【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
製造販売業者による製品回収等の措置がなされることも「ある」。
ｄ○

【正解１】
１×
和ではなく、「積」である。
２○
３○
４○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
含まれている。
世界保健機関の定義…『疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』
ｂ○
ｃ○
ｄ×
眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで、副作用として扱う。

【正解３】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、「一般の生活者が自ら」の判断で使用するものである。
ｃ×
小児への使用を避けるべき医薬品を、大人の用量の半分にして服用させるなど、安易に医薬品を使用するような場合には、特に「有害事象につながる危険性が高い」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがあり、これにより、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがあるため、注意が必要である。
ｄ×
相互作用は、医薬品が吸収、代謝、「分布」、又は排泄される過程で起こる。

【正解３】
ａ×
酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が「高まっている」ことが多く、医薬品が「代謝されやすく」なる。
ｂ○
ｃ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に「影響を受ける可能性がある」。

【正解４】
ａ×
一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化することが「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすく」、若年時と比べて副作用を生じるリスクが「高い」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
専門家が情報提供や相談応需を行う際には、「十分に配慮することが必要」である。
ｃ○
ｄ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組み（血液-胎盤関門）がある。母体が医薬品を使用した場合に、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。

【正解５】
ａ○
ｂ×
望ましいもの（効果）と「不都合なもの（副作用）とがある」。
ｃ×
プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、「時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）等が関与して生じる」。
ｄ×
プラセボ効果を目的として医薬品が使用されるべきでは「ない」。

【正解３】
ａ×
高温や多湿、「光（紫外線）」等によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
ｂ○
ｃ×
表示されている使用期限は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
「軽度」な疾病に伴う症状の改善は、一般用医薬品の役割である。
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ａ×
購入者に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品も原因となった。
ｃ×
医薬品副作用被害救済制度は、「サリドマイド訴訟、スモン訴訟」を契機として創設された。
ｄ○

【正解１】
　サリドマイドは、（ a催眠鎮静剤 ）等として販売されたが、副作用として血管新生を（ b妨げる）作用もあったことから、妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、視聴覚等の感覚器の障害等の（ c先天異常 ）が発生した。

【正解４】
ａ×
スモンの原因は、「整腸剤」として販売されていたキノホルム製剤である。
ｂ×
スモンは、「初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる」。
記述は、「ＣＪＤ」の内容。
ｃ○
ｄ×
1979年9月に「全面和解が成立した」。

【正解４】
ａ×
「血友病」患者が、ヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子」製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
ｂ×
「国」及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
喉頭の入り口にある弁（喉頭蓋）が反射的に「閉じる」ことにより、飲食物が喉頭や気管に流入せずに食道へと送られる。
ｃ×
食道には消化液の分泌腺はない。
ｄ○

【正解４】
ａ×
十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中の「トリプシノーゲン」が「トリプシン」になる。
ｂ×
小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部40％が「空腸」、残り約60％が「回腸」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
大腸の内壁粘膜には絨毛が「ない」。
ｂ○
ｃ×
通常、糞便の成分の大半は「水分」である。
ｄ×
肛門には「静脈」が細かい網目状に通っていて、それらの血管が鬱血すると痔の原因となる。

【正解３】
　呼吸を行うための器官系で、鼻腔、（ ａ咽頭 ）、喉頭、気管、気管支、（ ｂ肺 ）からなる。鼻腔から気管支までの呼気及び吸気の通り道を気道という。呼吸器は、様々な異物、病原物質の侵入経路となるため、幾つもの（ ｃ防御機構 ）が備わっている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
血管系は、心臓を中心とする「閉じた管（閉鎖循環系）」である。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
アルブミンではなく、「グロブリン」の内容。
アルブミンは、「血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする」。
ｂ○
ｃ×
好中球ではなく、「単球」の内容。
好中球は、「最も数が多く、白血球の約60％を占めていて、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する」。
ｄ×
フィブリンとフィブリノゲンが逆である。
血漿タンパク質の一種である「フィブリノゲン」が傷口で重合して線維状の「フィブリン」となる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
「ネフロン」は、腎小体と尿細管とで構成される腎臓の基本的な機能単位である。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「結膜」の充血では、白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。
ｄ×
主に「水晶体」の厚みを変化させることによって、遠近の焦点調節が行われている。

【正解１】
ａ○
ｂ×
表皮ではなく、「真皮」の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
骨の関節面は弾力性に富む柔らかな「軟骨層（関節軟骨）」に覆われている。

