【正解２】
a○
b×
すべてが解明されていない。
c○
d×
医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクは相対的に低いのが、一般用医薬品。

【正解１】
a○
b○
c○
d○

【正解５】
a○
b○
c×
小児は、大人と比べて医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかるため、医薬品の作用が弱くなることがある。
d○

【正解５】
a○
b○
c×
ＧＬＰは、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準。
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施基準として制定されているのはGood Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）。
d○

【正解１】
医薬品の投与量と効果又は毒性の関係は、薬物用量を（ ａ増加 ）させるに伴い、効果の発現が検出されない（ ｂ無作用量 ）から、最小有効量を経て（ ｃ治療量 ）に至る。

【正解５】
a○
b×
医薬品は、十分に注意して適正に使用しても副作用が生じることがある。
c○
d○

【正解１】
a○
b○
c○
d○

【正解１】
a○
b×
国も被告として提訴された。
c×
販売停止・回収措置の対応の遅れが問題視された。
d×
Ｒ体とＳ体の説明が逆。
サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）にはなく、鎮静作用はＲ体のみが有するとされている。

【正解２】
キノホルム

【正解５】
a○
b×
添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。
c×
鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
d○

【正解１】
a○
b×
プリオンは、細菌でもウイルスでもない、タンパク質の一種。
c○
d×
ＣＪＤ訴訟を契機として創設されたのは、生物由来製品による感染等被害救済制度。

【正解２】
a×
ＨＩＶ訴訟は、白血病患者がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b○
c○
d○

【正解２】
a○
b○
c○
d○

【正解５】
a○
b×
乳幼児や妊婦等では、通常の成人の場合に比べ、その範囲は限られてくる。
c×
セルフメディケーションの主役は、一般の生活者であるため、情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。

【正解２】
a○
b×
その医薬品がすぐに使用される状況にあるかについて確認する必要がある。
c○
d×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合も、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。

【正解２】
a○
b×
客観的に測定可能な変化として現れることもある。
c○
d×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。

【正解３】
a×
高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
b○
c×
医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。
d○

【正解３】
a×
ビタミンＢ₆ではなく、ビタミンＡ含有製剤。
b○
c×
妊婦は、体の変調や不調を起こしやすいため、一般用医薬品による対処が適切かどうかを含めて慎重に考慮されるべきである。
d○

【正解３】
a○
b×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
c○

【正解３】
a○
b×
光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多い。
c○
d○

【正解１】
a○
b×
Ｂ細胞リンパ球とＴ細胞リンパ球の説明が逆。
c○
d×
赤血球は、脾臓ではなく、骨髄で産生される。

【正解４】
a×
膵液を胃ではなく、十二指腸へ分泌する。
b○
c○
d×
膵液は、炭水化物、タンパク質、脂質を消化する全ての酵素の供給を担う。

【正解２】
a○
b○
c×
副腎は左右の腎臓の下部ではなく、上部にそれぞれ付属。
d×
副腎皮質ではなく、副腎髄質で自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。

【正解２】
a○
b○
c×
脳の血管は、末梢に比べて物質の透過に関する選択性が高い。
イオン化した物質は血液中から脳組織へ移行しにくい。
d○

【正解４】
a○
b×
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は、汗腺を支配する交感神経を除き、アセチルコリンではなく、ノルアドレナリンである。
c×
副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は、ノルアドレナリンではなく、アセチルコリンである。

【正解４】
a○
b×
胆嚢は、胆汁を濃縮して蓄えるだけの器官。
c○

【正解１】
a×
扁桃は喉頭ではなく、咽頭の後壁にある。
b○
c○
d×
気管支は、気管から肺の中で複数に枝分かれする部分。

【正解４】
a×
上部左右の心房と、下部左右の心室。
b○
c×
毛細血管は、消化管の組織にのみではなく、体中の組織に張り巡らされている。
d○

【正解３】
a×
積極的にではなく、受動的に染み込んでいく。
b○
c×
浸透する量は皮膚の状態、傷の有無やその程度などによって影響を受ける。
d○

【正解５】
a×
最近の研究により、小腸などの消化管粘膜や腎臓にもかなり強い代謝活性があることが明らかにされている。
b×
複合体を形成している有効成分の分子は、薬物代謝酵素の作用で代謝されない。
c×
腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が遅れ、血中濃度が下がりにくい。
d○

【正解３】
a○
b×
標的となる細胞内に存在するミトコンドリアに代謝されるのではなく、細胞内に存在する受容体、酵素、トランスポーター等のタンパク質と結合し、その機能を変化させることで薬効や副作用を現す。
c×
閾値とは、医薬品摂取後における有効成分の最高血中濃度ではなく、最小有効濃度のことをいう。
d○

