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令和1年度版登録販売者試験 過去問題集

九州・沖縄エリア
(福岡県・大分県・宮崎県・佐賀県・長崎県・熊本県・鹿児島県・沖縄県)
令和1年度より関西広域連合として実施
徳島県は、令和1年度より関西広域連合として実施

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識

問 1 医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

すべての医薬品は、人の疾病の予防のためではなく、治療に使用されるものである。
人体に対して使用されない医薬品である殺虫剤でも、誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがある。
医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡るため、そのすべてが解明されているわけではない。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 誤 正

【正解3】
ア×
医薬品は、人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されるものである。
イ○
ウ○
エ○

問 2 医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである。
医薬品は少量の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。
医薬品の投与量が治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解4】
ア×
薬物曝露時間と曝露量との「積」で表現される用量-反応関係。
イ×
無作用量とは、効果の発現が検出されない投与量のことである。
ウ○
エ×
治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、致死量に至る。

問 3 医薬品の副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品は通常、複数の薬理作用を併せ持つため、医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがある。
すべての副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れる。
医薬品の副作用は、薬理作用によるものとアレルギー(過敏反応)によるものに大別することができる。
一般用医薬品では、重大な副作用の兆候が現れたときでも、使用中断による不利益を回避するため、使用を継続することが必要である。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
ウ○
エ×
通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止する。

問 4 健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

食品は、身体の構造や機能に影響する効果を表示することはできないが、特定保健用食品については特定の保健機能の表示、栄養機能食品については各種ビタミン、ミネラルに対して栄養機能の表示をすることができる。
健康食品の安全性や効果を担保する科学的データの質は、医薬品と同等である。
健康補助食品の誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。
近年、セルフメディケーションへの関心が高まるとともに、健康補助食品などが健康推進・増進を目的として広く国民に使用されるようになった。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 誤 誤

【正解2】
ア○
イ×
健康食品は、安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものである。
ウ○
エ○

問 5 乳児及び小児への医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかる。
小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。
乳児は、医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすいため、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限にとどめることが望ましい。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解4】
ア×
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
イ○
ウ×
小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に「達しやすい」。
エ○

問 6 医薬品の相互作用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1一般用医薬品の購入者が医療機関で治療を受けている場合には、通常、医療機関での治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについて、治療を行っている医師等に確認する必要がある。
2複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要である。
3副作用や相互作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明確である場合は、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬品を選択することが望ましい。
4医薬品の相互作用とは、複数の医薬品を併用したときに医薬品の作用が増強する場合であって、作用が減弱する場合には、相互作用とはいわない。

【正解4】
複数の医薬品を併用した場合等に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。

問 7 妊婦及び妊娠していると思われる女性に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1胎盤における胎児の血液と母体の血液とが混ざらない仕組みを血液-胎盤関門という。
2ビタミンC含有製剤は、妊娠前後に摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
3一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。
4妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが必要である。

【正解2】
「ビタミンA含有製剤」を妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。

問 8 高齢者の医薬品の使用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として65歳以上を「高齢者」としている。
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、腎臓の機能が低下していると医薬品の作用は弱くなるため、若年時と比べて副作用が生じるリスクは低くなる。
高齢者は、嚥下障害を抱えていることがあり、そのうえ医薬品の副作用で口渇を生じている場合は、誤嚥を誘発しやすくなるので注意が必要である。
高齢者に副作用が生じるリスクは年齢のみから判断できる。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解2】
ア○
イ×
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすく」、若年時と比べて副作用を生じるリスクが「高くなる」。
ウ○
エ×
高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。

問 9 プラセボ効果に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品を使用したとき、薬理作用を生じさせる効果をプラセボ効果という。
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもののみである。
プラセボ効果は、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが不確実である。
プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)等が関与して生じると考えられている。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解5】
ア×
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に「薬理作用によらない作用」を生じることをプラセボ効果という。
イ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの(効果)と不都合なもの(副作用)とがある。
ウ○
エ○

問 10 医薬品によるアレルギーに関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

アレルギーは、医薬品の薬理作用とは関係なく起こり得る。
アレルギーは、医薬品の有効成分によってのみ引き起こされる。
医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その医薬品に対して免疫ができているため、次回から使用しても問題ない。
医薬品の中には、鶏卵や牛乳を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人は使用を避けなければならない場合がある。
1ア、イ
2ア、エ
3イ、ウ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用のない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質(アレルゲン)となり得る。
ウ×
医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。
エ○

問 11 医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいが、光による品質の劣化は起こらない。
一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、使用期限から十分な余裕をもって販売されることが重要である。
医薬品は、適切な保管がなされなかった場合、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはないが、医薬品の効き目が低下することがある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 誤 正

【正解3】
ア○
イ×
光も影響を与える。医薬品は、高温や多湿、光(紫外線)によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多い。
ウ○
エ×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

問 12 医薬品の不適正な使用と有害事象に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品の不適正な使用は、概ね、使用する人の誤解や認識不足に起因するものと、医薬品を本来の目的以外の意図で使用するものに大別される。
小児への使用を避けるべき医薬品を「子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい」として服用させるなど、安易に医薬品を使用する場合には、有害事象につながる危険性が高い。
医薬品の販売に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる不審な購入者等には慎重に対処する必要がある。
医薬品は多く飲めば早く効くため、定められた用量を超える量を服用しても、有害事象につながる危険性はない。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 誤 誤

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ×
「多く飲めば早く効く」等と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用するなど、安易に医薬品を使用するような場合には、特に有害事象につながる危険性が高い。

問 13 医薬品と食品との相互作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

アルコールは、主として腎臓で代謝されるため、酒類(アルコール)をよく摂取する人は、その代謝機能が高まっていることが多い。
制酸成分を主体とする胃腸薬については、酸度の高い食品と一緒に使用すると胃酸に対する中和作用が低下することが考えられるため、炭酸飲料での服用は適当でない。
内服薬は、食品との相互作用を考慮する必要があるが、外用薬は、食品との相互作用を考慮しなくてもよい。
食品中に医薬品の成分と同じ物質が存在する場合、医薬品とその食品を一緒に服用すると過剰摂取となることがある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解4】
ア×
アルコールは、主として「肝臓」で代謝されるため、酒類(アルコール)をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。
イ○
ウ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
エ○

問 14 以下のうち、一般用医薬品承認審査合理化等検討会中間報告書「セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について」(平成14年11月)において、一般用医薬品の役割とされているものとして、誤っているものを一つ選びなさい。

1生活の質(QOL)の改善・向上
2生活習慣病の疾病に伴う症状発現の予防(科学的・合理的に効果が期待できるものに限る。)
3健康状態の自己検査
4重篤な疾病に伴う症状の改善
5健康の維持・増進

【正解4】
「軽度」な疾病に伴う症状の改善

問 15 一般用医薬品販売時における、医薬品の販売等に従事する専門家と購入者等とのコミュニケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

一般用医薬品は、必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえて、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
医薬品の販売等に従事する専門家からの情報提供は、単に専門用語を平易な表現で分かりやすく説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解されているかなどの実情を把握しながら行う。
情報提供を受ける購入者等が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状がある場合には、言葉によるコミュニケーションから得られる情報のほか、その人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる。
医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品の選択や使用を判断する主体であり、購入者のセルフメディケーションに対して、医薬関係者として指示するという姿勢で臨むことが基本となる。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解2】
ア○
イ○
ウ○
エ×
一般用医薬品は、一般の生活者がその選択や使用を判断する主体である。生活者のメディケーションに対して、医薬品を販売、情報提供等を担う観点から、支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。

問 16 医薬品の使用上の注意において、「乳児」、「幼児」、「小児」という場合の年齢区分(おおよその目安)に関する以下の組み合わせについて、正しいものを一つ選びなさい。

1乳児 ― 2歳未満
2幼児 ― 4歳未満
3幼児 ― 7歳未満
4小児 ― 12歳未満
5小児 ― 18歳未満

【正解3】
乳児は1歳未満、幼児は7歳未満、小児は15歳未満。

問 17 サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1サリドマイド訴訟は、貧血用薬として承認されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
2サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。
3サリドマイドの副作用である血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、S体のみが有する作用である。
4サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、WHO加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。

【正解1】
サリドマイド訴訟は、「催眠鎮静剤」等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

問 18 スモン訴訟に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

 キノホルム製剤は、1924年から( ア )として販売されていたが、1958年頃から( イ )を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、日本では1970年9月に販売が停止された。1979年、スモン訴訟等の副作用事例を契機に、( ウ )が創設された。

1ア解熱鎮痛剤 イ消化器症状 ウ医薬品副作用被害救済制度
2ア整腸剤   イ消化器症状 ウ医薬品副作用被害救済制度
3ア整腸剤   イ消化器症状 ウ感染等被害救済制度
4ア解熱鎮痛剤 イ呼吸器症状 ウ医薬品副作用被害救済制度
5ア整腸剤   イ呼吸器症状 ウ感染等被害救済制度

【正解2】
 キノホルム製剤は、1924年から( 整腸剤 )として販売されていたが、1958年頃から( 消化器症状 )を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、日本では1970年9月に販売が停止された。1979年、スモン訴訟等の副作用事例を契機に、( 医薬品副作用被害救済制度 )が創設された。

問 19 ヒト免疫不全ウイルス(以下「HIV」という。)及びHIV訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

