【正解５】
ア×
「一般用医薬品」は、「医療用医薬品」と比較すればリスクは相対的に低いと考えられるが、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。
イ×
医薬品が人体に及ぼす作用は、「複雑、かつ、多岐に渡る」。
ウ○
エ○

【正解１】　
　薬物用量を少量から増加させていった際の投与量と効果又は毒性の関係を順に並べると以下のとおりとなる。
無作用量→（ ア:最小有効量 ）→（ イ:治療量 ）→（ ウ:中毒量 ）→（ エ:最小致死量 ）→致死量

【正解３】
薬効‐薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って毒性試験（上記の他に、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験など）が実施されている。

【正解５】
１×　ＧＬＰ：医薬品の安全性に関する「非臨床試験」の基準
２×　ＧＣＰ：「ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価」の基準
３×　ＧМＰ：医薬品の「製造管理及び品質管理」の基準　（手引きの範囲外）
４×　ＧＰＳＰ：医薬品の「製造販売後の調査及び試験の実施」の基準
５○

【正解３】
ア○
イ×
医薬品を扱う者は、健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも「医薬品とは異なるもの」であることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
ウ×
「特定保健用食品」であるキシリトールを含む食品は、「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
エ×
「栄養機能食品」は、各種ビタミン、「ミネラル」に対して「栄養機能の表示」ができる。

【正解５】
　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の（ ア:予防 ）、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ イ:通常用いられる ）量で発現する医薬品の（ ウ:有害 ）かつ意図しない反応」とされている。

【正解３】
ア×
医薬品に期待される有益な反応を主作用といい、主作用以外の反応であって、好ましくないもの（有害事象）（眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じる重大なものまで）を副作用という。
イ○
ウ○
エ×
通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。

【正解２】
医薬品のアレルギーは、内服薬だけでなく外用薬等によっても引き起こされることがある。

【正解５】
ア×
情報提供は、単に専門用語を「分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され、行動に反映されているか、などの実情を把握しながら行う」。
イ×
疾病の根本的な治療等がなされないまま、手軽に入手できる一般用医薬品を使用して症状を一時的に緩和するだけの対処を漫然と続けているような場合には、「有害事象を招く危険性が増すばかりでなく、適切な治療の機会を失うことにもつながりやすい」。
ウ×
医療機関を受診する際には、普段使用している一般用医薬品の添付文書を持参し、「医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である」。
エ×
一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあるので、注意が必要である。

【正解４】
１×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
２×
腸管内の寄生虫に駆虫薬を用いる場合、ヒマシ油を使用すると腸管内で駆虫成分が吸収されやすくなり、副作用を生じる危険性が高まるため、「ヒマシ油との併用は避ける必要がある」。
３×
酒類（アルコール）をよく摂取する者では、代謝機能が高まっていることが多く、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝「されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある」。
４○

【正解４】
１×
かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、「併用すると副作用が起こりやすくなるおそれがある」。
２×
「薬剤師又は登録販売者」が添付文書等の情報を参考に正しい情報を伝える。（登録販売者は、第二類医薬品・第三類医薬品のみ）
３×
医薬品を「使用する前」に、添付文書や製品表示を必ず読むように促す。
４○

【正解５】
ア×
乳児とは１歳未満、幼児とは７歳未満、小児とは「１５歳未満」をいう。
イ×
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」ため、医薬品の副作用が「現れやすい」。
ウ×
保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要である。
エ○

【正解２】
１×
７５歳以上ではなく、「６５歳以上」を高齢者という。
２○
３×
高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が「大きく」、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを「判断することは難しい」。
４×
高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が「悪化したり、治療の妨げとなる場合がある」。

【正解２】
ア○
イ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）「だけでなく、不都合なもの（副作用）もある」。
ウ○
エ×
プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が「使用されるべきではない」。

【正解４】
ア×
高温や多湿だけでなく、「光（紫外線）等によっても」品質の劣化を起こしやすいものが多い。
イ○
ウ×
表示されている「使用期限」は、「未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある」。
エ○

