【正解３】
ａ×
必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、「好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に「低い」。

【正解４】
医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った毒性試験として、「単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験」などがある。

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品は、食品などよりも「はるかに厳しい」安全性基準が要求されている。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
　機能性表示食品は、事業者の責任で、科学的根拠をもとに、疾病に（ ａ罹患していない者 ）の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国に（ ｂ届出 ）された商品である。

【正解４】
ａ×
一定期間使用しても症状の改善がみられない又は悪化した購入者に対しては、「医療機関を受診して医師の診療を受けることを勧める」。
ｂ×
セルフメディケーションの主役は、「一般の生活者」である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品の副作用とは、疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ「意図しない反応」とされている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
一般用医薬品は、「医薬品の使用を中断することによる不利益」よりも、「重大な副作用を回避すること」が優先される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
アレルギーを引き起こす原因物質を「アレルゲン」という。

【正解３】
ａ○
ｂ×
総合感冒薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、「成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
血液脳関門が「未発達」であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を「起こしやすい」。
ｂ×
保護者等に対して、「成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明する」ことが重要である。
ｃ×
乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には「医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が「乳汁中に移行する」ことが知られている。

【正解２】
ａ×
一般用医薬品の情報提供は、「単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行う」。
ｂ×
一般用医薬品にも使用すればドーピングに該当する成分を含んだものが「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の使用による反応や変化には、プラセボ効果によるものも「含まれている」。
ｄ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、「望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある」。

【正解４】
ａ×
高温や多湿、「光（紫外線）等によって品質の劣化を起こしやすいものが多い」。
ｂ○
ｃ×
表示されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｄ○

【正解１】
　医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ著しくない ）ものであって、（ ｂ薬剤師その他の医薬関係者から提供された ）情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）

【正解２】
ａ○
ｂ×
「軽度」な疾病に伴う症状の改善
ｃ×
生活習慣病等の「疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）」
ｄ○
一般用医薬品の役割は、以下の６つである。
(1) 軽度な疾病に伴う症状の改善
(2) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）
(3) 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4) 健康状態の自己検査
(5) 健康の維持・増進
(6) その他保健衛生

【正解３】
ａ×
血管新生を「妨げる」作用がある。
ｂ×
「催眠鎮静剤」等として販売された
ｃ×
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、「医薬品副作用被害救済制度」が創設された。
ｄ○

【正解５】
ａ×
整腸剤として販売されていた「キノホルム製剤」の使用による健康被害である。
ｂ×
初期には「腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ」、次第に「下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる」。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに「視覚障害から失明」に至ることもある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、「血友病」患者がＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
ｃ×
国及び「製薬企業」を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。
ｄ○

【正解２】
ａ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質の一種」であるプリオンが原因とされている。
ｂ○
ｃ×
脳外科手術等に用いられていた「ヒト乾燥硬膜」を介してＣＪＤに罹患したことに対する訴訟である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
歯の齲蝕が「象牙質」に達すると、神経が刺激されて、歯がしみたり痛みを感じるようになる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「必須アミノ酸以外のアミノ酸」を生合成することができる。
ｃ×
脂溶性ビタミンのほか、「水溶性ビタミンも貯蔵することができる」。
ｄ○

【正解３】
記述は、「喉頭」の内容である。
咽頭は、「鼻腔と口腔につながっており、咽頭は消化管と気道の両方に属する」。

【正解２】
１×
アルブミンは、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を「受けにくく」する。
２○
３×
記述は、「単球」の内容である。
リンパ球は、「白血球の約１／３を占め、血液のほかリンパ液にも分布して循環している」。
４×
記述は、「赤血球」の内容である。
血小板は、「損傷した血管からの血液の流出を抑える仕組みにおいて重要な役割を担っている」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「腎小体」の内容である。
尿細管では、「原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「副腎髄質」の内容である。
副腎皮質では、「副腎皮質ホルモン」が産生・分泌される。

【正解３】
ａ×
涙液には、角膜に酸素や栄養分を供給する働きが「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
遠近の焦点調節は、主に「水晶体」の厚みを変化させることによって行われている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
汗腺には、エクリン腺とアポクリン腺の二種類があり、「アポクリン腺」は体臭腺である。

【正解４】
ａ×
経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前に「門脈という血管」を経由して肝臓を通過する。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、又は「肺から呼気中へ排出される」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
生体の反応として薬効が現れるのは、医薬品の血中濃度が「最小有効濃度（閾値）を超えたとき」である。
ｄ×
一度に大量の医薬品を摂取して血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなるが、副作用や毒性は「現れやすくなる」。

