【正解２】
ａ○
ｂ×
人体に対して使用されない医薬品でも人の健康に影響を与えることが「ある」。
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクが相対的に「低い」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的に「Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」が制定されている。
Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）は、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準」である。
ｃ○
ｄ×
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」が制定されている。
Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)は、「製造販売後安全管理の基準」である。

【正解１】
ａ×
「健康食品の多くが」錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で「販売されている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
令和４年１月の見直しにより、腰痛や肩こり、風邪やアレルギーの諸症状に対応する一般用医薬品が税制の「対象」となった。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品は、「使用を中断することによる不利益」よりも、「重大な副作用を回避すること」が優先されるべきである。
ｄ×
副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりで「なく、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともある」ので、継続して使用する場合には、「特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことも重要である」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
アレルギーには遺伝的な要素も「あり」、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、「注意が必要である」。

【正解１】
ａ×
一般用医薬品の場合、その使用を判断する主体が一般の生活者であることから、その適正な使用を図っていく上で、販売時における専門家の関与が「特に重要である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
複数の医薬品を併用した場合、医薬品の作用が増強したり、「減弱したりする」。
ｄ○

【正解１】
ａ×
外用薬や注射薬であっても、その作用や代謝について、食品による影響を受ける可能性が「ある」。
ｂ×
アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンの薬効が「得られなくなる」ことがある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
保護者等に対して、「成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされる」ことが重要である。
ｃ×
乳幼児の誤飲・誤用事故が発生した場合、「一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、応急処置等について関係機関の専門家に相談し、又は様子がおかしいようであれば医療機関に連れて行くなどの対応がなされることが必要」である。
ｄ○

【正解２】
ａ×
基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が「大きく」、年齢のみからどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを「判断することは難しい」。
ｂ○
ｃ×
高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなることが「ある」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
母体が医薬品を使用した場合、血液-胎盤関門によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは「未解明」のことも多く、一般用医薬品を妊婦が使用した場合の安全性に関する評価は「困難」である。

【正解４】
ａ×
医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人について、登録販売者が一般用医薬品との併用の可否を判断することは「困難」なことが多い。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｂ×
医薬品に配合されている「有効成分及び添加物成分」には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を「起こしやすいものが多い」。
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品にも、スポーツ競技者におけるドーピングに該当する成分を含んだものが「ある」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しくコミュニケーションが成立しがたい場合であっても、医薬品の使用状況に係る情報を「できる限り引き出す」。

【正解２】
ａ×
スモン訴訟は、「整腸剤」として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
ｂ○
ｃ×
「米国では1960年」にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告された。日本では1970年８月になってスモンの原因はキノホルムであるとの説が発表され、同年９月に「販売が停止された」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　出産や手術での大量出血などの際に特定の（ ａフィブリノゲン ）製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である。（ ｂ国及び製薬企業 ）を被告として、５つの地裁で提訴されたが、判決は（ ｂ国及び製薬企業 ）が責任を負うべき期間等について判断が分かれていた。このような中、Ｃ型肝炎ウイルス感染者の早期・一律救済の要請にこたえるべく、2008年１月に（ ｃ特別措置法 ）（平成20年法律第２号）が制定、施行された。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「Ｃ型肝炎訴訟」の内容である。
サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、「医薬品副作用被害救済制度が創設された」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
唾液は味覚の形成にも「重要な役割を持つ」。
ｄ×
唾液によって口腔内はpHがほぼ中性に保たれ、「酸」による歯の齲蝕を防いでいる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
タンパク質が「ペプシン」によって半消化された状態をペプトンという。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
胆汁に含まれる胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）は、「脂質」の消化を容易にし、また、脂溶性ビタミンの吸収を助ける。
ｂ○
ｃ×
胃や小腸で吸収されたアルコールは、肝臓へと運ばれて、一度「アセトアルデヒド」に代謝された後、さらに代謝されて「酢酸」となる。
ｄ×
肝臓では、リジンやロイシン等の「必須アミノ酸を生合成することはできない」。「必須アミノ酸以外のアミノ酸」を生合成することができる。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から「二酸化炭素」が肺胞気中に拡散し、代わりに「酸素」が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

