【正解３】
ａ○
ｂ×
人体に対して直接使用されない医薬品でも、人の健康に影響を与えることも「ある」。
ｃ×
一般用医薬品は、使用に際して、保健衛生上のリスクを「伴う」ものである。
ｄ○

【正解４】
ａ×
医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の「有無にかかわらず」、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の販売に従事する専門家は、市販後の有効性、安全性等に関する情報の把握に努める必要が「ある」。

【正解１】
ａ×
製造販売後安全管理の基準として、「Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)」が制定されている。
Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)は、「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で「販売されている」。
ｂ×
記述は、「特定保健用食品」の内容である。
機能性表示食品は、「事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品であるが、特定保健用食品とは異なり国の個別の許可を受けたものではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
税制の対象は、「全ての一般用医薬品ではない」。
対象となるのは、スイッチＯＴＣ医薬品、腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品である。
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬でも引き起こされることが「ある」。
ｃ×
血管性浮腫は、皮膚の下の毛細血管が拡張して、その部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹と「異なり」、痒みを生じることは「少ない」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
副作用は容易に異変を自覚できるものばかりで「なく」、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として「現れないこともある」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
使用量は指示どおりであっても、便秘や不眠、頭痛など不快な症状が続くために長期にわたり連用すれば、精神的な依存が「おこる」。
ｃ×
医薬品をみだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を「生じるおそれがある」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解２】
酒類（アルコール）は、医薬品の吸収に影響を与えることが「ある」。

【正解１】
　小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の（ ａ吸収 ）率が相対的に高い。また、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、（ ｂ中枢 ）神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。加えて、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の（ ｃ代謝・排泄 ）に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。

【正解４】
ａ×
おおよその目安として「65歳以上」を高齢者としている。
ｂ○
ｃ×
持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には、「副作用を生じるリスクが高い」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきでは「ない」。
ｃ×
プラセボ効果は、「医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等」が関与して生じると考えられている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｄ○

【正解２】
　一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ著しくないもの ）であって、（ ｂ薬剤師 ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ要指導医薬品 ）を除く。）」と定義されている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報を「できる限り引き出す」。
ｄ×
家庭における常備薬として購入される場合でも、情報提供を行う必要が「ある」。

【正解４】
ａ×
登録販売者は、「第二類医薬品及び第三類医薬品」の販売や情報提供等を担う観点から、支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「一般用医薬品の使用状況のみではない。」
購入者等から確認しておきたい基本的なポイントとしては、次のような事項が挙げられる。
① 何のためにその医薬品を購入しようとしているか（購入者等のニーズ、購入の動機）
② その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族等が想定されるか
③ その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるか
④ その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか
⑤ その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の経験があるか
⑥ その医薬品を使用する人が相互作用や飲み合わせで問題を生じるおそれのある他の医薬品の使用や食品の摂取をしていないか
⑦ その医薬品がすぐに使用される状況にあるか（その医薬品によって対処しようとする症状等が現にあるか）
⑧ 症状等がある場合、それはいつ頃からか、その原因や患部等の特定はなされているか
第一類医薬品を販売する場合は③～⑤の事項を販売する薬剤師が確認しなければならず、第二類医薬品を販売する場合は③～⑤の事項を販売する薬剤師又は登録販売者が確認するよう努めなければならない。

【正解１】
ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解５】
ａ○
ｂ×
キノホルム製剤は、1924年から整腸剤として販売されていたが、「米国」では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告され、「日本」では、1970年８月になって、スモンの原因はキノホルムであるとの説が発表され、同年９月に販売が停止された。
ｃ×
「ＨＩＶ訴訟」により、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度が創設された。
ｄ○

【正解１】
歯冠の表面はエナメル質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。エナメル質の下には「象牙質」と呼ばれる硬い骨状の組織がある。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ペプシノーゲンは、胃酸によって「タンパク質」を消化する酵素であるペプシンとなり、胃酸とともに胃液として働く。
ｃ×
胃内の滞留時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的「短く」、脂質分の多い食品の場合には比較的「長い」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
腸内に放出された胆汁酸塩の大部分は、「小腸」で再吸収されて肝臓に戻される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部40％が「空腸」、残り約60％が「回腸」であるが、明確な境目はない。

