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令和5年度版登録販売者試験 過去問題集

北海道・東北エリア
(北海道・青森県・岩手県・宮城県・秋田県・山形県・福島県)
令和1年度より関西広域連合として実施
徳島県は、令和1年度より関西広域連合として実施

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識

問 1 医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a医薬品は、人の疾病の治療若しくは予防に使用されるものであり、疾病の診断のためには使用されない。
b医薬品は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
c医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
d医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解2】
a×
疾病の診断のためにも使用「される」。
b○
c○
d○

問 2 医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Clinical Practice(GCP)が制定されている。
b医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Vigilance Practice(GVP)が制定されている。
c薬物用量が治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。
d少量の医薬品の投与でも、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。
a b c d
1正 誤 正 誤
2誤 誤 正 正
3正 正 誤 正
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解4】
a○
b×
製造販売後の調査及び試験の実施の基準として「Good Post-marketing Study Practice (GPSP)」が制定されている。
Good Vigilance Practice(GVP)は、「製造販売後安全管理の基準」である。
c×
治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、致死量に至る。
d○

問 3 医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要がある。
b医薬品に表示されている使用期限は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。
c品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。
d医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 正

【正解2】
a○
b×
表示されている使用期限は、「未開封状態で保管された場合」に品質が保持される期限である。
c○
d×
適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。

問 4 健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aいわゆる健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されている。
b栄養機能食品は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたものである。
c古くから特定の食品摂取と健康増進の関連は関心が持たれており、「薬(医)食同源」という言葉もある。
d機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解5】
a○
b○
c○
d×
機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の「健康維持及び増進に役立つ機能」を表示することができる。

問 5 アレルギー(過敏反応)に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。
bアレルギーには体質的要素はあるが、遺伝的な要素はない。
cアレルゲンとなり得る添加物として、黄色4号(タートラジン)、カゼイン、亜硫酸塩(亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等)がある。
d普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがある。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 誤 正 誤
5正 誤 誤 正

【正解3】
a○
b×
アレルギーには体質的要素も、「遺伝的な要素もある」。
c○
d○

問 6 医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
b医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。
c副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりであり、血液や内臓機能への影響については直ちに明確な自覚症状が現れる。
d医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではないため、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。
a b c d
1正 誤 誤 正
2正 正 誤 正
3正 正 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】
a○
b○
c×
副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりで「なく」、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れ「ないこともある」。
d○

問 7 医薬品の相互作用等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a相互作用による副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品が選択されることが望ましい。
b食品は、外用薬や注射薬の作用や代謝に影響を与えない。
c解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
d医薬品の相互作用は、医薬品が薬理作用をもたらす部位においてのみ起こる。
a b c d
1誤 正 誤 正
2誤 正 正 正
3正 正 誤 誤
4正 誤 正 誤
5正 誤 誤 正

【正解4】
a○
b×
外用薬や注射薬の作用や代謝に影響を「与える可能性がある」。
c○
d×
相互作用には、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものと、「医薬品が吸収、分布、代謝(体内で化学的に変化すること)又は排泄される過程で起こるものがある」。

問 8 一般用医薬品の不適正な使用と有害事象に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用医薬品は、購入者等の誤解や認識不足のために適正に使用されないことがある。
bみだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂取するといった乱用がなされると、過量摂取による急性中毒等を生じる危険性が高くなる。
c青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも十分でなく、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することがある。
d長期連用により精神的な依存がおこり、使用量が増え、購入するための経済的な負担が大きくなる例も見られる。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d○

問 9 以下の医薬品とアルコールの相互作用に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 酒類(アルコール)は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類(アルコール)をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が( a )ことが多い。その結果、代謝によって産生する物質(代謝産物)に薬効がある医薬品の場合、作用が( b )、逆に、代謝産物が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は副作用が( c )なる。

1a高まっている  b強く出過ぎたり   c現れやすく
2a高まっている  b弱くなり過ぎたり  c現れにくく
3a高まっている  b強く出過ぎたり   c現れにくく
4a弱まっている  b弱くなり過ぎたり  c現れにくく
5a弱まっている  b強く出過ぎたり   c現れやすく

【正解1】
 酒類(アルコール)は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類(アルコール)をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が( a高まっている )ことが多い。その結果、代謝によって産生する物質(代謝産物)に薬効がある医薬品の場合、作用が( b強く出過ぎたり )、逆に、代謝産物が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は副作用が( c現れやすく )なる。

問 10 小児等の医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄が大人よりも速い。
b小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。
c小児向けの用法用量が定められていない医薬品の場合、医薬品の販売に従事する専門家は、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう説明することが重要である。
d乳幼児は、医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から医薬品の服用に対する拒否意識を生じることがある。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3誤 正 誤 正
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解3】
a×
肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に「時間がかかる」。
b○
c×
保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような「安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう」説明することが重要である。
d○

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問 11 妊婦、妊娠していると思われる女性及び授乳婦に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
b医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行し、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。
c胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざりあう仕組み(血液-胎盤関門)がある。
d便秘薬は、配合成分やその用量によって流産や早産を誘発するおそれがある。
a b c d
1正 誤 誤 正
2正 正 誤 正
3正 正 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】
a○
b○
c×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み(血液-胎盤関門)がある。
d○

問 12 医療機関で治療を受けている人等の医薬品使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a登録販売者には、医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人について、一般用医薬品との併用の可否を判断することが義務付けられている。
b一般用医薬品を使用しても、生活習慣病等の慢性疾患が悪化することはない。
c疾患の程度や購入しようとする一般用医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。
d医療機関で治療を受ける際には、使用している一般用医薬品の情報を医療機関の医師や薬局の薬剤師等に伝えるよう購入者等に説明することが重要である。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3誤 正 誤 正
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解2】
a×
登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することは「困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある」。
b×
慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することで症状が悪化することが「ある」。
c○
d○

問 13 以下のプラセボ効果に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による( a )や、条件付けによる生体反応、時間経過による( b )等が関与して生じると考えられている。
 プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は不確実であり、それを目的として医薬品が( c )。

1a楽観的な結果への期待 b自然発生的な変化 c使用されるべきではない
2a意図しない作用    b代謝産物の増加  c使用されるべきである
3a意図しない作用    b自然発生的な変化 c使用されるべきではない
4a意図しない作用    b代謝産物の増加  c使用されるべきではない
5a楽観的な結果への期待 b代謝産物の増加  c使用されるべきである

【正解1】
 プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による( a楽観的な結果への期待 )や、条件付けによる生体反応、時間経過による( b自然発生的な変化 )等が関与して生じると考えられている。
 プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は不確実であり、それを目的として医薬品が( c使用されるべきではない )。

問 14 適切な医薬品選択と受診勧奨に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用医薬品は、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、医薬関係者の選択により使用されることが目的とされているものである。
b情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
c一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲は、医薬品を使用する人によって変わるものではない。
d一般用医薬品にも、使用すればドーピングに該当する成分を含んだものがある。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3誤 正 誤 正
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解3】
a×
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者」の選択により使用されることが目的とされているものである。
b○
c×
一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるもので「ある」。
d○

問 15 一般用医薬品の役割に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a健康の維持・増進
b軽度な疾病に伴う症状の改善
c健康状態の自己検査
d生活の質(QOL)の改善・向上
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d○
役割としては、以下の6つがある。
(1) 軽度な疾病に伴う症状の改善
(2) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)
(3) 生活の質(QOL)の改善・向上
(4) 健康状態の自己検査
(5) 健康の維持・増進
(6) その他保健衛生

問 16 高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が現れにくくなる。
b添付文書上、おおよその目安として60歳以上を「高齢者」としている。
c高齢者は、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすい等の傾向があるため、家族や周囲の人(介護関係者等)の理解や協力が重要となる。
d高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている(嚥下障害)場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5正 誤 誤 誤

【正解4】
a×
腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすく」なる。
b×
おおよその目安として「65歳以上」を高齢者としている。
c○
d○

問 17 サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aサリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。
bサリドマイドの光学異性体のうち、R体には有害作用がないことから、R体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。
cサリドマイド製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない。
d催眠鎮静成分であるサリドマイドには、血管新生を妨げる作用もある。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 正

【正解4】
a○
b×
R体とS体は体内で相互に転換するため、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は「避けられない」。
c×
過去に一般用医薬品として販売されていたことが「ある」。
d○

問 18 以下のスモン訴訟に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 スモン訴訟は、( a )として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、( b )に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。1979年、スモン訴訟等を契機として( c )が創設された。

1a整腸剤   b慢性脊髄視神経症  c生物由来製品感染等被害救済制度
2a整腸剤   b亜急性脊髄視神経症 c生物由来製品感染等被害救済制度
3a整腸剤   b亜急性脊髄視神経症 c医薬品副作用被害救済制度
4a解熱鎮痛剤 b慢性脊髄視神経症  c医薬品副作用被害救済制度
5a解熱鎮痛剤 b亜急性脊髄視神経症 c生物由来製品感染等被害救済制度

【正解3】
 スモン訴訟は、( a整腸剤 )として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、( b亜急性脊髄視神経症 )に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。1979年、スモン訴訟等を契機として( c医薬品副作用被害救済制度 )が創設された。

問 19 ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a白血病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
bHIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
cHIV訴訟を契機として、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立した。
dHIV訴訟は、国及び医療機関を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 正

【正解3】
a×
白血病ではなく、「血友病」患者である。
b○
c○
d×
国及び「製薬企業」を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。

問 20 以下のクロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 CJDは、( a )の一種であるプリオンが原因とされる神経難病である。
 CJD訴訟は、( b )外科手術等に用いられていた( c )を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

1aウイルス   b心臓  cヒト乾燥硬膜
2aタンパク質  b脳   cヒト乾燥硬膜
3aタンパク質  b脳   cウシ乾燥硬膜
4aタンパク質  b心臓  cヒト乾燥硬膜
5aウイルス   b心臓  cウシ乾燥硬膜