【正解１】
ａ○
ｂ×
記述は、「好中球」の内容である。
リンパ球は、「リンパ節、脾臓等のリンパ組織で増殖し、細菌、ウイルス等の異物を認識したり、それらに対する抗体を産生する」。
ｃ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
膀胱の出口にある膀胱括約筋が「緩む」と、同時に膀胱壁の排尿筋が「収縮」し、尿が尿道へと押し出される。

【正解１】
ａ○
ｂ×
「内耳」は、聴覚器官である蝸牛と、平衡器官である前庭の２つの部分からなる。
ｃ×
副鼻腔も鼻腔と同様、「線毛を有し」粘液を分泌する細胞でできた粘膜で覆われている。副鼻腔に入った埃等の粒子は、「粘液に捉えられて線毛の働き」によって鼻腔内へ排出される。
ｄ○

【正解４】
ａ×
水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮及び弛緩によって、「近く」の物を見るときには丸く厚みが増し、「遠く」の物を見るときには扁平になる。
ｂ○
ｃ×
結膜の充血は、白目の部分だけでなく「眼瞼の裏側も赤くなる」。
「強膜」が充血したときは、眼瞼の裏側は赤くならず、強膜自体が乳白色であるため、白目の部分がピンク味を帯びる。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
汗腺には、腋窩（わきのした）などの毛根部に分布する「アポクリン腺（体臭腺）」と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する「エクリン腺」の二種類がある。
ｃ×
メラニン色素は、「表皮の最下層」にあるメラニン産生細胞（メラノサイト）で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
骨の基本構造は、主部となる骨質、「骨質表面を覆う骨膜」、骨質内部の骨髄、骨の接合部にある関節軟骨の「四組織」からなる。
ｃ○

【正解４】
ａ×
「骨格筋及び心筋」には横縞模様（横紋）が見られるが、平滑筋には横縞模様（横紋）が見られない。
ｂ×
骨格筋は随意筋であり、「平滑筋及び心筋」は不随意筋である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「末梢神経系」の内容である。
中枢神経系は、「脳と脊髄から構成される」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「延髄」の内容である。
脊髄は、「脊椎の中にあり、脳と末梢の間で刺激を伝えるほか、末梢からの刺激の一部に対して脳を介さずに刺激を返す場合がある」。

【正解３】
１×　心臓 ―「心拍数減少」
２×　気管 ―「収縮」
３○
４×　肝臓 ―「グリコーゲンの合成」

【正解４】
ａ○
ｂ×
眼の粘膜に適用する点眼薬は、眼以外の部位に到達して副作用を起こすことが「ある」。
ｃ○

【正解３】
ａ×
医薬品の有効成分が代謝を受けると、体外へ排泄されやすい「水溶性」の物質に変化する。
ｂ×
経口投与後、消化管で吸収された医薬品の有効成分は、全身循環に入る前に「門脈という血管」を経由して肝臓を通過する。
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「腸溶錠」の内容である。
チュアブル錠は、「口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
いずれも、原因医薬品の使用開始後２週間以内に発症することが「多い」が、１ヶ月以上経ってから発症することも「ある」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
抗コリン作用がある成分が配合された医薬品を使用すると、眼圧が「上昇」し（急性緑内障発作）、眼痛や眼の充血に加え、急激な視力低下を来すことがある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
軽度の肝機能障害の場合、「自覚症状がなく」、健康診断等の血液検査（肝機能検査値の悪化）で初めて判明することが多い。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
間質性肺炎は、一般的に医薬品の使用開始から「１～２週間」程度で起きることが多い。
ｃ○
ｄ×
記述は、「接触皮膚炎」の内容である。
アレルギー性皮膚炎の発症部位は、医薬品との接触部位に「限定されない」。

