【正解４】
ａ×
人体に対して直接使用されない医薬品でも、人の健康に影響を与えることは「ある」。
ｂ×
使用に際して保健衛生上のリスクを「伴う」。
ｃ○

【正解４】
ａ×
市販後にも、有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
ｂ○
ｃ×
健康被害の発生の可能性の「有無にかかわらず」、異物等の混入、変質等があってはならない。
ｄ○

【正解３】
ａ×
Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）ではなく、Good Clinical Practice（ＧＣＰ）である。
ｂ○
ｃ×
医薬品は、食品よりもはるかに厳しい安全性基準が要求されている。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多い。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、その「すべてが解明されていない」ため、副作用を生じる場合も「ある」。
ｄ×
眠気や口渇等の比較的よく見られるものも「含まれる」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
外用薬でも引き起こされることが「ある」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一度、薬物依存が形成されると、そこから離脱することは「容易ではない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性が「ある」。
ｄ×
複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が「必要となる」。

【正解５】
　小児は大人と比べて、身体の大きさに対して腸が（ ａ長く ）、服用した医薬品の吸収率が相対的に（ ｂ高い ）。また、血液脳関門が未発達であるため、（ ｃ中枢神経系 ）に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

【正解３】
ａ×
腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く」現れやすく、副作用を生じるリスクが「高く」なる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは「難しい」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことが多い。
ｃ○
ｄ×
妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
プラセボ効果を目的として医薬品が使用されるべきではない。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
表示されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｄ○

【正解４】
　医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ著しくない ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｂ需要者 ）の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ要指導医薬品 ）を除く。）をいう。

【正解１】
ａ○
ｂ×
症状が重いとき（例：高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けているかどうかは、確認すべき事項である。
ｃ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合でも、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
日本では、販売停止及び回収措置が1962年9月になり、対応の遅さが問題視された。
ｃ×
Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。
ｄ○

【正解３】
　スモン訴訟は、（ ａ整腸剤 ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、（ ｂ亜急性脊髄視神経症 ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。１９７９年、スモン訴訟等を契機として（ ｃ医薬品副作用被害救済制度 ）が創設された。

【正解２】
「国及び製薬企業」を被告として提訴された。

【正解５】
ａ×
フィブリノゲン製剤ではなく、「ヒト乾燥硬膜」である。
ｂ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされる。
ｃ○
ｄ×
2002年3月に「和解が成立している」。

【正解５】
ａ×
消化管は、「口腔」から肛門まで続く管。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
食道には、消化液の分泌腺が「ない」。

【正解３】
リンパ液中ではなく、「血液中」に分泌する。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
肛門周囲は肛門括約筋で囲まれており、排便を意識的に調節することが「できる」。

【正解４】
ａ×
咽頭の後壁には扁桃があり、粘膜表面が「凸凹している」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
球状の袋部分を「肺胞」という。

【正解１】
ａ○
ｂ×
心臓の「左側部分（左心房、左心室）」は、肺でガス交換が行われた血液を全身に送り出す。
ｃ○
ｄ×
膵臓ではなく、「肝臓」に入る。

【正解２】
　腎臓に入る動脈は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった（ ａ糸球体 ）を形成する。（ ａ糸球体 ）の外側を袋状の（ ｂボウマン嚢 ）が包み込んでおり、これを腎小体という。（ ｂボウマン嚢 ）から 1 本の尿細管が伸びて、腎小体と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位である（ ｃネフロン ）を構成している。

【正解４】
ａ×
透明な角膜や水晶体には「血管が通っておらず、房水」によって栄養分や酸素が供給される。
ｂ○
ｃ×
水晶体から網膜までの眼球内は、「硝子体という透明のゼリー状組織」で満たされている。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
水平・垂直方向の加速度を感知する部分を「耳石器官」といい、体の回転や傾きを感知する部分を「半規管」という。

