【正解３】
ａ×
人体に対して使用されない医薬品でも、人体がそれに曝されれば健康を害するおそれが「ある」。
ｂ○
ｃ×
医薬品は、保健衛生上のリスクを伴うもので「ある」。
ｄ×
健康被害の発生の可能性の「有無にかかわらず」、異物等の混入、変質等があってはならない。

【正解３】
ａ×
少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現することも「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ＬＤ５０とは動物実験により求められる「５０％致死量」のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。

【正解４】
ａ○
ｂ×
ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に「Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」が制定されている。
Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)は、「製造販売後安全管理の基準」である。
ｃ○
ｄ×
医薬品の安全性基準は、食品よりも「はるかに厳しい」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「機能性表示食品」の内容である。
特定保健用食品は、「身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に（一部は規格基準に従って）特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではないため、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることが「ある」。
ｄ×
一般用医薬品を継続して使用する購入者等に特段の異常が感じられなくても「医療機関を受診するよう促していくことも重要」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
過去に医薬品でアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることが「ある」。
ｄ×
カゼインは、アレルギーを引き起こす「原因物質（アレルゲン）となり得る」添加物である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分で「なく」、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することが「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ×
相互作用には、「医薬品が吸収、分布、代謝（体内で化学的に変化すること）又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある」。
ｂ×
複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が「増強したり、減弱したりすることがある」。
ｃ×
一般用医薬品のかぜ薬や解熱鎮痛薬等では、成分や作用が重複することが「多く」、通常、これらの薬効群に属する医薬品の「併用は避けることとされている」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多い。その結果、肝臓で代謝されるアセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して「十分な薬効が得られなくなる」ことがある。
ｃ×
カフェインを含む総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取と「なることがある」。
ｄ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって、医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性が「ある」。

【正解４】
ａ×
乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が「急変しやすい」。
ｂ○
ｃ×
おおよその目安として、小児は「７歳以上、１５歳未満」との年齢区分が用いられている。
ｄ○

【正解４】
ａ×
基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が「大きい」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み（血液-胎盤関門）がある。母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、「どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い」。
ｂ×
妊娠の有無やその可能性については、購入者等にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が「情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが必要である」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することでその症状が悪化することも「ある」。
ｂ×
医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは「困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の外箱等に記載されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｄ×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品の役割の一つに、「生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）」がある。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
登録販売者は、「第二類医薬品及び第三類医薬品」の販売、情報提供等を担う観点から、一般の生活者のセルフメディケーションに対して、支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。
ｂ○
ｃ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合であっても、「購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
「催眠鎮静剤」等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。
ｂ×
血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であるが、サリドマイドが摂取されると体内で相互に転換するため、もう一方の異性体（Ｒ体）を分離して製剤化しても催奇形性は「避けられない」。
ｃ○
ｄ×
日本での販売停止及び回収措置は、「翌年（１９６２年９月）になり、対応の遅さが問題視された」。

【正解２】
ａ×
血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
ｂ×
「サリドマイド訴訟とスモン訴訟」が和解し、その後、「ＨＩＶ訴訟」が起こった。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされている。

【正解５】
　出産や手術での大量出血などの際に特定の（ ａフィブリノゲン製剤 ）や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。（ ｂ国及び製薬企業 ）を被告として、２００２年から２００７年にかけて、５つの地裁で提訴されたが、判決は（ ｂ国及び製薬企業 ）が責任を負うべき期間等について判断が分かれていた。このような中、Ｃ型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、（ ｃ議員立法 ）によって、２００８年１月に特別措置法が制定、施行された。

【正解２】
ａ×
唾液腺から分泌される唾液には、デンプンを「デキストリンや麦芽糖」に分解する消化酵素（プチアリン。唾液アミラーゼともいう。）が含まれる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「リパーゼ」の内容である。
エレプシンは、「半消化されたタンパク質をアミノ酸まで分解する」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
食道は直径１～２ｃｍの管状の器官で、「消化液の分泌腺はない」。
ｄ×
嚥下の際には、喉頭の入り口にある喉頭蓋が反射的に「閉じる」ことにより、飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる。