【正解４】小柴胡湯

【正解４】
ａ×
解熱鎮痛薬は、頭痛の症状が軽いうちに服用すると効果的であるが、症状が現れないうちに予防的に使用することは「適切でない」。
ｂ×
解熱鎮痛薬の連用により頭痛が常態化することが「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
イブプロフェンは、プロスタグランジンの産生を抑制することで消化管粘膜の防御機能を「低下させる」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
ブロモバレリル尿素やアリルイソプロピルアセチル尿素は、いずれも脳の興奮を「抑え」、痛覚を鈍くする作用がある。
ｃ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
吸収されて循環血液中に移行したカフェインの一部は、血液-胎盤関門を「通過して胎児に到達する」ことが知られており、胎児の発達に影響を「及ぼす可能性がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
かぜ薬やアレルギー用薬などを使用したことによる眠気を抑えるために眠気防止薬を使用するのは「適切ではない」。
ｄ×
眠気を抑える成分ではないが、「眠気による倦怠感を和らげる補助成分」としてビタミンＢ１やビタミンＢ２、パントテン酸カルシウム等が配合されている場合がある。

【正解４】
ａ×
記述は、「アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔成分」の内容である。
ジプロフィリンなどのキサンチン系成分は、「脳に軽い興奮を起こさせて平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させる」。
ｂ○
ｃ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、消化管から「よく吸収され」、他の抗コリン成分と比べて脳内に「移行しやすい」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
記述は、「ジンコウ」の内容である。
ゴオウは、「ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮め、また、血液の循環を促す」作用等を期待して用いられる。
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム」等の内容である。
クレマスチンフマル酸塩は、「鎮咳成分や気管支拡張成分、抗炎症成分の働きを助ける目的で配合される抗ヒスタミン成分」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
メチルエフェドリン塩酸塩は、「交感神経系」を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。
ｄ×
マオウの中枢神経系に対する作用は、同じ気管支拡張成分であるメトキシフェナミン塩酸塩に比べ「強い」とされている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
噴射式の液剤は、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐きながら」噴射することが望ましい。
ｃ○
ｄ×
口腔咽喉薬には、気管支拡張成分や去痰成分は「配合されていない」。
これらの成分が配合されている場合には、鎮咳去痰薬に分類される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
血液中の「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）」が多く、「高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）」が少ないと、心臓病、肥満や動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。
ｄ×
記述は、「ビタミンＢ２（リボフラビン酪酸エステル等）」の内容である。
ビタミンＥ（トコフェロール酢酸エステル）は、「コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用」があるとされる。

【正解３】
ａ×
貧血の症状がみられる以前から予防的に貧血用薬（鉄製剤）を使用することは「適当でない」。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
イノシトールヘキサニコチネートは、「ビタミンＥ」と組み合わせて用いられる場合が多い。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
ジャコウは、強心作用の他、呼吸中枢を「刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる」。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
加味逍遙散にはカンゾウが含まれているが、「温清飲、四物湯、当帰芍薬散にはカンゾウは含まれていない」。