【正解２】
ａ○
ｂ×
「表皮」は最も外側にある角質層と生きた表皮細胞の層に分けられる。
ｃ×
腋窩（わきのした）などの毛根部に分布する「アポクリン腺」と、手のひらなど毛根のないところも含め全身に分布する「エクリン腺」の二種類がある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
坐剤の有効成分は、「直腸内壁の粘膜」から吸収される。
ｃ×
有効成分と血漿タンパク質との結合は「速やか」かつ「可逆的」である。
ｄ○

【正解２】
気管、気管支 ― 「拡張」

【正解３】
ａ○
ｂ×
代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を「上回る」ためである。
ｃ○
ｄ×
細胞膜の外側から内側へ極性物質を「選択的」に運ぶ。

【正解３】
ａ×
錠剤 ― 有効成分の苦味や刺激性を口中で「感じることなく服用できる。」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
シロップ剤 ― 「服用後、比較的速やかに消化管から吸収される。」

【正解４】
ａ×
適用部位を水から遮断したい場合には「軟膏剤」を用いることが多い。
ｂ×
患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合等には「クリーム剤」を用いることが多い。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
一般に、重篤な副作用は発生頻度が「低く」、医薬品の販売等に従事する専門家にとっても遭遇する機会は「極めてまれである」。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品によって発生する副作用も「含まれている」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「中毒性表皮壊死融解症」は、最初に報告をした医師の名前にちなんでライエル症候群とも呼ばれ、38℃以上の高熱を伴って広範囲の皮膚に発赤が生じ、全身の10％以上に火傷様の水疱、皮膚の剥離、びらん等が認められ、かつ、口唇の発赤・びらん、眼の充血等の症状を伴う病態である。
ｃ×
皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症のいずれも重篤化することがある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
不適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することがある。
ｃ×
過去に軽度の症状を経験した人の場合、再度、同じ医薬品を使用することにより再発し、急激に症状が進行する場合がある。
ｄ○

【正解５】
　間質性肺炎を発症すると、息切れ・息苦しさ等の呼吸困難、（ ａ空咳（痰の出ない咳） ）、発熱等の症状を呈する。一般的に、医薬品の使用開始から（ ｂ１～２週間 ）程度で起きることが多い。
　症状が一過性に現れ、自然と回復することもあるが、悪化すると（ ｃ肺繊維症 ）に移行することがある。

【正解４】
ａ×
医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしているのが特徴である。
ｂ×
発症部位は医薬品の接触部位に限定されない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
かぜの約８割は「ウイルス」の感染が原因であり、「季節や時期などによって原因となるウイルス等は異なる」。
ｃ○
ｄ×
インフルエンザ（流行性感冒）は、かぜと同様、ウイルスの呼吸器感染によるものであるが、感染力が強く、また、重症化しやすいため、「かぜとは区別して扱われる」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×　ノスカピン　 ― 「咳を抑える」
ｄ×　ブロメライン ― 「炎症による腫れを和らげる」

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
トラネキサム酸ではなく、「セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン」の内容。
ｄ×
カミツレではなく、「グリチルリチン酸」の内容。

【正解４】
小青竜湯ではなく、「小柴胡湯」の内容。

【正解２】
ａ○
ｂ×　アスピリン ― 「肝機能障害」等
ｃ○
ｄ×　コデインリン酸塩 ― 「便秘」等

【正解３】
ａ○
ｂ×
体温を通常より「高く」維持するように調節する。
ｃ○
ｄ×
胃酸分泌が「増加」するとともに胃壁の血流量が「低下」して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
胎児に障害を引き起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は「使用を避ける」。
ｄ×
神経過敏や中枢興奮等の副作用が起きやすいため、15歳未満の小児は「使用を避ける」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
作用は弱いながら反復摂取により「依存を形成するという性質がある」ため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」という注意喚起がなされている。
ｄ×
摂取されたカフェインの一部は「乳汁中に移行する」ため、授乳期間中はカフェインの「総摂取量が継続して多くならないよう留意する」。

