【正解２】
a○
b×
殺虫剤でも医薬品に分類されるものがある。
c○

【正解４】
a×
医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との「和」ではなく「積」で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
b×
投与量と効果の関係は、薬物用量を増加させるに伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、《 「治療量」を経て「最小有効量」》ではなく《「最小有効量」を経て「治療量」》に至る。
c○

【正解３】
a○
b○
c×
ＧＶＰとＧＰＳＰが逆。
医薬品に対しては、
製造販売後の調査及び試験の実施基準として「Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）」。
製造販売後安全管理基準として「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」
が制定されている。

【正解４】
a×
健康補助食品（いわゆるサプリメント）においては、「誤った使用法による健康被害が生じた例が報告されている」。
b○
c×
記載は「特別用途食品」の内容。
機能性表示食品とは、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたもの。

【正解３】
a○
b×
通常は、「一般用医薬品の使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することよりが優先される」。
c○

【正解５】
a○
b×
基本的に薬理作用がない医薬品の添加物もアレルゲンとなり得る。
c×
アレルギーには、体質的・遺伝的な要素がある。

【正解５】
a×
医薬品は、その目的とする効果に対して使用する量や使い方が定められているが、「適正に使用された場合にも、副作用が生じることがあるため、初期段階で認識することにより、重篤化の回避が図られることが重要となる」。
b○
c○

【正解４】
a○
b○
c×
外用薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受けることがある。

【正解３】
医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児とは（ ａ．１歳未満 ）、幼児とは（ ｂ．７歳未満 ） 、小児とは（ ｃ．１５歳未満 ）をいう。

【正解１】
a○
b×
小児は、大人と比べて、身体の大きさに対して「腸が短く」」ではなく「腸が長く」、服用した医薬品の吸収率が「相対的に低い」ではなく「相対的に高い」。
c×
小児は、生理機能が未発達であり、肝臓や腎臓における「医薬品の成分の代謝・排泄が早く行われるため、作用が弱くなることがある」ではなく「医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかるため、作用が強く出過ぎることがある」。

【正解４】
a×
医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として「７５歳以上」ではなく「６５歳以上」を「高齢者」と している。
b×
高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多いため、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなることが「ある」。
c○

【正解１】
a×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざり合わない」仕組み（血液-胎盤関門）がある。
b×
一般用医薬品においては、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が《困難であるため、妊婦の使用の可否については「相談すること」としているものが多い》。
c○

【正解１】
a○
b○
c×
プラセボ効果によってもたらされる反応には、不都合なもの（副作用）もある。
d×
一般用医薬品の使用によってプラセボ効果と思われる反応や変化がもたらされたとしても、不確実であり、それを目的として使用されるべきではない。

【正解４】
a×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じたり、効き目が低下することがある。
b○
c×
医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に、製品の品質が保持される期限である。

【正解４】
一般用医薬品は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ著しくない ）ものであって、 薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｂ需要者 ）の選択により使用されることが目的とされているもの（ （ ｃ要指導医薬品 ）を除く。 ）」と定義されている。

【正解１】
a×
世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、セルフメディケーションとは、
「自分自身の治療に責任を持ち、自分の病気は自分で治す」ではなく
「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」
こととされている。
b×
セルフメディケーションの主役は、一般の生活者である。
c○

【正解１】
a○
b○
c×
サリドマイドには、副作用として血管新生を「促進する作用」ではなく「妨げる作用」があった。
d×
サリドマイドの光学異性体のうち、「Ｒ体」ではなく「Ｓ体」のみが催奇形性の発現に関与していた。

【正解３】
a×
スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、「慢性脊髄運動神経症」ではなく「亜急性脊髄視神経症」に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b○
c×
スモン訴訟は、現在「全面的な和解が成立している」。

【正解２】
a×
ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された「免疫グロブリン製剤」ではなく「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b×
ＨＩＶ訴訟は、「国及び製薬企業」を被告として提訴され、その後、和解が成立した。
c○

