【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１×
少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合も「ある」。
２×
医薬品の効果とリスクは、「用量」と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。
３○
４×
ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に「Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」が制定されている。
Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）は、「非臨床試験の基準」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることも「ある」。
ｄ×
記述は、「特定保健用食品」の内容である。
機能性表示食品は、「事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品であるが、特定保健用食品とは異なり国の個別の許可を受けたものではない」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の「有害かつ意図しない」反応』とされている。
ｄ○

【正解５】
ａ×
外用薬でも引き起こされることが「ある」。
ｂ×
薬理作用がない添加物でも引き起こされることが「ある」。
ｃ×
普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることが「ある」。
ｄ×
体質的・遺伝的な要素も「ある」。

【正解１】
　アルコールは、主として（ ａ肝臓 ）で（ ｂ代謝 ）されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、（ ａ肝臓 ）の（ ｂ代謝 ）機能が高まっていることが多い。
　その結果、（ ａ肝臓 ）で（ ｂ代謝 ）されるアセトアミノフェンなどでは、通常よりも（ ｂ代謝 ）され（ ｃやすく ）なり、十分な薬効が得られなくなることがある。

【正解１】
一般用医薬品の場合、その使用を判断する主体が一般の生活者であることから、その適正な使用を図っていく上で、販売時における専門家の関与が「特に重要」である。

【正解３】
ａ○
ｂ×
一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは「容易ではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
１×
かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが「多い」。
２×
複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して「特に注意が必要となる」。
３×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性が「ある」。
４○

【正解３】
ａ×
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
ｂ○
ｃ×
小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に「達しやすい」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
おおよその目安として「６５歳以上」を高齢者としている。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
　母体が医薬品を使用した場合に、（ ａ血液－胎盤関門 ）によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が（ ｂ困難 ）であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
　さらに、（ ｃビタミンＡ ）含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものや、便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

【正解４】
１×
プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に「薬理作用によらない」作用を生じることをいう。
２×
プラセボ効果は、「主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある」。
３×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化にも、「望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある」。
４○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｄ×
表示されている使用期限は、「未開封状態で保管された場合」に品質が保持される期限である。

【正解２】
一般用医薬品にも使用すればドーピングに該当する成分を含んだものが「ある」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
「催眠鎮静剤」等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
副作用として血管新生を「妨げる」作用があった。

【正解３】
ａ○
ｂ×
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品の「副作用による健康被害」の迅速な救済を図るため、「医薬品副作用被害救済制度」が創設された。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
食道は喉もとから上腹部のみぞおち近くまで続く直径１～２cmの管状の器官で、消化液の分泌腺は「ない」。
ｄ×
エナメル質の下には「象牙質」と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る歯髄を取り囲んでいる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
食道から胃に内容物が送られてくると、その刺激に反応して胃壁の「平滑筋」が弛緩し、容積が拡がる。
ｃ○
ｄ×
胃内に滞留する時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的「短く」、脂質分の多い食品の場合には比較的「長い」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
副腎「髄質」では、自律神経系に作用するアドレナリン（エピネフリン）とノルアドレナリン（ノルエピネフリン）が産生・分泌される。
ｄ×
左右の腎臓と膀胱は「尿管」でつながっており、腎臓から膀胱を経て「尿道」に至る尿の通り道を尿路という。

【正解４】
肝臓では、「必須アミノ酸以外のアミノ酸」を生合成する。

【正解３】
ａ×
心臓の内部は上部左右の心房、下部左右の心室の４つの空洞に分かれており、「心房」で血液を集めて「心室」に送り、「心室」から血液を拍出する。
ｂ○
ｃ×
四肢を通る「静脈」では血流が重力の影響を受けやすいため、一定の間隔で存在する内腔に向かう薄い帆状のひだ（静脈弁）が発達しており、血液の逆流を防いでいる。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「単球」の内容である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「好中球」の内容である。

