【正解５】
ａ○
ｂ×
保健衛生上のリスクを伴うものである。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
医薬品は、食品よりもはるかに厳しい安全性基準が要求されている。

【正解３】
ａ×
殺虫剤の中には誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれのあるものもある。
ｂ○
ｃ×
医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていない。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラル等に対して「栄養機能の表示」ができる。
ｄ×
機能性表示食品は、「疾病に罹患していない者」の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。
ｄ×
基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質となり得る。
黄色４号、カゼイン、亜硫酸塩等が知られている。

【正解４】
ａ×
一般用医薬品は、一般の生活者が自らの判断で使用するものである。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがある。
ｃ○
ｄ×
乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を生じるおそれもある。

【正解５】
ａ×
複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強したり、減弱したりする。
ｂ×
相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在するため、カフェインを含む総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用すると、過剰摂取になることもある。
ｄ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。

【正解２】
ａ×
小児の年齢区分は、おおよそ「１５歳未満」を目安とする。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。

【正解２】
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが「高くなる」。

【正解５】
ａ×
妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
ｂ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）がある。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じる。
ｄ×
望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。

【正解４】
ａ○
ｂ×
医薬品は、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多く、適切な保管・陳列がなされなければならない。
ｃ○
ｄ×
表示されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。

【正解３】
ａ×
「軽度」な疾病に伴う症状の改善。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
専門家からの情報提供は、分かりやすい平易な表現で説明する。説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行う。
ｃ○
ｄ×
添付文書や製品表示の記載内容を適切に理解することは必ずしも容易ではなく、十分に目を通さずに医薬品が使用される恐れもあるため、積極的な情報提供が必要である。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
鎮咳去痰薬ではなく、催眠鎮静剤。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
我が国のみならず世界的にも問題となった。
そのため、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

【正解３】
ａ×
ホルムアルデヒド製剤ではなく、キノホルム製剤。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

【正解４】
ａ×
「血友病患者」がヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子製剤」の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
回腸、空腸、十二指腸の順に長い。
ｂ×
炭水化物とタンパク質は、消化酵素の作用によってそれぞれ「単糖類」、アミノ酸に分解されて吸収される。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
咽頭・喉頭までの部分を上気道、「気管から気管支、肺までの部分を下気道」という。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
酸素と栄養分が血液中から組織へ運び込まれ、それと交換に「二酸化炭素」や老廃物が組織から血液中に取り込まれる。
ｃ○
ｄ×
「心室」には血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があり、拍動と強調して交互に開閉する。

【正解２】
ａ○
ｂ×
ヘモグロビンは、鉄分と結合した「タンパク質」。
ｃ○
ｄ×
記載は、リンパ球の内容。
好中球は、最も数が多く、白血球の約６０％を占め、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する。

【正解３】
ａ○
ｂ×
腎臓には、心臓から拍出される血液の１／５～１／４が流れている。
ｃ×
尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。
ｄ○

【正解５】
ａ×
網膜ではなく、角膜。
ｂ×
眼精疲労は、慢性的な目の疲れに肩こり、頭痛等の全身症状を伴う。
ｃ○
ｄ×
蝸牛ではなく、前庭。

【正解２】
ａ○
ｂ×
アポクリン腺は、腋窩などの毛根部に分布する体臭腺。
全身に分布しているのは、エクリン腺。
ｃ○
ｄ×
体温が下がり始めると血管は「収縮」して、放熱を抑える。

【正解１】
　顕微鏡で観察すると横縞模様が見える（ 骨格筋 ）は、随意筋である。一方、（ 自律 ）神経系に支配されている（ 平滑筋 ）は、血管壁や膀胱等に分布する意識的にコントロールできない筋で、比較的弱い力で持続的に収縮する特徴がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
脳の下部には、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている部位（視床下部など）がある。
ｄ×
延髄には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢等があり、多くの生体の機能を制御する。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「副交感神経系が優位になると」、唾液分泌が亢進し、気管や気管支は収縮する。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく。

【正解３】
　経口投与された医薬品の多くは、その有効成分が消化管の毛細血管から血液中に移行する。その後全身循環に入る前に、（ 門脈 ）を経由して、（ 肝臓 ）に存在する酵素の働きで代謝を受ける。

