【正解４】
ア×
人体に対して使用されない医薬品でも、殺虫剤や検査薬のように、人の健康に影響を与えることがある。
イ×
一般用医薬品は、医療用医薬品と比較し、保健衛生上のリスクは相対的に低いが、市販後の有効性、安全性に関する情報の収集は必要。
ウ○
エ○

【正解３】
1○
2○
3×
一般用医薬品では、使用中断による不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときは基本的に使用を中止することとされている。
4○

【正解３】
ア○
イ×
小児は血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達し「やすい」。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
機能性表示食品は、安全性や効果を科学的根拠に基づいた機能性を表示するが、それによって安全性や効果を担保し、疾病リスクの低減や疾病の治癒に役立つ旨を表示するものではない。
エ×
健康食品は、医薬品医療機器等法において、特定の保健機能の表示が許可された食品ではなく、一般に用いられているものである。

【正解２】
ア○
イ×
医薬品の効果とリスクは、薬物暴露時間と暴露量の和ではなく「積」で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
ウ○
エ○

【正解４】
1○
2○
3○
4×
酒類（アルコール）をよく摂取する人は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、その結果、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。

【正解３】
ア×
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が弱くではなく「強く」現れやすい。
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、通常の使用の範囲であっても母乳を介して乳幼児に悪影響を及ぼすことがある。
イ×
妊婦は、体の不調を起こしやすいため、一般用医薬品による対処が適当かどうかを慎重に考慮されるべきである。
ウ○
エ○

【正解３】
スモン訴訟は、（ ア．整腸剤 ）として販売されていた（ イ．キノホルム製剤 ）を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
１９７９年、スモン訴訟等を契機として（ ウ．医薬品副作用被害救済制度 ）が創設された。

【正解２】
ア○
イ×
ウイルスではない、タンパク質の一種であるプリオンが原因。
ウ○
エ×
ＣＪＤ訴訟を契機として「生物由来製品による感染等被害救済制度の創設」等がなされた。

【正解５】
ＨＩＶ訴訟は、（ ア．血友病 ）患者が、ＨＩＶが混入した原料（ イ．血漿 ）から製造された（ ウ．血液凝固因子 ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
慢性疾患による特定の症状がある人は、医療機関での治療を特に受けていなくても、一般用医薬品の使用には注意する必要がある。

【正解３】
ア×
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に「薬理作用によらない」作用を生じることをプラセボ効果という。
イ○
ウ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化にも、副作用がある。
エ○

【正解１】
1×
医薬品は、適切な保管・陳列を行っても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
2○
3○
4○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
薬理作用がない添加物の、アレルゲンとなり得る。
ウ○
エ○

【正解２】
1○
2×
高熱や激しい腹痛がある場合など症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは適切な対処とはいえない。
3○
4○

【正解４】
ア×
相互作用は、医薬品が体内で代謝される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
イ○
ウ○
エ×
かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬では、成分や作用が重複することがあり、これらの薬効群に属する医薬品を併用することにより、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性がある。

【正解２】
ア○
イ×
家庭における常備薬として購入する場合など、購入者がすぐに使用する必要に迫られていない場合も、販売時のコミュニケーションや情報提供は必要。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
医薬品に対しては製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（GVP） が制定されている。
Good Post-marketing Study Practice（GPSP）は、製造販売後の調査及び試験の実施基準として制定されている。
エ×
小児に対する用量が定められていない一般用医薬品を、成人の用量を減らして与えるような安易な使用は避けるべきである。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
小腸で吸収された「ブドウ糖」は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。
エ×
大腸の内壁粘膜には、小腸とは異なり絨毛がない。

【正解４】
1○
2○
3○
4×
肺胞は、球状の袋部分をいう。
肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織が間質。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
血漿タンパク質の一種である「フィブリノゲン」が傷口で重合して線維状の「フィブリン」となる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
尿細管ではなく「腎小体」では、肝臓でアミノ酸が分解されて生成する尿素などの血液中の老廃物が濾過され、原尿として腎小体へ入る。
尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。
エ×
食品から摂取されたビタミンＣではなく「ビタミンＤ」は、腎臓で「活性型ビタミンＤ」に転換されて、骨の形成や維持の作用を発揮する。

【正解２】
1×
腎小体ではなく「尿細管」では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。
2○
3×
左片側ではなく、「左右両側」に位置する。
4×
男性では、加齢とともに前立腺が収縮ではなく「肥大」し、尿道を圧迫して排尿困難等を生じることがある。