【正解４】
　角膜に射し込んだ光は、（ ａ網膜 ）に焦点を結ぶが、主に（ ｂ水晶体 ）の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。
　（ ｂ水晶体 ）は、その周りを囲んでいる（ ｃ毛様体 ）の収縮・弛緩によって、近くの物を見るときには丸く厚みが増し、遠くの物を見るときには扁平になる。

【正解２】

【正解２】
ａ○
ｂ×
骨格筋の疲労は、運動を続けることでエネルギー源として蓄えられている「グリコーゲン」が減少し、酸素や栄養分の供給不足が起こるとともに、「グリコーゲン」の代謝に伴って生成する「乳酸」が蓄積して、筋組織の収縮性が「低下する」現象である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×　目　　　　　 ―「瞳孔散大」
ｂ×　膀胱　　　　 ―「排尿筋の弛緩（→排尿抑制）」
ｃ×　気管、気管支 ―「拡張」
ｄ×　腸　　　　　 ―「運動低下」

【正解３】
ａ×
内服薬は、「胃」で有効成分が溶出するものが大部分である。
ｂ×
内服薬の有効成分は、主に「小腸」で吸収される。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
全身循環に入る前に門脈という血管を経由して「肝臓」を通過するため、吸収された有効成分は、まず「肝臓」に存在する酵素の働きにより代謝を受ける。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「カプセル剤」の内容である。
チュアブル錠は、「口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
軟膏剤は、「油性」の基剤で皮膚への刺激が弱く、適用部位を水から遮断したい場合等に用い、患部が乾燥していてもじゅくじゅくと浸潤していても使用できる。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を「厚生労働大臣」に報告しなければならないとされている。
ｄ○

【正解２】
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）は、致命的な転帰をたどることが「ある」。「中毒性表皮壊死融解症（ＴＥＮ）」の症例の多くが「皮膚粘膜眼症候群」の進展型とみられる。

【正解２】
精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することが「ある」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
内服薬のほか、坐薬や外用薬でも誘発されることが「ある」。
ｄ○

【正解１】
抗コリン作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が「上昇」し、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。

【正解４】
ａ×
かぜの約８割はウイルスの感染が原因であるが、それ以外に細菌の感染や、まれに冷気や乾燥、アレルギーのような非感染性の要因による場合も「ある」。
ｂ○
ｃ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものでは「なく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬」である。
ｄ○

【正解１】
トラネキサム酸には、凝固した血液を「溶解されにくく」する働きもある。

【正解３】
ａ×
記述は、「麻黄湯」の内容である。
麦門冬湯は、「体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされる」。
ｂ○
ｃ×
記述は、「柴胡桂枝湯」の内容である。
麻黄湯は、「体力充実して、かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまりに適すとされる」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
イソプロピルアンチピリンは、解熱及び鎮痛の作用は比較的強いが、抗炎症作用は「弱いため、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される」。
ｃ○
ｄ×
「アセトアミノフェン」が配合された一般用医薬品には、内服薬のほか、専ら小児の解熱に用いる坐薬もある。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
かぜ薬やアレルギー用薬などを使用したことによる眠気を抑えるために眠気防止薬を使用するのは「適切ではない」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「ジフェンヒドラミン塩酸塩」等の内容である。
アリルイソプロピルアセチル尿素は、「鎮静成分であり、脳の興奮を抑え痛覚を鈍くする作用がある」。
ｃ×
妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、「睡眠改善薬の適用対象ではない。妊婦又は妊娠していると思われる女性には、睡眠改善薬の使用は避ける」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、肝臓で「速やかに」代謝されてしまうため、抗ヒスタミン成分等と比べて作用の持続時間は「短い」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後３ヶ月未満の乳児には「使用しないこととなっている」。

【正解３】
ａ×
記述は、「コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩」の内容である。
メチルエフェドリン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示すアドレナリン作動成分」である。
ｂ○
ｃ×
記述は、「メチルエフェドリン塩酸塩、メチルエフェドリンサッカリン塩、トリメトキノール塩酸塩水和物、メトキシフェナミン塩酸塩」等の内容である。
ブロムヘキシン塩酸塩は、「分泌促進作用・溶解低分子化作用・線毛運動促進作用を示す去痰成分」である。
ｄ○

