【正解３】
ａ×
検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものである。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
　治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する（ ａ中毒量 ）となり、（ ｂ致死量 ）に至る。動物実験により求められる（ ｃＬＤ５０ ）は薬物の毒性の指標として用いられる。

【正解２】
１ＧＶＰ：製造販売後安全管理基準
３ＧＣＰ：ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準
４ＧＬＰ：医薬品の安全性に対する非臨床試験の基準
５ＧＭＰ：医薬品等の製造管理及び品質管理の基準　（手引きの範囲外）

【正解２】
ａ○
ｂ×
機能性表示食品は、「疾病に罹患していない者」の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示する。
ｃ×
健康食品は、法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは「異なる」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
アルコールは、主として「肝臓」で代謝される。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
適切な医薬品の選択に資する情報提供を行う必要がある。
ｃ×
医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではない。
ｄ×
十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けているような場合には、いたずらに有害事象を招く危険性が増すばかりでなく、適切な治療の機会を失うことにもつながりやすい。
ｄ○

【正解４】
ａ×
一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは容易ではない。
ｂ○
ｃ×
医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に「達しやすい」。
ｃ○
ｄ×
腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の排泄に「時間がかかる」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
乳児は、おおよその目安として「１歳未満」である。
ｄ○

【正解４】
ａ×
おおよその目安として「６５歳以上」を高齢者としている。
ｂ○
ｃ×
高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が「大きい」。
ｄ○

【正解３】
　胎児は、誕生するまでの間は、母体との間に存在する（ 胎盤 ）を通じて栄養分を受け取っている。（ 胎盤 ）には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み【血液‐（ 胎盤 ）関門】がある。母体が医薬品を使用した場合に、血液‐（ 胎盤 ）関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
ｄ○

【正解３】
ａ×
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が「著しくない」ものである。
ｂ○
ｃ×
健康状態の自己検査も含まれる。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
ｄ○

【正解２】
ａ×
登録販売者は、第二類医薬品及び第三類医薬品の販売、情報提供等を担っている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品は、すぐに使用する必要に迫られて購入されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多い。

【正解４】
　サリドマイド製剤は、日本において１９５８年に（ ａ催眠鎮静剤 ）等として販売されたが、副作用として血管新生を（ ｂ妨げる ）作用があり、妊娠している女性が使用したところ、胎児に移行し、その胎児に先天性異常が発生した。
　なお、サリドマイドの血管新生を（ ｂ妨げる ）作用は、サリドマイドの光学異性体のうち（ ｃＳ ）体のみが有するとされている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
キノホルム製剤は、米国では1960年にアメーバ赤痢に使用が制限され、我が国では1970年9月に販売が中止された。
ｄ×
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、「医薬品副作用被害救済制度」が創設された。

【正解５】
（ ａ血友病 ）患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿しょうから製造された（ ｂ血液凝固因子製剤 ）の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。（ ｃ国及び製薬企業 ）を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴された。その後、和解勧告が行われ、１９９６年３月に両地裁で和解が成立した。

【正解２】
　脳外科手術等に用いられていた（ ａヒト乾燥硬膜 ）を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ＣＪＤは、（ ｂタンパク質 ）の一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
　本訴訟をひとつの契機として、２００２年に行われた薬事法改正に伴い、（ ｃ生物由来 ）製品の安全対策強化や（ ｃ生物由来 ）製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。

【正解２】
ａ○
ｂ×
心臓から送られてくる血液から「二酸化炭素」が肺胞気中に拡散し、代わりに「酸素」が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。
ｃ○
ｄ×
「喉頭」は、発声器としての役割もあり、呼気で「喉頭」上部にある声帯を振動させて声が発せられる。

【正解４】
ａ×
肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の「左側部分（左心房、左心室）」に入り、そこから全身に送り出される。
ｂ×
肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
ｃ×
血管壁にかかる圧力（血圧）は、通常、上腕部の「動脈」で測定される。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
リンパ節、脾臓等のリンパ組織で増殖し、細菌、ウイルス等の異物を認識する「Ｔ細胞リンパ球」と、それらに対する抗体（免疫グロブリン）を産生する「Ｂ細胞リンパ球」がある。
ｃ○
ｄ×「アルブミン」は、血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。