【正解５】
脳外科手術等に用いられていた（ ａヒト ）乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ＣＪＤは、（ ｂタンパク質 ）の一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
本訴訟を踏まえ、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による（ ｃ感染等被害救済 ）制度の創設等がなされた。

【正解２】
a○
b×
「回腸」ではなく「十二指腸」は、胃から連なる約２５ｃｍのＣ字型に彎曲した部分で、彎曲部には膵臓からの膵管の開口部があり、膵液を腸管内へ送り込んでいる。
小腸のうち、十二指腸に続く部分の、概ね上部４０％が空腸、残り６０％が「回腸」。
c○
d○

【正解１】
膵液は、消化酵素の前駆体タンパクであり消化管内で活性体である（ ａトリプシン ）に変換される（ ｂトリプシノーゲン ）のほか、デンプンを分解する（ ｃアミラーゼ ）（膵液（ ｃアミラーゼ ））、脂質を分解する（ ｄリパーゼ ）など、多くの消化酵素を含んでいる。

【正解５】
a×
「肝臓」ではなく「胆嚢」は、「肝臓」で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官である。
b○
c×
肝臓は、「脂溶性」ではなく「水溶性」ビタミンであるビタミンＢ６やビタミンＢ１２等のほか、ビタミンＡ やビタミンＤ等の「脂溶性」ビタミンの貯蔵臓器でもある。
d○

【正解２】
a○
b×
心臓の内部は「上部」ではなく「下部」左右の心室、「上部」左右の心房の４つの空洞に分かれている。
c○
d×
心臓から拍出された血液を送る血管を「静脈」ではなく「動脈」、心臓へ戻る血液を送る血管を「静脈」という。

【正解１】
９０％以上が水分からなり、（ ａグロブリン ）、（ ｂアルブミン ）等のタンパク質のほか、微量の脂質、糖質、電解質を含む。
　（ ａグロブリン ）は、その多くが、免疫反応において、体内に侵入した細菌やウイルス等の異物を特異的に認識する抗体としての役割を担う。
　（ ｂアルブミン ）は、血液の浸透圧を保持する（血漿成分が血管から組織中に漏れ出るのを防ぐ）働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
　（ ｃ脂質 ）は、血漿中のタンパク質と結合してリポタンパク質を形成し、血漿中に分散している。

【正解２】
a○
b○
c×
体内に侵入した細菌やウイルス等の異物に対する防御を受け持つ細胞であり、「アレルギーに関与するものもある」。
d○

【正解３】
a○
b○
c×
古くなって柔軟性が失われた赤血球は、脾臓内の「網目構造に引っかかり」、マクロファージ（貪食細胞）によって壊される。
d×
リンパ球が増殖、密集する組織（リンパ組織）があり、血流中の細菌やウイルス等の異物に対する免疫応答に「関与する」。

【正解４】
1○
2○
3○
4×
「糸球体」ではなく「ボウマン嚢」から１本の尿細管が伸びて、「腎小体」と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位（ネフロン）を構成している。

【正解１】
a○
b○
c×
「強膜」ではなく「結膜」の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなるが、「強膜」が充血したときは、眼瞼の裏側は赤くならない。
d×
角膜に射し込んだ光は、角膜、房水、水晶体、硝子体を透過しながら屈折して網膜に焦点を結ぶが、主に「硝子体」ではなく「水晶体」の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。

【正解５】
a○
b×
「蝸牛」ではなく「前庭」は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分（耳石器官）と、体の回転や傾きを感知する部分（半規管）に分けられる。
c○
d○

【正解４】
a○
b○
c○
d○

【正解２】
皮膚の付属器として毛がある。毛根の最も深い部分を（ ａ毛球 ）という。（ ａ毛球 ）の下端のへこんでいる部分を（ ｂ毛乳頭 ）といい、（ ｂ毛乳頭 ）には毛細血管が入り込んで、取り巻く（ ｃ毛母 ）細胞に栄養分を運んでいる。（ ｃ毛母 ）細胞では細胞分裂が盛んに行われ、次々に分裂してできる新しい細胞が押し上げられ、次第に角化して毛を形成していく。

