【正解２】
ａ×
疾病の診断のためにも使用「される」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
製造販売後の調査及び試験の実施の基準として「Good Post-marketing Study Practice （ＧＰＳＰ）」が制定されている。
Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）は、「製造販売後安全管理の基準」である。
ｃ×
治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、致死量に至る。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
表示されている使用期限は、「未開封状態で保管された場合」に品質が保持される期限である。
ｃ○
ｄ×
適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の「健康維持及び増進に役立つ機能」を表示することができる。

【正解３】
ａ○
ｂ×
アレルギーには体質的要素も、「遺伝的な要素もある」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりで「なく」、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れ「ないこともある」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
外用薬や注射薬の作用や代謝に影響を「与える可能性がある」。
ｃ○
ｄ×
相互作用には、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものと、「医薬品が吸収、分布、代謝（体内で化学的に変化すること）又は排泄される過程で起こるものがある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　酒類（アルコール）は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることがある。アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が（ ａ高まっている ）ことが多い。その結果、代謝によって産生する物質（代謝産物）に薬効がある医薬品の場合、作用が（ ｂ強く出過ぎたり ）、逆に、代謝産物が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は副作用が（ ｃ現れやすく ）なる。

【正解３】
ａ×
肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に「時間がかかる」。
ｂ○
ｃ×
保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような「安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう」説明することが重要である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み（血液－胎盤関門）がある。
ｄ○

【正解２】
ａ×
登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することは「困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある」。
ｂ×
慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品を使用することで症状が悪化することが「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による（ ａ楽観的な結果への期待 ）や、条件付けによる生体反応、時間経過による（ ｂ自然発生的な変化 ）等が関与して生じると考えられている。
　プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は不確実であり、それを目的として医薬品が（ ｃ使用されるべきではない ）。

【正解３】
ａ×
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者」の選択により使用されることが目的とされているものである。
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるもので「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○
役割としては、以下の６つがある。
(1) 軽度な疾病に伴う症状の改善
(2) 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。）
(3) 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4) 健康状態の自己検査
(5) 健康の維持・増進
(6) その他保健衛生

【正解４】
ａ×
腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすく」なる。
ｂ×
おおよその目安として「６５歳以上」を高齢者としている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は「避けられない」。
ｃ×
過去に一般用医薬品として販売されていたことが「ある」。
ｄ○

【正解３】
　スモン訴訟は、（ ａ整腸剤 ）として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、（ ｂ亜急性脊髄視神経症 ）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。１９７９年、スモン訴訟等を契機として（ ｃ医薬品副作用被害救済制度 ）が創設された。

【正解３】
ａ×
白血病ではなく、「血友病」患者である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
国及び「製薬企業」を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。

【正解２】
　ＣＪＤは、（ ａタンパク質 ）の一種であるプリオンが原因とされる神経難病である。
　ＣＪＤ訴訟は、（ ｂ脳 ）外科手術等に用いられていた（ ｃヒト乾燥硬膜 ）を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解１】
１○
２×
胃、小腸、大腸は、消化管に含まれるが、「胆嚢は消化腺」である。
３×
消化液に含まれる消化酵素の作用によって、飲食物を分解することを「化学的消化」という。
機械的消化は、「口腔における咀嚼や、消化管の運動などによって消化管の内容物を細かくして消化液と混和し、化学的消化を容易にする」ことである。
４×
膵液は、「デンプン」を分解するアミラーゼなど、多くの消化酵素を含んでいる。
脂質を分解する消化酵素は、「リパーゼ」である。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
喉頭の入り口にある弁（喉頭蓋）が反射的に「閉じる」ことにより、飲食物が食道へと送られる。

【正解３】
ａ×
咽頭は、気道と「消化管の両方」に属する。
ｂ×
気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が「行われる」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の「左側部分（左心房、左心室）」に入り、そこから全身に送り出される。

【正解３】
ａ×
十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内に「胆汁」を送り込む。
ｂ○
ｃ×
小腸で吸収された「ブドウ糖」は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
涙腺は上眼瞼の裏側にある分泌腺で、「血漿」から涙液を産生する。
ｄ×
主に「水晶体」の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。