【正解３】
a×
中毒性のものに限定されず、有効成分に対する抗原抗体反応が原因で起きるアレルギー性のものもある。
b○
c×
白眼も黄色くなる。
d○

【正解３】
a○
b×
記述は肺炎の内容。
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたもの。
c○
d○

【正解３】
a○
b×ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の
一種。
c○
d○

【正解２】
a×
腸内容物の通過が阻害された状態はイレウスという。
消化性潰瘍は、医薬品の副作用により胃や十二指腸の粘膜組織が障害されて、その一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態。
b○
c○
d○

【正解５】
a○
b○
c○
d○

【正解２】
a○
b○
c×
薬疹は、医薬品の使用後１～２週間で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある。
d×
光線過敏症は、貼付剤では、それを剥がした後でも発症することがある。

【正解３】
a×
精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不
適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することがある。
b○
c×
無菌性髄膜炎の原因となった医薬品の使用を早期に中止すれば、多くの場合、速やかに回復し、予後は比較的良好であることが多いが、重篤な中枢神経系の後遺症が残った例も報告されている。
d○

【正解４】
a×
成人になってから喘息を発症した人、季節に関係なく喘息発作が起こる人等で、
発症しやすい。
b○
c×
これまでに医薬品で喘息発作を起こしたことがある人は、重症化しやすい。
d×
喘息は、内服薬のほか、坐薬や外用薬でも誘発されることがある。

【正解２】
a○
b○
c○
d×
一般的に、適用部位を水から遮断したい場合には軟膏剤を用いる。

【正解２】
a○
b×
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、抗ヒスタミン作用を有し、くしゃみや鼻汁を抑えることを目的として配合されている。
c○
d×
ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩は、鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を広げる成分（アドレナリン作動成分）として配合されている。

【正解２】
体力中等度以下で、めまい、ふらつきがあり、ときにのぼせや動悸があるものの立ちくらみ、めまい、頭痛、耳鳴り、動悸、息切れ等に適すとされている。（ ａ強心 ）作用が期待される生薬は含まれず、主に（ ｂ利尿 ）作用により、水毒（漢方の考え方で、体の水分が停滞したり偏在して、その循環が悪いことを意味する。）の排出を促すことを主眼とする。
構成生薬は（ ｃカンゾウ ）を含む。

【正解２】
a○
b×
アスピリン（アスピリンアルミニウムを含む。）には、血液を凝固しにくくさせる作用がある。
c○
d×
ボウイではなく、ジリュウ。
ボウイはツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を通例、横切したものが基原。鎮痛、尿量増加（利尿）等の作用。

【正解１】
a○
b○
c○
d×
乾燥水酸化アルミニウムゲルが配合されており、肝臓病ではなく、腎臓病の診断を受けた人ではアルミニウムの排泄が遅れたり、体内に貯留しやすくなるため、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談がなされているかどうか確認する。

【正解２】
a○
b○
c×
妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、睡眠改善薬の適用対象ではない。
d×
基本的に、不眠に対して一般用医薬品で対処することが可能なのは一時的な不眠や寝つきが悪い場合であり、慢性的な不眠症状がある人は対象外。

【正解２】
a○
b○
c×
カフェインは乳汁中に移行するので、授乳期間中の女性が服用すると、その母乳を飲む乳児の体内にカフェインが蓄積し、頻脈や不眠を引き起こす可能性がある。
d○

【正解３】
×
脳に軽い興奮を起こさせるのはキサンチン系。
ジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経（前庭神経）の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。
b○
c○

【正解５】
a○
b○
c○
d○

【正解２】
コデインリン酸塩

【正解１】
a○
b×
噴射式の液剤では、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、軽く息を吐いたり、声を出しながら噴射することが望ましい。
c○
d×
クロルヘキシジン塩酸塩は、口腔内や喉に付着した細菌等の微生物を死滅させたり、その増殖を抑えることを目的に配合される。
炎症を生じた粘膜組織の修復を促すことを目的として用いられるのは、抗炎症成分のリゾチーム塩酸塩、グリチルリチン酸二カリウム、トラネキサム酸等。

【正解３】
a○
b×
セトラキサート塩酸塩は、体内で代謝されてトラネキサム酸を生じることから、血栓のある人、血栓を起こすおそれがある人では、生じた血栓が分解されにくくなることが考えられる。
c○
d○

【正解５】
a×
ビサコジルは、大腸のうち特に結腸や直腸の粘膜を刺激して、排便を促すと考えられている。
b×
浣腸薬は、繰り返し使用すると直腸の感受性の低下が生じて効果が弱くなる。
c○
d×
坐剤を挿入した後すぐに排便を試みると、坐剤が排出されて効果が十分得られないことから、便意が強まるまでしばらく我慢する。