HIV訴訟は、血友病患者が、HIVの混入した原料血小板から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
HIV訴訟は、国及び医療機関を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴された。
HIV訴訟の和解を踏まえ、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
HIV訴訟の和解を踏まえ、血液製剤の安全確保対策として、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立が行われたが、検査や献血時の問診の充実は図られなかった。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 誤

【正解5】
ア×
HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した「原料血漿」から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
イ×
HIV訴訟は、国及び「製薬企業」を被告として提訴された。
ウ○
エ×
検査や献血時の問診の充実も図られた。

問 20 クロイツフェルト・ヤコブ病(以下「CJD」という。)及びCJD訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

CJDは、細菌の一種であるプリオンが原因とされている。
CJD訴訟の和解に際して、CJD患者の入院対策・在宅対策の充実の措置が講じられるようになった。
CJDは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
ヒト乾燥硬膜に対してプリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で患者に移植されたことが原因でCJDが発症した事例がある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 正

【正解3】
ア×
CJDは、細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされている。
イ○
ウ○
エ○

第2章 人体の働きと医薬品

問 1 小腸及び大腸に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中のペプシノーゲンがペプシンになる。
炭水化物とタンパク質は、消化酵素の作用によってそれぞれ単糖類、アミノ酸に分解されて、小腸から吸収される。
大腸は盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸、直腸からなる管状の臓器で、内壁粘膜に絨毛がある。
大腸内には腸内細菌が多く存在し、それらの腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要なビタミンKを産生している。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中の「トリプシノーゲン」が「トリプシン」になる。
イ○
ウ×
小腸の内壁粘膜には絨毛があるが、大腸の内壁粘膜には絨毛がない。
エ○

問 2 胆嚢及び肝臓に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

胆嚢は、肝臓で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官で、十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内に胆汁を送り込む。
腸内に放出された胆汁酸塩の大部分は、小腸で再吸収されて肝臓に戻される。
肝臓は脂溶性ビタミンであるビタミンA、Dの貯蔵臓器であるが、水溶性ビタミンであるビタミンB6やB12の貯蔵臓器ではない。
小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれてグルコースとして蓄えられる。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 誤
2正 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解1】
ア○
イ○
ウ×
肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンA、D等のほか、ビタミンB6やB12等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある。
エ×
小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。

問 3 呼吸器系に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。

1咽頭は鼻腔と口腔につながっており、気道に属するが消化管には属さない。
2鼻腔の内壁から分泌される鼻汁には、リゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。
3肺には筋組織があり、筋組織が拡張・収縮することで呼吸運動が行われる。
4肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から酸素が肺胞気中に拡散し、代わりに二酸化炭素が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

【正解2】
1×
咽頭は鼻腔と口腔につながっており、消化管と気道の両方に属する。
2○
3×
肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
4×
肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から「二酸化炭素」が肺胞気中に拡散し、代わりに「酸素」が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

問 4 血液に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1血漿は90%以上が水分からなり、血液の浸透圧を保持する働きのあるアルブミンを含む。
2血液の粘稠性は、主として血漿の水分量や赤血球の量で決まり、血中脂質量はほとんど影響を与えない。
3リンパ球は白血球の約60%を占め、感染が起きた組織に遊走して集まり、細菌やウイルスを食作用によって取り込んで分解する。
4血小板は血管の損傷部位に粘着、凝集して傷口を覆い、このとき血小板から放出される酵素によって血液を凝固させる一連の反応が起こる。

【正解3】
記載は、好中球の内容。
リンパ球は、白血球の約1/3を占め、血液のほかリンパ液にも分布して循環している。

問 5 腎臓に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の( )内には同じ字句が入ります。

 腎臓に入る動脈は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった( ア )を形成する。( ア )の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでおり、これを( イ )という。ボウマン嚢から1本の尿細管が伸びて、( イ )と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位である( ウ )を構成している。

1ア 腎小体  イ ネフロン ウ 糸球体
2ア ネフロン イ 糸球体  ウ 腎小体
3ア 糸球体  イ 腎小体  ウ ネフロン
4ア 糸球体  イ ネフロン ウ 腎小体
5ア ネフロン イ 腎小体  ウ 糸球体

【正解3】
 腎臓に入る動脈は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった( 糸球体 )を形成する。( 糸球体 )の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでおり、これを( 腎小体 )という。ボウマン嚢から1本の尿細管が伸びて、( 腎小体 )と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位である( ネフロン )を構成している。

問 6 目に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

網膜にある視細胞が光を感じる反応には、ビタミンEが不可欠であるため、ビタミンEが不足すると夜間視力の低下(夜盲症)を生じる。
睡眠中は涙液分泌が多いため、滞留した老廃物に粘液や脂分が混じって眼脂(目やに)となる。
眼瞼(まぶた)は、素早くまばたき運動ができるよう、皮下組織が少なく薄くできているため、内出血や裂傷を生じやすい。
目の充血は血管が拡張して赤く見える状態であるが、結膜の充血では白目の部分だけでなく眼瞼(まぶた)の裏側も赤くなる。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解4】
ア×
視細胞が光を感じる反応には「ビタミンA」が不可欠であるため、「ビタミンA」が不足すると夜間視力の低下(夜盲症)を生じる。
イ×
涙液は、起きている間は絶えず分泌されているが、睡眠中はほとんど分泌されない。
ウ○
エ○

問 7 内耳に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

聴覚器官である蝸牛と、平衡器官である前庭の2つの部分からなる。
蝸牛は渦巻き形をした器官で、内部はリンパ液で満たされている。
前庭は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分(耳石器官)と、体の回転や傾きを感知する部分(半規管)に分けられており、内部はリンパ液で満たされている。
乗り物酔い(動揺病)は、乗り物に乗っているとき反復される加速度刺激や動揺によって、平衡感覚が混乱して生じる身体の変調である。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 正

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

問 8 鼻に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1鼻腔上部の粘膜にある特殊な神経細胞(嗅細胞)を、においの元となる物質の分子(におい分子)が刺激すると、その刺激が脳の嗅覚中枢へ伝えられる。
2鼻腔は、薄い板状の軟骨と骨でできた鼻中隔によって左右に仕切られている。
3鼻腔に隣接した目と目の間、額部分、頬の下、鼻腔の奥に空洞があり、それらを総称して副鼻腔というが、鼻腔とはつながっていない。
4鼻中隔の前部は、毛細血管が豊富に分布していることに加えて粘膜が薄いため、傷つきやすく鼻出血を起こしやすい。

【正解3】
副鼻腔と鼻腔は細い管でつながっている。

問 9 外皮系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

角質層は、細胞膜が丈夫な線維性のセラミド(リン脂質の一種)でできた板状の角質細胞と、タンパク質(ケラチン)を主成分とする細胞間脂質で構成されており、皮膚のバリア機能を担っている。
メラニン色素は、表皮の最下層にあるメラニン産生細胞(メラノサイト)で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。
皮膚の色は、表皮や真皮に沈着したメラニン色素によるものであるが、毛の色についてはメラニン色素の量による影響を受けない。
汗腺には、アポクリン腺とエクリン腺の二種類があり、アポクリン腺は手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 正

【正解4】
ア×
角質層は、細胞膜が丈夫な線維性の「タンパク質(ケラチン)」でできた板状の角質細胞と、「セラミド(リン脂質の一種)」を主成分とする細胞間脂質で構成されている。
イ○
ウ×
皮膚の色はメラニン色素によるものであり、毛の色もメラニン色素の量によって決まる。
エ×
汗腺には、アポクリン腺とエクリン腺の二種類があり、「エクリン腺」は手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する。
「アポクリン腺」は、腋窩(わきのした)などの毛根部に分布する。

問 10 骨格系及び筋組織に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

骨の基本構造は、主部となる骨髄、骨髄表面を覆う骨膜、骨髄内部の骨質、骨の接合部にある関節軟骨の四組織からなる。
骨には造血機能があり、骨髄で産生される造血幹細胞から赤血球、白血球、血小板が分化することにより、体内に供給する。
平滑筋は、筋線維を顕微鏡で観察すると横縞模様(横紋)が見えるので横紋筋とも呼ばれる。
平滑筋は、消化管壁、血管壁、膀胱等に分布し、比較的弱い力で持続的に収縮する特徴がある。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
骨の基本構造は、「主部となる骨質」、「骨質表面を覆う骨膜」、「骨質内部の骨髄」、骨の接合部にある関節軟骨の四組織からなる。
イ○
ウ×
記載は、骨格筋の内容。
平滑筋は、筋線維に骨格筋のような横縞模様はない。
エ○

問 11 中枢神経系及び末梢神経系に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する選択性が高く、タンパク質などの大分子や、小分子でもイオン化した物質は血液中から脳の組織へ移行しにくい。
末梢神経系は、随意運動や知覚等を担う体性神経系と、生命や身体機能の維持のため無意識に働いている機能を担う自律神経系に分類される。
交感神経系は体が食事や休憩等の安息状態となるように働き、副交感神経系は体が闘争や恐怖等の緊張状態に対応した態勢をとるように働く。
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質はノルアドレナリンであり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質はアセチルコリンである。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的にアセチルコリンが伝達物質として放出される。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 正

【正解2】
ア○
イ○
ウ×
交感神経系は体が闘争や恐怖等の緊張状態に対応した態勢をとるように働き、副交感神経系は体が食事や休憩等の安息状態となるように働く。
エ○