【正解２】
a○
b×
イオン化した物質は、血液中から脳の組織へ「移行しにくい」。
c×
小児では、血液脳関門が未発達であるため、循環血液中に移行した医薬品の成分が脳の組織に「達しやすい」。
d○

【正解１】
　通常、交感神経系と副交感神経系は、互いに（ ａ拮抗 ）して働く。
　交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は（ ｂノルアドレナリン ）であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は（ ｃアセチルコリン ）である。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的に（ ｃアセチルコリン ）が伝達物質として放出される。

【正解５】
a○
b×
坐剤の有効成分は、循環血液中に移行し、全身作用を示すことを目的として設計されれているものがある。
c○
d○

【正解３】
a○
b○
c×
医薬品により生じる肝機能障害には、有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のもの「のみ」ではなく「アレルギー性ものとに大別される」。
d○

【正解３】
a○
b×
医薬品の副作用が原因の無菌性髄膜炎は、同じ医薬品を使用すると「再発し、急激に症状が進行する場合がある」。
c○
d○

【正解５】
　間質性肺炎を発症すると、肺胞と毛細血管の間のガス交換効率が（ ａ低下 ）し、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、空咳（痰の出ない咳） 、発熱等の症状を呈する。
　一般的に、医薬品の使用開始から（ ｂ１～２週間 ）程度で起きることが多い。
　症状が悪化すると（ ｃ肺線維症 ）に移行することがある。

【正解２】
a×
副交感神経系の機能を「亢進」ではなく「抑制」する成分が配合された医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。
b○
c○
d×
腎障害では、一時的に尿が増える症状は「現れる」。

【正解４】
a×
医薬品によって引き起こされるアレルギー反応である。
b○
c×
医薬品を使用した後に発疹・発赤等が現れた場合は、薬疹の可能性を考慮すべきであり、原因と考えられる医薬品の使用を「直ちに中止する」。
d○

【正解４】
a×
かぜの約８割は「細菌」ではなく「ウイルス」の感染が原因であるが、それ以外に「細菌」の感染や、まれに冷気や乾燥、アレルギーのような非感染性の要因による場合もある。
b○
c○
d×
インフルエンザ（流行性感冒）は、かぜと比べると「感染力が強く」、重症化し やすい。

【正解３】
a×
イソプロピルアンチピリンは、解熱鎮痛成分。
咳を抑える鎮咳成分は、コデインリン酸塩等。
b○
c○
d×
エテンザミドは、解熱鎮痛成分。
くしゃみや鼻汁を抑えるのは、クロルフェニラミンマレイン酸塩等の抗ヒスタミン成分や、ベラドンナ総アルカロイド等の抗コリン成分。

【正解４】
a×
記載は「サリチルアミド、エテンザミド」の内容。
メキタジン、クレマスチンフマル酸塩は、抗ヒスタミン成分。
b○
c○
d×
記載は「セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン」の内容。
サリチルアミドは、解熱鎮痛成分。

【正解２】
a○
b×
記載は「柴胡桂枝湯」の内容。
香蘇散は、体力虚弱で、神経過敏で気分がすぐれず胃腸の弱いもののかぜの初期、血の道症に適すとされる。
c○
d×
記載は「麦門冬湯」の内容。
小柴胡湯は、体力中等度で、ときに脇腹（腹）からみぞおちあたりにかけて苦しく、食欲不振や口の苦味があり、舌に白苔がつくものの食欲不振、吐き気、胃炎、胃痛、胃腸虚弱、疲労感、かぜの後期の諸症状に適すとされ、胃腸虚弱、胃炎のような消化器症状にも用いられる。