【正解１】
ａ○
ｂ×
鼻汁は、鼻から吸った空気に湿り気を与えたり、粘膜を保護するため、鼻腔の内壁にある粘液分泌腺から「常に少しずつ分泌されている」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「右側部分（右心房、右心室）」の内容である。
左側部分（左心房、左心室）では、「肺でのガス交換が行われた血液が入り、全身に送り出される」。
ｂ○
ｃ×
記述は、「動脈」の内容である。
静脈は、「心臓へ戻る血液を送る血管をいい、静脈にかかる圧力は比較的低いため、血管壁は動脈よりも薄い」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
腎臓には内分泌腺としての機能があり、骨髄での「赤血球」産生を促進するホルモンを分泌する。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、「近く」の物を見るときには丸く厚みが増し、「遠く」の物を見るときには扁平になる。
ｃ○
ｄ×
眼精疲労は、「メガネやコンタクトレンズが合っていなかったり、神経性の疲労（ストレス）、睡眠不足、栄養不良等が要因となって生じ、慢性的な目の疲れに肩こり、頭痛等の全身症状を伴う」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
鼓膜まで伝導された音は、鼓膜を振動させ、互いに連結した微細な３つの耳小骨が鼓膜の振動を増幅して、「内耳」へ音を伝える。

【正解１】
ａ○
ｂ×
毛の色も「メラニン色素の量によって決まる」。
ｃ○
ｄ×
汗腺には、エクリン腺とアポクリン腺の二種類があり、「アポクリン腺」は体臭腺である。

【正解３】
ａ×
骨の成長が停止した後も「一生を通じて骨吸収と骨形成が行われている」。
ｂ○
ｃ×
骨格筋の疲労は、「グリコーゲン」の代謝に伴って生成する「乳酸」が蓄積し、筋組織の収縮性が低下する現象である。
ｄ×
心臓壁にある筋組織は、自律神経系に支配される「心筋」である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
脳は、細胞同士が複雑かつ活発に働くため、酸素の消費量は全身の「約２０％」を占める。
血液の循環量は心拍出量の約１５％、ブドウ糖の消費量は全身の約２５％を占める。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
内服薬の有効成分は、主に「小腸」で吸収される。
ｂ○
ｃ×
坐剤の有効成分は薄い「直腸内壁」の粘膜から吸収されると、肝臓で代謝を「受けることなく」全身に分布する。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
体外への排出経路として母乳中もあるが、体内からの消失経路としての意義は小さい。ただし、有効成分の母乳中への移行は、乳児に対する副作用の発現という点で、「軽視することはできない」。
ｃ×
経口投与後、消化管で吸収されて血液中に移行した有効成分は、全身循環に入る前に、門脈という血管を経由して「肝臓」を通過する。
ｄ×
腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が「遅れ」、血中濃度が「下がりにくい」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
成分が吸収されるにつれてその血中濃度は上昇し、ある「最小有効濃度（閾値）を超えたとき」に生体の反応としての薬効が現れる。
ｄ×
一度に大量の医薬品を摂取したり、十分な間隔をあけずに追加摂取したりして血中濃度を高くしても、ある濃度以上になると薬効は頭打ちとなるが、一方、有害な作用（副作用や毒性）は「現れやすく」なる。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
黄疸とは、「ビリルビン（黄色色素）」が胆汁中へ排出されず血液中に滞留することにより生じる。
ｃ×
偽アルドステロン症は、体から「カリウム」が失われ、体内に「塩分（ナトリウム）と水」が貯留することによって生じる病態である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
精神神経症状は、通常の用法・用量でも発生することが「ある」。
ｃ○
ｄ×
過去に軽度の無菌性髄膜炎を経験した人の場合、再度、同じ医薬品を使用することにより「再発し、急激に症状が進行する場合がある」。

