【正解２】
ア○
イ×
人体に対して使用されない医薬品でも、人の健康に影響を与えることも「ある」。
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
医薬品の投与量が治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、致死量に至る。
ウ○
エ×
ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に「Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」が制定されている。
Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）は、「非臨床試験の基準」である。

【正解３】
ア×
イ○
ウ×
エ○
医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って実施される毒性試験には、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などがある。

【正解３】
ア×
記述は、「機能性表示食品」の内容である。
特定保健用食品は、「身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に（一部は規格基準に従って）特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたもの」である。
イ○
ウ×
安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは「異なる」。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
令和４年１月の見直しにより、スイッチＯＴＣ医薬品以外にも腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品が税制の「対象」となった。
エ○

【正解３】
ア×
疾病の予防のために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応は、「医薬品の副作用である」。
世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされている。
イ○
ウ×
一般用医薬品では、通常は、「使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止する」こととされている。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべく「その症状に合った成分のみ」が配合された医薬品が選択されることが望ましい。
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、その結果、肝臓で代謝されるアセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して「十分な薬効が得られなくなる」ことがある。
ウ○
エ×
注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける「可能性がある」。

【正解３】
ア×
幼児とは、おおよその目安として「１歳以上、７歳未満」をいう。
イ○
ウ○
エ×
保護者等に対して、「成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要」である。

【正解３】
ア×
高齢者とは、おおよその目安として「６５歳以上」をいう。
イ○
ウ×
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすく」、若年時と比べて副作用を生じるリスクが「高くなる」。
エ○

【正解４】
ア×
妊娠の有無やその可能性については、購入者等にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が「情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが必要」である。
イ×
「ビタミンＡ含有製剤」は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まる。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、「望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある」。
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
配合されている「有効成分及び添加物成分」には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多い。
ウ×
外箱等に記載されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
エ○

【正解５】
ア×
生活習慣病等の「疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）」が挙げられる。
イ×
一般用医薬品にも、使用すればドーピングに該当する成分を含んだものが「ある」。
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
一般用医薬品は、「一般の生活者が」その選択や使用を判断する主体であり、生活者のセルフメディケーションに対して、「支援していく」という姿勢で臨むことが基本となる。
イ○
ウ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合であっても、「購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていく」。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
日本では、１９６１年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、「出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視された」。

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、「医薬品副作用被害救済制度」が創設された。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが脳の組織に感染することが原因とされ、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
消化管は、「口腔」から肛門まで続く管で、平均的な成人で全長約９ｍある。

【正解１】
１○
２×
ペプシノーゲンは「胃」から分泌される。
３×
マルターゼは「小腸」から分泌される。
４×
トリプシノーゲンは「膵臓」から分泌される。

【正解５】
ア×
大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、Ｓ状結腸、直腸からなる管状の臓器で、内壁粘膜に「絨毛がない」。
イ×
大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要な「ビタミンＫ」等を産生している。
ウ○
エ×
通常、糞便の成分の大半は「水分」で、そのほか、はがれ落ちた腸壁上皮細胞の残骸や腸内細菌の死骸が含まれ、「食物の残滓」は約５％に過ぎない。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
鼻汁には「リゾチーム」が含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。
エ×
肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、「横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して」呼吸運動が行われている。

【正解４】
ア×
「心室」には血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があり、心臓の拍動と協調して交互に開閉する。
イ○
ウ×
リンパ液の流れは主に「骨格筋」の収縮によるものであり、流速は血流に比べて緩やかである。
エ×
脾臓は、胃の後方の「左上腹部」に位置する握りこぶし大の「スポンジ状」臓器である。

【正解２】
単球は、白血球の「約５％と少ないが最も大きく、強い食作用を持つ」。血管壁を通り抜けて組織の中に入り込むことができ、組織の中ではマクロファージ（貪食細胞）と呼ばれる。
白血球の約６０％を占めているのは、「好中球」である。