【正解３】
1×
アセトアミノフェンは、中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、「末梢における抗炎症作用は期待できない」。
2×
ピリン系の解熱鎮痛成分として、一般用医薬品では「アスピリンやサザピリン」ではなく「唯一、イソプロピルアンチピリン」がある。
3○
4×
アスピリン喘息は、アスピリン特有の副作用ではなく、他の解熱鎮痛成分でも生じる可能性がある。

【正解１】
a○
b○
c○
d○

【正解１】
a○
b○
c×
腎臓におけるナトリウムイオン（同時に水分）の再吸収「促進作用」ではなく「抑制作用」があり、「尿量の減少」ではなく「尿量の増加（利尿）」 をもたらす。
d×
作用が弱いが、《反復摂取により依存を形成する性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」という注意喚起がなされている》。

【正解２】
a○
b○
c×
記載は「スコポラミン臭化水素酸塩水和物」の内容。
ピリドキシン塩酸塩は、ビタミンＢ６成分。
d×
メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて「作用が現れるのが早く持続時間が短い」ではなく「作用が現れるのが遅く持続時間が長い」。

【正解２】
a○
b×
カンゾウは、小児の疳を適応症とする生薬製剤としては主に健胃作用を期待して用いられる。
c○
d×
漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、「３歳未満」ではなく「生後３ヶ月未満」の乳児には使用できない。

【正解４】
a×
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、中枢神経系に作用して咳を抑えることを目的とする非麻薬性鎮咳成分。
気管支を拡げるのは、メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分。
b○
c×
ノスカピンは、非麻薬性鎮咳成分。
炎症を和らげるのは、トラネキサム酸やグリチルリチン酸二カリウム等。
d○

【正解２】

【正解２】
a○
b○
c×
記載は「抗ヒスタミン成分」の内容。
セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分。
d×
記載は「アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）」の内容。
デカリニウム塩化物は、殺菌消毒成分。

【正解５】
a×
制酸成分を主体とする胃腸薬については、「酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することがかんがえられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。
b×
「炭酸マグネシウム」ではなく「メタケイ酸アルミン酸マグネシウム」は、胃酸の中和作用のほか、胃粘膜にゼラチン状の皮膜を形成して保護する作用もあるとされる。
c○
d○

【正解４】
1×
記載は「チンピ」の内容。
オウバクはミカン科のキハダ又はフェロデンドロン・キネンセの周皮を除いた樹皮を基原とする生薬で、苦みによる健胃作用を期待して用いられる。
2×
ユウタンは、クマ科のヒグマその他近縁動物の「舌」ではなく「胆汁」を乾燥したものを基原とする生薬で、「香り」ではなく「苦味」による健胃作用を期待して用いられる。
3×
記載は「ジメチルポリシロキサン（別名ジメチコン）」の内容。
セトラキサート塩酸塩は、胃粘膜保護・修復成分。
4○

【正解３】
1×
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられる。「食あたりや水あたりによる下痢については適用対象ではない」。
2×
「次硝酸ビスマス」ではなく「タンニン酸アルブミン」は、牛乳に含まれるタンパク質（カゼイン）から精製された成分であるため、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
3○
4×
記載は「吸着成分の炭酸カルシウム等」の内容。
木クレオソートは、細菌感染による下痢の症状を鎮めることを目的とする腸内殺菌消毒成分。

【正解２】
1×
胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
2○
3×
体力に関わらず広く応用される。
4×
構成生薬にダイオウを含む。

【正解５】
a○
b○
c×
パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされるが、「抗コリン成分と異なり、胃液分泌を抑える作用は見出されない」。
d×
消化管の粘膜及び平滑筋に対する麻酔作用による鎮痛鎮痙の効果を期待して、「チキジウム臭化物」ではなく「アミノ安息香酸エチルやオキセサゼイン」のような局所麻酔成分が配合されている場合がある。
チキジウム臭化物は、抗コリン成分。

