【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品は生命関連製品で、有用性が認められたものであるが、使用には保健衛生上のリスクを「伴う」。
ｃ×
医薬品は、人の疾病の診断や治療若しくは「予防に使用される」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
医薬品は、市販後にも、その有効性や安全性等の確認が「行われる」。
ｂ○
ｃ×
健康被害の発生の可能性の「有無にかかわらず」、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売してはならない。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
少量の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する「場合もある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
１○
２○
３○
４×
スイッチＯＴＣ医薬品以外にも「腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品が税制の対象となっている」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品でアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、思わぬアレルギーを生じることが「ある」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
人体に直接使用されない医薬品でも、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤ると、副作用に「つながることがある」。
ｂ×
解熱鎮痛薬の長期連用で、肝臓や腎臓などの医薬品を代謝する器官を傷める「可能性もある」。
ｃ×
一般用医薬品の長期連用で、精神的な依存がおこることも「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が「高まって」いることが多いため、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。
ｄ×
食品は、外用薬や注射薬の作用や代謝に影響を「与える可能性がある」。

【正解４】
ａ○
ｂ×
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
ｃ×
家庭内において、医薬品は、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に「置かないようにする」ことが重要である。
ｄ○

【正解５】
ａ×
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に「薬理作用によらない作用」を生じることをいう。
ｂ×
医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、「時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じる」と考えられている。
ｃ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、「望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある」。
ｄ×
客観的に測定可能な変化として現れることも「ある」。

【正解３】
　一般用医薬品は、医薬品医療機器等法において「（ ａ医薬品 ）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ｂ著しくない ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｃ需要者 ）の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されている。

【正解３】
１○
２○
３×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
４○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされた。
ｃ×
記述は、「スモン」の内容である。
ＣＪＤは、「プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である」。
ｄ○

【正解２】
１○
２×
「米国」では、１９６０年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告された。
日本では、１９７０年９月に「販売が停止された」。
３○
４○

【正解３】
　ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した（ ａ原料血漿 ）から製造された（ ｂ血液凝固因子製剤 ）の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
　本訴訟の和解を踏まえ、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて（ ｃ感染症報告 ）の義務づけ等を内容とする改正薬事法が成立し、施行された。

【正解１】
ａ○
ｂ×
「国」及び製薬企業を被告として、５つの地裁で提訴された。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とは「いえない」。
ｄ×
「乳幼児や妊婦」では、「通常の成人」の場合に比べ、一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲は限られる。

【正解３】
１○
２○
３×
情報提供を受ける購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、言葉によるコミュニケーションから得られる情報のほか、「その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる」。
４○

【正解４】
小腸は、「十二指腸、空腸、回腸」の３部分に分かれる。
大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、Ｓ状結腸、直腸からなる。

【正解２】
１×
記述は、「トリプシン」の内容である。
マルターゼは、「炭水化物を単糖類（ブドウ糖、ガラクトース、果糖）まで分解する」。
２○
３×
記述は、「エレプシン」の内容である。
唾液アミラーゼは、「デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する」。
４×
記述は、「唾液アミラーゼ」の内容である。
トリプシンは、「胃で半消化されたタンパク質（ペプトン）をさらに細かく消化する」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
胃酸には、「ペプシノーゲン」をタンパク質消化酵素にする作用がある。
ｃ○
ｄ×
胆汁酸塩は、腸内に放出されると大部分は「小腸」で再吸収され肝臓に戻される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
四肢を通る「静脈」では血流が重力の影響を受けやすいため、一定の間隔で存在する内腔に向かう薄い帆状のひだ「（静脈弁）」が発達しており、血液の逆流を防いでいる。
ｄ×
心臓の内部は、上部が左右の「心房」、下部が左右の「心室」の４つの空洞に分かれている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
白血球は、好中球、リンパ球、単球等からなり、そのうち「好中球」が白血球の約６０％を占めている。
リンパ球は、白血球の「約１／３」を占めている。
ｃ×
「白血球」は、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物に対する防御を受け持っている。
ｄ○

【正解５】
　（ ａ泌尿器 ）系は、血液中の老廃物を尿として体外へ排泄するための器官系である。（ ａ泌尿器 ）のほかに、広義の排泄器官としては、二酸化炭素を排出する（ ｂ呼吸器 ）や、老廃物を汗として排出する外皮等も含まれる。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
副腎髄質では、自律神経系に作用する「アドレナリン（エピネフリン）とノルアドレナリン（ノルエピネフリン）」が産生・分泌される。
ｃ○
ｄ×
男性では、加齢とともに前立腺が「肥大」し、尿道を圧迫して排尿困難等を生じることがある。