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「腎小体」の内容である。
尿細管では、「原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される」。
ウ×
記述は、「副腎皮質」の内容である。
副腎髄質では、「自律神経系に作用するアドレナリン（エピネフリン）とノルアドレナリン（ノルエピネフリン）が産生・分泌される」。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
涙腺は上眼瞼の裏側にある分泌腺で、「血漿」から涙液を産生する。
ウ×
「結膜」の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。
強膜が充血したときは、「眼瞼の裏側は赤くならず、強膜自体が乳白色であるため、白目の部分がピンク味を帯びる」。
エ×
遠近の焦点調節は、主に「水晶体」の厚みを変化させることによって行われる。

【正解４】
ア×
記述は、「中耳」の内容である。
内耳は、「聴覚器官である蝸牛と、平衡器官である前庭の２つの部分」からなる。
イ×
聴覚器官である「蝸牛」と、平衡器官である「前庭」の内部は、リンパ液で満たされている。
ウ○
エ○

【正解１】
皮膚は、表皮、真皮、皮下組織の３層構造からなり、皮下組織は、「脂肪細胞が多く集まって皮下脂肪層となっている」。
角質細胞と細胞間脂質で構成されているのは、「表皮の最も外側にある角質層」である。

【正解１】　
　筋線維を顕微鏡で観察すると横縞模様（横紋）が見えるので横紋筋とも呼ばれる（ ア.骨格筋 ）は、自分の意識どおりに動かすことができる随意筋であり、（ イ.体性 ）神経系に支配されている。一方、（ ウ.平滑筋 ）は筋線維に（ ア.骨格筋 ）のような横縞模様がなく、意識的にコントロールすることができない不随意筋である。

【正解５】
ア×
副交感神経系の活動が活発になると、肝臓ではグリコーゲンが「合成」される。
イ×
脳の血管は、末梢に比べて物質の透過に関する選択性が「高く」、イオン化した物質は血液中から脳の組織へ「移行しにくい」。
ウ×
「自律神経系」は、交感神経系と副交感神経系からなる。
エ×
「延髄」には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢等が存在する。

【正解２】
ア○
イ×
坐剤の有効成分は、直腸内壁の粘膜から吸収され、初めに肝臓で代謝を「受けることなく」全身に分布する。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
ウ○
エ×
有効成分が口腔粘膜から吸収されて全身作用を現すものとして、咀嚼剤（禁煙補助薬のニコチン）、舌下錠・スプレー（抗狭心症薬のニトログリセリン）がある。

【正解４】
ア×
医薬品の有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、「腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、又は肺から呼気中へ排出される」。
イ×
経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、血液中へ移行し、全身循環に入る前に「門脈という血管」を経由して肝臓を通過する。
ウ○
エ○

【正解３】
カプセル剤は、カプセル内に散剤や顆粒剤、液剤等を充填した剤形であり、「水なしで服用するとゼラチンが喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適切な量の水（又はぬるま湯）とともに服用する」。
唾液と一緒に水なしで服用することができるのは、「口腔内崩壊錠」である。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
皮膚粘膜眼症候群は、「発症機序の詳細は不明であり、発症の予測は極めて困難」である。
エ×
偽アルドステロン症は、体内に「ナトリウムと水」が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。

【正解３】
ア×
記述は、「消化性潰瘍」の内容である。
イレウスとは、「腸内容物の通過が阻害された状態をいう」。
イ○
ウ×
普段から便秘傾向のある人は、イレウス様症状の発症のリスクが「高い」。
エ○

【正解４】
ア×
副交感神経系の機能を「抑制」する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい等の症状を生じることがある。
イ○
ウ○
エ×
排尿困難や尿閉の症状は、「前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている」。

【正解１】
接触皮膚炎は、「医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしている」のが特徴である。

【正解５】
ア×
記述は、「桂枝湯」の内容である。
葛根湯は、「体力中等度以上のものの感冒の初期（汗をかいていないもの）、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛みに適すとされる」。
イ×
記述は、「小青竜湯」の内容である。
麻黄湯は、「体力充実して、かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまりに適すとされる」。
ウ×
記述は、「葛根湯」の内容である。
柴胡桂枝湯は、「体力中等度又はやや虚弱で、多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎、かぜの中期から後期の症状に適すとされる」。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
記述は、「カフェイン類」の内容である。
アリルイソプロピルアセチル尿素は、「解熱鎮痛成分の鎮痛作用を助ける」ことを目的として配合されている。
エ×
胃への悪影響を軽減するため、なるべく「空腹時を避けて」服用することとなっている場合が多い。