【正解５】
ａ×
単球は「白血球の約５％と少ないが最も大きく」、強い食作用を持つ。
最も数が多く、白血球の約60％を占めているのは、「好中球」である。
ｂ×
血漿タンパク質の一種である「フィブリノゲン」が傷口で重合して線維状の「フィブリン」となる。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
心臓の「右側部分（右心房、右心室）」は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。
肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の左側部分（左心房、左心室）に入り、そこから全身に送り出される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
脾臓の主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった「赤血球」を濾し取って処理することである。

【正解４】
ａ×
中耳は、外耳と内耳をつなぐ部分で、鼓膜、鼓室、「耳小骨」、耳管からなる。
ｂ○
ｃ×
前庭は、水平・垂直方向の加速度を感知する「耳石器官」と、体の回転や傾きを感知する「半規管」に分けられる。
ｄ○

【正解４】
ａ×
糸球体の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでおり、これを「腎小体」という。
ｂ○
ｃ×
「女性」は「男性」に比べて尿道が短いため、細菌などが侵入したときは膀胱まで感染を生じやすい。
ｄ○

【正解３】
　水晶体は、その周りを囲んでいる（ ａ毛様体 ）の収縮・弛緩によって、（ ｂ近く ）の物を見るときには丸く厚みが増し、（ ｃ遠く ）の物を見るときには扁平になる。

【正解５】
ａ×
爪や毛等の角質も「含まれる」。
身体を覆う皮膚と、汗腺、皮脂腺、乳腺等の皮膚腺、爪や毛等の角質を総称して外皮系という。
ｂ○
ｃ×
汗は全身に分布する「エクリン腺」から分泌される。
ｄ×
角質層は、細胞膜が丈夫な「ケラチン」でできた板状の角質細胞と、「セラミド」を主成分とする細胞間脂質で構成されている。

【正解４】
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「ノルアドレナリン」である。

【正解５】
ａ○
ｂ×
一度に大量の医薬品を摂取し血中濃度を高くしても、「ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなる」。
ｃ×
多くの有効成分は血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、その結合は速やかかつ「可逆的」である。
ｄ×
腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が「遅れ」、血中濃度が「下がりにくい」。

【正解４】
点鼻薬は鼻腔粘膜への局所作用を目的として用いられるが、鼻腔粘膜の下には毛細血管が豊富なため、点鼻薬の成分は循環血液中に「移行しやすく、初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布するため、全身性の副作用を生じることがある」。

【正解２】
記述は、「軟膏剤」の内容である。
クリーム剤は、「油性基剤に水分を加えたもので、患部を水で洗い流したい場合等に用いられるが、皮膚への刺激が強いため傷等への使用は避ける必要がある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
偽アルドステロン症は、体内に「塩分（ナトリウム）」と水が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。
ｄ×
ショック（アナフィラキシー）は、以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性が「高い」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
「中毒性表皮壊死融解症」は、38℃以上の高熱を伴って広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10％以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められ、かつ、口唇の発赤・びらん、眼の充血等の症状を伴う病態で、症例の多くは「皮膚粘膜眼症候群」の進展型とみられる。
ｃ○
ｄ×
いずれも原因医薬品の使用開始後、２週間以内に発症することが「多い」が、１ヶ月以上経過してから発症することも「ある」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に「限らず、通常の用法・用量でも発生することがある」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「消化性潰瘍」の内容である。
イレウス様症状（腸閉塞様症状）は、「腸管自体は閉塞していなくても、医薬品の作用によって腸管運動が麻痺して腸内容物の通過が妨げられ、激しい腹痛やガス排出の停止、嘔吐、腹部膨満感を伴う著しい便秘が現れる」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
喘息は原因となる医薬品の使用後、短時間のうちに鼻水・鼻づまりが現れ、続いて咳、喘鳴及び呼吸困難を生じ、これらの症状は時間とともに「悪化する」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
副交感神経系の機能を抑制する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が「抑制」され、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。
ｃ×
医薬品の使用により生じる尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患が「ない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
眼圧の上昇に伴って、頭痛や吐きけ・嘔吐等の症状が現れることも「ある」。
ｄ×
抗コリン作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が「上昇」し、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。