【正解４】
１×
口腔咽喉薬・含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるが、「成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血流中に入りやすく、全身的な影響を生じることがある」。
２×
噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐きながら」噴射することが望ましい。
３×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、デカリニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物、ポビドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウ素、クロルヘキシジングルコン酸塩、クロルヘキシジン塩酸塩、チモール等の殺菌消毒成分」の内容である。
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、「炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して配合される」。
４○

【正解３】
ａ×
記述は、「ジメチルポリシロキサン（別名ジメチコン）」の内容である。
ソファルコンは、「胃粘液の分泌を促す、胃粘膜を覆って胃液による消化から保護する、荒れた胃粘膜の修復を促す等の作用を期待して配合される」。
ｂ○
ｃ×
味覚や嗅覚を刺激して反射的な唾液や胃液の分泌を促すことにより、弱った胃の働きを高めることを目的とするため、散剤をオブラートで包む等、味や香りを遮蔽する方法で服用されると効果が期待できず、そのような服用の仕方は「適当でない」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、「食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食あたりや水あたりによる下痢については適用対象でない」。
ｄ×
タンニン酸ベルベリンは、収斂作用を持つタンニン酸と抗菌作用を持つベルベリンの化合物であり、消化管内ではタンニン酸とベルベリンに分かれて、それぞれ「止瀉」に働くことを期待して用いられる。

【正解４】
センナは、吸収された成分の一部が乳汁中に「移行する」ことが知られている。乳児に下痢を生じるおそれがあり、母乳を与える女性では「使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある」。

【正解２】
ａ×
浣腸薬は、繰り返し使用すると直腸の「感受性の低下（いわゆる慣れ）が生じて効果が弱くなり、医薬品の使用に頼りがちになる」ため、連用しないこととされている。
ｂ×
記述は、「炭酸水素ナトリウム」の内容である。
ビサコジルは、「大腸のうち特に結腸や直腸の粘膜を刺激して、排便を促す」。
ｃ○
ｄ×
グリセリンが配合された浣腸薬では、排便時に血圧低下を生じて、立ちくらみの症状が現れるとの報告があり、そうした症状は体力の「衰えている高齢者や心臓に基礎疾患がある人で特に現れやすい」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「パパベリン塩酸塩」の内容である。
メチルオクタトロピン臭化物は、「副交感神経の伝達物質であるアセチルコリンと受容体の反応を妨げることで、その働きを抑える成分（抗コリン成分）が、胃痛、腹痛、さしこみ（疝痛、癪）を鎮めることのほか、胃酸過多や胸やけに対する効果も期待して用いられる」。
ｃ×
パパベリン塩酸塩は、抗コリン成分と異なり、胃液分泌を抑える作用は見出されないが、眼圧を上昇させる「作用を示す」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
パモ酸ピルビニウム ―「蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示すとされる。」
ｃ×
サントニン ―「回虫の自発運動を抑える作用を示し、虫体を排便とともに排出させる。」
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「コバルト」の内容である。
マンガンは、「糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素の構成物質であり、エネルギー合成を促進する目的で、硫酸マンガンが配合されている場合がある」。
ｂ×
貧血の症状がみられる以前から予防的に貧血用薬（鉄製剤）を使用することは「適当でない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
血液中の「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）」が多く、「高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）」が少ないと、コレステロールの運搬が末梢組織側に偏ってその蓄積を招き、心臓病や肥満、動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。
ｂ○
ｃ×
高コレステロール改善薬は、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品では「ない」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
記述は、「ユビデカレノン」の内容である。
ヘプロニカートは、「ニコチン酸が遊離し、そのニコチン酸の働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされ、ビタミンＥと組み合わせて用いられる場合が多い」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「ルチン」の内容である。
ユビデカレノンは、「肝臓や心臓などの臓器に多く存在し、エネルギー代謝に関与する酵素の働きを助ける成分で、摂取された栄養素からエネルギーが産生される際にビタミンＢ群とともに働く」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
エフェドリン塩酸塩は、血管「収縮」作用による止血効果を期待して外用痔疾用薬に配合される。
ｄ×
記述は、「乙字湯」の内容である。
芎帰膠艾湯は、「体力中等度以下で冷え症で、出血傾向があり胃腸障害のないものの痔出血、貧血、月経異常・月経過多・不正出血、皮下出血に適すとされる」。