【正解５】
　かぜ薬とは、かぜの諸症状の緩和を目的として使用される医薬品の総称である。その中には、鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる成分として（ ア.メチルエフェドリン塩酸塩 ）、咳を抑える成分として（ イ.ノスカピン ）、くしゃみや鼻汁を抑える成分として（ ウ.ヨウ化イソプロパミド ）が配合されているものがある。

【正解３】
ア×
記述は、「呉茱萸湯」の内容である。
芍薬甘草湯は、「体力に関わらず使用でき、筋肉の急激な痙攣を伴う痛みのあるもののこむらがえり、筋肉の痙攣、腹痛、腰痛に適すとされる」。
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを「妨げる」。
エ×
記述は、「ケイ酸アルミニウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウムゲル等の制酸成分」の内容である。
リボフラビン（ビタミンＢ２）は、「かぜの時に消耗されやすいビタミンの補給」を目的に配合されている。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、アルコールとともに服用すると、薬効が「増強」されるおそれがある。
エ○

【正解２】
　解熱鎮痛成分により（ ア.末梢 ）におけるプロスタグランジンの産生が（ イ.抑制 ）されると、腎血流量が（ ウ.減少 ）するため、腎機能に障害があると、その症状を悪化させる可能性がある。

【正解４】
「抗ヒスタミン成分と共通する類似の薬理作用を示し」、海外では制吐薬やめまいの治療薬として使われてきた。日本においては専ら抗めまい成分として用いられている。

【正解なし】
理由：エの記述について『登録販売者試験問題作成に関する手引き』上、正誤の判断が困難であるため。
採点上の取扱い：不適正な問題であることから、受験者全員を正解として加点する。

【正解２】
ア○
イ×
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 ―「鎮咳作用」
ウ○
エ×
トラネキサム酸 ―「抗炎症作用」

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
オキセサゼインは、局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用も「ある」。

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「ジフェンヒドラミン塩酸塩等の抗ヒスタミン成分」の内容である。
ブロモバレリル尿素は、「脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする鎮静成分」である。
ウ×
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、抗ヒスタミン成分の中でも特に中枢作用が「強い」。
エ○

【正解５】
ア×
ドロップ剤は、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡るよう、「口中に含み、噛まずにゆっくり溶かすようにして使用」されることが重要である。
イ×
口腔咽喉薬は、局所的な作用を目的とする医薬品であるが、成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血流中に入りやすく、全身的な影響を生じることが「ある」。
ウ×
噴射式の液剤は、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐きながら」噴射することが望ましい。
エ○

【正解１】
記述は、「カルメロースナトリウム等の膨潤性瀉下成分」の内容である。
ピコスルファートナトリウムは、「胃や小腸では分解されないが、大腸に生息する腸内細菌によって分解されて、大腸への刺激作用を示すようになる大腸刺激性瀉下成分」である。

【正解３】
ア×
鉄分は、赤血球が酸素を「運搬」する上で重要なヘモグロビンの産生に不可欠なミネラルである。
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
次没食子酸ビスマス等の収斂成分を主体とする止瀉薬は、「細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、かえって状態を悪化させるおそれがある」。
イ○
ウ×
「タンニン酸アルブミン」に含まれるアルブミンは、牛乳に含まれるタンパク質（カゼイン）から精製された成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
エ○

【正解４】
１×
サントニンは、「回虫の自発運動を抑える作用を示し、虫体を排便とともに排出させる」。
２×
カイニン酸は、「回虫に痙攣を起こさせる作用を示し、虫体を排便とともに排出させる」。
３×
ピペラジンリン酸塩は、「アセチルコリン伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示し、虫体を排便とともに排出させる」。
４○
５×
マクリは、「カイニン酸を含む生薬成分である。日本薬局方収載のマクリは、煎薬として回虫の駆除に用いられる」。