【正解１】
a○
b×
浣腸薬は、直腸内に適用される医薬品であり、繰り返し使用すると「直腸の感受性の低下（いわゆる慣れ）が生じて効果が弱くなる」。
c×
半量等を使用した注入剤は、「残量を再利用すると感染のおそれがあるので、使用後は破棄する」。
d×
「ビサコジル」ではなく「炭酸水素ナトリウム」は、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。

【正解１】
a○
b○
c×
複数の駆虫薬を併用しても「駆虫効果が高まることはなく」、副作用も現れやすくなる。
d×
パモ酸ピルビニウムは、水に溶けにくく消化管からの吸収が少ないとされているが、「ヒマシ油との併用は避けるべきである」。

【正解５】
a×
記載は「センソ」の内容。
ジンコウは、ジンチョウゲ科ジンコウノキの樹脂が沈着した材。香木として知られるが、強心、鎮静作用があり生薬としても使用される。
b○
c×
記載は「ロクジョウ」の内容。
シンジュは、ウグイスガイ科のアコヤガイ、シンジュガイ又はクロチョウガイ等の外套膜組成中に病的に形成された顆粒状物質を基原とする生薬で、鎮静作用等を期待して用いられる。
d○

【正解２】
a○
b×
ビタミン「Ｂ１」ではなく「Ｅ」は、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされる。
c○

【正解１】
a○
b○
c×
服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が「促進される」のではなく「悪くなる」。
d×
鉄分の吸収は空腹時のほうが高いとされているが、「消化器系への副作用を軽減するには、貧血用薬は食後」に服用すること が望ましい。

【正解１】
a○
b×
ユビデカレノンは別名コエンザイムＱ１０とも呼ばれ、「心筋の収縮力を低下させることによって心臓への負担軽減効果を示すため、通常、強心薬と併用する」ではなく「心筋の酸素利用効率を高めて収縮力を高めることによって血液循環の改善効果を示すとされ、軽度な心疾患により日常生活の身体活動を少し越えたときに起こる動悸、息切れ、むくみの症状に用いられる」。
c×
高血圧や心疾患に伴う諸症状を改善する医薬品は、「体質の改善又は症状の緩和を主眼としており、高血圧や心疾患そのものの治療を目的とするものではない」。

【正解４】
a×
記載は「痔核」の内容。
裂肛は、肛門の出口からやや内側の上皮に傷が生じた状態であり、一般に「切れ痔」（又は裂け痔）と呼ばれる。
b○
c○
d×
外用痔疾用薬は局所に適用されるものであるが、「全身的な影響を生じることがあるため、配合成分によっては注意を要する場合がある」。

【正解４】
1○
2○
3○
4×
記載は「ビタミンＥ（トコフェロール酢酸エステル等）」の内容。
イソプロピルメチルフェノールは、殺菌消毒成分。

【正解３】

【正解３】
a○
b○
c○

【正解４】
a×
アレルゲン（抗原）が皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した「ヒスタミン」ではなく「免疫グロブリン（抗体）」によって、肥満細胞が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質である「免疫グロブリン（抗体）」ではなく「ヒスタミン」が遊離する。
b○
c○
d○

【正解１】
a○
b×
クロルフェニラミンマレイン酸塩、ケトチフェン等は「抗ヒスタミン成分」。
鼻粘膜の充血や腫れを和らげることが目的のアドレナリン作動成分としては、プソイドエフェドリン塩酸塩等がある。
c×
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の対応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎、それに伴う副鼻腔炎であり、「蓄膿症などの慢性のものは含まれない」。

【正解５】
a×
記載は「一般点眼薬」の内容。
人口涙液は、涙液成分を補うことを目的とするもので、目の疲れや乾き、コンタクトレンズ装着時の不快感等に用いられる。
b○
c×
記載は「ビタミンＢ１２」の内容。
ビタミンＥは、末梢の微小循環を促進させることにより、結膜充血、疲れ目等の症状を改善する効果を期待して用いられる。
d○

