【正解５】
ａ○
ｂ×
健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入、変質等があってはならない。
ｃ×
そのすべてが解明されていないため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
ｄ○

【正解４】
ａ×
ＬＤ50とは、動物実験により求められる「50％致死量」のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。
ｂ×
薬物曝露時間と曝露量との「積」で表現される用量-反応関係。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
機能性表示食品は、疾病に「罹患していない」者の健康の「維持及び」増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。
ｃ×
誤った使用法により健康被害を生じた例も「報告されている」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはない。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
アレルギーには、体質的・遺伝的な要素も関係「する」。
ｂ○
ｃ×
内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることが「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
人体に直接使用されない医薬品でも、使用する人の誤解や認識不足によって使い方や判断を誤り、有害事象に「つながることがある」。
ｄ×
定められた用量を意図的に超えて服用すると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が「高くなる」。

【正解４】
ａ×
医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、「医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある」。
ｂ×
医薬品の作用が増強したり、「減弱したりする」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
外用薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける「可能性がある」。
ｄ○

【正解５】
ａ×
５歳未満ではなく、「７歳未満」である。
ｂ×
大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
ｃ×
基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
ｄ×
血液脳関門が「未発達」であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすい。

【正解２】
ａ○
ｂ×
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすい」。
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化することが「ある」。

【正解２】
ａ×
妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、「睡眠改善薬の適用対象ではない」。
ｂ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み（血液-胎盤関門）がある。
ｃ×
妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が「困難である」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品を使用することによって治療が妨げられることも「ある」。

【正解２】
ａ×
結果的又は偶発的に薬理作用に「よらない」作用を生じることをプラセボ効果という。
ｂ○
ｃ×
主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることも「ある」。
ｄ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と「不都合なもの（副作用）とがある」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
配合されている成分には、高温や多湿、光等によって品質の劣化を「起こしやすいものが多い」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】

【正解３】
ａ×
症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、「適切な対処とはいえない」。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって「変わってくる」ものである。
ｄ○

【正解１】
ａ×
販売時のコミュニケーションの機会が継続的に確保されるよう配慮する必要が「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
一般用医薬品として販売されていた製品により、薬害事件が発生したことが「ある」。
ｂ×
医薬品が十分注意して使用されたとしても「起こり得る」ものである。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　（ ａ血友病患者 ）が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された（ ｂ血液凝固因子製剤 ）の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
　国及び製薬会社を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁に提訴され、１９９６年３月に両地裁で和解が成立した。
　国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取組みを推進している。また、血液製剤の安全確保対策として、検査や（ ｃ献血 ）の際の問診の充実が図られた。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。
ｄ×
二日酔いの症状は、「アセトアルデヒド」の毒性によるものと考えられている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
糞便の成分の大半は「水分」。
ｃ○
ｄ×
糞便は、「下行結腸、Ｓ状結腸」に滞留している。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
石灰質ではなく、「象牙質」である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
鼻腔ではなく、「扁桃」の内容。
ｃ×
咽頭ではなく、「喉頭」の内容。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
角質層は、細胞膜が丈夫な線維性のタンパク質「（ケラチン）」でできた板状の角質細胞と、「セラミド」（リン脂質の一種）を主成分とする細胞間脂質で構成されている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
一生を通じて破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われている。
ｂ×
骨組織を構成する無機質は、主に炭酸「カルシウム」とリン酸「カルシウム」である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
中枢神経系は、「脳と脊髄から構成される」。
脳や脊髄から体の各部へと伸びているのは、「末梢神経系」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
心臓の「右側部分（右心房、右心室）」は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×　「脂質」 ― リパーゼ
ｃ○
ｄ×　「タンパク質」 ― ペプシン

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
坐剤、経皮吸収製剤等では、適用部位から吸収された有効成分が、循環血液中に移行して「全身作用を示すことを目的として設計されたものも存在する」。
ｄ×
全身作用を目的とする医薬品で局所的な副作用が生じることも「ある」。

【正解５】

【正解２】
ａ○
ｂ×
消化管内容物や他の医薬品の作用によって影響を「受ける」。
ｃ○
ｄ×
消化管が積極的に医薬品成分を取り込むのではなく、「濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく」現象である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
複合体を形成している有効成分の分子は、薬物代謝酵素の作用で「代謝されない」。
ｃ○
ｄ×
体内からの消失経路としての意義は小さいが、有効成分の母乳中への移行は、「乳児に対する副作用の発現という点で、軽視することはできない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
顆粒剤ではなく、「チュアブル錠」の内容。
ｄ×
適用部位を水から遮断したい場合には「軟膏剤」を用い、患部が乾燥していたり水で洗い流したい場合等には「クリーム剤」を用いることが多い。

