【正解２】
ａ○
ｂ×
医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられる一般用医薬品であっても、その使用に保健衛生上のリスクを「伴う」。
ｃ○

【正解２】
医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その「有効性」、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。

【正解５】
ａ×
「動物実験」により求められる50％致死量をＬＤ50といい、薬物の毒性の指標として用いられる。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解４】
ａ×
疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に「通常用いられる量」で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
血液や内臓機能への影響等のように、「直ちに明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても、医療機関を受診するよう促していくことも重要である」。

【正解４】
ａ×
アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである「ため、医薬品の有効成分によって引き起こされることもある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
手軽に入手できる一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けているような場合には、「有害事象を招く危険性が増す」。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品でも、過量摂取による急性中毒の心配は「ある」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
酒類（アルコール）は、主に「肝臓」で代謝され、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。
ｃ×
かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が「重複することが多く」、通常、これらの薬効群に属する医薬品の「併用は避ける」こととされている。
ｄ○

【正解５】
ａ×
保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要である。
ｂ○
ｃ×
血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に「達しやすく」、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を「起こしやすい」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に「先天異常を起こす危険性が高まる」とされている。

【正解２】
ａ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と「不都合なもの（副作用）」とがある。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
適切な保管・陳列が「なされたとしても」、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｄ×
表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、「いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある」。

【正解１】
「軽度」な疾病「に伴う症状の改善」である。

【一般用医薬品の役割】は以下の６つ
(1)軽度な疾病に伴う症状の改善
(2)生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る）
(3)生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4)健康状態の自己検査
(5)健康の維持・増進
(6)その他保健衛生

【正解５】
ａ×
セルフメディケーションの考え方では、「一般用医薬品」が主体的に用いられる。
ｂ×
症状が重いとき（例：高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、「適切な対処とはいえない」。
ｃ○

【正解４】
ａ×
一般用医薬品を販売する際の情報提供は、「専門用語を分かりやすい平易な表現で説明する」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しく、コミュニケーションが成立しがたい場合でも、「購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである」。

【正解１】
サリドマイド訴訟は、「催眠鎮静剤」等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解２】
原因薬剤は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤。

【正解４】
　ＨＩＶ訴訟とは、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤が（ ａ血友病 ）患者に投与されたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
　国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や（ ｂ治療薬の早期提供 ）等の様々な取組みを推進してきている。
　また、血液製剤の安全確保対策として検査や（ ｃ献血 ）時の問診の充実が図られた。

【正解１】
ａ○
ｂ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質の一種であるプリオン」が脳の組織に感染することによって発症する。
ｃ○
ｄ×
独立行政法人医薬品医療機器総合機構により「生物由来製品による感染等」被害救済制度が創設された。

【正解１】
ａ×
大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、Ｓ状結腸、直腸からなる管状の臓器で、内壁粘膜に「絨毛がない点で小腸と区別される」。
空腸は「小腸」。
ｂ×
嚥下された飲食物は、重力によって胃に落ち込むのでなく、食道の運動によって胃に送られる。
ｃ×
「肝臓」では、フィブリノゲン等の血液凝固因子、胆汁酸やホルモンなどの生合成の出発物質となるコレステロール等、生命維持に必須な役割を果たす種々の生体物質が産生される。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
膵液は、デンプンを分解する「アミラーゼ（膵液アミラーゼ）」、脂質を分解する「リパーゼ」など、多くの消化酵素を含んでいる。
ｃ×
胆汁に含まれる胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）は、「脂質」の消化を容易にする。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
ｄ×
「喉頭」は、「咽頭」と気管の間にある軟骨に囲まれた円筒状の器官で、軟骨の突起した部分がいわゆる「のどぼとけ」である。

【正解３】
ａ○
ｂ×
静脈にかかる圧力は比較的「低い」ため、血管壁は動脈よりも「薄い」。
ｃ×
心臓が収縮したときの血圧を「最大」血圧、心臓が弛緩したときの血圧を「最小」血圧という。
ｄ○