【正解４】
ａ○
ｂ×
「ボウマン嚢」から１本の尿細管が伸びて、腎小体と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位（ネフロン）を構成している。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
目を使う作業を続けると、眼筋の疲労のほか、遠近の焦点調節を行っている「毛様体」の疲労などが起こる。
ｃ×
雪眼炎とは、紫外線を含む光に長時間曝されることにより、「角膜」の上皮に損傷を生じることである。
ｄ○

【正解３】
ａ×
副鼻腔と鼻腔は細い管でつながっている。
ｂ○
ｃ×
「内耳」は、聴覚器官である蝸牛と、平衡器官である前庭の２つの部分からなる。
ｄ○

【正解１】
１×
メラニン色素は、「表皮」の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。
２○
３○
４○

【正解１】
ａ○
ｂ×
骨は生きた組織であり、成長が停止した後も一生を通じて破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われている。
ｃ○
ｄ×
平滑筋及び心筋は、「自律神経系」に支配されている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
経口液剤は、既に有効成分が液中に溶けたり分散したりしているため、服用後、比較的「速やかに」消化管から吸収される。
ｃ○
ｄ×
クリーム剤は、患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合に用いることが多い。
適用部位を水から遮断したい場合に用いるのは、「軟膏剤」である。

【正解３】
　交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は（ ａノルアドレナリン ）であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は（ ｂアセチルコリン ）である。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的に（ ｂアセチルコリン ）が伝達物質として放出される。
　交感神経が活発になっているときは、瞳孔は（ ｃ散大 ）し、心拍数は（ ｄ増加 ）する。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
浸透する量は皮膚の状態、傷の有無やその程度などによって影響を受ける。
加齢等により皮膚のみずみずしさが低下すると、有効成分が浸潤・拡散しにくくなる。

【正解３】
１○
２○
３×
「中毒性表皮壊死融解症」の症例の多くが「皮膚粘膜眼症候群」の進展型とみられる。
４○

【正解２】
ａ×
自覚症状が乏しい場合もあり、貧血症状（動悸や息切れ等）の検査時や突然の吐血・下血によって発見されることもある。
ｂ○
ｃ×
小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、発症のリスクが「高い」。
ｄ×
胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されて、その一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態である。

【正解４】
ａ×
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたものである。
記述は、通常の肺炎の内容。
ｂ×
症状が一過性に現れ、自然と回復することもある。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　眼球内の角膜と水晶体の間を満たしている（ ａ眼房水 ）が排出されにくくなると、眼圧が（ ｂ上昇 ）して視覚障害を生じることがある。
　例えば、抗コリン作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が（ ｂ上昇 ）し、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。特に（ ｃ緑内障 ）がある人では厳重な注意が必要である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬疹は医薬品の使用後１～２週間で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。
ｃ○
ｄ×
肝臓では、必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成することが“できる”。

【正解１】
　体内に（ ａナトリウム ）と水が貯留し、体から（ ｂカリウム ）が失われることによって生じる病態である。（ ｃ副腎皮質 ）からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。
　主な症状に、手足の脱力、（ ｄ血圧上昇 ）、筋肉痛、こむら返り、倦怠感、手足のしびれ、頭痛、むくみ（浮腫）、喉の渇き、吐き気・嘔吐等があり、病態が進行すると、筋力低下、起立不能、歩行困難、痙攣等を生じる。

【正解２】
ａ×
有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のものと、有効成分に対する抗原抗体反応が原因で起きるアレルギー性のものに大別される。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
脾臓の主な働きは、脾臓内を流れる血液から古くなった「赤血球」を濾し取って処理することである。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
リンパ管には逆流防止のための弁がある。

【正解１】
ａ×
インフルエンザ（流行性感冒）は、かぜと同様、「ウイルス」の呼吸器感染によるものである。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬である。