【正解２】
ア○
イ×
水晶体から網膜までの眼球内を硝子体といい、空洞ではなく、透明のゼリー状組織で満たされている。
ウ×
水晶体は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、遠くのではなく「近くの」物を見るときには丸く厚みが増し、「遠くの」物を見るときには扁平になる。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
皮膚は、表皮、真皮、内皮ではなく「皮下組織」の３層構造からなる。
イ○
ウ×
真皮には、毛細血管や知覚神経は通っている。
エ×
メラニン色素は、表皮の最下層にあるメラニン産生細胞（メラノサイト）で産生され、「太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防御する役割」がある。

【正解１】
ア○
イ×
骨格筋の疲労は、「グリコーゲン」の代謝に伴って生成する「乳酸」が蓄積して生じる。
ウ○
エ×
腱は結合組織のみでできているため、伸縮性はあまりない。

【正解１】
脳では、細胞同士が複雑かつ活発に働くため、酸素の消費量は全身の約（ ア．20％ ）、血液の循環量は心拍出量の約（ イ．15％ ）、ブドウ糖の消費量は全身の約（ ウ．25% ）である。

【正解１】
1×
「脊髄」は、「脊椎」の中にある。
2○
3○
4○

【正解４】
ア×
目は瞳孔散大。
イ○
ウ×
胃は血管収縮。
エ○

【正解３】
1○
2○
3×
血漿タンパク質と医薬品の有効成分の複合体は、腎臓で濾過されない。
4○

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
クリーム剤ではなく「軟膏剤」は、適用部位を水から遮断したい場合に用いることが多い。

【正解３】
ア○
イ×
皮膚粘膜眼症候群の発症機序の詳細は不明であり、正確な発症の予測は極めて困難である。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
肝機能障害の主な症状である黄疸は、ビリルビン（黄色色素）が胆汁中へ排泄されずに、血液中に滞留することにより生じる。
ウ×
偽アルドステロン症とは、体内に「塩分（ナトリウム）と水」が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態。
エ○

【正解２】
1○
2×
精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に「限らず」、通常の用法・用量でも発生することがある。
3○
4○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
イレウス様症状は、医薬品の作用によって腸管運動が亢進ではなく「麻痺した状態」で、激しい腹痛、嘔吐、「腹部膨満感を伴う著しい便秘」が現れる。
エ×
浣腸剤や坐剤の使用であっても、消化器系の副作用が現われる場合もある。

【正解４】
ア×
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたもの。
気管支又は肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものは通常の肺炎。
イ×
間質性肺炎の症状は、一般的に、原因となる医薬品を使用して１～２時間ではなく「１～２週間程度」で起きることが多い。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
トラネキサム酸は抗炎症成分。
くしゃみや鼻汁を抑える抗ヒスタミン成分はクロルフェニラミンマレイン酸塩等、抗コリン成分はベラドンナ総アルカロイドやヨウ化イソプロパミド。
イ○
ウ○
エ×
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、抗ヒスタミン成分。
咳を抑える鎮咳成分は、コデインリン酸塩やデキストロメトルファン臭化水素酸塩、ノスカピン等。

【正解３】
ア○
イ×
かぜ薬は、かぜの諸症状の緩和を図るもので、総合感冒薬とも呼ばれるが、ウイルスの増殖抑制や排除を図るものではない。
ウ○
エ×
「かぜ」は単一の疾患ではなく、医学的にはかぜ症候群といい、主にウイルスが鼻や喉などに感染して起こる上気道の慢性炎症ではなく「急性炎症」の総称である。

【正解１】
1×
イブプロフェンは、体内でのプロスタグランジンの産生を促進ではなく「抑制」し、胃酸の分泌を減少させるのではなく「消化管粘膜の防御機能を低下」させる。
2○
3○
4○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
生後３ヶ月未満の乳児には、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない漢方処方製剤であっても使用しないこととなっている。
エ○

【正解３】
ア×
記載は、柴朴湯の内容。
イ○
ウ○
エ×
記載は、麦門冬湯の内容。

【正解４】
ア×
呼吸器官に感染を起こしたときは、気道粘膜からの粘液分泌が減るのではなく「増える」。
イ×
咳は、気管や気管支に何らかの異変が起こったときに、その刺激が末梢神経系ではなく「中枢神経系」に伝わり延髄にある咳嗽中枢の働きによって引き起こされる反応である。
ウ○
エ○

【正解３】
1×
口腔及び咽頭の殺菌・消毒を目的とする製品もある。
2×
含嗽薬は、口腔内や咽頭における局所的な作用を目的とする医薬品であるが、全身的な影響を生じることがある。
3○
4×
含嗽薬は、水で用時希釈又は溶解して使用する場合、調製した濃度が濃すぎても効果が得られない。