【正解１】
副腎「髄質」では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。

【正解１】
ａ×
「網膜」には光を受容する細胞（視細胞）が密集していて、個々の視細胞は神経線維につながり、それが束になって眼球の後方で視神経となる。
ｂ○
ｃ×
水晶体から網膜までの眼球内を硝子体といい、「透明のゼリー状組織で満たされている」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
内耳にある前庭は、水平・垂直方向の加速度を感知する「耳石器官」と、体の回転や傾きを感知する「半規管」に分けられる。
ｄ×
鼓室の内部では、「互いに連結」した微細な「３つ」の耳小骨が鼓膜の振動を増幅して、「内耳」へ伝導する。

【正解５】
ａ×
爪や毛も含まれる。身体を覆う皮膚と、汗腺、皮脂腺、乳腺等の皮膚腺、爪や毛等の角質を総称して外皮系という。
ｂ×
汗腺には、腋窩（わきのした）などの毛根部に分布する「アポクリン腺」と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する「エクリン腺」の二種類がある。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
骨は生きた組織であり、「成長が停止した後も一生を通じて」破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が「行われている」。
ｃ×
骨組織を構成する無機質は、炭酸カルシウムやリン酸カルシウム等の石灰質からなるが、それらのカルシウムが骨から「溶け出し、ほぼ同量のカルシウムが骨に沈着する」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
筋組織は筋細胞と結合組織からできているのに対して、腱は結合組織のみでできているため、伸縮性は「あまりない」。
ｂ○
ｃ×
骨格筋の疲労は、「グリコーゲン」の代謝に伴って生成する「乳酸」が蓄積し、筋組織の収縮性が低下する現象である。
ｄ×
骨格筋は自分の意識どおりに動かすことができる随意筋であるが、「平滑筋は意識的にコントロールできない不随意筋である」。

【正解１】
末梢神経系の１つである「自律神経系」は、呼吸や血液の循環等のように生命や身体機能の維持のための機能を担う。
体性神経系は、随意運動、知覚等を担う。

【正解５】
ａ×
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「ノルアドレナリン」であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「アセチルコリン」である。
ｂ○
ｃ×
「副交感神経系」は、体が食事や休息等の安息状態となるように働く。
交感神経系は、体が「闘争や恐怖等の緊張状態に対応した態勢をとる」ように働く。
ｄ×
気管及び気管支は、交感神経系が活発になると「拡張」し、副交感神経系が活発になると「収縮」する。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
皮膚表面から循環血液中へ移行する量は比較的少ないが、血液中に移行した有効成分は、肝臓で代謝を受ける「前」に血流に乗って全身に分布する。

【正解３】
医薬品の有効成分が代謝を受けると、作用を失ったり（不活性化）、作用が現れたり（代謝的活性化）、あるいは体外へ排泄されやすい「水溶性」の物質に変化する。

【正解４】

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
発症機序の詳細は「不明」であり、また、発症の可能性がある医薬品の種類も多いため、発症の予測は「極めて困難」である。
ｄ×
「スティーブンス・ジョンソン」症候群とも呼ばれる。
ライエル症候群とも呼ばれるのは、「中毒性表皮壊死融解症」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
黄疸とは、「ビリルビン（黄色色素）」が胆汁中へ排泄されず血液中に滞留することにより生じる、皮膚や白眼が黄色くなる病態である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
喘息は、原因となる医薬品の使用後、「短時間（１時間以内）のうち」に生じる。
記述は、間質性肺炎の内容。
ｂ×
喘息は、坐薬や外用薬でも誘発されることが「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
イレウス様症状は、小児や高齢者のほか、普段から「便秘」傾向のある人に発症のリスクが高い。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
トラネキサム酸は、「炎症による腫れを和らげる」
ｂ×
グアイフェネシンは、「痰の切れを良くする」
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、かぜの諸症状の緩和を図る対症療法薬である。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
体温を通常よりも「高く」維持するように調節する。
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
胃酸分泌調節作用が妨げられると、胃酸分泌が「増加」する。
ｄ×
「アセトアミノフェン」、カフェイン、エテンザミドの組合せは、それぞれの頭文字から「ＡＣＥ処方」と呼ばれる。

【正解４】
尿中ｈＣＧの検出反応は、ｈＣＧと特異的に反応する抗体や酵素を用いた反応であるため、温度の影響を「受けることがある」。

【正解４】
１桂枝加朮附湯：体力虚弱で、汗が出、手足が冷えてこわばり、ときに尿量が少ないものの関節痛、神経痛に適すとされる。
２疎経活血湯：体力中等度で痛みがあり、ときにしびれがあるものの関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛に適すとされる。
３釣藤散：体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりなどがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧の傾向のあるものに適すとされる。
４○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
催眠鎮静薬は、「一時的な睡眠障害の緩和に用いられるもの」であり、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人を対象とするものでは「ない」。
ｄ×
１５歳未満の小児では、神経過敏や中枢興奮等の副作用が起きやすいため、抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬の「使用は避ける」。