【正解３】
ａ×
接触皮膚炎の症状は、医薬品が触れた皮膚の部分「にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしている」。
ｂ×
光線過敏症の症状は、医薬品が触れた皮膚の部分「だけでなく、全身へ広がって重篤化する場合がある」。
ｃ×
薬疹は、あらゆる医薬品で起きる可能性があり、同じ医薬品でも生じる発疹の型は「人によって様々である」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
かぜは、主にウイルスが「鼻や喉などに感染して起こる上気道の」急性炎症の総称である。
ｂ○
ｃ×
かぜ薬は、「ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく」、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬である。
ｄ×
かぜであるからといって「必ずしもかぜ薬（総合感冒薬）を選択するのが最適とは限らない」。
発熱、咳、鼻水など症状がはっきりしている場合には、症状を効果的に緩和させるため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎を緩和させる薬などを選択することが望ましい。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アミノエチルスルホン酸 ―「ビタミンなどの補給」
ｄ×
ノスカピン ―「咳を抑える」

【正解４】
ａ×
メチルエフェドリン塩酸塩は、「依存性がある成分である」。
ｂ○
ｃ×
「カフェイン類」が配合されているからといって、必ずしも抗ヒスタミン成分や鎮静成分の作用による眠気が「解消されるわけではない」。
水酸化アルミニウムゲルは、「解熱鎮痛成分（生薬成分の場合を除く。）による胃腸障害の軽減を目的として配合される制酸成分」である。
ｄ○

【正解３】
「小柴胡湯」は、インターフェロン製剤で治療を受けている人では、間質性肺炎の副作用が現れるおそれが高まるため、使用を避ける必要がある。

【正解１】
ａ○
ｂ×
解熱鎮痛成分によって胃酸分泌調節作用や胃腸粘膜保護作用が「妨げられる」と、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が低下して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。そうした胃への悪影響を軽減するため、なるべく「空腹時を避けて」服用することとなっている場合が多い。
ｃ○
ｄ×
解熱鎮痛薬は、「中枢神経系においてもプロスタグランジンの産生を抑制する」。

【正解２】
１○
合成ヒドロタルサイト（制酸成分）が該当する。
２×
イブプロフェンは、「15歳未満の小児に対しては、いかなる場合も使用してはならない」。
３○
アセトアミノフェン、カフェイン、エテンザミドの組合せは、それぞれの頭文字からＡＣＥ処方と呼ばれる。
４○
アリルイソプロピルアセチル尿素（鎮静成分）が該当する。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
飲酒とともにブロモバレリル尿素を含む催眠鎮静薬を服用すると、その薬効や副作用が「増強されるおそれがあるため、服用時には飲酒を避ける必要がある」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム」等の内容である。
メトキシフェナミン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮める」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「ブロムヘキシン塩酸塩」の内容である。
カルボシステインは、「痰の中の粘性タンパク質を溶解・低分子化して粘性を減少させ、粘液成分の含量比を調整し痰の切れを良くする」。

【正解３】

【正解４】
１×
含嗽薬は、水で用時希釈又は溶解して使用するものが多いが、調製した濃度が「濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない」。
２×
口腔咽喉薬・含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるが、成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から「吸収されて循環血流中に入りやすい」。
３×
摂取されたヨウ素の一部は、乳汁中に「移行することが知られており、母乳を与える女性では留意される必要がある」。
４○