問 12 交感神経系が副交感神経系より優位に働いたときの効果器とその反応の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

心臓ー心拍数増加
膀胱ー排尿筋の収縮
腸ー運動低下
汗腺ー発汗抑制
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
膀胱:排尿筋の弛緩(→排尿抑制)
ウ○
エ×
汗腺:発汗亢進

問 13 医薬品の有効成分の吸収及び代謝に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

一般に消化管からの吸収は、医薬品成分の濃度が高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象ではなく、消化管が積極的に取り込むものである。
坐剤は、肛門から挿入すると直腸内で溶解し、薄い直腸内壁の粘膜から有効成分が吸収されるため、内服薬よりも全身作用が緩やかに現れる。
抗狭心症薬のニトログリセリン(舌下錠、スプレー)は、口腔粘膜から吸収され、初めに肝臓で代謝を受けて全身に分布する。
有効成分が皮膚から浸透して体内の組織で作用する医薬品の場合、浸透する量は皮膚の状態、傷の有無やその程度などによって影響を受ける。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解5】
ア×
一般に、消化管からの吸収は、消化管が積極的に医薬品成分を取り込むのではなく、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。
イ×
直腸の粘膜下には静脈が豊富に分布して通っており、有効成分は容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が「速やか」に現れる。
ウ×
口腔粘膜を通っている静脈血は肝臓を経由せずに心臓に到るため、吸収されて循環血液中に入った成分は、「初めに肝臓で代謝を受けることなく」全身に分布する。
エ○

問 14 医薬品の有効成分の代謝、排泄及び体内での働きに関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1代謝とは、物質が体内で化学的に変化することであり、その結果、作用を失ったり(不活性化)、作用が現れたり(代謝的活性化)、あるいは体外へ排泄されやすい水溶性の物質に変化したりする。
2肝機能が低下した人では医薬品を代謝する能力が低いため、正常な人に比べて全身循環に到達する有効成分の量がより多くなり、効き目が過剰に現れたり、副作用を生じやすくなったりする。
3血漿タンパク質と結合して複合体を形成している有効成分は、腎臓で濾過されないため、長く循環血液中に留まることとなる。
4一度に大量の医薬品を摂取したり、十分な間隔をあけずに追加摂取したりして血中濃度を高くしても、ある濃度以上になると薬効は頭打ちとなり、有害な作用(副作用や毒性)も現れにくくなる。

【正解4】
一度に大量の医薬品を摂取したり、十分な間隔をあけずに追加摂取したりして血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなるが、一方、有害な作用(副作用や毒性)は「現れやすくなる」。

問 15 医薬品の剤形及びその一般的な特徴に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

一般に、内服用の錠剤は、腸内での溶解を目的として錠剤表面をコーティングしているもの(腸溶錠)を除いて、口中で噛み砕いて服用してもよい。
口腔内崩壊錠は、口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる。
カプセル剤は、水なしで服用すると喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適切な量の水(又はぬるま湯)とともに服用する。
クリーム剤は、有効成分が適用部位に留まりやすいという特徴があり、適用部位を水から遮断したい場合に用いる。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解4】
ア×
内服用の錠剤は、胃や腸で崩壊し、有効成分が溶出することが薬効発現の前提となるため、例外的な場合を除いて、「口中で噛み砕いて服用してはならない」。
イ○
ウ○
エ×
適用部位を水から遮断したい場合には「軟膏剤」を用いる。
「クリーム剤」は、患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合に用いる。

問 16 全身的に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

偽アルドステロン症は、体内にカリウムと水が貯留し、体から塩分(ナトリウム)が失われることによって生じる病態である。
ショック(アナフィラキシー)は、一旦発症すると病態は急速に悪化することが多く、適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、致命的な転帰をたどることがある。
黄疸とは、ビリルビン(黄色色素)が胆汁中へ排出されず血液中に滞留することにより生じる、皮膚や白眼が黄色くなる病態であり、尿の色が濃くなることがある。
皮膚粘膜眼症候群は、38℃以上の高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が比較的短時間のうちに全身の皮膚、口、眼等の粘膜に現れる病態で、スティーブンス・ジョンソン症候群とも呼ばれる。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 誤 正

【正解4】
ア×
偽アルドステロン症は、体内に「塩分(ナトリウム)」と水が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。
イ○
ウ○
エ○

問 17 精神神経系に現れる副作用に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1乗り物や危険な機械類の運転操作中に眠気を生じると重大な事故につながる可能性が高いので、眠気を催すことが知られている医薬品を使用した後は、そのような作業に従事しないよう十分注意する必要がある。
2精神神経症状が現れるのは、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限られる。
3無菌性髄膜炎は、多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐き気・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。
4心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい、浮動感(体がふわふわと宙に浮いたような感じ)、不安定感(体がぐらぐらする感じ)が生じることがある。

【正解2】
精神神経症状は、医薬品の大量使用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することがある。

問 18 消化器系に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

消化性潰瘍は、胃や十二指腸の粘膜組織が傷害されて、その一部が粘膜筋板を超えて欠損する状態である。
消化性潰瘍は、胃のもたれ、食欲低下、胸やけ、吐き気、胃痛、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れる。
イレウス様症状は、悪化すると、腸内容物の逆流による嘔吐が原因で脱水症状を呈する可能性がある。
イレウス様症状は、小児や高齢者のほか、普段から便秘傾向のある人は、発症のリスクが高い。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

問 19 呼吸器系に現れる副作用に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

間質性肺炎は、気管支又は肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものである。
間質性肺炎による息切れは、初期には登坂等の運動時に感じられるが、病態が進行すると平地歩行や家事等の軽労作時にも意識されるようになる。
喘息は、合併症を起こさない限り、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解するが、重症例では窒息による意識消失から死に至る危険性もある。
喘息は、原因となる医薬品の使用開始から1~2週間程度で起こることが多い。
1ア、イ
2ア、エ
3イ、ウ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
記載は、通常の肺炎の内容。
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織(間質)が炎症を起こしたものである。
イ○
ウ○
エ×
記載は、間質性肺炎の内容。
喘息は、原因となる医薬品の使用後、短時間(1時間以内)のうちに症状を生じる。

問 20 皮膚に現れる副作用に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

接触皮膚炎は、医薬品が触れた皮膚の部分にのみ生じ、正常な皮膚との境界がはっきりしているのが特徴である。
光線過敏症は、医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ広がって重篤化する場合がある。
薬疹は、あらゆる医薬品で起きる可能性があり、特に、発熱を伴って眼や口腔粘膜に異常が現れた場合は、急速に皮膚粘膜眼症候群や、中毒性表皮壊死融解症等の重篤な病態へ進行することがある。
薬疹は、それまで経験したことがない人であっても、暴飲暴食や肉体疲労が誘因となって現れることがある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 誤 正

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

第3章 主な医薬品とその作用

問 1 かぜ薬に配合される成分及びその期待される主な作用の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

グアヤコールスルホン酸カリウム ― 炎症による腫れを和らげる
メチルエフェドリン塩酸塩 ―――― 鼻粘膜の充血を和らげ、気管・気管支を拡げる
ノスカピン ――――――――――― 咳を抑える
クレマスチンフマル酸塩 ――――― 発熱を鎮め、痛みを和らげる
1ア、イ
2ア、エ
3イ、ウ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
グアヤコールスルホン酸カリウム:痰の切れを良くする
イ○
ウ○
エ×
クレマスチンフマル酸塩:くしゃみや鼻汁を抑える

問 2 かぜ薬に含まれる炎症による腫れを和らげる成分(抗炎症成分)に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

セミアルカリプロティナーゼはタンパク質分解酵素で、体内で産生される炎症物質(起炎性ポリペプチド)を分解する作用がある。
ブロメラインは、炎症を生じた組織において、毛細血管やリンパ管に沈着したフィブリン類似の物質を分解して浸出物の排出を促し、炎症による腫れを和らげる。
セミアルカリプロティナーゼは、痰粘液の粘り気を弱めて痰を切れやすくする働きがある。
トラネキサム酸は、凝固した血液を溶解しやすくする働きがあるため、血栓のある人にも使用できる。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ×
トラネキサム酸は、凝固した血液を「溶解されにくくする」働きがあるため、血栓のある人等に使用する場合は、医師や薬剤師に相談するなどの対応が必要である。

問 3 以下の記述にあてはまるかぜ薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。

 体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症に適すとされるが、体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。
 まれに重篤な副作用として、肝機能障害、間質性肺炎、偽アルドステロン症を生じることが知られている。

1葛根湯
2柴胡桂枝湯
3小青竜湯
4半夏厚朴湯
5麻黄湯

【正解3】
小青竜湯(「うすい水様の痰」、「花粉症」が特徴的)

問 4 痛みや発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬の働きに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

プロスタグランジンは、病気や外傷があるときに活発に産生されるようになり、体の各部位で発生した痛みが脳へ伝わる際に、そのシグナルを増幅することで痛みの感覚を強めている。
プロスタグランジンが脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢)に作用して、体温を通常より低く維持するように調節する。
解熱鎮痛成分によりプロスタグランジンの産生が抑制されると、逆に肝臓での炎症が起こりやすくなる可能性がある。
プロスタグランジンの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が低下するとともに胃壁の血流量が増加して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 誤