【正解４】
ａ×
ブロムヘキシン塩酸塩、エチルシステイン塩酸塩は、痰の切れを良くする去痰成分である。
解熱鎮痛成分には、アスピリン、サリチルアミド、アセトアミノフェン、イブプロフェン等がある。
ｂ×
グリチルリチン酸二カリウムは、炎症による腫れを和らげる抗炎症成分である。
アドレナリン作動成分には、メチルエフェドリン塩酸塩、プソイドエフェドリン塩酸塩等がある。
ｃ×
加味逍遙散、桃核承気湯は、女性の月経や更年期障害に伴う諸症状の緩和に用いられる婦人薬である。
ｄ○

【正解４】
１○
２○
３○
４×
イソプロピルアンチピリンは、ピリン系であり、解熱及び鎮痛の作用は比較的強いが、ライ症候群の発生は「示唆されていない」。
ライ症候群の発生が示唆されているのは、アスピリン、サザピリン、エテンザミド、サリチルアミド等の「サリチル酸系解熱鎮痛成分」である。

【正解３】
１芍薬甘草湯：体力に関わらず、筋肉の急激な痙攣を伴う痛みのあるもののこむらがえり、筋肉の痙攣、腹痛、腰痛に適すとされる。
２釣藤散：体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるものに適すとされる。
３○
４疎経活血湯：体力中等度で痛みがあり、ときにしびれがあるものの関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛に適すとされる。
５桂枝加朮附湯：体力虚弱で、汗が出、手足が冷えてこわばり、ときに尿量が少ないものの関節痛、神経痛に適すとされる。

【正解４】
１×
ブロモバレリル尿素は、反復して摂取すると依存を生じることが知られている。
２×
飲酒とともにジフェンヒドラミン塩酸塩を服用すると、その薬効や副作用が増強されるおそれがあるため、服用時には飲酒を避ける必要がある。
３×
入眠障害、熟眠障害、中途覚醒、早朝覚醒等の症状が慢性的に続いている場合は、鬱病等の精神神経疾患や、何らかの身体疾患に起因する不眠、又は催眠鎮静薬の使いすぎによる不眠等の可能性も考えられるため、医療機関を受診させるなどの対応が必要である。
４○

【正解３】
ａ×
成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、小児用の眠気防止薬はない。15歳未満の小児に使用されることがないよう注意が必要である。
ｂ○
ｃ×
「腎臓」におけるナトリウムイオンの再吸収抑制があり、尿量の増加（利尿）をもたらす。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
吐きけの防止に働くことを期待して、「ピリドキシン塩酸塩、ニコチン酸アミド、リボフラビン等のビタミン成分」が補助的に配合されている場合がある。

【正解２】
ａ×
夜泣き、ひきつけ、疳の虫等の症状を鎮めるほか、小児における虚弱体質、消化不良などの改善を目的とする医薬品である。
ｂ×
発達段階の一時的な症状と保護者が達観することも重要であり、保護者側の安眠等を図ることを優先して使用することは適当でない。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分は、「交感神経系」を刺激して気管支を拡張させる作用を示す。
ｂ×
トラネキサム酸は、体内での起炎物質の産生を抑制することで炎症の発生を抑え、腫れを和らげる抗炎症成分である。
記述は、エチルシステイン塩酸塩、メチルシステイン塩酸塩、カルボシステイン等の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
「甲状腺」におけるホルモン産生に影響を及ぼす可能性がある。
ｂ×
鎮咳去痰薬のように、咳に対する薬効を標榜することはできない。
ｃ○
ｄ×
調整した濃度が濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
制酸薬の配合成分として、胃酸の働きを「弱める」もの、胃液の分泌を「抑える」ものなどが用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　アルジオキサ、スクラルファートは（ アルミニウム ）を含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。透析治療を受けていない人でも、長期連用は避ける必要がある。また、腎臓病の診断を受けた人では、（ アルミニウム ）が体内に貯留しやすいため、使用する前にその適否につき、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされるべきである。