【正解2】
 CJDは、( aタンパク質 )の一種であるプリオンが原因とされる神経難病である。
 CJD訴訟は、( b脳 )外科手術等に用いられていた( cヒト乾燥硬膜 )を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

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第2章 人体の働きと医薬品

問 1 消化器系に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。

1消化管は、口腔から肛門まで続く管で、平均的な成人で全長約9mある。
2消化管には、胃、小腸、大腸、胆嚢が含まれる。
3消化液に含まれる消化酵素の作用によって、飲食物を分解することを機械的消化という。
4膵液は、脂質を分解するアミラーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。

【正解1】
1○
2×
胃、小腸、大腸は、消化管に含まれるが、「胆嚢は消化腺」である。
3×
消化液に含まれる消化酵素の作用によって、飲食物を分解することを「化学的消化」という。
機械的消化は、「口腔における咀嚼や、消化管の運動などによって消化管の内容物を細かくして消化液と混和し、化学的消化を容易にする」ことである。
4×
膵液は、「デンプン」を分解するアミラーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。
脂質を分解する消化酵素は、「リパーゼ」である。

問 2 消化器系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中のトリプシノーゲンがトリプシンになる。
b舌の表面には、舌乳頭という無数の小さな突起があり、味覚を感知する部位である味蕾が分布している。
c大腸内には腸内細菌が多く存在し、腸管内の食物繊維(難消化性多糖類)を発酵分解する。
d飲食物を飲み込む運動(嚥下)が起きるときには、喉頭の入り口にある弁(喉頭蓋)が反射的に開くことにより、飲食物が食道へと送られる。
a b c d
1正 正 誤 正
2誤 正 正 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5正 正 正 誤

【正解5】
a○
b○
c○
d×
喉頭の入り口にある弁(喉頭蓋)が反射的に「閉じる」ことにより、飲食物が食道へと送られる。

問 3 呼吸器系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a咽頭は、気道に属するが、消化管には属さない。
b呼吸器系では、侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応は行われない。
c肺自体は、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
d肺の内部で気管支が細かく枝分かれし、末端はブドウの房のような構造となっており、その球状の袋部分を肺胞という。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3誤 誤 正 正
4正 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解3】
a×
咽頭は、気道と「消化管の両方」に属する。
b×
気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が「行われる」。
c○
d○

問 4 循環器系に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1心臓の内部は、上部左右の心房、下部左右の心室の4つの空洞に分かれている。
2肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分(右心房、右心室)に入り、そこから全身に送り出される。
3静脈にかかる圧力は比較的低いため、血管壁は動脈よりも薄い。
4毛細血管の薄い血管壁を通して、酸素と栄養分が血液中から組織へ運び込まれ、それと交換に二酸化炭素や老廃物が組織から血液中へ取り込まれる。
5血管壁にかかる圧力(血圧)は、通常、上腕部の動脈で測定される。

【正解2】
肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の「左側部分(左心房、左心室)」に入り、そこから全身に送り出される。

問 5 次の記述は、胆嚢及び肝臓に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a胆嚢は、十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内にインスリンを送り込む。
bアミノ酸が分解された場合等に生成するアンモニアは、体内に滞留すると有害な物質であり、肝臓において尿素へと代謝される。
c小腸で吸収されたグリコーゲンは、血液によって肝臓に運ばれてブドウ糖として蓄えられる。
d肝臓は、横隔膜の直下に位置する。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】
a×
十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内に「胆汁」を送り込む。
b○
c×
小腸で吸収された「ブドウ糖」は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。
d○

問 6 泌尿器系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a副腎髄質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。
bボウマン嚢から1本の尿細管が伸びて、腎小体と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位(ネフロン)を構成している。
c食品から摂取あるいは体内で生合成されたビタミンDは、腎臓で活性型ビタミンDに転換されて、骨の形成や維持の作用を発揮する。
d女性は尿道が短いため、細菌などが侵入したとき膀胱まで感染を生じやすい。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d○

問 7 次の記述は、目に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

aビタミンAが不足すると、夜間視力の低下(夜盲症)を生じる。
b角膜と水晶体の間は、組織液(房水)で満たされ、眼内に一定の圧(眼圧)を生じさせている。
c涙腺は上眼瞼の裏側にある分泌腺で、リンパ液から涙液を産生する。
d主に硝子体の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○
c×
涙腺は上眼瞼の裏側にある分泌腺で、「血漿」から涙液を産生する。
d×
主に「水晶体」の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。

問 8 次の記述は、鼻及び耳に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a副鼻腔は、薄い板状の軟骨と骨でできた鼻中隔によって左右に仕切られている。
b内耳は、平衡器官である蝸牛と、聴覚器官である前庭の2つの部分からなる。
c乗物酔い(動揺病)は、乗り物に乗っているとき反復される加速度刺激や動揺によって、平衡感覚が混乱して生じる身体の変調である。
d外耳道にある耳垢腺(汗腺の一種)や皮脂腺からの分泌物に、埃や外耳道上皮の老廃物などが混じって耳垢(耳あか)となる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解5】
a×
「鼻腔」は、薄い板状の軟骨と骨でできた鼻中隔によって左右に仕切られている。
b×
「聴覚器官」である蝸牛と、「平衡器官」である前庭の2つの部分からなる。
c○
d○

問 9 外皮系に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1皮膚の色は、表皮や真皮に沈着したメラニン色素によるものである。
2表皮は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性のタンパク質(コラーゲン、フィブリリン、エラスチン等)からなる結合組織の層である。
3皮脂は、皮膚を潤いのある柔軟な状態に保つとともに、外部からの異物に対する保護膜としての働きがある。
4汗腺には、腋窩(わきのした)などの毛根部に分布するアポクリン腺(体臭腺)と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布するエクリン腺の二種類がある。

【正解2】
「真皮」は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性のタンパク質(コラーゲン、フィブリリン、エラスチン等)からなる結合組織の層である。

問 10 骨格系及び筋組織に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a骨は生きた組織であり、成長が停止した後は破壊(骨吸収)と修復(骨形成)が行われなくなる。
b骨には身体各部の支持機能、臓器保護機能のほか、カルシウムを蓄える貯蔵機能がある。
c筋組織は、筋細胞と結合組織からできている。
d随意筋は、自律神経系に支配されている。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 正

【正解3】
a×
骨は生きた組織であり、成長が停止した「後も一生を通じて破壊(骨吸収)と修復(骨形成)が行われている」。
b○
c○
d×
随意筋は、「体性神経系」に支配されている。
自律神経系に支配されているのは、「不随意筋」である。

問 11 中枢神経系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a脊髄は、末梢からの刺激の一部に対して脳を介さずに刺激を返す場合があり、これを脊髄反射と呼ぶ。
b延髄には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢等がある。
c中枢は、末梢からの刺激を受け取って統合し、それらに反応して興奮を起こし、末梢へ刺激を送り出すことで、人間の身体を制御している。
d脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する選択性が低く、タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しやすい。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 正
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解1】
a○
b○
c○
d×
脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する選択性が「高く」、タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行「しにくい」。

問 12 次の記述は、自律神経系に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質はアセチルコリンであり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質はノルアドレナリンである。
b通常、交感神経系と副交感神経系は、互いに拮抗して働く。
c目では、交感神経系が活発になると瞳孔が収縮する。
d胃では、副交感神経が活発になると胃液の分泌が亢進する。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解4】
a×
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「ノルアドレナリン」であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「アセチルコリン」である。
b○
c×
目では、交感神経系が活発になると瞳孔が「散大」する。
d○

問 13 医薬品の有効成分の吸収に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1一般に、内服薬の有効成分の消化管からの吸収は、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。
2内服薬の有効成分の吸収量や吸収速度は、消化管内容物や他の医薬品の作用によって影響を受ける。
3鼻腔粘膜の下には毛細血管が豊富なため、点鼻薬の成分は循環血液中に移行しやすい。
4アレルギー反応は微量の抗原でも生じるため、点眼薬や含嗽薬でもショック(アナフィラキシー)等のアレルギー性副作用を生じることがある。
5坐剤は、内服の場合よりも全身作用が現れるのが遅い。

【正解5】
坐剤は、内服の場合よりも全身作用が「速やか」に現れる。

問 14 次の記述は、薬の代謝及び排泄に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前にリンパ管を経由して肝臓を通過する。
b医薬品の有効成分と血漿タンパク質との複合体は、腎臓で濾過されないため、この複合体が形成されると、有効成分が長く循環血液中に留まることとなり、作用が持続する原因となる。
c肝初回通過効果とは、全身循環に移行する有効成分の量が、消化管で吸収された量よりも、肝臓で代謝を受けた分だけ少なくなることをいう。
d医薬品の有効成分は、未変化体のままで、あるいは代謝物として体外へ排出されるが、肺から呼気中へ排出されることはない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(a、d)
  • 4(b、c)
  • 5(b、d)

【正解4】
a×
経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前に「門脈という血管」を経由して肝臓を通過する。
b○
c○
d×
有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、又は「肺から呼気中へ排出される」。

問 15 医薬品が原因となる肝機能障害に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a軽度の肝機能障害の場合は自覚症状がなく、健康診断等の血液検査で初めて判明することが多い。
b黄疸は、ビリルビンが血液中へ排出されず、胆汁中に滞留することにより生じる。
c医薬品により生じる肝機能障害は、中毒性のものと、アレルギー性のものに大別される。
d原因と考えられる薬物を漫然と使用し続けると、不可逆的な病変(肝不全)を生じ、死に至ることがある。
a b c d
1誤 正 誤 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 正 誤
4正 正 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解2】
a○
b×
黄疸とは、ビリルビンが「胆汁」中へ排出されず、「血液」中に滞留することにより生じる。
c○
d○

問 16 医薬品の剤形に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aカプセル剤は、カプセル内に散剤や顆粒剤、液剤等を充填した剤形であり、内服用の医薬品として広く用いられている。
b散剤を服用するときは、飛散を防ぐため、あらかじめ少量の水(又はぬるま湯)を口に含んだ上で服用したり、何回かに分けて少しずつ服用するなどの工夫をするとよい。
c口腔内崩壊錠は、薬効を期待する部位が口の中や喉であるものが多く、飲み込まずに口の中で舐めて、徐々に溶かして使用する。
d軟膏剤は、油性の基剤で皮膚への刺激が弱く、適用部位を水から遮断したい場合等に用いる。
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 正 誤 誤
3誤 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 誤 正 正