【正解３】
ａ×
記述は、「舌下錠」の内容である。
口腔内崩壊錠は、「口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
カプセルの原材料として広く用いられている「ゼラチンはブタなどのタンパク質を主成分としているため、ゼラチン」に対してアレルギーを持つ人は使用を避けるなどの注意が必要である。

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「軟膏剤」の内容である。
クリーム剤は、「患部を水で洗い流したい場合」等に用いる。
ｃ×
外用液剤は、軟膏剤やクリーム剤に比べて、患部が「乾きやすい」という特徴がある。
ｄ○

【正解４】
ａ×
アナフィラキシーは、生体異物に対する「即時型」のアレルギー反応の一種である。
ｂ×
スティーブンス・ジョンソン症候群を発症する可能性のある医薬品の種類が「多いため、発症の予測は極めて困難」である。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
黄疸は、ビリルビンが「胆汁中」へ排出されず、「血液中」に滞留することにより生じる。
ｄ○

【正解１】
　偽アルドステロン症とは、体内に（ ａナトリウム ）と水が貯留し、体から( ｂカリウム )が失われることによって生じる病態である。（ ｃ副腎皮質 ）からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
早期に原因医薬品の使用を中止すれば、速やかに回復し、予後は「比較的良好」であることがほとんどである。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
間質性肺炎の症状は、かぜや気管支炎の症状と区別が「難しい」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
医薬品を使用して生じる尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患が「ない人でも」現れることが知られている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬疹は医薬品の使用後１～２週間で起きることが多いが、「長期使用後に現れることもある」。
ｄ×
薬疹を経験したことがある人が再度同種の医薬品を使用すると、「より重篤なアレルギー反応を生じるおそれがある」。

【正解４】
ａ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、体内から除去する「ものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状」の緩和を図る対症療法薬である。
ｂ×
かぜの約８割はウイルスの感染が原因であるが、それ以外に細菌の感染や、まれに冷気や乾燥、「アレルギーのような非感染性の要因による場合もある」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
メキタジンは、「くしゃみや鼻汁を抑える成分（抗ヒスタミン成分）」として用いられる。
去痰成分として用いられるのは、「グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、ブロムヘキシン塩酸塩、エチルシステイン塩酸塩」等である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　解熱に関しては、中枢神経系における（ プロスタグランジン ）の産生抑制作用のほか、腎臓における水分の再吸収を促して循環血流量を増し、発汗を促進する作用も寄与している。体の各部（末梢）での痛みや炎症反応に対しては、局所の（ プロスタグランジン ）産生を抑制する作用により、それらを鎮める効果を発揮する（アセトアミノフェンの場合を除く）。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「疎経活血湯」の内容である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「桂枝加朮附湯」の内容である。

【正解３】
ａ×
抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、「睡眠改善薬として一時的な睡眠障害の緩和に用いられるものであり、慢性的に不眠症状がある人を対象とするものではない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、アルコールとともに服用すると、薬効が「増強」される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、「小児用の眠気防止薬はない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
ジフェニドール塩酸塩は、内耳への血流を「改善」する作用を示す。
ｂ○
ｃ×
無水カフェインは、「脳に軽い興奮を起こさせて平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させること」を目的として配合されている。抗めまい成分等による眠気が解消されるわけではない。
ｄ○

【正解４】
１×
ジプロフィリンは、自律神経系を「介さずに気管支の平滑筋に直接作用して」弛緩させ、気管支を拡張させる。
２×
記述は、「コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩」の内容である。
ノスカピンは、「非麻薬性鎮咳成分」とも呼ばれる。
３×
記述は、「エチルシステイン塩酸塩、メチルシステイン塩酸塩、カルボシステイン」等の内容である。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物は、「中枢神経系に作用して咳を抑える鎮咳成分」である。
４○

【正解５】
ａ×
トローチ剤は、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡るよう、「口中に含み、噛まずにゆっくり溶かすようにして」使用されることが重要であり、噛み砕いて飲み込んでしまうと効果は期待できない。
ｂ○
ｃ×
水で用時希釈又は溶解して使用するうがい薬は、調製した濃度が「濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない」。
ｄ×
口腔内に噴射して使用する外用液剤は、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐きながら」噴射することが望ましい。

