【正解２】
ア○
イ×
人体に対して使用されない医薬品でも、人の健康に影響を与えることも「ある」。
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）とは、「医薬品の安全性に関する非臨床試験」の基準のことである。
イ×
Good Clinical Practice（ＧＣＰ）とは、「ヒトを対象とした臨床試験の実施」の基準のことである。
ウ×
Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）とは、医薬品の「製造販売後の調査及び試験の実施」の基準のことである。
エ×
Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品の「製造販売後安全管理」の基準のことである。

【正解３】
ア○
イ×
少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合も「ある」。
ウ○
エ×
ＬＤ５０は、「動物実験」により求められ、薬物の毒性の指標として用いられる。

【正解３】
ア○
イ×
記述は、「機能性表示食品」の内容である。
特定保健用食品は、「身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、個別に特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである」。
ウ×
健康食品においても、誤った使用方法や個々の体質により「健康被害を生じた例も報告されている」。
エ×
健康食品は、医薬品との相互作用で「薬物治療の妨げになることもある」。一般用医薬品の販売時にも健康食品の摂取の有無について確認することは「重要である」。

【正解３】
ア×
症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、「適切な対処とはいえない」。
イ○
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
疾病の予防のために人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応は、「医薬品の副作用」とされている。
イ×
「眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで」が副作用とされる。
ウ×
一般用医薬品は、「使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され」、その兆候が現れたときには基本的に使用を「中止する」こととされている。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
長期連用により精神的な依存が起こることが「ある」。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべく「その症状に合った成分のみ」が配合された医薬品が選択されることが望ましい。
エ×
相互作用には、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものと、「医薬品が吸収、分布、代謝又は排泄される過程で起こるものがある」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
外用薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける「可能性がある」。

【正解５】
ア×
記述は、「幼児」の内容である。
小児は、７歳以上、１５歳未満をいう。
イ×
肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、「副作用がより強く出ることがある」。
ウ×
大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
エ○

【正解３】
ア×
高齢者とは、おおよその目安として「６５歳以上」をいう。
イ○
ウ×
生理機能の衰えの度合いは個人差が「大きく」、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは「難しい」。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
「ビタミンＡ含有製剤」は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、「不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない」。
エ○

【正解４】
ア×
適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることが「ある」。
イ×
高温や多湿、「光（紫外線）」等によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
情報提供は、単に専門用語を「分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行う」。
ウ○
エ×
令和４年１月の見直しにより、スイッチＯＴＣ医薬品以外にも「腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する」一般用医薬品が税制の対象となっている。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
アレルギーは、一般的に「あらゆる物質」によって起こり得るものである。普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを「生じることがある」。
エ○

【正解２】
生活習慣病等の疾病に伴う「症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）」

【正解３】
ア×
購入者等があらかじめ購入する医薬品を決めていることも多いが、宣伝広告や販売価格等に基づいて漠然と選択していることも少なくない。医薬品の販売に従事する専門家が、可能な限り、「購入者等の個々の状況の把握に努めることが重要」となる。
イ○
ウ×
一般用医薬品の使用目的のみではなく、「購入の動機、医療機関での治療の有無、アレルギーや医薬品による副作用等の経験等」を確認するよう努める。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
サリドマイド訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴され、１９７４年１０月に和解が「成立した」。
エ×
「サリドマイド訴訟、スモン訴訟」を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

【正解５】
ア×
ＣＪＤ訴訟は、「脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して」クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
イ×
ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされている。
ウ×
スモン訴訟は、「整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより」、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
エ×
キノホルム製剤は、過去に一般用医薬品として販売されていたことが「ある」。

【正解２】
ア○
イ×
胃粘液に含まれる成分は、小腸における「ビタミンＢ１２」の吸収に重要な役割を果たしている。
ウ○
エ×
肝臓は、「必須アミノ酸以外」のアミノ酸を生合成することができる。

【正解３】
ア○
イ×
膵臓は、消化腺であるとともに、血糖値を調節するホルモン等を血液中に分泌する「内分泌腺でもある」。
ウ×
膵液は、「弱アルカリ性」であり、十二指腸へ分泌される。
エ○