【正解１】
ａ×
記述は、「ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素」の内容。
ジプロフィリンは、「脳に軽い興奮を起こさせて平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させることを目的とするキサンチン系成分」。
ｂ○
ｃ×
メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが「遅く」、持続時間は「長い」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後３ヶ月未満の乳児には使用しないこととなっている。
ｃ×
１週間位服用しても症状の改善がみられないときには、いったん服用を中止して、専門家に相談する等、その漢方処方製剤の使用が適しているかどうか見直すなどの対応が必要である。
ｄ○

【正解４】
マオウは、気管支拡張作用のほか、発汗「促進」、尿量「増加」等の作用をもつ。

【正解２】
ａ×
鎮咳成分や気管支拡張成分は配合されて「いない」。これらの成分が配合されていると鎮咳去痰薬に分類される。
ｂ○
ｃ×
調製した濃度が濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
記述は、「健胃薬」の内容。
消化薬は、「炭水化物、脂質、タンパク質等の分解に働く酵素を補う等により、胃や腸の内容物の消化を助けることを目的とする医薬品」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「セトラキサート塩酸塩」の内容。
ｄ×
透析を受けていない人でも、「長期連用は避ける必要がある」。

【正解３】

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「瀉下薬」の内容。
ｃ×
記述は、「止瀉薬」の内容。
ｄ○

【正解２】
ａ×
防虫剤や殺鼠剤を誤って飲み込んだ場合のような脂溶性の物質による中毒には、ヒマシ油の使用を避ける必要がある。
ｂ○
ｃ×
胃内で溶け出すおそれがあるため、服用前後１時間以内は制酸成分を含む胃腸薬の服用や牛乳の摂取を避けることとされている。
ｄ×
消化管からの吸収は少ないとされているが、一部は腸で吸収されて尿中に排泄されることが知られている。腎臓病の診断を受けた人では、高マグネシウム血症を生じるおそれがあり、使用前にその適否につき相談がなされるべきである。

【正解１】
　消化管の運動は（ ａ副交感神経 ）系の刺激により（ ｂ亢進 ）し、また、（ ａ副交感神経 ）系は胃液分泌の（ ｂ亢進 ）にも働く。そのため、（ ａ副交感神経 ）の伝達物質である（ ｃアセチルコリン ）と受容体の反応を妨げることで、その働きを抑える成分が、胃痛、腹痛、さしこみを鎮めることのほか、胃酸過多や胸やけに対する効果も期待して用いられる。

【正解３】
肛門や直腸の粘膜に損傷があり出血しているときに使用されると、グリセリンが傷口から血管内に入って、赤血球の破壊（溶血）を引き起こす、また、腎不全を起こすおそれがある。

【正解５】
ａ×
腸管内に生息する虫体にのみ作用し、虫卵や腸管内以外に潜伏した幼虫には駆虫作用が及ばない。
ｂ×
一度に多く服用することや複数の駆虫薬を併用することで駆虫効果が「高まることはなく、かえって副作用が現れやすくなる」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
口中で噛み砕くと舌等が麻痺することがあるため、噛まずに服用することとされている。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「ビタミンＥ」の内容。
パンテチンは、「ＬＤＬ等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、ＨＤＬ産生を高める作用がある」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「ビタミンＢ６」の内容。
ビタミンＣは、「消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として用いられる」。
ｃ×
タンニン酸と反応して鉄の吸収が「悪く」なる。
ｄ○

【正解２】
１５歳未満の小児向けの製品はない。

【正解３】
ａ×
肛門部又は直腸内に適用する外用薬と、内服して使用する内用薬がある。
ｂ○
ｃ×
記述は、「内痔核」の内容。
外痔核は、「歯状線より下部の、肛門の出口側にできた痔核」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
胃腸が弱く下痢しやすい人では、胃部不快感、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
ｄ×
利尿作用もある。

【正解４】
「胃腸症状に対する効果」を期待して、オウレン、ソウジュツ、ビャクジュツ、ダイオウが配合されている場合がある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
血管「収縮」作用により痒みを鎮める効果を期待して用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
クロモグリク酸ナトリウムは、「アレルギー性でない」鼻炎や副鼻腔炎に対しては無効である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×　プラノプロフェン ― 「炎症を抑える」
ｄ×　スルファメトキサゾール ― 「化膿性の症状の改善」