【正解４】
ａ×
消化性潰瘍は、胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されて、粘膜組織の一部が「粘膜筋板を超えて欠損する」状態である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「通常の肺炎」の内容である。
間質性肺炎は、「肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたもの」である。
ｂ○
ｃ×
医薬品を原因とする喘息は、内服薬のほか、坐薬や外用薬でも「誘発されることがある」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「不整脈」の内容である。
うっ血性心不全とは、「全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
副交感神経系の機能を「抑制」する作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくくなる。
ｂ×
医薬品による排尿困難や尿閉は、前立腺肥大等の「基礎疾患がない人でも現れ、男性に限らず女性においても報告されている」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
かぜ薬は、「ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく」、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る「対症療法薬」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
メキタジン ―「くしゃみや鼻汁を抑える。」
ｃ○
ｄ×
ノスカピン ―「咳を抑える。」

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アドレナリン作動成分として、「メチルエフェドリン塩酸塩、メチルエフェドリンサッカリン塩、プソイドエフェドリン塩酸塩」等が用いられる。
クレマスチンフマル酸塩は、「抗ヒスタミン成分」である。
ｄ×
抗コリン成分として、「ベラドンナ総アルカロイド、ヨウ化イソプロパミド」が用いられる。
グリチルリチン酸二カリウムは、「抗炎症成分」である。

【正解４】
ａ×
葛根湯は、「体力中等度以上」の人に用いる。
ｂ○
ｃ×
小柴胡湯は、「体力中等度」の人に用いる。
ｄ○

【正解３】
ａ×
発熱や痛みの原因となっている病気や外傷を「根本的に治すものではなく、病気や外傷が原因で生じている発熱や痛みを緩和するために使用される医薬品」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
記述は、「芍薬甘草湯」の内容である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「釣藤散」の内容である。

【正解４】
ａ×
発熱が１週間以上続いているような場合は、単なるかぜが原因ではなく、かぜ以外の感染症やその他の重大な病気が原因となっている可能性がある。「一般用医薬品によって自己治療を図るのではなく、医療機関を受診するなどの対応が必要である」。
ｂ○
ｃ×
解熱鎮痛薬は、頭痛の症状が軽いうちに服用すると効果的であるが、「症状が現れないうちに予防的に使用することは適切でない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
眠気防止薬におけるカフェインの１回摂取量はカフェインとして「２００ｍｇ」、１日摂取量はカフェインとして「５００ｍｇ」が上限とされている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用の持続時間が「長い」。
ｃ○
ｄ×
ジプロフィリンは、「脳に軽い興奮を起こさせて」平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させるキサンチン系成分である。

【正解３】

【正解２】
ａ○
ｂ×
母乳移行により乳児でモルヒネ中毒が生じたとの報告があり、「授乳中の人は服用しないか、授乳を避ける必要がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
口腔咽喉薬及び含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるが、成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血流中に入りやすく、全身的な影響を生じることが「ある」。
ｂ×
含嗽薬の使用後すぐに食事を摂ると、殺菌消毒効果が「薄れやすい」。
ｃ○
ｄ×
噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、軽く息を「吐きながら」噴射することが望ましい。

【正解２】

【正解５】
ａ×
ジメチルポリシロキサン（ジメチコン）は、「消泡成分」である。
ｂ×
ピレンゼピン塩酸塩は、「胃液分泌抑制成分」である。
ｃ×
タカヂアスターゼは、「消化成分」である。
ｄ×
メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは、「制酸成分」である。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
記述は、「人参湯（理中丸）」の内容である。
麻子仁丸は、「体力中等度以下で、ときに便が硬く塊状なものの便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの（にきび）、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔などの症状の緩和に適すとされる」。
ｂ×
記述は、「大黄牡丹皮湯」の内容である。
六君子湯は、「体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐に適すとされる」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ビサコジル等の大腸刺激性瀉下成分配合の瀉下薬は、服用してから数時間後に効果のあるものが多いので、「就寝前」に服用して起床時に効果を求めると、排便のリズムも付きやすい。
ｄ×
浣腸薬を繰り返し使用すると、直腸の感受性の低下（いわゆる慣れ）が生じて効果が「弱く」なる。