【正解4】
a○
b○
c×
記述は、「トローチ、ドロップ」の内容である。
口腔内崩壊錠は、「口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる」。
d○

問 17 全身的に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。

1ショック(アナフィラキシー)は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種であるが、発症後の病態の進行は比較的緩やかである。
2皮膚粘膜眼症候群は、発症する可能性のある医薬品は限られるため、発症の予測は容易である。
3中毒性表皮壊死融解症の症例の多くが皮膚粘膜眼症候群の進展型とみられる。
4偽アルドステロン症は、体内にカリウムと水が貯留し、体からナトリウムが失われることによって生じる病態である。

【正解3】
1×
発症後の病態の進行は「非常に速やか」である。
2×
発症する可能性のある医薬品の種類が「多い」ため、発症の予測は「極めて困難」である。
3○
4×
体内に「ナトリウム」と水が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。

問 18 精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a眠気を催すことが知られている医薬品を使用した後は、乗物や危険な機械類の運転作業に従事しないように十分注意することが必要である。
b無菌性髄膜炎は、早期に原因医薬品の使用を中止しても、予後は不良となることがほとんどである。
c無菌性髄膜炎は、医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症リスクが高い。
d心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感(体がふわふわと宙に浮いたような感じ)、不安定感(体がぐらぐらする感じ)等が生じることがある。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解3】
a○
b×
早期に原因医薬品の使用を中止「すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好である」ことがほとんどである。
c○
d○

問 19 循環器系及び泌尿器系に現れる医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1うっ血性心不全とは、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患である。
2不整脈とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態である。
3副交感神経系の機能を亢進する作用がある医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい、残尿感がある等の症状を生じることがある。
4膀胱炎様症状では、尿の回数の増加、排尿時の疼痛、残尿感等の症状が現れる。

【正解3】
副交感神経系の機能を「抑制」する作用がある医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい、残尿感がある等の症状を生じることがある。

問 20 次の記述は、呼吸器系に現れる副作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織(間質)が炎症を起こしたものである。
b間質性肺炎は、一般的に医薬品の使用開始から1~2時間程度で起きることが多い。
c間質性肺炎は、症状が一過性に現れ、自然と回復することもあるが、悪化すると肺線維症(肺が線維化を起こして硬くなる状態)に移行することがある。
d喘息は、合併症の有無にかかわらず、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失しても症状は寛解しない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解2】
a○
b×
一般的に医薬品の使用開始から「1~2週間」程度で起きることが多い。
c○
d×
「合併症を起こさない限り」、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解「する」。

第3章 主な医薬品とその作用

問 1 次の記述は、かぜ(感冒)等に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a冬場に発熱や頭痛を伴って悪心・嘔吐や、下痢等の消化器症状が現れた場合、インフルエンザ(流行性感冒)である場合が多い。
bかぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬である。
c小児がインフルエンザにかかった場合、サリチルアミドを選択することが望ましい。
d鎮咳成分であるジヒドロコデインリン酸塩は依存性があり、12歳未満の小児には使用禁忌となっている。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解4】
a×
冬場に発熱や頭痛を伴って悪心・嘔吐や、下痢等の消化器症状が現れた場合、「ウイルス性胃腸炎」である場合が多い。
b○
c×
小児がインフルエンザにかかった場合、解熱鎮痛成分が「アセトアミノフェンや生薬成分のみからなる製品」を選択することが望ましい。
d○

問 2 かぜ薬及びその配合成分に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる目的で配合されているマオウには、依存性があることに留意する必要がある。
2炎症の発生を抑え、腫れを和らげる目的で配合されているトラネキサム酸を、血栓のある人や血栓を起こすおそれのある人に使用する場合は、治療を行っている医師又は処方薬の調剤を行った薬剤師に相談するなどの対応が必要である。
3解熱鎮痛成分の鎮痛作用を補助する目的で配合されているブロモバレリル尿素には、依存性があることに留意する必要がある。
4グリチルリチン酸二カリウムは、大量に摂取すると偽アルドステロン症を生じるおそれがあり、購入者等に対してグリチルリチン酸の総摂取量が継続して過剰にならないよう注意を促す必要がある。
5ブロムヘキシン塩酸塩は、抗ヒスタミン成分や鎮静成分の作用による眠気を解消する目的で配合されている。

【正解5】
ブロムヘキシン塩酸塩は、「痰の切れを良くする」目的で配合されている。

問 3 以下の化学的に合成された解熱鎮痛成分の作用に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( b )内はどちらも同じ字句が入る。

 解熱に関しては、プロスタグランジンの産生抑制作用のほか、腎臓における水分の( a )を促して循環血流量を増し、発汗を促進する作用も寄与している。循環血流量の増加は( b )の負担を増大させるため、( b )に障害がある場合は、その症状を悪化させるおそれがある。
 プロスタグランジンには胃酸分泌調節作用や胃腸粘膜保護作用もあるが、これらの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が( c )して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。そうした胃への悪影響を軽減するため、なるべく空腹時を避けて服用することとなっている場合が多い。

1a排泄   b心臓  c増加
2a排泄   b肝臓  c低下
3a再吸収  b心臓  c低下
4a排泄   b心臓  c低下
5a再吸収  b肝臓  c増加

【正解3】
 解熱に関しては、プロスタグランジンの産生抑制作用のほか、腎臓における水分の( a再吸収 )を促して循環血流量を増し、発汗を促進する作用も寄与している。循環血流量の増加は( b心臓 )の負担を増大させるため、( b心臓 )に障害がある場合は、その症状を悪化させるおそれがある。
 プロスタグランジンには胃酸分泌調節作用や胃腸粘膜保護作用もあるが、これらの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が( c低下 )して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。そうした胃への悪影響を軽減するため、なるべく空腹時を避けて服用することとなっている場合が多い。

問 4 解熱鎮痛薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aサリチル酸系解熱鎮痛成分において特に留意されるべき点は、ライ症候群の発生が示唆されていることであり、アスピリンは、小児に対しては、いかなる場合も一般用医薬品として使用してはならない。
bイソプロピルアンチピリンは、現在、一般用医薬品で唯一のピリン系解熱鎮痛成分である。
c頭痛が頻繁に出現して24時間以上続く場合や、一般用医薬品の解熱鎮痛薬を使用しても痛みを抑えられない場合は、自己治療で対処できる範囲を超えていると判断される。
d頭痛の発症とその程度には、頭痛が起こるのでないかという不安感も含め、心理的な影響が大きいため、解熱鎮痛薬は、頭痛の症状が現れる前に予防的に使用すべきである。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 正 誤
3誤 正 誤 正
4誤 誤 誤 正
5正 誤 正 正

【正解1】
a○
b○
c○
d×
解熱鎮痛薬は、頭痛の症状が現れないうちに予防的に使用することは「適切でない」。

問 5 鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に含まれる成分とその成分を配合する目的との関係について、正しいものの組み合わせはどれか。

aジメンヒドリナート       ― 嘔吐中枢への刺激や自律神経反射を抑える
bカフェイン           ― 中枢神経系を興奮させる
cスコポラミン臭化水素酸塩水和物 ― 胃粘膜への麻酔作用で嘔吐刺激を和らげる
dジフェニドール塩酸塩      ― 不安や緊張などの心理的な要因を和らげる
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○
c×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物 ―「中枢に作用して自律神経系の混乱を軽減させるとともに、末梢では消化管の緊張を低下させる」
d×
ジフェニドール塩酸塩 ―「内耳にある前庭と脳を結ぶ神経(前庭神経)の調節作用のほか、内耳への血流を改善する」

問 6 次のうち、小児の疳を適応症とする漢方処方製剤として、正しいものの組み合わせはどれか。

a桂枝加朮附湯
b香蘇散
c柴胡加竜骨牡蛎湯
d小建中湯
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】
小児の疳を適応症とする主な漢方処方製剤としては、柴胡加竜骨牡蛎湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏、小建中湯がある。
a×
桂枝加朮附湯は、「鎮痛の目的で用いられる」漢方処方製剤である。
b×
香蘇散は、「かぜの症状緩和に用いられる」漢方処方製剤である。
c○
d○

問 7 次の成分を含む鎮咳去痰薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

6錠中
 テオフィリン               300mg
 dl-メチルエフェドリン塩酸塩      37.5mg
 グアイフェネシン             300mg
 キキョウエキス(原生薬量540mg)   120mg
 セネガエキス(原生薬量500mg)     30mg
 カンゾウエキス末(原生薬量756mg)  108mg

a メチルエフェドリン塩酸塩は、交感神経系への抑制作用によって、心臓血管系や、肝臓でのエネルギー代謝等にも影響が生じることが考えられる。
b グアイフェネシンは、粘液成分の含量比を調整して痰の切れを良くする。
c セネガの摂取により糖尿病の検査値に影響を生じることがある。
d カンゾウは、抗炎症作用のほか、気道粘膜からの粘液分泌を促す等の作用も期待される。

1正 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3誤 正 誤 正
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解2】
a×
メチルエフェドリン塩酸塩は、交感神経系への「刺激」作用によって、心臓血管系や、肝臓でのエネルギー代謝等にも影響が生じることが考えられる。
b×
グアイフェネシンは、「気道粘膜からの粘液の分泌を促進する」。
記述は「カルボシステイン」の内容であり、この鎮咳去痰薬には配合されていない。
c○
d○

問 8 第1欄の記述は、咳止めや痰を出しやすくする目的で用いられる漢方処方製剤に関するものである。第1欄の記述に該当する漢方処方製剤として正しいものは第2欄のどれか。

第1欄
 体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされるが、水様痰の多い人には不向きとされる。まれに重篤な副作用として間質性肺炎、肝機能障害を生じることが知られている。