【正解５】
ア×
声がれ、喉の荒れ、喉の不快感、喉の痛み又は喉の腫れの症状を鎮めることを目的として配合される抗炎症成分は、グリチルリチン酸等。
セチルピリジニウム塩化物やポビドンヨードは、殺菌消毒成分。
イ×
ラタニアはクラメリア科のクラメリア・トリアンドラ及びその同属植物の根を基原とする生薬で「収斂作用により炎症の寛解を促す効果を期待して用いられる」。
芳香による清涼感を目的として配合されているのはハッカ、ウイキョウ、チョウジ、ユーカリ等。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
ロートエキスは、胃液分泌抑制成分。
エ×
ジメチルポリシロキサン（別名ジメチコン）は、消泡成分。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
記載は、ユウタンの内容。
リュウタンは、リンドウ科のトウリンドウ等の根及び根茎を基原とする生薬で、苦みによる健胃作用を期待して配合される。
エ○

【正解３】
ア×
牛乳に含まれるタンパク質（カゼイン）から精製された成分は、タンニン酸アルブミン。
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
ジオクチルソジウムスルホサクシネート（ＤＳＳ）は、糞便中の水分量を増してやわらかくすることによる瀉下作用を期待して用いられる。
腸内細菌によって分解（発酵）して生じるガスにより便通を促すとされているのは、マルツエキス。
エ×
マルツエキスは、瀉下薬としては比較的穏やかなため、主に乳幼児の便秘に使用されている。

【正解２】
1○
2×
メチルベナクチジウム臭化物は、抗コリン成分。
消化管の粘膜及び平滑筋に対する麻酔作用による鎮痛鎮痙の効果を期待して、配合されるのは、アミノ安息香酸エチルやオキセサゼイン。
3○
4○

【正解２】
ア○
イ×
記載は、パモ酸ピルビニウムの内容。
ウ×
記載は、カイニン酸の内容。
エ○

【正解３】
ア×
心臓の働きは、通常、体性神経系ではなく「自律神経系」によって無意識のうちに調整がなされている。
イ○
ウ○
エ×
苓桂朮甘湯は、強心作用が期待される生薬は含まず、主に利尿作用により、水毒の排出を促すことを主眼とする。

【正解５】
ア×
高コレステロール改善薬は、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品ではない。
イ×
医療機関で測定する検査値として、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）ではなく「高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が４０ｍｇ/ｄＬ未満」「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が１４０ｍｇ/ｄＬ以上」「中性脂肪が１５０ｍｇ/ｄＬ以上」のいずれかである状態を、脂質異常症という。
ウ×
記載は、ビタミンＢ２（リボフラビン酢酸エステル）の内容。
ビタミンＥは、コレステロールから過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされ、血中コレステロール異常に伴う末梢血行障害の緩和等を目的として用いられる。
エ○

【正解１】
1○
2×
コバルトは赤血球ができる過程で必要不可欠な「ビタミンＢ１２」の構成成分である。
3×
鉄製剤の消化器系への副作用を軽減するには、食前ではなく「食後」に服用することが望ましい。
4×
鉄製剤服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が悪くなる。

【正解４】
ア×
ユビデカレノンは、別名コエンザイムＱ１０とも呼ばれ、心疾患による動悸、息切れ、むくみの症状に用いられるが、１５歳未満の小児向けの製品はない。
イ○
ウ×
へプロニカートは、代謝されてタンニン酸ではなく「ニコチン酸」が遊離し、そのニコチン酸の働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされる。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
記載は、痔核の内容。
痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態。
ウ○
エ○

【正解２】
1×
リドカイン塩酸塩は、局所麻酔成分。
2○
3×
クロルヘキシジン塩酸塩は、殺菌消毒成分。
4×
アラントインは、組織修復成分。

【正解３】

【正解４】
（ ア．体力中等度又はやや虚弱 ）で冷えがあるものの胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、更年期障害、感冒に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、不向きとされ、構成生薬として（ イ．マオウ ）を含む。

【正解３】
1○
2○
3×
プソイドエフェドリン塩酸塩も、メチルエフェドリン塩酸塩も依存性があるため、長期間にわたって連用された場合、薬物依存につながるおそれがある。
4○

【正解３】
ア×
アドレナリン作動成分が配合された点鼻薬は、局所（鼻腔内）に適用されるものであるが、全身的な影響を生じることがある。
イ○
ウ×
クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に対しては無効である。
エ○

