【正解２】
ａ○
ｂ×
すべては解明されていないため、有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
ｃ○
ｄ×
専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行う。

【正解３】
ａ○
ｂ×
和ではなく、「積」である。
ｃ×
少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
アレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アレルギーには体質的・遺伝的な要素もある。
ｄ×
普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。

【正解３】
ａ×
通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
ｃ○
ｄ×
ある医薬品を使用している期間だけでなく、前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならない。

【正解５】
　アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ ａ高まっている ）ことが多い。そのため、アセトアミノフェンは通常よりも代謝（ ｂされやすく ）なり、（ ｃ十分な薬効が得られなくなる ）ことがある。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。

【正解５】
ａ×
大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
ｂ×
血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に「達しやすく」、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を「起こしやすい」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み（血液-胎盤関門）がある。
ｂ×
医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
過去に医療機関で治療を受けていた（今は治療を受けていない）という場合には、どのような疾患について、いつ頃かかっていたのか（いつ頃治癒したのか）を踏まえ、購入者等が使用の可否を適切に判断することができるよう情報提供がなされることが重要である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ×
表示されている使用期限は、「未開封状態で保管された場合」に品質が保持される期限である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ著しくない ）ものであって、（ ｂ薬剤師 ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ要指導医薬品 ）を除く。）」と定義されている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
症状が重いとき（例：高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合）に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。

【正解５】
ａ×
解熱鎮痛成分ではなく、「催眠鎮静成分」として承認された。
ｂ×
サリドマイドが摂取されると、R体とS体は体内で相互に転換するため、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。
ｃ×
1961年12月に西ドイツ企業から勧告が届いていたが、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月であるなど、対応の遅さが問題視された。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
鎮痛剤ではなく、「整腸剤」として販売されていた。
ｃ○

【正解４】
ａ×
国及び「製薬企業」を被告として提訴された。
ｂ×
サリドマイド、キノホルムによる薬害は、ＨＩＶ訴訟以前である。
ｃ○

【正解２】
　ＣＪＤは、（ ａタンパク質 ）の一種である（ ｂプリオン ）が脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
（ ｃヒト乾燥硬膜 ）の原料が採取された段階で（ ｂプリオン ）に汚染されている場合があり、（ ｂプリオン ）不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にＣＪＤが発生した。

【正解４】
ａ○
ｂ×
アルカリ性ではなく、「中性」に保たれている。
ｃ×
歯の齲蝕が「象牙質」に達すると、神経が刺激されて、歯がしみたり痛みを感じるようになる。
エナメル質は、歯冠の表面を覆う体で最も硬い部分。その下に象牙質がある。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを消化するすべての酵素の供給を担っている。

【正解１】
　小腸で吸収された（ ａブドウ糖 ）は、血液によって（ ｂ肝臓 ）に運ばれて（ ｃグリコーゲン ）として蓄えられる。

【正解４】
ａ×
水溶性ビタミンではなく、「脂溶性ビタミン」の吸収を助ける。
ｂ×
大腸ではなく、「小腸」で再吸収されて肝臓に戻される。
ｃ×
酢酸とアセトアルデヒドが逆である。
一度「アセトアルデヒド」に代謝されたのち、さらに代謝されて「酢酸」となる。
ｄ×
尿素とアンモニアが逆である。
アミノ酸が分解された場合等に生成する「アンモニア」は、肝臓において「尿素」へと代謝される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
下行結腸ではなく、「直腸」へ送られてくると、その刺激に反応して便意が起こる。
ｄ×
大腸の内壁粘膜には絨毛はない。記述は、小腸の内容。

【正解３】
ａ×
フィブリンとフィブリノゲンが逆である。
血漿タンパク質の一種である「フィブリノゲン」が傷口で重合して線維状の「フィブリン」となる。
ｂ×
アルブミンではなく、「グロブリン」の記述である。
アルブミンは、血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
ｃ×
好中球ではなく、「単球」の記述である。
好中球は、最も数が多く、白血球の約60％を占めていて、細菌やウイルス等を食作用によって取り込んで分解する。
ｄ×
赤血球は、「鉄分」と結合したタンパク質であるヘモグロビンを含み、「骨髄」で産生される。
副腎髄質で産生されるのは、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンである。