第2欄
 1 麻杏甘石湯
 2 柴胡桂枝湯
 3 麦門冬湯
 4 半夏厚朴湯
 5 柴朴湯

【正解3】

問 9 口腔咽喉薬及び含嗽薬に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1トローチ剤やドロップ剤は、有効成分が口腔内や咽頭部に行き渡るよう、口中に含み、噛まずにゆっくり溶かすようにして使用されることが重要である。
2噴射式の液剤では、軽く息を吐きながら噴射することが望ましい。
3口腔咽喉薬・含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的としているので、全身的な影響は生じない。
4ポビドンヨードが配合された含嗽薬では、その使用によって銀を含有する義歯等が変色することがある。

【正解3】
口腔咽喉薬・含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるが、成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血流中に入りやすく、全身的な影響を「生じることがある」。

問 10 制酸薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a胃液の分泌亢進による胃酸過多や、それに伴う胸やけ、腹部の不快感、吐きけ等の症状を緩和することを目的とする医薬品である。
bロートエキスやピレンゼピン塩酸塩は、中和反応によって胃酸の働きを弱める。
c透析療法を受けている人は、アルミニウムを含む制酸薬の使用を避ける必要がある。
d胃酸との中和反応を目的とする制酸薬を酸度の高い食品と一緒に使用すると、胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 誤 正 誤
5正 誤 誤 正

【正解3】
a○
b×
ロートエキスやピレンゼピン塩酸塩は、「アセチルコリンの働きを抑えることにより、過剰な胃液の分泌を抑える」。
中和反応によって胃酸の働きを弱めるのは、「炭酸水素ナトリウム、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、沈降炭酸カルシウム」等である。
c○
d○

問 11 止瀉成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a収斂成分を主体とする止瀉薬は、細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、かえって状態を悪化させるおそれがある。
bロペラミド塩酸塩は、中枢神経系を抑制する作用があり、副作用としてめまいや眠気が現れることがある。
cタンニン酸ベルベリンは、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
d木クレオソートは、過剰な腸管の(蠕動)運動を正常化し、あわせて水分や電解質の分泌も抑える止瀉作用がある。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解4】
a○
b○
c×
「タンニン酸アルブミン」は、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
d○

問 12 次の記述は、瀉下成分に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

aマルツエキスは、瀉下薬としては比較的作用が穏やかなため、主に乳幼児の便秘に用いられる。
bセンノシドは、大腸に生息する腸内細菌によって分解され、分解生成物が大腸を刺激して瀉下作用をもたらすと考えられている。
cヒマシ油は、大腸のうち特に結腸や直腸の粘膜を刺激して、排便を促すと考えられている。
dビサコジルは、小腸でリパーゼの働きによって生じる分解物が、小腸を刺激することで瀉下作用をもたらすと考えられている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○
c×
記述は、「ビサコジル、ピコスルファートナトリウム」の内容である。
d×
記述は、「ヒマシ油」の内容である。

問 13 腸の不調に対する薬や受診勧奨に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a整腸薬には、医薬部外品として製造販売されている製品もあるが、配合できる成分やその上限量が定められており、また、効能・効果の範囲も限定されている。
b下痢に伴って脱水症状を招きやすいため、下痢への対処においては水分・電解質の補給が重要である。
c刺激性瀉下成分を主体とする瀉下薬は、常用しても効果が弱くなることはないため、継続的に使用するよう説明する。
d便秘による腹痛が著しい場合や、便秘に伴って吐きけや嘔吐が現れた場合には、急性腹症の可能性があるため、安易に瀉下薬を使用せずに医師の診療を受けるなどの対応が必要である。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解4】
a○
b○
c×
刺激性瀉下成分を主体とする瀉下薬は、「繰り返し使用されると腸管の感受性が低下して効果が弱くなるため、常用を避ける必要がある」。
d○

問 14 胃腸鎮痛鎮痙薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a抗コリン成分は、副交感神経の伝達物質と受容体の反応を妨げることで、胃痛、腹痛、さしこみ(疝痛、癪)を鎮める。
b胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される抗コリン成分として、オキセサゼインがある。
cアミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、6歳未満の小児への使用は避ける必要がある。
dパパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示す。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 正
3誤 正 正 誤
4誤 誤 正 正
5誤 正 誤 誤

【正解2】
a○
b×
胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される抗コリン成分としては、「メチルベナクチジウム臭化物、ブチルスコポラミン臭化物、メチルオクタトロピン臭化物、ジサイクロミン塩酸塩、オキシフェンサイクリミン塩酸塩、チキジウム臭化物」等がある。
オキセサゼインは、「局所麻酔成分」である。
c○
d○

問 15 次の記述は、浣腸薬に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a注入剤を注入した後は、できるだけすぐに排便を試みる。
b注入剤を半量で使用した場合、残量は再利用せず廃棄する。
c直腸内に適用される医薬品であり、剤形には注入剤(肛門から薬液を注入するもの)のみが存在する。
d肛門や直腸の粘膜に損傷があり出血しているときにグリセリンが配合された浣腸薬を使用すると、赤血球の破壊(溶血)を引き起こすおそれがある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】
a×
薬液を注入した後すぐに排便を試みると、薬液のみが排出されて効果が十分得られないことから、「便意が強まるまでしばらく我慢する」。
b○
c×
剤形には注入剤(肛門から薬液を注入するもの)のほか、「坐剤となっているものもある」。
d○

問 16 駆虫薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と条虫である。
b腸管内に生息する虫体のほか、虫卵にも作用する。
c駆虫効果を高めるため、複数の駆虫薬を併用することが推奨される。
dヒマシ油を使用すると腸管内で駆虫成分が吸収されやすくなり、副作用を生じる危険性が高まるため、ヒマシ油との併用は避ける必要がある。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 誤 誤 正
5正 正 誤 誤

【正解4】
a×
一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と「蟯虫」である。
b×
腸管内に生息する「虫体にのみ作用し、虫卵には駆虫作用が及ばない」。
c×
複数の駆虫薬を併用しても駆虫効果が「高まることはない」。
d○

問 17 第1欄の記述は、強心作用を期待して用いられる生薬成分に関するものである。第1欄の記述に該当する生薬成分として正しいものは第2欄のどれか。

第1欄
 ヒキガエル科のアジアヒキガエル等の耳腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬で、微量で強い強心作用を示す。皮膚や粘膜に触れると局所麻酔作用を示し、内服固形製剤は口中で噛み砕くと舌等が麻痺することがあるため、噛まずに服用することとされている。

第2欄
 1 センソ
 2 ジャコウ
 3 ロクジョウ
 4 ゴオウ
 5 シンジュ

【正解1】

問 18 脂質異常症及び高コレステロール改善薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a医療機関で測定した低密度リポタンパク質(LDL)の検査値が140mg/dLであった場合、脂質異常症とされる。
b大豆油不けん化物(ソイステロール)は、コレステロールと結合して代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。
cパンテチンは、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。
dビタミンEは、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害の緩和等を目的として用いられる。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 誤 誤 正
3誤 誤 正 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 誤

【正解2】
a○
b×
記述は、「リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン」の内容である。
大豆油不けん化物(ソイステロール)は、「腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる」。
c×
記述は、「大豆油不けん化物(ソイステロール)」の内容である。
パンテチンは、「LDL等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、HDL産生を高める作用があるとされる」。
d○

問 19 次の記述は、貧血用薬に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

aフマル酸第一鉄は、不足した鉄分を補充することを目的として用いられる。
b鉄製剤を服用すると便が黒くなることがあるが、使用の中止を要する副作用等の異常ではなく、服用前の便の状況との対比は不要である。
c銅は、ヘモグロビンの産生過程で、鉄の代謝や輸送に重要な役割を持つため、補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で、硫酸銅が配合されている場合がある。
dマンガンは、赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンB12の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、硫酸マンガンが配合されている場合がある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
使用の中止を要する副作用等の異常ではないが、鉄製剤の服用前から便が黒い場合は貧血の原因として消化管内で出血している場合もあるため、服用前の便の状況との対比が「必要」である。
c○
d×
「コバルト」は、赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンB12の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、「硫酸コバルト」が配合されている場合がある。
マンガンは、「糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素」の構成物質であり、「エネルギー合成を促進する」目的で、硫酸マンガンが配合されている場合がある。

問 20 次の記述は、ユビデカレノン(コエンザイムQ10)に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a肝臓や心臓などの臓器に多く存在し、エネルギー代謝に関与する酵素の働きを助ける成分で、摂取された栄養素からエネルギーが産生される際にビタミンB群とともに働く。
b医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品の素材として流通することが可能である。
c小児における心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状があるような場合にも使用できる一般用医薬品がある。
d効果がみられるまでには時間がかかるため、症状の改善がみられなくても4週間以上は使用を続けるように説明することが重要である。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○
c×
小児において心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状があるような場合には、「医師の診療を受けることが優先されるべきであり、15歳未満の小児向けの製品はない」。
d×
「2週間位使用して症状の改善がみられない場合」には、心臓以外の病気が原因である可能性も考えられ、「漫然と使用を継続することは適当でない」。

問 21 痔疾用薬及びその配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aリドカインが配合された痔疾用薬は、まれに重篤な副作用としてショック(アナフィラキシー)を生じることがある。
b局所への穏やかな刺激によって痒みを抑える効果を期待して、熱感刺激を生じさせるカンフルが配合されている場合がある。
c痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的として、タンニン酸が配合されている場合がある。
dカイカは、シソ科のコガネバナの周皮を除いた根を基原とする生薬で、主に抗炎症作用を期待して用いられる。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5正 誤 誤 誤

【正解5】
a○
b×
記述は、「クロタミトン」の内容である。
カンフルは、「冷感刺激」を生じさせる。
c×
記述は、「クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌消毒成分」の内容である。
タンニン酸は、「粘膜表面に不溶性の膜を形成することによる、粘膜の保護・止血を目的として配合される収斂保護止血成分」である。
d×
記述は、「オウゴン」の内容である。
カイカは、「マメ科のエンジュの蕾を基原とする生薬で、主に止血効果を期待して用いられる」。