【正解４】
ａ○
ｂ×
透明な角膜や水晶体には血管が「通っておらず、房水」によって栄養分や酸素が供給される。
ｃ×
水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、「近く」の物を見るときは丸く厚みが増し、「遠く」の物を見るときには扁平になる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
強膜が充血したときは、眼瞼の裏側は「赤くならず」、強膜自体が乳白色であるため、白目の部分がピンク味を帯びる。
結膜の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
鼻腔上部の粘膜にある特殊な神経細胞（嗅細胞）は、においに対する感覚は非常に鋭敏であるが、順応を「起こしやすい」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
消化管の吸収は、濃度の「高い方」から「低い方」へ「受動的」に拡散していく現象である。
ｄ○

【正解３】
ａ×
薬の有効成分は、多くの場合、標的となる細胞に存在する受容体、酵素、トランスポーターなどのタンパク質と結合し、その機能を「変化させることで」薬効や副作用を現す。
ｂ○
ｃ×
生体の反応としての薬効が現れるのは、「最小有効濃度（閾値）を超えた」ときである。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
医薬品は十分注意して適正に使用された場合でも、副作用を生じることが「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、死に至ることが「ある」。
ｃ○
ｄ×
医薬品の場合、以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性が「高い」。

【正解１】
　偽アルドステロン症とは、体内に（ ａナトリウム ）と水が貯留し、体から（ ｂカリウム ）が失われることによって生じる病態である。（ ｃ副腎皮質 ）からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。

【正解３】
ａ×
消化管出血に伴って、糞便が「黒く」なるなどの症状が現れる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
悪化すると、腸内容物の逆流による嘔吐が原因で脱水症状を呈したり、腸内細菌の異常増殖によって「全身状態の衰弱が急激に進行する可能性がある」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
間質性肺炎の症状は、かぜや気管支炎の症状と区別が「難しい」こともあり、「細心の注意を払ってそれらとの鑑別が行われている」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
眼圧の上昇に伴って、頭痛や吐きけ・嘔吐の症状が現れることも「ある」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
アセトアミノフェン ―「発熱を鎮め、痛みを和らげる」
ｃ○
ｄ×
ノスカピン ―「咳を抑える」

【正解５】

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
アスピリンは、他の解熱鎮痛成分に比較して胃腸障害を「起こしやすい」。

【正解３】
ａ×
記述は、「芍薬甘草湯」の内容である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「呉茱萸湯」の内容である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
脳内におけるヒスタミン刺激が低下すると眠気を促すが、「ジフェンヒドラミン塩酸塩」は、抗ヒスタミン成分の中でも特にこのような中枢作用が強い。
ｄ○

【正解４】
　カフェインは腎臓における（ ａナトリウムイオン ）（同時に水分）の再吸収（ ｂ抑制作用 ）があり、尿量の増加（利尿）をもたらす。また、乳児は（ ｃ肝臓 ）が未発達なため、カフェインの代謝にはより多くの時間を要する。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが「遅く」持続時間が「長い」。
ｄ○

【正解４】
１×
記述は、「コデインリン酸塩水和物、ノスカピン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物等の鎮咳成分」の内容である。
ジプロフィリンは、「自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる成分」である。
２×
記述は、「ジプロフィリン等のキサンチン系成分」の内容である。
エチルシステイン塩酸塩は、「痰の中の粘性タンパク質を溶解・低分子化して粘性を減少させる去痰成分」である。
３×
記述は、「エチルシステイン塩酸塩、メチルシステイン塩酸塩、カルボシステイン等」の内容である。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は、「延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑える鎮咳成分」である。
４○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
調製した濃度が「濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ウイキョウ ―「香りによる健胃作用」
ｃ×
銅クロロフィリンナトリウム ―「胃粘液の分泌を促す、胃粘膜を覆って胃液による消化から保護する、荒れた胃粘膜の修復を促す」
ｄ○