【正解２】
ａ○
ｂ×
ｃ○
ｄ×

【正解３】
ａ○
ｂ×
皮膚粘膜眼症候群は、人口１００万人当たり年間１～６人。
中毒性表皮壊死融解症は、人口１００万人当たり年間０．４～１．２人。
ｃ○
ｄ×
両疾患ともに、原因医薬品の使用開始後２週間以内に発症することが多い。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
アルドステロンは、副腎皮質から分泌される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。
ｄ×
過去に軽度の症状を経験した人の場合、再度、同じ医薬品を使用することにより再発し、急激に症状が進行する場合がある。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
イレウス様症状は、小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、発症のリスクが高い。

【正解２】
ａ×
記載は、通常の肺炎の内容。
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたもの。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般的に、医薬品の使用開始から１～２週間程度で起きることが多い。

【正解３】
（ 鬱血性心不全 ）とは、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患である。
（ 不整脈 ）とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態で、めまい、立ちくらみ、全身のだるさ（疲労感）、動悸、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が現れる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
排尿困難や尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
（ エテンザミド ）は１５歳未満の小児で水痘（水疱瘡）又はインフルエンザにかかっているときには使用を避ける必要があるが、一般の生活者にとっては、かぜとインフルエンザとの識別は必ずしも容易でない。インフルエンザの流行期には解熱鎮痛成分が（ アセトアミノフェン ）や生薬成分のみからなる製品の選択を提案するなどの対応を図ることが重要である。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
インターフェロン製剤で治療を受けている人では、間質性肺炎の副作用が現れるおそれが高まるため、使用を避ける必要がある。
ｄ×
重篤な副作用として、間質性肺炎や肝機能障害を生じる漢方処方製剤には、小柴胡湯、柴胡桂枝湯、小青竜湯等があるが、小建中湯にはない。

【正解４】
ａ×
葛根湯は、「体力中等度以上」の人に適す。
ｂ×
麻黄湯は、「かぜのひきはじめ」の諸症状に適す。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
末梢におけるプロスタグランジンの産生抑制は、腎血流量を減少させるため、腎機能に障害があると、その症状を悪化させる可能性がある。
ｄ×
循環血流量の増加は心臓の負担を増大させるため、心臓に障害がある場合は、その症状を悪化させるおそれがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
アスピリン特有の副作用ではなく、他の解熱鎮痛成分でも生じる可能性がある。
ｃ○
ｄ×
基礎疾患がない場合でも、長期間にわたって解熱鎮痛薬を使用すると、自覚症状がないまま徐々に臓器の障害が進行するおそれがあるため、長期連用は避けるべきである。

【正解４】
ａ×
脳内におけるヒスタミン刺激が低下すると、眠気を促す。
ｂ×
妊婦又は妊娠していると思われる女性には、睡眠改善薬の使用は避ける。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
記載は、酸棗仁湯の内容。
ｃ×
記載は、柴胡加竜骨牡蛎湯の内容。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
吸収されて循環血液中に移行したカフェインの一部は、血液-胎盤関門を通過して胎児に到達することが知られており、胎児の発達に影響を及ぼす可能性がある。

【正解３】
ａ×
ジフェニドール塩酸塩は抗めまい成分であるが、副作用として、抗ヒスタミン成分や抗コリン成分と同様な頭痛、排尿困難、眠気、散瞳による異常な眩しさ、口渇のほか、浮動感や不安定感が現れることがある。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記載は、アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔成分の内容。
ジプロフィリンは、脳に軽い興奮を起こさせて平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させる。

【正解４】
母乳移行により乳児でモルヒネ中毒が生じたとの報告があり、授乳中の人は服用しないか、授乳を避ける必要がある。

【正解１】
ａ○
ｂ×
麦門冬湯は、体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされ、水様痰の多い人には不向きとされる。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
制酸成分を主体とする胃腸薬については、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料等での服用は適当でない。
ｂ○
ｃ×
ピレンゼピン塩酸塩は、排尿困難の症状がある人、緑内障の診断を受けた人では、症状の悪化を招くおそれがある。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記載は、平胃散の内容。
人参湯は、体力虚弱で、疲れやすくて手足などが冷えやすいものの胃腸虚弱、下痢、嘔吐、胃痛、腹痛、急・慢性胃炎に用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
収斂成分を主体とする止瀉薬については、細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、かえって状態を悪化させるおそれがある。
ｃ○
ｄ×
腸管内の有害物質を吸着させる目的で配合されるのは、天然ケイ酸アルミニウム、炭酸カルシウム等である。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記載は、酸化マグネシウム、硫酸マグネシウム等の内容。
カルメロースナトリウムは、腸管内で水分を吸収して腸内容物に浸透し、糞便のかさを増すとともに糞便を柔らかくする。
ｃ×
膨張性瀉下成分ではない。
ビサコジルは、大腸のうち特に結腸や直腸の粘膜を刺激して、排便を促す。
ピコスルファートナトリウムは、大腸に生息する腸内細菌によって分解されて、大腸への刺激作用を示す。
ｄ○