【正解３】
「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ア:著しくない ）ものであつて、（ イ:薬剤師その他の医薬関係者 ）から提供された情報に基づく（ ウ:需要者 ）の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」

【正解４】
ア×
セルフメディケーションの主役は「一般の生活者」であるため、情報提供は「必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく」、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。
イ×
症状が重いとき（例：高熱や激しい腹痛がある場合、患部が広範囲である場合等）に、「一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない」。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
添付文書や製品表示の記載は一般的・網羅的な内容となっているため、個々の購入者や使用者にとって、どの情報に特に留意すべきなのか等について「適切に理解することは必ずしも容易でなく、専門家からの情報提供が必要である」。
エ×
一般用医薬品の場合、「必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らない」ことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。

【正解３】
「軽度」な疾病に伴う症状の改善である。

【一般用医薬品の役割】は以下の６つ
(1)軽度な疾病に伴う症状の改善
(2)生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る）
(3)生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4)健康状態の自己検査
(5)健康の維持・増進
(6)その他保健衛生

【正解４】
ア×
イ×
ウ○　サリドマイド製剤は、催眠鎮静剤等として販売された。
エ○　キノホルム製剤は、整腸剤として販売された。

【正解１】
歯冠の表面は「エナメル質」で覆われ、体で最も硬い部分となっている。

【正解３】
ア○
イ×
膵臓は、「弱アルカリ性」である膵液を十二指腸へ分泌する。
ウ×
ブドウ糖は主に「小腸」で吸収され、血液によって肝臓に運ばれてグリコーゲンとして蓄えられる。
エ○

【正解３】
ア×
呼吸器系は、鼻腔、咽頭、喉頭、気管、気管支、肺からなっており、「咽頭・喉頭までの部分を上気道」、「気管から気管支、肺までの部分を下気道」という。
イ○
ウ○
エ×
「間質」は、「肺胞」と毛細血管を取り囲んで支持している組織である。

【正解１】
心臓の内部は上部左右の「心房」、下部左右の「心室」の４つの空洞に分かれており、「心房」で血液を集めて「心室」に送り、「心室」から血液を拍出している。

【正解２】
ア○
イ×
副腎は、左右の腎臓の「上部」にそれぞれ附属し、皮質と髄質の２層構造からなる。
ウ○
エ×
膀胱の出口にある膀胱括約筋が「緩む」と、同時に膀胱壁の排尿筋が「収縮」し、尿が尿道へと押し出される。

【正解４】
ア×
水晶体の前には「虹彩」があり、瞳孔を散大・縮小させて眼球内に入る光の量を調節している。
イ×
遠くの物を見るときには、水晶体の周りを囲んでいる毛様体が弛緩するため、水晶体が「扁平になる」。
近くの物を見るときには、毛様体が収縮するため、丸く厚みが増す。
ウ○
エ○

【正解４】
内耳の「前庭」は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分（耳石器官）と、体の回転や傾きを感知する部分（半規管）に分けられ、内部はリンパ液で満たされている。
蝸牛は、聴覚器官。

【正解３】
ア○
イ×
「真皮」は、線維芽細胞とその細胞で産生された線維性のタンパク質（コラーゲン、フィブリリン、エラスチン等）からなる結合組織の層で、皮膚の弾力と強さを与えている。
ウ×
汗腺には、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する「エクリン腺」と、腋窩（わきのした）などの毛根部に分布する「アポクリン腺」の２種類がある。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
筋組織は、筋細胞（筋線維）とそれらをつなぐ結合組織からなり、その機能や形態によって、骨格筋、平滑筋、「心筋」の「３つ」に分類される。
ウ○
エ×
「平滑筋」は、筋線維に「骨格筋」のような横縞模様がない。
骨格筋と心筋には、横縞模様がある。

【正解５】
ア×
脳において、血液の循環量は心拍出量の約15％、「酸素の消費量は全身の約20％」、ブドウ糖の消費量は全身の約25％である。
イ×
「延髄」には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢がある。
ウ×
中枢神経系は、脳と「脊髄」から構成されている。
エ×
脊髄は脊椎の「中」にあり、脳と末梢の間で刺激を伝えている。

