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登録販売者受験対策講座
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令和1年度版登録販売者試験 過去問題集

北関東・甲信越エリア
(茨城県・栃木県・群馬県・新潟県・山梨県・長野県)
令和1年度より関西広域連合として実施
徳島県は、令和1年度より関西広域連合として実施

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識

問 1 医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであり、添付文書を見れば、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることはない。
2人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
3医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
4医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐に渡るが、そのすべてが解明されている。

【正解3】
1×
一般の生活者においては、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。
2×
人体に対して使用されない医薬品でも、殺虫剤や検査薬など、人の健康に影響を与えることもある。
3○
4×
すべては解明されていない。

問 2 医薬品のリスク評価に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。ただし、「GCP」は「Good Clinical Practice」の、「GLP」は「Good Laboratory Practice」の、「GVP」は「Good Vigilance Practice」の、「GPSP」は「Good Post-marketing Study Practice」の略である。

 ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に( a )が制定されている。
 医薬品に対しては製造販売後安全管理基準として( b )と製造販売後の調査及び試験の実施基準として( c )が制定されている。

1aGCP  bGVP   cGPSP
2aGLP  bGVP   cGPSP
3aGCP  bGPSP  cGVP
4aGLP  bGPSP  cGVP

【正解1】
 ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に(a GCP )が制定されている。
 医薬品に対しては製造販売後安全管理基準として(b GVP )と製造販売後の調査及び試験の実施基準として(c GPSP )が制定されている。 

問 3 免疫及びアレルギー(過敏反応)に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。
b普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)になることがある。
c薬理作用がない添加物は、アレルゲンとならない。
dアレルギーには遺伝的な要素があるので、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
a b c d
1正 正 誤 正
2誤 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4正 正 正 正
5誤 正 誤 誤

【正解1】
a○
b○
c×
基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)となり得る。
d○

問 4 医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aすべての副作用は、容易に異変を自覚できるものである。
b副作用が起きる仕組みや起こしやすい要因の認識、また、それらに影響を与える体質や体調等をあらかじめ把握し、適切な医薬品の選択、適正な使用が図られることが重要である。
c一般用医薬品の使用に当たっては、通常、重大な副作用よりも、その使用を中断することによる不利益を回避することが優先される。
a b c
1誤 誤 正
2正 誤 誤
3誤 正 正
4正 正 正
5誤 正 誤

【正解5】
a×
容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
b○
c×
通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。

問 5 医薬品の不適正な使用及び有害事象に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a一般用医薬品は、購入者等の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
b医薬品の乱用の繰り返しによって、慢性的な臓器障害等を生じるおそれがある。
c一度、一般用医薬品により薬物依存が形成されても、容易に離脱することができる。
d医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要がある。
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 正 正 正
3誤 誤 正 正
4正 誤 誤 誤
5正 正 誤 正

【正解5】
a○
b○
c×
一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。
d○

問 6 医薬品の相互作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こり、医薬品が薬理作用をもたらす部位では起こらない。
b相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
cかぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、 鎮咳去痰薬 、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することがないため、通常、これらの薬効群に属する医薬品は併用することができる。
d相互作用を回避するには、通常、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】
a×
相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
b○
c×
かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
d○

問 7 小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a小児は、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくいため、中枢神経系に影響を与える医薬品の副作用が起こりにくい。
b医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。
c小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。
a b c
1正 誤 正
2誤 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 正 正

【正解5】
a×
血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
b○
c○

問 8 小児等の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
b医薬品の販売に従事する専門家にお いては、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明することが重要である。
c一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。
d乳児向けの用法用量が設定されている一般用医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には 医師の診療を受けることが優先される。
a b c d
1正 誤 正 誤
2誤 正 正 正
3正 正 誤 誤
4正 正 正 正
5誤 誤 誤 正

【正解2】
a×
大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
b○
c○
d○

問 9 高齢者の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。
b医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として 60 歳以上を「高齢者」としている。
c高齢者は、医薬品の副作用で口渇を生じた場合、誤嚥(食べ物等が誤って気管に入り込むこと)を誘発しやすくなる。
d高齢者は、持病(基礎疾患)を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化する場合がある。
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 誤 正 正
3誤 誤 誤 正
4正 正 正 正
5正 正 誤 誤

【正解2】
a○
b×
60歳以上ではなく、65歳以上。
c○
d○

問 10 妊婦及び授乳婦の医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが必要である。
b医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている 。
cビタミンB 1 2 含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まる。
d一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については、添付文書において「相談すること」としているものが多い。
a b c d
1正 正 誤 正
2誤 誤 誤 正
3正 誤 正 誤
4正 正 正 正
5誤 正 正 誤

【正解1】
a○
b○
c×
ビタミンB12ではなく、ビタミンA。
d○

問 11 医療機関で治療を受けている人等の医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a生活習慣病等の慢性疾患の治療を受けている者が一般用医薬品を使用しても、治療が妨げられることはない。
b生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の有効性や安全性に影響を与える要因となることがある。
c医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人について、登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することが義務づけられている。
d医療機関での治療を特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解4】
a×
一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることもある。
b○
c×
登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多く、その薬剤を処方した医師もしくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。
d○

問 12 プラセボ効果に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

aプラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
bプラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることがある。
cプラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、不都合なものは含まれない。
d一般用医薬品の使用によってもたらされる望ましい反応や変化がプラセボ効果と思われるときは、それを目的として使用すべきである。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○
c×
望ましいもの(効果)と不都合なもの(副作用)とがある。
d×
プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。

問 13 医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
b医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
c医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
d一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 誤
3正 正 誤 正
4正 誤 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解3】
a○
b○
c×
表示されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
d○

問 14 一般用医薬品の役割に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a生活の質(QOL)の改善・向上
b生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)
c重度な疾病の治療
d健康状態の自己検査
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 正 誤 正
3誤 誤 正 正
4正 正 正 正
5正 誤 誤 誤

【正解2】
a○
b○
c×
軽度な疾病に伴う症状の改善
d○

問 15 適切な医薬品選択及び受診勧奨に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
b一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合があることに留意する必要がある。
c一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。
d高熱や激しい腹痛がある場合など、症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、適切な対処といえる。
a b c d
1正 誤 誤 正
2誤 誤 正 誤
3正 正 正 誤
4誤 正 誤 正
5正 正 正 正

【正解3】
a○
b○
c○
d×
症状が重いとき(例:高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合)に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。

問 16 一般用医薬品の販売に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a何のためにその医薬品を購入しようとしているか(購入者側のニーズ、購入の動機)。
bその医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか。
cその医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか。
dその医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他の医薬品や食品を摂取していないか。
a b c d
1誤 誤 正 正
2正 正 正 誤
3誤 正 誤 誤
4正 誤 誤 誤
5正 正 正 正

【正解5】
a○
b○
c○
d○

問 17 サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 サリドマイド訴訟とは、(a )等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは( b )を通過して胎児に移行する。
 サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、WHO加盟国を中心に( c )の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

1a解熱鎮痛剤 b血液脳関門   c市販前
2a解熱鎮痛剤 b血液ー胎盤関門 c市販後
3a催眠鎮静剤 b血液脳関門   c市販前
4a催眠鎮静剤 b血液ー胎盤関門 c市販後
5a催眠鎮静剤 b血液ー胎盤関門 c市販前

【正解4】
サリドマイド訴訟とは、(a催眠鎮静剤 )等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは(b血液-胎盤関門 )を通過して胎児に移行する。
 サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、WHO加盟国を中心に(c市販後 )の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

問 18 スモン及びスモン訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

aスモン訴訟とは、整腸剤として販売されたスルピリンを使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
bスモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れるが、麻痺は上半身に拡がることはない。
cスモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や重症患者に対する介護事業等が講じられている。
dスモン訴訟等を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】
a×
スルピリンではなく、キノホルム製剤。
b×
麻痺は上半身にも拡がる場合がある。
c○
d○

問 19 HIV(ヒト免疫不全ウイルス)訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aHIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造されたヒト免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
bHIV訴訟の和解を踏まえ、製薬企業に対し、医薬品の副作用報告が初めて義務付けられた。
cHIV訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備を行った。
dHIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 誤 誤 誤
3誤 誤 正 正
4正 正 正 誤
5正 誤 正 正

【正解3】
a×
ヒト免疫グロブリン製剤ではなく、血液凝固因子製剤。
b×
製薬企業に対し、従来の副作用報告に加えて感染症報告も義務付けられた。
c○
d○

問 20 CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)及びCJD訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aCJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
bCJDの原因は、ウイルスの一種であるプリオンとされている。
cCJDは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
dCJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設にあたっての契機のひとつとなった。
a b c d
1誤 誤 正 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 誤 正
4正 正 誤 誤
5正 正 正 正