【正解５】
　アルコールは、胃や小腸で吸収されるが、肝臓へと運ばれて一度アセトアルデヒドに代謝されたのち、さらに代謝されて（ ア.酢酸 ）となる。ヘモグロビンが分解して生じた（ イ.ビリルビン ）も肝臓で代謝される。（ イ.ビリルビン ）が循環血液中に滞留すると、黄疸を生じる。

【正解３】
喉頭は、発声器としての役割もあり、「呼気」で喉頭上部にある声帯を振動させて、声が発せられる。

【正解５】
１×
記述は、「リンパ球」の内容である。
赤血球は、「中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約４０％を占め、赤い血色素（ヘモグロビン）を含む」。
２×
記述は、「血小板」の内容である。
好中球は、「白血球の中で最も数が多く、白血球の約６０％を占めている」。
３×
記述は、「白血球」の内容である。
血小板は、「血液を凝固させる酵素を放出する」。
４×
記述は、「好中球」の内容である。
リンパ球は、「白血球の約１／３を占め、血液のほかリンパ液にも分布して循環している」。
５○

【正解５】
　腎臓に入る動脈は細かく枝分かれし、毛細血管が（ ア.糸球体 ）を形成する。（ ア.糸球体 ）の外側を（ イ.ボウマン嚢 ）が包み込んでおり、これを（ ウ.腎小体 ）という。（ ウ.腎小体 ）と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位を構成している。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
メラニン色素は、表皮の「最下層」にあるメラニン産生細胞（メラノサイト）で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する。
エ×
立毛筋と皮脂腺がつながっており、立毛筋は気温や感情の変化などの刺激で「収縮」し、毛穴が隆起する立毛反射が生じる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
筋組織は筋細胞と結合組織からできているのに対して、「腱は結合組織のみでできているため、伸縮性はあまりない」。
エ○

【正解３】
「中枢神経系」は、「脳」と脊髄から構成される。
脳や脊髄から体の各部へと伸びている末梢神経系は、「体性神経系」と自律神経系に分類される。

【正解４】
ア×
気管、気管支 ―「拡張」
イ○
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
錠剤は、「胃」で有効成分が溶出するものがほとんどである。
イ×
一般に、消化管からの有効成分の吸収は、濃度の「高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象」である。
ウ×
血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成すると、肝細胞の薬物代謝酵素による代謝は「受けない」。
エ×
代謝を受けた結果、作用を失ったり（不活性化）、作用が現れたり（代謝的活性化）、あるいは体外へ排泄されやすい「水溶性」の物質に変化したりする。

【正解２】
　医薬品が摂取された後、成分が吸収されるにつれて、その血中濃度は上昇し、（ ア.最小有効濃度 ）を超えたときに生体の反応として薬効が現れる。一度に大量の医薬品を摂取して、血中濃度がある濃度以上になると、より強い薬効が（ イ.得られなく ）なり、有害な作用は（ ウ.現れやすく ）なる。

【正解４】
ア×
顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているものもあるので、「噛み砕かずに水などで飲み込む」。
イ×
記述は、「クリーム剤」の内容である。
軟膏剤は、「油性の基剤で、皮膚への刺激は弱い」。
ウ○
エ○

【正解なし】
ア，イ，ウ，エの記述の正誤の組み合わせを問う問題とすべきところ、１，２，３，４の記述の正誤の組み合わせを問う問題となっており、解答選択肢（正誤表）から正答を選択できないため、受験者全員を正解として加点する。

【正解２】
偽アルドステロン症は、「体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われる」ことで生じる。

【正解２】
ア○
イ×
震え（振戦）、うつ等の精神神経症状は、通常の用法・用量でも発生することが「ある」。
ウ○
エ×
無菌性髄膜炎は、早期に原因医薬品の使用を中止すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好であることがほとんどであるが、重篤な中枢神経系の後遺症が残った例も「報告されている」。

【正解３】
ア×
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と「毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）」が炎症を起こしたものである。
イ○
ウ○
エ×
喘息は、内服薬のほか、坐薬や「外用薬でも誘発されることがある」。

【正解４】
　眼球内の角膜と（ ア.水晶体 ）の間を満たしている眼房水が排出されにくくなると、眼圧が上昇し、視覚障害を生じることがある。抗コリン作用がある成分が配合された医薬品は、特に緑内障により隅角が（ イ.狭く ）なっている人が使用する際には、眼圧上昇に厳重な注意が必要である。

