~第５章より~
＜問題＞
医薬品の使用期限の表示に関する記述について、（　　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

適切な保存条件の下で製造後（　a　）を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、医薬品医療機器等法上の表示は（　b　）。

　　　a 　　b

１　１年　義務ではない

２　２年　義務となっている

３　２年　義務ではない

４　３年　義務となっている

５　３年　義務ではない

＜解答＞※テキスト P202　/ 手引き集 P180
解答：5

＜補足説明＞
・法的な表示義務はありませんが、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されることが通常となっています。

・表示された使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封されたものについては記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。

・使用期限の表示義務のない医薬品の使用期限は、３年程(剤形や保存状態による)です。永久に使えるわけではありません。