問 22 泌尿器用薬及びその配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a日本薬局方収載のカゴソウは、煎薬として残尿感、排尿に際して不快感のあるものに用いられる。
bサンキライは、アケビ科のアケビ又はミツバアケビの蔓性の茎を、通例、横切りしたものを基原とする生薬である。
c竜胆瀉肝湯は、体力中等度以上で、下腹部に熱感や痛みがあるものの排尿痛、残尿感、尿の濁り、こしけ(おりもの)、頻尿に適すとされる。
d猪苓湯は、体力に関わらず使用でき、排尿異常があり、ときに口が渇くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみに適すとされる。
a b c d
1誤 正 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 誤 誤 正
5正 誤 正 正

【正解5】
a○
b×
記述は、「モクツウ」の内容である。
サンキライは、「ユリ科のSmilax glabra Roxburghの塊茎を基原とする生薬」である。
c○
d○

問 23 女性の月経に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a血の道症とは、臓器・組織の形態的異常があり、抑うつや寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態のことをいう。
b月経は、子宮の内壁を覆っている膜(子宮内膜)が剥がれ落ち、血液(経血)と共に排出される生理現象である。
c月経不順とは、加齢とともに卵巣からの女性ホルモンの分泌が減少していき、やがて月経が停止して、妊娠可能な期間が終了することをいう。
d月経周期には、扁桃体で産生されるホルモンと、卵巣で産生される女性ホルモンが関与する。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 誤 誤 正
3正 正 正 誤
4誤 正 誤 誤
5正 誤 正 正

【正解4】
a×
血の道症とは、臓器・組織の形態的異常が「なく」、抑うつや寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態のことをいう。
b○
c×
「閉経」とは、加齢とともに卵巣からの女性ホルモンの分泌が減少していき、やがて月経が停止して、妊娠可能な期間が終了することをいう。
d×
月経周期には、「視床下部や下垂体」で産生されるホルモンと、卵巣で産生される女性ホルモンが関与する。

問 24 次の記述は、婦人薬として用いられる漢方処方製剤に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a加味逍遙散は、まれに重篤な副作用として、肝機能障害、腸間膜静脈硬化症を生じることが知られている。
b桃核承気湯は、体力中等度以下で、冷え症、貧血気味、神経過敏で、動悸、息切れ、ときにねあせ、頭部の発汗、口の渇きがあるものの更年期障害、血の道症、不眠症、神経症、動悸、息切れ、かぜの後期の症状、気管支炎に適すとされる。
c五積散は、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、不向きとされる。
d当帰芍薬散は、比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを訴えるものの、月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、めまい、頭重、打ち身(打撲症)、しもやけ、しみ、湿疹・皮膚炎、にきびに適すとされる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
記述は、「柴胡桂枝乾姜湯」の内容である。
桃核承気湯は、「体力中等度以上で、のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状(頭痛、めまい、肩こり)、痔疾、打撲症に適すとされる」。
c○
d×
記述は、「桂枝茯苓丸」の内容である。
当帰芍薬散は、「体力虚弱で、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害(貧血、疲労倦怠、めまい、むくみ)、めまい・立ちくらみ、頭重、肩こり、腰痛、足腰の冷え症、しもやけ、むくみ、しみ、耳鳴りに適すとされる」。

問 25 にきび、吹き出物等の要因と基礎的なケア及び抗菌作用を有する配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aバシトラシンは、細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を示す。
bフラジオマイシン硫酸塩は、細菌のDNA合成を阻害することにより抗菌作用を示す。
c皮膚常在菌であるにきび桿菌(アクネ菌)が毛穴から侵入し、皮脂腺、汗腺で増殖して生じた吹き出物を毛嚢炎(疔)という。
d油分の多い化粧品はにきびを悪化させることがあり、基礎的ケアとしては、水性成分主体のものを選択することが望ましい。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5誤 正 誤 誤

【正解3】
a○
b×
記述は、「スルファジアジン、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール等のサルファ剤」の内容である。
フラジオマイシン硫酸塩は、細菌の「タンパク質」合成を阻害することにより抗菌作用を示す。
c×
「黄色ブドウ球菌などの化膿菌」が毛穴から侵入し、皮脂腺、汗腺で増殖して生じた吹き出物を毛嚢炎(疔)という。
d○

問 26 鼻に用いる薬の成分等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑える目的で、ケトチフェンフマル酸塩が局所麻酔成分として配合されている場合がある。
b鼻粘膜を清潔に保ち、細菌による二次感染を防止する目的で、ベンゼトニウム塩化物が殺菌消毒成分として配合されている場合がある。
cフェニレフリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を拡張させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
dクロモグリク酸ナトリウムの使用は、医療機関において減感作療法等のアレルギーの治療を受けている人では、治療の妨げとなるおそれがある。
a b c d
1正 誤 正 正
2誤 正 正 正
3正 正 誤 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解5】
a×
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩」等の内容である。
ケトチフェンフマル酸塩は、「ヒスタミンの働きを抑えることにより、くしゃみや鼻汁等の症状が緩和することを目的として配合される抗ヒスタミン成分」である。
b○
c×
交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を「収縮」させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
d○

問 27 点眼薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aコンタクトレンズをしたままでの点眼は、ソフトコンタクトレンズ、ハードコンタクトレンズに関わらず、添付文書に使用可能と記載されてない限り行うべきでない。
b一般的に、点眼薬の1滴の薬液量は、結膜嚢の容積より少ない。
c薬液を結膜嚢内に行き渡らせるため、点眼直後にまばたきを数回行うと効果的である。
d容器の先端が眼瞼(まぶた)や睫毛(まつげ)に触れないように点眼する。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 誤 正 誤
5正 誤 誤 正

【正解5】
a○
b×
点眼薬の1滴の薬液量は、結膜嚢の容積より「多い」。
c×
点眼後は、「しばらく眼瞼(まぶた)を閉じて」、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。その際、「目頭を押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ」、効果的とされる。
d○

問 28 眼科用薬に含まれる成分とその主な配合目的に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

aコンドロイチン硫酸ナトリウムは、細菌感染によるものもらいの症状を改善することを目的として配合される。
bホウ酸は、抗菌作用による防腐効果を期待して、点眼薬の添加物(防腐剤)として配合されることがある。
cアラントインは、炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して配合される。
dアズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)は、角膜の乾燥を防ぐことを目的として配合される。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解3】
a×
記述は、「スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム等のサルファ剤」の内容である。
コンドロイチン硫酸ナトリウムは、「角膜の乾燥を防ぐ」ことを目的として配合される。
b○
c○
d×
記述は、「コンドロイチン硫酸ナトリウム、精製ヒアルロン酸ナトリウム」等の内容である。
アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)は、「炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して」配合される。

問 29 皮膚に用いる薬に配合される成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aケトプロフェンが配合された貼付剤を使用している間及び使用後も当分の間は、天候にかかわらず、戸外活動を避けるとともに、貼付部に紫外線が当たるのを避ける必要がある。
bフェルビナクは、過度に使用しても鎮痛効果が増すことはなく、その場合の安全性は確認されていないため、貼付剤については連続して2週間以上の使用は避けることとされている製品が多い。
cサリチル酸メチルは、主として局所刺激により患部の血行を促し、また、末梢の知覚神経に軽い麻痺を起こすことにより、鎮痛作用をもたらすと考えられている。
dニコチン酸ベンジルエステルが配合された貼付剤は、入浴後、皮膚がほてっているうちに貼付することが望ましい。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 誤
3正 誤 正 正
4誤 誤 正 誤
5正 誤 誤 正

【正解1】
a○
b○
c○
d×
入浴後、皮膚の「ほてりが鎮まってから貼付するべき」である。

問 30 角質軟化薬及び肌の角質化、かさつき等を改善する配合成分に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。

1角質層の水分保持量を高め、皮膚の乾燥を改善することを目的として、オリブ油(モクセイ科の Olea europaea Linné の果実を圧搾して得た脂肪油)が用いられる。
2サリチル酸は、皮膚の角質層を構成するケラチンを変質させることにより、角質軟化作用を示す。
3イオウは、頭皮の落屑(ふけ)を抑える効果を期待して、毛髪用医薬品に配合されている場合がある。
4角質軟化薬のうち、いぼに用いる製品については、医薬部外品として認められているものもある。

【正解1】
1○
2×
記述は、「イオウ」の内容である。
サリチル酸は、「角質成分を溶解する」ことにより角質軟化作用を示す。
3×
記述は、「サリチル酸」の内容である。
イオウは、「抗菌、抗真菌作用も期待され、にきび用薬等」に配合されている場合がある。
4×
いぼに用いる製品については、「医薬品としてのみ」認められている。

問 31 抗真菌作用を有する外皮用薬及びその配合成分に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。

1ピロールニトリンは、患部を酸性にすることで、皮膚糸状菌の発育を抑える。
2クロトリマゾールは、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させることにより、その増殖を抑える。
3一般的に、軟膏は、じゅくじゅくと湿潤している患部には適さないとされる。
4湿疹か皮膚糸状菌による皮膚感染かはっきりしない場合、抗真菌成分が配合された医薬品を使用することが適当である。

【正解2】
1×
記述は、「ウンデシレン酸、ウンデシレン酸亜鉛」の内容である。
ピロールニトリンは、「菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑える」。
2○
3×
軟膏は、じゅくじゅくと湿潤している患部に「適す」とされる。
4×
湿疹か皮膚糸状菌による皮膚感染かはっきりしない場合に、抗真菌成分が配合された医薬品を使用することは適当で「ない」。

問 32 次の記述は、毛髪用薬及びその配合成分に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a毛髪用薬のうち、円形脱毛症の疾患名を掲げた効能・効果は、医薬部外品(育毛剤、養毛剤)においても認められている。
bカルプロニウム塩化物の副作用として、コリン作用による局所又は全身性の発汗、それに伴う寒気、震え、吐きけが現れることがある。
cエストラジオール安息香酸エステルは、女性ホルモン成分の一種であるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける必要がある。
dチクセツニンジンは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解3】
a×
円形脱毛症の疾患名を掲げた効能・効果は、「医薬品においてのみ」認められている。
b○
c○
d×
記述は、「カシュウ」の内容である。
チクセツニンジンは、「血行促進、抗炎症など」の作用を期待して用いられる。