【正解４】
a○
b×
記載は「カプサイシン等の温感刺激成分」の内容。
ユーカリ油は、皮膚表面に冷感刺激を与え、軽い炎症を起こして反射的な血管の拡張による患部の血行を促す効果を期待して配合されている。
c○

【正解１】１
　（ ａポビドンヨード ）は、ヨウ素をポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と呼ばれる担体に結合させて水溶性とし、徐々にヨウ素が遊離して殺菌作用を示すように工夫されたものである。
　陽性界面活性成分である（ ｂベンザルコニウム塩化物 ）は、石鹸との混合によって殺菌消毒効果が低下するので、石鹸で洗浄した後に使用する場合には、石鹸を十分に洗い流す必要がある。

【正解２】
a○
b×
口内炎用薬には、患部からの細菌感染を防止することを目的として、「セチルピリジニウム塩化物等」が配合されている場合がある。
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、口腔粘膜の組織修復を促す作用を期待して配合される抗炎症成分。
c○

【正解１】
a○
b○
c×
「カルバゾクロム」は、炎症を起こした歯周組織からの出血を抑える作用を期待して配合されている場合がある。
テーカインは局所麻酔成分。
d×
「カミツレ」は、キク科のカミツレの頭花を基原とする生薬で、抗炎症、抗菌などの作用を期待して用いられる。
ラタニアは、クラメリア科のクラメリア・トリアンドラ及びその同属植物の根を基原とする生薬で、収斂作用により炎症の寛解を促す効果を期待して用いられる。

【正解３】
1○
2○
3×
口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「増加」ではなく「低下」するため、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは禁煙補助剤の使用を避けることとされている。
4○

【正解５】
a×
神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果については、「医薬品及び医薬部外品」ではなく「医薬品のみ」において認められている。
b×
ビタミン「Ｄ」ではなく「Ａ」は、夜間視力を維持したり、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である。
ビタミンＤは、腸管でのカルシウム吸収及び尿細管でのカルシウム再吸収を促して骨の形成を助ける栄養素。
c○
d○

【正解２】

【正解３】
a○
b○
c○

【正解５】
a×
フェノトリンはピレスロイド系。
b○
c×
プロポクスルはカーバメイト系。
d○

【正解２】
a○
b○
c×
妊娠検査薬は、尿中の「エストラジオール」ではなく「ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）」の有無を調べるものである。

【正解１】
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ｂ保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の（ ｃ研究開発の促進 ）のために必要な措置を講ずることにより、（ ｂ保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解２】
1×
日本薬局方に、すべての医薬品が収載されているわけではない。
2○
3×
検査薬や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものでも、医薬品に含まれる。
4×
医薬品は、「製造販売業」だけではなく「製造業」の許可を受けた者でも製造ができる。

【正解２】
a○
b○
c×
記載は「医療用医薬品」の内容。
効能効果の表現に関しては、通常、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）で示されている。
d×
使用方法として注射が用いられているものは「ない」。

【正解３】
a○
b×
業務上「劇薬」ではなく「毒薬」を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。
c×
毒薬又は劇薬を、「１８歳未満」ではなく「１４歳未満」の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
d○

【正解２】
a○
b○
c×
第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品。
相対的にリスクが少ないとはいえ、「副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはない」とはいえない。

【正解５】

【正解５】
1○　2○　3○　4○
5×
「寝つきが悪い等の一時的な不眠症状の緩和」は眠気を促す薬の役目。

【正解４】
a○
b○
c×
医薬部外品の、「薬用化粧品類」は、化粧品的な効能効果を表示・標榜する。
d○

【正解２】
a○
b×
顆粒剤、散剤の形状については、「食品である旨が明示されている場合であれば、形状のみをもって医薬品であると判断されない」。
c○
d×
特定保健用食品と機能性表示食品が逆。
「機能性表示食品」は、特定の保健の目的が期待できる（健康の維持及び増進に役立つ）という食品の機能性を表示することはできるが、「特定保健用食品」とは異なり、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。