【正解３】
ａ×
十分注意して適正に使用された場合でも、副作用を生じることが「ある」。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品によって発生する副作用も含まれて「いる」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
体内に「ナトリウムと水」が貯留し、体から「カリウム」が失われることにより生じる。
ｂ×
副腎皮質からのアルドステロン分泌が「増加していない」にもかかわらず生じる。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
皮膚粘膜眼症候群は、「スティーブンス・ジョンソン症候群」とも呼ばれる。
「ライエル症候群」とも呼ばれるのは、中毒性表皮壊死融解症。
ｃ×
発症機序の詳細は「不明」である。
ｄ○

【正解３】
ａ×
一時的に尿が増える症状が現れることが「ある」。
ｂ×
副交感神経系の機能を「抑制」する成分が配合された医薬品。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
大部分は「ウイルス」が原因と考えられている。
ｂ○
ｃ×
多くの場合、発症は「急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等」の症状が現れる。
ｄ○

【正解４】
ａ×　サリチルアミド　 ― 「発熱を鎮め、痛みを和らげる」
ｂ×　グアイフェネシン ― 「痰の切れを良くする」
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
記述は、「アスピリン」の内容。
ｂ○
ｃ×
作用の仕組みの違いによる相乗効果を期待して、他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合されることが多い。
ｄ×
記述は、「ジリュウ」の内容。
ボウイは、「ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を、通例、横切りにしたものを基原とする生薬で、鎮痛、尿量増加等の作用を期待して用いられる。」

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
15歳未満の小児では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などの副作用が起きやすいため、「抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬の使用は避ける」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
腎臓で水分の再吸収を「抑制」するとともに、膀胱括約筋を「弛緩」させる働きがあり、尿量の「増加」をもたらす。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、消化管から「よく吸収され」、他の抗コリン成分と比べて脳内に「移行しやすい」。
ｄ×
アミノ安息香酸エチルではなく、「ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素のような鎮静成分」である。
アミノ安息香酸エチルは、「局所麻酔成分」。

【正解１】
ａ×
小児の夜泣きに用いる場合、１週間位服用しても症状の改善がみられないときには、いったん服用を中止して、専門家に相談する等の対応が必要である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「シンジュ」の内容。
ジンコウは、「ジンチョウゲ科のジンコウ、その他同属植物の材等を基原とする生薬で、鎮静、健胃、強壮などの作用を期待して用いられる。」

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「カルボシステイン」の内容。
ジメモルファンリン酸塩は、「非麻薬性鎮咳成分」。
ｃ○
ｄ×
ジヒドロコデインリン酸塩は、胃腸の運動を「低下」させる作用を示し、副作用として「便秘」が現れることがある。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ヨウ素は、ビタミンＣの成分と反応すると、脱色を生じて殺菌作用が「失われる」。

【正解３】
ａ×　ピレンゼピン塩酸塩 ― 「胃液分泌抑制」
ｂ○
ｃ×　ジメチルポリシロキサン ― 「消泡」
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「次没食子酸ビスマス、次硝酸ビスマス、タンニン酸アルブミン等」の内容。
トリメブチンマレイン酸塩は、「消化管の平滑筋に直接作用して、消化管の運動を調整する。」
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、カオリン、薬用炭等」の内容。
ｄ×
記述は、「木クレオソート」の内容。

【正解４】
ａ×
ピコスルファートナトリウムは、「胃や小腸」では分解されないが、「大腸」に生息する腸内細菌によって分解されて、「大腸」への刺激作用を示す。
ｂ○
ｃ×
マルツエキスは、瀉下薬としては比較的作用が「穏やか」なため、主に「乳幼児の便秘に用いられる」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
パパベリン塩酸塩は、抗コリン成分と異なり、胃液分泌を抑える作用は見出されない。
ｂ○
ｃ×
記述は、「アミノ安息香酸エチル」の内容。
ｄ○