【正解3】
ア○
イ×
プロスタグランジンが脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢)に作用して、体温を通常よりも「高く」維持するように調節する。
ウ○
エ×
プロスタグランジンの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が「増加」するとともに胃壁の血流量が「低下」して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。

問 5 解熱鎮痛薬に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

アスピリンは、15歳未満の小児に対しては、一般用医薬品として使用してはならない。
出産予定日12週間以内の妊婦がアスピリンの使用を避けなければならない理由は、アスピリンに血液を凝固しにくくさせる作用があるためである。
エテンザミドは、水痘(水疱瘡)又はインフルエンザにかかっている15歳未満の小児に対しても安全に使用できる。
エテンザミドは、痛みの発生を抑える働きが作用の中心となっている他の解熱鎮痛成分に比べ、痛みが神経を伝わっていくのを抑える働きが強いため、解熱鎮痛成分としては、単独で使用されることが多い。
1ア、イ
2ア、エ
3イ、ウ
4ウ、エ

【正解1】
ア○
イ○
ウ×
エテンザミドは、水痘(水疱瘡)又はインフルエンザにかかっている15歳未満の小児に対しては「使用を避ける必要がある」。
エ×
エテンザミドは、作用の仕組みの違いによる相乗効果を期待して、「他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される」ことが多い。

問 6 解熱鎮痛薬に含まれる成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

イブプロフェンは、全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病のある人において無菌性髄膜炎を生じやすい。
サザピリンは、一般用医薬品で唯一のピリン系解熱鎮痛成分となっている。
ショウキョウは、ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を、通例、横切したものを基原とする生薬で、鎮痛、尿量増加(利尿)等の作用を期待して用いられる。
メトカルバモールには骨格筋の緊張をもたらす脊髄反射を抑制する作用があり、骨格筋の異常緊張、痙攣・疼痛を伴う腰痛、肩こり、筋肉痛、関節痛、神経痛、打撲、捻挫等に用いられる。
1ア、ウ
2ア、エ
3イ、ウ
4イ、エ

【正解2】
ア○
イ×
記載は、イソプロピルアンチピリンの内容。
サザピリンは、サリチル酸系解熱鎮痛成分。
ウ×
記載は、ボウイの内容。
ショウキョウは、ショウガ科のショウガの根茎を基原とする生薬で、発汗を促して解熱を助ける作用を期待して用いられる。
エ○

問 7 眠気を促す薬の成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、一時的な睡眠障害(寝つきが悪い、眠りが浅い)の緩和には使用されず、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人に使用される。
ブロモバレリル尿素は、催眠鎮静薬以外の一般用医薬品や医療用医薬品にも配合されていることがある。
ブロモバレリル尿素は胎児に障害を引き起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避けるべきである。
生薬成分のみからなる鎮静薬は、作用が穏やかなため、複数の鎮静薬と併用して、長期連用する必要がある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解4】
ア×
抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静剤薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害(寝つきが悪い、眠りが浅い)の緩和に用いられるものであり、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人を対象とするものではない。
イ○
ウ○
エ×
生薬成分のみからなる鎮静薬であっても、複数の鎮静薬の併用や、長期連用は避けるべきである。

問 8 以下の生薬成分のうち、眠気を促す薬に含まれるものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

ホップ
ブシ
カノコソウ(別名キッソウコン)
ヨクイニン
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
ブシは、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。
ウ○
エ×
ヨクイニンは、肌荒れやいぼに用いられる。

問 9 眠気を防ぐ薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1カフェインには、作用は弱いながら反復摂取により依存を形成するという性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」という注意喚起がなされている。
2眠気防止薬は、一時的に精神的な集中を必要とするときに、眠気や倦怠感を除去する目的で使用されるものであり、疲労の解消や睡眠が不要になるという効果がある。
3眠気防止薬におけるカフェインの1回摂取量はカフェインとして200mg、1日摂取量はカフェインとして500mgが上限とされている。
4定期的な睡眠によって、生体は正常な状態に維持され、成長することができるため、特に成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、小児用の眠気防止薬はない。

【正解2】
眠気防止薬は、一時的に精神的な集中を必要とするときに、眠気や倦怠感を除去する目的で使用されるものであり、「疲労を解消したり、睡眠が不要になるというものではない」。

問 10 鎮暈薬(乗り物酔い防止薬)に配合される成分及びその作用に関する以下の関係の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ジフェニドール塩酸塩 ―――――― 抗めまい作用
スコポラミン臭化水素酸塩水和物 ― 抗ヒスタミン作用
アミノ安息香酸エチル ―――――― 抗コリン作用
ジメンヒドリナート ――――――― 中枢神経系を興奮させる作用
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解3】
ア○
イ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物:抗コリン作用
ウ×
アミノ安息香酸エチル:局所麻酔作用
エ×
ジメンヒドリナート:抗ヒスタミン作用

問 11 鎮咳去痰薬に配合される成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

デキストロメトルファン臭化水素酸塩は麻薬性鎮咳成分とも呼ばれ、長期連用や大量摂取によって倦怠感や虚脱感、多幸感等が現れることがあり、薬物依存につながるおそれがある。
トリメトキノール塩酸塩は、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。
バクモンドウは、バラ科のホンアンズ、アンズ等の種子を基原とする生薬で、体内で分解されて生じた代謝物の一部が延髄の呼吸中枢、咳嗽中枢を鎮静させる作用を示すとされる。
ジプロフィリンは、自律神経系を介さずに気管支の平滑筋に直接作用し、弛緩させ、気管支を拡張させる。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 誤 誤

【正解4】
ア×
記載は、コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸の内容。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、非麻薬性鎮咳成分。
イ○
ウ×
記載は、キョウニンの内容。
バクモンドウは、ユリ科のジャノヒゲの根の膨大部を基原とする生薬で、鎮咳、去痰、滋養強壮等の作用を期待して用いられる。
エ○

問 12 鎮咳去痰薬に配合される去痰成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

カルボシステインは、気道粘膜からの粘液の分泌を促進する作用を示す。
エチルシステイン塩酸塩は、痰の中の粘性タンパク質を溶解・低分子化して粘性を減少させる。
グアイフェネシンは、粘液成分の含量比を調整し痰の切れを良くする。
ブロムヘキシン塩酸塩は、気道粘膜からの粘液分泌促進作用・溶解低分子化作用・線毛運動促進作用を示す。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
記載は、グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム等の内容。
イ○
ウ×
記載は、カルボシステインの内容。
エ○

問 13 口腔咽喉薬及びうがい薬(含嗽薬)に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

リゾチーム塩酸塩は、鶏卵アレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要がある。
炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、セチルピリジニウム塩化物が配合されている場合がある。
ヨウ素系殺菌消毒成分が口腔内に使用される場合、結果的にヨウ素の摂取につながり、バセドウ病や橋本病などの甲状腺疾患の診断を受けた人の治療に悪影響(治療薬の効果減弱など)を生じるおそれがある。
ヨウ素は、食品に含まれるビタミンDと反応すると脱色を生じて殺菌作用が失われる。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、「アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)」が配合されている場合がある。
ウ○
エ×
ヨウ素は、食品に含まれる「ビタミンC」の成分と反応すると脱色を生じて殺菌作用が失われる。

問 14 胃腸に作用する薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1健胃薬、消化薬、整腸薬又はそれらの目的を併せ持つものには、医薬部外品として製造販売されている製品もある。
2生薬成分が配合された健胃薬は、味や香りが強いものが多いため、散剤をオブラートで包む等、味や香りを遮断する方法で服用するのが適当である。
3アルジオキサやスクラルファートはアルミニウムを含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。
4セトラキサート塩酸塩は、血栓のある人、血栓を起こすおそれのある人が服用すると、生じた血栓が分解されにくくなることがある。

【正解2】
散剤をオブラートで包む等、味や香りを遮蔽する方法で服用されると効果が期待できず、そのような服用の仕方は適当でない。

問 15 止瀉薬及び瀉下薬に配合される成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食あたりや水あたりによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢については適用対象でない。
ピコスルファートナトリウムは、胃や小腸で分解され、大腸への刺激作用を示すようになる。
酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることで糞便中の水分量を増し、大腸を刺激して排便を促すことを目的として配合される。
マルツエキスは、主成分である麦芽糖が腸内細菌によって分解(発酵)して生じるガスによって便通を促すとされ、瀉下薬としては比較的作用が強いため、乳幼児の便秘への適用はない。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解5】
ア×
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食あたりや水あたりによる下痢については適用対象でない。
イ×
ピコスルファートナトリウムは、胃や小腸では分解されないが、大腸に生息する腸内細菌によって分解されて、大腸への刺激作用を示すようになる。
ウ○
エ×
マルツエキスは、瀉下薬としては比較的作用が穏やかなため、主に乳幼児の便秘に用いられる。

問 16 強心薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1センソは、有効域が比較的狭い成分であり、1日用量中センソ5mgを超えて含有する医薬品は劇薬に指定されており、一般用医薬品では、1日用量が5mg以下となるよう用法・用量が定められている。
2センソは、皮膚や粘膜に触れると局所麻酔作用を示し、センソが配合された内服固形製剤は、口中で噛み砕くと舌が麻痺することがあるため、噛まずに服用することとされている。
3ジャコウは、シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物を基原とする生薬で、強心作用のほか、呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる作用があるとされる。
4レイヨウカクは、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用の他、強壮、血行促進の作用があるとされる。