【正解５】
ａ×
「鼻腔」は、薄い板状の軟骨と骨でできた鼻中隔によって左右に仕切られている。
ｂ×
「聴覚器官」である蝸牛と、「平衡器官」である前庭の２つの部分からなる。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
「真皮」は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性のタンパク質（コラーゲン、フィブリリン、エラスチン等）からなる結合組織の層である。

【正解３】
ａ×
骨は生きた組織であり、成長が停止した「後も一生を通じて破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
随意筋は、「体性神経系」に支配されている。
自律神経系に支配されているのは、「不随意筋」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する選択性が「高く」、タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行「しにくい」。

【正解４】
ａ×
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「ノルアドレナリン」であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「アセチルコリン」である。
ｂ○
ｃ×
目では、交感神経系が活発になると瞳孔が「散大」する。
ｄ○

【正解５】
坐剤は、内服の場合よりも全身作用が「速やか」に現れる。

【正解４】
ａ×
経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前に「門脈という血管」を経由して肝臓を通過する。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
有効成分は未変化体のままで、あるいは代謝物として、腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、又は「肺から呼気中へ排出される」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
黄疸とは、ビリルビンが「胆汁」中へ排出されず、「血液」中に滞留することにより生じる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「トローチ、ドロップ」の内容である。
口腔内崩壊錠は、「口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる」。
ｄ○

【正解３】
１×
発症後の病態の進行は「非常に速やか」である。
２×
発症する可能性のある医薬品の種類が「多い」ため、発症の予測は「極めて困難」である。
３○
４×
体内に「ナトリウム」と水が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。

【正解３】
ａ○
ｂ×
早期に原因医薬品の使用を中止「すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好である」ことがほとんどである。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
副交感神経系の機能を「抑制」する作用がある医薬品を使用すると、膀胱の排尿筋の収縮が抑制され、尿が出にくい、残尿感がある等の症状を生じることがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
一般的に医薬品の使用開始から「１～２週間」程度で起きることが多い。
ｃ○
ｄ×
「合併症を起こさない限り」、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解「する」。

【正解４】
ａ×
冬場に発熱や頭痛を伴って悪心・嘔吐や、下痢等の消化器症状が現れた場合、「ウイルス性胃腸炎」である場合が多い。
ｂ○
ｃ×
小児がインフルエンザにかかった場合、解熱鎮痛成分が「アセトアミノフェンや生薬成分のみからなる製品」を選択することが望ましい。
ｄ○

【正解５】
ブロムヘキシン塩酸塩は、「痰の切れを良くする」目的で配合されている。

【正解３】
　解熱に関しては、プロスタグランジンの産生抑制作用のほか、腎臓における水分の（ ａ再吸収 ）を促して循環血流量を増し、発汗を促進する作用も寄与している。循環血流量の増加は（ ｂ心臓 ）の負担を増大させるため、（ ｂ心臓 ）に障害がある場合は、その症状を悪化させるおそれがある。
　プロスタグランジンには胃酸分泌調節作用や胃腸粘膜保護作用もあるが、これらの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が（ ｃ低下 ）して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。そうした胃への悪影響を軽減するため、なるべく空腹時を避けて服用することとなっている場合が多い。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
解熱鎮痛薬は、頭痛の症状が現れないうちに予防的に使用することは「適切でない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物 ―「中枢に作用して自律神経系の混乱を軽減させるとともに、末梢では消化管の緊張を低下させる」
ｄ×
ジフェニドール塩酸塩 ―「内耳にある前庭と脳を結ぶ神経（前庭神経）の調節作用のほか、内耳への血流を改善する」