【正解３】
ａ×
繰り返し使用すると直腸の感受性の「低下」が生じて、効果が「弱く」なる。
ｂ○
ｃ×
記述は、「炭酸水素ナトリウム」の内容。
ｄ×
グリセリンは、排便時に血圧「低下」を生じて、「立ちくらみ」の症状が現れることがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「ピペラジンリン酸塩」の内容。
パモ酸ピルビニウムは、「蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す。」
ｃ○
ｄ×
ヒマシ油を使用すると腸管内で駆虫成分が吸収されやすくなり、副作用を生じる危険性が高まるため、ヒマシ油との併用は避ける。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「ロクジョウ」の内容。
ジャコウは、「シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物を基原とする生薬で、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる等の作用があるとされる。」
ｃ○
ｄ×
苓桂朮甘湯は、「強心作用が期待される生薬は含まれず」、主に尿量増加作用により、水毒の排出を促す。

【正解４】
ａ×
脾臓ではなく、「肝臓」で行われる。
ｂ×
記述は、「ビタミンE」の内容。
ビタミンＢ２は、「コレステロールの生合成抑制と排泄・異化促進作用、中性脂肪抑制作用、過酸化脂質分解作用を有する。」
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「コバルト」は、ビタミンＢ12の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、「硫酸コバルト」が配合されている場合がある。
ｃ×
「硫酸銅」は、補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で配合される。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「ルチン」の内容。
コウカは、「末梢の血行を促して鬱血を除く作用がある。」
ｃ○
ｄ×
体質の改善又は症状の緩和を主眼としており、高血圧や心疾患そのものの治療を目的とするものではない。

【正解１】
ａ×
記述は、「痔瘻」の内容。
痔核は、「肛門に存在する細かい血管群が部分的に拡張し、肛門内にいぼ状の腫れが生じたもので、一般にいぼ痔と呼ばれる。」
ｂ×
セイヨウトチノミは、「血行促進、抗炎症等の作用」を目的として配合される。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
竜胆瀉肝湯は、胃腸が弱く下痢しやすい人では、「胃部不快感、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける必要がある。
ｂ○
ｃ×
記述は、「桃核承気湯」の内容。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「ビタミンＢ６、ビタミンＢ２、ビタミンＣ、パンテノール等」の内容。
メキタジンは、「肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える抗ヒスタミン成分。」
ｃ×
記述は、「抗ヒスタミン成分」の内容。
ベラドンナ総アルカロイドは、「副交感神経系の働きを抑えることによって、鼻汁分泌やくしゃみを抑える抗コリン成分。」
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「抗ヒスタミン成分」の内容。
セチルピリジニウム塩化物は、「鼻粘膜を清潔に保ち、細菌による二次感染を防止することを目的とする殺菌消毒成分」。
ｃ○
ｄ×
クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に対しては「無効」である。

【正解４】
ａ×
ネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを「抑える」作用を示し、毛様体におけるアセチルコリンの働きを助けることで、目の調節機能を改善する。
ｂ×
スルファメトキサゾールは、「細菌感染」による結膜炎やものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎などの化膿性の症状を改善する。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アクリノールは、一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌、結核菌、ウイルスに対しては「効果がない」。
ｄ×
クロルヘキシジングルコン酸塩は、一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスに対する殺菌消毒作用は「ない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×　バシトラシン ― 「細菌の細胞壁合成を阻害する」
ｃ○
ｄ×　テルビナフィン塩酸塩 ― 「皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げる」

【正解３】
ａ×
記述は、「デキサメタゾン、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン等のステロイド性抗炎症成分」の内容。
ｂ×
プロスタグランジンの産生を「抑える」作用を示す。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×　カミツレ ― 「抗炎症、抗菌などの作用」
ｂ×　オイゲノール ― 「齲蝕を生じた部分における細菌の繁殖を抑える」
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジン塩酸塩、アクリノール、ポビドンヨード等の殺菌消毒成分」の内容。
グリチルレチン酸は、「抗炎症成分」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
咀嚼剤とパッチ製剤がある。
ｂ×
禁煙補助剤は、喫煙を「完全に止めたうえ」で使用する。
ｃ○
ｄ×
ニコチンは、インスリンの血糖降下作用に「拮抗」して、効果を「妨げる」おそれがある。

【正解１】
ａ×
記述は、「ビタミンＢ１２」の内容。
ビタミンＡは、「夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つ。」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「ビタミンＢ２」の内容。
ビタミンＢ１は、「炭水化物からのエネルギー産生に不可欠な栄養素で、神経の正常な働きを維持する。」