【正解３】
a○
b×
薬局「開設者」は、薬剤師でなくてもよい。
薬局「管理者」は薬剤師でなくてはならない。
c×
医薬品を「あらかじめ小分けし、販売する行為」は認められない。
特定の購入者の「求めに応じて分割販売する」ことはできる。
d×
「厚生労働大臣」ではなく「その所在地の都道府県知事（市長、区長）」の許可を受けなければ、開設してはならない。

【正解５】
a○
b×
薬剤師が従事していても、店舗販売業の許可では調剤を行うことはできない。
c×
登録販売者は、第一類医薬品を販売する店舗の「管理者になることはできる」。
（薬剤師が第一類医薬品を販売すれば良い。）
d×
店舗管理者は、その店舗に勤務する他の従事者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならないし、「店舗販売業者に対して必要な意見を述べなければならないこととされている」。

【正解２】
a○
b×
配置販売業で「要指導医薬品」を販売することはできない。
「一般用医薬品のうち」経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準（平成２１年厚生労働省告示第２６号））に適合するものを販売することができる。
c×
配置販売業者又はその配置員は、「配置販売に従事しようとする区域」ではなく「その所在地」の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
d○

【正解１】
a○
b×
店舗販売業者が第一類医薬品を販売する場合には、その店舗において医薬品の販売に従事する「薬剤師又は登録販売者」ではなく「薬剤師」に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。
c○
d×
店舗販売業者は、その店舗において「医薬品を購入しようとする者から相談」があった場合、第三類医薬品についても、医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、「必要な情報を提供させなければならない」。

【正解３】
1○
2○
3×
店舗販売業者が「医薬品の購入者が情報提供の内容を理解したことの確認の結果」を記載し保存が必要なのは、「飼育動物診療施設の開設者等業者以外に、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売した場合」。
4○
5○

【正解２】
a×
薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品を陳列する場合は、「要指導医薬品陳列区画」もしくは、「かぎをかけた陳列設備か、購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備」に、陳列しなければならない。
b×
記載は「指定第二類医薬品」の内容。
薬局開設者又は店舗販売業者は、第一類医薬品を陳列する場合は、「第一類医薬品陳列区画か、かぎをかけた陳列設備、購入者等がちｋ直接手の触れられない陳列設備」に陳列しなけれならない。
c○
d○

【正解５】
a×
「薬局又は店舗の主要な外観の写真」は、特定販売の際にホームページに必要なもの。
b×
必要なのは「勤務する者の薬剤師、登録販売者の別とその氏名及び担当業務」。
免許番号等は不要。
c○
d○

【正解３】
a×
特定販売で「要指導医薬品」を販売又は授与することはできない。
b×
当該薬局又は店舗に貯蔵、又は陳列していない医薬品を販売することは「できはない」。
c○

【正解３】
a×　b○　c○　d×

【正解５】
a○
b×
顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であり、一般人が認知できる状態で、「特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていれば」、医薬品の広告に該当するものと判断されている。
c○

【正解５】
a○
b○
c×
「無承認無許可医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させること」ができる。

【正解５】
a○
b×
要指導医薬品又は一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、「医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者向けの専門的な表現」ではなく「一般の生活者に理解しやすい平易な表現」で記載されている。
c○

【正解４】
a×
添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「６か月に１回定期的に」ではなく「必要に応じて随時」改訂されている。
b×
薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたものであるが、販売名に薬効名が含まれている場合は、薬効名の記載は「省略できる」。
c○

【正解３】
a○
b×
一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が、《「その他の注意」の項》ではなく《「してはいけないこと」の項》に記載されている。
c×
「相談すること」の項の、副作用と考えられる症状を生じた場合に関する記載においては、「まず、まれに発生する重篤な副作用について記載され、そのあとに続けて一般的な副作用について」ではなく「まず、一般的な副作用について発現部位別に記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が」記載されている。
d○

【正解２】
プソイドエフェドリン塩酸塩は、アドレナリン作動成分。
交感神経刺激作用により、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがある。