【正解４】
接触皮膚炎はいわゆる肌に合わないという状態で、「医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしている」。
発症部位が医薬品の接触部位に限定されないのは、「アレルギー性皮膚炎」である。

【正解４】
ア×
かぜは、医学的にはかぜ症候群といい、主に「ウイルス」による上気道の急性炎症の総称である。
イ○
ウ○
エ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去する「ものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬」である。

【正解３】
ア×
チペピジンヒベンズ酸塩 ―「咳を抑える」
イ○
ウ×
ブロモバレリル尿素 ―「解熱鎮痛成分の鎮痛作用を補助する」
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
アリルイソプロピルアセチル尿素は、ブロモバレリル尿素と「同様に、依存性がある」。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
小青竜湯は、体力中等度又はやや虚弱で、「うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症」に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
多くは腹痛を伴い、ときに微熱・寒気・頭痛・吐きけなどのあるものの胃腸炎、かぜの中期から後期の症状に適すとされるのは、「柴胡桂枝湯」である。
エ×
記述は、「香蘇散」の内容である。
桂枝湯は、体力虚弱で、「汗が出るもののかぜの初期」に適すとされる。

【正解４】
プロスタグランジンの胃酸分泌調節作用や胃腸粘膜保護作用が、解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が「低下」して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。

【正解３】
ア○
イ×
アスピリンは、血液を凝固しにくくさせる作用もあるため、出産予定日「１２週間以内」の使用を避ける。
ウ○
エ×
記述は、「ボウイ」の内容である。
ジリュウは、「フトミミズ科のPheretima aspergillum Perrier又はその近縁動物の内部を除いたものを基原とする生薬で、古くから熱さましとして用いられてきた。ジリュウのエキスを製剤化した製品は、感冒時の解熱が効能・効果となっている」。

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「サンソウニン」の内容である。
チョウトウコウは、「アカネ科のカギカズラ、Uncaria sinensis Haviland又はUncaria macrophylla Wallichの通例とげ」を基原とする生薬である。
ウ○
エ×
酸棗仁湯は、体力中等度以下で、心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるものの不眠症、神経症に適すとされるが、胃腸が弱い人、「下痢又は下痢傾向のある人では、消化器系の副作用（悪心、食欲不振、胃部不快感等）が現れやすい等、不向きとされる」。

【正解３】
ア×
記述は、「アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔成分」の内容である。
ジメンヒドリナートは、「ジフェンヒドラミンテオクル酸塩の一般名で、専ら乗物酔い防止薬に配合される抗ヒスタミン成分であり、延髄にある嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭における自律神経反射を抑える作用を示す」。
イ○
ウ○
エ○

【正解１】柴胡加竜骨牡蛎湯

【正解５】
ア×
記述は、「コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩、ノスカピン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物、チペピジンヒベンズ酸塩、ジメモルファンリン酸塩、クロペラスチン塩酸塩等の鎮咳成分」の内容である。
グアイフェネシンは、「気道粘膜からの粘液の分泌を促進する去痰成分」である。
イ×
記述は、「ジプロフィリン等のキサンチン系成分」の内容である。
トリメトキノール塩酸塩水和物は、「交感神経系を刺激して気管支を拡げる気管支拡張成分」である。
ウ×
記述は、「トラネキサム酸、グリチルリチン酸二カリウム等の抗炎症成分」の内容である。
ブロムヘキシン塩酸塩は、「分泌促進作用・溶解低分子化作用・線毛運動促進作用を示す去痰成分」である。
エ○

【正解４】
記述は、「麦門冬湯」の内容である。
半夏厚朴湯は、「体力中等度をめやすとして、気分がふさいで、咽喉・食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う不安神経症、神経性胃炎、つわり、咳、しわがれ声、のどのつかえ感に適すとされる」。

【正解４】
ア×
トローチ剤やドロップ剤は、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡るよう、「口中に含み、噛まずにゆっくり溶かすようにして使用される」ことが重要である。
イ×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、デカリニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物、ポビドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウ素、クロルヘキシジン塩酸塩、チモール等の殺菌消毒成分」の内容である。
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、「炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用」を期待して用いられる。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
記述は、「オウバク、オウレン、センブリ、ゲンチアナ、リュウタン、ケイヒ、ユウタン等の健胃成分」の内容である。
ビオジアスターゼは、「炭水化物、脂質、タンパク質、繊維質等の分解に働く酵素を補うことを目的としている消化成分」である。