【正解４】
ａ×
収斂成分を主体とする止瀉薬は、細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、「かえって状態を悪化させるおそれがある」。
ｂ×
記述は、「タンニン酸アルブミン」の内容である。
次硝酸ビスマスは、「精神神経症状が現れたとの報告があり、１週間以上継続して使用しない」。
ｃ○
ｄ×
腸内殺菌成分の入った止瀉薬を下痢の予防で服用したりすると、腸内細菌のバランスを崩し、腸内環境を悪化させることもあるので、あくまで「下痢の症状がある時、その症状を改善する必要のある間のみの服用にとどめるべきである」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　心臓は、血液を全身に循環させるポンプの働きを担っているが、通常、（ ａ自律神経系 ）によって無意識のうちに調整がなされており、激しい運動をしたり、興奮したときなどの動悸や息切れは、正常な健康状態でも現れる。
　ロクジョウは、（ ｂ心筋 ）に作用して、その収縮力を（ ｃ高める ）作用を期待して用いられる生薬である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
センソが配合された丸薬、錠剤等の内服固形製剤は、口中で噛み砕くと舌等が麻痺することがあるため、「噛まずに」服用する。
ｃ○
ｄ×
ゴオウは、末梢血管の「拡張」による「血圧降下」や「興奮を静める」等の作用がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
リボフラビンの摂取によって尿が黄色くなることがあるが、これは「使用の中止を要する副作用等の異常ではない」。
ｄ×
高コレステロール改善薬は、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品では「ない」。

【正解３】

【正解４】
ａ×
鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているが、消化器系への副作用を軽減するには、「食後」に服用することが望ましい。
ｂ○
ｃ×
記述は、「ビタミンＣ（アスコルビン酸等）」の内容である。
ビタミンＢ６は、「ヘモグロビン産生に必要」である。
ｄ○

【正解２】
服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が悪くなることがあるので、服用前後はそれらの摂取を控えることとされている。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「ヘプロニカート、イノシトールヘキサニコチネート」の内容である。
ルチンは、「ビタミン様物質の一種で、高血圧等における毛細血管の補強、強化の効果を期待して用いられる」。
ｄ×
記述は、「三黄瀉心湯」の内容である。
七物降下湯は、「ダイオウを含まない」が、胃腸が弱く下痢しやすい人では「胃部不快感」等の副作用が現れやすい。

【正解４】
ａ×
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、プロカイン塩酸塩等」の内容である。
カンフルは、「冷感刺激を生じさせて痒みを抑える局所刺激成分」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌消毒成分」の内容である。
タンニン酸は、「粘膜表面に不溶性の膜を形成することによる、粘膜の保護・止血を目的として配合される収斂保護止血成分」である。

【正解２】
　（ ａ猪苓湯 ）は、体力に関わらず使用でき、排尿異常があり、ときに口が乾くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみに適すとされる。
　（ ｂ竜胆瀉肝湯 ）は、体力中等度以上で、下腹部に熱感や痛みがあるものの排尿痛、残尿感、尿の濁り、こしけ（おりもの）、頻尿に適すとされるが、胃腸が弱く下痢しやすい人では、胃部不快感、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
　（ ｃ八味地黄丸 ）は、体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく、尿量減少又は多尿でときに口渇があるものの下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、痒み、排尿困難、残尿感、夜間尿、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状の改善、軽い尿漏れに適すとされるが、のぼせが強く赤ら顔で体力の充実している人では、のぼせ、動悸等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

【正解２】
ａ×
血の道症とは、臓器・組織の形態的異常が「なく」、抑うつや寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態のことである。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
女性の月経は、「子宮」の内壁を覆っている膜が剥がれ落ち、血液（経血）と共に排出される生理現象である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
抗ヒスタミン成分は、「クロルフェニラミンマレイン酸塩、カルビノキサミンマレイン酸塩、クレマスチンフマル酸塩、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェニルピラリン塩酸塩、ジフェニルピラリンテオクル酸塩、トリプロリジン塩酸塩、メキタジン、アゼラスチン、エメダスチン、ケトチフェンフマル酸塩、エピナスチン塩酸塩、フェキソフェナジン塩酸塩、ロラタジン等」である。
フェニレフリン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を収縮させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分」である。
ｄ×
記述は、「プソイドエフェドリン塩酸塩、フェニレフリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」の内容である。
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、「肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す抗ヒスタミン成分」である。

【正解３】
ａ×
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、「急性又はアレルギー性の鼻炎及びそれに伴う副鼻腔炎」であり、「蓄膿症などの慢性のもの」は対象となっていない。
ｂ×
セチルピリジニウム塩化物は、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌に対する「殺菌消毒作用を示す」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
通常、ソフトコンタクトレンズは水分を含みやすく、防腐剤などの配合成分が「レンズに吸着されて、角膜に障害を引き起こす原因となるおそれがある」。
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものは「ない」。