【正解４】
副交感神経系が交感神経系より優位に働くと、腸の運動が「亢進」する。

【正解４】
ア×
一般に、消化管からの吸収は、濃度の「高い方」から「低い方」へ「受動的」に拡散していく現象である。
イ○
ウ×
肝機能が低下した人では、医薬品を代謝する能力が「低い」。
エ×
有効成分と血漿タンパク質との複合体は、腎臓で「濾過されないため、有効成分が長く循環血液中に留まることとなり、作用が持続する」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
経口液剤は、既に有効成分が液中に溶けたり分散したりしているため、服用後比較的速やかに消化管から吸収されるという特徴があり、有効成分の血中濃度が「上昇しやすい」。
エ×
顆粒剤は、粒の表面がコーティングされているものもあるので、「噛み砕かずに水などで食道に流し込む」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
肝機能障害の主な症状に、ビリルビン（黄色色素）が「胆汁中」へ排泄されず血液中に滞留することにより生じる黄疸がある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
無菌性髄膜炎の多くは、「発症は急性」で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐き気・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。
エ×
無菌性髄膜炎は、早期に原因医薬品の使用を「中止すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好である」ことがほとんどである。

【正解５】
ア×
「イレウス様症状（腸閉塞様症状）」についての記述である。
イ×
「消化性潰瘍」についての記述である。
ウ○
エ○

【正解２】
間質性肺炎は、一般的に医薬品の使用開始から「１～２週間」程度で起きることが多い。

【正解３】
ア○
イ×
泌尿器系の副作用である膀胱炎様症状として、尿の「回数増加（頻尿）」、排尿時の疼痛、残尿感等の症状が現れる。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
眼球内の角膜と水晶体の間を満たしている眼房水が排出されにくくなると、眼圧が「上昇」して視覚障害を生じることがある。
イ×
薬疹は、あらゆる医薬品で起きる可能性があり、医薬品の使用後「１～２週間」で起きることが多いが、長期使用後に現れることもある。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
ブロムヘキシン塩酸塩 ― 去痰
ウ×
チペピジンヒベンズ酸塩 ― 鎮咳
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
ヘスペリジンは、粘膜の健康維持・回復作用のあるビタミン様物質である。
エ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、かぜの諸症状の緩和を図る対症療法薬である。

【正解４】
１×
アスピリンは、他の解熱鎮痛成分と比較して胃腸障害を「起こしやすい」。
２×
「イソプロピルアンチピリン」は、ピリン系の解熱鎮痛成分であり、ピリン疹と呼ばれるアレルギー症状をもたらすことがある。
サザピリンは、「サリチル酸系」解熱鎮痛成分。
３×
「アセトアミノフェン」、カフェイン、エテンザミドの組合せは、それぞれの頭文字から「ＡＣＥ処方」と呼ばれる。
４○

【正解４】
ア×
低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が「１４０mg/dL以上」、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が「４０mg/dL未満」、中性脂肪が「１５０mg/dL以上」のいずれかがあてはまる状態。
イ○
ウ×
コレステロールの産生及び代謝は、主として「肝臓」で行われる。
エ×
パンテチンは、ＬＤＬ等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、ＨＤＬ産生を高める作用があるとされる。
記述は、ビタミンＥの内容。

【正解２】
　カフェインは、脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感を抑える効果があり、眠気防止薬におけるカフェインの１回摂取量はカフェインとして（ ア:２００ ）ｍｇ、１日摂取量はカフェインとして（ イ:５００ ）ｍｇが上限とされている。

【正解３】
ア○
イ×
生薬成分のみからなる鎮静薬であっても、「複数の鎮静薬の併用や、長期連用は避けるべきである」。
ウ×
カノコソウは、「オミナエシ科」のカノコソウの「根茎及び根」を基原とする生薬で、神経の興奮・緊張緩和を期待して配合される。
エ○