【正解４】
ａ×
記述は、「炭酸水素ナトリウム、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、沈降炭酸カルシウム等の制酸成分」の内容である。
ピコスルファートナトリウムは、「大腸に生息する腸内細菌によって分解されて、大腸への刺激作用を示す大腸刺激性瀉下成分」である。
ｂ×
記述は、「大腸刺激性瀉下成分であるビサコジル」の内容である。
オウレンは、「味覚や嗅覚を刺激して反射的な唾液や胃液の分泌を促すことにより、弱った胃の働きを高める健胃成分であり、苦味による健胃作用を期待して用いられる」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
センナ中に存在するセンノシドは、「胃や小腸で消化」されないが、「大腸」に生息する腸内細菌によって分解されて、「大腸」への刺激作用を示す。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
グリセリンが配合された浣腸薬が、肛門や直腸の粘膜に損傷があり出血しているときに使用されると、「グリセリンが傷口から血管内に入って、赤血球の破壊（溶血）を引き起こす、また、腎不全を起こすおそれがある」。
ｂ○
ｃ×
記述は、「炭酸水素ナトリウム」の内容である。
ソルビトールは、「浸透圧の差によって腸管壁から水分を取り込んで直腸粘膜を刺激し、排便を促す」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
強心薬は、「心筋」に作用して、その収縮力を高める成分（強心成分）を主体としている。
ｂ○
ｃ×
心臓は、血液を全身に循環させるポンプの働きを担っているが、通常、「自律神経系」によって無意識のうちに調整がなされている。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ビタミンＢ２（リボフラビン酪酸エステル等）によって尿が黄色くなることがあるが、この高コレステロール改善薬には「含まれていない」。
ｃ○
ｄ×
「しばらくの間（１～３ヶ月）」服用を続けてもなお、検査値に改善がみられない時には、遺伝的又は内分泌的要因も疑われるため、いったん使用を中止して医師の診療を受けるなどの対応が必要である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
脂質異常症とは、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が１４０ｍｇ／ｄＬ以上、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が４０ｍｇ／ｄＬ未満、中性脂肪が空腹時１５０ｍｇ／ｄＬ以上の「いずれかである」状態をいう。
ｃ○
ｄ×
記述は、「リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン」の内容である。
ガンマ‐オリザノールは、「コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用」を期待して用いられる。

【正解２】
　（ コバルト ）は、ビタミンＢ１２の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、硫酸（ コバルト ）が配合されている場合がある。

【正解４】
ａ×
鉄製剤は、「鉄欠乏性貧血」に対して鉄分を補充することにより、造血機能の回復を図る医薬品である。
ｂ○
ｃ×
鉄分の摂取不足を生じても、初期には貯蔵鉄や血清鉄が「減少するのみでヘモグロビン量自体は変化せず、ただちに貧血の症状は現れない」。
ｄ○

【正解３】
ヘプロニカートは、「ニコチン酸」が遊離し、そのニコチン酸の働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
痔に伴う痒みを和らげることを目的として、抗ヒスタミン成分である「ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミンマレイン酸塩」等が配合されている場合がある。
クロタミトンは、「熱感刺激成分」である。
ｃ×
肛門部の炎症や痒みを和らげる成分として、ステロイド性抗炎症成分である「ヒドロコルチゾン酢酸エステル、プレドニゾロン酢酸エステル」等が配合されている場合がある。
グリチルレチン酸は、「比較的緩和な抗炎症作用を示す抗炎症成分」である。
ｄ○

【正解５】乙字湯

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
鎮痛・鎮痙の作用を期待して、「シャクヤク、ボタンピ」等が配合されている場合がある。
ブクリョウは、「利尿作用」を期待して配合されている場合がある。
ｄ○

【正解１】加味逍遙散

【正解１】
　交感神経を刺激して鼻粘膜を通っている血管を（ ａ収縮 ）させることにより、鼻粘膜の（ ｂ充血 ）や腫れを和らげることを目的として、ナファゾリン塩酸塩、フェニレフリン塩酸塩、テトラヒドロゾリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分が用いられる。

【正解３】
ａ×
点眼後は、目頭を押さえると、薬液が鼻腔内へ「流れ込むのを防ぐことができ」効果的とされる。
ｂ○
ｃ×
記述は、「一般点眼薬」の内容である。
人工涙液は、「涙液成分を補うことを目的とするもので、目の疲れや乾き、コンタクトレンズ装着時の不快感等に用いられる」。
ｄ○

【正解１】ビタミンＡ

【正解４】
　（ オキシドール ）は、一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）に対する殺菌消毒作用を示す。（ オキシドール ）の作用は、過酸化水素の分解に伴って発生する活性酸素による酸化、及び発生する酸素による泡立ちによる物理的な洗浄効果であるため、作用の持続性は乏しく、また、組織への浸透性も低い。刺激性があるため、目の周りへの使用は避ける必要がある。