【正解4】
記載は、ロクジョウの内容。
レイヨウカクは、ウシ科のサイカレイヨウ等の角を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。

問 17 血中コレステロールに関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

 コレステロールは細胞の構成成分で、( ア )や胆汁酸等の生理活性物質の産生に重要な物質である。
 コレステロールは水に( イ )物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。リポタンパク質は比重によっていくつかの種類に分類されるが、そのうち( ウ )は、コレステロールを肝臓から末梢組織へと運ぶリポタンパク質である。

1ア副腎皮質ホルモン イ溶けやすい ウ高密度リポタンパク質
2ア副腎皮質ホルモン イ溶けにくい ウ低密度リポタンパク質
3ア副腎皮質ホルモン イ溶けにくい ウ高密度リポタンパク質
4ア副腎髄質ホルモン イ溶けにくい ウ低密度リポタンパク質
5ア副腎髄質ホルモン イ溶けやすい ウ高密度リポタンパク質

【正解2】
 コレステロールは細胞の構成成分で、( 副腎皮質ホルモン )や胆汁酸等の生理活性物質の産生に重要な物質である。
 コレステロールは水に( 溶けにくい )物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。リポタンパク質は比重によっていくつかの種類に分類されるが、そのうち( 低密度リポタンパク質 )は、コレステロールを肝臓から末梢組織へと運ぶリポタンパク質である。

問 18 貧血及び貧血用薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

鉄分は、赤血球が酸素を運搬する上で重要なヘモグロビンの産生に不可欠なミネラルであり、鉄分の摂取不足を生じると、ただちに貧血の症状が現れる。
銅は、ヘモグロビンの産生過程で、鉄の代謝や輸送に重要な役割を持つため、補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で、貧血用薬に硫酸銅が配合されている場合がある。
マンガンは、糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素の構成物質であり、エネルギー合成を促進する目的で、貧血用薬に硫酸マンガンが配合されている場合がある。
貧血には、ビタミン欠乏性貧血や鉄欠乏性貧血があるが、鉄製剤でいずれの貧血も改善できる。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解4】
ア×
鉄分の摂取不足を生じても、初期には貯蔵鉄や血清鉄が減少するのみでヘモグロビン量自体は変化せず、ただちに貧血の症状は現れない。
イ○
ウ○
エ×
貧血のうち鉄製剤で改善できるのは、鉄欠乏性貧血のみである。

問 19 痔及び痔疾用薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

痔瘻は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態で、体力低下等により抵抗力が弱まっているときに起こりやすい。
痔に伴う痛み・痒みを和らげることを目的として、ジブカイン塩酸塩のような局所麻酔成分が用いられる。
シコンは、ムラサキ科のムラサキの根を基原とする生薬で、新陳代謝促進、殺菌、抗炎症等の作用を期待して用いられる。
痔による肛門部の炎症や痒みを和らげる成分として、プレドニゾロン酢酸エステルのようなステロイド性抗炎症成分が配合されている場合がある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 誤
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 誤 正

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

問 20 以下の記述にあてはまる泌尿器用薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。

 体力に関わらず、排尿異常があり、ときに口が渇くものの排尿困難、排尿痛、残尿感、頻尿、むくみに適すとされる。

1大黄牡丹皮湯
2大柴胡湯
3桂枝茯苓丸
4猪苓湯
5桃核承気湯

【正解4】
猪苓湯(「体力にかかわらず」、「排尿痛」が特徴的)

問 21 婦人薬の女性ホルモン成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

エチニルエストラジオール、エストラジオールを補充するもので、膣粘膜または外陰部に適用されるものがある。
妊娠中に摂取することによって胎児の成長を促す作用が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を続けるべきである。
吸収された成分の一部が乳汁中に移行することが考えられるため、母乳を与える女性では使用を避けるべきである。
長期連用により乳癌や脳卒中などの発生確率が高まる可能性があるため、継続して使用する場合には、医療機関を受診するよう促すべきである。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】
ア○
イ×
妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける必要がある。
ウ○
エ○

問 22 以下の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。

 体力中等度以下で、手足がほてり、唇が乾くものの月経不順、月経困難、こしけ(おりもの)、更年期障害、不眠、神経症、湿疹・皮膚炎、足腰の冷え、しもやけ、手あれに適すとされるが、胃腸の弱い人では、不向きとされる。

1小柴胡湯
2麦門冬湯
3六味丸
4温経湯
5竜胆瀉肝湯

【正解4】
温経湯(「手足がほてり、唇が乾く」が特徴的)

問 23 内服アレルギー用薬の成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ケトチフェンは、肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える。
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、母乳を与える女性は使用を避けるか、使用する場合には授乳を避ける必要がある。
ベラドンナ総アルカロイドは、交感神経系の働きを抑えることによって、鼻汁分泌や、くしゃみを抑える。
プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を拡張させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】
ア○
イ○
ウ×
ベラドンナ総アルカロイドは、「副交感神経系」の働きを抑えることによって、鼻汁分泌やくしゃみを抑える。
エ×
プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を「収縮」させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。

問 24 以下の記述にあてはまる内服アレルギー用薬の漢方処方製剤として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。

 体力中等度以上の人の皮膚疾患で、痒みが強くて分泌物が多く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎、蕁麻疹、水虫、あせもに適すとされるが、体の虚弱な人、胃腸が弱く下痢をしやすい人では、胃部不快感、腹痛等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

1大建中湯
2五苓散
3黄連解毒湯
4消風散
5清上防風湯

【正解4】
消風散(「痒みが強くて分泌物が多い」、「あせも」が特徴的)

問 25 次の表は、ある鼻炎用点鼻薬に含まれている成分の一覧である。この医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

1mL 中
 テトラヒドロゾリン塩酸塩     1 mg
 クロルフェニラミンマレイン酸塩  5 mg
 ベンゼトニウム塩化物       0.2 mg
 リドカイン            5 mg

ア  テトラヒドロゾリン塩酸塩は、肥満細胞からヒスタミンの遊離を抑える作用を示す。

イ  ベンゼトニウム塩化物は、殺菌消毒作用を示し、細菌、ウイルスに効果がある。

ウ  リドカインは、鼻粘膜の過敏性や痛み、痒みを抑えることを目的として配合されている。

エ  この点鼻薬を過度に使用すると、逆に鼻づまり(鼻閉)がひどくなりやすい。 

1ア、イ
2ア、エ
3イ、ウ
4ウ、エ

【正解4】
ア×
記載は、クロモグリク酸ナトリウムの内容。
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
イ×
ベンゼトニウム塩化物は、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又はカンジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスには効果がない。
ウ○
エ○

問 26 眼科用薬に配合される成分に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

( ア )の乾燥を防ぐことを目的として、コンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられる。
( イ )は、有効成分としてではなく添加物として用いられ、コンドロイチン硫酸ナトリウムと結合することにより、その( ウ )を高める。

1ア 結膜や角膜 イ ヒアルロン酸ナトリウム ウ 粘稠性
2ア 網膜    イ リゾチーム塩酸塩    ウ 粘稠性
3ア 結膜や角膜 イ リゾチーム塩酸塩    ウ 流動性
4ア 網膜    イ ヒアルロン酸ナトリウム ウ 流動性
5ア 結膜や角膜 イ ヒアルロン酸ナトリウム ウ 流動性

【正解1】
( 結膜や角膜 )の乾燥を防ぐことを目的として、コンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられる。
( ヒアルロン酸ナトリウム )は、有効成分としてではなく添加物として用いられ、コンドロイチン硫酸ナトリウムと結合することにより、その( 粘稠性 )を高める。

問 27 皮膚に用いる薬の成分に関する以下の記述について、誤っているものを一つ選びなさい。

1デキサメタゾンは、外用の場合、末梢組織(患部局所)における炎症を抑える作用を示し、特に痒みや発赤などの皮膚症状を抑えるステロイド性抗炎症成分である。
2サリチル酸メチルは、皮膚表面に冷感刺激を与え、軽い炎症を起こして反射的な血管の拡張による患部の血行を促す効果がある。
3酸化亜鉛は、患部のタンパク質と結合して皮膜を形成し、皮膚を保護する作用を示す。
4尿素は、角質層の水分保持量を高め、皮膚の乾燥を改善する作用がある。

【正解2】
記載は、メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等の内容。
サリチル酸メチルは、局所刺激により患部の血行を促し、また、末梢の知覚神経に軽い麻痺を起こすことにより、鎮痛作用をもたらす。

問 28 一般的な創傷への対応に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。

1出血しているときは、創傷部に清潔なガーゼやハンカチ等を当てて、創傷部を心臓より低くして圧迫すると止血効果が高い。
2火傷(熱傷)で水疱(水ぶくれ)ができた場合は、なるべく早くこれを破り、乾燥させることが細胞を活性化させ、治癒を早くする。
3創傷部に殺菌消毒薬を繰り返し適用すると、皮膚常在菌が殺菌されてしまい、また、殺菌消毒成分により組織修復が妨げられて、かえって治癒しにくくなったり、状態を悪化させることがある。
4水洗が不十分で創傷面の内部に汚れが残ったままでも、創傷表面を乾燥させるタイプの医薬品を使用した方がよい。