【正解５】
ａ×
記述は、「サンソウニン、カノコソウ」等の内容である。
モクツウは、「利尿」作用を期待して配合される。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
局所の感染を防止することを目的として配合される殺菌消毒成分には、クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール等があるが、この注入軟膏には「配合されていない」。
ｂ○
ｃ×
局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して配合される熱感刺激成分はクロタミトン等があるが、この注入軟膏には「配合されていない」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
茵蔯蒿湯は、「皮膚の症状」に適すとされる。
ｄ×
猪苓湯は、「泌尿器の症状」に適すとされる。

【正解５】
　アレルゲンが皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した免疫グロブリン（抗体）によって（ ａ肥満細胞 ）が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質であるヒスタミンやプロスタグランジン等の物質が遊離する。（ ａ肥満細胞 ）から遊離したヒスタミンは、周囲の器官や組織の表面に分布する特定の（ ｂタンパク質 ）（受容体）と反応することで、（ ｃ血管拡張 ）、血管透過性亢進等の作用を示す。

【正解３】
ａ×
記述は、「硫酸亜鉛水和物」の内容である。
コンドロイチン硫酸ナトリウムは、「角膜の乾燥を防ぐこと」を目的として用いられる。
ｂ×
記述は、「アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム」等の内容である。
ホウ酸は、「洗眼薬として用時水に溶解し、結膜嚢の洗浄・消毒に用いられる。また、その抗菌作用による防腐効果を期待して、点眼薬の添加物（防腐剤）として配合されていることもある」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
１滴の薬液量は「約５０μL であるのに対して、結膜嚢の容積は３０μL 程度」とされている。
ｄ×
点眼後は、しばらく「眼瞼（まぶた）を閉じて」、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。

【正解３】
ａ×
ナファゾリン塩酸塩は、鼻粘膜を通っている血管を「収縮」させ、鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として用いられる。
ｂ○
ｃ×
記述は、「ベンザルコニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物、セチルピリジニウム塩化物等の殺菌消毒成分」の内容である。
ケトチフェンフマル酸塩は、「ヒスタミンの働きを抑えることにより、くしゃみや鼻汁等の症状を緩和する抗ヒスタミン成分」である。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「ナファゾリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」の内容である。
ヘパリン類似物質は、「患部局所の血行を促すことを目的として用いられ、抗炎症作用や保湿作用も期待される」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル」等の内容である。
ハッカ油は、「皮膚表面に冷感刺激を与え、軽い炎症を起こして反射的な血管の拡張による患部の血行を促す効果を期待して配合される」。

【正解４】
　（ シクロピロクスオラミン ）は、皮膚糸状菌の細胞膜に作用して、その増殖・生存に必要な物質の輸送機能を妨げ、その増殖を抑える。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ジブカイン塩酸塩 ―「齲蝕により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める」
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
シコンは、ムラサキ科のムラサキの「根」を基原とする生薬で、「組織修復促進、抗菌などの作用」を期待して用いられる。
患部からの細菌感染を防止することを目的として口内炎用薬に用いられるのは、「セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジン塩酸塩、アクリノール、ポビドンヨード」等である。
ｃ×
口腔内に適用されるため、ステロイド性抗炎症成分が配合されている場合には、「その含有量によらず長期連用を避ける必要がある」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
咀嚼剤は、口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「低下」する。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　システインは、髪や爪、肌などに存在する（ ａアミノ酸 ）の一種で、皮膚における（ ｂメラニン ）の生成を抑えるとともに、皮膚の新陳代謝を活発にして（ ｂメラニン ）の排出を促す働き、また、（ ｃ肝臓 ）においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドの代謝を促す働きがあるとされる。