問 33 喫煙習慣と禁煙補助剤に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が低下するため、ニコチン置換療法として咀嚼剤を用いる際は、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。
b咀嚼剤は、菓子のガムのように噛むと唾液が多く分泌され、ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、吐きけや腹痛等の副作用が現れやすくなるため、ゆっくりと断続的に噛むこととされている。
c禁煙達成のためには、1年以上の長期間継続して使用すべきである。
dニコチンは、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を減弱させるおそれがある。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 正
3正 正 誤 誤
4正 誤 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解3】
a○
b○
c×
禁煙補助剤は「長期間にわたって使用されるべきものでなく、添付文書で定められた期限を超える使用は避ける」べきである。
d×
ニコチンは交感神経系を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を「増強」させるおそれがある。

問 34 ビタミン成分を含む製剤に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aリボフラビン酪酸エステルを主薬とする製剤を摂取することによって、尿が黄色くなることがある。
b妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる女性及び妊娠を希望する女性は、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるため、ビタミンAの過剰摂取に留意する必要がある。
cアスコルビン酸を主薬とする製剤は、抗酸化作用を示し、しみ、そばかすや歯ぐきからの出血・鼻血の予防に用いられる。
dトコフェロールは、下垂体や副腎系に作用し、ホルモン分泌の調節に関与するとされ、主薬製剤の服用後、ときに生理が早く来たり、経血量が多くなったりすることがある。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d○

問 35 滋養強壮保健薬及びその成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果は、医薬品にのみ認められている。
bヘスペリジンはビタミン様物質のひとつで、ビタミンCの吸収を助ける等の作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている場合がある。
cシステインは、髪の毛や爪などに存在するアミノ酸の一種であり、これが主薬として配合された製剤は、二日酔いの症状の緩和に用いられる。
dタウリンは、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分で、ビタミンE等と組み合わせて配合されている場合がある。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5正 誤 誤 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d×
記述は、「ガンマ-オリザノール」の内容である。
アミノエチルスルホン酸(タウリン)は、「筋肉や脳、心臓、目、神経等、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質である。肝臓機能を改善する働きがあるとされ、滋養強壮保健薬等に配合されている場合がある」。

問 36 漢方薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a防風通聖散は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節の腫れや痛み、むくみ、多汗症、肥満症に適すとされる。
b生薬成分は、医薬品にのみ含まれているため、食品として流通することはない。
c漢方の病態認識には虚実、陰陽、気血水、五臓などがあり、このうち陰は「体力虚弱」、陽は「体力が充実」と表現される。
d漢方薬の購入者等が、「漢方薬は副作用が少ない」などといった誤った考えで使用することのないよう、登録販売者は積極的な情報提供を行うことに努める必要がある。
a b c d
1正 正 誤 誤
2誤 正 正 誤
3誤 誤 正 正
4誤 誤 誤 正
5正 誤 誤 誤

【正解4】
a×
記述は、「防已黄耆湯」の内容である。
防風通聖散は、「体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症(副鼻腔炎)、湿疹・皮膚炎、ふきでもの(にきび)、肥満症に適すとされる」。
b×
生薬成分は、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品(ハーブ等)として「流通することが可能なものもある」。
c×
陰は「疲れやすく冷えやすいもののなどの寒性の症状」、陽は「のぼせぎみで顔色が赤くなどの熱症状」として表現される。
体力虚弱は「虚」、体力が充実は「実」の表現である。
d○

問 37 消毒薬及びその配合成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a消毒薬による消毒は、生存する微生物の数を減らすために行われる処置であるが、生息条件が整えば消毒薬の溶液中で生存、増殖する微生物もいる。
b消毒を目的とする製品は医薬部外品として流通可能であるが、手指又は皮膚の消毒を目的とする製品は、医薬部外品としては製造販売されていない。
cクレゾール石ケン液は、一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、結核菌や大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない。
d次亜塩素酸ナトリウムは、一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示し、皮膚刺激性が弱いことから、手指の消毒によく用いられる。
a b c d
1正 正 正 誤
2誤 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5正 誤 誤 誤

【正解5】
a○
b×
手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬のうち、「配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、医薬部外品として流通することが認められている」。
c×
クレゾール石ケン液は、「結核菌を含む一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示す」が、大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない。
d×
次亜塩素酸ナトリウムは、一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が「強いため、通常人体の消毒には用いられない」。

問 38 次の記述は、衛生害虫及び殺虫剤・忌避剤に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a忌避剤は、人体に直接使用することで、蚊やノミ等が吸血するのを防止する効果と虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果を持つ。
bイエバエは、様々な病原体を媒介する衛生害虫であり、幼虫(ウジ)が人の体内や皮膚などに潜り込むことで、人体に直接的な健康被害を与えることがある。
cチャバネゴキブリの殺虫のために使用する空間噴射の燻蒸剤は、成虫、幼虫及び卵の全てに殺虫効果を示す。
dツツガムシは、ツツガムシ病リケッチアを媒介するダニの一種である。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】
a×
蚊やノミ等が人体に取り付いて吸血したり、病原細菌等を媒介するのを防止するものであり、「虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない」。
b○
c×
燻蒸処理を行う場合、ゴキブリの「卵は医薬品の成分が浸透しない殻で覆われているため、殺虫効果を示さない」。
d○

問 39 殺虫剤・忌避剤及びその配合成分に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1有機リン系殺虫成分であるジクロルボスは、アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合し、その働きを阻害することで殺虫作用を示す。
2シラミの駆除を目的とする製品中のフェノトリンは、殺虫成分で唯一人体に直接適用されるものである。
3昆虫成長阻害成分であるメトプレンは、幼虫が蛹になるのを妨げるが、蛹にならずに成虫になる不完全変態の昆虫やダニには無効である。
4ディートを含有する忌避剤(医薬品及び医薬部外品)は、生後6ヶ月未満の乳児については、顔面への使用を避け、1日の使用限度(1日1回)を守って使用する必要がある。
5スプレー剤となっている忌避剤を顔面に使用する場合は、目や口の粘膜に触れることのないよう、いったん手のひらに噴霧してから塗布する等、直接顔面に噴霧しないようにする必要がある。

【正解4】
ディートを含有する忌避剤(医薬品及び医薬部外品)は、「生後6ヶ月未満の乳児への使用を避ける」こととされている。また、「生後6ヶ月から12歳未満までの小児」については、顔面への使用を避け、1日の使用限度「(6ヶ月以上2歳未満:1日1回、2歳以上12歳未満:1日1~3回)」を守って使用する必要がある。

問 40 一般用検査薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用検査薬の検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液などである。
b尿タンパクを検査する際の採尿は、激しい運動の直後を避ける必要がある。
c尿糖検査が陽性であっても、高血糖を伴わない場合がある。
d一般的な妊娠検査薬は、月経予定日の概ね1週間前の検査が推奨されている。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 正 正 誤
3誤 誤 正 正
4誤 正 誤 正
5正 誤 誤 誤

【正解2】
a○
b○
c○
d×
一般的な妊娠検査薬は、「月経予定日が過ぎて概ね1週目以降」の検査が推奨されている。

第4章 薬事関係法規・制度

問 1 以下の医薬品医療機器等法第1条の条文について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、2箇所の( a )内は、いずれも同じ字句が入る。

 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( a )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその( b )が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の( c )の促進のために必要な措置を講ずることにより、( a )の向上を図ることを目的とする。

1a国民生活  b必要性  c研究開発
2a国民生活  b信頼性  c安全使用
3a保健衛生  b必要性  c研究開発
4a保健衛生  b信頼性  c安全使用
5a保健衛生  b信頼性  c研究開発

【正解3】
 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( a保健衛生 )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその( b必要性 )が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の( c研究開発 )の促進のために必要な措置を講ずることにより、( a保健衛生 )の向上を図ることを目的とする。

問 2 登録販売者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、厚生労働大臣の登録を受けなければならない。
b購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要がある。
c登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、その旨を届け出なければならない。
d一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、45日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。
a b c d
1誤 誤 誤 正
2正 正 正 正
3正 誤 誤 正
4誤 正 正 誤
5正 正 誤 誤

【正解4】
a×
登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、「都道府県知事」の登録を受けなければならない。
b○
c○
d×
一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、「30日」以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。

問 3 次の記述は、医薬部外品及び化粧品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「薬用」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。
b指定医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守って適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、各製品の容器や包装等に識別表示がなされている。
c化粧品の中には、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的としているものも含まれている。
d化粧品の効能効果について、「清涼感を与える」、「爽快にする」等の使用感等を表示し、広告することは事実に反しない限り認められる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】
a×
医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。
b○
c×
人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に「含まれない」。
d○

問 4 次の記述は、一般用医薬品及び要指導医薬品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
b店舗販売業では、要指導医薬品の販売は認められていない。
c卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならない。
d検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬(例えば、血液を検体とするもの)は、要指導医薬品として認められている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
店舗販売業では、要指導医薬品の販売が認められて「いる」。
c○
d×
検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬(例えば、血液を検体とするもの)は、要指導医薬品としては認められて「いない」。
医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、「医療用医薬品」として製造販売等されている。

問 5 以下の毒薬及び劇薬に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 毒薬については、それを収める直接の容器又は被包(以下「容器等」という。)に、( a )をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならず、劇薬については、容器等に( b )をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならないとされている。

1a白地に黒枠、黒字   b白地に赤枠、赤字
2a白地に黒枠、黒字   b赤地に白枠、白字
3a白地に赤枠、赤字   b赤地に白枠、白字
4a黒地に白枠、白字   b白地に黒枠、黒字
5a黒地に白枠、白字   b白地に赤枠、赤字

【正解5】
 毒薬については、それを収める直接の容器又は被包(以下「容器等」という。)に、( a黒地に白枠、白字 )をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならず、劇薬については、容器等に( b白地に赤枠、赤字 )をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならないとされている。