【正解４】
１○
２○
３○
４×
カオリンや薬用炭は、腸管内の異常発酵等によって生じた有害な物質を吸着させることを目的として配合される吸着成分である。
記述は、木クレオソートの内容。

【正解２】
ａ○
ｂ×
大黄甘草湯は、構成生薬としてカンゾウ、ダイオウを含み、体力に関わらず広く応用され、便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、食欲不振、腹部膨満、腸内異常発酵、痔などの症状の緩和に適すとされる。
記述は、大黄牡丹皮湯の内容。
ｃ×
大黄牡丹皮湯は、構成生薬としてダイオウを含み、体力中等度以上で、下腹部痛があって、便秘しがちなものの月経不順、月経困難、月経痛、便秘、痔疾に適すとされる。
記述は、大黄甘草湯の内容。
ｄ○

【正解１】
１○
２×
併用されると、抗コリン作用が増強され、排尿困難、目のかすみや異常な眩しさ、頭痛、眠気、口渇、便秘等の副作用が現れやすくなる。
３×
痛みが次第に強くなる、痛みが周期的に現れる、嘔吐や発熱を伴う等の場合には、基本的に医療機関を受診するなどの対応が必要である。
４×
オキセサゼインは、局所麻酔成分である。
抗コリン成分には、メチルベナクチジウム臭化物、ブチルスコポラミン臭化物、ジサイクロミン塩酸塩等がある。

【正解１】
ａ×
一度に多く服用しても駆虫効果が高まることはなく、かえって副作用が現れやすくなる。
ｂ○
ｃ×
ヒマシ油を使用すると腸管内で駆虫成分が吸収されやすくなり、副作用を生じる危険性が高まるため、ヒマシ油との併用は避ける必要がある。
ｄ×
回虫は、孵化した幼虫が腸管壁から体組織に入り込んで体内を巡り、肺に達した後に気道から再び消化管内に入って成虫となる。そのため腹痛や下痢、栄養障害等の消化器症状のほか、呼吸器等にも障害を引き起こすことがある。
記述は、蟯虫の内容。

【正解４】
ａ×
白虎加人参湯は、体力中等度以上で、熱感と口渇が強いものの喉の渇き、ほてり、湿疹・皮膚炎、皮膚のかゆみに適すとされる。
記述は、苓桂朮甘湯の内容。
ｂ×
ジャコウは、シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物を基原とする生薬で、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる等の作用があるとされる。
記述は、ロクジョウの内容。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１○
２○
３×
ガンマ‐オリザノールは、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害の緩和等を目的として用いられる。
記述は、パンテチンの内容。
４○

【正解２】
ａ○
ｂ×
貧血の症状がみられる以前から予防的に貧血用薬（鉄製剤）を使用することは適当でない。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　体力中等度以上で、（ ａのぼせ ）気味で顔面紅潮し、精神不安、みぞおちのつかえ、便秘傾向などのあるものの高血圧の随伴症状、鼻血、痔出血、便秘、更年期障害、血の道症に適すとされるが、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢しやすい人、だらだら出血が長引いている人では不向きとされる。
　構成生薬として（ ｂダイオウ ）を含む。
（ ｃ鼻血 ）に用いる場合には、漫然と長期の使用は避け、５～６回使用しても症状の改善がみられないときは、いったん使用を中止する。

【正解５】
ａ×
クロルヘキシジン塩酸塩に対する記述である。
殺菌消毒成分には、クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール等がある。
リドカインは、痔に伴う痛み・痒みを和らげることを目的として配合される局所麻酔成分。
ｂ○
ｃ×
アラントインに対する記述である。
組織修復成分には、アラントイン、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネート等がある。
クロルヘキシジン塩酸塩は、局所の感染を防止することを目的として配合される殺菌消毒成分。
ｄ×
リドカインに対する記述である。
局所麻酔成分には、リドカイン塩酸塩、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、プロカイン塩酸塩等がある。
アラントインは、肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して配合される組織修復成分。

