過去問題集（表示テスト）
医薬品に共通する特性と基本的な知識
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ×
必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、「好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に「低い」。
次の１～５で示される非臨床試験のうち、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った毒性試験として、誤っているものはどれか。
【正解４】
医薬品毒性試験法ガイドラインに沿った毒性試験として、「単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験」などがある。
医薬品の効果とリスクに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品は、食品などよりも「はるかに厳しい」安全性基準が要求されている。
ｃ○
ｄ○
機能性表示食品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
穴埋め
【正解２】
機能性表示食品は、事業者の責任で、科学的根拠をもとに、疾病に（ ａ罹患していない者 ）の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国に（ ｂ届出 ）された商品である。
セルフメディケーションの推進に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解４】
ａ×
一定期間使用しても症状の改善がみられない又は悪化した購入者に対しては、「医療機関を受診して医師の診療を受けることを勧める」。
ｂ×
セルフメディケーションの主役は、「一般の生活者」である。
ｃ○
ｄ○
医薬品の作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品の副作用とは、疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ「意図しない反応」とされている。
ｃ○
ｄ○
医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ×
一般用医薬品は、「医薬品の使用を中断することによる不利益」よりも、「重大な副作用を回避すること」が優先される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
アレルギーを引き起こす原因物質を「アレルゲン」という。
医薬品の相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ○
ｂ×
総合感冒薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、「成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている」。
ｃ○
ｄ○
食品と医薬品の相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○
小児等の医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ×
血液脳関門が「未発達」であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を「起こしやすい」。
ｂ×
保護者等に対して、「成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明する」ことが重要である。
ｃ×
乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には「医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい」。
ｄ○
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び授乳婦の医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が「乳汁中に移行する」ことが知られている。
適切な医薬品選択及び販売時のコミュニケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ×
一般用医薬品の情報提供は、「単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行う」。
ｂ×
一般用医薬品にも使用すればドーピングに該当する成分を含んだものが「ある」。
ｃ○
ｄ○
プラセボ効果に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の使用による反応や変化には、プラセボ効果によるものも「含まれている」。
ｄ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、「望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある」。
医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解４】
ａ×
高温や多湿、「光（紫外線）等によって品質の劣化を起こしやすいものが多い」。
ｂ○
ｃ×
表示されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｄ○
医薬品医療機器等法第４条第５項第４号に規定されている一般用医薬品の定義に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
穴埋め
【正解１】
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ著しくない ）ものであって、（ ｂ薬剤師その他の医薬関係者から提供された ）情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）
次のうち、一般用医薬品の役割として、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ×
「軽度」な疾病に伴う症状の改善
ｃ×
生活習慣病等の「疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）」
ｄ○
一般用医薬品の役割は、以下の６つである。
(1) 軽度な疾病に伴う症状の改善
(2) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）
(3) 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4) 健康状態の自己検査
(5) 健康の維持・増進
(6) その他保健衛生
サリドマイド及びその訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ×
血管新生を「妨げる」作用がある。
ｂ×
「催眠鎮静剤」等として販売された
ｃ×
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、「医薬品副作用被害救済制度」が創設された。
ｄ○
スモン及びその訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解５】
ａ×
整腸剤として販売されていた「キノホルム製剤」の使用による健康被害である。
ｂ×
初期には「腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ」、次第に「下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる」。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに「視覚障害から失明」に至ることもある。