問 6 生物由来製品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器が指定の対象となる。
b特定生物由来製品とは、生物由来製品のうち、販売し、貸与し、又は授与した後において当該生物由来製品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための措置を講ずることが必要なものであって、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものをいう。
c生物由来製品は、製品の使用によるアレルギーの発生リスクに着目して指定されている。
d現在、生物由来製品として指定された一般用医薬品及び要指導医薬品はない。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解2】
a○
b○
c×
生物由来製品は、製品の使用による「感染症」の発生リスクに着目して指定されている。
d○

問 7 次の記述は、医薬品の容器又は外箱等への必要な記載事項に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a医薬品の法定表示事項は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならない。
b法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者のみの責任となり、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。
c日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品においても、その有効成分の名称及びその分量を表示する必要がある。
d指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字を記載しなければならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
製造販売業者だけでなく、「薬局及び医薬品の販売業においても罰則規定が適用される」。
c○
d×
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の「数字」を記載しなければならない。

問 8 次の記述は、保健機能食品等の食品に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a食品衛生法(昭和22年法律第233号)において、食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう。
b健康食品という単語は、法令で定義された用語であり、栄養補助食品、サプリメント、ダイエット食品と呼ばれることもある。
c特別用途食品(特定保健用食品を除く。)は、「特別の用途に適する旨の表示」をする食品であり、消費者庁の許可等のマークが付されている。
d機能性表示食品は、1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が基準に適合しており、栄養表示しようとする場合には、その栄養成分の機能の表示を行わなければならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
健康食品という単語は、法令で定義された用語では「ない」。
c○
d×
記述は、「栄養機能食品」の内容である。
機能性表示食品は、「事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたもの」である。

問 9 次の記述は、店舗販売業に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a店舗販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
b店舗管理者は、医薬品医療機器等法第29条第2項の規定により、店舗販売業者に対し、必要な意見を口頭により述べなければならない。
c従事期間が通算して一年以上であって、店舗管理者としての業務の経験がある登録販売者は、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗の店舗管理者になることができる。
d第一類医薬品を販売する店舗の店舗販売業者は、当該店舗の店舗管理者が薬剤師でない場合には、店舗管理者を補佐する者として薬剤師を置かなければならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】
a×
5年ごとではなく、「6年ごと」である。
b×
口頭ではなく、「書面」により述べなければならない。
c○
d○

問 10 薬局に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(その薬局の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。

a調剤を実施する薬局は、医療法(昭和23年法律第205号)第1条の2第2項に基づく医療提供施設には該当しない。
b薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師から管理者を指定して実地に管理させなければならない。
c薬局の管理者は、その薬局の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その薬局以外の場所で業として薬局の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
d健康サポート薬局とは、患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局をいう。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 正 誤 正
3誤 正 正 正
4正 誤 誤 誤
5誤 誤 誤 正

【正解3】
a×
調剤を実施する薬局は、医療法に基づく医療提供施設としても「位置づけられている」。
b○
c○
d○

問 11 次の記述は、医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a第一類医薬品を販売するときは、登録販売者はあらかじめ、使用しようとする者の年齢、他の薬剤又は医薬品の使用の状況、性別等を確認しなければならない。
b第一類医薬品を使用しようとする者が、薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持しない場合は、その所持を勧奨しなければならない。
c指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。
d店舗販売業者が、第三類医薬品を販売又は授与する場合には、薬剤師又は登録販売者に必要な情報提供をさせることが望ましい。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】
a×
第一類医薬品を販売するときは、「薬剤師」はあらかじめ、使用しようとする者の年齢、他の薬剤又は医薬品の使用の状況、性別等を確認しなければならない。
b×
「要指導医薬品」を使用しようとする者が、薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持しない場合は、その所持を勧奨しなければならない。
c○
d○

問 12 医薬品の陳列に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を薬効分類ごとに陳列しなければならない。
b店舗販売業者は、一般用医薬品を販売しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
c指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する必要はない。
d店舗販売業者が販売等することにより、一般の生活者に医薬品でない製品(食品、医薬部外品、化粧品等)について医薬品的な誤認を与えることのないよう、十分配慮する必要がある。
a b c d
1正 正 誤 正
2誤 正 正 正
3誤 誤 正 正
4誤 正 誤 誤
5正 誤 誤 誤

【正解2】
a×
第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の「区分」ごとに陳列しなければならない。
b○
c○
d○

問 13 薬局がインターネットで行う特定販売に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a特定販売を行う場合は、当該薬局以外の場所に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与することができる。
b特定販売を行うことについて広告をするときは、医薬品の薬効分類ごとに表示しなければならない。
c特定販売により一般用医薬品を購入しようとする者から、対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、薬局開設者は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。
d薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)は、特定販売の方法により販売することができる。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 正

【正解5】
a×
「当該薬局」に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与することができる。
b×
医薬品の「区分」ごとに表示しなければならない。
c○
d○

問 14 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器等法施行規則第147条の3の規定に基づき、店舗販売業者が薬剤師又は登録販売者に必ず確認させなければならない事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a当該医薬品を購入しようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の氏名及び年齢
b当該医薬品を購入しようとする者の居住地
c当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者等からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況
d当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由
a b c d
1正 正 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解3】
a○
b×
当該医薬品を購入しようとする者の居住地は、確認事項ではない。
c○
d○

問 15 店舗販売業に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1店舗販売業者は、店舗に当該店舗の管理に関する事項を記録するための帳簿を備えなければならない。
2店舗販売業者は、医薬品の直接の容器又は直接の被包に表示された使用の期限を超過した医薬品を、正当な理由なく販売してはならない。
3店舗販売業者は、医薬品を競売に付すことができる。
4店舗販売業者は、医薬品の購入、譲受けの履歴、ホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入、譲受けを勧誘する方法などの医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある方法により医薬品を広告してはならない。

【正解3】
店舗販売業者は、医薬品を競売に「付してはならない」。

問 16 次の記述は医薬品の販売広告に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告とみなされる。
b販売促進のため用いられるPOP広告(ポスター、ステッカー等)は、一般用医薬品の販売広告に含まれない。
c医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合には、医薬品の広告に該当するものと判断されている。
d消費者庁長官は、医薬品医療機器等法第68条(承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止)の規定に反して広告を行った者に対し、同法に基づきその行為の中止、再発防止等の措置命令を行うことができる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○
b×
POP広告(小売店に設置されているポスター、ステッカー、ディスプレーなどによる店頭・店内広告)も一般用医薬品の販売広告に「含まれる」。
c○
d×
「厚生労働大臣又は都道府県知事」は、規定に違反して広告を行った者に対し、その行為の中止、再発防止等の措置命令を行うことができる。

問 17 一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これらの団体では生活者へのアドバイスを行っている。
b各地区の消費生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反や、不遵守につながる情報が見出された場合には、医薬品医療機器等法に基づく立入検査によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。
c独立行政法人国民生活センターは、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。
d医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する相談を受けつける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされている。
a b c d
1正 誤 誤 正
2正 正 正 誤
3誤 正 誤 誤
4正 誤 正 正
5誤 誤 正 誤

【正解4】
a○
b×
各地区の消費生活センターではなく、「薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等」が必要な指導、処分等を行っている。
c○
d○

問 18 以下の記述は、主な特定保健用食品の表示内容に関するものである。これらの表示内容を示す保健機能成分について、正しい組み合わせはどれか。

aコレステロールが高めの方に適する
b歯の健康維持に役立つ
c血圧が高めの方に適する
1aキトサン      bエリスリトール   cラクトトリペプチド
2aキトサン      bラクトトリペプチド cエリスリトール
3aエリスリトール   bキトサン      cラクトトリペプチド
4aラクトトリペプチド bキトサン      cエリスリトール

【正解1】
a コレステロールが高めの方に適する保健機能成分は、キトサン、大豆たんぱく質、低分子化アルギン酸ナトリウム。
b 歯の健康維持に役立つ保健機能成分は、パラチノース、マルチトール、エリスリトール等。
c 血圧が高めの方に適する保健機能成分は、ラクトトリペプチド、カゼインドデカペプチド、杜仲葉配糖体(ベニポシド酸)、サーデンペプチド等。

問 19 次の1~5で示される成分のうち、栄養機能表示と併せて、「多量に摂取すると軟便(下痢)になることがあります。1日の摂取目安量を守ってください。」という注意喚起表示がされるものはどれか。

1葉酸
2カルシウム
3ビタミンE
4マグネシウム
5ビタミンC

【正解4】

問 20 次の記述は、店舗販売業者が、当該業者内の店舗販売業の許可を受けた店舗間で一般用医薬品を移転したとき、移転先及び移転元のそれぞれの店舗ごとに書面で記録しなければならない事項に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日
b医薬品の数量
c医薬品の製造年月日
d医薬品の使用目的
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○
c× 記録事項ではない。
d× 記録事項ではない。
書面で記録しなければいけない事項は以下の通りである。
① 品名
② ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)
③ 使用の期限
④ 数量
⑤ 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日
※②③は、医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く)の場合

第5章 医薬品の適正使用・安全対策

問 1 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a一般用医薬品の添付文書の内容は、臨時的な改訂を除き、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、3年に1回、定期的に改訂される。
b「使用上の注意」、「してはいけないこと」及び「相談すること」の各項目の見出しには、それぞれ標識的マークが付されていることが多い。
c「病気の予防・症状の改善につながる事項」の項目は、必須記載である。
d「消費者相談窓口」の項目には、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の窓口担当部門の電話番号、受付時間を記載しなければならない。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 誤 誤 誤
3誤 正 正 正
4誤 誤 正 正
5誤 正 誤 誤

【正解5】
a×
医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
b○
c×
病気の予防・症状の改善につながる事項(養生訓)は、必須記載では「ない」。
d×
消費者相談窓口の項目には、「製造販売元の製薬企業」の窓口担当部門の「名称」、電話番号、受付時間等が記載されている。