【正解１】
記述は、「コンドロイチン硫酸」の内容である。
ヘスペリジンは、「ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける等の作用があるとされる」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
日本の漢方医学に基づく漢方薬は、現代中国で利用されている中医学に基づく中薬、韓国の韓医学に基づく韓方薬とは「別物であり、区別されている」。

【正解２】
ａ×
大柴胡湯 ―「体力が充実して、脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、便秘の傾向があるものの胃炎、常習便秘、高血圧や肥満に伴う肩こり・頭痛・便秘、神経症、肥満症」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
清上防風湯 ―「体力中等度以上で、赤ら顔で、ときにのぼせがあるもののにきび、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎、赤鼻（酒さ）」

【正解５】
ａ×
酸やアルカリが目に入った場合は、「早期に十分な水洗がされることが重要であり、特にアルカリ性物質の場合には念入りに水洗する。なお、中和剤を用いて中和するといった処置は、熱を発生して刺激をかえって強め、状態が悪化するおそれがあるため適切ではない」。
ｂ○
ｃ×
次亜塩素酸ナトリウムは、「酸性」の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する必要がある。
ｄ×
記述は、「ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、トリクロロイソシアヌル酸」等の内容である。
ポリアルキルポリアミノエチルグリシン塩酸塩は、「クレゾール石ケン液と同様な殺菌消毒作用を有する成分であり、手指・皮膚の消毒のほか、器具等の殺菌・消毒にも用いられる」。

【正解４】
記述は、「蚊」の内容である。
ツツガムシは、「ツツガムシ病リケッチアを媒介するダニの一種」である。

【正解２】
ａ×
検査に用いる検体は、「尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲（採血や穿刺等）のないもの」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や「遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外である」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
配置販売品目「以外の一般用医薬品」にあっては、「店舗専用」の文字
ｃ○
ｄ×
「製造販売業者」等の氏名又は名称及び住所

【正解１】
ａ×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものも「少なくない」。
ｂ×
検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も「含まれる」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１×
要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する「薬剤師に、対面により」、書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。
２×
第１類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第１類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、情報を提供せずに販売又は授与することが「できる」。
３○
４×
第３類医薬品を購入した者から相談があった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供「させなければならない」。
必要な情報提供をさせることが望ましいが特に法令上規定は設けられていないのは、「購入者側から質問等がなくても行う積極的な情報提供」のことである。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、「認められない」。
ｄ×
店舗販売業者は、薬剤師が従事していても、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は「認められていない」。

【正解３】
栄養機能食品は、「消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない」。
栄養成分の機能表示に関しては、消費者庁長官の許可は要さないが、その表示と併せて、当該栄養成分を摂取する上での注意事項を適正に表示することが求められている。また、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示も義務づけられている。

【正解４】
ａ○
ｂ×
第２類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして「厚生労働大臣」が指定するものを指定第２類医薬品という。
ｃ○
ｄ×
第３類医薬品に分類されている医薬品が、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第１類医薬品又は第２類医薬品に分類が変更されることも「ある」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「指定第２類医薬品」は、薬局等構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
ｄ×
第２類医薬品及び第３類医薬品を混在させないように配置「しなければならない」。

【正解２】
配置販売業者が配置販売できるのは、第１類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品であり、「要指導医薬品を配置販売することはできない」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
販売従事登録を受けようとする者は、規則に基づく申請書を、「医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販売業の店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業にあっては、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事）」に提出しなければならない。
ｃ×
店舗販売業者は、その店舗において業務に従事する登録販売者に対し、研修実施機関が行う研修を毎年度受講「させなければならない」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　（ ａ毒 ）薬は、それを収める直接の容器又は被包に、（ ｂ黒地に白枠 ）、（ ｃ白字 ）をもって、当該医薬品の品名及び「（ ａ毒 ）」の文字が記載されていなければならない。
　また、（ ａ毒 ）薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