【正解３】
タンニン酸ベルベリンは、「収斂作用」を持つタンニン酸と「抗菌作用」を持つベルベリンの化合物であり、消化管内ではタンニン酸とベルベリンに分かれて、それぞれ止瀉に働くことを期待して用いられる。

【正解５】
ア×
ヒマシ油は、防虫剤や殺鼠剤を誤って飲み込んだ場合のような脂溶性の物質による中毒には「使用を避ける必要がある」。
イ×
センノシドは、「胃や小腸で消化されない」が、大腸に生息する腸内細菌によって分解され、分解生成物が大腸を刺激して瀉下作用をもたらすと考えられている。
ウ×
ピコスルファートナトリウムは、胃や「小腸では分解されない」が、「大腸」に生息する腸内細菌によって分解されて、「大腸」への刺激作用を示すようになる」。
エ×
記述は、「桂枝加芍薬湯」の内容である。
麻子仁丸は、「体力中等度以下で、ときに便が硬く塊状なものの便秘、便秘に伴う頭重、のぼせ、湿疹・皮膚炎、ふきでもの（にきび）、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔などの症状の緩和に適すとされる」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
オキセサゼインは、妊婦又は妊娠していると思われる女性、「１５歳未満の小児」では、使用を避けることとされている。
エ×
エンゴサクは、「ケシ科のCorydalis turtschaninovii Besser forma yanhusuo Y. H. Chou et C. C. Hsu」の塊茎を、通例、湯通ししたものを基原とする生薬で、鎮痛鎮痙作用を期待して用いられる。
ユリ科のSmilax glabra Roxburghの塊茎を基原とする生薬は、「サンキライ」であり、「利尿作用」を期待して用いられる。

【正解１】
　（ ア.ピペラジンリン酸塩 ）は、（ イ.アセチルコリン ）伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。
　パモ酸ピルビニウムは、 蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示すとされている。空腹時に服用することとなっていないが、（ ウ.脂質分 ）の多い食事は避けるべきである。

【正解４】
ア×
センソが配合された内服固形製剤は、口中で噛み砕くと舌等が麻痺することがあるため、「噛まずに」服用することとされている。
イ×
ゴオウは、強心作用のほか、末梢血管の「拡張」による「血圧降下」等の作用がある。
ウ○
エ○

【正解２】
記述は、「リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン」の内容である。
パンテチンは、「ＬＤＬ等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、ＨＤＬ産生を高める」。

【正解３】
ア○
イ×
記述は、「ヒドロコルチゾン酢酸エステル、プレドニゾロン酢酸エステル等のステロイド性抗炎症成分」の内容である。
アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネート（別名アルクロキサ）は、「痔による肛門部の創傷の治癒を促す組織修復成分」である。
ウ○
エ×
記述は、「カンフル、ハッカ油、メントール等の冷感刺激成分」の内容である。
クロタミトンは、「熱感刺激成分」である。

【正解４】
ア×
記述は、「四物湯」の内容である。
桃核承気湯は、「体力中等度以上で、のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状（頭痛、めまい、肩こり）、痔疾、打撲症に適すとされる」。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】桂枝茯苓丸

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「グリチルリチン酸、トラネキサム酸等の抗炎症成分」の内容である。
ヨウ化イソプロパミドは、「鼻汁分泌やくしゃみを抑えることを目的として用いられる抗コリン成分」である。
ウ○
エ×
ベラドンナは、ナス科の草本で、葉や根には、「副交感神経系」から放出されるアセチルコリンの働きを抑える作用を示すアルカロイドを含む。

【正解１】茵蔯蒿湯

【正解２】
ア○
イ×
鼻炎用内服薬と鼻炎用点鼻薬は、同じ成分又は同種の作用を有する成分が重複することが「あり」、相互に影響し合うことも「ある」。
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
記述は、「リドカイン」の内容である。
ナファゾリン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分」である。
イ×
記述は、「抗アレルギー成分であるクロモグリク酸ナトリウム」の内容であり、この点鼻薬には含まれていない。
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、「ヒスタミンの働きを抑える抗ヒスタミン成分」である。
ウ×
記述は、「ナファゾリン塩酸塩」の内容である。
グリチルリチン酸二カリウムは、「鼻粘膜の炎症を和らげる抗炎症成分」である。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
スルファメトキサゾール ―「細菌感染による結膜炎やものもらい、眼瞼炎などの化膿性の症状を改善する」
エ×
アラントイン ―「炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す」