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「ガンマ‐オリザノール」の内容。
カルニチン塩化物は、「胃液分泌を促す、胃の運動を高める、胃壁の循環血流を増す等の作用があるとされ、胃の働きの低下や食欲不振の改善を期待して、胃腸薬や滋養強壮保健薬に用いられる」。
ｃ○
ｄ×
滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等は、「医薬部外品も認められている」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤は、中薬と呼ばれ、「漢方薬とは明らかに別物である」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「ブクリョウ」の内容。
ブシは、「キンポウゲ科のハナトリカブト又はオクトリカブトの塊根を減毒加工して製したものを基原とする生薬で、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。」
ｄ○

【正解５】
ａ×
「殺菌・消毒」は、生存する微生物の数を減らすために行われる処置。
「滅菌」は、物質中のすべての微生物を殺滅又は除去すること。
ｂ×
ウイルスに対する殺菌消毒作用も「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「ヒョウヒダニ類、ケナガコナダニ」の内容。
イエダニは、「ネズミを宿主として移動し生息場所を広げていく。吸血による刺咬のため激しい痒みを生じる。」
ｃ○
ｄ×
有機リン系ではなく、「有機塩素系」である。

【正解４】
１メトキサジアゾン　 ― オキサジアゾール系殺虫成分
２ピリプロキシフェン ― 昆虫成長阻害成分
３フェニトロチオン　 ― 有機リン系殺虫成分
４フェノトリン　　　 ― ピレスロイド系殺虫成分
５ディート　　　　　 ― 忌避成分

【正解１】
ａ×
薬局「又は医薬品の販売業（店舗販売業、配置販売業）において」取り扱うことが認められている。
ｂ○
ｃ×
尿中の糖やタンパク質の有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに疾患の有無や種類を判断することは「できない」。
ｄ○

【正解５】
ａ×
妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできない。
ｂ×
１週目前後ではなく、「４週目前後」である。
ｃ×
本来はｈＣＧを産生しない組織の細胞でも、腫瘍化するとｈＣＧを産生するようになることがある（胃癌、膵癌、卵巣癌等）。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
植物は「除かれる」。
ｃ○
ｄ×
厚生労働大臣が、「薬事・食品衛生審議会」の意見を聴いて指定するものである。

【正解１】
ａ○
ｂ×
効能効果の表現は、「一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）」で示されている。
診断疾患名で示されているのは、「医療用医薬品」。
ｃ×
「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることを目的とする」医薬品である。
記述は、「医療用医薬品」。
ｄ○

【正解１】
ａ×
①顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であること
②特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていること
③一般人が認知できる状態であること
上記「３つ」全ての要件を満たす場合には、医薬品の広告に該当するものと判断される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
配合されている個々の生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当」である。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、「購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない（先用後利）」といった販売形態である。
ｃ×
配置販売業者は、「要指導医薬品を販売することができない」。
ｄ×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは「禁止されている」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品と医薬部外品は、「区別して」陳列することが求められている。

【正解１】
ａ○
ｂ×
人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするもののうち、「厚生労働大臣が指定するものであって、人体に対する作用が緩和なものは、医薬部外品である」。
ｃ○
ｄ×
直接の容器又は直接の被包には「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

【正解５】
ａ×
日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は「第二類医薬品に分類が変更されることもある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
劇薬ではなく、「毒薬」である。
ｂ×
１８歳未満ではなく、「１４歳未満」である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
行政庁による命令がなくても、これを防止するために廃棄、回収等の必要な措置を講じなければならないこととされている。

【正解２】
ａ○
ｂ×　職業は確認事項ではない。
ｃ○
ｄ×　氏名及び住所は確認事項ではない。

【正解３】
ａ×
一般用医薬品の販売又は授与に従事する者がそれに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格した者であって、「都道府県知事の登録（販売従事登録）を受けた者」。
ｂ×
登録事項に変更を生じたときは、その旨を登録を受けた都道府県知事に届け出なければならないが、「住所地は登録事項ではない」。
ｃ×
１０日以内ではなく、「３０日以内」である。
ｄ○