【正解５】
ア×
記述は、「リュウノウ」の内容である。
ジンコウは、「鎮静、健胃、強壮などの作用を期待して用いられる」。
イ×
１日用量中センソ「５ｍｇ」を超えて含有する医薬品は、劇薬に指定されている。
ウ○
エ×
記述は、「ジャコウ」の内容である。
インヨウカクは、「強壮、血行促進、強精（性機能の亢進）等の作用を期待して用いられる」。

【正解３】
ア○
イ×
「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）」は、コレステロールを肝臓から末梢組織へと運ぶ役割を担う。
高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）は、「末梢組織のコレステロールを取り込んで肝臓へと運ぶ役割を担う」。
ウ×
医療機関で測定する検査値として、ＬＤＬが１４０ｍｇ／ｄＬ以上、ＨＤＬが４０ｍｇ／ｄＬ未満、中性脂肪が１５０ｍｇ／ｄＬ以上の「いずれかである状態」を、脂質異常症という。
エ○

【正解５】
ア×
リドカインは、「痔に伴う痛み・痒みを和らげる局所麻酔成分」として配合されている。
記述は、「クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール等」の内容であり、この注入軟膏には配合されていない。
イ×
「グリチルリチン酸」が分解されると「グリチルレチン酸」となり、抗炎症作用を示す。
ウ×
アラントインは、「痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果」を目的として配合されている。
記述は、「カンフル、ハッカ油、メントール等の冷感刺激成分」の内容であり、この注入軟膏には配合されていない。
エ○

【正解４】
ア×
サフランは、「鎮静、鎮痛のほか、女性の滞っている月経を促す作用」を期待して用いられる。
胃腸症状に対する効果を期待して「オウレン、ソウジュツ、ビャクジュツ、ダイオウ」等が配合される場合があり、利尿作用を期待して「モクツウ、ブクリョウ」等が配合される場合がある。
イ○
ウ×
記述は、「ブシ」の内容である。
コウブシは、「カヤツリグサ科のハマスゲの根茎」を基原とする生薬である。
エ○

【正解４】
記述は、「柴胡桂枝乾姜湯」の内容である。
桂枝茯苓丸は、「比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの、月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲症）、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきびに適すとされる」。

【正解２】
ア○
イ×
トリプロリジン塩酸塩等の抗ヒスタミン成分は、抗コリン作用も示すため、排尿困難や口渇、便秘等の副作用が現れることがある。排尿困難の症状がある人、「緑内障の診断を受けた人では、症状の悪化を招くおそれがあり、使用する前にその適否につき相談がなされるべきである」。
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
フェニレフリン塩酸塩は「交感神経系」を刺激して、鼻粘膜の血管を収縮させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
イ×
記述は、「小青竜湯」の内容である。
辛夷清肺湯は、「体力中等度以上で、濃い鼻汁が出て、ときに熱感を伴うものの鼻づまり、慢性鼻炎、蓄膿症（副鼻腔炎）に適する」。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩等の局所麻酔成分」の内容である。
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分」である。
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
記述は、「当帰芍薬散」の内容である。
イ○
ウ×
記述は、「加味逍遙散」の内容である。
エ○

【正解５】
ア×
点眼後に目頭を押さえると、薬液が「鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ、効果的とされる」。
イ×
皮膚に発疹、発赤、痒み等の全身性の副作用が現れることが「ある」。
ウ○
エ○

【正解４】
　ネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを（ ア.抑制する ）作用を示し、（ イ.毛様体 ）におけるアセチルコリンの働きを（ ウ.助ける ）ことで、目の調節機能を改善する効果を目的として用いられる。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
スルファメトキサゾールは、「細菌感染（ブドウ球菌や連鎖球菌）による結膜炎やものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎などの化膿性の症状」の改善を目的として用いられる。
エ○