【正解４】
小児の疳を適応症とする主な漢方処方製剤としては、柴胡加竜骨牡蛎湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏、小建中湯がある。
ａ×
桂枝加朮附湯は、「鎮痛の目的で用いられる」漢方処方製剤である。
ｂ×
香蘇散は、「かぜの症状緩和に用いられる」漢方処方製剤である。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
メチルエフェドリン塩酸塩は、交感神経系への「刺激」作用によって、心臓血管系や、肝臓でのエネルギー代謝等にも影響が生じることが考えられる。
ｂ×
グアイフェネシンは、「気道粘膜からの粘液の分泌を促進する」。
記述は「カルボシステイン」の内容であり、この鎮咳去痰薬には配合されていない。
ｃ○
ｄ○

【正解３】

【正解３】
口腔咽喉薬・含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるが、成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血流中に入りやすく、全身的な影響を「生じることがある」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ロートエキスやピレンゼピン塩酸塩は、「アセチルコリンの働きを抑えることにより、過剰な胃液の分泌を抑える」。
中和反応によって胃酸の働きを弱めるのは、「炭酸水素ナトリウム、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、沈降炭酸カルシウム」等である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「タンニン酸アルブミン」は、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「ビサコジル、ピコスルファートナトリウム」の内容である。
ｄ×
記述は、「ヒマシ油」の内容である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
刺激性瀉下成分を主体とする瀉下薬は、「繰り返し使用されると腸管の感受性が低下して効果が弱くなるため、常用を避ける必要がある」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される抗コリン成分としては、「メチルベナクチジウム臭化物、ブチルスコポラミン臭化物、メチルオクタトロピン臭化物、ジサイクロミン塩酸塩、オキシフェンサイクリミン塩酸塩、チキジウム臭化物」等がある。
オキセサゼインは、「局所麻酔成分」である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
薬液を注入した後すぐに排便を試みると、薬液のみが排出されて効果が十分得られないことから、「便意が強まるまでしばらく我慢する」。
ｂ○
ｃ×
剤形には注入剤（肛門から薬液を注入するもの）のほか、「坐剤となっているものもある」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と「蟯虫」である。
ｂ×
腸管内に生息する「虫体にのみ作用し、虫卵には駆虫作用が及ばない」。
ｃ×
複数の駆虫薬を併用しても駆虫効果が「高まることはない」。
ｄ○

【正解１】

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン」の内容である。
大豆油不けん化物（ソイステロール）は、「腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる」。
ｃ×
記述は、「大豆油不けん化物（ソイステロール）」の内容である。
パンテチンは、「ＬＤＬ等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、ＨＤＬ産生を高める作用があるとされる」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
使用の中止を要する副作用等の異常ではないが、鉄製剤の服用前から便が黒い場合は貧血の原因として消化管内で出血している場合もあるため、服用前の便の状況との対比が「必要」である。
ｃ○
ｄ×
「コバルト」は、赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンＢ１２の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、「硫酸コバルト」が配合されている場合がある。
マンガンは、「糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素」の構成物質であり、「エネルギー合成を促進する」目的で、硫酸マンガンが配合されている場合がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
小児において心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状があるような場合には、「医師の診療を受けることが優先されるべきであり、１５歳未満の小児向けの製品はない」。
ｄ×
「２週間位使用して症状の改善がみられない場合」には、心臓以外の病気が原因である可能性も考えられ、「漫然と使用を継続することは適当でない」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「クロタミトン」の内容である。
カンフルは、「冷感刺激」を生じさせる。
ｃ×
記述は、「クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物、デカリニウム塩化物、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌消毒成分」の内容である。
タンニン酸は、「粘膜表面に不溶性の膜を形成することによる、粘膜の保護・止血を目的として配合される収斂保護止血成分」である。
ｄ×
記述は、「オウゴン」の内容である。
カイカは、「マメ科のエンジュの蕾を基原とする生薬で、主に止血効果を期待して用いられる」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「モクツウ」の内容である。
サンキライは、「ユリ科のSmilax glabra Roxburghの塊茎を基原とする生薬」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
血の道症とは、臓器・組織の形態的異常が「なく」、抑うつや寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態のことをいう。
ｂ○
ｃ×
「閉経」とは、加齢とともに卵巣からの女性ホルモンの分泌が減少していき、やがて月経が停止して、妊娠可能な期間が終了することをいう。
ｄ×
月経周期には、「視床下部や下垂体」で産生されるホルモンと、卵巣で産生される女性ホルモンが関与する。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「柴胡桂枝乾姜湯」の内容である。
桃核承気湯は、「体力中等度以上で、のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛、月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状（頭痛、めまい、肩こり）、痔疾、打撲症に適すとされる」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「桂枝茯苓丸」の内容である。
当帰芍薬散は、「体力虚弱で、冷え症で貧血の傾向があり疲労しやすく、ときに下腹部痛、頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴えるものの月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害（貧血、疲労倦怠、めまい、むくみ）、めまい・立ちくらみ、頭重、肩こり、腰痛、足腰の冷え症、しもやけ、むくみ、しみ、耳鳴りに適すとされる」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「スルファジアジン、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール等のサルファ剤」の内容である。
フラジオマイシン硫酸塩は、細菌の「タンパク質」合成を阻害することにより抗菌作用を示す。
ｃ×
「黄色ブドウ球菌などの化膿菌」が毛穴から侵入し、皮脂腺、汗腺で増殖して生じた吹き出物を毛嚢炎（疔）という。
ｄ○