【正解３】
ａ×
心臓は、血液を全身に循環させるポンプの働きを担っているが、通常、「自律神経系によって無意識のうちに」調整がなされている。
ｂ×
心臓から十分な血液が送り出されないと体の各部への酸素の供給が低下するため、呼吸運動によって取り込む空気の量を増やすことでそれを補おうとして、息切れが起こる。
ｃ○
ｄ×
激しい運動をしたり、興奮したときなどの動悸や息切れは、正常な健康状態でも現れる。

【正解１】
（ ゴオウ ）は、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬である。
（ センソ ）は、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めたものを基原とする生薬である。
（ ロクジョウ ）は、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬である。

【正解１】
ａ×
記載は、リノール酸、ポリエンホスファチジルコリンの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記載は、リボフラビンの内容。

【正解４】
ａ×
巨赤芽球貧血は悪性貧血とも呼ばれ、「ビタミンＢ１２」が不足して生じる。
ｂ×
服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が悪くなることがある。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×：猪苓湯は泌尿器用薬。
ｂ○
ｃ×：八味地黄丸は泌尿器用薬。
ｄ○

【正解１】
　アレルゲンが皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した（ 免疫グロブリン ）によって（ 肥満細胞 ）が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質である（ ヒスタミン ）やプロスタグランジン等の物質が遊離する。遊離した（ ヒスタミン ）は、血管拡張、血管透過性亢進等の作用を示す。

【正解２】
ａ○
ｂ×
メキタジンは、まれに重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、肝機能障害、血小板減少を生じることがある。
ｃ○
ｄ×
プソイドエフェドリン塩酸塩は、心臓病、高血圧、糖尿病又は甲状腺機能障害の診断を受けた人等では、症状を悪化させるおそれがあり、使用を避ける必要がある。

【正解３】
ナファゾリン塩酸塩は、「交感神経系」を刺激して鼻粘膜を通っている血管を「収縮」させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記載は、ナファゾリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分の内容。
コンドロイチン硫酸ナトリウムは、結膜や角膜の乾燥を防ぐ。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
点眼後は、数秒間、眼瞼（まぶた）を閉じて、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。
ｃ○
ｄ×
全身性の副作用として、皮膚に発疹、発赤、痒み等が現れることがある。

【正解３】
ａ×
オキシドールの作用の持続性は乏しく、また、組織への浸透性も低い。
ｂ○
ｃ×
記載は、オキシドールの内容。
消毒用エタノールは、手指・皮膚の消毒、器具類の消毒のほか、創傷面の殺菌・消毒にも用いられることがあり、皮膚刺激性が強い。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
内服で用いられる解熱鎮痛成分と同様、喘息の副作用を引き起こす可能性がある。
ｃ×
過度に使用しても鎮痛効果が増すことはなく、また、その場合の安全性は確認されていない。
ｄ○

【正解４】
ａ×
いぼに用いる製品は、医薬品としてのみ認められているが、いぼの原因となるウイルスに対する抑制作用はない。
ｂ○
ｃ×
記載は、イオウの内容。
尿素は、角質層の水分保持量を高め、皮膚の乾燥を改善することを目的として用いられる保湿成分。
ｄ○

【正解２】
　にきびは、最も一般的に生じる化膿性皮膚疾患である。その発生要因の一つとしては、老廃物がつまった毛穴の中で皮膚常在菌である（ アクネ菌 ）が繁殖することが挙げられる。
　また、バシトラシンは、細菌の（ 細胞壁合成 ）を阻害することにより抗菌作用を示すことで、吹き出物の治療に使用される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
歯肉炎が重症化して、炎症が歯周組織全体に広がったものは、「歯周炎（歯槽膿漏）」。
歯痛は、歯の齲蝕（むし歯）とそれに伴う歯髄炎によって起こる。
ｄ×
歯痛薬は、歯の齲蝕による歯痛を応急的に鎮めることを目的とする一般用医薬品であり、歯の齲蝕が修復されることはない。