【正解2】
a○
b×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされている。
c○
d○

第2章 人体の働きと医薬品

問 1 口腔及び食道に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a舌の表面には、舌乳頭という無数の小さな突起があり、味覚を感知する部位である味蕾が分布している。
b歯冠の表面は、セメント質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。
c唾液は、リゾチーム等の殺菌・抗菌物質を含んでおり、口腔粘膜の保護・洗浄、殺菌等の作用がある。
d食道の上端と下端には括約筋があり、胃の内容物が食道や咽頭に逆流しないように防いでいる。
a b c d
1正 誤 誤 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 正 誤
4正 正 誤 正

【正解2】
a○
b×
歯冠の表面は「エナメル質」で覆われ、体で最も硬い部分となっている。
c○
d○

問 2 胃に関する次の記述のうち 、正しい ものの組合せはどれか。

aペプシンは、胃酸によってタンパク質を消化する酵素であるペプシノーゲンとなり、胃酸とともに胃液として働く。
b胃粘液に含まれる成分は、小腸におけるビタミンB12の吸収に重要な役割を果たしている。
c胃は、食道から内容物が送られてくると、その刺激に反応して胃壁の平滑筋が弛緩し、容積が拡がる。
d胃内に滞留する内容物の滞留時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的長く、脂質分の多い食品の場合には比較的短い。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解3】
a×
「ペプシノーゲン」は胃酸によって、タンパク質を消化する酵素である「ペプシン」となり、胃酸とともに胃液として働く。
b○
c○
d×
炭水化物主体の食品の場合には比較的「短く」、脂質分の多い食品の場合には比較的「長い」。

問 3 小腸及び膵臓に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a小腸は、全長6~7mの管状の臓器で、十二指腸、空腸、回腸、盲腸の4部分に分かれる。
b脂質(トリグリセリド)は、消化酵素(リパーゼ)の作用によって分解を受けるが、小腸粘膜の上皮細胞で吸収されると脂質に再形成され、乳状脂粒(リポタンパク質の一種でカイロミクロンとも呼ばれる)となる。
c膵臓は、胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を回腸へ分泌する。
d膵臓は、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを消化するすべての酵素の供給を担っている。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3誤 正 誤 正
4正 誤 正 正
5誤 正 正 誤

【正解3】
a×
十二指腸、空調、回腸の3部分に分かれる。
b○
c×
膵液を「十二指腸」へ分泌する。
d○

問 4 呼吸器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a呼吸器系は、呼吸を行うための器官系で、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなる。
b喉頭は、リンパ組織(白血球の一種であるリンパ球が密集する組織)が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。
c肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
d咽頭は、発声器としての役割があり、呼気で咽頭上部にある声帯を振動させて声が発せられる。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 誤 誤 正
4誤 正 正 誤
5正 誤 誤 誤

【正解2】
a○
b×
喉頭ではなく、扁桃。
c○
d×
「喉頭」は、発声器としての役割もあり、呼気で「喉頭」上部にある声帯を振動させて声が発せられる。

問 5 心臓及び血管系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a心臓は、心筋でできた握りこぶし大の袋状の臓器で、胸骨の後方に位置する。
b肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分(右心房、右心室)に入り、そこから全身に送り出される。
c消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集まって肝臓に入る。
d血管壁にかかる圧力(血圧)は、通常、上腕部の静脈で測定される。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解1】
a○
b×
右側ではなく、左側部分(左心房、左心室)。
c○
d×
静脈ではなく、動脈。

問 6 白血球に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aリンパ球は、最も数が多く、白血球の約60%を占めている。
b好中球は、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する。
c単球は、血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、組織の中ではマクロファージ(貪食細胞)と呼ばれる。
d感染や炎症などが起きると、白血球の全体の数が減少するとともに、種類ごとの割合も変化する。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 誤
4正 正 誤 誤
5誤 正 正 正

【正解3】
a×
記載は、好中球の内容。
リンパ球は、白血球の約1/3。
b○
c○
d×
感染や炎症などが起きると全体の数が「増加」するとともに、種類ごとの割合も変化する。

問 7 泌尿器系 に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a副腎皮質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。
b膀胱の出口にある排尿筋が緩むと、同時に膀胱壁の膀胱括約筋が収縮し、尿が尿道へと押し出される。
c食品から摂取あるいは体内で生合成されたビタミンDは、腎臓で活性型ビタミンDに転換されて、骨の形成や維持の作用を発揮する。
d糸球体の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでおり、これを腎小体という。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解5】
a×
副腎皮質ではなく、副腎髄質。
副腎皮質では、副腎皮質ホルモン(アルドステロン)が産生・分泌される。
b×
膀胱の出口にある「膀胱括約筋」が緩むと、同時に膀胱壁の「排尿筋」が収縮し、尿が尿道へと押し出される。
c○
d○

問 8 目に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a遠近の焦点調節は、主に硝子体の厚みを変化させることによって行われている。
b目の充血は血管が拡張して赤く見える状態であるが 、結膜の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。
c角膜には血管が通っており、房水を介さずに栄養分や酸素が供給される。
d眼球を上下左右斜めの各方向に向けるため、6本の眼筋が眼球側面の強膜につながっている。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解5】
a×
遠近の焦点調節は、主に「水晶体」の厚みを変化させることによって行われている。
b○
c×
角膜には血管が通っておらず、房水によって栄養分や酸素が供給される。
d○

問 9 鼻及び耳に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aにおいに対する感覚は順応を起こしにくく、長時間同じにおいを嗅いでいても、そのにおいをいつまでも鋭敏に感じる。
b副鼻腔に入った埃等の粒子は、粘液に捉えられて線毛の働きによって鼻腔内へ排出される。
c外耳は、側頭部から突出した耳介と、耳介で集められた音を鼓膜まで伝導する外耳道からなる。
d内耳にある鼓室は、耳管という管で鼻腔や咽頭と通じている。
a b c d
1正 誤 誤 誤
2誤 正 誤 正
3誤 誤 正 正
4誤 正 正 誤

【正解4】
a×
においに対する感覚は非常に鋭敏であるが順応を起こしやすく、長時間同じにおいを嗅いでいると次第にそのにおいを感じなくなる。
b○
c○
d×
鼓室は、「中耳」にある。

問 10 皮膚 に関する 次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか 。

a皮膚には熱交換の機能があり、体温が上がり始めると、皮膚を通っている毛細血管が収縮し 、体外へ多くの熱を排出する。
bヒトの皮膚の表面には常に一定の微生物が付着しており、それら微生物の存在によって、皮膚の表面での病原菌の繁殖が抑えられている。
c真皮は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性のタンパク質(コラーゲン、フィブリリン、エラスチン等)からなる結合組織の層で、皮膚の弾力と強さを与えている。
dメラニン色素は、真皮の最下層にあるメラニン産生細胞(メラノサイト)で産生される。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解3】
a×
体温が上がり始めると、皮膚を通っている毛細血管に血液がより多く流れるように「血管が開き」、体外へより多くの熱を排出する。
b○
c○
d×
「表皮」の最下層にあるメラニン産生細胞(メラノサイト)で産生される。

問 11 筋組織に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1筋組織は、その機能や形態によって、骨格筋、平滑筋、心筋に分類される。
2平滑筋は、筋繊維に横縞模様(横紋)があり、強い収縮力と持久力を兼ね備えている。
3平滑筋は随意筋であるが、心筋は不随意筋である。
4不随意筋は体性神経系で支配されるのに対して、随意筋は自律神経系に支配されている。

【正解1】
1○
2×
記載は、心筋の内容。
3×
平滑筋と心筋は不随意筋。
4×
「随意筋」は体制神経系で支配されるのに対して、「不随意筋」は自律神経系に支配されている。

問 12 中枢神経系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a視床下部には、呼吸を調節する呼吸中枢がある。
b脳において、酸素の消費量は全身の約20%と多いが、ブドウ糖の消費量は全身の約5%と少ない。
c脳の血管は、末梢の血管に比べて物質の透過に関する選択性が低く、タンパク質などの大分子も血液中から脳の組織へ移行しやすい。
d脳は脊髄と、延髄(後頭部と頸部の境目あたりに位置する )でつながっている 。
a b c d
1誤 正 誤 誤
2誤 誤 誤 正
3正 誤 正 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解2】
a×
呼吸を調節する呼吸中枢があるのは「延髄」。
b×
脳において、血液の循環量は心拍出量の約15%、酸素の消費量は全身の約20%、ブドウ糖の消費量は全身の「約25%と多い」。
c×
脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する選択性が「高く」、タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は血液中から脳の組織へ「移行しにくい」。
d○

問 13 医薬品の代謝及び排泄に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a最近の研究により、小腸などの消化管粘膜や腎臓にも、かなり強い代謝活性があることが明らかにされている。
b消化管で吸収される有効成分を含む医薬品を経口投与した場合、肝機能が低下した人では、正常な人に比べて全身循環に到達する有効成分の量がより少なくなり、効き目が現れにくくなる。
c腎機能が低下した人では、正常な人に比べて有効成分の尿中への排泄が早まるため、医薬品の効き目が十分に現れず 、副作用も生じにくい。
d多くの有効成分は、血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、その複合体は腎臓で濾過されないため、有効成分が長く循環血液中に留まることとなり、作用が持続する原因となる。
a b c d
1正 誤 誤 正
2誤 誤 正 誤
3誤 正 誤 正
4正 誤 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解1】
a○
b×
肝機能が低下した人では医薬品を代謝する能力が低いため、正常な人に比べて全身循環に到達する有効成分の量がより「多く」なり、効き目が「過剰に現れたり」、副作用を生じやすくなったりする。
c×
腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が「遅れ」、血中濃度が下がりにくい。そのため、医薬品の効き目が過剰に現れたり、副作用を「生じやすくなったりする」。
d○