【正解５】
ａ×
平滑筋ではなく、「骨格筋」の収縮による。
ｂ×
白血球ではなく、「赤血球」を濾し取って処理する。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　腎臓に入る動脈は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった（ ａ糸球体 ）を形成する。（ ａ糸球体 ）の外側を袋状の（ ｂボウマン嚢 ）が包み込んでおり、これを（ ｃ腎小体 ）という。

【正解５】
ａ×
眼瞼は、むくみ（浮腫）等、全身的な体調不良の症状が「現れやすい」部位である。
ｂ×
目を使う作業を続けると、眼筋の疲労のほか、遠近の焦点調節を行っている「毛様体」の疲労等を生じる。
虹彩は、瞳孔を散大・縮小させて眼球内に入る光の量を調節するところ。
ｃ×
透明な角膜には血管が通っておらず、房水によって栄養分や酸素が供給される。
ｄ×
ビタミンＥではなく、「ビタミンＡ」が不可欠。ビタミンＡが不足すると、夜間視力の低下（夜盲症）を生じる。

【正解１】
　表皮の最も外側にある（ ａ角質層 ）は、細胞膜が丈夫な線維性のタンパク質である（ ｂケラチン ）でできた板状の角質細胞と、リン脂質の一種である（ ｃセラミド ）を主成分とする細胞間脂質で構成されており、皮膚のバリア機能を担っている。皮膚に物理的な刺激が繰り返されると（ ａ角質層 ）が肥厚して、たこやうおのめができる。

【正解２】
ａ×
視床下部ではなく、「延髄」に呼吸中枢がある。
延髄は、後頭部と頸部の境目あたりに位置し、多くの生体の機能を制御する部位。
視床下部は、脳の下部に位置し、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている部位。
ｂ○
ｃ○

【正解３】
１×　目　―　瞳孔収縮
２×　心臓　―　心拍数減少
３○　気管、気管支　―　収縮
４×　肝臓　―　グリコーゲンの合成
５×　腸　―　運動亢進

【正解２】
ａ×
消化管からの吸収は、消化管が積極的に医薬品成分を取り込むのではなく、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。
ｂ○
ｃ○

【正解４】
　循環血液中に移行した有効成分は、血流によって全身の組織・器官へ運ばれて作用するが、多くの場合、標的となる細胞に存在する（ ａ受容体 ）、酵素、（ ｂトランスポーター ）などの（ ｃタンパク質 ）と結合し、その機能を変化させることで薬効や（ ｄ副作用 ）を現す。

【正解４】
ａ×
クリーム剤と軟膏が逆である。
適用部位を水から遮断したい場合には「軟膏剤」を用い、患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合等には「クリーム剤」を用いることが多い。
ｂ○
ｃ×
顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているものもあるので、「噛み砕かず」に水などで食道に流し込む。
ｄ×
カプセル剤は、適切な量の水またはぬるま湯とともに服用する。
口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているのは、口腔内崩壊錠。
飲み込まずに口の中で舐めて、徐々に溶かして使用するのは、トローチ・ドロップ。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
いずれも発症機序の詳細は「不明」であり、発症の予測は「困難」である。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
黄疸は、「ビリルビン（黄色色素）」が胆汁中へ「排出されず血液中に滞留する」ことにより生じる。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
不整脈とは、心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で心臓の拍動リズムが乱れる病態で、めまい、立ちくらみ、全身のだるさ、動悸、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が現れる。
記述は、鬱血性心不全の内容。

【正解５】
ａ×
交感神経系ではなく、「副交感神経系」である。
ｂ○
ｃ×
医薬品による排尿困難や尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている。
ｄ○

【正解３】
ａ×
光線過敏症は、医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ広がって重篤化する場合がある。
記述は、接触皮膚炎の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
薬疹は、医薬品の使用後「１～２週間」で起きることが多い。