【正解２】
五積散は婦人薬である。『体力中等度又はやや虚弱で冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒に適すとされる。』

【正解３】
ａ○
ｂ×
ジメモルファンリン酸塩は、「延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑える」。
記述は、カルボシステインの内容。
ｃ×
メチルエフェドリン塩酸塩は、「交感」神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す。
ｄ○

【正解４】
ａ×
オウバク：苦味による健胃作用、止瀉、収斂、抗菌、抗炎症、血行促進等の作用
ｂ○
シャゼンソウ：去痰作用
ｃ×
ケイヒ：解熱、香りによる健胃作用
ｄ○
バクモンドウ：鎮咳、去痰、滋養強壮等の作用

【正解５】
ａ○
ｂ×
リゾチーム塩酸塩は、鶏卵アレルギーの既往歴がある人では「使用を避ける」必要がある。
ｃ○
ｄ×
ヨウ素は、レモン汁やお茶などに含まれるビタミンＣと反応すると脱色を生じて殺菌作用が「失われる」。

【正解２】
　吐きけや嘔吐は、（ ａ延髄 ）にある嘔吐中枢の働きによって起こる。嘔吐中枢が刺激される経路はいくつかあるが、消化管での刺激が（ ｂ副交感神経 ）系を通じて嘔吐中枢を刺激する経路や、内耳の前庭にある（ ｃ平衡器官 ）の不調によって生じる刺激によって嘔吐中枢を刺激する経路がある。

【正解３】
ａ×
ピレンゼピン塩酸塩は、「胃液分泌抑制」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ジメチルポリシロキサン（別名ジメチコン）は、「消泡」

【正解１】

【正解１】
記述は、酸化マグネシウム、硫酸マグネシウム等の無機塩類の内容。
ロペラミド塩酸塩は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられる止瀉成分。

【正解３】
　刺激性瀉下成分が配合された瀉下薬のうち、ヒマシ油は（ ａ小腸 ）を刺激し、腸内容物の（ ｂ急速な ）排除を目的として用いられる。なお、（ ｃ３歳未満の乳幼児 ）では使用を避けることとされている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「アミノ安息香酸エチル」は、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、６歳未満の小児への使用は避ける必要がある。
ｄ×
「エンゴサク、シャクヤク」は、鎮痛鎮痙作用を期待して配合されている。
レイヨウカクは、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。

【正解５】
ａ×
駆虫薬は、一度に多く服用しても駆虫効果が「高まることはなく」、かえって副作用が現れやすくなる。
ｂ○
ｃ×
カイニン酸は、「回虫に痙攣を起こさせる作用を示し」、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。
「パモ酸ピルビニウム」は、蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて「殺虫作用を示す」とされる。
ｄ×
駆虫成分の排出を促すため瀉下薬が併用されることがあるが、「ヒマシ油を使用すると腸管内で駆虫成分が吸収されやすくなり、副作用を生じる危険性が高まるため、ヒマシ油との併用は避ける必要がある」。

【正解５】
（ ａゴオウ ）は、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を鎮める等の作用があるとされる。
（ ｂロクジョウ ）は、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用の他、強壮、血行促進等の作用があるとされる。
（ ｃセンソ ）は、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬で、皮膚や粘膜に触れると局所麻酔作用を示す。

【正解４】
ａ×
大豆油不鹸化物（ソイステロール）には、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。
記述は、パンテチンの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
高コレステロール改善薬は、生活習慣病の予防につながるものであるが、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品では「ない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
鉄製剤を服用すると便が「黒く」なることがある。
ｃ○
ｄ×
貧血の症状がみられる以前から予防的に貧血用薬（鉄製剤）を使用することは適当で「ない」。

【正解３】
コウカには、末梢の血行を促して鬱血を除く作用があるとされる。
記述は、ルチンの内容。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態で、体力低下等により抵抗力が弱まっているときに起こりやすい。
記述は、裂肛の内容。
ｄ○