【正解２】
　にきび、吹き出物は、最も一般的に生じる（ ａ化膿性皮膚疾患 ）である。その発生要因の一つとして、老廃物がつまった毛穴の中で（ ｂ皮膚常在菌 ）であるアクネ菌が繁殖することが挙げられる。
　（ ｃスルファジアジン ）は、細菌のＤＮＡ合成を阻害することにより抗菌作用を示すことで、（ ａ化膿性皮膚疾患 ）の治療に使用される。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ウンデシレン酸は、患部を「酸性」にすることで、皮膚糸状菌の発育を抑える。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
エストラジオール安息香酸エステルは、「女性ホルモン成分」の一種である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「カシュウ」の内容である。
ヒノキチオールは、「抗菌、抗炎症」などの作用を期待して用いられる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「カルバゾクロム」の内容である。
チモールは、「歯肉溝での細菌の繁殖を抑える殺菌消毒成分」である。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジン塩酸塩、アクリノール、ポビドンヨード」等の内容である。
フィトナジオン（ビタミンＫ１）は、「血液の凝固機能を正常に保つ働きがあり、歯槽膿漏薬に用いられる止血成分」である。
ｄ○

【正解１】
　禁煙補助剤は、（ ａニコチン置換療法 ）に使用される、ニコチンを有効成分とする医薬品である。噛むことにより口腔内でニコチンが放出され、（ ｂ口腔粘膜 ）から吸収されて循環血液中に移行する咀嚼剤と、１日１回皮膚に貼付することによりニコチンが皮膚を透過して血中に移行するパッチ製剤がある。

【正解４】
ａ×
記述は、「ビタミンＥ」の内容である。
ナイアシン（ニコチン酸アミド、ニコチン酸）は、「皮膚や粘膜などの機能を維持することを助ける栄養素」である。
ｂ×
記述は、「ヘスペリジン」の内容である。
アスパラギン酸ナトリウムは、「骨格筋に溜まった乳酸の分解を促す」等の働きがある。
ｃ○
ｄ○

【正解１】ヨクイニン

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
次亜塩素酸ナトリウムは、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には「用いられない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
燻蒸処理を行う場合、ゴキブリの卵は医薬品の成分が「浸透しない」殻で覆われているため、殺虫効果を「示さない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「蚊」の内容である。
ハエは、「赤痢菌、チフス菌、コレラ菌、Ｏ－１５７大腸菌等の病原菌や皮膚疾患、赤痢アメーバ、寄生虫卵、ポリオウイルスの伝播など様々な病原体」を媒介する。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　医師、歯科医師、薬剤師、（ ａ獣医師 ）その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な（ ｂ使用 ）に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（略）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な（ ｂ使用 ）に関する事項に関する（ ｃ正確かつ適切 ）な情報の提供に努めなければならない。

【正解２】
ａ×
登録販売者は、都道府県知事が行う試験に合格した者「であって、都道府県知事の登録を受けた者」をいう。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果は、「認められていない」。
ｃ○
ｄ×
卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売することが「できない」。
一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととされている。

【正解４】
ａ×
第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品「のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの」である。
ｂ×
第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして「厚生労働大臣」が指定するものを指定第二類医薬品という。
ｃ×
第三類医薬品は、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こる「おそれはある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の「数字」を記載しなければならない。
ｄ×
法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合の「罰則は、薬局及び医薬品販売業においても適用される」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できる医薬品は第二類医薬品又は第三類医薬品であり、「第一類医薬品を販売することはできない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
「薬局と異なり」、薬剤師が従事していても調剤を行うことは「できない」。
ｂ×
店舗管理者は、店舗販売業者に対して必要な意見を「書面」により述べなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを「携帯しなければならない」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
購入者の連絡先は、「記載事項ではない」。
ｂ×
購入者の症状は、「記載事項ではない」。
ｃ○
ｄ○
記載事項は以下の通り。
(a) 品名
(b) 数量
(c) 販売、授与した日時
(d) 販売、授与した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名
(e) 医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果

【正解２】
ａ×
第二類医薬品を販売する場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、「必要な情報を提供させるよう努めなければならない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を「リスク区分」ごとに陳列しなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備」又は「要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備」への陳列でもよい。

【正解４】
ａ×
勤務する者の薬剤師免許番号又は販売従事登録番号は、「掲示事項ではない」。
ｂ×
当該店舗内の情報提供及び指導を行う場所は、「掲示事項ではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
薬局開設者は、特定販売により一般用医薬品又は「薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く。）」を販売することができる。
ｂ×
薬局開設者は、特定販売を行う薬局以外の場所に貯蔵又は陳列している一般用医薬品を特定販売により販売することは「できない」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
同一法人の異なる店舗に医薬品を販売したときであっても、書面に記載する必要が「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
当該医薬品を購入しようとする者の住所は、「確認事項ではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当」である。
ｂ×
販売促進のため用いられるＰＯＰ広告（ポスター、ステッカー等）は、一般用医薬品の販売広告に「含まれる」。
ｃ○
ｄ×
承認前の医薬品の名称に関する広告は「禁止されている」。