【正解５】
ａ×
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩」等の内容である。
ケトチフェンフマル酸塩は、「ヒスタミンの働きを抑えることにより、くしゃみや鼻汁等の症状が緩和することを目的として配合される抗ヒスタミン成分」である。
ｂ○
ｃ×
交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を「収縮」させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
点眼薬の１滴の薬液量は、結膜嚢の容積より「多い」。
ｃ×
点眼後は、「しばらく眼瞼（まぶた）を閉じて」、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。その際、「目頭を押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ」、効果的とされる。
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム等のサルファ剤」の内容である。
コンドロイチン硫酸ナトリウムは、「角膜の乾燥を防ぐ」ことを目的として配合される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「コンドロイチン硫酸ナトリウム、精製ヒアルロン酸ナトリウム」等の内容である。
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、「炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して」配合される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
入浴後、皮膚の「ほてりが鎮まってから貼付するべき」である。

【正解１】
１○
２×
記述は、「イオウ」の内容である。
サリチル酸は、「角質成分を溶解する」ことにより角質軟化作用を示す。
３×
記述は、「サリチル酸」の内容である。
イオウは、「抗菌、抗真菌作用も期待され、にきび用薬等」に配合されている場合がある。
４×
いぼに用いる製品については、「医薬品としてのみ」認められている。

【正解２】
１×
記述は、「ウンデシレン酸、ウンデシレン酸亜鉛」の内容である。
ピロールニトリンは、「菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑える」。
２○
３×
軟膏は、じゅくじゅくと湿潤している患部に「適す」とされる。
４×
湿疹か皮膚糸状菌による皮膚感染かはっきりしない場合に、抗真菌成分が配合された医薬品を使用することは適当で「ない」。

【正解３】
ａ×
円形脱毛症の疾患名を掲げた効能・効果は、「医薬品においてのみ」認められている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「カシュウ」の内容である。
チクセツニンジンは、「血行促進、抗炎症など」の作用を期待して用いられる。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
禁煙補助剤は「長期間にわたって使用されるべきものでなく、添付文書で定められた期限を超える使用は避ける」べきである。
ｄ×
ニコチンは交感神経系を興奮させる作用を示し、アドレナリン作動成分が配合された医薬品との併用により、その作用を「増強」させるおそれがある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「ガンマ-オリザノール」の内容である。
アミノエチルスルホン酸（タウリン）は、「筋肉や脳、心臓、目、神経等、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質である。肝臓機能を改善する働きがあるとされ、滋養強壮保健薬等に配合されている場合がある」。