【正解２】
吐きけや嘔吐は、「延髄」にある嘔吐中枢の働きによって起こる。

【正解４】
ａ×
ボレイ等の生薬成分は、それらに含まれる「炭酸カルシウム」による作用を期待して用いられる。
ｂ×
記述は、「マグネシウム」の内容である。
カルシウムを含む成分については「止瀉薬」に配合される成分でもあり、「便秘」等の症状に注意することも重要である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　胃液の分泌は（ ａ副交感神経 ）系からの刺激によって亢進することから、過剰な胃液の分泌を抑える作用を期待して、（ ａ副交感神経 ）の伝達物質である（ ｂアセチルコリン ）の働きを抑える（ ｃロートエキス ）やピレンゼピン塩酸塩が配合されている場合がある。

【正解２】
ロペラミド塩酸塩は、腸管の運動を「低下」させる作用を示すため、胃腸鎮痛鎮痙薬との「併用は避ける必要がある」。

【正解２】
１×
麻子仁丸は、「体力中等度以下」。
２○
３×
桂枝加芍薬湯は、「体力中等度以下」。
４×
大黄牡丹皮湯は、「体力中等度以上」。

【正解５】
ａ×
ブチルスコポラミン臭化物等の抗コリン成分の作用は消化管に限定「されないため、緑内障の診断を受けた人では、症状の悪化を招くおそれがある」。
ｂ×
パパベリン塩酸塩は、消化管の「平滑筋」に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされる。
ｃ×
アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「６歳未満の小児」への使用は禁忌とされる。
ｄ×
オキセサゼイン等の局所麻酔成分は、痛みが感じにくくなることで重大な消化器疾患や状態の悪化等を見過ごすおそれがあり、「長期間にわたって漫然と使用することは避けることとされている」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
複数の駆虫薬を併用しても駆虫効果が「高まることはない」。
ｃ×
記述は、「サントニン」の内容である。
パモ酸ピルビニウムは、「蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
苓桂朮甘湯には、「強心作用が期待される生薬は含まれていない」。
ｃ○
ｄ×
リュウノウは、「中枢神経系の刺激作用による気つけの効果」を期待して配合される。

【正解３】
１×
リノール酸は、コレステロールと結合して、「肝臓」におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。
２×
リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあるが、「使用の中止を要する副作用等の異常ではない」。
３○
４×
記述は、「リボフラビン」に内容である。
ガンマ-オリザノールは、「コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるビタミンＥと同様の作用を期待して配合される」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
貧血を改善するため、ヘモグロビン産生に必要な「ビタミンＢ６」や、正常な赤血球の形成に働く「ビタミンＢ12」や葉酸などが配合されている場合がある。
ｃ×
鉄分の吸収は「空腹時」のほうが高いとされているが、「消化器系への副作用を軽減するには、食後に服用することが望ましい」。
ｄ×
貧血の症状がみられる以前から予防的に貧血用薬を使用することは「適当でない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
痔による肛門部の炎症や痒みを和らげる成分として、ヒドロコルチゾン酢酸エステル、プレドニゾロン酢酸エステル等のステロイド性抗炎症成分が外用痔疾用薬に「配合されている場合がある」。

【正解３】

【正解４】
ａ○
ｂ×
血の道症とは、臓器・組織の形態的異常が「なく」、抑うつや寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態をいう。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
鎮静、鎮痛のほか、女性の滞っている月経を促す作用を期待して配合される生薬成分として、サフラン、コウブシ等がある。