問 14 薬の体内での働きに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品が摂取された後、成分が吸収されるにつれてその血中濃度は上昇し、ある最小有効濃度(閾値)を超えたときに生体の反応としての薬効が現れる。
b循環血液中に移行した有効成分は、血流によって全身の組織・器官へ運ばれて作用する。
c医薬品を十分な間隔をあけずに追加摂取して血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、有害な作用(副作用や毒性)も現れにくくなる。
d全身作用を目的とする医薬品の多くは、使用後の一定期間、その有効成分の血中濃度が、最小有効濃度未満の濃度域と、毒性が現れる濃度域の間の範囲に維持されるよう、使用量及び使用間隔が定められている。
a b c d
1誤 誤 誤 正
2正 正 誤 誤
3誤 正 正 正
4正 誤 正 誤
5正 正 誤 正

【正解5】
a○
b○
c×
ある程度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなるが、一方、有害な作用(副作用や毒性)は「現れやすくなる」。
d○

問 15 医薬品の剤形及び適切な使用方法に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

aチュアブル錠は、水なしで服用するとゼラチンが喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適切な量の水(又はぬるま湯)とともに服用する。
b一般的には、適用する部位の状態に応じて、適用部位を水から遮断したい場合にはクリーム剤を用い、患部が乾燥 していたり患部を水で洗い流したい場合等には軟膏剤を用いることが多い。
c顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているものもあるので、噛み砕かずに水などで食道に流し込む。
d貼付剤は、皮膚に貼り付けて用いる剤形であり、薬効の持続が期待できる反面、適用部位にかぶれなどを起こす場合がある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】
a×
記載は、カプセル剤の内容。
チュアブル錠は、口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる。
b×
適用部位を水から遮断したい場合には「軟膏剤」を用い、患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合等には「クリーム剤」を用いることが多い。
c○
d○

問 16 医薬品の副作用として現れる皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a皮膚粘膜眼症候群が発症する可能性がある医薬品の種類は少なく、発症の予測は容易である。
b中毒性表皮壊死融解症は、スティーブンス・ジョンソン症候群とも呼ばれる。
cいずれも、一旦発症すると、多臓器障害の合併症等により致命的な転帰をたどることがある。
dいずれも、原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多いが、1ヶ月以上経ってから起こることもある。
a b c d
1誤 誤 正 正
2正 誤 誤 誤
3正 正 正 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解1】
a×
皮膚粘膜眼症候群が発症する可能性がある医薬品の種類も「多い」ため、発症の予測は「極めて困難」である。
b×
中毒性表皮壊死融解症は、「ライエル症候群」とも呼ばれる。
スティーブンス・ジョンソン症候群と呼ばれるのは、皮膚粘膜眼症候群。
c○
d○

問 17 医薬品の副作用として現れる肝機能障害に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a医薬品により生じる肝機能障害は、有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のものに限定される。
b軽度の肝障害の場合、健康診断等の血液検査(肝機能検査値の悪化)で初めて判明することが多い。
c黄疸とは、ビリルビン(黄色色素)が胆汁中へ排出されたことにより生じる、皮膚や白眼が黄色くなる病態である。
d肝機能障害が疑われるにも関わらず、漫然と原因と考えられる医薬品を使用し続けると、肝不全を生じ、死に至ることもある。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解4】
a×
有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のものと、有効成分に対する抗原抗体反応が原因で起きるアレルギー性のものに大別される。
b○
c×
黄疸は、ビリルビン(黄色色素)が胆汁中へ「排出されず」血液中に滞留することにより生じる。
d○

問 18 医薬品の副作用として現れる偽アルドステロン症に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品と食品との間の相互作用によって起きることがある。
b副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加することにより生じる。
c主な症状として、血圧上昇、手足のしびれ、喉の渇き、吐きけ・嘔吐等がある。
d体内にカリウムが貯留し、体からナトリウムが失われることによって生じる病態である。
a b c d
1正 正 誤 正
2誤 誤 正 誤
3誤 誤 誤 正
4正 誤 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解4】
a○
b×
副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず生じる。
c○
d×
体内に塩分(ナトリウム)と水が貯留し、体からカリウムが失われることによって生じる病態である。

問 19 呼吸器系に現れる医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a間質性肺炎は、一般的に、原因となる医薬品の使用後、短時間(1時間以内)で起きることが多い。
b医薬品で喘息発作を起こしたことがある人は、同種の医薬品の使用を避ける必要がある。
c間質性肺炎は、気管支又は肺胞が炎症を生じたものである。
d喘息は、内服薬で誘発され、坐薬や外用薬で誘発されることはない。
a b c d
1正 誤 誤 正
2誤 正 誤 誤
3正 正 正 誤
4誤 正 正 正

【正解2】
a×
記載は、喘息の内容。
間質性肺炎は、医薬品の使用開始から1~2週間程度で起きることが多い。
b○
c×
記載は、通常の肺炎の内容。
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織(間質)が炎症を起こしたものである。
d×
喘息は、内服薬のほか、坐薬や外用薬でも誘発されることがある。

問 20 皮膚に現れる医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a接触皮膚炎は、医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしている。
b接触皮膚炎は、原因と考えられる医薬品の使用を中止することで、通常1週間程度で症状は治まり 、再びその医薬品に触れても発症しない。
c光線過敏症は、医薬品が触れた部分にのみ現れ、全身へ広がって重篤化することはない。
d薬疹は、それまで薬疹を経験したことがない人であっても、暴飲暴食や肉体疲労が誘因となって現れることがある。
a b c d
1正 正 誤 誤
2誤 誤 正 誤
3誤 正 誤 正
4正 誤 正 正
5正 誤 誤 正

【正解5】
a○
b×
接触皮膚炎は、原因と考えられる医薬品の使用を中止すれば、通常は1週間程度で症状は治まるが、再びその医薬品に触れると再発する。
c×
光線過敏症は、医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ広がって重篤化する場合がある。
d○

第3章 主な医薬品とその作用

問 1 かぜ及びかぜ薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aかぜは単一の疾患ではなく、医学的にはかぜ症候群といい、主にウイルスが鼻や喉などに感染して起こる上気道の急性炎症の総称である。
b急激な発熱を伴う場合や、かぜとよく似た症状が4日以上続くとき、又は症状が重篤なときは、かぜでない可能性が高い。
cかぜ薬とは、かぜの諸症状の緩和を目的として使用される医薬品の総称であり、総合感冒薬とも呼ばれる。
dかぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去することで効果を発揮する。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 誤 正 正
3誤 誤 正 正
4正 正 誤 正
5誤 正 誤 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬である。

問 2 次の表は、あるかぜ薬に含まれている成分の一覧である。このかぜ薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

6錠中
 イブプロフェン           450 mg
 プソイドエフェドリン塩酸塩     135 mg
 L-カルボシステイン        750 mg
 d-クロルフェニラミンマレイン酸塩  3.5 mg
 ジヒドロコデインリン酸塩        24 mg
 無水カフェイン            75 mg

a プソイドエフェドリン塩酸塩は、アドレナリン作動成分である。
b L-カルボシステインは、去痰成分である。
c ジヒドロコデインリン酸塩は、気管支拡張成分である。

1正 正 誤
2正 誤 正
3誤 正 正
4誤 誤 誤

【正解1】
a○
b○
c×
ジヒドロコデインリン酸塩は、鎮咳成分。

問 3 眠気を促す薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害の緩和に用いられるものである。
b小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。
cブロモバレリル尿素は、脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする作用がある。
d神経の興奮・緊張緩和を期待してホップが配合されている製品がある。
a b c d
1誤 正 誤 誤
2正 正 正 誤
3正 正 正 正
4正 誤 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解3】
a○
b○
c○
d○

問 4 解熱鎮痛成分に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか 。

aアセトアミノフェンには血液を凝固しにくくさせる作用があり、医療用医薬品として、血栓ができやすい人に対する血栓予防薬の成分としても用いる。
bイソプロピルアンチピリンは、解熱及び鎮痛の作用は比較的強いが、抗炎症作用は弱いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される。
cイブプロフェンはアスピリンに比べて胃腸への悪影響が大きく、胃腸に対する副作用に注意が必要である。
dサザピリンは、 15 歳未満の小児に対しては、いかなる場合も一般用医薬品として使用してはならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解4】
a×
記載は、アスピリンの内容。
b○
c×
イブプロフェンは、アスピリン等に比べて胃腸への悪影響が少ない。
d○