【正解４】
ａ×
咀嚼剤は、菓子のガムのように噛むと唾液が多く分泌され、ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、口腔粘膜からの吸収が十分なされず、また、吐きけや腹痛の副作用が現れやすくなるため、ゆっくりと断続的に噛むこととされている。
ｂ○
ｃ×
大量に使用しても禁煙達成が早まるものでなく、かえってニコチン過剰摂取による副作用のおそれがあるため、１度に２個以上の使用は避ける必要がある。
ｄ○

【正解４】
１×
記載は、ビタミンＡの内容。
２×
記載は、ビタミンＤの内容。
３×
記載は、ビタミンＢ１２の内容。
４○

【正解５】
ａ×
ビタミンＣは、歯ぐきからの出血・鼻出血の予防、しみ、そばかす、日焼け・かぶれによる色素沈着の症状の緩和等に用いられる。
ｂ×
１ヶ月位服用しても症状の改善がみられない場合には、栄養素の不足以外の要因が考えられるため、漫然と使用を継続することなく、症状によっては医療機関を受診する等、適切な対処が図られることが重要である。
ｃ○
ｄ×
記載は、ビタミンＡの内容。

【正解４】
ａ×
日本の漢方医学に基づく漢方薬、中国の中医学に基づく中薬、韓国の韓医学に基づく韓方薬は、別物であり、区別されている。
ｂ×
気血水は含まれている。
漢方の病態認識には、虚実、陰陽、気血水、五臓などがある。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
基本的に肥満症には、糖質や脂質を多く含む食品の過度の摂取を控える、日常生活に適度な運動を取り入れる等、生活習慣の改善が図られることが重要である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
防己黄耆湯は、体力中等度以下の人に用いられる。

【正解３】
ａ×
手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬のうち、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、医薬部外品として流通することが認められている。
ｂ×
次亜塩素酸ナトリウムは、皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には用いられず、専ら器具、設備等に用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　ジクロルボスやクロルピリホスメチルの殺虫作用は、（ アセチルコリン ）を分解する酵素と（ 不可逆的 ）に結合してその働きを阻害することによる。これらの殺虫成分は、ほ乳類や鳥類では速やかに排泄されるため毒性は比較的低いが、高濃度又は多量に曝露した場合には、神経の異常な興奮が起こり、（ 縮瞳 ）、呼吸困難、筋肉麻痺等の症状が現れるおそれがある。

【正解１】

【正解４】
ａ○
ｂ×
激しい運動の直後は、尿タンパクの検査結果に影響を与える要因になる。
ｃ×
長い間尿に浸していると検出成分が溶け出してしまい、正確な検査結果が得られなくなることがある。
ｄ×
検査結果では尿タンパクが陰性でも、何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医療機関を受診して医師に相談するなどの対応が必要である。

【正解５】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ 再生医療等製品 ）（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ 指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ 再生医療等製品 ）の（ 研究開発 ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

【正解４】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品又は要指導医薬品においても、生物由来の原材料が用いられているものがあるが、現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品はない。
ｃ○
ｄ×
店舗販売業は要指導医薬品を販売することができるが、配置販売業では要指導医薬品を販売することはできない。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
変更されることもある。安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、適宜見直しが図られている。
ｄ○

【正解２】
「黒地に白枠、白字」である。

【正解４】
ａ×：「製造販売業者」の氏名又は名称及び住所。
ｂ○
ｃ×：製造年月日は法定表示事項ではない。
ｄ○

【正解１】
医薬部外品の販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
化粧品の文字は法定表示事項になっていない。

【正解１】
機能性表示食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示し、販売前に「消費者庁長官へ届け出」られたものである。

【正解２】
ａ〇
ｂ×
卸売販売業は、医薬品を薬局や他の医薬品の販売業、製薬企業又は医療機関等に対して販売等する業態であり、業として一般の生活者に対して直接医薬品の販売等を行うことは認められていない。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ〇
ｂ×
たとえ掲示したとしても、学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は認められない。緊急時の在宅対応や急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加のため、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間が該当する。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ〇
ｂ○
ｃ×
薬剤師が従事していても、登録販売者は第一類医薬品を販売することができない。
ｄ○