【正解３】
ａ×
薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことは「できない」。
ｂ×
店舗販売業の許可は、「店舗ごと」に、その店舗の所在地の都道府県知事等が与えることとされている。
ｃ×
記載事項として「購入者等の氏名又は名称」はあるが、「製造販売業者の名称」はない。
ｄ○

【正解３】
ａ×
化粧品ではなく、「防除用医薬部外品」の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、「やむを得ず、かつ、一時的」に当該薬局において薬剤師が不在となる時間をいう。学校薬剤師の業務のため、恒常的に薬剤師が不在となる時間は「認められない」。
ｂ○
ｃ×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、「認められない」。
ｄ○

【正解１】
ａ×
第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の「区分ごとに表示しなければならない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
指定第二類医薬品を特定販売により販売することが「できる」。

【正解３】
ａ×
製造年月日は記載事項にない。
ｂ○
ｃ×
「製造販売業者」の氏名又は名称及び住所。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
特定保健用食品には、「消費者庁」の許可等のマークが付されている。
ｃ○
ｄ×
健康食品とよばれるものは、「法令で定義されたものではない」。

【正解３】
ａ×
医薬品には、動物の疾病の治療に使用される物も「含まれる」。
ｂ○
ｃ×
衛生用品は、医薬品に「該当しない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
管理者の氏名は掲示事項にあるが、「顔写真」はない。
ｃ○
ｄ×
「医薬品」による健康被害の救済制度に関する解説。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
「成分及び分量」ではなく、「用法及び用量」の内容。
ｂ○
ｃ×
３年に１回定期的ではなく、「必要に応じて随時」改訂がなされる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
１年ではなく、「３年」である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
その医薬品を使用してアレルギー症状を起こしたことはなくても、他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人は、「該当する」。
ｃ×
その他の注意ではなく、「その医薬品を使用したあとに」の内容。
ｄ○

【正解４】
ａ×
生活者が自らの判断で認識できるよう記載することとされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×：定期報告
ｂ×：30日以内
ｃ○
ｄ○

【正解２】
１×
入院治療にかかわらず、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害について報告が求められている。
２○
３×
報告期限は特に定められていない。適宜速やかに報告書を総合機構に送付することとされている。
４×
報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はない。

【正解１】
　収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。
　医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により集められた副作用情報については、（ ａ(独)医薬品医療機器総合機構 ）において（ ｂ専門委員 ）の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ ｃ厚生労働大臣 ）は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

【正解２】

【正解４】
ａ×
サービスは誰でも利用可能である。
ｂ○
ｃ×
緊急安全性情報は「イエローレター」、安全性速報は「ブルーレター」とも呼ばれる。
ｄ○

【正解２】
１×
塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血 ― 「代替成分への切替え指示」
２○
３×
一般用かぜ薬による間質性肺炎 ― 「使用上の注意の改訂を指示」
４×
小柴胡湯による間質性肺炎 ― 「緊急安全性情報の配布」

【正解２】
ａ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちからの啓発が重要である」。
ｂ○
ｃ×
薬物乱用や薬物依存は、違法薬物によるものばかりでなく、「一般用医薬品によっても生じ得る」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
製造物責任法の施行と同時に、「日本製薬団体連合会」により開設された。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】

【正解３】
記述は、「水酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム水和物等」の内容。
ジプロフィリンは、中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあるため、「てんかんの診断を受けた人」は、「相談すること」とされている。

【正解なし】

[理由]　正解がないため（当初予定していた正解は３）
※ｄは正しい記述として出題したが、カフェインを主薬とする眠気防止薬に限定していなかったため、ｄの記述は正しい記述とはいえなかった。

[採点上の取扱い]　受験者全員を正解とし、加点している。

ａ○
ｂ×
アミノ安息香酸エチルではなく、「プソイドエフェドリン塩酸塩」の内容。
ｃ×
アセトアミノフェンではなく、「プソイドエフェドリン塩酸塩、芍薬甘草湯等」の内容。

【正解３】

【正解４】
ａ×
スクラルファート、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に記載される。
ｂ×
グリチルリチン酸、カンゾウ等のグリチルリチン酸を含む成分に記載される。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、アミノ安息香酸エチルに記載される。

【正解２】
ａ○：カゼインは、牛乳タンパクの主成分であり、牛乳アレルギーのアレルゲンとなる可能性があるため、記載される。
ｂ×
ｃ○：タンニン酸アルブミンは、乳製カゼインを由来としているため、記載される。
ｄ×