【正解３】
ａ○
ｂ×
チキジウム臭化物等の抗コリン成分には、胃液分泌を抑える作用が「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「リュウノウ」の内容である。
シンジュは、「鎮静作用」等を期待して用いられる。

【正解５】
ａ×
記述は、「リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン」の内容であるが、このコレステロール改善薬には含まれていない。
ｂ×
「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）」等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、「高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）」産生を高める作用をもつ成分として、パンテチンが含まれている。
ｃ×
記述は、「ビタミンＢ２（リボフラビン酪酸エステル等）」の内容であるが、このコレステロール改善薬には含まれていない。
ｄ×
高コレステロール改善薬は、結果的に生活習慣病の予防につながるものであるが、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品では「ない」。

【正解３】
ａ×
鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているが、消化器系への副作用を軽減するには、「食後」に服用することが望ましい。
ｂ×
ビタミンＣ（アスコルビン酸等）は、消化管内で「鉄が吸収されやすい状態に保つ」。
ｃ×
鉄製剤を服用すると便が黒くなることがあるが、「使用の中止を要する副作用等の異常ではない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「内痔核」の内容である。
外痔核は、「歯状線より下部の、肛門の出口側にできた痔核」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の痔疾用薬には、肛門部又は直腸内に適用する外用薬（外用痔疾用薬）と「内服して使用する内用薬（内用痔疾用薬）がある」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
加味逍遙散、桃核承気湯は、構成生薬としてカンゾウを「含む」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「当帰芍薬散」の内容である。
桂枝茯苓丸は、「比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの、月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲症）、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきびに適すとされる」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「抗コリン作用（アセチルコリンの働きを抑える作用）」を示すベラドンナ総アルカロイドが含まれている。
ｄ×
下痢を起こしやすい成分は含まれて「いない」。

【正解５】
ａ×
記述は、「急性鼻炎」の内容である。
アレルギー性鼻炎は、「ハウスダストや花粉等のアレルゲンに対する過敏反応によって引き起こされる」鼻粘膜の炎症である。
ｂ×
ベンザルコニウム塩化物は、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又は「カンジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスには効果がない」。
ｃ×
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、鼻粘膜を通っている血管を「収縮」させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
ｄ×
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎及びそれに伴う副鼻腔炎であり、「蓄膿症などの慢性のものは対象となっていない」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
点眼後は、「しばらく眼瞼（まぶた）を閉じて」、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。その際、「目頭を押さえる」と、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ、効果的とされる。
ｃ×
点眼の際に容器の先端が眼瞼（まぶた）や睫毛（まつげ）に触れると、雑菌が薬液に混入して汚染を生じる原因となるため、「触れないように注意しながら」１滴ずつ正確に点眼する。
ｄ×
一度に何滴も点眼しても効果が「増すわけではなく」、むしろ薬液が鼻腔内へ流れ込み、鼻粘膜や喉から吸収されて、副作用を「起こしやすく」なる。

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「ナファゾリン塩酸塩、ナファゾリン硝酸塩、エフェドリン塩酸塩、テトラヒドロゾリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」の内容である。
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、「炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す組織修復成分」である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「コンドロイチン硫酸ナトリウム、精製ヒアルロン酸ナトリウム」等の内容である。
アスパラギン酸カリウムは、「新陳代謝を促し、目の疲れを改善するアミノ酸成分」である。