【正解４】
ａ×
医師が推薦している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として「不適当」とされている。
ｂ×
一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、「承認されている内容を正確に反映した広告といえない」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
購入者の利便性のために、医薬品と他の物品を組み合わせることは、「組み合わせた医薬品について、購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であって、かつ、組み合わせることに合理性が認められるものであれば販売することができる」。
ｃ○
ｄ×
配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、配置による販売行為に当たらず、法の規定に「違反するものとして取締りの対象となる」。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の製造販売業者が、その医薬品等の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときは、「行政庁による命令がなくても、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければならない」。
ｄ○

【正解３】
「次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス等のビスマスを含む成分」に記載することとされている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
症状の持続又は増強がみられた場合には、「いったん使用を中止した上で」専門家に相談する旨が記載されている。

【正解２】
副作用については、まず一般的な副作用について「関係部位別」に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品については、消防法や高圧ガス保安法に基づき、その容器への注意事項についての表示が義務づけられ、添付文書においても「保管及び取扱い上の注意」として記載されている。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「安全性速報」の内容である。
緊急安全性情報は、Ａ４サイズの「黄色地」の印刷物で、「イエローレター」とも呼ばれる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて「製造販売業者」によって作成される。

【正解３】
ａ×
記述は、「緊急安全性情報」の内容である。
医薬品・医療機器等安全性情報は、「医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめた医薬関係者向けの情報」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ａ適正な使用 ）を確保するため、（ ｂ相互の密接な連携 ）の下に、製造販売業者等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討及び（ ｃ利用 ）を行うことに努めなければならない。

【正解２】
ａ×
記述は、「医療用医薬品」の内容である。
一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、使用時に添付文書情報の内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、「引き続き紙の添付文書が同梱されている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　医薬品を（ ａ適正に使用したにもかかわらず ）発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として１９８０年５月より運営が開始された。
　健康被害を受けた（ ｂ本人（又は家族） ）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について薬事審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。

【正解２】独立行政法人医薬品医療機器総合機構

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　小柴胡湯と（ ａインターフェロン製剤 ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ ａインターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｂ緊急安全性情報の配布 ）が指示された。

【正解３】
ａ×
記述は、「タンニン酸アルブミン」の内容である。
ロペラミド塩酸塩は、「アレルギー症状の既往歴のある人が再度使用した場合、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等の重篤なアレルギー性の副作用を生じる危険性が高まる」ため、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は服用しないこと」とされている。
ｂ○
ｃ×
記述は、「カフェイン、無水カフェイン、カフェインクエン酸塩等のカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬」の内容である。
アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬は、「長期間服用により、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがある」ため、「透析療法を受けている人は服用しないこと」「長期連用しないこと」とされている。
ｄ○

【正解４】
ａ×
チンピは香りによる健胃作用を期待して用いられる生薬であり、「乗物又は機械類の運転操作についての禁止成分ではない」。
ｂ×
チンピは香りによる健胃作用を期待して用いられる生薬であり、「妊婦又は妊娠していると思われる人についての禁止成分ではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
１×
抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害の緩和に用いられるものであり、「日常的に不眠症状がある人を対象とするものではない」。
２×
重篤な光線過敏症が現れることがあるため、塗布部を「衣服、サポーター等で覆い」、紫外線に当たるのを避ける必要がある。
３×
クロルヘキシジングルコン酸塩が配合された含嗽薬は、口腔内に傷やひどいただれのある人では、強い刺激を生じるおそれがあるため、「使用を避ける必要がある」。
４○

【正解３】
ａ×
てんかんの診断を受けた人は、「ジプロフィリン」と記載される。
ｂ○
ｃ×
肝臓病の診断を受けた人は、「小柴胡湯」「アスピリン、アスピリンアルミニウム、エテンザミド、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン」「サントニン」「ピペラジンリン酸塩等のピペラジンを含む成分」と記載される。
ｄ○

【正解３】
糖尿病の診断を受けた人は、「アドレナリン作動成分が配合された鼻炎用点鼻薬」「メチルエフェドリン塩酸塩、トリメトキノール塩酸塩水和物、フェニレフリン塩酸塩、メトキシフェナミン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」と記載される。