- ワンポイントレッスン
こんにちは。
突然ですが、医薬品の添付文書に関する問題です!!
Q 一般用医薬品「3ヵ月から7才未満のお子様が服用するシロップタイプのかぜ薬」の添付文書に記載されている使用上の注意は➊➋➌➍のうちどれでしょうか?
(解熱鎮痛成分・アドレナリン作動成分・鎮咳去痰成分・抗ヒスタミン成分配合)
A. 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は服用しないでください
B. 服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください(眠気等があらわれることがあります)
C. 授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください
D. 服用前後は飲酒しないでください
➊ A
➋ AB
➌ ABD
➍ ABCD
6才までのお子様が運転しますか?授乳しますか?飲酒しますか?
普通に考えると➊と思いますが・・・
正解は、➍です!
添付文書では、お子様には通常当てはまらない内容だったとしても、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されています。
※記載内容は配合成分等によりますので、全てのお子様用かぜ薬にABCDが記載されているのではありません。
添付文書の上部へは、『ご使用に際して、この説明文書を必ずお読みください。 また、必要な時に読めるよう大切に保存してください。』と、必読・保管に関しての記載もあります。「効能」「用法・用量」は見ても、他の部分は見ないということがないように。
◆医薬品添付文書情報は、2021年8月から電子的な方法による情報提供が基本となりましたが、一般消費者に販売等される一般用医薬品等については、一般消費者が使用の都度,その内容を確認することができるようにする必要性が高いことから、従来通り、注意事項等情報が記載された紙の添付文書が同梱されています。
つまり、医療用医薬品は紙媒体の情報提供が廃止され、一般用医薬品は紙媒体の情報提供が引き続き行われているということです。
監修 長沢利枝講師