【正解２】
１×
麦門冬湯は、カンゾウを含むが、マオウは含まない。
２○
３×
小柴胡湯は、カンゾウを含むが、マオウは含まない。
４×
桂枝湯は、カンゾウを含むが、マオウは含まない。
５×
香蘇散は、カンゾウを含むが、マオウは含まない。

【正解５】
ア×
ジサイクロミン塩酸塩は、「副交感神経」の伝達物質である「アセチルコリン」と受容体の反応を「妨げる」ことで、消化管の運動や胃液の分泌を抑える。
イ×
パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされるが、抗コリン成分と異なり、「胃液分泌を抑える作用は見出されない」。
ウ×
「パパベリン塩酸塩」は、眼圧を上昇させる作用を示すことが知られており、緑内障の診断を受けた人では、症状の悪化を招くおそれがある。抗コリン成分も同様である。
オキセサゼインは、局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用もあるとされ、胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使用され、副作用として頭痛、眠気、めまい、脱力感が現れることがある。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、乗物酔い防止に古くから用いられている抗コリン成分で、消化管から「よく吸収され」、他の抗コリン成分と比べて脳内に「移行しやすい」とされている。
ウ×
ジメンヒドリナートは、延髄にある嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭における自律神経反射を抑える作用を示す抗ヒスタミン成分である。
記述は、カフェインやジプロフィリンなどのキサンチン系成分の内容。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
「コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩」は、モルヒネと同じ基本構造を持ち、依存性がある成分であり、麻薬性鎮咳成分とも呼ばれる。
ノスカピン塩酸塩は、非麻薬性鎮咳成分。
エ×
ジヒドロコデインリン酸塩は、胃腸の運動を「低下」させる作用を示し、副作用として「便秘」が現れることがある。

【正解３】
キキョウは、キキョウ科のキキョウの根を基原とする生薬で、痰又は痰を伴う咳に用いられる。
記述は、バクモンドウの内容。

【正解５】
ア×
ヨウ素は、レモン汁やお茶などに含まれるビタミンＣ等の成分と反応すると脱色を生じて殺菌作用が「失われる」ため、ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬では、そうした食品を摂取した「直後の使用や混合は避けること」が望ましい。
イ×
噴射式の液剤は、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐いたり、声を出しながら」噴射することが望ましい。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
センブリ ― 苦味による健胃作用。
消化管内容物中に発生した気泡の分離を促すのは、「ジメチルポリシロキサン（別名：ジメチコン）」。
ウ×
ピレンゼピン塩酸塩 ― 過剰な胃液の分泌を抑える。
炭水化物、脂質、タンパク質、繊維質等の分解に働く酵素を補うのは、「ジアスターゼ、プロザイム、ニューラーゼ、リパーゼ、セルラーゼ又はその複合酵素等」。
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
次没食子酸ビスマスは、腸粘膜のタンパク質と結合して不溶性の膜を形成し、腸粘膜をひきしめる（収斂）ことにより、腸粘膜を保護することを目的として用いられる。
細菌感染による下痢の症状を鎮めるのは、「ベルベリン塩化物、タンニン酸ベルベリン、アクリノール、木クレオソート等の腸内殺菌成分」。
エ×
木クレオソートは、細菌感染による下痢の症状を鎮めることを目的として用いられる。
有害な物質を吸着させるのは、「炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、カオリン、薬用炭等」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
センノシドは、大腸を刺激して排便を促す。
記述は、ヒマシ油の内容。

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
ロクジョウは、シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、もしくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用のほか、強壮、血行促進等の作用があるとされる。
記述は、ジャコウの内容。
エ×
リュウノウは、中枢神経系の刺激作用による気つけの効果を期待して用いられる。
記述は、シンジュの内容。

【正解５】
ア×
鎮静作用のほか、血液の循環を「促す」作用があるとされる生薬成分を中心に配合されている。
イ×
柴胡加竜骨牡蛎湯や抑肝散を小児の夜泣きに用いる場合、「１週間位服用しても症状の改善がみられないときには、いったん服用を中止して、専門家に相談する等、その漢方処方製剤の使用が適しているかどうか見直すなどの対応が必要である」。
ウ×
用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、「生後３ヶ月未満の乳児には使用しないこと」となっている。
エ○

【正解１】
（ ア:銅 ）は、ヘモグロビンの産生過程で、鉄の代謝や輸送に重要な役割を持つ。補充した鉄分を利用してヘモグロビンが産生されるのを助ける目的で、硫酸（ ア:銅 ）が配合される場合がある。（ イ:コバルト ）は、赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンＢ１２の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、硫酸（ イ:コバルト ）が配合されている場合がある。（ ウ:マンガン ）は、糖質・脂質・タンパク質の代謝をする際に働く酵素の構成物質であり、エネルギー合成を促進する目的で、硫酸（ ウ:マンガン ）が配合されている場合がある。

【正解３】
ア×
痔核は、肛門に存在する細かい血管群が部分的に拡張し、肛門内にいぼ状の腫れが生じたもの。
記述は、痔瘻の内容。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
デカリニウム塩化物は、痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的として用いられる殺菌消毒成分。
記述のアドレナリン作動成分は、テトラヒドロゾリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩、エフェドリン塩酸塩、ナファゾリン塩酸塩等。
ウ○
エ×
テトラヒドロゾリン塩酸塩は、血管収縮作用による止血効果を目的として用いられるアドレナリン作動成分。
記述は、リドカイン、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩、プロカイン塩酸塩等の局所麻酔成分の内容。

【正解４】
ア×
「視床下部や下垂体」で産生されるホルモンと、卵巣で産生される女性ホルモンが月経周期に関与する。
イ×
加齢とともに卵巣からの女性ホルモンの分泌が減少していき、やがて月経が停止して、妊娠可能な期間が終了することを「閉経」という。
ウ○
エ○

【正解１】
１○
２四物湯：体力虚弱で、冷え症で皮膚が乾燥、色つやの悪い体質で胃腸障害のないものの月経不順、月経異常、更年期障害、血の道症、冷え症、しもやけ、しみ、貧血、産後あるいは流産後の疲労回復に適すとされる。
３温経湯：体力中等度以下で、手足がほてり、唇が乾くものの月経不順、月経困難、こしけ（おりもの）、更年期障害、不眠、神経症、湿疹・皮膚炎、足腰の冷え、しもやけ、手あれに適すとされる。
４五苓散：範囲外
５大柴胡湯：体力が充実して脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、便秘の傾向があるものの胃炎、常習便秘、高血圧や肥満に伴う肩こり・頭痛・便秘、神経症、肥満症に適すとされる。

【正解５】
　アレルゲンが皮膚や粘膜から体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した免疫グロブリン（抗体）によって（ ア:肥満細胞 ）が刺激され、細胞間の刺激の伝達を担う生理活性物質であるヒスタミンやプロスタグランジン等の物質が遊離する。（ ア:肥満細胞 ）から遊離したヒスタミンは、周囲の器官や組織の表面に分布する特定の（ イ:タンパク質 ）（受容体）と反応することで、（ ウ:血管拡張 ）、血管透過性亢進（血漿タンパク質が組織中に漏出する）等の作用を示す。

【正解３】
ベラドンナ総アルカロイドは、鼻腔内の刺激を伝達する「副交感神経系の働きを抑える」ことによって、鼻汁分泌やくしゃみを抑える目的で用いられる抗コリン成分。

【正解４】
ア×
アレルギー性鼻炎は、ハウスダストや花粉等のアレルゲンに対する過敏反応によって引き起こされる鼻粘膜の炎症。
記述は、急性鼻炎の内容。
イ○
ウ×
一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬の適応範囲は、急性又はアレルギー性の鼻炎及びそれに伴う副鼻腔炎であり、「蓄膿症などの慢性のものは対象となっていない」。
エ○

【正解４】
ア×
点眼薬の１滴の薬液量は、結膜嚢の容積より「多い」（１滴の薬液の量は約50μＬであるのに対して、結膜嚢の容積は30μＬ程度とされている）ため、「一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、むしろ薬液が鼻腔内へ流れ込み、鼻粘膜や喉から吸収されて、副作用を起こしやすくなる」。
イ○
ウ○
エ×
一般用医薬品の点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものは「ない」。

【正解２】
ア○
イ×
スルファメトキサゾールは、「細菌感染（ブドウ球菌や連鎖球菌）」による結膜炎やものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎などの化膿性の症状を改善する。
ウ○
エ×
ネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを「抑える作用を示し、毛様体におけるアセチルコリンの働きを助ける」ことで、目の調節機能を改善する。

【正解４】
デキサメタゾンは、副腎皮質ホルモン（ステロイドホルモン）に共通する化学構造を「持つステロイド性抗炎症成分」である。

【正解４】
ア×
ビホナゾールは、皮膚糸状菌の細胞「膜」を構成する成分の産生を妨げたり、細胞膜の透過性を変化させるイミダゾール系抗真菌成分。
イ×
硫酸フラジオマイシンは、細菌の「タンパク質」合成を阻害する抗菌成分。
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
カミツレは、抗炎症、抗菌などの作用を期待して「外用」の歯槽膿漏薬に用いられる。
ウ×
リゾチーム塩酸塩は、「歯周組織の炎症を和らげる」ことを目的として内服の歯槽膿漏薬に用いられる。
歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として用いられるのは、セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジングルコン酸塩、イソプロピルメチルフェノール、チモール等の外用殺菌消毒成分。
エ○

【正解３】
シコンは、ムラサキ科のムラサキの「根」を基原とする生薬で、「組織修復促進、抗菌などの作用」を期待して口内炎用薬に用いられる。
患部からの細菌感染を防止することを期待して用いられるは、セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジン塩酸塩、アクリノール、ポビドンヨード等の殺菌消毒成分。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
数種類の生薬をアルコールで抽出した薬用酒は、血行を促進させる作用があることから、手術や「出産の直後等で出血しやすい人では使用を避ける」必要がある。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
アスパラギン酸ナトリウム ― 乳酸の分解を促す。
ウ○
エ×
グルクロノラクトン ― 肝臓の働きを助け、肝血流を促進する。

【正解２】
ア○
イ×
現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤は、中薬と呼ばれ、「漢方薬とは明らかに別物」である。
ウ×
患者の「証」に合った漢方処方が選択されれば効果が期待できるが、合わないものが選択された場合には、効果が得られないばかりでなく、副作用を「招きやすくなる」。
エ○

【正解２】
（ ア:防風通聖散 ）は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされるが、体の虚弱な人（体力の衰えている人、体の弱い人）、胃腸が弱く下痢しやすい人、発汗傾向の著しい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。また、（ イ:小児 ）に対する適用はない。構成生薬としてカンゾウ、マオウ、（ ウ:ダイオウ ）を含む。

【正解１】
「次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉などの塩素系殺菌消毒成分」は、酸性の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する。

【正解４】
ア×
メトプレンは、幼虫が十分成長して蛹になるのを抑えているホルモンに類似した作用を有し、幼虫が蛹になるのを妨げる昆虫成長阻害成分。
記述は、オルトジクロロベンゼンの内容。
イ○
ウ×
ピレスロイド系殺虫成分のうち、「フェノトリン」は唯一人体に直接適用される殺虫成分である。
エ×
殺虫作用に対する抵抗性が生じるのを避けるため、同じ殺虫成分を長期間連用「せず、いくつかの殺虫成分を順番に使用していく」ことが望ましい。

【正解４】
一般的な妊娠検査薬は、「月経予定日が過ぎて概ね１週目以降」の検査が推奨されている。

【正解１】
再生医療等製品も対象である。

[法第１条]
　『この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。』

【正解４】
ア×
検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれる。
イ×
除かれるものもある。
『人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物「であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く）」』
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果は、一般用医薬品においては「認められていない」。
ウ○
エ○