【正解５】
麻薬性鎮咳成分には、コデインリン酸塩のほかに、ジヒドロコデインリン酸塩がある。

【正解１】
ａ×
症状がはっきりしている場合には、症状を効果的に緩和させるため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎を緩和させる薬などを選択することが望ましい。
ｂ○
ｃ×
かぜ薬は、かぜの諸症状の緩和を目的として使用される医薬品の総称である。ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、諸症状の緩和を図る対症療法薬である。

【正解４】
ａ×
エテンザミドは、他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが「強い」。
ｂ○
ｃ×
無水カフェインは、「解熱鎮痛成分の鎮痛作用を増強する効果を期待して」、また、中枢神経系を刺激して頭をすっきりさせたり、疲労感・倦怠感を和らげることなどを目的として配合される。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
頭痛の症状が軽いうちに服用すると効果的であるが、「症状が現れないうちに予防的に使用することは適切でない」。
ｃ○
ｄ×
桔梗湯は、体力に関わらず広く応用でき、喉が腫れて痛み、ときに咳がでるものの扁桃炎、扁桃周囲炎に適すとされる。
記述は、呉茱萸湯の内容。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
睡眠改善薬として一時的な睡眠障害の緩和に用いられるものであり、慢性的に不眠症状がある人等を対象とするものではない。妊娠中にしばしば生じる睡眠障害も適応対象ではない。

【正解３】
ａ×
チアミン塩化物塩酸塩（ビタミンＢ１）は、眠気を抑える成分ではなく、「眠気による倦怠感を和らげる補助成分」として配合されている場合がある。
ｂ×
腎臓におけるナトリウムイオンの再吸収「抑制」作用があり、尿量の「増加（利尿）」をもたらす。
ｃ○

【正解３】
ａ×
ジフェニドール塩酸塩は、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経（前庭神経）の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す『抗めまい成分』である。
記述は、アミノ安息香酸エチルの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
アミノ安息香酸エチルは、胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗物酔いに伴う吐きけを抑える作用を示す『局所麻酔成分』である。
記述は、ジフェニドール塩酸塩の内容。

【正解５】
ａ×
漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後３ヶ月未満の乳児には「使用しないこと」となっている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
小児の夜泣きに用いる場合、１週間位服用しても症状の改善がみられないときには、いったん服用を中止して、専門家に相談する等、その漢方処方製剤の使用が適しているかどうか見直すなどの対応が必要である。

【正解３】
ａ×
ゴミシは、マツブサ科のチョウセンゴミシの果実を基原とする生薬で、鎮咳作用を期待して用いられる。
記述は、オンジの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
マオウは、中枢神経系に対する作用が他の成分に比べ「強い」とされ、「依存性がある」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
口腔咽喉薬には、鎮咳成分や気管支拡張成分、去痰成分は「配合されていない」。配合されている場合には鎮咳去痰薬に分類される。
ｄ×
息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐いたり、声を出しながら」噴射することが望ましい。

【正解１】
ａ○
ｂ×
喉の粘膜を刺激から保護する成分として、「グリセリン」が配合されている場合がある。
セチルピリジニウム塩化物は、口腔内や喉に付着した細菌等の微生物を死滅させたり、その増殖を抑えることを目的とする殺菌消毒成分。
ｃ○
ｄ×
咽頭における局所的な作用を目的として配合されるが、結果的に抗ヒスタミン成分を経口的に摂取することとなり、内服薬と同様な副作用が現れることがある。

【正解４】
ａ×
ユウタンは、クマ科のヒグマその他近縁動物の胆汁を乾燥したものを基原とする生薬で、苦味による健胃作用を期待して用いられるほか、消化補助成分として配合される場合もある。
記述は、ゴオウの内容。
ｂ○
ｃ×
シンジュは、ウグイスガイ科のアコヤガイ、シンジュガイ又はクロチョウガイ等の外套膜組成中に病的に形成された顆粒状物質を基原とする生薬で、鎮静作用等を期待して用いられる。
記述は、ロクジョウの内容。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
パンテチンは、LDL等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、HDL産生を高める作用があるとされる。
記述は、大豆油不鹸化物（ソイステロール）の内容。
ｃ○
ｄ×
ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品ではない。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
服用の前後30分に「タンニン酸」を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が悪くなることがある。
アスコルビン酸（ビタミンＣ）は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として用いられる。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ルチンは、ビタミン様物質の一種で、高血圧等における毛細血管の補強、強化の効果を期待して用いられる。
記述は、ヘプロニカート、イノシトールヘキサニコチネートの内容。
ｃ×
ユビデカレノンは、心筋の酸素利用効率を高めて収縮力を「高める」ことによって血液循環の改善効果を示すとされる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
利尿作用を期待して、「モクツウ、ブクリョウ」が配合されている場合がある。
オウレンは、胃腸症状に対する効果を期待して配合される。
ｄ○