【正解3】
1×
出血しているときは、創傷部に清潔なガーゼやハンカチ等を当てて、創傷部を心臓より「高く」して圧迫すると止血効果が高い。
2×
水疱(水ぶくれ)が破れるとそこから感染を起こして化膿することがあるため、水疱を破らないようにガーゼ等で軽く覆うとよいとされている。
3○
4×
水洗が不十分で創傷面の内部に汚れが残ったまま、創傷表面を乾燥させるタイプの医薬品を使用すると、内部で雑菌が増殖して化膿することがある。

問 29 頭皮及び毛根に作用する成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

カルプロニウム塩化物は、末梢組織において抗コリン作用を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果が期待される。
エストラジオール安息香酸エステルは、女性ホルモンによる脱毛抑制効果を期待して用いられる。
ヒノキチオールは、抗菌、血行促進、抗炎症などの作用を期待して用いられる。
カシュウは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 誤 誤

【正解4】
ア×
カルプロニウム塩化物は、末梢組織においてアセチルコリンに類似した作用(「コリン作用」)を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果を期待される。
イ○
ウ○
エ○

問 30 歯痛及び歯周病に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

歯痛は、多くの場合、歯の齲蝕(むし歯)とそれに伴う歯髄炎によって起こる。
歯痛は基本的に歯科診療を受けることが優先され、歯痛薬による対処は最小限にとどめる必要がある。
歯周病(歯肉炎・歯槽膿漏)については、状態が軽いうちは自己治療が可能とされるが、日頃の十分な歯磨き等によって歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることが重要である。
一般用医薬品の歯痛薬を適切に使用することで歯の齲蝕(むし歯)が修復される。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解2】
ア○
イ○
ウ○
エ×
歯痛薬は、歯の齲蝕による歯痛を応急的に鎮めることを目的とする一般用医薬品であり、歯の齲蝕が修復されることはない。

問 31 歯槽膿漏薬に含まれている成分及びその作用の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

イソプロピルメチルフェノール - 歯肉溝での細菌の繁殖を抑える
銅クロロフィリンナトリウム -- 歯肉炎に伴う口臭を抑える
グリチルリチン酸二カリウム -- 歯周組織の出血を抑える
クロルヘキシジングルコン酸塩 - 歯周組織の炎症を和らげる
1ア、イ
2ア、エ
3イ、ウ
4ウ、エ

【正解1】
ア○
イ○
ウ×
グリチルリチン酸二カリウム:歯周組織の炎症を和らげる
エ×
クロルヘキシジングルコン酸塩:歯肉溝での細菌の繁殖を抑える

問 32 禁煙補助剤に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ニコチン置換療法は、喫煙を継続しながら徐々に禁煙補助剤に換えていく方法で、離脱症状の軽減を図りながら徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法である。
禁煙に伴うニコチン離脱症状が現れた場合は、1度に2個の咀嚼剤を摂取し、ニコチン離脱症状を抑えるとよい。
禁煙補助剤は長期間にわたって使用されるべきものではなく、添付文書で定められた期限を超える使用は避けるべきである。
非喫煙者が禁煙補助剤を使用した場合、吐き気、めまい、腹痛などの症状が現れやすい。
ア イ ウ エ
1正 正 正 誤
2正 誤 誤 誤
3誤 正 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解5】
ア×
ニコチン置換療法は、「ニコチンの摂取方法を喫煙以外に換えて」離脱症状の軽減を図りながら徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法である。
イ×
大量に使用しても禁煙達成が早まるものでなく、かえってニコチン過剰摂取による副作用のおそれがあるため、1度に2個以上の使用は避ける必要がある。
ウ○
エ○

問 33 ビタミン主薬製剤に関する以下の関係の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ビタミンB2 ― シアノコバラミン ――――――― 貧血用薬
ビタミンB6 ― ピリドキサールリン酸エステル ― 口内炎
ビタミンE ―― トコフェロール ―――――――― 肩こり
ビタミンA ―― レチノール酢酸エステル ―――― くる病の予防
ア イ ウ エ
1正 正 誤 誤
2正 誤 正 正
3誤 正 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 誤 正

【正解3】
ア×
「ビタミンB12」-シアノコバラミン-貧血用薬
ビタミンB2-「リボフラビン」-「口角炎、皮膚炎等」
イ○
ウ○
エ×
ビタミンA-レチノール酢酸エステル-「夜間視力の維持」
「ビタミンD」-「エルゴカルシフェロール」-くる病の予防

問 34 滋養強壮保健薬に含まれている成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

システインは、肝臓においてアルコールを分解する酵素の働きを助け、アセトアルデヒドと直接反応して代謝を促す働きがあるとされる。
アスパラギン酸ナトリウムは、乳酸の分解を促す働きを期待して用いられる。
アミノエチルスルホン酸(タウリン)は、体のあらゆる部分に存在し、細胞の機能が正常に働くために重要な物質であり、肝臓機能を改善する働きがあるとされている。
グルクロノラクトンは、肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている場合がある。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 誤

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

問 35 以下の防風通聖散の構成生薬による副作用について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

妊婦に対しては、腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがある。
大量摂取により、偽アルドステロン症を起こすおそれがある。
心臓病、高血圧、糖尿病又は甲状腺機能障害の診断を受けた人では、症状を悪化させるおそれがある。
ア    イ    ウ
1マオウ  カンゾウ ダイオウ
2ダイオウ カンゾウ マオウ
3マオウ  ダイオウ カンゾウ
4ダイオウ マオウ  カンゾウ
5カンゾウ ダイオウ マオウ

【正解2】

問 36 消毒薬に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の適切な組み合わせを下から一つ選びなさい。

( ア )・消毒は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、また( イ )は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。消毒薬の効果は、温度による影響を( ウ )。

1ア殺菌 イ滅菌 ウ受けない
2ア殺菌 イ滅菌 ウ受ける
3ア殺菌 イ除菌 ウ受ける
4ア滅菌 イ殺菌 ウ受けない
5ア滅菌 イ殺菌 ウ受ける

【正解2】
( 殺菌 )・消毒は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、また( 滅菌 )は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。消毒薬の効果は、温度による影響を( 受ける )。

問 37 塩素系殺菌消毒成分に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉は、一般細菌類、真菌類、ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示すが、皮膚刺激性が強いため、通常人体の消毒には用いられない。
塩素系殺菌消毒成分は、アルカリ性の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスを発生するため、混ざらないように注意する。
有機塩素系殺菌消毒成分であるジクロルイソシアヌル酸ナトリウム、トリクロルイソシアヌル酸は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えられているので、プールの殺菌・消毒に用いられることが多い。
塩素系殺菌消毒成分は、有機物の影響を受けにくいので、殺菌消毒の対象物を洗浄しなくても十分な効果を示す。
1ア、ウ
2ア、エ
3イ、ウ
4イ、エ

【正解1】
ア○
イ×
塩素系殺菌消毒成分は、「酸性」の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する。
ウ○
エ×
塩素系殺菌消毒成分は、有機物の影響を受けやすいので、殺菌消毒の対象物を洗浄した後に使用した方が効果的である。

問 38 以下の記述にあてはまる殺虫剤の成分として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。

除虫菊の成分から開発された成分で、比較的速やかに自然分解して残効性が低いため、家庭用殺虫剤に広く用いられている。

1ジクロルボス
2オルトジクロロベンゼン
3フェニトロチオン
4プロポクスル
5ペルメトリン

【正解5】
ピレスロイド系殺虫成分の内容である。ペルメトリンの他に、フェノトリン、フタルスリン等がある。

問 39 一般用検査薬に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されるものを体外診断用医薬品という。
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾病の診断にも使用される。
検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、検出反応が起こらなかった場合を擬陽性という。
正しい方法で検体を採取し、一般用検査薬を正しく使用しても、擬陰性・擬陽性を完全に排除することは困難である。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解5】
ア×
体外診断用医薬品とは、専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、「人体に直接使用されることのないもの」をいう。
イ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外である。
ウ×
検体中に存在しているにもかかわらず、検査結果が陰性となった場合を「偽陰性」という。
逆に、検体中に存在していないにもかかわらず、検査結果が陽性となった場合を「擬陽性」という。
エ○

問 40 妊娠検査薬及びヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(以下「hCG」という。)に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1妊娠検査薬は高温になる場所に放置されたり、冷蔵庫内に保管されていたりすると、設計どおりの検出感度を発揮できなくなるおそれがある。
2実際に妊娠が成立してから4週目前後における尿中のhCG濃度を検出感度としている。
3検体としては、尿中のhCGが検出されやすい早朝尿(起床直後の尿)が向いているが、尿が濃すぎると、かえって正確な結果が得られないこともある。
4妊娠検査薬は、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定するための医薬品である。

【正解4】
妊娠検査薬は、妊娠の早期判定の補助として尿中のhCGの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできない。

第4章 薬事関係法規・制度

問 1 医薬品医療機器等法第1条に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の( )内には同じ字句が入ります。

 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( ア )の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( イ )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( ウ )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( ア )の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、( イ )の向上を図ることを目的とする。

1ア再生医療等製品 イ保健衛生 ウ麻薬
2ア再生医療等製品 イ保健衛生 ウ指定薬物
3ア生物由来製品  イ保健衛生 ウ麻薬
4ア生物由来製品  イ公衆衛生 ウ指定薬物
5ア再生医療等製品 イ公衆衛生 ウ麻薬

【正解2】
 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び( 再生医療等製品 )の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( 保健衛生 )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( 指定薬物 )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び( 再生医療等製品 )の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、( 保健衛生 )の向上を図ることを目的とする。