【正解４】
ア×
一般点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものはなく、配合されている成分によっては、緑内障の悪化につながるおそれがある場合がある。
イ○
ウ×
ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼの働きを強めるではなく「抑える」作用を示し、毛様体におけるアセチルコリンの働きを「助ける」ことで、目の調節機能を改善する効果を示す目的として用いられる。
エ×
サルファ剤は、ウイルスや真菌の感染に対する効果はない。

【正解１】
1×
プラノプロフェンは、「非」ステロイド性抗炎症成分。
2○
3○
4○

【正解３】
ア×
アクリノールは、黄色の色素で、一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）に対する殺菌消毒作用を示すが、「真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない」。
イ○
ウ○
エ×
ヨウ素の殺菌力は酸性ではなく「アルカリ性」になると低下するため、石鹸と併用する場合には、石鹸分をよく洗い落としてから使用するべきである。

【正解１】
1×
デキサメタゾンは、末梢組織の免疫機能を高めるのではなく「低下させる」作用を示し、細菌、真菌、ウイルスによる皮膚感染が現れることがある。
2○
3○
4○

【正解１】
1×
インドメタシンに殺菌作用はない。
2○
3○
4○

【正解５】
みずむしは（ ア．真菌類 ）の一種が皮膚に寄生することによって起こる疾患である。一般的に、じゅくじゅくと湿潤している患部には、（ イ．軟膏又はクリーム ）が適すとされる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】

【正解３】
ア○
イ×
交感神経系を興奮させる作用を減弱ではなく「増強」させるおそれがある。
ウ○
エ×
禁煙補助剤は、喫煙を完全に止めたうえで使用することとされている。

【正解５】
ア×
記載は、ビタミンＤの内容。
イ×
記載は、ビタミンＡの内容。
ウ○
エ×
記載は、ビタミンＥの内容。

【正解２】
1×
記載は、ビタミンＢ６の内容。
2○
3×
記載は、ビタミンＢ１２の内容。
4×
記載は、ビタミンＢ１の内容。

【正解４】
ア×
現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤は、漢方薬ではなく中薬と呼ばれ、漢方薬とは明らかに別物。
イ○
ウ×
「証」に合わないものが選択されると、副作用を招きやすくなる。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
カッコンは、マメ科のクズの周皮を除いた根を基原とする生薬で、「解熱、鎮痙」等の作用を期待して用いられる。
ウ○
エ○

【正解４】
1○
2○
3○
4×
記載は、イエダニの内容。
ケナガコナダニは、ヒトを刺すことはない。

【正解４】
ア×
記載は、有機リン系の内容。
フェノトリンは、ピレスロイド系で、神経細胞に直接作用して神経伝達を阻害することにより殺虫作用を示す。
イ○
ウ×
記載は、ピレスロイド系の内容。
フェニトロチオンは、有機リン系。

【正解５】
ア×
尿糖検査の場合、原則として食後２～３時間を目安に採尿を行い、尿タンパク検査の場合、早朝尿（起床直後の尿）を採尿する。
イ×
尿糖値に異常を生じる要因は、腎性糖尿のように高血糖を伴わない場合もある。
ウ×
尿道や外陰部に付着した細菌や分泌物が混入することを防ぐために、出始めの尿ではなく「中間尿」を採取して検査することが望ましい。
エ×
食事も、医薬品を服用している場合も、検査結果に影響を与えることがある。

【正解３】
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ア．再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ イ．保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な（ ウ．規制 ）を行うとともに、指定薬物の（ ウ．規制 ）に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ア．再生医療等製品 ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ イ．保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解２】
1○
2×
毒薬を一般の生活者に対して販売する際には、当該毒薬を譲り受ける者に交付するのではなく「当該毒薬を譲り受ける者から医薬品医療機器等法第４６条第１項に規定される文書の交付を受けなければならない。
3○
4○

【正解３】
ア×　イ○　ウ×　エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
記載は、医療用医薬品の内容。
要指導医薬品は、「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであって、薬剤師の対面による情報提供が必要なものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」である。
エ○

【正解２】
1○
2×
医薬部外品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとにあらかじめ届出ではなく「品目ごとに承認を得る」必要がある。
3○
4○

【正解４】
ア×
人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは、含まれない。
イ×
化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要だが、販売については販売業の許可が必要ない。
ウ○
エ○

【正解１】
1×
機能性表示食品は、安全性及び機能性の根拠に関する情報などが、消費者庁長官
へ届出られたもので、個別の許可を受けたものではない。
2○
3○
4○

【正解５】

【正解３】
ア×
調剤は、薬局でしか行えない。
イ○
ウ○
エ×
許可は６年ごと。

【正解２】
ア○
イ×
配置販売業者では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
ウ×
配置販売を始めた日から３０日以内ではなく「あらかじめ」届け出なければならない。
エ○