【正解３】
予防的に一般用医薬品のアレルギー用薬を使用することは適当でない。アレルギー症状に対する医薬品の予防的使用は、医師の診断や指導の下で行われる必要がある。

【正解４】
ａ×
ヒスタミンの働きを抑える作用を示す抗ヒスタミン成分として用いられるのは、クロルフェニラミンマレイン酸塩、カルビノキサミンマレイン酸塩、クレマスチンフマル酸塩、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェニルピラリン塩酸塩、ジフェニルピラリンテオクル酸塩、トリプロリジン塩酸塩、メキタジン、アゼラスチン、エメダスチン、ケトチフェン等。
ブロメラインは、皮膚や鼻粘膜の炎症を和らげることを目的とする抗炎症成分。
ｂ○
ｃ×
交感神経系ではなく、「副交感神経系」の働きを抑える。
ｄ○

【正解４】
ａ×
クロモグリク酸ナトリウムは、肥満細胞からヒスタミンの遊離を抑える作用を示し、花粉、ハウスダスト（室内塵）等による鼻アレルギー症状の緩和を目的として配合される抗アレルギー成分。
ｂ○
記述は、抗ヒスタミン成分の内容。
ｃ×
ナファゾリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として配合されるアドレナリン作動成分。ナファゾリン塩酸塩の他に、フェニレフリン塩酸塩、テトラヒドロゾリン塩酸塩等がある。
ｄ○
ナファゾリン塩酸塩に対する記述である。アドレナリン作動成分が配合された点鼻薬は、過度に使用されると鼻粘膜の血管が反応しなくなり、逆に血管が拡張して二次充血を招き、鼻づまり（鼻閉）がひどくなりやすい。

【正解１】
ａ×
尿中のタンパク値に異常を生じる要因のうち、「腎臓機能障害」によるものとして腎炎やネフローゼがある。「尿路に異常が生じたこと」によるものとして尿路感染症、尿路結石、膀胱炎等がある。
ｂ○
ｃ×
妊娠検査薬は、妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできない。
ｄ×
検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲（採血や穿刺等）のないものである。
※医師等の管理・指導の下で患者が自己注射や自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されている。（第４章の内容）

【正解４】
ａ×
制酸成分は、中和反応によって胃酸の働きを「弱める」ことを目的としている。
ｂ○
ｃ×
健胃成分は、味覚や嗅覚を刺激して反射的な唾液や胃液の分泌を促すことにより、弱った胃の働きを高めることを目的として配合されるので、散剤をオブラートで包む等、味や香りを遮蔽する方法で服用されると効果が期待できず、そのような服用の仕方は適当でない。
ｄ○

問22
【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ゲンチアナは、リンドウ科のゲンチアナの根及び根茎を基原とする生薬で、苦味による健胃作用を期待して用いられる。
記述は、ユウタンの内容。
ｄ×
ソウジュツは、キク科のホソバオケラ等、又はそれらの雑種の根茎を基原とする生薬で、香りによる健胃作用を期待して用いられる。
記述は、チンピの内容。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
急激で強い瀉下作用（峻下作用）を示すため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避ける。激しい腹痛又は悪心・嘔吐の症状がある人、３歳未満の乳幼児も使用を避けることとされている。

【正解５】
ａ×
ブチルスコポラミン臭化物は、「副交感神経」の伝達物質である「アセチルコリン」と受容体の反応を妨げることで、鎮痛鎮痙作用を示す。
ｂ○
ｃ×
パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すが、抗コリン成分と異なり、「胃液分泌を抑える作用は見出されない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
ビサコジルは、結腸や直腸の粘膜を刺激する等の作用がある。
記述は、炭酸水素ナトリウムの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ピペラジンリン酸塩は、アセチルコリン伝達を「妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる」作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。
蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示すのは、パモ酸ピルビニウム。
ｄ○