問 2 医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

要指導医薬品は、医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋若しくは指示によって使用されることが目的とされているものである。
検査薬において、血液を検体とするものなど検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは、一般用医薬品としては認められていないが、要指導医薬品としては認められているものがある。
一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえ、変更されることがある。
一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解4】
ア×
記載は、医療用医薬品の内容。
要指導医薬品は、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされるもの。
イ×
検査薬において、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの(例:血液を検体とするもの)は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない。医師等の管理・指導の下で患者が自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されている。
ウ○
エ○

問 3 薬局に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

薬局とは薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所であり、一般用医薬品の販売を併せ行う場合には、別途、医薬品販売業の許可が必要である。
病院又は診療所の調剤所は、医薬品医療機器等法に基づく薬局の開設の許可を受けているため、薬局の名称を付してもよい。
薬局開設者は、自らが薬剤師でない場合は、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから管理者を指定して実地に管理させなければならない。
開設の許可は、6年ごとに更新を受けなければ、その期間の経過により効力を失う。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解4】
ア×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。
イ×
病院又は診療所の調剤所は、医薬品医療機器等法に基づく薬局の開設の許可を受けてはいない。
ウ○
エ○

問 4 店舗販売業に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。

1薬剤師が従事する場合は、調剤を行うことができる。
2都道府県知事は、許可を受けようとする店舗が必要な構造設備(薬局等構造設備規則第2条)を備えていないときは、許可を与えないことができる。
3店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。
4第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗の管理者は、薬剤師又は登録販売者でなければならない。

【正解1】
店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。

問 5 配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

要指導医薬品又は一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務を行う。
医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
医薬品の配置販売に従事する場合、配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければならない。
配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売を開始した場合、その旨を15日以内に医薬品の配置販売に従事している区域の都道府県知事に届け出なければならない。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 誤
2正 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解4】
ア×
配置販売業は、一般用医薬品を配置により販売又は授与する業務を行う。要指導医薬品を販売又は授与することはできない。
イ○
ウ○
エ×
配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、必要事項を「あらかじめ」、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。

問 6 以下のうち、化粧品の効能効果として標榜が認められているものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

肌にはりを与える。
日やけによるシミ、ソバカスを薄くする。
毛髪をしなやかにする。
肌荒れを改善する。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
ウ○
エ×

問 7 医薬部外品に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1製造販売するには製造販売業の許可が必要であるが、販売については販売業の許可は不要である。
2医薬品から医薬部外品へ移行した製品群は、製品の容器や包装等に識別表示がなされている。
3医薬部外品のうち、衛生害虫類の防除のために使用される製品群には、「指定医薬部外品」と表示される。
4化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であり、人体に対する作用が緩和であるものに限り、医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。

【正解3】
衛生害虫類の防除のため使用される製品群には、「防除用医薬部外品」と表示される。
「指定医薬部外品」と表示されるのは、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群。

問 8 以下のうち、薬局開設者が、当該薬局を利用するために必要な情報として、医薬品医療機器等法第9条の4の規定により、薬局の見やすい場所に掲示しなければならないものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品による健康被害の救済制度に関する解説
薬局に従事している薬剤師及び登録販売者の氏名とその顔写真
指定第二類医薬品の陳列等に関する解説
薬局で販売している医薬品の品目名一覧
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務。顔写真は不要。
ウ○
エ×
品目名一覧は不要。

問 9 生物由来製品に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1医療機器は含まれない。
2植物に由来するものを原料又は材料として製造されたものは含まれない。
3製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定される。
4生物由来の原材料が用いられているものであっても、現在の科学的知見において、感染症の発生リスクが極めて低いものは、指定の対象とならない。

【正解1】
医療機器も含まれる。

問 10 毒薬及び劇薬に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。

1毒薬又は劇薬を18歳未満の者に交付することは禁止されている。
2一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはない。
3店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者では、毒薬又は劇薬を開封して分割販売することができる。
4劇薬を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

【正解2】
1×
毒薬又は劇薬を、「14歳未満の者」その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
2○
3×
店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者では、毒薬又は劇薬を開封して販売等してはならない。店舗管理者が薬剤師であれば、開封して販売等することができる。
4×
「毒薬」を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

問 11 以下のうち、毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際に、医薬品医療機器等法第46条第1項の規定により、当該医薬品を譲り受ける者から交付を受ける文書に記載されていなければならないものとして誤っているものを一つ選びなさい。

1使用の目的
2譲渡の年月日
3譲受人の氏名及び住所
4譲受人の生年月日
5譲受人の職業

【正解4】
譲受人の生年月日は不要。他に必要なものは「品名」「数量」。

問 12 保健機能食品等の食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を記載し、用途を限定したもので、健康増進法に基づき消費者庁長官の許可又は承認を受けた食品である。
特定保健用食品は、疾病の予防又は治癒が期待できる旨の表示をする食品である。
栄養機能食品の栄養成分の機能表示について、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられている。
機能性表示食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示したもので、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが、消費者庁長官へ届け出られたものである。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解2】
ア○
イ×
特定保健用食品は、食生活において特定の保健の目的で摂取をする者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品である。
ウ○
エ○

問 13 以下の成分(その水和物及び塩類を含む。)を有効成分とする製剤のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定している医薬品(平成26年厚生労働省告示第252号)として、誤っているものを一つ選びなさい。

1コデイン(鎮咳去痰薬に限る。)
2ブロモバレリル尿素(ブロムワレリル尿素)
3プソイドエフェドリン
4メタンフェタミン
5エフェドリン

【正解4】

問 14 医薬品の販売広告に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する意図が明確であること、(2)特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、(3)一般人が認知できる状態であることのいずれの要件も満たす場合には、広告に該当するものと判断されている。
2承認前の医薬品については、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告が禁止されているが、名称のみであれば広告が認められている。
3医薬品医療機器等法における広告に対する規制は、広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。
4一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるもののほか、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール、POP広告も含まれる。

【正解2】
承認前の医薬品については、「名称、製造方法、効能、効果又は性能」に関する広告をしてはならないと規定されている。

問 15 医薬品の陳列方法に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

薬局開設者又は店舗販売業者は、医薬品を他の物と区別して陳列しなければならない。
要指導医薬品と一般用医薬品は混在しないように陳列しなければならない。
指定第二類医薬品は、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から10メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 誤 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解2】
ア○
イ○
ウ×
指定第二類医薬品は、構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から「7メートル」以内の範囲に陳列しなければならない。
エ○

問 16 以下のうち、店舗販売業者が要指導医薬品又は第一類医薬品を販売し、又は授与した場合に、医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定により書面に記載しなければならないものとして、誤っているものを一つ選びなさい。

1品名
2数量
3販売、又は授与した医薬品の使用期限
4情報提供を行った薬剤師の氏名
5医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果

【正解3】
販売又は授与した医薬品の使用期限ではなく、「販売又は授与した日時」。

問 17 薬局開設者及び店舗販売業者の遵守事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品の販売等に従事する薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう、その薬局又は店舗に勤務する者に名札を付けさせること、その他必要な措置を講じなければならない。
過去5年間のうち、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間及び登録販売者として業務に従事した期間が通算して3年に満たない登録販売者については、薬剤師又は登録販売者(前述の登録販売者を除く。)の管理及び指導の下に実務に従事させなければならない。
医薬品を競売に付してはならない。
一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定するものを販売又は授与する場合で、購入しようとする者が若年者の場合は、薬剤師又は登録販売者に、当該者の氏名及び年齢を確認させなければならない。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解2】
ア○
イ×
3年ではなく、2年。
ウ○
エ○

問 18 医薬品の広告方法に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているものであり、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当とされている。
2一般用医薬品は、医師による診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、がん、糖尿病等)について自己治療が可能であるかのような広告表現は認められない。
3医薬品の使用前・使用後に関わらず図面・写真等を掲げる際には、効能効果の保証表現となるものは認められない。
4医薬関係者や医療機関が推薦している旨の内容は、事実であれば、広告することができる。

【正解4】
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。

問 19 要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

薬局開設者又は店舗販売業者は、要指導医薬品を販売する場合には、医薬品の販売に従事する薬剤師に、対面により、書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。
第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合は、情報提供をせずに販売することができる。
指定第二類医薬品については、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会が確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。
薬局開設者又は店舗販売業者は、第三類医薬品の販売後に、購入者又はその医薬品の使用者から相談があった場合は、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 正 正
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

問 20 医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。

1都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が薬局等構造設備規則に適合せず、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合は、その構造設備の改善を命ずることができる。
2厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品を業務上取り扱う者(薬局開設者、医薬品の販売業者を含む。)に対し、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。
3薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、その者に対して、罰金が科されることがある。
4厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、医薬品の販売又は授与を一時停止すること、その他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置を採るべきことを命ずることができる。

【正解1】
都道府県知事等は、「薬局開設者又は医薬品の販売業者(配置販売業者を除く)」に対して、その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命ずることができる。

第5章 医薬品の適正使用・安全対策

問 1 医薬品の適正使用情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

添付文書は、医薬品の有効性、安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂されている。
医薬品は、その適正な使用のために必要な情報を伴って初めて医薬品としての機能を発揮する。
販売名に薬効名が含まれているような場合には、添付文書における薬効名の記載は省略されることがある。
医薬品医療機器等法第52条の規定により、医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 正