【正解４】
ａ×
記述は、「防已黄耆湯」の内容である。
防風通聖散は、「体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症（副鼻腔炎）、湿疹・皮膚炎、ふきでもの（にきび）、肥満症に適すとされる」。
ｂ×
生薬成分は、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ等）として「流通することが可能なものもある」。
ｃ×
陰は「疲れやすく冷えやすいもののなどの寒性の症状」、陽は「のぼせぎみで顔色が赤くなどの熱症状」として表現される。
体力虚弱は「虚」、体力が充実は「実」の表現である。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬のうち、「配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、医薬部外品として流通することが認められている」。
ｃ×
クレゾール石ケン液は、「結核菌を含む一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示す」が、大部分のウイルスに対する殺菌消毒作用はない。
ｄ×
次亜塩素酸ナトリウムは、一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が「強いため、通常人体の消毒には用いられない」。

【正解３】
ａ×
蚊やノミ等が人体に取り付いて吸血したり、病原細菌等を媒介するのを防止するものであり、「虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない」。
ｂ○
ｃ×
燻蒸処理を行う場合、ゴキブリの「卵は医薬品の成分が浸透しない殻で覆われているため、殺虫効果を示さない」。
ｄ○

【正解４】
ディートを含有する忌避剤（医薬品及び医薬部外品）は、「生後６ヶ月未満の乳児への使用を避ける」こととされている。また、「生後６ヶ月から１２歳未満までの小児」については、顔面への使用を避け、１日の使用限度「（６ヶ月以上２歳未満：１日１回、２歳以上１２歳未満：１日１～３回）」を守って使用する必要がある。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般的な妊娠検査薬は、「月経予定日が過ぎて概ね１週目以降」の検査が推奨されている。

【正解３】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ａ保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその（ ｂ必要性 ）が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ研究開発 ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ａ保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解４】
ａ×
登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、「都道府県知事」の登録を受けなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとしなくなったときは、「３０日」以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。

【正解３】
ａ×
医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。
ｂ○
ｃ×
人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に「含まれない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
店舗販売業では、要指導医薬品の販売が認められて「いる」。
ｃ○
ｄ×
検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬（例えば、血液を検体とするもの）は、要指導医薬品としては認められて「いない」。
医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、「医療用医薬品」として製造販売等されている。

【正解５】
　毒薬については、それを収める直接の容器又は被包（以下「容器等」という。）に、（ ａ黒地に白枠、白字 ）をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならず、劇薬については、容器等に（ ｂ白地に赤枠、赤字 ）をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならないとされている。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
生物由来製品は、製品の使用による「感染症」の発生リスクに着目して指定されている。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
製造販売業者だけでなく、「薬局及び医薬品の販売業においても罰則規定が適用される」。
ｃ○
ｄ×
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の「数字」を記載しなければならない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
健康食品という単語は、法令で定義された用語では「ない」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「栄養機能食品」の内容である。
機能性表示食品は、「事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ届け出られたもの」である。

【正解４】
ａ×
５年ごとではなく、「６年ごと」である。
ｂ×
口頭ではなく、「書面」により述べなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
調剤を実施する薬局は、医療法に基づく医療提供施設としても「位置づけられている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
第一類医薬品を販売するときは、「薬剤師」はあらかじめ、使用しようとする者の年齢、他の薬剤又は医薬品の使用の状況、性別等を確認しなければならない。
ｂ×
「要指導医薬品」を使用しようとする者が、薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持しない場合は、その所持を勧奨しなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の「区分」ごとに陳列しなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
「当該薬局」に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与することができる。
ｂ×
医薬品の「区分」ごとに表示しなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
当該医薬品を購入しようとする者の居住地は、確認事項ではない。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
店舗販売業者は、医薬品を競売に「付してはならない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
ＰＯＰ広告（小売店に設置されているポスター、ステッカー、ディスプレーなどによる店頭・店内広告）も一般用医薬品の販売広告に「含まれる」。
ｃ○
ｄ×
「厚生労働大臣又は都道府県知事」は、規定に違反して広告を行った者に対し、その行為の中止、再発防止等の措置命令を行うことができる。