【正解５】
ａ×
オキシドールの作用の持続性は「乏しく」、組織への浸透性も「低い」。
ｂ×
きず口等の殺菌消毒成分として使用されるポビドンヨードの濃度は、含嗽薬として用いられる場合より「高濃度」で配合されている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等の冷感刺激成分」の内容である。
ノニル酸ワニリルアミドは、「皮膚に温感刺激を与え、末梢血管を拡張させて患部の血行を促す温感刺激成分」である。
ｄ×
フェルビナクは、打撲、捻挫等による鎮痛等を目的として用いられる「非ステロイド性」抗炎症成分である。
ステロイド性抗炎症成分には、「デキサメタゾン、プレドニゾロン酢酸エステル、ヒドロコルチゾン等があり、外用の場合は末梢組織（患部局所）における炎症を抑える作用を示し、特に、痒みや発赤などの皮膚症状を抑えることを目的として用いられる」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「カルプロニウム塩化物」の内容である。
ヒノキチオールは、「抗菌、抗炎症」などの作用を期待して配合されている。
ｄ×
脱毛は男性ホルモンの働きが過剰であることが一因であるため、女性ホルモンによる脱毛抑制効果を期待して、女性ホルモン成分の一種である「エストラジオール安息香酸エステル」が配合される場合があるが、「この毛髪用薬には配合されていない」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
歯痛薬（外用）は、歯の齲蝕による歯痛を応急的に鎮めることを目的とする一般用医薬品であり、「歯の齲蝕が修復されることはない」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「フェノール、歯科用フェノールカンフル、オイゲノール、セチルピリジニウム塩化物等の殺菌消毒成分」の内容である。
ジブカイン塩酸塩は、「齲蝕により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める局所麻酔成分」である。

【正解２】
ａ×
ニコチン含有製剤が併用された場合は、ニコチンの過剰摂取となるおそれが「ある」。
ｂ×
口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「低下する」ため、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後はしばらく使用を避ける。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
多く摂取したからといって適用となっている症状の改善が「早まるものでない」。
ｄ×
数種類の生薬をアルコールで抽出した薬用酒は滋養強壮を目的として用いられるが、血行を促進させる作用があることから、「手術や出産の直後等で出血しやすい人では使用を避ける必要がある」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「アスパラギン酸ナトリウム」の内容である。
アミノエチルスルホン酸（タウリン）は、筋肉や脳、心臓、目、神経等、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質で、肝臓機能を改善する働きがあるとされる」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「ビタミンＥ」の内容である。
ビタミンＢ６は、「タンパク質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の健康維持、神経機能の維持に重要な栄養素」である。

【正解２】

【正解３】
ａ○
ｂ×
皮膚の色つやが悪くと表現される状態は、漢方の病態認識では「血虚」となる。
水毒は、「口渇があり、尿量が減少するもの」と表現される。
ｃ×
生薬成分は、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として流通することが「可能なものもある」。
ｄ×
漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後「３ヶ月未満」の乳児には使用しないこととされている。

【正解４】
ａ×
滅菌は、物質中の「すべて」の微生物を殺滅又は除去することをいう。
ｂ×
次亜塩素酸ナトリウムは、一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、「金属腐食性がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
記述は、「蚊（アカイエカ、シナハマダラカ等）」の内容である。
ツツガムシは、「ツツガムシ病リケッチアを媒介するダニの一種」である。
ｂ×
シラミの種類ごとに寄生対象となる動物が決まっているため、「ヒト以外の動物に寄生するシラミがヒトに寄生して直接的な害を及ぼすことはない」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
尿糖検査の場合、「食後１～２時間等、検査薬の使用方法に従って」採尿を行い、尿タンパク検査の場合、原則として「早朝尿（起床直後の尿）」を検体とする。
ｃ○
ｄ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の「対象外」である。

【正解３】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、（ ａ有効性 ）及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ研究開発 ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

【正解３】
ａ×
販売従事登録を受けようとする者は、「医薬品の販売又は授与に従事する薬局又は医薬品の販売業の店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業にあっては、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事。）」に申請書を提出しなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
動物の疾病の治療に使用されることが目的とされているものも法の「規制対象」である。
医薬品は、法第２条第１項第２号において『人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）』と規定されている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
要指導医薬品は、その適正な使用のために「薬剤師」の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることを必要とする。
ｂ×
医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない、がん、心臓病等の疾患に対する効能効果は、「一般用医薬品及び要指導医薬品において認められていない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、「黒地」に白枠、 白字をもって、当該医薬品の品名及び毒の文字が記載されていなければならない。
ｂ○
ｃ×
生物由来製品には、植物に由来するもののみを原料又は材料として製造されるものは「ない」。
生物由来製品は、法第２条第１０項において『人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む。）をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するもの』と規定されている。
ｄ○