【正解４】
ａ○
ｂ×
ｃ×
ｄ○
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤である。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
化粧品を販売等する場合には、医薬品のような「販売業の許可は必要ない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨類等の医薬品ではない製品を併せて掲載すること自体は「問題ない」。
ｂ○
ｃ×
医薬品の安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、「明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告とみなされる」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
店舗販売業の許可は、「６年」ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。

【正解３】
要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられて「いない」。
医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、「医療用医薬品」として製造販売等されている。

【正解１】
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する「一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）」の販売又は授与をいう。

【正解３】
ａ×
承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、「何人も広告をしてはならないと規定されている」。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品の販売広告には、チラシやダイレクトメール、「ＰＯＰ広告（店舗に設置されているポスター、ステッカー、ディスプレーなどによる店頭・店内広告）も含まれる」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
店舗に勤務する薬剤師又は登録販売者の「別、その氏名及び担当業務」
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「地域連携薬局」の内容である。
健康サポート薬局は、「患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局」をいう。
ｄ×
登録販売者がいても、薬剤師不在時間内は調剤室を「閉鎖しなければならない」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意等は、「添付文書又はその容器若しくは被包」に記載することが義務付けられている。

【正解４】

【正解５】
ａ×
糖尿病の診断を受けた人 ―「プソイドエフェドリン塩酸塩」
カフェインを主薬とする眠気防止薬は、「心臓病の診断を受けた人」「胃潰瘍の診断を受けた人」「胃酸過多の症状がある人」等と記載することとされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１×
「プソイドエフェドリン塩酸塩」は、交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため、高血圧の診断を受けた人には使用しないこととされている。
２×
「スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬」の長期連用により、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、長期連用しないこととされている。
３○
４×
駆虫薬とヒマシ油を併用すると、駆虫成分が腸管内にとどまらず「吸収されやすく」なるため、駆虫薬を使用している間はヒマシ油を使用しないこととされている。

【正解２】
ａ×
カンゾウは、大量の使用により「ナトリウム貯留、カリウム排泄促進」を起こし、むくみ（浮腫）等の症状が現れ、腎臓病を悪化させるおそれがあるため、腎臓病の診断を受けた人は相談することとされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「トラネキサム酸（内服）、セトラキサート塩酸塩」は、生じた血栓の分解を抑制するため、血栓のある人や、血栓症を起こすおそれのある人は相談することとされている。

【正解３】

【正解４】
ａ×
記述は、「シロップ剤」の内容である。
散剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、「冷蔵庫内での保管は不適当」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１×
一般用検査薬では、「その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける」旨が記載されている。
２×
一般用黄体形成ホルモンキットでは、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊目的で使用することは「できない」。
３○
４×
医薬品副作用被害救済制度の対象と「ならない」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
適切な保存条件の下で製造後「３年」を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては法的な表示義務はない。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
医療機器も「対象になる」。
緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。

【正解５】
ａ○
ｂ×
実務上は、法第６８条の１３第３項の規定により、報告書を「総合機構」に提出することとされている。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
「サリドマイド薬害事件」を契機として、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を中心に、ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度が確立された。
ｂ○
ｃ×
登録販売者も、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく副作用等の報告を行う医薬関係者として「位置付けられている」。
ｄ○

【正解３】
　小柴胡湯による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と（ インターフェロン製剤 ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ インターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。

【正解３】
ａ×
「医薬品」を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。
健康食品は対象とならない。
ｂ○
ｃ×
医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては「給付対象に含まれない」。
ｄ○

【正解３】
医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料のうち、請求期限がないものは「障害年金、障害児養育年金」である。

【正解２】
　日本では２００３年８月までに、塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ａ高血圧症 ）の患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、（ ｂ使用上の注意 ）の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃプソイドエフェドリン塩酸塩 ）等への速やかな切替えについて指示がなされた。

【正解２】
ａ○
ｂ×
「日本製薬団体連合会」において、平成７年７月に開設された。
ｃ○
ｄ×
「医薬品又は医薬部外品」に関する苦情の相談を受け付けている。
医療機器は対象とならない。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちからの啓発が重要である」。