【正解３】
カイカやカイカクは、主に「止血効果」を期待して用いられる。
抗炎症作用を期待して用いられるのは、オウゴン、セイヨウトチノミ。

【正解４】
ａ×
カゴソウは、シソ科のウツボグサの花穂を基原とする生薬である。
記述は、モクツウの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ブクリョウは、サルノコシカケ科のマツホドの菌核で、通例、外層をほとんど除いたものを基原とする生薬で、尿量増加（利尿）作用を期待して用いられる。また、健胃、鎮静等の作用も期待できる。
記述は、ウワウルシの内容。

【正解４】
ａ×
血の道症は、臓器・組織の形態的異常が「なく」、抑鬱や寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態で、年齢的に必ずしも「更年期に限らない」。
ｂ○
ｃ×
吸収された成分の一部が乳汁中に移行することが考えられ、母乳を与える女性では「使用を避けるべきである」。

【正解１】
１○
２桂枝茯苓丸：比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの、月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身（打撲症）、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきびに適すとされる。
３桃核承気湯：体力中等度以上で、のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状（頭重、めまい、肩こり）、痔疾、打撲症に適すとされる。
４葛根湯：体力中等度以上のものの感冒の初期（汗をかいていないもの）、鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛みに適すとされる。『かぜの症状緩和に用いる漢方処方製剤』

【正解４】
ａ×
鼻粘膜の充血や腫れを和らげる成分としてアドレナリン「作動」成分が含まれるものがある。
ｂ○
ｃ×
アレルゲンとの接触以外に、皮膚への物理的な刺激等によって生じる蕁麻疹、食品によって生じる蕁麻疹もある。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
メチルエフェドリン塩酸塩には依存性が「ある」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
クロモグリク酸ナトリウムは、通常、抗ヒスタミン成分と「組み合わせて配合される」。
ｄ×
アレルギー性ではない鼻炎や副鼻腔炎に対しては「無効」である。

【正解１】
ａ○
ｂ×
一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、むしろ薬液が鼻腔内へ流れ込み、鼻粘膜や喉から吸収されて、副作用を「起こしやすくなる」。
ｃ○

【正解４】
　（ ａビタミンＡ ）は、視細胞が光を感受する反応に関与していることから、視力調整等の反応を改善する効果を期待して用いられる。
　自律神経系の伝達物質の産生に重要な成分である（ ｂパントテン酸カルシウム ）等は、目の調節機能の回復を促す効果を期待して用いられる。

【正解４】
ａ○
ｂ×
アクリノールは「黄色」の色素で、一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用を示す。
ｃ×
オキシドールは、作用の持続性は「乏しく」、また、組織への浸透性も「低い」。
ｄ×
マーキュロクロムは、一般細菌類の「一部に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌類」、結核菌、ウイルスに対しては「効果がない」。

【正解３】
ａ×
主なステロイド性抗炎症成分としては、デキサメタゾン、プレドニゾロン酢酸エステル、「ヒドロコルチゾン」がある。ウフェナマートは、非ステロイド性抗炎症成分。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
チアプロフェン酸、スプロフェン、『フェノフィブラート』又はオキシベンゾン、オクトクリレンのような物質でアレルギー感作された人は、それらの分子の化学構造が類似しているケトプロフェンでもアレルギーを起こすおそれが「大きい」。

【正解３】
歯周組織の炎症を和らげることを目的として、「リゾチーム塩酸塩」が用いられる。
セチルピリジニウム塩化物は、歯肉溝での細菌の繁殖を抑える殺菌消毒成分。

【正解３】
ａ×
咀嚼剤と「パッチ製剤」がある。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
禁煙補助剤は、「喫煙を完全に止めたうえで使用することとされている」。

【正解１】
１○
２当帰飲子：体力中等度で冷え症で、皮膚が乾燥するものの湿疹・皮膚炎（分泌物の少ないもの）、痒みに適すとされる。
３消風散：体力中等度以上の人の皮膚疾患で、痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせもに適すとされる。
４十味敗毒湯：体力中等度なものの皮膚疾患で、発赤があり、ときに化膿するものの化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、水虫に適すとされる。

【正解５】
ａ×
医薬部外品の効能・効果の範囲は、滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等に限定されている。「筋肉痛、神経痛」、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果については、「医薬品においてのみ認められている」。
ｂ○
ｃ×
ヘスペリジンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける等の作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている。
記述は、ガンマ-オリザノールの内容。
ｄ×
グルクロノラクトンは、肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている。
記述は、コンドロイチン硫酸の内容。