【正解１】
a○
b○
c×
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食あたりや水あたりによる下痢の症状については適応対象ではない。
d×
木クレオソートは、細菌感染による下痢の症状を鎮める。
腸管内の異常発酵等によって生じた有害な物質を吸着させることを目的として用いられるのは、炭酸カルシウム等の吸着成分。

【正解４】
a×
下痢に伴う腹痛については、基本的に医療機関を受診するなどの対応が必要である。
b○
c○
d×
パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされるが、抗コリン成分と異なり、胃液分泌を抑える作用は見出されない。

【正解２】
a○
b○
c×
激しい運動をしたときや興奮したときの動悸や息切れは、正常な健康状態でも現れる。
d×
心臓は、通常、体性神経系ではなく、自律神経系によって無意識のうちに調整がなされている。

【正解３】
a○
b×
血液中のリポタンパク質のうち、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が少なくではなく「多く」、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が多くではなく「少なく」なると、心臓病や肥満、動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。
c×
高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）ではなく、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が、コレステロールを肝臓から末梢組織へ運ぶリポタンパク質である。
d○

【正解４】
a×
赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンＢ12の構成成分は、鉄ではなくコバルト。
b○
c○
d○

【正解２】
a○
b×
循環器用薬として使用して、１ヶ月以上症状の改善が認められない場合には、心臓以外の病気が原因である可能性も考えられ、漫然と使用することは適当でない。
c×
小児において心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状があるような場合には、医師の診療を受けることが優先されるべきであり、１５歳未満の小児向けの製品はない。
d○

【正解１】
1○
2×
抗ヒスタミン成分は、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミンマレイン酸塩等。
エフェドリン塩酸塩は、アドレナリン作動成分であり、血管収縮作用による止血効果を期待して配合されている場合がある。
3×
ステロイド性抗炎症成分は、ヒドロコルチゾン酢酸エステル、プレドニゾロン酢酸エステル等。
クロルヘキシジン塩酸塩は痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的に配合されている場合がある殺菌消毒成分。
4×
局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して、冷感刺激を生じさせる酸のはカンフル、ハッカ油、メンソール等。
酸化亜鉛は、粘膜表面に不溶性の膜を形成することによる、粘膜の保護・止血目的に配合されている場合がある収斂保護止血成分。

【正解５】
a○
b○
c○
d○

【正解４】
a×
加齢とともに卵巣からの女性ホルモンの分泌が減少していき、やがて月経が停止して、妊娠可能な期間が終了することを更年期ではなく、閉経という。
b×
月経周期は、種々のホルモンの複雑な相互作用によって調節されており、乳腺ではなく、視床下部や下垂体で産生されるホルモンと、卵巣で産生される女性ホルモンが月経周期に関与する。
c○

【正解３】
aとcが逆。
グリチルリチン酸二カリウムが、偽アルドステロン症。
ベラドンナ総アルカロイド＝抗コリン成分が、散瞳、口渇。

【正解４】
a○
b×
記載はフィトナジオン（ビタミンＫ１）や、カルバゾクロム。
ビタミンＣ（アスコルビン酸、アスコルビン酸カルシウム等）は、コラーゲン代謝を改善して炎症を起こした歯周組織の修復を助け、毛細血管を強化して炎症による腫れや出血を抑える効果を期待して配合されている場合がある。
c×
記載はビタミンＣ（アスコルビン酸、アスコルビン酸カルシウム等）。
ビタミンＥ（トコフェロールコハク酸エステルカルシウム、トコフェロール酢酸エステル等）は、歯周組織の血行促進を期待して配合されている場合がある。

【正解５】
交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を（ ａ収縮 ）させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として、（ ｂテトラヒドロゾリン塩酸塩 ）等の（ ⅽアドレナリン作動 ）成分が用いられる。

【正解１】
a○
b○
c○
d×
ナファゾリン塩酸塩は、結膜を通っている血管を収縮させて目の充血を除去することを目的として配合されるアドレナリン作動成分。
新陳代謝を促し、目の疲れを改善する効果を期待して配合されているのは、アミノ酸成分のアスパラギン酸カリウムやアスパラギン酸マグネシウム等。