【正解４】
ａ×
アラントインは、「炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して配合される組織修復成分」である。
ｂ○
ｃ×
記述は、「ビタミンＥ（トコフェロール酢酸エステル等）」の内容である。
パンテノールは、「目の調節機能の回復を促す」効果を期待して配合されている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ステロイド性抗炎症成分は、末梢組織の免疫機能を「低下」させる作用を示す。化膿している患部については症状を悪化させるおそれがあり、「使用を避ける」必要がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等の冷感刺激成分」の内容である。
オイゲノールは、「齲蝕を生じた部分において細菌の繁殖を抑える殺菌消毒成分」である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジングルコン酸塩、イソプロピルメチルフェノール、チモール等の殺菌消毒成分」の内容である。
カルバゾクロムは、「炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える止血成分」である。

【正解５】
ａ×
口腔内に適用されるため、ステロイド性抗炎症成分が配合されている場合には、その含有量によらず「長期連用を避ける必要がある」。
ｂ○
ｃ×
疱疹ウイルスの口腔内感染によって生じる場合も「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
母乳を与える女性では、摂取されたニコチンにより乳児に影響が生じるおそれがあるため、「使用を避ける必要がある」。
ｄ×
口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「低下」するため、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後、しばらくは咀嚼剤の使用を避けることとされている。

【正解５】
ａ×
記述は、「ビタミンＤ」の内容である。
ビタミンＡ主薬製剤は、「目の乾燥感、夜盲症の症状の緩和、また、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時、発育期等のビタミンＡの補給」に用いられる。
ｂ×
記述は、「ビタミンＢ１２」の内容である。
ビタミンＣ主薬製剤は、「しみ、そばかす、日焼け・かぶれによる色素沈着の症状の緩和、歯ぐきからの出血・鼻血の予防、また、肉体疲労時、病中病後の体力低下時、老年期におけるビタミンＣの補給」に用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「ガンマ-オリザノール」の内容である。
グルクロノラクトンは、「肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として」配合されている場合がある。

【正解３】
１○
２○
３×
「生薬製剤」は、「生薬成分」を組み合わせて配合された医薬品で、個々の有効成分（生薬成分）の薬理作用を主に考えて、それらが相加的に配合されたものである。
４○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ブクリョウ ―「利尿、健胃、鎮静作用」
ｃ○
ｄ×
ブシ ―「心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用」

【正解５】
ａ×
次亜塩素酸ナトリウムは、「酸性」の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する必要がある。
ｂ×
クレゾール石ケン液は、結核菌を含む一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、「大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
妊娠検査薬は、妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することは「できない」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ａ保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、（ ｃ医療 ）上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ａ保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解５】
　医師、歯科医師、薬剤師、（ ａ獣医師 ）その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な（ ｂ使用 ）に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（略）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な（ ｂ使用 ）に関する事項に関する（ ｃ正確かつ適切 ）な情報の提供に努めなければならない。

【正解４】
ａ×
記述は、「医療用医薬品」の内容である。
要指導医薬品は、「一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）」で示されている。
ｂ×
お薬手帳を所持する場合は、必要に応じ、当該お薬手帳を活用した情報の提供及び指導を行わせることとされており、お薬手帳には、「要指導医薬品についても記録することが重要である」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１○
２○
３×
薬剤師が管理者であっても、配置販売業者は医療用医薬品を販売することは「できない」。
４○

【正解２】
１○
２×
配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
３○
４○

【正解５】

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬部外品の販売には、医薬品のような販売業の許可は「必要ない」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ひげそり後の肌を整えるは認められているが、「カミソリまけを防ぐは認められていない」。
ｃ○
ｄ×
裂毛、切毛、枝毛を防ぐは認められているが、「脱毛を防ぐは認められていない」。

【正解４】
ａ×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は「必要としない」。
ｂ×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、「認められない」。
ｃ○
ｄ×
調剤を実施する薬局は、医療法（昭和２３年法律第２０５号）第１条の２第２項に基づく「医療提供施設として位置づけられている」。

【正解５】
ａ×
配置販売業者は、要指導医薬品を配置販売することは「できない」。
ｂ○
ｃ×
配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、「これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
緊急時の在宅対応や急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加のため、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間が該当するものであり、学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は「薬剤師不在時間とは認められない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できる医薬品は第二類医薬品又は第三類医薬品であり、第一類医薬品を販売することは「できない」。

【正解１】
ａ×
特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は「薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）」の販売又は授与をいう。
ｂ×
特定販売を行う薬局又は店舗以外の場所に貯蔵又は陳列している一般用医薬品は販売することが「できない」。特定販売を行う薬局又は店舗に貯蔵又は陳列している医薬品に限られる。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の氏名及び「年齢」。
ｂ×
性別は、「確認事項ではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
１○
２○
３○
４×
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤とされている。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解４】
ａ×
要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する「薬剤師」に、「対面により」、書面を用いて、必要な情報を提供させ、「必要な薬学的知見に基づく指導を行わせ」なければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の「リスク区分」ごとに陳列しなければならない。