【正解２】
ａ○　ヨウ化イソプロパミド：抗コリン成分
ｂ×　アゼラスチン：抗ヒスタミン成分
ｃ○　ブロメライン：抗炎症成分
ｄ×　メキタジン：抗ヒスタミン成分

【正解３】
１桂枝茯苓丸：比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの、月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲傷）、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきびに適すとされる。
２柴胡桂枝乾姜湯：体力中道度以下で、冷え症、貧血気味、神経過敏で、動悸、息切れ、ときにねあせ、頭部の発汗、口の渇きがあるものの更年期障害、血の道症、不眠症、神経症、動悸、息切れ、かぜの後期の症状、気管支炎に適すとされる。
３○
４四物湯：体力虚弱で、冷え症で皮膚が乾燥、色つやの悪い体質で胃腸障害のないものの月経不順、月経異常、更年期障害、血の道症、冷え症、しもやけ、しみ、貧血、産後あるいは流産後の疲労回復に適すとされる。
５当帰芍薬散：体力虚弱で、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害、めまい・立ちくらみ、頭重、肩こり、腰痛、足腰の冷え症、しもやけ、むくみ、しみ、耳鳴り、低血圧に適すとされる。

【正解５】
ａ×
ナファゾリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分である。
記述は、クロルフェニラミンマレイン酸塩、ケトチフェン等の抗ヒスタミン成分の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に対しては無効である。

【正解３】
ａ○
ｂ×
１滴の薬液の量は約50μＬであるのに対し、結膜嚢の容積は30μＬ程度とされており、一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではない。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
結膜や角膜の乾燥を防ぐことを目的として配合されるのは、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコールである。
ホウ酸は、洗顔薬として用時水に溶解し、結膜嚢の洗浄・消毒に用いられる。また、点眼薬の添加物（防腐剤）として配合されていることもある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して用いられる。
結膜や角膜の乾燥を防ぐことを目的として配合されるのは、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコールである。
ｃ○
ｄ×
ビタミンＢ６は、アミノ酸の代謝や神経伝達物質の合成に関与していることから、目の疲れ等の症状を改善する効果を期待して用いられる。
記述は、ビタミンＡの内容。

【正解４】
ａ×
アクリノールは、一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
水疱（水ぶくれ）が破れると、そこから感染を起こして化膿することがあるため、水疱を破らないようにガーゼ等で軽く覆うとよいとされている。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
チョウジ油は、殺菌消毒作用、抗炎症作用、芳香による清涼感。
歯周組織からの出血を抑えるのは、カルバゾクロム。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１○
２○
３×
口腔内に適用されるため、ステロイド性抗炎症成分が配合されている場合には、その含有量によらず長期連用を避ける必要がある。
４○

【正解３】
１×
口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「低下」する。
２×
アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、禁煙補助剤の作用を「増強」させるおそれがある。
３○
４×
心臓疾患の診断を受けた人では、使用している治療薬の効果に影響を生じたり、症状を悪化させる可能性がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ビタミンＢ12は、赤血球の形成を助け、また、神経機能を正常に保つために重要な栄養素である。
記述は、ビタミンＢ２の内容。
ｄ×
ビタミンＥは、体内の脂質を酸化から守り、細胞の活動を助ける栄養素であり、血流を改善させる作用もある。
記述は、ビタミンＢ６の内容。

【正解３】
ａ×
システインは、「肝臓」においてアルコールを分解する酵素の働きを助ける。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　ビタミンＤは、（ ａ腸管 ）でのカルシウム吸収及び（ ｂ尿細管 ）でのカルシウム再吸収を促して、骨の形成を助ける栄養素である。
　ビタミンＤの過剰症として、高カルシウム血症、（ ｃ異常石灰化 ）が知られている。