【正解５】
ａ×
肥満細胞から遊離したヒスタミンは、周囲の器官や組織の表面に分布する特定のタンパク質（受容体）と反応することで、血管「拡張」作用を示す。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品には、アトピー性皮膚炎による慢性湿疹の治療に用いることを目的とするものは「ない」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
クロモグリク酸ナトリウムは、「アレルギー性でない」鼻炎や副鼻腔炎には無効である。
ｄ×
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩等の局所麻酔成分」の内容である。
ナファゾリン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分」である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
ネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを「抑える」作用を示し、毛様体におけるアセチルコリンの働きを助けることで、目の調節機能を改善する効果を目的として用いられる。
ｃ○
ｄ×
プラノプロフェンは、「非ステロイド性抗炎症成分」であり、目の炎症を改善する効果を期待して用いられる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル等の温感刺激成分」の内容である。
ハッカ油は、「皮膚表面に冷感刺激を与え、軽い炎症を起こして反射的な血管の拡張による患部の血行を促す効果を期待して、また、知覚神経を麻痺させることによる鎮痛・鎮痒の効果を期待して配合される冷感刺激成分」である。
ｃ○
ｄ×
フェルビナクは、内服で用いられる解熱鎮痛成分と「同様、喘息の副作用を引き起こす可能性があるため、喘息を起こしたことがある人では使用を避ける必要がある」。

【正解５】
ａ×
記述は、「イオウ」の内容である。
ｂ×
記述は、「サリチル酸」の内容である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
記述は、「バシトラシン」の内容である。
スルファジアジン等のサルファ剤は、細菌の「ＤＮＡ」合成を阻害することにより抗菌作用を示す。
ｂ○
ｃ×
記述は、「スルファジアジン、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール等のサルファ剤」の内容である。
フラジオマイシン硫酸塩は、細菌の「タンパク質」合成を阻害することにより抗菌作用を示す。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
カルプロニウム塩化物は、末梢組織において「アセチルコリン」に類似した作用を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果を期待して用いられる。
ｄ×
記述は、「カシュウ」の内容である。
ヒノキチオールは、「抗菌、抗炎症などの作用を期待して用いられる」。

【正解４】
ａ×
記述は、「フェノール、歯科用フェノールカンフル、オイゲノール、セチルピリジニウム塩化物等の殺菌消毒成分」の内容である。
カルバゾクロムは、「炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える止血成分」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
咀嚼剤は、菓子のガムのように噛むと唾液が多く分泌され、「ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、口腔粘膜からの吸収が十分なされず、また、吐きけや腹痛等の副作用が現れやすくなるため、ゆっくりと断続的に噛む」こととされている。

【正解３】
ａ×
記述は、「ビタミンＤ」の内容である。
ビタミンＣは、「体内の脂質を酸化から守る作用（抗酸化作用）を示し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
システインは、髪や爪、肌などに存在するアミノ酸の一種で、皮膚におけるメラニンの生成を「抑える」働きがある。

【正解２】
記述は、「ブクリョウ」の内容である。
レンギョウは、「モクセイ科のレンギョウの果実を基原とする生薬で、鎮痛、抗菌等の作用を期待して用いられる」。

【正解４】
ａ×
記述は、「ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、トリクロロイソシアヌル酸等の有機塩素系殺菌消毒成分」の内容である。
クロルヘキシジングルコン酸塩は、「手指・皮膚の消毒や、器具等の殺菌・消毒にも用いられる成分」である。
ｂ○
ｃ×
イソプロパノールは、ウイルスに対する不活性効果はエタノールよりも「低い」。
ｄ○

【正解１】
１○
２×
記述は、「蚊（アカイエカ、シナハマダラカ等）」の内容である。
イエダニは、「発疹熱などのリケッチア、ペストなど」を媒介する。
３×
取扱い上、人体に対する作用が緩和とはいえない製品については医薬品として扱われるが、「人体に対する作用が緩和な製品については医薬部外品として製造販売されている」。
４×
忌避剤は人体に直接使用されるが、蚊やノミ等が人体に取り付いて吸血したり、病原細菌等を媒介するのを防止するものであり、虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる「効果はない」。

【正解２】
１×
フェノトリンは、「ピレスロイド系殺虫成分」である。
２○
３×
プロポクスルは、「カーバメイト系殺虫成分」である。
４×
メトプレンは、「昆虫成長阻害成分」である。

