【正解５】
ａ○
ｂ×
使用に際して保健衛生上のリスクを「伴う」ものである。
ｃ×
検査薬は検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれが「ある」。
ｄ×
添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることも「ある」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品は、食品などよりも「はるかに厳しい」安全性基準が要求されている。
ｃ○
ｄ×
無作用量とは、「効果の発現が検出されない」投与量のことである。

【正解２】
ａ○
ｂ×
特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する「国の審査を受け、許可されたもの」である。
ｃ○
ｄ×
「疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能」を表示することができる。

【正解１】
ａ×
「すべてではない」。
主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
内服薬だけでなく、外用薬によって引き起こされることも「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を「含んでいるものがある」。
ｂ×
乱用の繰り返しによって慢性的な臓器障害等を「生じるおそれがある」。
ｃ×
小児への使用を避けるべき医薬品を、子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよいとして服用させるなど、安易に医薬品を使用するような場合には、「特に副作用につながる危険性が高い」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が「必要となる」。
ｄ×
医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものと、「医薬品が吸収、分布、代謝又は排泄される過程で起こるものがある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アセトアミノフェンでは、通常より代謝され「やすく」なる。
ｄ×
外用薬であっても、食品の摂取によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性が「ある」。

【正解５】
ａ×
乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変「しやすい」。
ｂ×
家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に「医薬品を置かないようにすることが重要」である。
ｃ×
誤飲・誤用事故の場合には、想定しがたい事態につながるおそれが「ある」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは「難しい」。一般用医薬品の販売等に際しては、「実際にその医薬品を使用する高齢者の個々の状況に即して、適切に」情報提供や相談対応がなされることが重要である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
妊娠の有無やその可能性については、購入者等にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、「十分に配慮することが必要である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に「薬理作用によらない作用」を生じることをプラセボ効果という。
ｂ○
ｃ×
主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることも「ある」。
ｄ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化にも、望ましいものと「不都合なものとがある」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｃ○
ｄ×
適切な保管・陳列がなされない場合、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることが「ある」。

【正解５】
ａ×
症状が重いとき（例えば、高熱や激しい腹痛がある場合等）に、一般用医薬品を使用することは、「一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合であっても、「購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていくためのコミュニケーション技術を身につけるべきである」。

【正解３】
ａ×
過去に一般用医薬品として販売されていたサリドマイド製剤、キノホルム製剤が、「薬害の原因となった」。
ｂ○
ｃ×
薬害は、医薬品が十分注意して使用されたとしても「起こり得るもの」である。
ｄ○

【正解３】
ａ×
1979年９月に「全面和解が成立している」。
ｂ○
ｃ×
「整腸剤」として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
ｄ○

【正解３】
　ＨＩＶ訴訟とは、（ ａ血友病 ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した（ ｂ原料血漿 ）から製造された（ ｃ血液凝固因子 ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質」の一種であるプリオンが原因とされている。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
食道には消化液の分泌腺は「ない」。嚥下された飲食物は、「重力によって胃に落ち込むのでなく、食道の運動によって」胃に送られる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＡ、Ｄ等のほか、ビタミンＢ６やＢ１２等の「水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある」。
ｃ○
ｄ×
消化管から吸収されたアルコールは、肝臓へと運ばれて一度アセトアルデヒドに代謝されたのち、「さらに代謝されて酢酸となり」排泄される。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
肛門周囲は、「肛門括約筋」で囲まれており、排便を意識的に調節することができる。
ｄ○

【正解１】
ａ×
心臓の「右側部分（右心房、右心室）」は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出し、肺でガス交換が行われた血液は、心臓の「左側部分（左心房、左心室）」に入り、全身に送り出される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
毛細血管の薄い血管壁を通して、「酸素と栄養分」が血液中から組織へ運び込まれ、それと交換に「二酸化炭素と老廃物」が組織から血液中へ取り込まれる。

【正解３】
ａ×
リンパ液の流れは、主に「骨格筋」の収縮によるものであり、流速は血流に比べて緩やかである。
ｂ○
ｃ×
リンパ管は、互いに合流して次第に太くなり、最終的に「鎖骨」の下にある静脈につながるが、途中にリンパ節がある。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
副腎は、左右の腎臓の「上部」にそれぞれ附属し、皮質と髄質の２層構造からなる。
ｃ○
ｄ×
男性では、加齢とともに前立腺が「肥大」し、排尿困難等を生じることがある。