問 5 カフェインに関する 次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a脳の緊張を低下させることで、眠気防止の効果をもたらす。
b反復摂取により依存を形成するという性質がある 。
c摂取されたカフェ インは、乳汁中に移行しない。
d食品中のカフェインは、眠気防止薬に配合されているカフェインと異なるため、同時に摂取しても問題とならない。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 誤 誤
4正 正 誤 正
5誤 誤 誤 誤

【正解3】
a×
脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感を抑える効果がある。
b○
c×
摂取されたカフェインの一部は乳汁中に移行する。
d×
カフェインは、他の医薬品や医薬部外品、食品(お茶、コーヒー等)にも含まれているため、それらが眠気防止薬と同時に摂取されるとカフェインが過量となり、中枢神経系や循環器系等への作用が強く現れるおそれがある。

問 6 鎮暈薬(乗物酔い防止薬)及びその成分に関する次の記述のうち、 正しいものの組合せはどれか。

a主として吐きけを抑えることを目的とした成分も配合されるが 、つわりに伴う吐きけへの対処として使用することは適当でない 。
bジフェニドール塩酸塩は、白内障 の診断を受けた人 では、その症状を悪化させるおそれがあるため、使用前に治療を行っている医師等に相談することが望ましい 。
c3歳未満では乗物酔いが起こることはほとんどないとされており 、3歳未満の乳幼児向けの製品はない。
d眠気を促す成分は入っていないため、 服用後の車の運転は問題ない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(a、d)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解2】
a○
b×
白内障ではなく、緑内障。
c○
d×
抗めまい成分、抗ヒスタミン成分、抗コリン成分及び鎮静成分には、いずれも眠気を促す作用がある。車の運転操作をするときは、乗物酔い防止薬の使用を控える必要がある。

問 7 小児の疳及び小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)に関する 次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a身体的な問題がなく生じる夜泣き、ひきつけ、疳の虫等の症状が 、成長に伴って自然に改善することはまれである 。
b漢方処方製剤は、 1歳未満の乳児には使用しないこととなっている。
c漢方処方製剤として、小建中湯がある。
dジャコウは、 主として健胃作用を期待して用いられるが、グリチルリチン酸の摂取量には注意が必要である。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3誤 正 誤 誤
4正 誤 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解5】
a×
成長に伴って自然に治まるのが通常である。
b×
漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後3ヶ月未満の乳児には使用しないこととなっている。
c○
d×
記載は、カンゾウの内容。

問 8 鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aジフェニドール塩酸塩は、抗ヒスタミン成分である。
bスコポラミン臭化水素酸塩水和物は、 抗コリン成分である。
cジメンヒドリナートは、局所麻酔成分である。
dアリルイソプロピルアセチル尿素は、鎮静成分である。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 正 誤 正
4正 誤 正 正
5誤 誤 誤 誤

【正解1】
a×
ジフェニドール塩酸塩は、抗めまい成分。
b○
c×
ジメンヒドリナートは、抗ヒスタミン成分。
d○

問 9 鎮咳去痰薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aノスカピンは、延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑える。
bトリメトキノール塩酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる。
cデキストロメトルファン臭化水素酸塩は、気道粘膜からの粘液の分泌を促進することを目的として配合される。
dグリチルリチン酸二カリウムは、気道の炎症を和らげる。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 誤 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】
a○
b○
c×
記載は、グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム等の内容。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑える。
d○

問 10 咳止めや痰を出しやすくする目的で用いられる漢方処方製剤及び生薬成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a麦門冬湯は、体力中等度で、気分がふさいで、咽喉、食道部に異物感があり、かぜをひきやすく、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴うものの小児喘息、気管支喘息、気管支炎、咳、不安神経症に適すとされるが、むくみの症状のある人等には不向きとされる。
bキョウニンは、バラ科のホンアンズ、アンズ等の種子を基原とする生薬で、体内で分解されて生じた代謝物の一部が延髄の呼吸中枢、咳嗽中枢を鎮静させる作用を示すとされる。
cセキサンは、ヒガンバナ科のヒガンバナ鱗茎を基原とする生薬で、去痰作用を期待して用いられる。
a b c
1誤 誤 誤
2正 誤 正
3正 正 誤
4誤 正 正

【正解4】
a×
記載は、柴朴湯の内容。
b○
c○

問 11 口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a口腔内や喉に付着した細菌等の微生物を死滅させたり、その増殖を抑えることを目的として、トラネキサム酸が用いられる。
b喉の粘膜を刺激から保護する成分として、グリセリンが配合されている場合がある。
c咽頭粘膜をひきしめる(収斂)作用のほか、抗菌作用を期待してミルラが用いられる。
a b c
1正 正 誤
2誤 誤 誤
3誤 正 正
4正 誤 正

【正解3】
a×
トラネキサム酸は、声がれ、喉の荒れ、喉の不快感、喉の痛み又は喉の腫れの症状を鎮めることを目的として用いられる。
b○
c○

問 12 強心薬及びその成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a強心薬は、疲労やストレス等による軽度の心臓の働きの乱れを整えて、動悸や息切れ等の症状の改善を目的とする医薬品である。
b1日用量中センソ1mgを超えて含有する医薬品は、劇薬に指定されている。
cゴオウは、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を静める等の作用があるとされる。
d苓桂朮甘湯には、強心作用が期待される生薬が配合されている。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4正 誤 誤 誤
5誤 正 正 誤

【正解3】
a○
b×
1mgではなく、5mgである。
c○
d×
苓桂朮甘湯は、主に尿量増加(利尿)作用により水毒の排出を促すが、強心作用が期待される生薬は含まれない。

問 13 高コレステロール改善薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aリボフラビンの摂取によって尿が黄色くなった場合、使用を中止する必要がある。
bパンテチンは、低密度リポタンパク質(LDL)等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、高密度リポタンパク質(HDL)産生を高める作用があるとされる。
c大豆油不鹸化物(ソイステロール)には、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。
dリノール酸は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 正 誤 誤
3誤 正 正 正
4誤 誤 誤 正
5正 誤 正 誤

【正解3】
a×
リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあるが、これは使用の中止を要する副作用等の異常ではない。
b○
c○
d○

問 14 貧血及び貧血用薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a鉄分の摂取不足を生じても、初期には貯蔵鉄や血清鉄が減少するのみで、ただちに貧血の症状は現れない。
bビタミン B 12 が不足して生じる巨赤芽球貧血は、悪性貧血と呼ばれている。
cビタミンB 6 は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを主な目的として用いられる。
a b c
1正 誤 正
2正 正 誤
3誤 正 正
4誤 誤 誤

【正解2】
a○
b○
c×
ビタミンB6ではなく、ビタミンC。

問 15 ユビデカレノンに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a肝臓や心臓などの臓器に多く存在し、エネルギー代謝に関与する酵素の働きを助ける成分である。
b摂取された栄養素からエネルギーが産生される際に主にビタミンCとともに働く。
c医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品(いわゆる健康食品)の素材として流通させることが可能である。
d15 歳未満の小児向けのユビデカレノンを含有する一般用医薬品も存在する。
a b c d
1正 正 誤 正
2誤 正 正 誤
3誤 誤 誤 正
4正 誤 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解4】
a○
b×
摂取された栄養素からエネルギーが産生される際に「ビタミンB群」とともに働く。
c○
d×
小児において心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状があるような場合には、医師の診療を受けることが優先されるべきであり、15歳未満の小児向けの製品はない。

問 16 次の記述にあてはまる婦人薬として用いられる漢方処方製剤として、正しいものはどれか。

 体力中等度で皮膚はかさかさして色つやが悪く、のぼせるものの月経不順、月経困難、血の道症、更年期障害、神経症、湿疹・皮膚炎に適すとされるが、胃腸が弱く下痢しやすい人では胃部不快感、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
 まれに重篤な副作用として、肝機能障害を生じることが知られている。

1五虎湯
2温清飲
3補中益気湯
4小青竜湯
5当帰芍薬散

【正解2】

問 17 内服アレルギー用薬に含まれている次の成分のうち、抗ヒスタミン成分として正しいものの組合せはどれか。

aベラドンナ総アルカロイド
bフェニレフリン塩酸塩
cメキタジン
dジフェンヒドラミン塩酸塩
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解5】
a×:抗コリン成分。
b×:アドレナリン作動成分。
c○
d○

問 18 アレルギー用薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aクレマスチンフマル酸塩は、抗ヒスタミン成分である。
bヨウ化イソプロパミドは、抗炎症成分である。
cアゼラスチンは、アドレナリン作動成分である。
a b c
1正 正 正
2誤 正 誤
3誤 誤 正
4正 誤 誤

【正解4】
a○
b×:抗コリン成分
c×:抗ヒスタミン成分

問 19 鼻炎用点鼻薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aナファゾリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
bクロモグリク酸ナトリウムは、肥満細胞からのヒスタミンの遊離を抑える。
cケトチフェンは、鼻粘膜を清潔に保ち、細菌による二次感染を防止する。
dリドカインは、鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑える。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 誤 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】
a○
b○
c×
記載は、ベンザルコニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物、セチルピリジニウム塩化物の内容。
ケトチフェンは、抗ヒスタミン成分。
d○