【正解４】
ａ×
腱は結合組織のみでできているため、伸縮性はあまりない。
ｂ○
ｃ×
心筋は不随意筋であるが、筋線維には骨格筋のような「横縞模様がある」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
随意運動等を担う「体性神経系」と、生命や身体機能の維持のため無意識に働いている機能を担う「自律神経系」に分類される。
ｄ×
汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的にアセチルコリンが伝達物質として放出される。

【正解５】
ａ×
小腸などの消化管粘膜や「腎臓にも、かなり強い代謝活性がある」ことが明らかにされている。
ｂ×
まず「肝臓」に存在する酵素の働きにより代謝を受けることになる。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
局所作用を目的とする医薬品でも、全身性の副作用を生じることが「ある」。

【正解２】
１○
２×　肝臓 ― グリコーゲンの「分解」
３○
４○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解５】
ａ×
発症の可能性がある医薬品の種類は「多い」ため、発症の予測は「極めて困難」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
いずれも原因医薬品の使用開始後「２週間以内に発症することが多い」が、１ヶ月以上経ってから起こることもある。

【正解３】
ａ×
イレウスではなく、「消化性潰瘍」の内容。
ｂ○
ｃ○

【正解４】
ａ×
交感神経系ではなく、「副交感神経系」である。
ｂ×
男性に限らず女性においても報告されている。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
Ｃ○
ｄ×
記述は、「セミアルカリプロティナーゼ、ブロメライン」の内容。
チペピジンヒベンズ酸塩は、「鎮咳成分」。

【正解５】
ａ×
イブプロフェンは、プロスタグランジンの産生を抑制することで消化管粘膜の防御機能を「低下させる」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
『イブプロフェン』は、出産予定日「１２週以内」の妊婦については、服用しないこととされている。

【正解１】

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
『ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素』は、少量でも眠気を「催しやすく」、それにより重大な事故を招くおそれが「ある」。

【正解２】

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
摂取されたカフェインの一部は乳汁中に移行「する」。

【正解３】
ａ×
記述は、「カフェイン、ジプロフィリン等のキサンチン系成分」の内容。
ｂ○
ｃ×
記述は、「アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔成分」の内容。
ｄ×
記述は、「カフェイン」の内容。
ピリドキシン塩酸塩は、吐きけの防止に働くことを期待して補助的に配合される「ビタミンＢ６」。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
小児の疳を適応症とする主な漢方処方製剤として、柴胡加竜骨牡蛎湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏のほか、「小建中湯」がある。
小青竜湯は、「かぜの症状緩和」に用いられる漢方処方製剤。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
クレマスチンフマル酸塩は、「鎮咳成分や気管支拡張成分等の働きを助ける目的で配合される抗ヒスタミン成分」である。
ｃ×
「メチルエフェドリン塩酸塩」は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示す。
ジヒドロコデインリン酸塩は、「麻薬性鎮咳成分」。
ｄ×
『ジヒドロコデインリン酸塩』は、「１２歳未満」の小児へ使用してはいけない。

【正解２】
ａ×
ジプロフィリンは、「自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用して」弛緩させ、気管支を拡張させる。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
記述は、「コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩」の内容。
ノスカピンは、「非麻薬性鎮咳成分」。
ｂ○
ｃ○

【正解５】
ａ×
記述は、「センソ」の内容。
ｂ×
記述は、「ゴオウ」の内容。
ｃ×
記述は、「ジャコウ」の内容。（配合されていない）
ロクジョウは、「シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、もしくは、わずかに角化した幼角」を基原とする生薬。
ｄ×
『センソ』は、口中で噛み砕くと舌等が麻痺することがあるため、「噛まずに」服用することとされている。

【正解５】
ａ×
パンテチンは、「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）」の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、「高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）」産生を高める作用がある。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
『溶性ピロリン酸第二鉄』により、便が「黒く」なることがある。
ｂ×
『ビタミンＢ12、葉酸』は、正常な赤血球の形成を目的として配合されている。
ｃ×
『ビタミンＣ』は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として配合されている。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解２】

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「ベラドンナ総アルカロイド」等の内容。
ｃ○
ｄ×
記述は、「プソイドエフェドリン塩酸塩、フェニレフリン塩酸塩」等の内容。