【正解２】
１×
猪苓湯、竜胆瀉肝湯は、泌尿器症状の緩和に用いられる。
２○
３×
牛車腎気丸、八味地黄丸、六味丸は、泌尿器症状の緩和に用いられる。
４×
疎経活血湯、釣藤散は、鎮痛の目的で用いられる。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】

【正解３】
１×
スルファメトキサゾール ― 抗菌作用（細菌感染による結膜炎やものもらい、眼瞼炎などの化膿性の症状を改善）
目の調節機能を改善するのは、ネオスチグミンメチル硫酸塩。
２×
ポリビニルアルコール ― 目の乾きを改善する作用。
肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑えるのは、クロモグリク酸ナトリウム。
３○
４×
ホウ酸 ― 抗菌作用（洗眼薬や防腐剤として使用）
炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促すのは、アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）、アラントイン。

【正解５】
ａ○
ｂ×
「クロルフェニラミンマレイン酸塩」は、ヒスタミンの働きを抑えることにより、目の痒みを和らげることを目的として用いられる。
コンドロイチン硫酸ナトリウムは、目の乾きを改善する成分。
ｃ○
ｄ×
「L-アスパラギン酸カリウム」は、新陳代謝を促し、目の疲れを改善する効果を期待して用いられる。
テトラヒドロゾリンは、結膜を通っている血管を収縮させて目の充血を除去するアドレナリン作動成分。

【正解４】
ａ○
ｂ×
体の一部分に生じた湿疹、皮膚炎、かぶれ、あせも、虫さされ等の一時的な皮膚症状の緩和を目的とするものであり、広範囲に生じた皮膚症状や、慢性の湿疹・皮膚炎を対象とするものではない。
ｃ×
打撲や捻挫の急性の腫れに対しては、「冷感刺激成分」が配合された外用鎮痛薬が適すとされる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ピロールニトリンは、菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑える。
記述は、ウンデシレン酸、ウンデシレン酸亜鉛の内容。
ｄ×
ブテナフィン塩酸塩は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げることにより、その増殖を抑える。
皮膚糸状菌の細胞「膜」に作用して、その増殖・生存に必要な物質の輸送機能を妨げ、その増殖を抑えるのは、シクロピロクスオラミン。

【正解２】
１×
テーカインは、齲蝕により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める局所麻酔成分である。
記述は、フェノール、歯科用フェノールカンフル、木クレオソート、オイゲノール、セチルピリジニウム塩化物等の殺菌消毒成分の内容。
２○
３×
アミノ安息香酸エチルは、齲蝕により露出した歯髄を通っている知覚神経の伝達を遮断して痛みを鎮める局所麻酔成分である。
記述は、メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等の冷感刺激成分の内容。
４×
歯痛薬は、歯の齲蝕による歯痛を応急的に鎮めることを目的とする一般用医薬品であり、歯の齲蝕が修復されることはない。

【正解４】
１×
咀嚼剤と「パッチ製剤」がある。
２×
妊婦、母乳を与える女性では、摂取されたニコチンにより胎児又は乳児に影響が生じるおそれがあるため、使用を避ける必要がある。
３×
他のニコチン含有製剤が併用されると、ニコチンの過剰摂取となるおそれがあり、避ける必要がある。
４○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ビタミンＡの１日分量は「4000国際単位」が上限となっている。
妊娠３ヶ月前から妊娠３ヶ月までの間にビタミンＡを１日10000国際単位以上摂取した妊婦から生まれた新生児において先天異常の割合が上昇したとの報告がある。