【正解５】
カゼインは牛乳タンパクの主成分。

【正解２】
a○　b×　c○　d×
アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンは、
妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血増加のおそれがある。

【正解３】
1○
2○
3×
ロペラミド塩酸塩は「眠気等」。
4○
5○

【正解２】
1○
2×
「オキセサゼイン」ではなく「アミノ安息香酸エチル」が配合された医薬品は、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、 「６歳未満の小児」には使用（服用）しないこととされている。
オキセサゼインは、一般用医薬品では、小児向けの製品はないため、「１５歳未満の小児」は使用（服用）しないこととされている。
3○
4○

【正解３】
1×
ジヒドロコデインリン酸塩が配合されたかぜ薬は、《腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため》ではなく《麻薬性鎮咳成分であり、吸収された成分の一部が胎盤関門を通過して胎児へ移行することが知られているため》、「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、「相談すること」とされている。
2×
《硫酸ナトリウム》ではなく《メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分》が配合された医薬品は、肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため、「糖尿病の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。
硫酸ナトリウムが配合された瀉下薬は、ナトリウムの排泄が遅れたり、体内貯留が現れやすいため、「腎臓病の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。
3○
4×
《サリチルアミド》ではなく《ジプロフィリン》が配合された医薬品は、中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあるため、「てんかんの診断を受けた人」は「相談すること」 とされている。
サリチルアミドが配合された医薬品は、「胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。

【正解５】
a○
b×
エアゾール製品については、高圧ガス保安法（昭和２６年法律第２０４号）に基づく注意事項が、その容器に表示されるよう義務づけられているが、添付文書において《「用法及び用量」》ではなく《「保管及び取り扱い上の注意」》としても記載されている。
c○

【正解１】
a×
医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に 係る対策が必要な状況にある場合には、「安全性速報」ではなく「緊急安全性情報」が作成される。
b○
c×
緊急安全性情報は、医療用医薬品、医家向け医療機器又は再生医療等製品について「のみの情報伝達」ではなく「一般用医薬品にも関係する情報が発出されたことも」ある。
d×
記載は「安全性速報」の内容。
医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けの情報提供しているもの。

【正解４】
1○
2○
3○
4×
要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分のうち「第三類医薬品」ではなく「第一類医薬品及び第二類医薬品」は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるものであり、これらリスク区分に分類されている旨が製品表示から容易に判別できることは、情報提供の意義や必要性について認識するために有用である。

【正解４】
a×
実務上は、報告書を「都道府県」ではなく「総合機構」に提出することとされている。
b○
c×
収集された副作用等の情報は、「都道府県」ではなく「その医薬品の製造販売業者等」において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。

【正解２】
1×
2○
3×
4×

【正解２】
健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について（ ａ薬事・食品衛生審議会 ）の諮問・答申を経て、（ ｂ厚生労働大臣 ）が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる。

【正解３】
1○
2○
3×
日本薬局方収載医薬品でも、精製水やワセリン等は、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない。
4○
5○

【正解１】
1○
2×
医療費は、支給の対象となる費用の支払いが行われたときから「３年以内」ではなく「５年以内」が請求の期限となっている。
3×
遺族年金は、死亡時から５年以内の請求期限がある。
4×
医療手当は、請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から「７年以内」ではなく「５年以内」が請求の期限となっている。

【正解４】
（ ａ塩酸フェニルプロパノールアミン ）は、鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていた。
　２００３年８月までに、（ ａ塩酸フェニルプロパノールアミン ）が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ｂ高血圧症 ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、 使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、 代替成分として（ ｃプソイドエフェドリン塩酸塩 ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

【正解２】
　解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による（ ａ重篤な副作用（ショック） ）で、１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。
　また、小柴胡湯による（ ｂ間質性肺炎 ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による（ ｂ間質性肺炎 ）が報告されたことから、１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。

【正解１】
a○
b○
c○
d○