【正解４】
ア×
プレドニゾロン酢酸エステルは、外用の場合、末梢組織（患部局所）における炎症を抑える作用を示し、特に、痒みや発赤などの皮膚症状を抑えることを目的として用いられるステロイド性抗炎症成分である。「好ましくない作用として末梢組織の免疫機能を低下させる作用も示し、細菌、真菌、ウイルス等による皮膚感染や持続的な刺激感の副作用が現れることがある。」
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
一般的に、じゅくじゅくと湿潤している患部には「軟膏」が適し、皮膚が厚く角質化している患部には「液剤」が適すとされる。
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用すると、「皮膚常在菌が殺菌されてしまい、また、殺菌消毒成分により組織修復が妨げられて、かえって治癒しにくくなったり、状態を悪化させることがある」。
イ○
ウ×
イブプロフェンピコノールは、イブプロフェンの誘導体であるが、外用での鎮痛作用は「ほとんど期待されない。吹き出物に伴う皮膚の発赤や腫れを抑えるほか、吹き出物（面皰）の拡張を抑える作用があるとされ、専らにきび治療薬として用いられる」。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジングルコン酸塩等の殺菌消毒成分」の内容である。
カルバゾクロムは、「炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える止血成分」である。
ウ○
エ×
記述は、「アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、テーカイン等の局所麻酔成分」の内容である。
カミツレは、「抗炎症、抗菌などの作用を期待して用いられる生薬」である。

【正解５】
ア×
ニコチン置換療法は、ニコチンの摂取方法を喫煙以外に換えて離脱症状の軽減を図りながら「徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法である」。
イ×
咀嚼剤は、菓子のガムのように噛むと唾液が多く分泌され、「ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、口腔粘膜からの吸収が十分なされず、また、吐きけや腹痛等の副作用が現れやすくなるため、ゆっくりと断続的に噛むこととされている」。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
記述は、「ビタミンＢ６主薬製剤」の内容である。
ビタミンＢ２主薬製剤は、「リボフラビン酪酸エステル、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、リボフラビンリン酸エステルナトリウム」等が主薬として配合された製剤である。
エ×
ビタミンＤの過剰症としては「高カルシウム血症」があり、便秘や吐きけ、嘔吐、腹痛等が初期症状として現れる。

【正解３】
　漢方薬を使用する場合、漢方独自の病態認識である「（ ア.証 ）」に基づいて用いることが、有効性及び安全性を確保するために重要である。一般用に用いることが出来る漢方処方は、現在（ イ.３００ ）処方程度であるが、平成２０年の厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知により、医薬品の効能効果の表現に、この「（ ア.証 ）」の考え方を盛り込んだ見直しが行われた。この見直しでは、一般用であることを考慮して、「（ ア.証 ）」という漢方の専門用語を使用することを避け、「しばり」（使用制限）として記載が行われている。例えば、「（ ウ.陰 ）」の病態は「疲れやすく冷えやすいものの」などの寒性の症状を示す表現で示されている。

【正解２】
ア○
イ×
生薬製剤はすべからく作用が緩やかで、副作用が少ない「などという誤った認識がしばしば見られることがある」。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
次亜塩素酸ナトリウムは、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には「用いられない」。
イ○
ウ×
エタノールは、粘膜刺激性があり、粘膜面や目の周り、傷がある部分への使用は「避けることとされている」。
エ×
記述は、「ポビドンヨード」の内容である。
ヨードチンキは、「ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたもの」である。

【正解２】
記述は、「ジクロルボス、ダイアジノン、フェニトロチオン、フェンチオン、トリクロルホン、クロルピリホスメチル、プロペタンホス等の有機リン系殺虫成分」の内容である。
プロポクスルに代表されるカーバメイト系殺虫成分は、アセチルコリンエステラーゼと「可逆的」に結合する。

【正解４】
ア×
検体中に検出反応が起こるための最低限の濃度以上の対象物質が存在しているにもかかわらず、検査結果が陰性となった場合を「偽陰性」という。
偽陽性は、「検体中に存在していないにもかかわらず、検査対象外の物質と非特異的な反応が起こって検査結果が陽性となった場合をいう」。
イ○
ウ○
エ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の「対象外」である。

【正解３】
ア×
対象となるのは医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品であり、「毒物、劇物は対象外である」。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
動物の疾病の治療に使用される物も医薬品に「含まれる」。
法第２条第１項第２号において『人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）』と規定されている。
ウ○
エ○