【正解４】
ａ○
ｂ×
各地区の消費生活センターではなく、「薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等」が必要な指導、処分等を行っている。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ コレステロールが高めの方に適する保健機能成分は、キトサン、大豆たんぱく質、低分子化アルギン酸ナトリウム。
ｂ 歯の健康維持に役立つ保健機能成分は、パラチノース、マルチトール、エリスリトール等。
ｃ 血圧が高めの方に適する保健機能成分は、ラクトトリペプチド、カゼインドデカペプチド、杜仲葉配糖体（ベニポシド酸）、サーデンペプチド等。

【正解４】

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×　記録事項ではない。
ｄ×　記録事項ではない。
書面で記録しなければいけない事項は以下の通りである。
① 品名
② ロット番号（ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号）
③ 使用の期限
④ 数量
⑤ 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日
※②③は、医療用医薬品（体外診断用医薬品を除く）の場合

【正解５】
ａ×
医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
ｂ○
ｃ×
病気の予防・症状の改善につながる事項（養生訓）は、必須記載では「ない」。
ｄ×
消費者相談窓口の項目には、「製造販売元の製薬企業」の窓口担当部門の「名称」、電話番号、受付時間等が記載されている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医師（又は歯科医師）の治療を受けている人は、「相談すること」の項に記載されている。
ｄ×
症状の持続又は増強がみられた場合には、「いったん使用を中止した上で」専門家に相談する旨が記載されている。

【正解４】
ポビドンヨードが配合された含嗽薬は、ヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、「甲状腺」疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため、「甲状腺疾患」の診断を受けた人は相談することとされている。

【正解５】
ａ×
ブロモバレリル尿素が配合された解熱鎮痛薬は、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」「服用前後は飲酒しないこと」と記載される。
ｂ×
水酸化アルミニウムゲルが配合された胃腸鎮痛鎮痙薬は、「透析療法を受けている人は使用（服用）しないこと」「長期連用しないこと」と記載される。
ｃ○
ｄ○

【正解３】

【正解１】
　イブプロフェンは、妊娠期間の（ ａ延長 ）、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の（ ｂ抑制 ）、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日（ ｃ１２ ）週以内の妊婦に対して、使用（服用）しないこととしている。

【正解４】
てんかん ― 「ジプロフィリン」

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
点眼薬では、「複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこと」とされている。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
０.０１ｍＬではなく、「０.１ｍＬ」である。
ｃ○
ｄ×
１年ではなく、「３年」である。

【正解３】
　医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、（ ａ厚生労働省 ）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信（ＰＭＤＡメディナビ）、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供（（ ｂ１ヶ月 ）以内）等により情報伝達されるものである。Ａ４サイズの印刷物で、（ ｃイエローレター ）とも呼ばれる。

【正解３】
医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として「承認後の一定期間（概ね３年）」、安全性に関する調査及び調査結果の国への報告が求められている。

【正解２】
ａ×
「報告期限は特に定められていない」。保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた場合においては、「適宜速やかに」報告することとされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
報告書の送付は、郵送だけでなく、「ファクシミリ又は電子メールも認められている」。

【正解１】
　収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、（ ａ医薬品医療機器総合機構 ）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ ｂ厚生労働大臣 ）は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

【正解４】
ａ×
報告すべき副作用は、使用上の注意に記載されているものだけとは「限らない」。
ｂ×
副作用の症状がその医薬品の適応症状と見分けがつきにくい場合（例えば、かぜ薬による間質性肺炎など）も、報告の対象と「なる」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から「除外されている」。
ｂ×
無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む。）の使用による健康被害は、救済制度の対象から「除外されている」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
　医薬品ＰＬセンターは、日本製薬団体連合会において、平成７年７月の製造物責任法（平成６年法律第８５号）の施行と同時に開設された。
　消費者が、医薬品又は（ ａ医薬部外品 ）に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について（ ｂ製造販売元の企業 ）と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、（ ｃ裁判によらずに迅速 ）な解決に導くことを目的としている。

【正解３】
　（ ａ小柴胡湯 ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ ａ小柴胡湯 ）と（ ｂインターフェロン製剤 ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂインターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ ａ小柴胡湯 ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、関係製薬企業に対して（ ｃ緊急安全性情報の配布 ）が指示された。

【正解５】
給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金及び葬祭料がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○