【正解３】
ａ×
一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用を示すが、「真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
作用の「持続性は乏しく」、組織への浸透性も「低い」。

【正解３】
１×
デキサメタゾンは、「ステロイド性」抗炎症成分である。
２×
「ケトプロフェン」は、紫外線により重篤な光線過敏症を起こすことがある。
３○
４×
水痘、みずむし、たむしには、症状を悪化させる恐れがあるため、ステロイド性抗炎症成分の「使用を避ける」必要がある。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の副作用として口内炎が現れることが「ある」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
咀嚼剤と「パッチ製剤」がある。
ｃ○
ｄ×
喫煙を完全に止めたうえで使用することとされており、特に、使用中又は使用直後の喫煙は、血中のニコチン濃度が急激に高まるおそれがあり、「避ける必要がある」。

【正解１】
ビタミンは、微量で体内の代謝に重要な働きを担うにもかかわらず、「生体が自ら産生することができない、又は産生されても不十分であるため外部から摂取する必要がある化合物」である。

【正解２】
１×
合わないものが選択された場合には、効果が得られないばかりでなく、「副作用を招きやすくなる」。
２○
３×
同じ生薬を含む漢方処方製剤が併用された場合、「作用が強く現れたり、副作用を生じやすくなる恐れがある」。
４×
小柴胡湯とインターフェロン製剤の相互作用のように、「医療用医薬品との相互作用も知られている」。

【正解４】
ａ×
配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、「医薬部外品として流通」することが認められている。器具等の殺菌・消毒を併せて目的とする製品については、医薬品としてのみ製造販売されている。
ｂ×
皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には「用いられない」。
ｃ×
結核菌を含む一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、「大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない」。
ｄ○

【正解３】
医薬品による方法と、「散髪や洗髪、入浴による除去、衣服の熱湯処理などの物理的方法」がある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
尿糖・尿タンパク同時検査の場合、「早朝尿」を検体とする。
ｃ○
ｄ×
実際に妊娠が成立してから「４週目前後」の尿中ｈＣＧ濃度を検出感度としている。

【正解５】
第１条　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの（ ｂ使用 ）による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｃ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

【正解３】
ａ○
ｂ×
二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当該申請を行った都道府県知事のうちいずれか一の都道府県知事の登録のみを受けることができる。同時に複数の都道府県で販売従事登録を受けることはできない。
ｃ×
自ら登録販売者に対し研修を適切に行うことに加え、外部の研修実施機関が行う研修（外部研修）を受講させることが求められている。
ｄ○

【正解５】
ａ×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも「少なくない」。
ｂ×
医薬品の規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはなく、要指導医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものは「一部に限られている」。
ｃ×
医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患に対する効能効果は、「認められていない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
「毒薬」については、容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
１８歳未満ではなく、「１４歳未満」である。

【正解４】
１×
販売業の許可は必要ない。
２×
機械器具は含まれない。
３×
「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。
４○

【正解１】
ａ○
ｂ×
販売業の届出は必要ない。
ｃ×
人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれない。
ｄ○

【正解４】
ａ×
特別用途食品には、「消費者庁」の許可等のマークが付されている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は「卸売販売業の許可」の３種類に分けられている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
別途、配置販売業の許可を受ける必要が「ある」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
１０メートル以内ではなく、「７メートル以内」である。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
最後に従事した日から１年を過ぎていても、過去５年間において従事していれば証明を行う必要がある。

【正解４】
ａ×
配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事の許可を受けなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
購入者側から質問等がなくても、書面を用いた情報提供は必要である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務」は掲示事項にあるが、薬剤師免許証又は販売従事登録証はない。

【正解４】
ａ○
ｂ×
「当該薬局又は店舗」に貯蔵し、又は陳列している医薬品でなければならない。
ｃ×
第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の「区分ごとに表示しなければならない」。
ｄ×
対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、「薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ｄ×