【正解２】
一般用医薬品の点眼薬は、その主たる配合成分から、（ ａ人工涙液 ）、一般点眼薬、抗菌性点眼薬、アレルギー用点眼薬に大別される。（ ａ人工涙液 ）は、涙液成分を補うことを目的とするもので、目の疲れや乾き、コンタクトレンズ装着時の不快感等に用いられる。一般点眼薬は、目の疲れや痒み、結膜充血等の症状を抑える成分が配合されているものである。アレルギー用点眼薬は、花粉、ハウスダスト等のアレルゲンによる目のアレルギー症状（流涙、目の痒み、結膜充血等）の緩和を目的とし、（ ｂ抗ヒスタミン成分 ）や抗アレルギー成分が配合されているものである。抗菌性点眼薬は、抗菌成分が配合され、（ ｃ結膜炎 ）やものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎（まぶたのただれ）等に用いられるものである。

【正解５】
オキシドールの記載。

【正解２】
a○
b×
水痘（水疱瘡）、みずむし、たむし等又は化膿している患部については症状を悪化させる。
c×
広範囲に生じた皮膚症状や、慢性の湿疹・皮膚炎を対象とするものではない。

【正解４】
a×
イブプロフェンピコノールは、吹き出物に伴う皮膚の発赤や腫れを抑える、にきび治療薬として用いられる。
筋肉痛、関節痛、肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、腱鞘炎、肘の痛み（テニス肘等）、打撲、捻挫に用いられるのは、インドメタシン、ケトプロフェン、フェルビナク、ピロキシカム、ジクロフェナクナトリウム等。
b×
記載はイブプロフェンピコノールの内容。
サリチル酸グリコールは、患部の血行を促す、末梢の知覚神経に軽い麻痺を起こすことにより、鎮痛作用をもたらすと考えられている。
c○
d○

【正解４】
a×
みずむし、たむしは、皮膚糸状菌（白癬菌）という細菌類の一種が皮膚に寄生することによって起こる疾患である、までの記載は正しい。サルファ剤等の抗菌成分はにきび、吹き出物等に用いられる。
b×
クロトリマゾール等のイミダゾール系抗真菌成分は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。
菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑えるのは、ピロールニトリン。
c○
d○

【正解２】
a○
b○
c×
アクリノールは、患部からの細菌感染を防止することを目的として配合される。
口腔粘膜の炎症を和らげることを目的とした抗炎症成分は、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸等。

【正解１】
a×
咀嚼剤と、パッチ製剤がある。
b×
咀嚼剤は、菓子のガムのように噛み、唾液を多く分泌され、ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、口腔粘膜からの吸収が十分なされず、吐きけや腹痛等の副作用が現れやすくなる。
c○
d×
ニコチンは、交感神経系を抑制ではなく、興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を減弱ではなく増強させるおそれがある。

【正解４】

【正解３】
a×
システインは、皮膚におけるメラニンの生成を抑える等の働き。
軟骨成分を形成及び修復するのは、コンドロイチン硫酸。
b○
c×
アミノエチルスルホン酸（タウリン）は肝臓機能を改善する働きがあるとされる。
乳酸の分解を促すのは、アスパラギン酸ナトリウム。
d○

【正解１】

【正解２】

【正解１】
a○
b×
滅菌は、物質中のすべての微生物を殺滅又は除去すること。
生存する微生物の数を減らすために行われる処置は、殺菌・消毒。
c○
d○

【正解４】

【正解４】
a×
フェノトリンは、神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害する。
b×
メトプレンは、幼虫が蛹になるのを妨げる。
c○
プロポクスルは、カーバメイト系殺虫成分。アセチルコリンエステラーゼと、可逆的に結合。
d○
ダイアジノンは、有機リン系殺虫成分。アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合。

【正解３】
a×
採取した尿を放置すると、雑菌の繁殖によって尿中の成分の分解が進み、検査結果に影響を与えるおそれがあるので、採尿後速やかに検査することが望ましい。
b○
c×
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）の検出反応は、ｈＣＧと特異的に反応する抗体や酵素を用いた反応であるため、温度の影響を受けることがある。
d○

【正解２】
医薬品は、これに添付する文書又はその容器若しくは被包（以下この条において「添付文書等」という。）に、当該医薬品に関する最新の（ ａ論文 ）その他により得られた知見に基づき、次に掲げる事項（次項及び次条において「添付文書等記載事項」という。）が記載されていなければならない。ただし、厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。
一 （ ｂ用法、用量 ）その他使用及び取扱い上の必要な注意
二 （ ｃ日本薬局方 ）に収められている医薬品にあつては、（ ｃ日本薬局方 ）において添付文書等に記載するように定められた事項
三 （以下略）

【正解２】
a×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されてい
る、または一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。
b×
殺虫剤や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれる。
c○