【正解１】
ａ○
ｂ×
抗ヒスタミン成分は、ヒスタミンの働きを抑える作用以外に抗コリン作用も示すため、排尿困難の症状がある人、緑内障の診断を受けた人では、症状の悪化を招くおそれがある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
ナファゾリン塩酸塩は、過度に使用されると鼻粘膜の血管が反応しなくなり、逆に血管が「拡張」して二次充血を招き、鼻づまり（鼻閉）がひどくなりやすい。
ｂ×
記述は、「クロモグリク酸ナトリウム（抗アレルギー成分）」の内容。（配合されていない）
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、「肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える」作用を示す。
ｃ×
記述は、「リドカイン」の内容。
ｄ×
記述は、「ベンザルコニウム塩化物」の内容。

【正解１】
　妊娠が成立すると、胎児（受精卵）を取り巻く絨毛細胞から（ ａヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ）が分泌され始める。妊娠検査薬は、尿中の（ ａヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ）の有無を調べるものであり、検体としては、（ ｂ起床直後 ）の尿が向いている。検査薬が（ ｃ冷蔵庫内 ）に保管されていたりすると、設計どおりの検出感度を発揮できなくなるおそれがある。

【正解２】
ａ×
記述は、「制酸薬」の内容。
ｂ○
ｃ×
味覚や嗅覚に対する刺激「以外の」作用による健胃成分として、乾燥酵母やカルニチン塩化物が配合されている場合がある。
ｄ○

【正解１】
ａ×
記述は、「ビスマスを含む成分、タンニン酸アルブミン」等の内容。（配合されていない）
トリメブチンマレイン酸塩は、「消化管の平滑筋に直接作用して、消化管の運動を調整する作用がある。」
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム等」の内容。
ロペラミド塩酸塩は、「食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状」に用いられることを目的としている。
ｃ○
ｄ×
「タンニン酸アルブミン」に含まれる「アルブミン」は、牛乳に含まれるタンパク質から精製された成分である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を「増す」作用がある。
ｃ○
ｄ×
ヒマシ油は、「急激で強い瀉下作用を示すため、３歳未満の乳幼児では使用を避けることとされている」。
「マルツエキス」は、瀉下薬としては比較的作用が穏やかなため、主に「乳幼児」の便秘に用いられる。

【正解４】

【正解３】
ａ×
胃液分泌を抑える作用は見出されない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
下痢に伴う腹痛については、基本的に下痢への対処が優先され、胃腸鎮痛鎮痙薬の適用となる症状ではない。

【正解１】
ａ×
記述は、「グリセリン、ソルビトール」の内容。
炭酸水素ナトリウムは、「直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する。」
ｂ○
Ｃ○
ｄ×
記述は、「カイニン酸」の内容。
パモ酸ピルビニウムは、「蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す。」

【正解５】
ａ×
記述は、「ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミンマレイン酸塩等の抗ヒスタミン成分」の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物、デカリニウム塩化物等の殺菌消毒成分」の内容。

【正解４】
ａ×
記述は、「カルバゾクロム」の内容。
ｂ×
記述は、「リドカイン、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩等の局所麻酔成分」の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
装着したままの点眼は避けることとされている製品が多い。ただし、１回使い切りタイプとして防腐剤を含まない製品では、装着時にも使用できるものがある。
ｄ×
容器の先端が眼瞼や睫毛に触れると、雑菌が薬液に混入して汚染を生じる原因となるため、「触れないよう」に注意しながら点眼する。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「クロモグリク酸ナトリウム」の内容。（配合されていない）
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、「結膜を通っている血管を収縮させて目の充血を除去するアドレナリン作動成分。」
ｃ×
記述は、「スルファメトキサゾール等のサルファ剤」の内容。（配合されていない）
コンドロイチン硫酸ナトリウムは、「結膜や角膜の乾燥を防ぐ。」
ｄ○

【正解３】
第一条 　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び（ ａ拡大の防止 ）のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の（ ｂ促進 ）のために必要な措置を講ずることにより、（ ｃ保健衛生の向上 ）を図ることを目的とする。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×　規定なし。

申請書に添える書類は以下の通り。
①登録販売者試験に合格したことを証する書類
②戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書、住民票の写し、住民票記載事項証明書
③医師の診断書
④雇用契約書の写し等

【正解３】
ａ○
ｂ×
毒薬は、それを収める直接の容器又は被包に、「黒地」に「白枠」、「白字」をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
ｃ×
１８歳未満ではなく、「１４歳未満」である。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
人の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは「化粧品に含まれない」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
機能性表示食品は、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ「届け出」られたものであり、個別の「許可を受けたものではない」。
ｄ×
特定保健用食品、「栄養機能食品」、機能性表示食品を総称して保健機能食品という。