【正解３】
ａ×
医薬品の購入の履歴、ホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法により「医薬品を広告してはならない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
効能効果が重複する医薬品を組み合わせて販売することは、「不適当である」。

【正解１】
１×
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当である」。
２○
３○
４○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、配置による販売行為に当たらず、「規定に違反するものとして取締りの対象となる」。
ｄ×
組み合わせた個々の医薬品等の外箱等に記載された法に基づく記載事項が、組み合わせ販売のため使用される容器の外から「明瞭に見えるようになっている必要がある」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「薬剤師や登録販売者を含む従業員」が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかった場合には、罰則が設けられている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされ、その内容は「一般的・網羅的」なものである。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
ｂ○
ｃ×
リスク区分の記載が省略されることは「ない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の添付文書を構成する項目は、以下のとおりである。
① 改訂年月
② 添付文書の必読及び保管に関する事項
③ 販売名、薬効名及びリスク区分（人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」）
④ 製品の特徴
⑤ 使用上の注意
⑥ 効能又は効果（一般用検査薬では「使用目的」）
⑦ 用法及び用量（一般用検査薬では「使用方法」）
⑧ 成分及び分量（一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」）
⑨ 病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）
⑩ 保管及び取扱い上の注意
⑪ 消費者相談窓口
⑫ 製造販売業者の名称及び所在地

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
小児では通常当てはまらない内容もあるが、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として『服用前後は飲酒しないこと』等と「記載されている」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ｄ×
アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛成分に記載することとされている。

【正解１】
アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウムに記載することとされている。

【正解５】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ○
スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に記載することとされている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
高血圧　― 「メチルエフェドリン塩酸塩、トリメトキノール塩酸塩水和物、フェニレフリン塩酸塩、メトキシフェナミン塩酸塩等のアドレナリン作動成分、マオウ、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、カンゾウ等のグリチルリチン酸を含む成分」
ｃ×
糖尿病　― 「メチルエフェドリン塩酸塩、トリメトキノール塩酸塩水和物、フェニレフリン塩酸塩、メトキシフェナミン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
てんかんの診断を受けた人が服用前に専門家に相談することとされているのは、「ジプロフィリン」である。
ｄ×
緑内障の診断を受けた人が服用前に専門家に相談することとされているのは、「スコポラミン臭化水素酸塩水和物、メチルオクタトロピン臭化物、イソプロパミドヨウ化物等の抗コリン成分、ジフェンヒドラミン塩酸塩、クロルフェニラミンマレイン酸塩等の抗ヒスタミン成分、パパベリン塩酸塩、ジフェニドール塩酸塩等」である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「イブプロフェン」の内容である。
小柴胡湯は、「インターフェロン製剤との相互作用によって、間質性肺炎を起こしやすくなるため、インターフェロン製剤で治療を受けている人」は、相談することとされている。
ｃ×
セトラキサート塩酸塩は、「生じた血栓が分解されにくくなるため、血栓のある人（脳血栓、心筋梗塞、血栓静脈炎等）、血栓症を起こすおそれのある人」は、相談することとされている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
使用上の注意の記載における『高齢者』とは、およその目安として「６５歳以上」を指す。
ｃ○
ｄ×
症状の持続又は増強がみられた場合には、「いったん使用を中止した上で」専門家に相談する旨が記載されている。

【正解５】
ａ×
記述は、「安全性速報」の内容である。
緊急安全性情報は、Ａ４サイズの「黄色地」の印刷物で、「イエローレター」とも呼ばれる。
ｂ×
医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたことも「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
記述は、「緊急安全性情報」の内容である。
医薬品・医療機器等安全性情報は、「医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
１５日以内ではなく、「定期報告」である。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。）の使用による健康被害は、救済制度の「対象から除外されている」。
ｄ×
医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度な健康被害については、救済給付の「対象とならない」。

【正解４】
ａ×
医療費、医療手当、遺族年金、遺族一時金、葬祭料には請求期限が定められているが、「障害年金と障害児養育年金は、請求期限がない。」
ｂ×
一般用検査薬は、「救済制度の対象とならない」。
ｃ○
ｄ×
日局収載医薬品であっても、「精製水、ワセリン等は、救済制度の対象とならない」。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）」が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことを受け、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として「プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）」等への速やかな切替えについて指示がなされた。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○