問 20 妊娠検査薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a一般的な妊娠検査薬は、月経予定日が過ぎて概ね1週目以降の検査が推奨されている。
b検査薬が高温になる場所に放置されたり、冷蔵庫内に保管されていたりすると、設計どおりの検出感度を発揮できなくなるおそれがある。
c検査結果が擬陽性を示す場合として、高濃度のタンパク尿や糖尿がある。
a b c
1正 正 正
2正 誤 誤
3誤 誤 正
4誤 正 誤

【正解1】
a○
b○
c○

問 21 胃の薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a制酸薬は、胃液の分泌亢進による胃酸過多や、それに伴う胸やけ、腹部の不快感、吐きけ等の症状を緩和することを目的とする医薬品である。
b消化薬は、炭水化物、脂質、タンパク質等の分解に働く酵素を補う等により、胃や腸の内容物の消化を助けることを目的とする医薬品である。
c健胃薬は、弱った胃の働きを高めることを目的とする医薬品である。
a b c
1正 正 正
2正 正 誤
3誤 正 正
4誤 誤 正
5誤 誤 誤

【正解1】
a○
b○
c○

問 22 胃の薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aセトラキサート塩酸塩は、血栓を起こすおそれのある人では、生じた血栓が分解されにくくなることが考えられる。
bピレンゼピン塩酸塩を、排尿困難の症状がある人が使用すると 、症状の悪化を招くおそれがある。
cソファルコンは、まれに重篤な副作用として肝機能障害を生じることがある。
dアルジオキサは、透析を受けている人への使用を避ける必要がある。
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 誤 誤 誤
3正 誤 正 正
4誤 誤 誤 正
5正 正 正 正

【正解5】
a○
b○
c○
d○

問 23 胃の不調を改善する目的で用いられる漢方処方製剤に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a平胃散は、体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけなどを伴うものの慢性胃炎や胃腸虚弱に適すとされる。
b六君子湯は、体力中等度以上で、胃がもたれて消化が悪く、食後に腹が鳴って下痢の傾向のある人における食べすぎによる胃のもたれ、急・慢性胃炎、消化不良等に適すとされる。
c安中散は、体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎や消化不良等に適すとされる。
d人参湯は、体力虚弱で、疲れやすくて手足などが冷えやすいものの胃腸虚弱、下痢、嘔吐、胃痛、腹痛、急・慢性胃炎に適すとされる。
a b c d
1正 誤 誤 誤
2誤 正 誤 誤
3誤 誤 正 誤
4誤 誤 誤 正
5誤 誤 誤 誤

【正解4】
a×
記載は、安中散の内容。
b×
記載は、平胃散の内容。
c×
記載は、六君子湯の内容。
d○

問 24 腸に作用する薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について 、正しい組合せはどれか。

aロペラミド塩酸塩は、海外において長期連用した場合に不安や記憶力減退等の精神神経症状が現れたとの報告があり、1週間以上継続して使用しないこととされている。
bトリメブチンマレイン酸塩は、重篤な副作用として肝機能障害を生じることがある。
c沈降炭酸カルシウム は、腸管の運動を低下させる作用を示し、胃腸鎮痛鎮痙薬との併用を避ける必要がある。
a b c
1正 誤 誤
2誤 正 誤
3誤 誤 正
4誤 誤 誤

【正解2】
a×
記載は、次没食子酸ビスマス、次硝酸ビスマス等のビスマスを含む成分の内容。
b○
c×
記載は、ロペラミド塩酸塩の内容。

問 25 瀉下薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aセンナは、流産・早産を誘発するおそれがある。
bダイオウは、吸収された成分の一部が乳汁中に移行し、乳児に下痢を生じさせるおそれがあり、母乳を与える女性では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。
cヒマシ油は、主に誤食 ・誤飲等による中毒の場合など、腸管内の物質をすみやかに体外に排除させなければならない場合に用いられるが、防虫剤等を誤って飲み込んだ場合に使用すると、防虫剤等に含まれる脂溶性物質がヒマシ油に溶け出して、中毒症状を増悪させるおそれがある。
d硫酸マグネシウムは、血液中の電解質のバランスが損なわれ、心臓の負担が増加し、心臓病を悪化させるおそれがある。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 誤 誤
4誤 誤 正 正
5正 正 正 正

【正解1】
a○
b○
c○
d×
記載は、硫酸ナトリウムの内容。

問 26 胃腸鎮痛鎮痙薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aアミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、6歳未満の小児への使用は避ける必要がある。
bオキセサゼインは、局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用もあるとされ、胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使用される。
c抗コリン成分であるパパベリン塩酸塩は、副作用として、自律神経系を介して眼圧を上昇させる作用を示す。
dロートエキスは、吸収された成分の一部が母乳中に移行して乳児の脈が速くなるおそれがあるため、母乳を与える女性では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。
a b c d
1誤 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 正

【正解4】
a○
b○
c×
パパベリン塩酸塩は、抗コリン成分と異なり自律神経系を介した作用ではないが、眼圧を上昇させる作用を示す。
d○

問 27 浣腸薬とその成分に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1グリセリンが配合された浣腸薬は、直腸の粘膜に損傷があり出血しているときに使用すると、腎不全を起こすおそれがある。
2浣腸薬は、繰り返し使用することで直腸の感受性が高まり、効果が強くなる。
3ビサコジルは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。
4坐剤を挿入した後は、すぐに排便を試みる必要がある。

【正解1】
1○
2×
繰り返し使用すると直腸の感受性の低下が生じて効果が弱くなり、医薬品の使用に頼りがちになるため、連用しないこととされている。
3×
記載は、炭酸水素ナトリウムの内容。
4×
坐剤を挿入した後すぐに排便を試みると、坐剤が排出されて効果が十分得られないことから、便意が強まるまでしばらく我慢する。

問 28 駆虫薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aカイニン酸は、回虫に痙攣を起こさせる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。
bパモ酸ピルビニウムは、アセチルコリン伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示す。
cサントニンは、蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す。
dピペラジンリン酸塩は、副作用として痙攣、倦怠感、眠気、食欲不振、下痢、便秘等が現れることがある。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 誤 誤
4誤 正 正 正
5正 誤 正 正

【正解2】
a○
b×
記載は、ピペラジンリン酸塩の内容。
パモ酸ピルビニウムは、蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す。
c×
記載は、パモ酸ピルビニウムの内容。
サントニンは、回虫の自発運動を抑える作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。
d○

問 29 外用痔疾用薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a粘膜の保護・止血を目的として、硫酸アルミニウムカリウムが配合されている場合がある。
b肛門周囲の末梢血管の血行を改善する作用を期待してビタミンA油、傷の治りを促す作用を期待してビタミンE(トコフェロール酢酸 エステル) が配合されている場合がある。
c痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネートが配合されている場合がある。
d局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して、熱感刺激を生じさせるカンフル、冷感刺激を生じさせるクロタミトンが配合されている場合がある。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 正 正 正
3誤 正 誤 誤
4誤 誤 正 正
5正 誤 正 誤

【正解5】
a○
b×
肛門周囲の末梢血管の血行を改善する作用を期待して「ビタミンE」、傷の治りを促す作用を期待して「ビタミンA油」が配合されている場合がある。
c○
d×
熱感刺激を生じさせる「クロタミトン」、冷感刺激を生じさせる「カンフル」が配合されている場合がある。

問 30 点眼薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a結膜嚢に適用するものであるため、通常、無菌的に製造されている。
b一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、むしろ薬液が鼻腔内へ流れ込み、鼻粘膜や喉から吸収されて、副作用を起こしやすくなる。
cコンタクトレンズをしたままでの点眼は、ソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズに関わらず、 どんな点眼薬でも可能である。
a b c
1誤 正 正
2正 誤 誤
3正 正 誤
4誤 誤 誤

【正解3】
a○
b○
c×
ソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズに関わらず、添付文書に使用可能と記載されていない限り行うべきでない。

問 31 次の表は、ある点眼薬に含まれている成分の一覧である。この目薬に関する次の記述の正誤について 、正しい組合せはどれか。

クロルフェニラミンマレイン酸塩 0.03%
グリチルリチン酸二カリウム   0.25%
イプシロン-アミノカプロン酸    1.0%
テトラヒドロゾリン塩酸塩    0.03%
タウリン              1.0%
パンテノール           0.1%

a クロルフェニラミンマレイン酸塩は 、肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑える作用を示し、アレルギー症状の緩和を目的として、通常、抗ヒスタミン成分と組み合わせて配合される。
b イプシロン-アミノカプロン酸は、炎症の原因となる物質の生成を抑える作用を示し、目の炎症を改善する効果を期待して用いられる。
c パンテノールは、目の調節機能の回復を促す効果を期待して用いられる。

1正 正 正
2正 正 誤
3正 誤 正
4誤 正 正
5誤 誤 誤

【正解4】
a×
記載は、クロモグリク酸ナトリウムの内容。
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、抗ヒスタミン成分。
b○
c○