【正解１】
第二十四条 　薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で（ ａ貯蔵 ）し、若しくは陳列（（ ｂ配置 ）することを含む。）してはならない。

【正解５】
ａ×
一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び「配置販売業」の許可を受けた者だけである。
ｂ×
５年ではなく、「６年」である。
ｃ○

【正解３】
ａ〇
ｂ×
薬局として開設の許可を受けていないものについては、「病院又は診療所の調剤所を除き」、薬局の名称を付してはならない。
ｃ×
登録販売者は、要指導医薬品を販売等することはできない。

【正解２】
ａ×
要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められて「いない」。
ｂ○
ｃ×
その店舗の所在地の都道府県知事の「許可を受ければ」、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事することができる。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは「禁止されている」。
ｄ×
定められた事項を、「あらかじめ」、配置販売に従事「しようとする」区域の都道府県知事に届け出なければならない。

【正解３】
ａ×　規定にない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×　規定にない。

【正解３】
ａ○
ｂ×
登録販売者は、第一類医薬品を販売等することはできない。
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列しなければならないが、鍵をかけた陳列設備や購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列することも認められる。
ｃ×
「指定第二類医薬品」を陳列する場合は、構造設備規則に規定する情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
掲示事項に使用期限はない。
使用期限が必要となるのは、『特定販売の広告表示』。
ｃ○
ｄ×
掲示事項に陳列の状況を示す写真はない。
陳列の状況を示す写真が必要となるのは、『特定販売の広告表示』。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「その薬局又は店舗において」、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、「対面又は電話により」情報提供を行わせなければならない。

【正解１】
１○
２×
規定にない。
３×
常時取引関係にある場合でも、品名は書面に「記載しなければならない」。
４×
当該許可事業者内の異なる事業所間の医薬品の移転であっても、その移転に係る「記録をしなければならない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
性別は確認事項にない。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
１，２，４，５の他に、エフェドリン、ブロモバレリル尿素が指定されている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨類等の医薬品ではない製品を併せて掲載すること自体は「問題ない」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
毎月１回定期的ではなく、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
ｂ○
ｃ×
販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は「省略されることがある」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされていて、その内容は「一般的・網羅的」なものである。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
その医薬品を使用した後に、副作用と考えられる症状を生じた場合等の対応についても「記載されている」。

【正解５】
　医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、（ ａ厚生労働省 ）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
（ ｂ（独）医薬品医療機器総合機構 ）による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等による情報提供（１か月以内）等により情報伝達されるものである。Ａ４サイズの印刷物で、（ ｃブルーレター ）とも呼ばれる。

【正解５】
ａ×
薬理作用等から発現が予測され、容認される軽微な症状であるが、症状の持続又は増強がみられた場合には、「いったん使用を中止した上で」専門家に相談する旨が記載されている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
２年ではなく、「３年」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品における（ ａ消防法 ）に基づく注意事項や、エアゾール製品に対する（ ｂ高圧ガス保安法 ）に基づく注意事項については、それぞれ法律上、その（ ｃ容器 ）への表示が義務づけられているが、添付文書において「保管及び取り扱い上の注意」としても記載されている。

【正解２】
　医薬品ＰＬセンターは、日本製薬団体連合会において、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。
　消費者が、医薬品または医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害（ ａも含まれる ））について（ ｂ製造販売元の企業 ）と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、（ ｃ裁判によらずに迅速 ）な解決に導くことを目的としている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解５】
ａ×
医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象と「なり得る」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】

【正解２】
ａ○
ｂ×
添付文書に記載されている用法・用量、使用上の注意に従って使用されていることが基本となる。用量を超えての服用等は不適正な使用となり、救済給付の対象と「ならない」。
ｃ×
「副作用による疾病のため、入院を必要とする程度の医療を受ける場合」も救済給付の対象となる。
ｄ○

【正解４】

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちから」の啓発が重要である。

【正解４】
ａ×
ぜんそくを起こしたことがある人 ― 「インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン又はピロキシカムが配合された外用鎮痛消炎薬」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
フェノフィブラートを含有する高脂血症治療薬によるアレルギー症状を起こしたことがある人 ―「ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬」

【正解４】
ａ×
「プソイドエフェドリン塩酸塩」 ― 高血圧
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「プソイドエフェドリン塩酸塩」 ― 糖尿病

【正解２】

【正解４】

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
『プソイドエフェドリン塩酸塩』は、交感神経刺激作用により、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため。