【正解３】
ア×
医薬品は、人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されるものである。
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
薬物曝露時間と曝露量との「積」で表現される用量-反応関係。
イ×
無作用量とは、効果の発現が検出されない投与量のことである。
ウ○
エ×
治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、致死量に至る。

【正解２】
ア○
イ×
副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。
ウ○
エ×
通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止する。

【正解２】
ア○
イ×
健康食品は、安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものである。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
イ○
ウ×
小児は、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に「達しやすい」。
エ○

【正解４】
複数の医薬品を併用した場合等に、医薬品の作用が増強したり、減弱したりすることを相互作用という。

【正解２】
「ビタミンＡ含有製剤」を妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。

【正解２】
ア○
イ×
一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすく」、若年時と比べて副作用を生じるリスクが「高くなる」。
ウ○
エ×
高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。

【正解５】
ア×
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に「薬理作用によらない作用」を生じることをプラセボ効果という。
イ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用のない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。
ウ×
医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
光も影響を与える。医薬品は、高温や多湿、光（紫外線）によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多い。
ウ○
エ×
医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
「多く飲めば早く効く」等と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用するなど、安易に医薬品を使用するような場合には、特に有害事象につながる危険性が高い。

【正解４】
ア×
アルコールは、主として「肝臓」で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が高まっていることが多い。
イ○
ウ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
エ○

【正解４】
「軽度」な疾病に伴う症状の改善

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
一般用医薬品は、一般の生活者がその選択や使用を判断する主体である。生活者のメディケーションに対して、医薬品を販売、情報提供等を担う観点から、支援していくという姿勢で臨むことが基本となる。

【正解３】
乳児は１歳未満、幼児は７歳未満、小児は１５歳未満。

【正解１】
サリドマイド訴訟は、「催眠鎮静剤」等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解２】
　キノホルム製剤は、１９２４年から（ 整腸剤 ）として販売されていたが、１９５８年頃から（ 消化器症状 ）を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、日本では１９７０年９月に販売が停止された。１９７９年、スモン訴訟等の副作用事例を契機に、（ 医薬品副作用被害救済制度 ）が創設された。

【正解５】
ア×
ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した「原料血漿」から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
イ×
ＨＩＶ訴訟は、国及び「製薬企業」を被告として提訴された。
ウ○
エ×
検査や献血時の問診の充実も図られた。

【正解３】
ア×
ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされている。
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中の「トリプシノーゲン」が「トリプシン」になる。
イ○
ウ×
小腸の内壁粘膜には絨毛があるが、大腸の内壁粘膜には絨毛がない。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＡ、Ｄ等のほか、ビタミンＢ６やＢ１２等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある。
エ×
小腸で吸収されたブドウ糖は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。

【正解２】
１×
咽頭は鼻腔と口腔につながっており、消化管と気道の両方に属する。
２○
３×
肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
４×
肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から「二酸化炭素」が肺胞気中に拡散し、代わりに「酸素」が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

【正解３】
記載は、好中球の内容。
リンパ球は、白血球の約１／３を占め、血液のほかリンパ液にも分布して循環している。

【正解３】
　腎臓に入る動脈は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった（ 糸球体 ）を形成する。（ 糸球体 ）の外側を袋状のボウマン嚢が包み込んでおり、これを（ 腎小体 ）という。ボウマン嚢から１本の尿細管が伸びて、（ 腎小体 ）と尿細管とで腎臓の基本的な機能単位である（ ネフロン ）を構成している。

【正解４】
ア×
視細胞が光を感じる反応には「ビタミンＡ」が不可欠であるため、「ビタミンＡ」が不足すると夜間視力の低下（夜盲症）を生じる。
イ×
涙液は、起きている間は絶えず分泌されているが、睡眠中はほとんど分泌されない。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
副鼻腔と鼻腔は細い管でつながっている。

【正解４】
ア×
角質層は、細胞膜が丈夫な線維性の「タンパク質（ケラチン）」でできた板状の角質細胞と、「セラミド（リン脂質の一種）」を主成分とする細胞間脂質で構成されている。
イ○
ウ×
皮膚の色はメラニン色素によるものであり、毛の色もメラニン色素の量によって決まる。
エ×
汗腺には、アポクリン腺とエクリン腺の二種類があり、「エクリン腺」は手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する。
「アポクリン腺」は、腋窩（わきのした）などの毛根部に分布する。

【正解３】
ア×
骨の基本構造は、「主部となる骨質」、「骨質表面を覆う骨膜」、「骨質内部の骨髄」、骨の接合部にある関節軟骨の四組織からなる。
イ○
ウ×
記載は、骨格筋の内容。
平滑筋は、筋線維に骨格筋のような横縞模様はない。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
交感神経系は体が闘争や恐怖等の緊張状態に対応した態勢をとるように働き、副交感神経系は体が食事や休憩等の安息状態となるように働く。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
膀胱：排尿筋の弛緩（→排尿抑制）
ウ○
エ×
汗腺：発汗亢進

【正解５】
ア×
一般に、消化管からの吸収は、消化管が積極的に医薬品成分を取り込むのではなく、濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象である。
イ×
直腸の粘膜下には静脈が豊富に分布して通っており、有効成分は容易に循環血液中に入るため、内服の場合よりも全身作用が「速やか」に現れる。
ウ×
口腔粘膜を通っている静脈血は肝臓を経由せずに心臓に到るため、吸収されて循環血液中に入った成分は、「初めに肝臓で代謝を受けることなく」全身に分布する。
エ○

【正解４】
一度に大量の医薬品を摂取したり、十分な間隔をあけずに追加摂取したりして血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなるが、一方、有害な作用（副作用や毒性）は「現れやすくなる」。

【正解４】
ア×
内服用の錠剤は、胃や腸で崩壊し、有効成分が溶出することが薬効発現の前提となるため、例外的な場合を除いて、「口中で噛み砕いて服用してはならない」。
イ○
ウ○
エ×
適用部位を水から遮断したい場合には「軟膏剤」を用いる。
「クリーム剤」は、患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合に用いる。

【正解４】
ア×
偽アルドステロン症は、体内に「塩分（ナトリウム）」と水が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
精神神経症状は、医薬品の大量使用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することがある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
記載は、通常の肺炎の内容。
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたものである。
イ○
ウ○
エ×
記載は、間質性肺炎の内容。
喘息は、原因となる医薬品の使用後、短時間（１時間以内）のうちに症状を生じる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
グアヤコールスルホン酸カリウム：痰の切れを良くする
イ○
ウ○
エ×
クレマスチンフマル酸塩：くしゃみや鼻汁を抑える

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
トラネキサム酸は、凝固した血液を「溶解されにくくする」働きがあるため、血栓のある人等に使用する場合は、医師や薬剤師に相談するなどの対応が必要である。

【正解３】
小青竜湯（「うすい水様の痰」、「花粉症」が特徴的）

【正解３】
ア○
イ×
プロスタグランジンが脳の下部にある体温を調節する部位（温熱中枢）に作用して、体温を通常よりも「高く」維持するように調節する。
ウ○
エ×
プロスタグランジンの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が「増加」するとともに胃壁の血流量が「低下」して、胃粘膜障害を起こしやすくなる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
エテンザミドは、水痘（水疱瘡）又はインフルエンザにかかっている１５歳未満の小児に対しては「使用を避ける必要がある」。
エ×
エテンザミドは、作用の仕組みの違いによる相乗効果を期待して、「他の解熱鎮痛成分と組み合わせて配合される」ことが多い。

【正解２】
ア○
イ×
記載は、イソプロピルアンチピリンの内容。
サザピリンは、サリチル酸系解熱鎮痛成分。
ウ×
記載は、ボウイの内容。
ショウキョウは、ショウガ科のショウガの根茎を基原とする生薬で、発汗を促して解熱を助ける作用を期待して用いられる。
エ○

【正解４】
ア×
抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静剤薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害（寝つきが悪い、眠りが浅い）の緩和に用いられるものであり、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人を対象とするものではない。
イ○
ウ○
エ×
生薬成分のみからなる鎮静薬であっても、複数の鎮静薬の併用や、長期連用は避けるべきである。

【正解２】
ア○
イ×
ブシは、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。
ウ○
エ×
ヨクイニンは、肌荒れやいぼに用いられる。

【正解２】
眠気防止薬は、一時的に精神的な集中を必要とするときに、眠気や倦怠感を除去する目的で使用されるものであり、「疲労を解消したり、睡眠が不要になるというものではない」。

【正解３】
ア○
イ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物：抗コリン作用
ウ×
アミノ安息香酸エチル：局所麻酔作用
エ×
ジメンヒドリナート：抗ヒスタミン作用

【正解４】
ア×
記載は、コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸の内容。
デキストロメトルファン臭化水素酸塩は、非麻薬性鎮咳成分。
イ○
ウ×
記載は、キョウニンの内容。
バクモンドウは、ユリ科のジャノヒゲの根の膨大部を基原とする生薬で、鎮咳、去痰、滋養強壮等の作用を期待して用いられる。
エ○

【正解３】
ア×
記載は、グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム等の内容。
イ○
ウ×
記載は、カルボシステインの内容。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して、「アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）」が配合されている場合がある。
ウ○
エ×
ヨウ素は、食品に含まれる「ビタミンＣ」の成分と反応すると脱色を生じて殺菌作用が失われる。

【正解２】
散剤をオブラートで包む等、味や香りを遮蔽する方法で服用されると効果が期待できず、そのような服用の仕方は適当でない。

【正解５】
ア×
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食あたりや水あたりによる下痢については適用対象でない。
イ×
ピコスルファートナトリウムは、胃や小腸では分解されないが、大腸に生息する腸内細菌によって分解されて、大腸への刺激作用を示すようになる。
ウ○
エ×
マルツエキスは、瀉下薬としては比較的作用が穏やかなため、主に乳幼児の便秘に用いられる。

【正解４】
記載は、ロクジョウの内容。
レイヨウカクは、ウシ科のサイカレイヨウ等の角を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。

【正解２】
　コレステロールは細胞の構成成分で、（ 副腎皮質ホルモン ）や胆汁酸等の生理活性物質の産生に重要な物質である。
　コレステロールは水に（ 溶けにくい ）物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。リポタンパク質は比重によっていくつかの種類に分類されるが、そのうち（ 低密度リポタンパク質 ）は、コレステロールを肝臓から末梢組織へと運ぶリポタンパク質である。

【正解４】
ア×
鉄分の摂取不足を生じても、初期には貯蔵鉄や血清鉄が減少するのみでヘモグロビン量自体は変化せず、ただちに貧血の症状は現れない。
イ○
ウ○
エ×
貧血のうち鉄製剤で改善できるのは、鉄欠乏性貧血のみである。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
猪苓湯（「体力にかかわらず」、「排尿痛」が特徴的）

【正解２】
ア○
イ×
妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避ける必要がある。
ウ○
エ○

【正解４】
温経湯（「手足がほてり、唇が乾く」が特徴的）

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
ベラドンナ総アルカロイドは、「副交感神経系」の働きを抑えることによって、鼻汁分泌やくしゃみを抑える。
エ×
プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を「収縮」させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。

【正解４】
消風散（「痒みが強くて分泌物が多い」、「あせも」が特徴的）

【正解４】
ア×
記載は、クロモグリク酸ナトリウムの内容。
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、交感神経系を刺激して鼻粘膜を通っている血管を収縮させることにより、鼻粘膜の充血や腫れを和らげる。
イ×
ベンゼトニウム塩化物は、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又はカンジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスには効果がない。
ウ○
エ○

【正解１】
（ 結膜や角膜 ）の乾燥を防ぐことを目的として、コンドロイチン硫酸ナトリウムが用いられる。
（ ヒアルロン酸ナトリウム ）は、有効成分としてではなく添加物として用いられ、コンドロイチン硫酸ナトリウムと結合することにより、その（ 粘稠性 ）を高める。

【正解２】
記載は、メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等の内容。
サリチル酸メチルは、局所刺激により患部の血行を促し、また、末梢の知覚神経に軽い麻痺を起こすことにより、鎮痛作用をもたらす。

【正解３】
１×
出血しているときは、創傷部に清潔なガーゼやハンカチ等を当てて、創傷部を心臓より「高く」して圧迫すると止血効果が高い。
２×
水疱（水ぶくれ）が破れるとそこから感染を起こして化膿することがあるため、水疱を破らないようにガーゼ等で軽く覆うとよいとされている。
３○
４×
水洗が不十分で創傷面の内部に汚れが残ったまま、創傷表面を乾燥させるタイプの医薬品を使用すると、内部で雑菌が増殖して化膿することがある。

【正解４】
ア×
カルプロニウム塩化物は、末梢組織においてアセチルコリンに類似した作用（「コリン作用」）を示し、頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果を期待される。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
歯痛薬は、歯の齲蝕による歯痛を応急的に鎮めることを目的とする一般用医薬品であり、歯の齲蝕が修復されることはない。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
グリチルリチン酸二カリウム：歯周組織の炎症を和らげる
エ×
クロルヘキシジングルコン酸塩：歯肉溝での細菌の繁殖を抑える

【正解５】
ア×
ニコチン置換療法は、「ニコチンの摂取方法を喫煙以外に換えて」離脱症状の軽減を図りながら徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法である。
イ×
大量に使用しても禁煙達成が早まるものでなく、かえってニコチン過剰摂取による副作用のおそれがあるため、１度に２個以上の使用は避ける必要がある。
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
「ビタミンＢ１２」－シアノコバラミン－貧血用薬
ビタミンＢ２－「リボフラビン」－「口角炎、皮膚炎等」
イ○
ウ○
エ×
ビタミンＡ－レチノール酢酸エステル－「夜間視力の維持」
「ビタミンＤ」－「エルゴカルシフェロール」－くる病の予防

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】

【正解２】
（ 殺菌 ）・消毒は生存する微生物の数を減らすために行われる処置であり、また（ 滅菌 ）は物質中のすべての微生物を殺滅又は除去することである。消毒薬の効果は、温度による影響を（ 受ける ）。

【正解１】
ア○
イ×
塩素系殺菌消毒成分は、「酸性」の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する。
ウ○
エ×
塩素系殺菌消毒成分は、有機物の影響を受けやすいので、殺菌消毒の対象物を洗浄した後に使用した方が効果的である。

【正解５】
ピレスロイド系殺虫成分の内容である。ペルメトリンの他に、フェノトリン、フタルスリン等がある。

【正解５】
ア×
体外診断用医薬品とは、専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、「人体に直接使用されることのないもの」をいう。
イ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外である。
ウ×
検体中に存在しているにもかかわらず、検査結果が陰性となった場合を「偽陰性」という。
逆に、検体中に存在していないにもかかわらず、検査結果が陽性となった場合を「擬陽性」という。
エ○

【正解４】
妊娠検査薬は、妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできない。

【正解２】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ 再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ 保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ 指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ 再生医療等製品 ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ 保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解４】
ア×
記載は、医療用医薬品の内容。
要指導医薬品は、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされるもの。
イ×
検査薬において、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例：血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない。医師等の管理・指導の下で患者が自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されている。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。
イ×
病院又は診療所の調剤所は、医薬品医療機器等法に基づく薬局の開設の許可を受けてはいない。
ウ○
エ○

【正解１】
店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。

【正解４】
ア×
配置販売業は、一般用医薬品を配置により販売又は授与する業務を行う。要指導医薬品を販売又は授与することはできない。
イ○
ウ○
エ×
配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、必要事項を「あらかじめ」、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。

【正解２】
ア○
イ×
ウ○
エ×

【正解３】
衛生害虫類の防除のため使用される製品群には、「防除用医薬部外品」と表示される。
「指定医薬部外品」と表示されるのは、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群。

【正解２】
ア○
イ×
勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務。顔写真は不要。
ウ○
エ×
品目名一覧は不要。

【正解１】
医療機器も含まれる。

【正解２】
１×
毒薬又は劇薬を、「１４歳未満の者」その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
２○
３×
店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者では、毒薬又は劇薬を開封して販売等してはならない。店舗管理者が薬剤師であれば、開封して販売等することができる。
４×
「毒薬」を貯蔵、陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

【正解４】
譲受人の生年月日は不要。他に必要なものは「品名」「数量」。

【正解２】
ア○
イ×
特定保健用食品は、食生活において特定の保健の目的で摂取をする者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品である。
ウ○
エ○

【正解４】

【正解２】
承認前の医薬品については、「名称、製造方法、効能、効果又は性能」に関する広告をしてはならないと規定されている。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
指定第二類医薬品は、構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から「７メートル」以内の範囲に陳列しなければならない。
エ○

【正解３】
販売又は授与した医薬品の使用期限ではなく、「販売又は授与した日時」。

【正解２】
ア○
イ×
３年ではなく、２年。
ウ○
エ○

【正解４】
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
都道府県知事等は、「薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業者を除く）」に対して、その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命ずることができる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。

【正解２】
ア○
イ×
副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善が見られない場合に関する記載は、「その医薬品を使用したあとに相談すること」として記載されている。
「その他の注意」には、容認される軽微なものについて「次の症状が現れることがある」として記載されている。
ウ×
医薬品の適用となる症状等に関連して、日常生活上、どのようなことに心がけるべきかなどは、「病気の予防・症状の改善につながる事項（養生訓）」として記載されている。
エ○

【正解３】
カフェインが胃液の分泌を亢進し、症状を悪化させるおそれがあるため。

【正解２】
１ピレンゼピン塩酸塩水和物：胃液分泌抑制成分（消化管以外では抗コリン作用）
２×
３クロルフェニラミンマレイン酸塩：抗ヒスタミン成分
４アリルイソプロピルアセチル尿素：鎮静成分
５ジヒドロコデインリン酸塩：麻薬性鎮咳成分

【正解４】

【正解２】
ア○
イ×
激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人は服用しないこととされているのは、「ヒマシ油が配合された瀉下薬」。
ウ○
エ×
心臓病の診断を受けた人は服用しないこととされているのは、「プソイドエフェドリン塩酸塩」「芍薬甘草湯」。

【正解３】
ア×
適切な保存条件の下で製造後「３年を超えて」性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。
イ○
ウ×
購入後、開封されてからどの程度の期間品質が保証されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によるので、購入者等から質問等がなされたときには、それらを踏まえて適切な説明がされる必要がある。
エ○

【正解１】
１○
２×
錠剤、カプセル剤、散剤等では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
３×
添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
４×
点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用しないこととされている。

【正解３】
緊急安全性情報は「イエローレター」、安全性速報は「ブルーレター」とも呼ばれる。

【正解２】
ア○
イ×
ウ○
エ×

【正解２】
ア○
イ×
薬剤師にも報告義務がある。
報告が義務づけられているのは、薬局開設者、病院・診療所・飼育動物診療施設の開設者、医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者、獣医師その他の医薬関係者。
ウ○
エ×
その旨を、定められた期限までに「厚生労働大臣」に報告することが義務づけられている。

【正解４】
ア×
一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発現状況の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている。
イ○
ウ×
各制度により集められた副作用情報については、「総合機構」において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、安全対策上必要な行政措置を講じている。
エ○

【正解４】
安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。

【正解３】
ア×
医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象とならない。
イ○
ウ×
生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染等による疾病、傷害又は死亡については、「生物由来製品感染等被害救済制度」で救済する。
エ○

【正解１】

【正解２】

【正解５】
ア×
小柴胡湯による間質性肺炎：緊急安全性情報の配布
イ×
塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品による脳出血：代替成分への切替指示
ウ○
エ×
一般用かぜ薬による間質性肺炎：使用上の注意の改訂指示

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
薬物乱用や薬物依存は、違法薬物（麻薬、覚せい剤、大麻等）によるものばかりでなく、一般用医薬品によっても生じ得る。
エ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。

【正解３】