【正解４】
ａ×
悪性腫瘍など重大な疾患の診断に関係するものは「一般用検査薬の対象外」である。
ｂ○
ｃ×
妊娠検査薬は、尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、通常、実際に妊娠が成立してから「４週目」前後の尿中ｈＣＧ濃度を検出感度としている。
ｄ○

【正解２】
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、「一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
人体に直接使用されない検査薬において、「検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない」。
ｄ×
卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品「及び要指導医薬品」以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととされている。

【正解５】
ａ○
ｂ×
第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を指定第二類医薬品としている。
ｃ○
ｄ×
各製品の外箱等に、「一般用医薬品のリスク区分を示す字句」を記載することが義務づけられている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬部外品に化粧品的効能効果を標榜することは、「その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、薬用化粧品、薬用石けん、薬用はみがき等が認められている」。
ｄ×
化粧品を製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ「品目ごとの届出を行う必要がある。ただし、厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品である場合は、品目ごとの承認を得る必要がある」。

【正解３】
ａ×
登録販売者名簿は、「都道府県」に備える。
ｂ×
販売従事登録を受けようとする者は、「医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販売業の店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業にあっては、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事）」に申請をしなければならない。
ｃ○
ｄ×
業務に従事する登録販売者に対し、「厚生労働大臣」に届出を行った者が行う研修を毎年度受講させなければならない。

【正解４】
記述は、「特別用途食品」の内容である。
機能性表示食品には、「特定の保健の目的が期待できる（健康の維持及び増進に役立つ）という食品の機能性が表示される」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
現在、生物由来製品として指定された要指導医薬品は「ない」。
ｃ×
毒薬については、それを収める直接の容器「又は被包に、黒地」に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び毒の文字が記載されていなければならない。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品の販売業の許可は、「６年」ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
薬局開設者は、「薬剤師でなくてもよい」。
その場合は、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならないこととされている。

【正解３】
ａ×
配置販売業者又はその配置員は、その「住所地」の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
ｂ×
区域管理者が薬剤師であっても、配置販売業者は「要指導医薬品を販売することはできない」。
ｃ×
配置販売業者は、配置以外の方法により医薬品を販売することは「できない」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことは「できない」。
ｂ○
ｃ×
医薬品をあらかじめ小分けして販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため「認められない」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
第一類医薬品を購入する者から説明を要しない旨の意思の表明があり、「薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、情報提供せずに販売することができる」。
ｃ○
ｄ×
薬剤師又は登録販売者が第三類医薬品の販売を行う場合、購入者に対して、「必要な情報提供を行うことが望ましい」。

【正解４】
ａ×
鍵をかけた陳列設備への陳列のほかに、以下の方法もある。
「要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備への陳列」又は「要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備への陳列」
ｂ×
鍵をかけた陳列設備への陳列のほかに、以下の方法もある。
「情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲への陳列」又は「指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から1.2メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置」
ｃ○
ｄ×
配置販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を「混在させないように配置しなければならない」。

【正解５】
ａ×
掲示事項ではない。
ｂ×
掲示事項ではない。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
特定販売を行うことができる医薬品は、一般用医薬品又は「薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）」である。
ｃ×
特定販売を行う場合であっても、医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、「医薬品の販売等に従事する薬剤師又は登録販売者が、対面又は電話により情報提供を行わなければならない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ｃ○
ｄ×
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤である。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解４】
ａ○
ｂ×
医師その他の者が医薬品等の効能等を保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは誇大広告等に「該当する」。
ｃ×
製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるもののほか、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）、ＰＯＰ広告等も「含まれる」。
ｄ○

【正解３】
１×
医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告と「みなされる」。
２×
体温計、救急絆創膏、ガーゼ、包帯、脱脂綿等は、組み合わせる医薬品の用途に対して「補助的な目的を果たす範囲においてのみ」認められる。
３○
４×
購入者がその購入した医薬品を業として他者に提供することが推定される場合において、購入者の求めるままに医薬品を販売すると、「医薬品の無許可販売に便宜を与えることにつながるおそれがある。医薬品を多量に購入する者等に対しては、積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるべきである」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、一般の生活者の当該医薬品に対する認識に与える影響が大きいことにかんがみて、「仮に事実であったとしても、原則として不適当」とされている。