【正解２】
ａ○
ｂ×
クレゾール石鹼液は、手指・皮膚の消毒にも用いられる。
ｃ○
ｄ×
クロルヘキシジングルコン酸塩は、手指・皮膚の消毒にも用いられる。

【正解１】
ａ○
ｂ×
ピレスロイド系殺虫成分として、ペルメトリン、「フェノトリン、フタルスリン」等がある。
フェンチオン、フェニトロチオンは、「有機リン系殺虫成分」。
ｃ×
忌避剤は、人体に直接使用されるが、「衛生害虫が人体に取り付いて吸血したり、病原細菌等を媒介するのを防止するものであり、虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない」。

【正解４】
「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の（ ａ危害の発生 ）及び（ ｂ拡大の防止 ）のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ研究開発の促進 ）のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。」ことを定めている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当該申請を行った都道府県知事のうちいずれか一の都道府県知事の登録のみを受けることができる。同時に複数の都道府県で販売従事登録を受けることはできない。
ｃ×
登録事項に変更を生じたときは、「30日」以内に、その旨を届けなければならない。
ｄ○

【正解１】
ａ×
人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物は「すべて医薬品と定義されているわけではない」。
ｂ×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも「少なくない」。
ｃ○
ｄ×
検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も「含まれる」。

【正解１】
１○
２×
一般用医薬品の効能効果は、一般の生活者が判断できる「症状（例：胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ）」で示されている。
記述は、医療用医薬品の内容。
３×
分類が変更になることはある。
要指導医薬品は、規定の期間を経過し、薬事・食品衛生審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類される。
４×
検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては「認められていない」。
医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されている。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
製造方法は、規定にない。
ｂ○
ｃ×
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが「認められている」。
ｃ×
医薬部外品及び化粧品の販売には、それぞれ販売業の許可は「必要なく」、一般小売店において販売等することができる。
ｄ○

【正解５】
ａ×
食品とは、医薬品、「医薬部外品及び再生医療等製品」以外のすべての飲食物をいう。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
機能性表示食品は、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ「届け出られたもの」であり、消費者庁長官の「個別の許可を受けたものではない」。

【正解２】
１×
一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけである。卸売販売業は、医薬品を薬局や他の医薬品の販売業、製薬企業又は医療機関に対して販売等する業態であり、一般の生活者に対して直接医薬品の販売等を行うことは認められていない。
２○
３×
第一類医薬品を販売する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、薬剤師が店舗管理者である第一類医薬品を販売する店舗等で、登録販売者として３年以上業務に従事した等の要件を満たす登録販売者を店舗管理者にすることができる。
４×
要指導医薬品及び「第一類医薬品」は薬剤師に販売又は授与させることとなっており、「第二類医薬品及び第三類医薬品」は薬剤師又は登録販売者に販売又は授与させることとなっている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
第一類医薬品、「第二類医薬品及び第三類医薬品」の情報提供は、情報提供を行う場所において行う必要がある。
ｄ×
購入者側から相談があった場合の応答は、リスク区分にかかわらず「義務」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「指定第二類医薬品」は、構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から７メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
ｄ○

【正解２】
特定販売に伴う事項として、「薬局又は店舗の主要な外観の写真」「一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」はあるが、薬剤師若しくは登録販売者の写真はない。

【正解５】
ａ×
ロット番号及び使用の期限を書面に記載しなければならないのは、医療用医薬品（体外診断用医薬品を除く）の場合である。一般用医薬品については、「記載することが望ましい」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
常時取引関係にある場合でも、氏名又は名称は書面に「記載しなければならない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品は、競売により販売することが認められていない。。
ｃ○
ｄ×
医薬品の購入、譲受けの履歴、ホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入、譲受けを勧誘する方法などの医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある方法により医薬品を「広告してはならない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものは「なく」、「要指導医薬品」で毒薬又は劇薬に該当するものは一部に限られている。
ｃ○
ｄ×
毒薬又は劇薬を、「14歳」未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「依存性・習慣性の高いもの」は、禁止規定にはない。
ｄ×
「着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品」という禁止規定がある。