問 32 殺菌消毒成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aアクリノールは、黄色の色素で、一般細菌類の一部( 連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌)に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌、結核菌に対しては効果がない。
bヨードチンキの作用は、 ヨウ素の分解に伴って発生する活性酸素による酸化、及び発生する酸素の泡立ちによる物理的な洗浄効果であるため、作用の持続性は乏しい。
cポピドンヨードは、 ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたもので、皮膚刺激性が強く、 粘膜(口唇等)や目の周りへ使用は避ける必要がある 。
dベンザルコニウム塩化物は 、 石鹸との混合によって殺菌消毒効果が低下するので、石鹸で洗浄した後に使用する場合には、石鹸を十分に洗い流す必要がある 。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 誤 誤 正
3正 誤 正 正
4正 正 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解2】
a○
b×
「オキシドール」の作用は、「過酸化水素」の分解に伴って発生する活性酸素による酸化、及び発生する酸素による泡立ちによる物理的な洗浄効果であるため、作用の持続性は乏しい。
c×
記載は、ヨードチンキの内容。
ポビドンヨードは、ヨウ素をポリビニルピロリドンと呼ばれる担体に結合させて水溶液とし、徐々にヨウ素が遊離して殺菌作用を示すように工夫されたもの。
d○

問 33 外皮用薬とその成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aデキサメタゾン、フェルビナクは、ステロイド性抗炎症成分に分類される 。
bステロイド性抗炎症成分は、外用の場合は末梢組織 (患部局所)における炎症を抑える作用を示し、特に、痒みや発赤などの皮膚症状を抑える。
cステロイド性抗炎症成分は、末梢組織の免疫機能を低下させる作用を示すことから、水痘(水疱瘡)、みずむし、たむし等又は化膿している患部については症状を悪化させるおそれがある。
d分子内に副腎皮質ホルモンと共通する化学構造を持たず、プロスタグランジンの産生を抑える作用を示す成分を非ステロイド性抗炎症成分(NSAIDs)という。
a b c d
1誤 正 誤 誤
2正 誤 正 誤
3正 正 誤 誤
4誤 誤 正 正
5誤 正 正 正

【正解5】
a×
デキサメタゾンはステロイド性抗炎症成分だが、フェルビナクは非ステロイド性抗炎症成分である。
b○
c○
d○

問 34 歯槽膿漏薬とその成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a外用薬では、 歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として、セチルピリジニウム塩化物が配合されている場合がある。
b炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して、 カルバゾクロムが配合されている場合がある。
c内服薬では、歯周組織の血行を促す効果を期待して、チョウジ油が配合されている場合がある。
a b c
1正 正 正
2正 正 誤
3正 誤 正
4誤 正 正

【正解2】
a○
b○
c×
記載は、ビタミンEの内容。
チョウジ油は、殺菌消毒作用、抗炎症作用、芳香による清涼感が期待できる。

問 35 禁煙補助剤とその成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aうつ病と診断されたことのある人は、禁煙時の離脱症状により、 うつ症状を悪化させることがあるため、使用を避ける必要がある。
b使用中又は使用直後の喫煙は、避ける必要がある。
cニコチンは交感神経系を抑制させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を減弱させるおそれがある。
a b c
1正 誤 正
2正 誤 誤
3正 正 誤
4誤 正 正
5誤 正 誤

【正解3】
a○
b○
c×
ニコチンは、交感神経系を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を「増強」させるおそれがある。

問 36 滋養強壮保健薬に含まれている成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aビタミンB1の過剰症として、高カルシウム血症、 異常石灰化が知られている。
bシステインは、肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドと直接反応して代謝を促す働きがあるとされる。
cビタミンAは、夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である。
dアミノエチルスルホン酸(タウリン)は、肝臓機能を改善する働きがあるとされる。
a b c d
1正 誤 誤 正
2正 誤 誤 誤
3誤 正 誤 誤
4誤 正 正 正
5正 正 正 正

【正解4】
a×
記載は、ビタミンDの内容。
b○
c○
d○

問 37 次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものはどれか。

 体力中等度以上で、赤ら顔でときにのぼせがあるもののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎 、赤鼻( 酒さ)に適すとされる。

1 清上防風湯
2 防風通聖散
3 大柴胡湯
4 防已黄耆湯

【正解1】

問 38 生薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

aブシは、マメ科のクズの周皮を除いた根を基原とする生薬で、解熱、鎮痙等の作用を期待して用いられる。
bサンザシは、バラ科のサンザシ又はオオミサンザシの偽果を基原とする生薬で、健胃、消化促進等の作用を期待して用いられる。
c生薬は、薬用部位とその他の部位を取り違えると、期待する効果が得られないばかりでなく、人体に有害な作用を引き起こすことがある。
a b c
1正 誤 正
2正 誤 誤
3正 正 誤
4誤 正 正
5誤 正 誤

【正解4】
a×
記載は、カッコンの内容。
ブシは、キンポウゲ科のハナトリカブト又はオクトリカブトの塊根を減毒加工して製したものを基原とする生薬であり、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。
b○
c○

問 39 消毒薬とその成分に関する次の記述のうち、 正しいものの組合せはどれか。

a微生物の種類によっては、生息条件が整えば消毒薬の溶液中で生存、増殖するものがある。
b次亜塩素酸ナトリウムは、プラスチックやゴム製品を劣化させないが、金属を腐食させる。
cエタノールは、結核菌を含む一般細菌類、ウイルスに対する殺菌消毒作用を示す。
d日本薬局方に収載されているクレゾール石鹸液は、原液のまま用いる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解2】
a○
b×
金属腐食性があるとともに、プラスチックやゴム製品を劣化させる。
c○
d×
原液を水で希釈して用いられるが、刺激性が強いため、原液が直接皮膚に付着しないようにする必要がある。

問 40 殺虫剤及び忌避剤に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a忌避剤は、虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果を目的として、人体に直接使用される。
b殺虫剤使用に当たっては、同じ殺虫成分を長期間連用せず、いくつかの殺虫成分を順番に使用していくことが望ましい。
cディートを含有する忌避剤は、生後6ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている。
d誤って殺虫用医薬品を飲み込んだ場合には、その製品が何系の殺虫成分を含むものかを医師に伝えて診療を受けるなどの対応が必要である。
a b c d
1誤 正 正 正
2誤 誤 誤 正
3誤 誤 正 誤
4正 誤 誤 正
5正 正 誤 誤

【正解1】
a×
忌避剤は、人体に直接使用されるが、蚊、ツツガムシ、トコジラミ、ノミ等が人体に取り付いて吸血したり、病原細菌等を媒介するのを防止するものであり、虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない。
b○
c○
d○

第4章 薬事に関する法規と制度

問 1 販売従事登録の申請に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品の販売業の店舗において販売従事登録を受けようとする者は、医薬品医療機器等法施行規則に定める様式第八十六の二による申請書(以下「申請書」という。)を、医薬品の販売又は授与に従事する店舗の所在地の都道府県知事に提出しなければならない。
b申請書には、申請者に係る精神の機能の障害又は申請者が麻薬、大麻、あへん若しくは覚醒剤の中毒者でないことを、薬局開設者又は医薬品の販売業者が証明する書類を添えなければならない。
c申請書には、申請者の戸籍謄本及び成年被後見人又は被保佐人とする登記記録がない旨を証明した書面の写しを添えなければならない。
a b c
1誤 正 正
2正 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 誤 正

【正解4】
a○
b×
申請者に係る精神の機能の障害又は申請者が麻薬、大麻、あへん若しくは覚醒剤の中毒者であるかないかに関する医師の診断書を添えなければならない。
c×
申請者の戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書又は本籍の記載のある住民票の写し若しくは住民票記載事項証明書を添えなければならない。

問 2 医薬品医療機器等法第2条第1項において規定されている医薬品の定義に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a日本薬局方に収められている物
b人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム(電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除 く。)
c人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)
a b c
1誤 正 正
2正 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 誤 正

【正解3】
a○
b○
c○

問 3 毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。
2毒薬は、それを収める直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
3劇薬を18歳未満の者に交付してはならない。
4毒薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該毒薬を譲り受ける者から、他の者に販売又は譲渡しない旨の誓約書を提出させなければならない。

【正解1】
1○
2×
黒地に白枠、白字である。
3×
18歳未満でなく、14歳未満。
4×
品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。誓約書は不要。

問 4 医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a薬事監視員は、薬局及び医薬品の販売業に関する監視指導を行う。
b都道府県知事は、必要があると認めるときは、医薬品の販売業者に対して、その業務の運営の改善に必要な措置を採るべきことを命ずることができる。
c都道府県知事は、医薬品の販売業者に対して、無承認無許可医薬品について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。
a b c
1誤 正 正
2正 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 誤 正

【正解3】
a○
b○
c○

問 5 医薬品医療機器等法第 50 条の規定に基づく要指導医薬品及び一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包への記載事項として、正しいものの組合せはどれか。

a製造業者の電話番号
b保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間
c配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
d指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解5】
a×
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所。
b×
適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限。
c○
d○