【正解２】
ア○
イ×
アクリノールは、黄色の色素で、一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）に対する殺菌消毒作用を示すが、「真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない」。
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
記述は、「ウフェナマート」の内容である。
ピロキシカムは、「皮膚の下層にある骨格筋や関節部まで浸透してプロスタグランジンの産生を抑える作用を示し、筋肉痛、関節痛、肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、腱鞘炎、肘の痛み、打撲、捻挫に用いられる」。
イ○
ウ○
エ×
殺菌作用は「ない」ため、皮膚感染症に対しては効果が「ない」。

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「ウンデシレン酸、ウンデシレン酸亜鉛」の内容である。
テルビナフィン塩酸塩は、「皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げることにより、その増殖を抑える」。
ウ×
記述は、「アモロルフィン塩酸塩、ブテナフィン塩酸塩、テルビナフィン塩酸塩」の内容である。
フラジオマイシン硫酸塩は、「細菌のタンパク質合成を阻害することにより抗菌作用を示す」。
エ×
記述は、「スルファジアジン、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール等のサルファ剤」の内容である。
シクロピロクスオラミンは、「皮膚糸状菌の細胞膜に作用して、その増殖・生存に必要な物質の輸送機能を妨げ、その増殖を抑える」。

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「ヒノキチオール」の内容である。
カルプロニウム塩化物は、「頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果」を期待して用いられる。
ウ○
エ×
記述は、「カルプロニウム塩化物」の内容である。
エストラジオール安息香酸エステルは、「女性ホルモンによる脱毛抑制効果」を期待して用いられる。

【正解４】
ア×
カルバゾクロム ―「炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える」
イ○
ウ○
エ×
グリチルリチン酸二カリウム ―「歯周組織の炎症を和らげる」

【正解４】
　タバコの煙に含まれるニコチンは、肺胞の毛細血管から血液中に取り込まれると、すみやかに脳内に到達し、脳の情動を司る部位に働いて（ ア.覚醒 ）、リラックス効果などをもたらす。
　また、ニコチンは（ イ.交感神経系 ）を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を増強させるおそれがある。
　口腔内が（ ウ.酸性 ）になるとニコチンの吸収が低下するため、咀嚼剤の禁煙補助剤を使用する際には注意が必要である。

【正解３】
１×
記述は、「システイン」の内容である。
レチノールパルミチン酸エステル（ビタミンＡ）は、「夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ」。
２×
記述は、「アスパラギン酸ナトリウム」の内容である。
グルクロノラクトンは、「肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている場合がある」。
３○
４×
記述は、「ガンマ-オリザノール」の内容である。
ヘスペリジンは、「ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける等の作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている場合がある」。

【正解２】
ア○
イ×
ビタミンＢ１２（シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン塩酸塩等）は含まれて「いない」。
ウ○
エ×
記述は、「ビタミンＤ」の内容である。
アスコルビン酸（ビタミンＣ）は、「体内の脂質を酸化から守る作用（抗酸化作用）を示し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ×
サラシ粉は、強い酸化力により一般細菌類、真菌類、「ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示す」。
ウ○
エ×
イソプロパノールは、ウイルスに対する不活性効果がエタノールよりも「低い」。

【正解４】
ア×
ディートを含有する忌避剤は、「生後６ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている。また、生後６ヶ月から１２歳未満までの小児については、顔面への使用を避け、１日の使用限度（６ヶ月以上２歳未満：１日１回、２歳以上１２歳未満：１日１～３回）」を守って使用する必要がある。
イ○
ウ×
カーバメイト系殺虫成分であるプロポクスルは、アセチルコリンエステラーゼと「可逆的」に結合し、その働きを阻害することにより殺虫作用を示す。
アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合するのは、「ジクロルボス、ダイアジノン、フェニトロチオン、フェンチオン、トリクロルホン、クロルピリホスメチル、プロペタンホス等の有機リン系殺虫成分」である。
エ○