【正解２】
ａ×
承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は「禁止されている」。
ｂ○
ｃ×
配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当である」。
ｄ○

【正解２】
配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは配置による販売行為に当たらず、規定に違反するものとして取締りの対象となる。

【正解５】
ａ×
一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告と「いえない」。
ｂ×
医薬関係者が医薬品を推薦している旨の広告は、仮に事実であったとしても、原則として「不適当とされている」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
解雇ではなく、「変更」を命ずることができる。

【正解４】
１×
要指導医薬品は、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、需要者の選択により使用される。
２×
家族等がその医薬品を使用する際には、添付文書に目を通し、使用上の注意等に留意して適正に使用されることが特に重要である。
３×
リスク区分は記載されている。
販売名に薬効名が含まれているような場合には、「薬効名」の記載は省略されることがある。
４○

【正解５】
ａ×
検査結果のみで「確定診断はできない」ので、判定が陽性であれば「速やかに」医師の診断を受ける旨が記載されている。
ｂ×
使用を避けるべき人について、「生活者が自らの判断で認識できるよう」記載されている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、『抗コリン作用によって房水流出路（房水通路）が狭くなり、眼圧が上昇し、緑内障を悪化させるおそれがあるため』記載される。

【正解２】
　（ ａ漢方処方製剤 ）は、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、（ ｂ長期連用 ）をする場合には、専門家に相談する旨が記載されている（本記載がない（ ａ漢方処方製剤 ）は、（ ｃ短期の使用 ）に限られるもの）。

【正解３】
ａ×
添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
２年ではなく、「３年」である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
「誰でも」利用可能である。
ｃ○
ｄ×
薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者「及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、提供するよう努めなければならない」。

【正解３】
質問や相談等があった場合には、薬剤師又は登録販売者が必要な情報を提供しなければならない。

【正解１】
ａ○
インドメタシンは、『一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、他に原因がある可能性があるため』記載される。
ｂ○
ケトプロフェンは、『一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、他に原因がある可能性があるため』記載される。
ｃ×
ｄ×

【正解５】
芍薬甘草湯は、『鬱血性心不全、心室頻脈の副作用が現れることがあるため』記載される。

【正解３】
アミノフィリン水和物が配合された鎮咳去痰薬は、『乳児に神経過敏を起こすことがあるため』記載される。

【正解４】
アスピリン、ロペラミド、サリチル酸ナトリウムは、『１５歳未満の小児』と記載される。

【正解４】
アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬（スクラルファート水和物、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト）等は、『過剰のアルミニウムイオンが体内に貯留し、アルミニウム脳症、アルミニウム骨症を生じるおそれがあるため』腎臓病の診断を受けた人は相談することとされている。

【正解３】
１×
メチルエフェドリン塩酸塩：『交感神経系の興奮作用により、症状を悪化させるおそれがあるため』
２×
ジプロフィリン：『中枢神経系の興奮作用により、症状の悪化を招くおそれがあるため』
３○
４×
沈降炭酸カルシウム：『甲状腺ホルモンの吸収を阻害するおそれがあるため』

【正解５】
イブプロフェンは、『肝機能障害を悪化させるおそれがあるため』肝臓病の診断を受けた人は相談することとされている。

【正解１】
一般の購入者ではなく、「薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者」に対して、提供するよう努めなければならないこととされている。

【正解１】

【正解２】
１×
医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても「報告の対象となり得る」。
２○
３×
健康被害の情報に直接接した専門家「１名」から報告書が提出されれば十分である。
４×
「適宜速やかに、郵送、ファクシミリ又は電子メールにより」、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に報告書を送付する。

【正解５】

【正解４】
ａ×
糖質吸収抑制剤ではなく、「食欲抑制剤」である。
ｂ○
ｃ×
厚生労働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等が行われた。
ｄ○

【正解２】
「国、自治体、関係団体」等による広報活動やイベント等が実施されている。