【正解４】
ａ×
強膜が充血したときは、白目の部分はピンク味を帯びるが、眼瞼の裏側は「赤くならない」。
「結膜の充血」では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。
ｂ×
「角膜」と水晶体の間は、組織液（房水）で満たされ、眼内に一定の圧（眼圧）を生じさせている。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
メラニン色素は、「表皮」の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
脳において、血液の循環量は心拍出量の約 15％、ブドウ糖の消費量は全身の約 25％、酸素の消費量は全身の「約 20％と多い」。
ｃ×
脳の血管は、末梢に比べて物質の透過に関する選択性が「高く」、タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は血液中から脳の組織へ移行「しにくい」。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
局所作用を目的とする医薬品によって全身性の副作用が生じることも「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
一般に、消化管からの吸収は、「濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく」現象である。
ｂ○
ｃ×
坐剤の有効成分は、直腸内壁の粘膜から吸収され、循環血液中に入り、初めに肝臓で代謝を「受けることなく」全身に分布する。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
複合体を形成している有効成分の分子は薬物代謝酵素の作用で「代謝されない」。
ｃ○
ｄ×
小腸などの消化管粘膜にも、代謝活性が「ある」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
血中濃度は、ある時点でピーク（最高血中濃度）に達し、その後は低下していくが、これは「代謝・排泄」の速度が「吸収・分布」の速度を上回るためである。
ｃ×
ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなるが、一方、有害な作用（副作用や毒性）は現れ「やすく」なる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「腸溶錠」の内容である。
チュアブル錠は、「口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる」。
ｃ○
ｄ×
カプセルの原材料として広く用いられている「ゼラチンはブタなどのタンパク質を主成分としているため、ゼラチン」に対してアレルギーを持つ人は使用を避けるなどの注意が必要である。

【正解４】
ａ○
ｂ×
原因と考えられる医薬品の使用を「中止して」、直ちに皮膚科の専門医を受診する必要がある。
ｃ○
ｄ×
いずれも原因医薬品の使用開始後２週間以内に発症することが多いが、「１ヶ月以上経ってから起こることもある」。

【正解４】
ａ×
体内に「塩分（ナトリウム）と水」が貯留し、体から「カリウム」が失われることによって生じる病態である。
ｂ×
副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加「していないにもかかわらず」生じる。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に「限らず、通常の用法・用量でも発生することがある」。
ｃ○
ｄ×
過去に軽度の症状を経験した人の場合、再度、同じ医薬品を使用することにより「再発し、急激に症状が進行する場合がある」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「軽症例は半日程度で回復するが、重症例は 24時間以上持続し」、窒息による意識消失から死に至る危険もある。

【正解４】
ａ×
記述は、「不整脈」の内容である。
ｂ×
記述は、「うっ血性心不全」の内容である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品による排尿困難や尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患が「ない人でも」現れる。
ｄ○

【正解３】
ａ×
アセトアミノフェン ―「発熱を鎮め、痛みを和らげる」
ｂ○
ｃ×
ブロムヘキシン塩酸塩 ―「痰の切れを良くする」
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「ジリュウ」の内容である。
ボウイは、「ツヅラフジ科のオオツヅラフジの蔓性の茎及び根茎を、通例、横切したものを基原とする生薬で、鎮痛、尿量増加（利尿）等の作用を期待して用いられる」。
ｂ×
記述は、「ショウキョウ、ケイヒ」等の内容である。
シャクヤクは、ボタン科のシャクヤクの根を基原とする生薬で、「鎮痛鎮痙作用、鎮静作用を示し、内臓の痛みにも用いられる」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ブロモバレリル尿素は胎児に障害を引き起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は「使用を避けるべき」である。
ｃ×
入眠障害、熟眠障害、中途覚醒、早朝覚醒等の症状が慢性的に続いている場合は、うつ病等の精神神経疾患や、何らかの身体疾患に起因する不眠、又は催眠鎮静薬の使いすぎによる不眠等の可能性も考えられるため、「医療機関を受診させるなどの対応が必要」である。
ｄ○

【正解１】
ａ×
腎臓における「ナトリウム」イオン（同時に水分）の再吸収抑制があり、尿量の増加（利尿）をもたらす。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
作用は弱いながら反復摂取により依存を形成するという性質が「あるため、短期間の服用にとどめ、連用しないことという注意喚起がなされている」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「カフェインやジプロフィリンなどのキサンチン系成分」の内容である。
ピリドキシン塩酸塩（ビタミンＢ６）は、「吐きけの防止に働くことを期待して、補助的に配合されている」。
ｄ×
乗物酔いの発現には不安や緊張などの心理的な要因による影響も大きく、それらを和らげることを目的として、鎮静成分の「ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素」等が配合されている場合がある。

【正解４】
ａ×
漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後３ヶ月未満の乳児には「使用しないこととなっている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
咳は、気管や気管支に何らかの異変が起こったときに、その刺激が中枢神経系に伝わり、「延髄」にある咳嗽中枢の働きによって引き起こされる反応である。
ｃ×
気道粘膜に炎症を生じたときに咳が誘発され、また、炎症に伴って気管や気管支が「収縮」して喘息を生じることがある。
ｄ○

【正解１】
ａ×
噴射式の液剤は、息を吸いながら噴射すると気管支や肺に入ってしまうおそれがあるため、「軽く息を吐きながら噴射することが望ましい」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「セチルピリジニウム塩化物、デカリニウム塩化物、ベンゼトニウム塩化物、ポビドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウ素、クロルヘキシジングルコン酸塩、クロルヘキシジン塩酸塩、チモール等の殺菌消毒成分」の内容である。
グリチルリチン酸二カリウムは、「声がれ、喉の荒れ、喉の不快感、喉の痛み又は喉の腫れの症状を鎮めることを目的として用いられる抗炎症成分」である。