【正解５】
a×
配置販売業は、要指導医薬品の販売は認められていない。
b×
患者の容態にあわせて処方量を決めて交付するのは、医療用医薬品。
要指導医薬品は、薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要だが、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
c○
d×
要指導医薬品には、注射等の侵襲性の高い使用方法のものは認められていない。

【正解２】
a×
一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはない。
b○
c○
d×
かぎを施さなければならないのは、毒薬。
劇薬にはかぎの規定はない。

【正解３】

【正解３】
a×
医薬部外品を販売する場合には、販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
b○
c×
医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。
d○

【正解４】
a×
薬局では、医薬品の調剤と併せて、店舗により医薬品の販売を行うことが認められている。
b○
c×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められない。
d×
店舗販売業、配置販売業又は卸売販売業のうち、一般の生活者に対して医薬品を販売することができるのは、店舗販売業と配置販売業。

【正解３】

【正解４】
a×
第二類医薬品又は第三類医薬品のみを販売する店舗の店舗管理者は、薬剤師か登録販売者でなければならない。
b×
店舗管理者は、過去５年間のうちに、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間又は登録販売者として業務に従事した期間が通算して２年以上の者でなければならない。
c×
要指導医薬品は薬剤師が販売又は授与しなければならない。
d○

【正解５】
a○
b×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
c○

【正解１】
a○
b×
希望者のみではなく、全購入者に伝える必要がある。
c×
書面が必要。
d○

【正解２】

【正解１】
a○
b○
c○

【正解３】

【正解２】
a×
要指導医薬品を特定販売で扱うことはできない。
b○
c×
特定販売を行うことについて広告をするときは、医薬品のリスク区分ごとに表示しなければならない。
d×
特定販売を行う場合は、一般用医薬品を購入しようとする者から対面又は電話により相談応需の希望があった場合は、対面又は電話による情報提供を行わなければならない。

【正解２】

【正解４】
a○
b○
c○
d×
医薬品を多量に購入する者に対して、医薬品の販売に従事する専門家が事情を尋ねるなどの対処は必要である。

【正解３】
a○
b○
c×
未承認の医薬品についての名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は、禁止されている。
d○

【正解４】
a×
業務の停止を「命じなければならない。」ではなく、「命ずることができる。」
b×
「取り消さなければならない。」ではなく、「取り消しを命ずることができる。」
c○
d○

【正解４】
a○
b○
c○

【正解５】
a○
b○
c○
d○

【正解５】

【正解４】
a×
妊娠検査薬では、専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている。
b×
添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。
c○
d○

【正解１】
a○
b○
c×
シロップ剤などは、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされている。
d×
錠剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。

【正解３】
a×　b○　c×　d○

【正解３】
医薬品の安全性に関する問題を世界共通のものとして取り上げる気運を高めるきっかけとなったのは、１９６１年の（サリドマイド薬害事件 ）であり、これ以降、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を中心に、各国自らが副作用情報を収集、評価する体制（ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度）を確立することにつながった。

【正解２】
abcd
医薬関係者すべてに報告の義務がある。

【正解４】
医薬品副作用被害救済制度による給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、（ ａ遺族年金 ）、遺族一時金及び葬祭料がある。このうち障害年金は、医薬品の副作用により一定程度の障害の状態にある（ ｂ１８ ）歳以上の人の生活補償等を目的として給付されるもので、その請求の期限は（ ｃ定められていない ）。

【正解３】
医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製薬企業に損害賠償責任が（ ａある ）場合には、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨される。
消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について製造販売元の企業と交渉するに当たって、（ ｂ公平・中立 な）立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、（ ｃ裁判により ）迅速な解決に導くことを目的としている。

【正解３】
小柴胡湯による（ ａ間質性肺炎 ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と（ ｂインターフェロン製剤 ）の併用例による（ ａ間質性肺炎 ）が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂインターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して（ ａ間質性肺炎 ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｃ緊急安全性情報 ）の配布が指示された。

【正解４】
２００３年８月までに、塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ａ高血圧症 ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、（ ｂ使用上の注意 ）の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃプソイドエフェドリン塩酸塩 ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

【正解４】
a○
b○
c○

【正解２】
a○　b×　c○　d×
書かれているのは、インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン又はピロキシカムが配合された外用鎮痛消炎薬。

【正解３】

【正解２】
a○　b×　c○　d×
記載されているのは、アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸、サリチル酸ナトリウム。

【正解３】

【正解２】
2○
テオフィリン

【正解５】
5○
イブプロフェン

【正解２】
2×
国内で発生した医薬品によるものと疑われる非重篤な副作用症例で、使用上の注意から予測できないものは、１５日以内ではなく、定期報告。

【正解３】
a×
b○
c×
d○