ｃ○
ｄ○
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ×
ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、「血友病」患者がＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
ｃ×
国及び「製薬企業」を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。
ｄ○
クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びその訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質の一種」であるプリオンが原因とされている。
ｂ○
ｃ×
脳外科手術等に用いられていた「ヒト乾燥硬膜」を介してＣＪＤに罹患したことに対する訴訟である。
ｄ○
人体の働きと医薬品
口腔に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
歯の齲蝕が「象牙質」に達すると、神経が刺激されて、歯がしみたり痛みを感じるようになる。
ｄ○
肝臓に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ×
「必須アミノ酸以外のアミノ酸」を生合成することができる。
ｃ×
脂溶性ビタミンのほか、「水溶性ビタミンも貯蔵することができる」。
ｄ○
呼吸器系に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
【正解３】
記述は、「喉頭」の内容である。
咽頭は、「鼻腔と口腔につながっており、咽頭は消化管と気道の両方に属する」。
血液に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
【正解２】
１×
アルブミンは、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を「受けにくく」する。
２○
３×
記述は、「単球」の内容である。
リンパ球は、「白血球の約１／３を占め、血液のほかリンパ液にも分布して循環している」。
４×
記述は、「赤血球」の内容である。
血小板は、「損傷した血管からの血液の流出を抑える仕組みにおいて重要な役割を担っている」。
腎臓及び副腎に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「腎小体」の内容である。
尿細管では、「原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「副腎髄質」の内容である。
副腎皮質では、「副腎皮質ホルモン」が産生・分泌される。
目に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ×
涙液には、角膜に酸素や栄養分を供給する働きが「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
遠近の焦点調節は、主に「水晶体」の厚みを変化させることによって行われている。
鼻に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○
外皮系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
汗腺には、エクリン腺とアポクリン腺の二種類があり、「アポクリン腺」は体臭腺である。
医薬品の有効成分の代謝及び排泄に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解４】
ａ×
経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前に「門脈という血管」を経由して肝臓を通過する。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、又は「肺から呼気中へ排出される」。
医薬品の体内での働きに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
生体の反応として薬効が現れるのは、医薬品の血中濃度が「最小有効濃度（閾値）を超えたとき」である。
ｄ×
一度に大量の医薬品を摂取して血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなるが、副作用や毒性は「現れやすくなる」。
内服薬の剤形及びその一般的な特徴に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解３】
ａ×
記述は、「舌下錠」の内容である。
口腔内崩壊錠は、「口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
カプセルの原材料として広く用いられている「ゼラチンはブタなどのタンパク質を主成分としているため、ゼラチン」に対してアレルギーを持つ人は使用を避けるなどの注意が必要である。
外用薬の剤形及びその一般的な特徴に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「軟膏剤」の内容である。
クリーム剤は、「患部を水で洗い流したい場合」等に用いる。
ｃ×
外用液剤は、軟膏剤やクリーム剤に比べて、患部が「乾きやすい」という特徴がある。
ｄ○
全身的に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解４】
ａ×
アナフィラキシーは、生体異物に対する「即時型」のアレルギー反応の一種である。
ｂ×
スティーブンス・ジョンソン症候群を発症する可能性のある医薬品の種類が「多いため、発症の予測は極めて困難」である。
ｃ○
ｄ○
医薬品が原因となる肝機能障害に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
黄疸は、ビリルビンが「胆汁中」へ排出されず、「血液中」に滞留することにより生じる。
ｄ○
偽アルドステロン症に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
穴埋め
【正解１】
偽アルドステロン症とは、体内に（ ａナトリウム ）と水が貯留し、体から( ｂカリウム )が失われることによって生じる病態である。（ ｃ副腎皮質 ）からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。
精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
早期に原因医薬品の使用を中止すれば、速やかに回復し、予後は「比較的良好」であることがほとんどである。
ｄ○
消化器系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○
呼吸器系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ×
間質性肺炎の症状は、かぜや気管支炎の症状と区別が「難しい」。
ｃ○
ｄ○
循環器系及び泌尿器系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
【正解４】
医薬品を使用して生じる尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患が「ない人でも」現れることが知られている。
皮膚に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬疹は医薬品の使用後１～２週間で起きることが多いが、「長期使用後に現れることもある」。
ｄ×
薬疹を経験したことがある人が再度同種の医薬品を使用すると、「より重篤なアレルギー反応を生じるおそれがある」。