【正解３】
ａ×
クロルフェニラミンマレイン酸塩等の抗ヒスタミン成分によりヒスタミンの働きが抑えられると「眠気が促される」ため、本剤の服用後は乗物又は機械類の運転操作を「避けることとされている」。
ｂ○
ｃ×
皮膚や鼻粘膜の炎症を和らげることを目的として、トラネキサム酸や「グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸モノアンモニウム」等が配合されている場合がある。
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、「抗ヒスタミン成分」である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
抗ヒスタミン成分は、ヒスタミンの働きを抑える作用以外に「抗コリン作用も示す」ため、排尿困難の症状がある人、緑内障の診断を受けた人では、「症状の悪化を招くおそれがある」。
ｄ×
肥満細胞から遊離したヒスタミンは、周囲の器官などに分布する特定のタンパク質（受容体）と反応することで、血管「拡張」作用を示す。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「抗アレルギー成分のクロモグリク酸ナトリウム」の内容である。
フェニレフリン塩酸塩は、「交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげるアドレナリン作動成分」である。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
ユウタンは、クマ科のUrsus arctos Linné 又はその他近縁動物の胆汁を乾燥したものを基原とする生薬で、「苦味」による健胃作用を期待して用いられる。
ｃ×
チョウジは、フトモモ科のチョウジの「蕾」を基原とする生薬で、香りによる健胃作用を期待して用いられる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
トリメブチンマレイン酸塩の重篤な副作用として、「肝機能障害」を生じることがある。
ｃ×
記述は、「炭酸カルシウム、沈降炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシナフトエ酸アルミニウム」等の内容である。
ロペラミド塩酸塩は、「食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状」に用いられる。
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「ジアスターゼ、プロザイム、ニューラーゼ、リパーゼ、セルラーゼ又はその複合酵素（ビオジアスターゼ、タカヂアスターゼ）等の消化成分」の内容である。
炭酸水素ナトリウムは、「中和反応によって胃酸の働きを弱めること（制酸）」を目的としている。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
パパベリン塩酸塩は、「消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める」。
ｄ×
アミノ安息香酸エチルは、「消化管の粘膜及び平滑筋に対する麻酔作用がある局所麻酔成分」である。

【正解２】
ａ×
記述は、「炭酸水素ナトリウム」の内容である。
ビサコジルは、「大腸のうち特に結腸や直腸の粘膜を刺激して、排便を促す」。
ｂ○
ｃ×
注入するときは「ゆっくりと」押し込み、注入が終わったら放出部をゆっくりと抜き取る。
ｄ○

【正解１】
一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と「蟯虫」である。
条虫（いわゆるサナダ虫など）や吸虫、鉤虫、旋毛虫、鞭虫等の駆除を目的とする一般用医薬品はなく、医療機関を受診して診療を受けるなどの対応が必要である。

【正解４】
ａ×
直腸粘膜と皮膚の境目となる歯状線より上部の直腸粘膜にできた痔核は内痔核と呼ばれ、直腸粘膜には知覚神経が通っていないため、「自覚症状が少ない」ことが特徴である。
排便と関係なく出血や患部の痛みを生じるのは、「外痔核」である。
ｂ○
ｃ×
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、プロカイン塩酸塩」等の内容である。
アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネート（別名アルクロキサ）は、「痔による肛門部の創傷の治癒を促す組織修復成分」である。
ｄ○

【正解４】ウワウルシ

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ソフトコンタクトレンズを装着したままの点眼は避けることとされている製品が多いが、「１回使い切りタイプとして防腐剤を含まない製品では、ソフトコンタクトレンズ装着時にも使用できるものがある」。
ｄ×
一般用医薬品の点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものは「ない」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
記述は、「アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）、アラントイン」の内容である。
クロルフェニラミンマレイン酸塩は、「抗ヒスタミン成分」である。
ｃ×
記述は、「ジフェンヒドラミン塩酸塩、クロルフェニラミンマレイン酸塩、ケトチフェンフマル酸塩等の抗ヒスタミン成分」の内容である。
プラノプロフェンは、「炎症の原因となる物質の生成を抑える作用を示し、目の炎症を改善する効果を期待して用いられる非ステロイド性抗炎症成分」である。

【正解２】
ａ×
アクリノールは、「一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない」。
ｂ×
クロルヘキシジングルコン酸塩は、一般細菌類、真菌類に対して比較的広い殺菌消毒作用を示すが、「結核菌やウイルスに対する殺菌消毒作用はない」。
ｃ○

【正解１】
ａ×
ケトプロフェンは、「非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ）」に分類される。
ｂ○
ｃ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
記述は、「アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、テーカイン」等の内容である。
チモールは、「歯肉溝での細菌の繁殖を抑える殺菌消毒成分」である。
ｃ○