【正解４】
ａ○
ｂ×
漢方処方製剤においても、間質性肺炎や肝機能障害のような重篤な副作用が起きることがある。
ｃ×
用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後「３ヶ月未満」の乳児には使用しないこととされている。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ピレスロイド系殺虫成分である「フェノトリン」は、シラミの駆除を目的とする製品に配合される場合があり、殺虫成分で唯一人体に直接適用されるものである。
フェンチオンは、有機リン系殺虫成分。
ｄ×
有機塩素系殺虫成分は、残留性や体内蓄積性の問題から、現在ではオルトジクロロベンゼンがウジ、ボウフラの防除の目的で使用されているのみとなっている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
ノミによる保健衛生上の害としては、主に吸血されたときの痒みであるが、元来、ペスト等の病原細菌を媒介する衛生害虫である。
ｃ○
ｄ×
トコジラミの防除には、ハエ、蚊、ゴキブリと同様な殺虫剤が使用される。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
いかなる検査薬においても偽陰性・擬陽性を完全に排除することは困難である。

【正解３】
ａ×
通常、尿は弱酸性であるが、食事その他の影響で中性～弱アルカリ性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。
ｂ○
ｃ×
尿タンパク検査の場合、原則として早朝尿（起床直後の尿）を検体とする。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
化粧品及び医療機器も対象となる。
[生物由来製品の定義]
『人その他の生物（植物を除く）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む）をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの』

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。
ｄ×
衛生用品は、医薬品に該当しない。
[医薬品の定義]
『二　人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム及びこれを記録した記録媒体をいう）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く）』

【正解３】
ａ×
効能及び効果において人体に対する作用が「著しくないもの」である。
ｂ○
ｃ×
店舗販売業及び卸売販売業は要指導医薬品の販売が認められているが、配置販売業では要指導医薬品の販売は認められていない。
ｄ○

【正解３】
ａ×
毒薬又は劇薬を他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、特に「毒薬」を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「14歳未満の者」その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
海外で製造された医薬品であっても、邦文で記載されていなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
機械器具等は含まれない。
[医薬部外品の定義]
『一　次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であって機械器具等でないもの
　イ　吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
　ロ　あせも、ただれ等の防止
　ハ　脱毛の防止、育毛又は除毛』
ｃ○
ｄ×
衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除のため使用される製品群については、「防除用医薬部外品」と表示しなければならない。
かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群については、「指定医薬部外品」と表示しなければならない。

【正解４】
ａ○
ｂ×
機能性表示食品は、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたものである。消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
１×
亜鉛：「乳幼児・小児は本品の摂取を避けてください。」
２○
ビタミンＡ：過剰摂取した妊婦から生まれた新生児において先天異常の割合が上昇したとの報告がある。
３×
マグネシウム：「乳幼児・小児は本品の摂取を避けてください。」
４×
β―カロテン：ビタミンＡの前駆体であるβ―カロテンは、ビタミンＡに換算して1/12であるため、「妊娠３ヶ月以内……」の注意喚起は不要とされている。
５×
葉酸：「胎児の正常な発育に寄与する栄養素ですが、多量摂取により胎児の発育が良くなるものではありません。」

【正解２】
ａ○
ｂ×
登録事項に変更が生じたときには届け出が必要だが、登録事項に住所地はない。
ｃ○
ｄ×
10日以内ではなく、「30日以内」である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
店舗管理者が薬剤師の場合でも、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていない。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び「配置販売業」の許可を受けた者だけである。
卸売販売業は、医薬品を薬局や他の医薬品の販売業、製薬企業又は医療機関等に対して販売等する業態であり、業として一般の生活者に対して直接医薬品の販売等を行うことは認められていない。
ｃ×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。
ｄ×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められない。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
要指導医薬品、第一類医薬品は義務だが、第二類医薬品、第三類医薬品の場合は「努力義務」である。
ｄ×
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品は、いずれも「努力義務」である。

【正解２】
ａ×
指定第二類医薬品は、書面を用いて情報提供する義務はない。
要指導医薬品や第一類医薬品は、薬剤師に、書面を用いた情報提供が義務付けられている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
情報の提供を行った「薬剤師」の氏名を購入者に対して伝えさせなければならない。
登録販売者は、第一類医薬品の販売等をすることはできない。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
原則、第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列しなければならない。
ただし、鍵をかけた陳列設備又は購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備でも可。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の「区分」。
ｃ○
ｄ×
要指導医薬品、一般用医薬品、指定第二類医薬品の陳列に関する解説。医薬部外品は掲示義務なし。