【正解３】
　指定第二類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「（ 情報提供を行うための設備 ）」から（ ７ ）メートル以内の範囲に陳列しなければならない。ただし、次の場合を除く。
・鍵をかけた陳列設備に陳列する場合
・指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から（ １．２ ）メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
第三類医薬品も必要。
ｄ×
「医薬品」による健康被害の救済制度に関する解説。

【正解４】
ａ○
ｂ×
特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与することができる。当該薬局又は店舗「以外」の場所では不可。
ｃ×
第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の区分ごとに表示しなければならない。
ｄ×
特定販売を行う場合であっても、相談応需の希望があった場合には、薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。

【正解４】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
承認前の医薬品について、名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告をしてはならないと規定され、未承認の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告が禁止されている。
ｂ×
医薬品等の販売広告に関しては、医薬品医療機器等法による保健衛生上の観点からの規制のほか、不当な表示による顧客の誘引の防止等を図るため、「不当景品類及び不当表示防止法」や「特定商取引に関する法律」の規制もなされている。
ｃ○
ｄ×
ＰＯＰ広告も該当する。

【正解５】
ａ×
効能効果が重複する組合せや、相互作用等により保健衛生上の危害を生じるおそれのある組合せは不適当である。
ｂ×
薬局及び店舗販売業において、許可を受けた薬局又は店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するような場合は店舗による販売等に当たらないとされ、法の規定に違反するものとして取締りの対象となる。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
（ 都道府県知事 ）は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その（ 配置販売業者 ）に対して、（ 期間 ）を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、その配置員に対しても、（ 期間 ）を定めてその業務の停止を命ずることができる。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
消費生活センターでは、医薬品に関する相談も受けつけている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
必要に応じて随時改訂がなされている。
ｃ○
ｄ×
販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載されている。
ｄ×
小児では通常当てはまらない内容もあるが、小児に使用される医薬品においても、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されている。

【正解３】
ａ×
医薬品の添加物は、それ自体積極的な薬効を期待して配合されるものでなく、製剤としての品質、有効性及び安全性を高めることを目的として配合されている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
シロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
ｄ×
点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」とされる。

【正解５】
ａ×
未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｂ×
適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。
ｃ×
配置販売される医薬品では、使用期限の代わりに「配置期限」として記載される。
ｄ×
容器又は被包への記載は義務付けられていない。流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。

【正解なし】不適切問題となり、受験者全員を正解として採点。
※医薬品の外箱の記載事項を問うたものである。しかし、設問において、「添付文書」と記載すべきところ「外箱」と記載したこと、また、医薬品は一般用医薬品と医療用医薬品に分類され、それぞれが記載事項の扱いが異なることから、設問内容が曖昧となり、明確に正答を導き出すことができないため。

【正解３】
　各制度により集められた副作用情報については、（ （独）医薬品医療機器総合機構 ）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ 厚生労働大臣 ）は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発現状況等の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
ｂ○
ｃ×
健康食品によると疑われる健康被害については、最寄りの保健所に連絡することになっている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求が必要。
ｄ×
給付費は、「製造販売業者」から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害については、救済制度の対象から除外されている。→医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。
ｄ○

【正解４】
ａ×
要指導医薬品、一般用医薬品の使用による副作用被害も該当する。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人は、「ヒマシ油が配合された瀉下薬」。
ｂ×
高血圧の診断を受けた人は、「プソイドエフェドリン塩酸塩」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
ｂ○：アスピリン喘息を誘発するおそれがあるため。
ｃ×
ｄ○：一般用医薬品では、小児向けの製品はないため。

【正解２】
ａ○：長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため。
ｂ×
ｃ×
ｄ○：長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため。

【正解３】
　アスピリンは、妊娠期間の（ 延長 ）、胎児の動脈管の（ 収縮 ）・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日（ １２ ）週以内の妊婦に対して、使用（服用）しないこととされている。

【正解２】
眠気等が懸念されるため。

【正解４】

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
肝臓病は、小柴胡湯、アスピリン、サントニン、セミアルカリプロティナーゼ等。
マオウは、甲状腺機能障害、甲状腺機能亢進症、高血圧、心臓病、糖尿病。
ｄ○