【正解４】
医薬品の表示については製造販売業者「だけでなく」、医薬品販売業者が表示の不適切な医薬品を販売しても「罰せられることがある」。

【正解４】
ア×
人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、「人体に対する作用が緩和なもの」。
イ○
ウ×
化粧品を製造販売する場合は、「製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品目ごとの届出を行う必要がある。ただし、厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品である場合は、品目ごとの承認を得る必要がある」。
エ○

【正解３】
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、薬局であっても認められない。

【正解２】
１×
要指導医薬品を購入しようとする者が、当該要指導医薬品を使用しようとする者であるかどうかを薬剤師に「確認させなければならない」。
２○
３×
第一類医薬品を販売した際には、「販売した薬剤師の氏名」、薬局の名称及び電話番号その他連絡先を、当該第一類医薬品を購入した者に伝えなければならない。
４×
第一類医薬品の販売時には、薬剤師による情報提供について、情報の提供を受けた者が情報提供の内容を理解したこと及び質問がないことを「確認した後に、販売させなければならない」。

【正解３】
ア×
要指導医薬品と一般用医薬品は、混在しないよう区別して陳列しなければならない。
イ○
ウ×
指定第二類医薬品は、かぎをかけた陳列設備に陳列する場合や、陳列設備から「1.2メートル」の範囲に医薬品の購入者等が進入することができないような必要な措置がとられている場合を除き、情報提供を行うための設備から「７メートル」以内の範囲に陳列しなければならない。
エ○

【正解３】

【正解２】
ア○
イ×
いずれか一の都道府県知事の登録のみを受けることができる。同時に複数の都道府県で販売従事登録を受けることはできない。
ウ○
エ×
登録事項に変更を生じたときは30日以内にその旨を届けなければならないが、登録事項に住所はないため、届出は不要。

【正解５】
ア×
登録販売者試験の合格証を携帯しても、登録販売者として「勤務できない」。
イ×
連続してではなく、「過去５年間のうち、通算して２年あること」が必要である。
ウ×
第二類医薬品又は第三類医薬品のみを販売する店舗販売業の店舗管理者は、「薬剤師又は登録販売者」でなければならない。
エ○

【正解４】
劇薬については、直接の容器又は被包に「白地に赤枠、赤字」をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。

【正解５】
譲渡人の氏名は、規定にない。
『品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、著名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。』

【正解３】

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解５】
＊濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、以下に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤
　①エフェドリン
　②コデイン（鎮咳去痰薬に限る）
　③ジヒドロコデインリン（鎮咳去痰薬に限る）
　④ブロモバレリル尿素
　⑤プソイドエフェドリン
　⑥メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る）

【正解１】
ア○
商品名を連呼する音声広告は、医薬品が不要な人にまで使用を促したり、安易な使用を促すおそれがある。
イ○
医薬品について食品的又は化粧品的な用法が協調されているような広告は、生活者に安易又は過度な医薬品の使用を促すおそれがある。
ウ×
エ×

【正解１】
医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、明示的・暗示的を問わず、虚偽又は誇大な広告とみなされる。チラシやパンフレットも販売広告に含まれる。

【正解２】
１×
医薬品の組み合わせ販売は、購入者の利便性を考慮して行われるものであり、販売側の都合による抱き合わせ、在庫処分等の目的で組み合わせを行うことは、厳に認められない。また、効能効果が重複する組み合わせや、相互作用等により保健衛生上の危害を生じるおそれのある組み合わせは不適当である。
２○
３×
医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。
４×
医薬品を多量に購入する者に対しては、積極的に事情を尋ねる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して、正当な理由なく答弁を拒否することは認められていない。答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、罰則がある。

【正解３】
ア×
セミアルカリプロティナーゼでなはく、「ポビドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウ素等のヨウ素系殺菌消毒成分が配合された口腔咽喉薬、含嗽薬」。
イ○
ウ○
エ×
メチルエフェドリン塩酸塩ではなく、「アスピリン、アスピリンアルミニウム、エテンザミド、イブプロフェン、アセトアミノフェン」。

【正解４】
ア×
重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載する「とともに改訂された箇所を明示する」こととされている。
イ×
販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「○○○胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることが「ある」。
ウ○
エ○