問 6 医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい 組合せ はどれか。

a医薬品と同様に、不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売は禁止されている。
b薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等のように、化粧品としての使用目的を有する医薬部外品がある。
c医薬部外品を製造販売する場合には、製造業の許可が必要である。
d衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除のため使用される医薬部外品には、「防除用医薬部外品」の表示がなされている。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 正
3誤 誤 正 正
4誤 正 誤 誤
5正 正 正 誤

【正解2】
a○
b○
c×
医薬部外品を製造販売する場合には、「製造販売業」の許可が必要である。
d○

問 7 保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい 組合せ はどれか。

a食品のうち、健康増進法第 26 条第1項の規定に基づく許可又は同法第 29 条第1項の規定に基づく承認を受けた内容を表示する特別用途食品(特定保健用食品を含む。)は、原則として、一般の生活者が医薬品としての目的を有するものであるとの誤った認識を生じるおそれはないものとされている。
b食品衛生法において、食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう。
c特定保健用食品において、特定の保健の用途を表示するときは、個別に生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性等に関する審査を受け、許可又は承認を取得することが必要である。
d特定保健用食品とは、健康増進法に基づき、食生活において特定の保健の目的で摂取をする者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品である 。
a b c d
1誤 正 正 正
2正 正 正 正
3正 正 誤 誤
4正 誤 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解2】
a○
b○
c○
d○

問 8 次の記述は、医薬品医療機器等法第1条の6の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

第一条の六 ( a )は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの( b )に関する知識と理解を深めるよう( c )ならない。

1a国民    b有効性及び安全性  c努めなければ
2a国民    b信頼性及び品質管理 c努めなければ
3a医療関係者 b有効性及び安全性  c努めなければ
4a医療関係者 b信頼性及び品質管理 c研修を受けなければ
5a医療関係者 b有効性及び安全性  c研修を受けなければ

【正解1】
第一条の六 (a国民 )は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの(b有効性及び安全性 )に関する知識と理解を深めるよう(c努めなければ )ならない。

問 9 医薬品の販売に関する次の記述の正誤について、正しい 組合せ はどれか。

a業として医薬品の販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵、若しくは陳列(以下「販売等」という。)を行うには、医薬品の製造販売業の許可を受けなければならない。
b医薬品の販売業の許可のうち、店舗販売業は、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができる 。
c医薬品の販売業の許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
a b c
1誤 正 正
2正 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 誤 正

【正解1】
a×
「薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者」でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売もしくは授与の目的で貯蔵し、もしくは陳列してはならない。
b○
c○

問 10 店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい 組合せ はどれか。

a店舗販売業においては、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。
b過去5年間のうち、薬局において一般従事者として薬剤師の管理及び指導の下に実務に従事した期間が通算して2年ある登録販売者は、第一類医薬品を販売する店舗における店舗管理者になることができる。
c店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事にあらかじめ届出をすれば、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事することができる。
a b c
1正 正 誤
2正 誤 正
3誤 正 正
4誤 誤 誤

【正解4】
a×
店舗販売業においては、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。
b×
第一類医薬品の販売等をする店舗において、薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、次の①~③の中で登録販売者として「3年以上」業務に従事した者を店舗管理者にすることができる。
① 要指導医薬品・第一類医薬品を販売等する薬局
② 薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品・第一類医薬品を販売等する店舗販売業
③ 薬剤師が区域管理者である第一類医薬品を配置販売する配置販売業
c×
店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の「許可」を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。

問 11 店舗販売業者が第一類医薬品を販売したとき、医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定に基づき、書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組合せはどれか。

a数量
b購入者の氏名
c購入者の症状
d医薬品の購入者が情報提供の内容を理解したことの確認の結果
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解2】
a〇
b×
c×
d○

問 12 店舗販売業者が行う一般用医薬品を販売する場合のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a第一類医薬品を販売する場合は、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。
b指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会が確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。
c第二類医薬品を販売する場合は、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
dその店舗において第三類医薬品を購入した者から相談があった場合は、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解4】
a×
登録販売者は、第一類医薬品を販売することができない。
b○
c×
第二類医薬品を販売する場合は、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなければならない。努力義務である。
d○

問 13 医薬品の購入等の記録等に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1薬局開設者は、医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く。)を購入したときは、購入した医薬品のロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)を書面に記載しなければならない。
2薬局開設者は、医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く。)を購入したときは、購入した医薬品の製造年月日を書面に記載しなければならない。
3店舗販売業者は、医薬品を病院の開設者に販売したときは、販売した病院の開設者の氏名又は名称を書面に記載する必要はない。
4薬局開設者は、医薬品を購入したとき、その販売等に関する事項を書面に記載し、その書面を記載の日から5年間保存しなければならない。

【正解1】
1○
2×
製造年月日ではなく、使用の期限。
3×
開設者の氏名又は名称は必要。
4×
5年間ではなく、3年間。

問 14 店舗販売業者が遵守しなければならない事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品の販売等に従事する薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう、その店舗に勤務する者に名札を付けさせることその他必要な措置を講じなければならない。
b一般用医薬品を競売に付す場合には、あらかじめ届出をしなければならない。
c医薬品の購入の履歴やホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法により、医薬品に関する広告をしてはならない。
a b c
1正 正 誤
2正 誤 正
3誤 正 正
4誤 誤 誤

【正解2】
a○
b×
医薬品を競売に付してはならないこととされている。
c○

問 15 配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい 組合せはどれか。

a配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えることとされている。
b配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。
c一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならないこととされている。
a b c
1誤 正 正
2正 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 誤 正

【正解3】
a○
b○
c○

問 16 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年厚生労働省告示第 252 号)に該当する有効成分として、正しいものの組合せはどれか。

aブロモバレリル尿素
bインドメタシン
cプレドニゾロン
dエフェドリン
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
c×
d○

問 17 店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で必ず掲示しなければならない事項に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a勤務する者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号
b販売を行う要指導医薬品の名称及び使用期限
c個人情報の適正な取扱いを確保するための措置
d一般用医薬品の陳列に関する解説
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(a、d)
  • 4(b、c)
  • 5(c、d)

【正解5】
a×
勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務。
b×
使用期限が必要となるのは、特定販売の広告表示。
c○
d○

問 18 薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a薬局は、その所在地を管轄する地方厚生(支)局の許可を受けなければ、開設してはならない。
b薬局開設者は、健康サポート薬局(患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局をいう。)である旨を表示するときは、その薬局を保健所長が定める基準に適合するものとしなければならない。
c薬局において、医薬品の調剤と併せて、店舗により医薬品の販売を行うことが認められている。
a b c
1誤 正 正
2正 正 誤
3正 正 正
4正 誤 誤
5誤 誤 正

【正解5】
a×
地方厚生(支)局ではなく、都道府県知事(保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)。
b×
保健所長ではなく、厚生労働大臣。
c○

問 19 医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a未承認の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されている。
b特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、一般人が認知できる状態であること、の2つの要件を満たす場合には、医薬品の広告に該当するものと判断される。
c医師が推薦している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされる。
d医薬品の過度な消費や乱用を助長する広告は、適正な広告とはいえない。
a b c d
1正 正 正 正
2正 誤 正 正
3誤 誤 誤 正
4誤 正 正 誤

【正解2】
a○
b×
顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること、特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、一般人が認知できる状態であること、の3つの要件を満たす場合には、医薬品の広告に該当するものと判断される。
c○
d○

問 20 医薬品の外観、容器等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a医薬品を収めた容器又は被包の封は、封を開かなければ医薬品を取り出すことができず、かつ、その封を開いた後には、容易に原状に復することができないように施さなければならない。
b模造に係る医薬品は、販売又は授与してはならないが、販売又は授与の目的で貯蔵若しくは陳列することは、差し支えない。
c医薬品は、その直接の容器又は直接の被包に、邦文及び英文でその名称が記載されていなければならない。
d医薬品の添付文書等(医薬品に添付する文書又はその容器若しくは被包)に記載されていなければならない事項は、特に明瞭に記載されていなければならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(a、d)
  • 4(b、c)
  • 5(c、d)

【正解3】
a○
b×
模造に係る医薬品を含む無承認の医薬品については、保健衛生上の観点から、販売、授与又は販売若しくは授与の目的での貯蔵若しくは陳列が禁止されている。
c×
邦文で記載されていなければならない。
d○

第5章 医薬品の適正使用と安全対策

問 1 医薬品の適正な使用のために必要な情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、3年に1回定期的に改訂がなされる。
b要指導医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で特に重要であるため、医師、薬剤師、登録販売者等の専門家だけが理解できるような表現で記載されている。
c副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載されている。
a b c
1正 誤 誤
2誤 正 誤
3誤 誤 誤
4誤 正 正
5正 正 正

【正解3】
a×
必要に応じて随時改訂がなされている。
b×
一般の生活者に理解しやすい平易な表現で記載されている。
c×
まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

問 2 一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品には、それに添付する文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。
b一般的な副作用として記載されている症状には、重篤な副作用の初期症状であるものも含まれている。
c使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。
a b c
1誤 正 正
2正 誤 正
3正 正 誤
4正 正 正