問 2 次の記述は、一般用医薬品の添付文書に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載が省略されることがある。
b「してはいけないこと」の項には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
c治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」は、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に記載されている。
d薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を自己判断で中止することなく、専門家に相談する旨が記載されている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解1】
a○
b○
c×
医師(又は歯科医師)の治療を受けている人は、「相談すること」の項に記載されている。
d×
症状の持続又は増強がみられた場合には、「いったん使用を中止した上で」専門家に相談する旨が記載されている。

問 3 一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1ピレンゼピン塩酸塩水和物が配合された胃腸薬は、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」とされている。
2パパベリン塩酸塩は、眼圧が上昇し、緑内障を悪化させるおそれがあるため、「緑内障の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。
3インドメタシンが配合された外用鎮痛消炎薬は、一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合、ほかに原因がある可能性があるため、「長期連用しないこと」とされている。
4ポビドンヨードが配合された含嗽薬は、ヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため、「肝臓病の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。

【正解4】
ポビドンヨードが配合された含嗽薬は、ヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、「甲状腺」疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため、「甲状腺疾患」の診断を受けた人は相談することとされている。

問 4 次の一般用医薬品のうち、その添付文書の「してはいけないこと」の項目に、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載されるものとして、正しいものの組み合わせはどれか。

aブロモバレリル尿素が配合された解熱鎮痛薬
b水酸化アルミニウムゲルが配合された胃腸鎮痛鎮痙薬
cテオフィリンが配合された鎮咳去痰薬
dセンノシドが配合された内服薬
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解5】
a×
ブロモバレリル尿素が配合された解熱鎮痛薬は、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」「服用前後は飲酒しないこと」と記載される。
b×
水酸化アルミニウムゲルが配合された胃腸鎮痛鎮痙薬は、「透析療法を受けている人は使用(服用)しないこと」「長期連用しないこと」と記載される。
c○
d○

問 5 次の1~5で示される医薬品成分のうち、乳製カゼインを由来としているため、一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目に、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載されるものはどれか。

1次没食子酸ビスマス
2オキセサゼイン
3タンニン酸アルブミン
4ロペラミド塩酸塩
5エチニルエストラジオール

【正解3】

問 6 イブプロフェンを含む一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」の項目に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 イブプロフェンは、妊娠期間の( a )、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の( b )、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日( c )週以内の妊婦に対して、使用(服用)しないこととしている。

1a延長  b抑制  c12
2a延長  b促進  c24
3a短縮  b抑制  c12
4a短縮  b促進  c12
5a短縮  b抑制  c24

【正解1】
 イブプロフェンは、妊娠期間の( a延長 )、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の( b抑制 )、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日( c12 )週以内の妊婦に対して、使用(服用)しないこととしている。

問 7 一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と、主な成分の組み合わせのうち、誤っているものはどれか。

1甲状腺機能障害 ― ジプロフィリン
2心臓病     ― 硫酸ナトリウム
3糖尿病     ― マオウ
4てんかん    ― 合成ヒドロタルサイト
5腎臓病     ― アルジオキサ

【正解4】
てんかん ― 「ジプロフィリン」

問 8 医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

aシロップ剤は変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されることが望ましい。
b医薬品を旅行先に携行するために別の容器へ移し替えることは、誤用の原因となるおそれがあるため、不適当である。
c点眼薬は、長期間の保存に適さないため、家族で共用しできる限り早く使い切ることが望ましい。
d可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品については、消防法(昭和23年法律第186号)や高圧ガス保安法(昭和26年法律第204号)に基づき、その容器への注意事項の表示が義務づけられているが、添付文書において「保管及び取扱い上の注意」としても記載されている。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解4】
a○
b○
c×
点眼薬では、「複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこと」とされている。
d○

問 9 次の記述は、一般用医薬品の製品表示に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a医薬品によっては添付文書の形ではなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」の記載を外箱に行っている場合がある。
b1回服用量中0.01mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量を記載しなければならない。
c購入者によっては、購入後すぐに開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されている。
d使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後1年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)
  • 5(c、d)

【正解2】
a○
b×
0.01mLではなく、「0.1mL」である。
c○
d×
1年ではなく、「3年」である。

問 10 緊急安全性情報に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、( a )からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信(PMDAメディナビ)、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供(( b )以内)等により情報伝達されるものである。A4サイズの印刷物で、( c )とも呼ばれる。

1a厚生労働省  b3ヶ月  cブルーレター
2a各都道府県  b3ヶ月  cブルーレター
3a厚生労働省  b1ヶ月  cイエローレター
4a各都道府県  b1ヶ月  cイエローレター
5a厚生労働省  b1ヶ月  cブルーレター

【正解3】
 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、( a厚生労働省 )からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信(PMDAメディナビ)、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供(( b1ヶ月 )以内)等により情報伝達されるものである。A4サイズの印刷物で、( cイエローレター )とも呼ばれる。

問 11 医薬品の副作用情報等の収集に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

1製造販売業者は、副作用の情報収集を行う義務がある。
2医薬品販売業者は、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努めなければならない。
3製造販売業者には、医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認後一律で5年間、安全性に関する調査及び調査結果の国への報告が求められている。
4一般用医薬品では、既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、10年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間(概ね8年)、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積し、厚生労働省へ提出する再審査制度が適用される。

【正解3】
医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として「承認後の一定期間(概ね3年)」、安全性に関する調査及び調査結果の国への報告が求められている。

問 12 医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づき、登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を30日以内に報告しなければならない。
b医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
c医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害について、安全対策上必要があると認めるときは、報告がなされる必要がある。
d報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解2】
a×
「報告期限は特に定められていない」。保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合においては、「適宜速やかに」報告することとされている。
b○
c○
d○

問 13 医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手でき、医学・薬学関係の専門誌等にも掲載されている。
b報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等(健康被害を生じた本人に限らない)から把握可能な範囲で報告がなされればよい。
c複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局又は医薬品の販売業において、販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家1名から、報告書が提出されれば十分である。
d報告書の送付は、郵送のみが認められており、ファクシミリ又は電子メールは認められていない。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 誤 正 正
4正 正 誤 正
5正 正 正 誤

【正解5】
a○
b○
c○
d×
報告書の送付は、郵送だけでなく、「ファクシミリ又は電子メールも認められている」。

問 14 副作用情報等の評価及び措置に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、本設問において、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」は「医薬品医療機器総合機構」と表記する。

 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、( a )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、( b )は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

1a医薬品医療機器総合機構  b厚生労働大臣
2a医薬品医療機器総合機構  b国立医薬品食品衛生研究所
3a厚生労働大臣       b医薬品医療機器総合機構
4a厚生労働大臣       b国立医薬品食品衛生研究所
5a日本製薬団体連合会    b厚生労働大臣

【正解1】
 収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、( a医薬品医療機器総合機構 )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、( b厚生労働大臣 )は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

問 15 次の記述は、企業からの副作用等の報告制度に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a報告すべき副作用は、使用上の注意に記載されているものに限られる。
b副作用の症状がその医薬品の適応症状と見分けがつきにくい場合は、報告の対象とならない。
c医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生のうち、使用上の注意から予測できるもので、死亡した国内事例は、15日以内に報告する必要がある。
d実務上、報告書は独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出することとされている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】
a×
報告すべき副作用は、使用上の注意に記載されているものだけとは「限らない」。
b×
副作用の症状がその医薬品の適応症状と見分けがつきにくい場合(例えば、かぜ薬による間質性肺炎など)も、報告の対象と「なる」。
c○
d○

問 16 次の記述は、医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象となる。
b無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。)の使用による健康被害は、救済制度の対象となる。
c殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く。)の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。
d一般用検査薬の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】
a×
製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から「除外されている」。
b×
無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。)の使用による健康被害は、救済制度の対象から「除外されている」。
c○
d○

問 17 副作用情報等の評価及び措置に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

 医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法(平成6年法律第85号)の施行と同時に開設された。
 消費者が、医薬品又は( a )に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)について( b )と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、( c )な解決に導くことを目的としている。

1a医薬部外品  b国         c裁判によらずに迅速
2a医薬部外品  b製造販売元の企業  c裁判によらずに迅速
3a医療機器   b国         c裁判によらずに迅速
4a医療機器   b国         c裁判による法的
5a医療機器   b製造販売元の企業  c裁判による法的

【正解2】
 医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法(平成6年法律第85号)の施行と同時に開設された。
 消費者が、医薬品又は( a医薬部外品 )に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)について( b製造販売元の企業 )と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、( c裁判によらずに迅速 )な解決に導くことを目的としている。

問 18 一般用医薬品の安全対策等に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、3箇所の( a )及び2箇所の( b )内はそれぞれ同じ字句が入る。

 ( a )による間質性肺炎については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、( a )と( b )の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、( b )との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が( a )を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、関係製薬企業に対して( c )が指示された。

1a小柴胡湯   bアミノピリン製剤    c添付文書の改訂
2a清上防風湯  bアミノピリン製剤    c緊急安全性情報の配布
3a小柴胡湯   bインターフェロン製剤  c緊急安全性情報の配布
4a清上防風湯  bインターフェロン製剤  c製品の回収
5a清上防風湯  bインスリン製剤     c製品の回収

【正解3】
 ( a小柴胡湯 )による間質性肺炎については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、( a小柴胡湯 )と( bインターフェロン製剤 )の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、( bインターフェロン製剤 )との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が( a小柴胡湯 )を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、関係製薬企業に対して( c緊急安全性情報の配布 )が指示された。

問 19 次の1~5のうち、医薬品副作用被害救済制度の給付の種類として、誤っているものはどれか。

1葬祭料
2医療手当
3医療費
4障害年金
5休業手当

【正解5】
給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料がある。

問 20 医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a薬物乱用防止を一層推進するため、毎年6月20日~7月19日までの1ヶ月間、国、自治体、関係団体等により、「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
b医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。
c薬物乱用や薬物依存は、違法薬物(麻薬、覚醒剤、大麻等)によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。
d薬物乱用は、乱用者自身の健康を害するだけでなく、社会的な弊害を生じるおそれが大きい。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 誤 正 正
5正 誤 誤 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d○

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