【正解２】
抗ヒスタミン成分、抗コリン成分、コデインリン酸塩水和物、ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素、ロペラミド塩酸塩等に記載される。
イブプロフェンは、「本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用（服用）してぜんそくを起こしたことがある人」「15歳未満の小児」「出産予定日12週以内の妊婦」は「使用（服用）しないこと」等と記載される。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
副作用については、まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

【正解４】
１×
センノシド：乳児に「下痢」を起こすおそれがあるため。
２×
アミノフィリン水和物：乳児に「神経過敏」を起こすことがあるため。
３×
ジヒドロコデインリン酸塩：乳児で「モルヒネ中毒が生じたとの報告」があるため。
４○
５×
エチニルエストラジオール：「乳汁中に移行する可能性がある」ため、「授乳中の人は相談すること」と記載される。また、「妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため、妊婦又は妊娠していると思われる人は使用しないこと」と記載される。

【正解５】
ア×
点眼薬は、複数の使用者間で使い回されると、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用してはいけない。
イ×
カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
シロップ剤は、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
ウ○
エ○

【正解２】
　アルコールを含有する旨及び分量を記載することとされているものは、１回服用量中（ 0.1 ）mL を超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）とされている。

【正解３】
ア×
安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
記述は、緊急安全性情報の内容。
イ○
ウ×
薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者「及びそこに従事する薬剤師や登録販売者」に対して、提供するよう努めなければならない。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
施設を所管する都道府県知事ではなく、「厚生労働大臣」に報告しなければならない。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
遺族年金 ― 原則、死亡のときから５年以内。遺族年金を受けることができる先順位者が死亡した場合には、その死亡のときから２年以内。
イ×
葬祭料 ― 原則、死亡のときから５年以内。遺族年金を受けることができる先順位者が死亡した場合には、その死亡のときから２年以内。
ウ○
エ○

【正解２】

【正解４】
ア×
医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースうち、「製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合」における相談先として推奨される。
イ×
「日本製薬団体連合会」が開設した紛争処理機関である。
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
20日以内ではなく、「定められた期限まで」に厚生労働大臣に報告することが義務づけられている。
イ○
ウ×
報告は義務づけられていない。
エ○

【正解４】
１×
私的制度ではなく、「公的制度」である。
２×
給付費については、「製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる」。
事務費については、その２分の１相当額は国庫補助により賄われている。
３×
必ずしも入院治療が行われた場合に限らず、入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も「含まれる」。
４○

【正解２】
ア○
イ×
安全対策上「必要があると認めるときは」、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。
ウ×
報告様式の記入欄すべてに記入がなされる「必要はない」。
エ○

【正解２】
１×
イブプロフェンは、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、出産予定日12週以内の妊婦は服用しないこと。
２○
３×
フェルビナクではなく、「ケトプロフェン」である。
４×
コデインリン酸塩水和物は、眠気等が懸念されるため、服用後乗物又は機械類の運転操作をしないこと。

【正解５】
（ ア:塩酸フェニルプロパノールアミン ）は、鼻みず、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていた。２０００年５月米国において、女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁から、米国内における自主的な販売中止が要請された。
　日本では、食欲抑制剤として承認されていないことなどから、直ちに販売を中止する必要はないものとして、心臓病の人や脳出血の既往がある人等は使用しないよう注意喚起を行っていた。しかし、２００３年８月までに、（ ア:塩酸フェニルプロパノールアミン ）が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告され、それらの多くが用法・用量の範囲を超えた使用又は禁忌とされている（ イ:高血圧症 ）患者の使用によるものであった。そのため、厚生労働省から関係製薬企業に対して、使用上の注意の改訂、情報提供の徹底等を行うとともに、代替成分として（ ウ:プソイドエフェドリン塩酸塩 ）等への速やかな切替えにつき指示がなされた。

【正解２】
（ ア:小柴胡湯 ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ ア:小柴胡湯 ）と（ イ:インターフェロン製剤 ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ イ:インターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ ア:小柴胡湯 ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ウ:緊急安全性情報 ）の配布が指示された。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○