【正解4】
a○
b○
c○

問 3 一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品を別の容器に移し替えることは、誤用の原因となるおそれがある。
bカプセル剤は、散剤と異なり、一般的に冷蔵庫内から取り出したときに湿気を帯びるおそれがないため、冷蔵庫内での保管が望ましい。
c医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等が生じることがある。
dシロップ剤は、一般的に変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましい。
a b c d
1正 正 誤 誤
2誤 誤 誤 正
3誤 正 正 誤
4正 誤 正 誤
5正 誤 正 正

【正解5】
a○
b×
カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
c○
d○

問 4 一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項に関する次の記述のうち、適当でないもの はどれか。

1液体絆創膏は、湿潤した患部に用いると、分泌液が貯留して症状を悪化させることがあるため、ただれ、化膿している患部には使用しない。
2みずむし・たむし用薬は、強い刺激や痛みを生じるおそれがあるため、目の周囲、粘膜には使用しない。
3うおのめ・いぼ・たこ用薬は、誤って目に入ると障害を与える危険性があるため、目の周囲には使用しない。
4バシトラシンが配合された化膿性皮膚疾患用薬の使用中 は、光線過敏症が現れることがあるため、戸外での活動を避ける。

【正解4】
バシトラシンが配合された化膿性皮膚疾患用薬の使用中は、「刺激が強く症状を悪化させるおそれがあるため、浸潤、ただれのひどい患部、深い傷、ひどいやけどの患部へは使用しないこと」。
使用中又は使用後しばらくしてから重篤な光線過敏症が現れることがあるため、戸外活動を避けることとされているのは、「ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬」。

問 5 一般用医薬品の添付文書に記載されている次の標識的マークの斜線部分に入るべき字句として、最も適切なものはどれか。


1 してはいけないこと
2 使用上の注意
3 相談すること
4 効能・効果
5 用法・用量

【正解3】

問 6 医薬品等に係る安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a安全性速報は、A4サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。
b厚生労働省は、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめている。
c厚生労働省は、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報を電子メールにより配信する医薬品医療機器情報配信サービスを行っている。
a b c
1正 誤 誤
2誤 正 誤
3誤 誤 正
4正 正 正
5正 正 誤

【正解2】
a×
記載は、緊急安全性情報の内容。
安全性速報は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
b○
c×
厚生労働省ではなく、(独)医薬品医療機器総合機構。

問 7 一般用医薬品の添付文書情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a一般の購入者が添付文書の内容について、購入前に閲覧できる環境の整備として、(独)医薬品医療機器総合機構のホームページに順次掲載している。
b添付文書情報が事前に閲覧できる環境が整っていない場合は、製品表示から読み取れる適正使用情報を有効に活用し、購入者等に適切な情報を提供することが一層重要である。
c添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、改訂された内容が反映されていない製品が流通することはない。
a b c
1正 誤 誤
2正 正 誤
3誤 正 正
4正 誤 正
5誤 誤 誤

【正解2】
a○
b○
c×
改訂時に既に製造販売されているもの、改訂直後に製造販売されるものについては旧内容でも流通可能である。

問 8 副作用情報等の収集に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告を行う医薬関係者には、薬局開設者、医師、歯科医師又は薬剤師等を含み、登録販売者は含まれていない。
b医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害が発生した場合において、医薬関係者は、いかなる場合であっても、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。
c医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。
a b c
1誤 正 正
2誤 誤 誤
3正 正 誤
4正 正 正
5誤 誤 正

【正解5】
a×
登録販売者も含まれる。
b×
「保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるとき」は、その旨を報告しなければならない。
c○

問 9 医薬品PLセンターに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。
b医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、製造物責任法の施行と同時に開設された。
c医薬品PLセンターは、消費者が医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉するに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行う。
a b c
1正 正 正
2誤 誤 誤
3誤 正 正
4正 誤 誤
5正 正 誤

【正解5】
a○
b○
c×
公平・中立な立場である。

問 10 医薬品の副作用等報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a医薬品との因果関係が必ずしも明確でない副作用であっても報告の対象となり得る。
b無承認無許可医薬品又は健康食品によると疑われる健康被害については、最寄りの保健所に連絡をすることとなっている。
c医薬品安全性情報報告書の様式は、(独)医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。
a b c
1正 正 誤
2誤 誤 正
3正 誤 正
4正 正 正
5誤 誤 誤

【正解4】
a○
b○
c○

問 11 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述のうち、 誤っているものはどれか。

1殺虫剤・殺鼠剤、ワセリン等の一部の日局収載医薬品は救済制度の対象とならないが、一般用検査薬は救済制度の対象となる。
2遺族年金は、生計維持者が医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族の生活の立て直し等を目的として給付されるものであり、最高10年間を給付の限度とする。
3救済事業を運営している(独)医薬品医療機器総合機構に相談窓口がある。
4製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。

【正解1】
一般用検査薬も対象外である。

問 12 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。

 健康被害を受けた本人又は家族の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について( a )の諮問・答申を経て、( b )が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。

1a(独)医薬品医療機器総合機構 b薬事・食品衛生審議会
2a薬事・食品衛生審議会     b都道府県知事
3a薬事・食品衛生審議会     b厚生労働大臣
4a都道府県知事         b薬事・食品衛生審議会
5a(独)医薬品医療機器総合機構 b厚生労働大臣

【正解3】
 健康被害を受けた本人又は家族の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について(a薬事・食品衛生審議会 )の諮問・答申を経て、(b厚生労働大臣 )が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。

問 13 医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a薬物乱用防止を一層推進するため、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
b保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、「薬と健康の週間」として、広報活動やイベント等が実施されている。
c医薬品の大量摂取やアルコールとの同時摂取による急性中毒から転倒、昏睡、死亡にいたった事例が報告されている。
d登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のため、啓発活動に参加、協力することが期待される。
a b c d
1正 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 正 誤 正
4正 誤 正 正
5誤 正 正 正

【正解1】
a○
b○
c○
d○

問 14 一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に記載される基礎疾患等と、それに関連する成分等に関する次の組合せのうち、正しいものの組合せはどれか。

a貧血--エテンザミド
b腎臓病-酸化マグネシウム
c心臓病-マオウ
d高血圧-アスピリン
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解3】
a×
貧血は、ピペラジンリン酸塩等のピペラジンを含む成分。
b○
c○
d×
高血圧は、メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分、グリチルリチン酸等。

問 15 一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項において、「モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩等)で治療を受けている人」と記載されている成分は、次のうちどれか。

1テオフィリン
2フェルビナク
3ブロメライン
4ピコスルファートナトリウム
5プソイドエフェドリン塩酸塩

【正解5】
プソイドエフェドリン塩酸塩は、モノアミン酸化酵素阻害剤との相互作用によって、血圧を上昇させるおそれがある。

問 16 一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載されている成分は、次のうちどれか。

1インドメタシン
2スコポラミン臭化水素酸塩水和物
3合成ヒドロタルサイト
4無水カフェイン

【正解2】
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがある。

問 17 一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項において、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載されている成分は、次のうちどれか。

1亜硫酸ナトリウム
2タンニン酸アルブミン
3ヒアルロン酸ナトリウム
4リドカイン
5ホウ酸

【正解2】
タンニン酸アルブミンは、乳製カゼインを由来としている。カゼインは牛乳タンパクの主成分であり、牛乳アレルギーのアレルゲンとなる可能性がある。

問 18 一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目欄に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されている主な成分・薬効群と、その理由に関する次の組合せの正誤のうち、正しい組合せはどれか。

aセンノシドーーーーーーーー子宮収縮が抑制されるため
bヒマシ油類--------腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため
cエチニルエストラジオールー妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため
dオキセサゼインーーーーーー妊娠中における安全性は確立されていないため
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 誤 正 誤
3正 正 誤 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 正

【正解5】
a×
子宮収縮が抑制されるおそれのあるものは、「出産予定日12週以内の妊婦」に対するアスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンである。
b○
c○
d○

問 19 次の表は、ある制酸薬に含まれている成分の一覧である。次のうち、この制酸薬の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に記載されている事項として、正しいものはどれか。

3包中
 スクラルファート水和物    1,500 mg
 ケイ酸アルミン酸マグネシウム 1,125 mg
 ロートエキス          30 mg
 アズレンスルホン酸ナトリウム  6 mg
 L-グルタミン         400 mg
 合成ヒドロタルサイト      270 mg

1腎臓病
2てんかん
3糖尿病
4胃・十二指腸潰瘍

【正解1】
スクラルファート水和物、ケイ酸アルミンマグネシウム、合成ヒドロタルサイトは、アルミニウムを含む成分である。腎臓病の診断を受けた人は、過剰のアルミニウムイオンが体内に貯留し、アルミニウム脳症、アルミニウム骨症を生じるおそれがある。

問 20 次の漢方製剤のうち、鬱血性心不全、心室頻拍の副作用が現れることがあるため、一般用医薬品の添付文書において、「症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこと」と記載されているものはどれか。

1芍薬甘草湯
2大黄牡丹皮湯
3柴胡加竜骨牡蛎湯
4黄連解毒湯

【正解1】

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