【正解２】
ａ×
第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある「医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なもの」として厚生労働大臣が指定するものである。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
第三類医薬品に分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることも「ある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の「数字」

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬部外品を販売する場合にも、都道府県知事の許可は「不要」である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「特定保健用食品」の内容である。
機能性表示食品は、「事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたもの」である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、店舗販売業の許可は「必要としない」。
ｄ×
記述は、「健康サポート薬局」の内容である。
地域連携薬局は、「薬局であって、その機能が、医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施するために一定の必要な機能を有する薬局」である。

【正解５】
ａ×
薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できる医薬品は第二類医薬品又は第三類医薬品であり、第一類医薬品を販売することは「できない」。
ｂ×
薬剤師不在時間内は、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等、薬剤師不在時間に係る掲示事項を「当該薬局内の見やすい場所及び当該薬局の外側の見やすい場所に掲示しなければならない」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
薬剤師が従事していても、医療用医薬品の販売又は授与は「認められていない」。
ｂ○
ｃ×
第一類医薬品を販売等する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、「要件を満たした登録販売者を店舗管理者にすることができる」。
要件を満たした登録販売者とは、「要指導医薬品若しくは第一類医薬品を販売し、若しくは授与する薬局、薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品若しくは第一類医薬品を販売し、若しくは授与する店舗販売業又は薬剤師が区域管理者である第一類医薬品を配置販売する配置販売業において登録販売者として３年以上業務に従事した者であって、その店舗において医薬品の販売又は授与に関する業務に従事するもの」である。
ｄ×
店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、店舗販売業者に対して必要な意見を「書面」により述べなければならない。

【正解４】
ａ×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは「禁止されている」。
ｂ○
ｃ×
購入者の居宅に常備薬として用いられる製品をひと揃い収めた配置箱をあらかじめ預けておくことは、法上、陳列に「該当する」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
第一類医薬品を購入しようとする者から説明を要しない旨の「意思の表明があり」、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、必要な情報提供をせずに販売することが認められている。
ｂ×
第二類医薬品を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、「必要な情報を提供させるよう努めなければならない」。
「第一類医薬品」を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する「薬剤師」に、書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
薬効分類にかかわらず、要指導医薬品と第一類医薬品は、「区別して陳列しなければならない」。
ｂ○
ｃ×
第二類医薬品と第三類医薬品は、「混在しないように陳列しなければならない」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
薬局製造販売医薬品は、毒薬及び劇薬を「除く」ものが対象となる。
『特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）の販売又は授与をいう。』
ｂ○
ｃ×
現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別及びその氏名を表示しなければならないが、「写真は表示事項ではない」。
写真を表示事項としているのは、「薬局又は店舗の主要な外観の写真」「薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」である。
ｄ○

【正解５】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ○
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤とされている。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解３】
ａ×
購入しようとする者が若年者である場合は、その者の「氏名」及び年齢
ｂ○
ｃ○
ｄ×
購入しようとする者の住所は、「確認事項ではない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
未承認の医薬品の「名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されている」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「薬剤師や登録販売者を含む従業員」が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかった場合には、法に規定された罰則が「適用される」。
ｄ○