【正解５】
ａ×
口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「低下」するため、コーヒーや炭酸飲料など口腔内を酸性にする食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。
ｂ×
妊婦又は妊娠していると思われる女性は、「摂取されたニコチンにより胎児又は乳児に影響が生じるおそれがあるため、使用を避ける必要がある」。
ｃ×
アドレナリン作動成分が配合された医薬品（鎮咳去痰薬、鼻炎用薬等）との併用により、アドレナリン作動成分の作用を「増強」させるおそれがある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「コンドロイチン硫酸」の内容である。
アミノエチルスルホン酸（タウリン）は、「筋肉や脳、心臓、目、神経等、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質であり、肝臓機能を改善する働きがあるとされる」。
ｄ×
記述は、「ヨクイニン」の内容である。
インヨウカクは、「メギ科のキバナイカリソウ、イカリソウ、Epimedium brevicornu Maximowicz、Epimedium wushanense T. S. Ying、ホザキイカリソウ又はトキワイカリソウの地上部を基原とする生薬で、強壮、血行促進、強精（性機能の亢進）等の作用を期待して用いられる」。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
サラシ粉などの塩素系殺菌消毒成分は、「強い酸化力により」一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、「皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には用いられない」。
ｃ×
消毒薬が誤って皮膚に付着した場合、「流水をかけながら着衣を取り、石けんを用いて流水で皮膚を十分に（15分間以上）水洗する。酸をアルカリで中和したり、アルカリを酸で中和するといった処置は、状態が悪化するおそれがあるため適切ではない」。

【正解５】
ａ×
燻蒸処理を行う場合、ゴキブリの卵は医薬品の成分が「浸透しない殻で覆われているため、殺虫効果を示さない」。
ｂ×
記述は、「ノミ」の内容である。
シラミは、「種類ごとに寄生対象となる動物が決まっているため、ヒト以外の動物に寄生するシラミがヒトに寄生して直接的な害を及ぼすことはない」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「有機リン系殺虫成分」の内容である。
カーバメイト系殺虫成分は、アセチルコリンエステラーゼと「可逆的」に結合する。
ｄ×
記述は、「イカリジン」の内容である。
ディートを含有する忌避剤（医薬品及び医薬部外品）は、「生後６ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている。また、生後６ヶ月から12歳未満までの小児については、顔面への使用を避け、１日の使用限度（６ヶ月以上２歳未満：１日１回、２歳以上12歳未満：１日１～３回）を守って使用する必要がある」。

【正解１】
第一条　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ｃ保健衛生の向上 ）を図ることを目的とする。

【正解４】
ａ×
登録事項に変更を生じたときは30日以内にその旨を届け出なければならないとされているが、「住所は登録事項ではない」。
ｂ×
一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、「都道府県知事」の登録を受けなければならない。
ｃ○
ｄ×
登録事項に変更を生じたときは、変更届に届出の原因たる事実を証する書類を添え、「30日以内」にその旨を届け出なければならない。
登録事項は以下のとおりである。
一　登録番号及び登録年月日
二　本籍地都道府県名、氏名、生年月日及び性別
三　登録販売者試験合格の年月及び試験施行地都道府県名
四　前各号に掲げるもののほか、適正に医薬品を販売するに足るものであることを確認するために都道府県知事が必要と認める事項

【正解１】
ａ×
無承認無許可医薬品は医薬品に「該当する」。
法第２条第１項第３号に該当するものとして、やせ薬を標榜したもの等、無承認無許可医薬品が含まれる。
ｂ○
ｃ○

【正解５】
ａ×
検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬であって、血液を検体とするものは、一般用医薬品又は「要指導医薬品としては認められていない」。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
業務上「毒薬」を取り扱う者は、「毒薬」を貯蔵する場所に、かぎを施さなければならない。
ｃ○
ｄ×
毒薬の直接の容器又は被包には、「黒地」に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び『毒』の文字が記載されていなければならない。