【正解３】
ａ×
当該薬局において貯蔵し、又は陳列している「一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品」の特定販売を行うことができる。要指導医薬品は特定販売できない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
薬局開設者は、薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く）の特定販売を行うことができる。毒薬及び劇薬であるものは特定販売できない。

【正解２】
ａ○
ｂ×：記載義務なし
ｃ×：記載義務なし
ｄ○

【正解２】
１×
記録ではなく、「確認」である。
２○
３×
ジヒドロコデインリンは、鎮咳去痰薬に限る。
４×
ブロモバレリル尿素は、指定されている。

【正解４】
ａ○
ｂ×
いずれかではなく、(1)(2)(3)すべての要件を満たす場合に、広告に該当すると判断される。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
配置員に対してだけでなく、配置販売業者に対しても期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。
ｄ×
行政庁による命令がなくても、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければならないこととされている。

【正解５】
ａ○
ｂ×
各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等への冊子の送付がなされているほか、厚生労働省ホームページ及び総合機構ホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。
ｃ×
誰でも利用可能である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として、概要を知るために必要な内容を簡潔に記載されている。
ｃ×
必要に応じて随時改定がなされている。
ｄ○

【正解２】
１○
交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため。
２×
「透析療法を受けている人」と記載されるのは、スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬である。
長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため。
芍薬甘草湯は、「心臓病」と記載される。
３○
胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため。
４○
徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため。

【正解５】
　一般用医薬品に関しては、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、（ ａ１０年 ）を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、厚生労働省へ提出する（ ｂ再審査制度 ）が適用される。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。情報伝達方法は以下の通り。
　・製造販売業者及び行政当局による報道発表
　・総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信
　・製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布
　・ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供
ｂ×
イエローレターではなく、「ブルーレター」である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
甲状腺機能亢進症の主症状は、交感神経系の緊張等によってもたらされており、交感神経系を興奮させる成分は、症状を悪化させるおそれがあるため。
ｂ○
交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため。
ｃ×
「てんかん」と記載されるのは、ジプロフィリンである。
中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあるため。
サリチルアミドは、「胃・十二指腸潰瘍」と記載される。
ｄ○
過剰のアルミニウムイオンが体内に貯留し、アルミニウム脳症、アルミニウム骨症を生じるおそれがあるため。

【正解４】
１○
肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。
２○
肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。
３○
肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。
４×
アスコルビン酸＝ビタミンＣには、肝機能障害悪化等のおそれはない。

【正解１】
リゾチーム塩酸塩は、鶏卵の卵白から抽出したタンパク質であり、鶏卵アレルギーの人でリゾチーム塩酸塩が配合された医薬品を服用して重篤なアレルギー症状を呈したとの報告があるため。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ピレンゼピン塩酸塩水和物は、“目のかすみ、異常なまぶしさ”を生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。

【正解１】
エストラジオールは、吸収された成分の一部が乳汁中に移行する可能性があるため、「授乳中の人は相談すること」とも記載される。

【正解１】
１×
定期報告。
２○
３○
４○

【正解４】
ａ×
副作用・感染症報告制度とは異なり、報告期限は定められていない。適宜速やかに報告する。
ｂ×
医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
シロップ剤は変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当なのは、「錠剤、カプセル剤、散剤等」である。
ｂ×
複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこととされている。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
給付費は、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。
事務費は、その２分の１相当額が国庫補助により賄われている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】

【正解１】
ａ×
医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては、給付対象に含まれない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
死亡した場合は、「遺族年金」「遺族一時金」「葬祭料」の給付対象となる。

【正解３】
　医薬品ＰＬセンターは、（ ａ日本製薬団体連合会 ）において、平成７年７月の製造物責任法の施行と同時に開設された。
　消費者が、（ ｂ医薬品又は医薬部外品 ）に関する苦情について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としている。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）」が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことを受け、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。
ｄ○