【正解４】
都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、「期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止」を命ずることができる。

【正解１】
ａ×
重要な内容が変更された場合には、「改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示する」こととされている。
ｂ○
ｃ×
医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時改訂がなされている」。
ｄ○

【正解２】
要指導医薬品は、薬剤師から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものであるため、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で「特に重要である」。

【正解３】
長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため、スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に記載することとされている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
妊娠３ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人は「相談すること」とされている。
ｄ×
「ロペラミド塩酸塩」が配合された止瀉薬は、乳汁中に移行する可能性があるため、授乳中の人は相談することとされている。

【正解３】
１×
ジフェンヒドラミン塩酸塩は「眠気が懸念される」ので、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。
２×
牛乳アレルギーの人が服用しないこととされているのは、「タンニン酸アルブミン、カゼイン、カゼインナトリウム等（添加物）」である。
３○
４×
コーヒーやお茶等のカフェインを含有する飲料と同時に服用しないこととされているのは、「カフェイン、無水カフェイン、カフェインクエン酸塩等のカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬」である。

【正解５】
ａ×
「プソイドエフェドリン塩酸塩、芍薬甘草湯」は、徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため、心臓病の診断を受けた人は服用しないこととされている。
ｂ×
「ケトプロフェン」が配合された外用鎮痛消炎薬は、重篤な光線過敏症が現れることがあるため、「本剤の使用中は、天候にかかわらず、戸外活動を避けるとともに、日常の外出時も本剤の塗布部を衣服、サポーター等で覆い、紫外線に当てないこと。なお、塗布後も当分の間、同様の注意をすること」とされている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「テオフィリン、アミノフィリン水和物」は、けいれんを誘発するおそれがあるため、けいれんを起こしたことがある小児は「相談すること」とされている。

【正解４】
ａ×
一般用検査薬では、その検査結果のみで「確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける」旨が記載されている。
ｂ○
ｃ×
使用を避けるべき人について、「生活者が自らの判断で認識できるよう」記載されている。
ｄ○

【正解２】
１×
「シロップ剤」などは変質しやすいため、「開封後は」冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
２○
３×
小児が容易に手に取れる場所（病人の枕元など）に医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されているので、「小児の手の届かないところに保管する」。
４×
「錠剤、カプセル剤、散剤」等は、取り出したときに室温との急な温度差で「湿気を帯びる」おそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が「記載されている」。
ｄ×
使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後「３年を超えて」性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品であれば、法的な表示義務はない。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
緊急安全性情報は、「イエローレター」とも呼ばれる。
ｄ×
医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が「発出されたこともある」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
「安全性速報」は、青色地のＡ４サイズの印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
ｃ×
製造販売業者等による情報提供がなされる場合にあっても、広範囲の医薬関係者へ速やかに伝達される必要があるときには、「関係機関・関係団体の協力及び行政庁の関与の下、周知が図られている」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ×
複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した「専門家１名から報告書が提出されれば十分である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象と「なり得る」。

【正解２】
救済給付業務に必要な費用のうち、「給付費」については、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、「事務費」については、その２分の１相当額は国庫補助により賄われている。

【正解２】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ×
以下のものは救済制度の対象とならない医薬品である。
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む）

【正解４】

【正解５】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ○
以下のものが救済給付の請求にあたって必要な書類である。
・医師の診断書
・要した医療費を証明する書類（受診証明書）
・その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等

【正解５】
ａ×
使用上の注意の改訂がなされた以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して「間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあった」ことから、緊急安全性情報の配布が指示された。
ｂ×
解熱鎮痛成分として「アミノピリン、スルピリン」が配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で、複数の死亡例が発生した。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く（ ａ生活者 ）に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年（ ｂ10 ）月17日～23日の１週間を「（ ｃ薬と健康の週間 ）」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。