【正解４】
ａ×
不当景品類及び不当表示防止法の限度内で「あれば認められている」。
ｂ×
効能効果が重複する組合せや、相互作用等により保健衛生上の危害を生じるおそれのある組合せは「不適当である」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１×
「明示的であると暗示的であるとを問わず」、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。
２×
承認前の医薬品については、「何人も」名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはならない。
３○
４×
１つではなく、「すべての要件」を満たすものは、医薬品の広告に該当する。

【正解３】
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、一般の生活者の医薬品に対する認識に与える影響が大きいことにかんがみて、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
75歳以上ではなく、「65歳以上」である。
ｃ×
症状の持続又は増強がみられた場合には、「いったん使用を中止した上で」専門家に相談する旨が記載されている。

【正解３】
カンゾウではなく、「スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬」に記載される。
カンゾウは、「大量に使用するとナトリウム貯留、カリウム排泄促進が起こり、むくみ（浮腫）等の症状が現れ、腎臓病を悪化させるおそれがあるため」、腎臓病の診断を受けた人は相談することとされている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
タンニン酸アルブミンは、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載される。
ｃ○
ｄ×
ロペラミド塩酸塩は、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載される。
＊アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛成分に、『アスピリン喘息を誘発するおそれがあるため』記載される。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、「妊婦、授乳婦等は使用（服用）しないこと」「「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載される。
ｃ×
ビサコジルは、「大量に使用（服用）しないこと」と記載される。
ｄ○
＊スクラルファート、水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に、『長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため』記載される。

【正解４】
アミノ安息香酸エチルは、『メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため』、「6歳未満の小児」と記載される。

サリチル酸ナトリウム、アスピリンは、『外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため』、「15歳未の小児」と記載される。
オキセサゼインは、『一般用医薬品では、小児向けの製品はないため』、「15歳未満の小児」と記載される。

【正解３】
タンニン酸アルブミンは、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」は、「使用（服用）しないこと」と記載される。
記述は、グリチルレチン酸、カンゾウ等のグリチルリチン酸を含む成分（１日用量がグリチルリチン酸として40mg以上、又はカンゾウとして１g以上を含有する場合）の内容。

【正解４】
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、乳児に「昏睡」を起こすおそれがあるため記載される。

【正解１】
ａ○
ｂ×
２年ではなく、「３年」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は「不適当」である。
記述は、シロップ剤の内容。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ×
製造販売元の製薬企業（製造販売業者）において購入者等からの相談に応じるための「窓口」担当部門の名称、電話番号、「受付時間等」が記載されている。
ｂ×
有効成分の名称（有効成分が不明なものにあっては、その本質及び製造方法の要旨）及び分量が「記載されている」。
ｃ○
いわゆる『養生訓』は、必須事項ではない。

【正解１】
ａ×
「厚生労働省」からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
ｂ×
医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達で「ある場合が多いが」、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が「発出されたこともある」。
ｃ×
安全性速報は、Ａ４サイズの「青」色地の印刷物で、「ブルー」レターとも呼ばれる。
記述は、緊急安全性情報の内容。
ｄ○

【正解５】
ａ×
薬害エイズ事件ではなく、「サリドマイド薬害事件」である。
ｂ×
承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、厚生労働省へ提出する制度（再審査制度）は、一般用医薬品にも「適用される」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による（ ａ脳出血 ）等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ ｂ高血圧症 ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ｃプソイドエフェドリン塩酸塩 ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

【正解３】
　収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。各制度により集められた副作用情報については、（ ａ独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ ｂ厚生労働大臣 ）は、（ ｃ薬事・食品衛生審議会 ）の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
独立行政法人医薬品医療機器総合機構においては、「関係製薬企業又は国」からの委託を受けて、スモン患者に対して「健康管理手当や介護費用の支払業務」を行っている。
また、（公財）友愛福祉財団からの委託を受けて、「血液製剤によるＨＩＶ感染者・発症者」に対する健康管理費用の支給等を行っている。

【正解４】

【正解５】
ａ○
ｂ×
「日本製薬団体連合会」において、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。
ｃ×
公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としている。
ｄ×
医薬品又は「医薬部外品」に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について相談を受け付けている。

【正解１】
障害年金と障害児養育年金は、請求期限がない。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
乱用者自身の健康を害する「だけでなく」、社会的な弊害を生じる「おそれが大きい」。