【正解５】
ａ×
添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時改訂がなされている」。
ｂ×
添付文書は開封時に一度目を通されれば十分「というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
使用上の注意の記載における高齢者とは、およその目安として「６５歳以上」を指す。
ｂ×
他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人は、その医薬品によりアレルギー症状を起こしたことがなくても「該当する」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
シロップ剤は、変質しやすいため、開封後は「冷蔵庫内に保管されるのが望ましい」。
ｂ×
添付文書に保管及び取扱い上の注意として記載されているが、法律上、その容器への表示も「義務づけられている」。
ｃ×
点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」とされている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「安全性速報」の内容である。
緊急安全性情報は、Ａ４サイズの「黄色地」の印刷物である。
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたこともあり、例えば、「小柴胡湯」による間質性肺炎に関するものがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
添付文書や外箱表示は、それらの記載内容が改訂された場合、「実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、「厚生省（当時）」が約３０００の医療機関から直接副作用報告を受ける医薬品副作用モニター制度としてスタートした。
ｃ×
実務上は報告書を「総合機構」に提出することとされている。
ｄ○

【正解４】
ａ×
定められた期限までに「厚生労働大臣」に報告することが義務づけられている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては「給付対象に含まれない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×
要指導医薬品又は一般用医薬品では、以下のものは医薬品副作用被害救済制度の対象とならない。
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む）

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
対象となるのは「医薬品又は医薬部外品」に関する苦情であり、「医療機器は対象外」である。
ｄ×
製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に医薬品ＰＬセンターが、「日本製薬団体連合会」において開設された。

【正解５】
　２００３年８月までに、ＰＰＡが配合された一般用医薬品による（ ａ脳出血 ）等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ｂ高血圧症 ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃプソイドエフェドリン塩酸塩 ）等へ速やかに切り替えるよう指示がなされた。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちからの啓発が重要」である。
ｄ×
薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚醒剤、大麻等）によるもの「ばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る」。

【正解５】
ａ○
ジフェンヒドラミンは、眠気等が懸念されるため、『服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと』とされている。
ｂ○
ジフェンヒドラミンは、乳児に昏睡を起こすおそれがあるため、『授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること』とされている。
ｃ○
ジフェンヒドラミンは、排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり、尿の貯留を来すおそれがあり、特に、前立腺肥大症を伴っている場合には、尿閉を引き起こすおそれがあるため、『排尿困難の症状がある人』は相談することとされている。
ｄ○
ジプロフィリンは、中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあるため、『てんかんの診断を受けた人』は相談することとされている。

【正解４】
ａ×
ｂ×
ｃ×
ｄ○
タンニン酸アルブミンは、乳製カゼインを由来としているため、『本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人』は使用（服用）しないこととされている。

【正解２】
ａ○
芍薬甘草湯は、徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため『心臓病の診断を受けた人』は使用（服用）しないこととされている。
ｂ×
ｃ○
プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため、『高血圧の診断を受けた人』は使用（服用）しないこととされている。
ｄ×

【正解１】
ａ○
アスピリンは、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、『出産予定日１２週以内の妊婦』は使用（服用）しないこととされている。
ｂ○
ヒマシ油類は、腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため、『妊婦又は妊娠していると思われる人』は使用（服用）しないこととされている。
ｃ○
エチニルエストラジオールは、妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため、『妊婦又は妊娠していると思われる人』は使用（服用）しないこととされている。
ｄ×

【正解３】
ピレンゼピン塩酸塩は、消化管の運動にはほとんど影響を与えずに胃液の分泌を抑える作用を示すが、消化管以外では一般的な抗コリン作用がある。目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、『服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと』とされている。

【正解２】
ａ○
フェニレフリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分は、肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため、『糖尿病の診断を受けた人』は相談することとされている。
ｂ×
ｃ○
甲状腺機能亢進症の主症状は、交感神経系の緊張等によってもたらされており、交感神経系を興奮させるフェニレフリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分は、症状を悪化させるおそれがあるため、『甲状腺機能障害の診断を受けた人』は相談することとされている。
ｄ×

【正解４】
ａ×
ｂ○
排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり、尿の貯留を来すおそれがあり、特に、前立腺肥大症を伴っている場合には、尿閉を引き起こすおそれがあるため、『排尿困難の症状がある人』は相談することとされている。
ｃ×
ｄ○
心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがあるため、『心臓病の診断を受けた人』は相談することとされている。