【正解５】フェノトリン
記述は、ピレスロイド系殺虫成分にあてはまり、主なピレスロイド系殺虫成分として、ペルメトリン、フェノトリン、フタルスリン等がある。

【正解４】
ア×
検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲（採血や穿刺等）のないものであり、自己血糖測定における穿刺血も認められて「いない」。
イ○
ウ×
妊娠検査薬は、妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することは「できない」。
エ×
通常、尿は「弱酸性」であるが、食事その他の影響で中性～「弱アルカリ性」に傾くと、尿糖・尿タンパク検査薬の正確な検査結果が得られなくなることがある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
販売従事登録を受けようとする者の実務経験は「不要」である。
管理者又は管理代行者となる登録販売者には一定の実務・業務経験が必要である。
イ○
ウ×
複数の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当該申請を行った都道府県知事のうちいずれか「一つの都道府県知事の登録のみ」を受けることができる。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
日本薬局方に収載されている医薬品には、一般用医薬品として販売されているものや一般用医薬品の中に配合されているものも「ある」。
ウ×
医薬品は、人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等は医薬品に「含まれない」。
エ○

【正解４】
ア×
法第４条第５項第４号において、一般用医薬品は「要指導医薬品を除く」ものと定義される。
イ○
ウ○
エ×
医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果は、一般用医薬品及び「要指導医薬品において認められていない」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、「黒地に白枠、白字」をもって、当該医薬品の品名及び毒の文字が記載されていなければならい。
エ×
毒薬又は劇薬は、「要指導医薬品に該当することはある」が、現在のところ、毒薬又は劇薬で、一般用医薬品のものはない。

【正解３】
効能又は効果は、「添付文書への記載事項」である。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
化粧品を業として製造販売する場合には、「製造販売業の許可を受けた者」が、あらかじめ品目ごとの届出を行う必要がある。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「機能性表示食品」の内容である。
ウ×
記述は、「栄養機能食品」の内容である。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
記述は、「ビタミンＢ１」の内容である。
ビタミンＢ６は、「たんぱく質からのエネルギーの産生と皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素」である。
エ×
記述は、「マグネシウム」の内容である。
ビオチンは、「皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素」である。

【正解３】
ア○
イ×
「医療法」により、調剤を実施する薬局は、医療提供施設として位置づけられている。
ウ○
エ×
記述は、「専門医療機関連携薬局」の内容である。
地域連携薬局は、医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、「地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施するために一定の必要な機能を有し」、その所在地の都道府県知事の認定を受けた薬局のことである。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
その場合には、店舗管理者を補佐する薬剤師を「置かなければならない」。
エ×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、「認められない」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は、薬剤師不在時間として「認められない」。
ウ○
エ×
薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、「調剤室を閉鎖するとともに、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等、薬剤師不在時間に係る掲示事項を当該薬局内及び外側の見やすい場所に掲示しなければならない」。

【正解２】
情報提供場所の写真は、「表示事項ではない」。
写真を表示しなければならない事項としては、「薬局又は店舗の主要な外観の写真」「薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」がある。

【正解３】
ア×
当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、「その理由」を確認させなければならない。氏名及び住所は確認事項ではない。
イ○
ウ×
ブロムヘキシン塩酸塩は、濫用等のおそれのある医薬品では「ない」。
エ○
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤である。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解４】
ア×
情報提供を行うための設備内であっても、リスク区分ごとに「陳列しなければならない」。
イ○
ウ×
薬剤師が販売する場合でも、指定第二類医薬品は、情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲、鍵をかけた陳列設備、陳列設備から1.２メートルの範囲に医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場所に「陳列しなければならない」。
エ○

【正解５】
購入者の連絡先は、義務ではなく「努力義務」である。
記載義務事項は、以下の通りである。
(a) 品名
(b) 数量
(c) 販売、授与、配置した日時
(d) 販売、授与、配置した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名
(e) 医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果