【正解４】
ａ×
カッコンは、マメ科のクズの周皮を除いた根を基原とする生薬で、解熱、鎮痙等の作用を期待して用いられる。
記述は、ブクリョウの内容。
ｂ×
ブクリョウは、サルノコシカケ科のマツホドの菌核で、通例、外層をほとんど除いたものを基原とする生薬で、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる。
記述は、カッコンの内容。
ｃ×
ボウフウは、セリ科のボウフウの根及び根茎を基原とする生薬で、発汗、解熱、鎮痛、鎮痙等の作用を期待して用いられる。
記述は、サイコの内容。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
防風通聖散は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされる。
記述は、清上防風湯の内容。

【正解４】
ａ○
ｂ×
皮膚刺激性が「強い」ため、通常人体の消毒には「用いられない」。
ｃ○

【正解５】
ａ×
医薬部外品だけでなく、医薬品もある。
人体に対する作用が緩和な製品については「医薬部外品」として扱うが、原液を用時希釈して用いるもの、長期間にわたって持続的に殺虫成分を放出させる又は一度に大量の殺虫成分を放出させるもの、劇薬に該当するもの等、取扱い上、人体に対する作用が緩和とはいえない製品については「医薬品」として扱われる。
ｂ○
ｃ×
湿度がダニの増殖の要因になるため、水で希釈する薬剤の使用は避け、エアゾール、粉剤が用いられることが望ましい。
ｄ○

【正解１】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び（ ａ拡大の防止 ）のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の（ ｂ促進 ）のために必要な措置を講ずることにより、（ ｃ保健衛生の向上 ）を図ることを目的とする。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
申請者の住所地ではなく、「薬局又は店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事）」に提出しなければならない。
ｂ○
ｃ×
「運転免許証の写し」という規定はない。
申請書に添える書類は以下の通り。
①登録販売者試験に合格したことを証する書類
②戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書、住民票の写し、住民票記載事項証明書
③医師の診断書
④雇用契約書の写し等
ｄ×
精神の機能の障害「又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚醒剤の中毒者」であるかないかに関する医師の診断書。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ａ×
機能性表示食品は、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ「届け出」られたものであり、個別の許可を受けたものではない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
特定保健用食品、「栄養機能食品」、機能性表示食品を総称して保健機能食品という。

【正解４】

【正解２】
ａ○
ｂ×
「製造販売業者」の氏名又は名称及び住所
ｃ○
ｄ×
配置販売品目「以外」の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

【正解１】
ａ〇
ｂ○
ｃ×
第三類医薬品は、保健衛生上のリスクが「比較的低い」一般用医薬品である。「日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある」。
ｄ×
第ニ類医薬品は、「副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある」保健衛生上のリスクが「比較的高い」一般用医薬品である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
分割販売を行う者（薬局開設者）の氏名又は名称も表示又は記載しなければならない。
分割販売する場合は、薬局開設者の責任において、以下の事項がそれぞれ表示又は記載されなければならない。
　・容器等への記載事項（法第50条）
　・添付文書等への記載事項（法第52条）
　・分割販売を行う者の氏名又は名称
　・分割販売を行う薬局の名称及び所在地
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
店舗販売業においては、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。

【正解１】
ａ〇
ｂ○
ｃ×
配置販売業は、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない（先用後利）といった販売形態である。
ｄ×
区域管理者が薬剤師であっても、登録販売者に第一類医薬品の販売及び情報提供をさせることはできない。第一類医薬品は、薬剤師により販売等させなければならない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は認められない。緊急時の在宅対応や急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加の為、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間が該当する。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列しなければならないが、鍵をかけた陳列設備や購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列することも認められる。
ｃ×
第一類医薬品は、第一類医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列しなければならないが、鍵をかけた陳列設備や購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列することも認められる。
情報提供を行うための設備から「７メートル以内」の範囲に陳列しなければならないのは、「指定第二類医薬品」。
ｄ○

【正解１】
１○
２×
毒薬は、「黒地に白枠、白字」である。
白地に赤枠、赤字で記載されていなければならないのは「劇薬」。
３×
18歳未満ではなく、「14歳未満」。
４×
他の者に販売又は譲渡しない旨の誓約書は、規定にない。
品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、著名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。
５×
「毒薬」を貯蔵、陳列する場所は、かぎを施さなければならない。