【正解２】
劇薬を収める直接の容器又は被包には、「白地に赤枠、赤字」をもって、当該医薬品の品名及び劇の文字が記載されていなければならない。

【正解３】
ア×
製造番号及び製造年月ではなく、「製造番号又は製造記号」である。
イ○
ウ×
直接の容器又は被包への「記載事項ではない」。
効能又は効果は、添付文書又は容器等若しくは外箱等に記載されていなければならない事項である。
エ○

【正解４】
発毛を促進するは、「認められていない」。
毛髪に関する効能効果としては、『頭皮、毛髪を清浄にする』『頭皮、毛髪をすこやかに保つ』『毛髪にはり、こしを与える』『頭皮、頭髪にうるおいを与える』『毛髪の水分、油分を補い保つ』『裂毛、切毛、枝毛を防ぐ』等が認められている。

【正解５】
　機能性表示食品とは、（ ア.事業者 ）の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に（ イ.安全性 ）及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官に届け出られたものである。機能性表示食品は、特定の保健の目的が期待できるという食品の機能性を表示することができるが、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではないという点で（ ウ.特定保健用食品 ）とは異なる。

【正解２】
フラクトオリゴ糖は、「カルシウム等の吸収を高める等のミネラルの吸収関係」の表示が認められている。
各種オリゴ糖には、「おなかの調子を整える等」の表示が認められている。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
記述は、「ビタミンＥ」の栄養機能表示である。
β－カロテンは、「夜間の視力の維持を助ける栄養素です。」「皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素です。」と表示される。
エ○

【正解４】
ア×
薬局開設者は、「薬剤師でなくてもよい」。
その場合には、薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。
イ×
管理者である薬剤師の監督のもとであっても、登録販売者が情報提供や相談対応を行うことができるのは、「一般用医薬品のうち、第二類医薬品又は第三類医薬品」である。
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
店舗販売業の許可は、「６年ごと」にその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
一般用医薬品を「配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに」、その都道府県知事から許可を受けなければならない。
ウ○
エ×
配置員は、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、「あらかじめ、配置販売に従事しようとする」区域の都道府県知事に届け出なければならない。

【正解４】
記載事項は以下のとおりである。
(a) 品名
(b) 数量
(c) 販売、授与、配置した日時
(d) 販売、授与、配置した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名
(e) 医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果

【正解３】
ア×
当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している「一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品」を特定販売により販売することができる。
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
指定第二類医薬品は、原則として、薬局等構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から「７メートル」以内の範囲に陳列しなければならない。
「指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から１．２メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合」「鍵をかけた陳列設備に陳列する場合」も認められる。

【正解５】
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する解説は、「掲示事項ではない」。
掲示事項には、「医薬品による健康被害の救済制度に関する解説」がある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
　何人も、第１４条第１項、第２３条の２の５第１項若しくは第２３条の２の２３第１項に規定する医薬品若しくは医療機器又は（ ア.再生医療等製品 ）であつて、まだ第１４条第１項、第１９条の２第１項、第２３条の２の５第１項、第２３条の２の１７第１項、第２３条の２５第１項若しくは第２３条の３７第１項の承認又は第２３条の２の２３第１項の認証を受けていないものについて、その名称、（ イ.製造方法 ）、効能、効果又は（ ウ.性能 ）に関する広告をしてはならない。

【正解２】
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が「相互に作用している」ため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当」である。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
店舗販売業は、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するような場合は「店舗による販売等に当たらず、法の規定に違反するものとして取締りの対象となる」。
エ×
配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは「配置による販売行為に当たらず、法の規定に違反するものとして取締りの対象となる」。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法又はこれに基づく命令に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、「必要があるときは、その配置員に対しても、期間を定めてその業務の停止を命ずることができる」。
エ○

【正解４】
ア×
販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「○○○胃腸薬」など）、薬効名の記載は「省略されることがある」。
イ×
添付文書は開封時に一度目を通されれば十分「というものでなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある」。
ウ○
エ×
添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。