【正解２】
ア○
イ×
医師が推薦している旨の広告については、一般の生活者の当該医薬品に対する認識に与える影響が大きいことにかんがみて、仮に事実であったとしても、原則として「不適当」とされている。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等」の内容である。
（独）国民生活センターは、「生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起」を行っている。
ウ×
消費者団体等の民間団体は、必要に応じて行政庁への通報を行うことが「できる」。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
イ○
ウ×
エ○
肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため、「アドレナリン作動成分が配合された鼻炎用点鼻薬」「メチルエフェドリン塩酸塩、トリメトキノール塩酸塩水和物、フェニレフリン塩酸塩、メトキシフェナミン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」「マオウ」に記載される。

【正解３】
ア○
イ×
アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「６歳未満の小児」には使用しないこととされている。
ウ○
エ×
ロペラミド塩酸塩は、「眠気が懸念される成分のため、服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこととされている」。

【正解４】
ア×
病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、「必須記載事項ではない」。
イ○
ウ×
守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項については、使用上の注意における「してはいけないこと」に記載されている。
エ×
販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「○○○胃腸薬」など）、薬効名の記載は「省略されることがある」。

【正解２】
ア○
イ×
ウ○
エ×
「スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬」に記載される。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
報告様式の記入欄「すべてに記入がなされる必要はなく、購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から把握可能な範囲で報告がなされればよい」。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
給付請求は、健康被害を受けた「本人又は家族」が行う。

【正解３】
ア×
記述は、「医療費」の内容である。
医療手当は、医薬品の副作用による疾病（入院治療を必要とする程度）の治療に「伴う医療費以外の費用の負担に着目して給付されるもの」である。
イ○
ウ×
医薬品の販売業者が作成した販売証明書等も「必要」である。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が複数報告されたため、厚生労働省は、「一般用かぜ薬全般につき」使用上の注意の改訂を指示した。
ウ○
エ×
塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による「脳出血」等の副作用症例が複数報告された。

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚醒剤、大麻等）によるもの「ばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る」。

【正解３】
　緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、（ ア.厚生労働省 ）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信（ＰＭＤＡメディナビ）、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、電子メール等による情報提供等により（ イ.１ヶ月 ）以内に情報伝達されるものである。Ａ４サイズの印刷物で、（ ウ.イエローレター ）とも呼ばれる。

【正解１】
　医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、（ ア.独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ イ.厚生労働大臣 ）は、薬事審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

【正解２】
　医薬品ＰＬセンターは、日本製薬団体連合会において、平成７年７月の製造物責任法（平成６年法律第８５号）の施行と同時に開設された。消費者が、医薬品又は（ ア.医薬部外品 ）に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について（ イ.製造販売元の企業 ）と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、（ ウ.裁判によらずに迅速 ）な解決に導くことを目的としている。

【正解４】
ア×
製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から「除外されている」。
イ×
個人輸入により入手された無承認無許可医薬品による健康被害は、救済制度の対象から「除外されている」。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
イ×
ウ○
エ○
「ジフェンヒドラミンを含む成分が配合された内服薬、点鼻薬、坐薬、注入軟膏」「アミノフィリン水和物、テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬、鎮暈薬」「ロートエキスが配合された内服薬、外用痔疾用薬」「センノシド、センナ、ダイオウ等が配合された内服薬」「ヒマシ油類」「コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩」に記載される。

【正解１】
　イブプロフェンは、妊娠期間の（ ア.延長 ）、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の（ イ.抑制 ）、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日（ ウ.１２ ）週以内の妊婦に対して、使用（服用）しないこととしている。

【正解３】
１×
硫酸ナトリウムは、「心臓病の診断を受けた人」「腎臓病の診断を受けた人」に記載される。
２×
酸化マグネシウムは、「腎臓病の診断を受けた人」に記載される。
３○
４×
合成ヒドロタルサイトは、「腎臓病の診断を受けた人」に記載される。
５×
ジプロフィリンは、「てんかんの診断を受けた人」「甲状腺機能障害、甲状腺機能亢進症の診断を受けた人」「心臓病の診断を受けた人」に記載される。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
点眼薬は、「複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこと」とされている。
エ○

【正解５】
１×
２×
３×
４×
５○
「アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛成分」に記載されている。

【正解３】
ア○
イ×
胃潰瘍の診断を受けた人が相談することとされているのは、「アスピリン、アスピリンアルミニウム、エテンザミド、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、サリチルアミド」「次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス等のビスマスを含む成分」である。
ウ○
エ○