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×
＊特定販売とは、『その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬及び劇薬であるものを除く）の販売又は授与』をいう。したがって、要指導医薬品、劇薬は取り扱うことができない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記載義務はない。
ｃ○
ｄ×
職名ではなく、「医薬品の取引の任に当たる自然人が、販売者と雇用関係にあること又は販売者から取引の指示を受けたことを示す資料」。

【正解５】
ａ×
掲示事項に使用期限はない。
使用期限が必要となるのは、「特定販売の広告表示」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
掲示事項に店舗の管理者の氏名はあるが、住所はない。

【正解３】
ａ○
ｂ×
命ぜられた報告を怠ったり、虚偽の報告をした場合、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合等、いずれの場合も罰則を科せられる。
ｃ○
ｄ×
従業員だけでなく、その他の関係者にも質問させることができる。

【正解２】
１×
組み合わせた医薬品について、購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内であって、かつ、組み合わせることに合理性が認められるものでなければならない。
２○
３×
法に基づく記載事項が、組み合わせ販売のため使用される容器の外から明瞭に見えるようになっている必要がある。
４×
不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められている。
５×
医薬品を多量に購入する者等に対しては、医薬品の販売に従事する専門家が積極的に事情を尋ねるなどの対処は必要である。

【正解３】
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することも不適当である。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「○○胃腸薬」などのように、販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名は省略されることがある。
ｄ×
必要に応じて随時改訂がなされている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
リスク区分の記載は、必ずなされていなければならない。

【正解１】
ａ○
ｂ×
小児では通常当てはまらない内容でも、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
１×
スクラルファートは、「透析療法を受けている人」「長期連用しないこと」と記載される。
２×
ロペラミド塩酸塩は、「15歳未満の小児」「「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載される。
３×
アミノ安息香酸エチルは、「６歳未満の小児」等と記載される。
４○
アスピリンアルミニウムの他に、アスピリン、イブプロフェンも同様である。

【正解５】
ａ○
喘息発作を誘発するおそれがあるため。
ｂ○
カフェインが胃液の分泌を亢進し、症状を悪化させるおそれがあるため。
ｃ○
妊娠に伴う不眠は、睡眠改善薬の適用症状でないため。
ｄ○
肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため。

【正解３】
１×
ピコスルファートナトリウムは、「大量に使用（服用）しないこと」と記載される。
２×
インドメタシンは、「ぜんそくを起こしたことがある人」「患部が化膿している人」「長期連用しないこと」等と記載される。
３○
抗ヒスタミン成分、抗コリン成分、コデインリン酸塩水和物、ブロモバレリル尿素等で記載される。
４×
センノシドは、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」「大量に使用（服用）しないこと」と記載される。

【正解４】
１×
倦怠感が現れることがあるのは、コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩。
２×
副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるのは、ステロイド性抗炎症成分。
３×
眠気を生じることがあるのは、抗ヒスタミン成分、抗コリン成分等で、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載される。
４○
スクラルファート、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に記載される。

【正解４】
ａ○
ｂ×
人体に直接使用しない検査薬等は除かれる。添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。「香料」「pH調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。
ｃ○

【正解５】
ａ×
医薬品の適切な選択に資する事項は記載されるが、外箱等は記載スペースが限られることから、すべてが記載されてはいない。
ｂ○
ｃ○

【正解４】
ａ×
緊急安全性情報は、Ａ４サイズの「黄色地」の印刷物で、「イエローレター」とも呼ばれる。
記述は、安全性速報の内容。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ×
ホームページに掲載するとともに、その情報を電子メールによりタイムリーに配信する医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）も行っている。
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
実際に改訂された内容が反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
登録販売者にも報告義務がある。
報告義務のある者は、以下の通り。
『薬局開設者、病院・診療所・飼育動物診療施設の解説者、医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、獣医師その他の医薬関係者』

【正解３】
ａ×
15日以内ではなく、「定期報告」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解３】
都道府県知事ではなく、薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て「厚生労働大臣」が判定する。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
20歳未満ではなく、「18歳未満」である。

【正解２】

【正解４】
ａ○
ｂ×
偽アルドステロン症ではなく、「脳出血等」である。
ｃ○
ｄ×
出血性脳卒中ではなく、「間質性肺炎」である。