【正解３】
一般用医薬品の添付文書を構成する項目は、以下のとおりである。
① 改訂年月
② 添付文書の必読及び保管に関する事項
③ 販売名、薬効名及びリスク区分（人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」）
④ 製品の特徴
⑤ 使用上の注意
⑥ 効能又は効果（一般用検査薬では「使用目的」）
⑦ 用法及び用量（一般用検査薬では「使用方法」）
⑧ 成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」）
⑨ 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）
⑩ 保管及び取扱い上の注意
⑪ 消費者相談窓口
⑫ 製造販売業者の名称及び所在地

【正解５】

【正解なし】
理由：ウの記述について、『登録販売者試験問題作成に関する手引き』上、正誤の判断が困難であるため。
採点上の取扱い：不適正な問題であることから、受験者全員を正解として加点する。

【正解３】
ア×
イ○
ウ×
エ○
スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に記載される。

【正解４】
『１５歳未満の小児』と記載されるものとして、以下のものがある。
・アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウム…外国においてライ症候群の発症との関連性示唆
・プロメタジン塩酸塩等のプロメタジンを含む成分…外国において致命的な呼吸抑制の発生報告
・イブプロフェン…一般用医薬品では小児向けの製品なし
・抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬（睡眠改善薬）…小児では神経過敏、興奮を起こすおそれ
・オキセサゼイン…一般用医薬品では小児向けの製品なし
・ロペラミド…外国で乳幼児が過量摂取した場合に中枢神経系障害、呼吸抑制等の発生報告

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
『授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること』と記載されるものとして、以下のものがある。
・ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェンヒドラミンサリチル酸塩等のジフェンヒドラミンを含む成分が配合された内服薬、点鼻薬、坐薬、注入軟膏…乳児に昏睡のおそれ
・アミノフィリン水和物、テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬、鎮暈薬…乳児に神経過敏のおそれ
・ロートエキスが配合された内服薬、外用痔疾用薬（坐薬、注入軟膏）…乳児に頻脈のおそれ
・センノシド、センナ、ダイオウ等が配合された内服薬、ヒマシ油類…乳児に下痢のおそれ
・コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩…乳児にモルヒネ中毒発生の報告

【正解３】
ア○
イ×
高血圧 ―「プソイドエフェドリン塩酸塩」
ウ○
エ×
糖尿病 ―「プソイドエフェドリン塩酸塩」

【正解５】
激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすくなるため、茵蔯蒿湯、大黄甘草湯、大黄牡丹皮湯、麻子仁丸、桃核承気湯、防風通聖散、三黄瀉心湯、大柴胡湯、乙字湯（ダイオウを含む場合）、瀉下成分が配合された駆虫薬に記載される。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
記述は、「安全性速報」の内容である。
緊急安全性情報は、Ａ４サイズの「黄色地」の印刷物で、「イエローレター」とも呼ばれる。
エ×
医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたことも「ある」。

【正解１】
「厚生労働省」が発行する医薬品・医療機器等安全性情報を掲載している。

【正解３】
ア○
イ×
医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので市販直後調査などによって得られたものは、「１５日以内」に報告しなければならない。
ウ×
医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので死亡に関するものは、「１５日以内」に報告しなければならない。
エ○

【正解５】
ア×
複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した「専門家１名から報告書が提出されれば十分である」。
イ×
令和３年４月から、「ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった」。
ウ×
報告様式の記入欄「すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい」。
エ○

【正解２】
医療費は、「医薬品の副作用による疾病の治療に要した費用を実費補償するもの（ただし、健康保険等による給付の額を差し引いた自己負担分。）」である。

【正解３】
要指導医薬品又は一般用医薬品では、以下のものは医薬品副作用被害救済制度の対象とならない。
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む）

【正解４】
ア×
医薬品副作用被害救済制度の「対象とならない」ケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。
イ○
ウ○
エ×
医薬品ＰＬセンターは、「裁判によらずに」迅速な解決に導くことを目的としている。

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
一般用かぜ薬の使用によると疑われる「間質性肺炎」の発生事例が計２６例報告された。

【正解５】
ア×
医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年「１０月１７日～２３日の１週間を『薬と健康の週間』」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。
イ×
薬物乱用防止を一層推進するため、毎年「６月２０日～７月１９日」の１ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、『ダメ。ゼッタイ。』普及運動が実施されている。
ウ○
エ○