【正解1】
ア○
イ○
ウ○
エ○

問 2 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1用法及び用量の項目では、年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されている。
2一般用検査薬では、キットの内容及び成分・分量が記載されている。
3重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。
4購入時に専門家から情報提供を受けているため、開封時に一度目を通せば十分である。

【正解4】
添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。

問 3 一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。
「その他の注意」には、副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善がみられない場合の対応が記載されている。
「その他の注意」には、医薬品の適用となる症状に関して、日常生活上、どのようなことを心がけるべきかなどが記載されている。
「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべきである場合について記載されている。
ア イ ウ エ
1正 正 正 正
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 正 誤

【正解2】
ア○
イ×
副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善が見られない場合に関する記載は、「その医薬品を使用したあとに相談すること」として記載されている。
「その他の注意」には、容認される軽微なものについて「次の症状が現れることがある」として記載されている。
ウ×
医薬品の適用となる症状等に関連して、日常生活上、どのようなことに心がけるべきかなどは、「病気の予防・症状の改善につながる事項(養生訓)」として記載されている。
エ○

問 4 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「次の症状がある人は使用(服用)しないこと」に「胃酸過多」と記載されるものとして、正しいものを一つ選びなさい。

1リドカイン
2オキセサゼイン
3カフェイン
4インドメタシン
5アセトアミノフェン

【正解3】
カフェインが胃液の分泌を亢進し、症状を悪化させるおそれがあるため。

問 5 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」の旨が記載されるべきものとして、誤っているものを一つ選びなさい。

1ピレンゼピン塩酸塩水和物
2プソイドエフェドリン塩酸塩
3クロルフェニラミンマレイン酸塩
4アリルイソプロピルアセチル尿素
5ジヒドロコデインリン酸塩

【正解2】
1ピレンゼピン塩酸塩水和物:胃液分泌抑制成分(消化管以外では抗コリン作用)
2×
3クロルフェニラミンマレイン酸塩:抗ヒスタミン成分
4アリルイソプロピルアセチル尿素:鎮静成分
5ジヒドロコデインリン酸塩:麻薬性鎮咳成分

問 6 以下のうち、ブロメラインを含有する一般用医薬品の添付文書の「相談すること」に「肝臓病の診断を受けた人」と記載される理由について、正しいものを一つ選びなさい。

1間質性肺炎の副作用が現れやすいため。
2肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。
3便秘を引き起こすおそれがあるため。
4代謝や排泄の低下によって、副作用が現れやすくなるため。

【正解4】

問 7 以下の表のA欄は一般用医薬品の主な成分や薬効群、B欄はその一般用医薬品の使用上の注意の中で、「次の人は使用(服用)しないこと」とされている事項についての記述である。A欄とB欄の関係が正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

Aイブプロフェン       B出産予定日12週以内の妊婦
A芍薬甘草湯         B激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人
Aロペラミド         B15歳未満の小児
Aヒマシ油が配合された瀉下薬 B心臓病の診断を受けた人
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人は服用しないこととされているのは、「ヒマシ油が配合された瀉下薬」。
ウ○
エ×
心臓病の診断を受けた人は服用しないこととされているのは、「プソイドエフェドリン塩酸塩」「芍薬甘草湯」。

問 8 一般用医薬品の使用期限の表示に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

適切な保存条件の下で製造後2年間、性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品については、医薬品医療機器等法に基づく表示義務はない。
医薬品医療機器等法第50条に基づく表示義務がある場合、その表示は直接の容器又は被包に記載しなければならない。
購入者から医薬品が開封されてからどの程度の期間品質が保持されるか質問があった場合、「使用期限」が表示されていれば、表示されている「使用期限」を答えればよい。
配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載されている。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
適切な保存条件の下で製造後「3年を超えて」性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。
イ○
ウ×
購入後、開封されてからどの程度の期間品質が保証されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によるので、購入者等から質問等がさなれたときには、それらを踏まえて適切な説明がされる必要がある。
エ○

問 9 一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。

1医薬品を旅行や勤め先へ携行するために別の容器へ移し替えると、誤用の原因となるおそれがある。
2錠剤は、冷蔵庫内で保管することが適当である。
3保管に関する注意事項は、添付文書のみに記載されている。
4点眼薬は、家族間で使い回して使用することができる。

【正解1】
1○
2×
錠剤、カプセル剤、散剤等では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
3×
添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
4×
点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこととされている。

問 10 医薬品等の安全性情報に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1「安全性速報」は、医薬品等の一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。
2「緊急安全性情報」は、医薬品等について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。
3「緊急安全性情報」はレッドレター、「安全性速報」はイエローレターとも呼ばれる。
4厚生労働省は、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

【正解3】
緊急安全性情報は「イエローレター」、安全性速報は「ブルーレター」とも呼ばれる。

問 11 以下の情報のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されているものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

一般用医薬品の添付文書情報
医薬品販売業許可業者名一覧
患者向医薬品ガイド・くすりのしおり
特定保健用食品許可品目名一覧
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
ウ○
エ×

問 12 医薬品の副作用情報等の収集に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、病院若しくは診療所の開設者又は医師が報告を行う制度であり、薬剤師は報告する義務はない。
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、1967年3月より、約3000の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。
医薬品の製造販売業者等には、その製造販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生、その使用によるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を、都道府県知事に報告することが義務づけられている。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解2】
ア○
イ×
薬剤師にも報告義務がある。
報告が義務づけられているのは、薬局開設者、病院・診療所・飼育動物診療施設の開設者、医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、獣医師その他の医薬関係者。
ウ○
エ×
その旨を、定められた期限までに「厚生労働大臣」に報告することが義務づけられている。

問 13 医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置の内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

一般用医薬品に関しては、製造販売業者に対して、承認後の安全性に関する調査は求められていない。
副作用情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。
各制度によって集められた副作用情報については、都道府県知事によって調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣が、安全対策上必要な行政措置を講じている。
厚生労働大臣が行う安全対策上必要な行政措置として、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等がある。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解4】
ア×
一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発現状況の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている。
イ○
ウ×
各制度により集められた副作用情報については、「総合機構」において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
エ○

問 14 医薬品による副作用等が疑われる場合の報告の仕方に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
2一つの店舗において複数の登録販売者が医薬品の販売等に携わっている場合、当該副作用の情報等に直接携わった登録販売者一名だけが報告を行えば十分である。
3報告様式は独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手可能であり、記入欄すべてに記入がなされる必要はない。
4安全対策上必要があると認められる場合でも、医薬品の過量使用や誤用によるものと思われる健康被害については報告する必要はない。

【正解4】
安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。

問 15 医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

医薬品を適正に使用せずに発生した副作用についても、救済対象となる。
給付請求先は独立行政法人医薬品医療機器総合機構である。
生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染等による疾病、障害又は死亡についても対象である。
給付の種類としては、医療費、障害年金、遺族一時金などがある。
1ア、イ
2ア、ウ
3イ、エ
4ウ、エ

【正解3】
ア×
医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象とならない。
イ○
ウ×
生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染等による疾病、傷害又は死亡については、「生物由来製品感染等被害救済制度」で救済する。
エ○

問 16 以下のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものについて、正しいものを下から一つ選びなさい。

1人体に直接使用する殺菌消毒剤
2一般用検査薬
3個人輸入により入手された医薬品
4健康食品
5日本薬局方収載医薬品であるワセリン

【正解1】

問 17 医薬品副作用被害救済制度の給付対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合の相談窓口として推奨されている機関を下から一つ選びなさい。

1都道府県
2医薬品PLセンター
3日本OTC医薬品協会
4独立行政法人医薬品医療機器総合機構
5くすりの適正使用協議会

【正解2】

問 18 これまでに日本国内において実施された一般用医薬品に対する主な安全対策に関する以下の関係の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

小柴胡湯による間質性肺炎ー安全性速報の配布
塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血ー緊急安全性情報の配布
アミノピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬による重篤な副作用(ショック)ー製品の回収要請
一般用かぜ薬による間質性肺炎ー代替成分への切替指示
ア イ ウ エ
1正 正 誤 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解5】
ア×
小柴胡湯による間質性肺炎:緊急安全性情報の配布
イ×
塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血:代替成分への切替指示
ウ○
エ×
一般用かぜ薬による間質性肺炎:使用上の注意の改訂指示

問 19 医薬品の適正使用及びその啓発活動に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

登録販売者は、一般用医薬品の販売に従事する医薬関係者(専門家)として、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための活動に積極的に参加、協力することが期待される。
医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年10月17日~23日の1週間を「薬と健康の週間」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。
薬物乱用や薬物依存は、一般用医薬品では生じず、違法薬物(麻薬、覚せい剤、大麻等)によって生じるものである。
医薬品の適正使用の重要性に関する小中学生への啓発は、薬物への興味や乱用につながることからしてはならない。
ア イ ウ エ
1正 正 誤 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解1】
ア○
イ○
ウ×
薬物乱用や薬物依存は、違法薬物(麻薬、覚せい剤、大麻等)によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。
エ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。

問 20 以下の成分を含む一般用医薬品のうち、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、6歳未満の小児には使用(服用)しない旨が添付文書に記載されるものとして、正しいものを一つ選びなさい。

1チペピジンヒベンズ酸塩
2ブチルスコポラミン臭化物
3アミノ安息香酸エチル
4フェルビナク
5メキタジン

【正解3】

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