【正解１】
1×　2○　3○　4○　5○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
第一類医薬品
購入者側から質問がなくても行う積極的な情報提供＝（ ア．書面を用いた情報提供を義務づけ ）
第二類医薬品
購入者側から質問がなくても行う積極的な情報提供＝（ イ．努力義務 ）
第三類医薬品
購入者側から相談があった場合の応答＝（ ウ．義務 ）

【正解３】
ア○
イ×
購入しようとする者が直接手の触れられない陳列設備に第一類医薬品を陳列する場合は、区画外でも可。
ウ×
記載は、指定第二類医薬品の内容。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
相談応需の希望があった場合には、情報提供を行わせるよう努めなければならないではなく「行わせなければならない」。

【正解２】
ア○　イ×　ウ○　エ×

【正解４】
1○
2○
3○
4×
卸売販売業者は、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。

【正解４】
ア×
広告の内容についての許可はない。
イ×
医師が医薬品の効能、効果を保証した旨の記事は、その内容が事実であっても、誇大広告とみなされる。
ウ○
エ○

【正解２】
1○
2×
漢方処方製剤は、構成生薬の作用を個別に挙げて説明することはできない。
3○
4○

【正解２】
ア○
イ×
薬事監視員による立入検査を拒んだ場合「五十万円以下の罰金に処する」こととされている。
ウ○
エ×
厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、医薬品医療機器等法第６９条の３の規定に基づき、都道府県知事等ではなく「薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して」、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置を採るべきことを命ずることができる。

【正解４】
1×
医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等の適正使用情報を伴って初めて、医薬品としての機能を発揮するものである。
2×
要指導医薬品又は一般用医薬品の添付文書や製品表示の適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現で記載されている。
3×
医薬品の販売に従事する薬剤師や登録販売者は、医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて適正使用情報を提供する必要がある。
4○

【正解３】
ア×
定期ではなく、必要に応じて随時改訂がなされている。
イ○
ウ○
エ×
薬効名は、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたものであり、販売名に薬効名が含まれているような場合は、薬効名が省略されることがある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
一般用検査薬では、その検査結果が陰性であっても、何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
1○
2×
漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合にはに、専門家に相談する旨記載されている。
3○
4○

【正解５】
1○
2○
3○
4○
5×
製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。

【正解４】
ア×
錠剤、カプセル剤は、取り出したときに室温との温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
イ○
ウ○
エ×
小児が容易に手に取れる場所などに医薬品が置かれていた場合に、誤飲事故が多く報告されている。

【正解１】
1×　2○　3○　4○

【正解２】
ア○
イ×
ウ○
エ×
使用期限の表示については、適切な条件下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。

【正解４】
ア×
遺族年金の請求期限は、死亡のときから５年以内。
イ○
ウ×
障害年金は請求期限なし。
エ○

【正解３】
1×
厚生労働省からの命令、指示だけではなく、製造販売業者の自主決定に基づいて作成される。
2×
１か月以内。
3○
4×
Ａ４サイズの黄色地の印刷物でイエローレターとも呼ばれる。

【正解３】
1○　2○　3×　4○　5○

【正解４】

【正解３】
ア○
イ×
医薬品の使用上の注意に記載されていない副作用の症状でも、報告の対象となる。
ウ○
エ×
直接接した専門家１名から報告書を提出されれば十分。

【正解３】
1○
2○
3×
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、厚生労働省ではなく「統合機構において」専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われる。
4○

【正解３】
ア×
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ではなく「薬事・食品衛生審議会の」諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定する。
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
（ ア．小柴胡湯 ）とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、その併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ ア．小柴胡湯 ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ イ．緊急安全性情報 ）の配布が指示された。
また、２００３年５月までに、（ ウ．一般用かぜ薬 ）の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が計２６例報告されたことから、同年６月、厚生労働省は、（ ウ．一般用かぜ薬 ）全般につき使用上の注意の改訂を
指示した。その内容は、「まれに間質性肺炎の重篤な症状が起きることがあり、その症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける」とされた。

【正解３】
1○
2○
3×
社会的な弊害を生じるおそれが大きい。
4○

【正解２】
ア○
イ×
胃腸薬で「長期連用しないこと」が、グリチルリチン酸二カリウムに記載される理由は、「偽アルドステロン症を生じるおそれがあるため」。
ウ×
瀉下薬で「連用しないこと」がヒマシ油に書かれる理由は、「一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、ほかに原因がある可能性があるため」。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
小児の解熱に用いる製品として、アセトアミノフェンが配合された坐薬もある。
ウ○
エ×
「牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」はタンニン酸アルブミン、カゼイン。