【正解３】
ａ○
ｂ×
第三類医薬品に分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることも「ある」。
ｃ×
第三類医薬品は、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれは「ある」。
ｄ○

【正解５】
「製造販売業者」等の氏名又は名称及び住所

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬部外品の販売については、医薬品のような販売業の許可は「必要ない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
浴用剤として認められているのは、「あせも、荒れ性、打ち身、肩のこり、くじき、神経痛、湿疹、しもやけ、痔、冷え症、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、産前産後の冷え症、にきび」である。

【正解３】
ａ×
食品とは、医薬品、「医薬部外品」及び再生医療等製品以外の全ての飲食物であると規定されている。
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬局の管理者は、その薬局の所在地の都道府県知事等の「許可を受けた場合を除き、その薬局以外の場所で業として薬局の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
店舗販売業は、「薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない」。
ｃ○
ｄ×
店舗管理者は、「薬剤師又は登録販売者でなければならない」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
第一類医薬品は、「薬剤師に販売させなければならない」。
ｃ×
第一類医薬品を販売する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、登録販売者として３年以上の従事経験がある等の要件を満たす「登録販売者を店舗管理者にすることができる」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは「禁止されている」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
薬局開設者は、要指導医薬品を販売する場合には、その薬局において医薬品の販売に従事する「薬剤師」に、対面により、書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。
ｃ○

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×
濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤である。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解１】
ａ○
ｂ×
特定販売を行う「当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している」一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品を販売又は授与しなければならない。
ｃ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
鍵をかけた陳列設備だけでなく、「要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備」又は「要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備」に陳列することもできる。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名（販売名）が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることの「いずれの要件も満たす」場合には、広告に該当するものと判断される。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
天然成分を使用しているので副作用がないといった事実に反する広告表現は、「過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけでなく、虚偽誇大な広告にも該当する」。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品を購入し、又は使用する「個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされる」ことが重要である。

【正解１】
ａ×
病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる『養生訓』）は、「必須記載ではない」。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ×
『相談すること』の項目に『妊婦又は妊娠していると思われる人』と記載されている医薬品は、「必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものでない」。
ｂ○
ｃ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ×
シロップ剤は、「変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい」。
「錠剤、カプセル剤、散剤」等では、取り出したときに室温との急な温度差で「湿気を帯びる」おそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
使用期限の表示については、「適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない」。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
緊急安全性情報は、医薬品だけでなく「医療機器又は再生医療等製品も対象になる」。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品等の製品回収に関する情報が「掲載されている」。
ｃ○
ｄ×
要指導医薬品及び「一般用医薬品の添付文書情報が掲載されている」。

【正解１】
ａ×
添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ロートエキスは、心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがあるため、『心臓病の診断を受けた人』として記載されている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は、「タンニン酸アルブミン、カゼイン、カゼインナトリウム等（添加物）」と記載される。
ｃ○
ｄ×
オクトクリレンを含有する製品によるアレルギー症状を起こしたことがある人は、「ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬」と記載される。

【正解３】
アミノ安息香酸エチルは、「６歳未満の小児」と記載される。

【正解５】
ａ○
ｂ×
甲状腺機能障害の診断を受けた人は、「アドレナリン作動成分が配合された鼻炎用点鼻薬」「メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」「マオウ」「ジプロフィリン」「水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム・炭酸カルシウム共沈生成物等」と記載される。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
交感神経刺激作用により、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため、「プソイドエフェドリン塩酸塩」と記載される。

【正解１】
ａ×
必ずしも入院治療が行われた場合に限らず、入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も「給付対象となる」。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
医薬品又は医薬部外品に関する苦情には、「健康被害以外の損害も含まれる」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告は、「30日以内」である。

【正解２】
救済制度の対象とならない医薬品として以下のものがある。
・殺虫剤・殺鼠剤（人体に直接使用するものを除く）
・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品）

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちからの啓発が重要である」。