【正解３】
ａ×
記述は、「消化薬」の内容である。
健胃薬は、「弱った胃の働きを高めること（健胃）」を目的としている。
ｂ○
ｃ×
胃液分泌抑制成分は、副交感神経の伝達物質であるアセチルコリンの働きを「抑える」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ピコスルファートナトリウム ―「大腸を刺激して排便を促す」
ｄ×
次硝酸ビスマス ―「腸粘膜を保護する」

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「木クレオソート」の内容である。
カオリンは、「腸管内の異常発酵等によって生じた有害な物質を吸着させる」。
ｃ×
「タンニン酸アルブミン」は、牛乳にアレルギーがある人では使用を避ける必要がある。
ｄ○

【正解３】
ヒマシ油は、「急激で強い瀉下作用（峻下作用）を示す」ため、激しい腹痛又は悪心・嘔吐の症状がある人、妊婦又は妊娠していると思われる女性、「３歳未満の乳幼児では使用を避けることとされている」。

【正解１】
ａ×
整腸薬には、医薬部外品として製造販売されている製品も「ある」。
人体に対する作用が緩和なものとして、配合できる成分やその上限量が定められている。
ｂ×
記述は、「ジメチルポリシロキサン（別名ジメチコン）」の内容である。
アズレンスルホン酸ナトリウムは、「胃粘液の分泌を促す、胃粘膜を覆って胃液による消化から保護する、荒れた胃粘膜の修復を促す等の作用を期待して配合されている場合がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
パパベリン塩酸塩は、抗コリン成分と異なり自律神経系を介した作用ではないが、眼圧を上昇させる作用を「示す」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
グリセリンが配合された浣腸薬が、肛門や直腸の粘膜に損傷があり出血しているときに「使用されると、グリセリンが傷口から血管内に入って、赤血球の破壊（溶血）を引き起こす、また、腎不全を起こすおそれがある」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
腸管内に生息する虫体にのみ作用し、「虫卵や腸管内以外に潜伏した幼虫（回虫の場合）には駆虫作用が及ばない」。
ｂ○
ｃ×
記述は、「ピペラジンリン酸塩」の内容である。
パモ酸ピルビニウムは、「蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す」。
ｄ○

【正解１】
ａ×
記述は、「ゴオウ」の内容である。
ユウタンは、「クマ科の Ursus arctos Linné 又はその他近縁動物の胆汁を乾燥したものを基原とする生薬で、苦味による健胃作用を期待して用いられるほか、消化補助成分として配合される場合もある」。
ｂ×
強心薬には、「心筋に作用して、その収縮力を高めるとされる成分」が主体として配合されている。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
パンテチンは、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を「高めて」、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）の産生を高める作用がある。
ｂ×
高コレステロール改善薬は、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とする医薬品では「ない」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
服用の前後 30分に「タンニン酸」を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、鉄の吸収が悪くなることがあるので、服用前後はそれらの摂取を控えることとされている。
ｄ×
記述は、「ビタミンＣ」の内容である。
ビタミンＢ６は、「ヘモグロビン産生に必要なビタミン成分」である。

【正解１】
ａ×
高血圧や心疾患に伴う諸症状を改善する一般用医薬品は、体質の改善又は症状の緩和を「主眼としており」、いずれも高血圧や心疾患そのものの治療を目的とするものでは「ない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「内痔核」の内容である。
外痔核は、「歯状線より下部の、肛門の出口側にできた痔核」である。
ｂ○
ｃ×
記述は、「裂肛」の内容である。
痔瘻は、「肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態」である。
ｄ○

【正解４】
ａ×
記述は、「ウワウルシ」の内容である。
ブクリョウは、「サルノコシカケ科のマツホドの菌核で、通例、外層をほとんど除いたものを基原とする生薬で、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「モクツウ、ブクリョウ」等の内容である。
オウレンは、「苦味による健胃作用、収斂作用、抗菌作用、抗炎症作用等を期待して用いられる」。
ｃ×
臓器・組織の形態的異常が「なく」、抑うつや寝つきが悪くなる、神経質、集中力の低下等の精神神経症状が現れる病態のことである。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として、「アドレナリン作動成分」が配合されている場合がある。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「クロルフェニラミンマレイン酸塩、ケトチフェンフマル酸塩等の抗ヒスタミン成分」の内容である。
セチルピリジニウム塩化物は、「鼻粘膜を清潔に保ち、細菌による二次感染を防止する殺菌消毒成分」である。
ｂ○
ｃ×
クロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性でない鼻炎や副鼻腔炎に対しては「無効」である。
ｄ×
ベンザルコニウム塩化物は、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又は「カンジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスには効果がない」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、むしろ薬液が鼻腔内へ流れ込み、鼻粘膜や喉から吸収されて、「副作用を起こしやすくなる」。
ｃ×
点眼後は、しばらく「眼瞼（まぶた）を閉じて」、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。
ｄ○

【正解４】
ａ×
オキシドールは、「一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）」に対する殺菌消毒作用を示す。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
打撲や捻挫の急性の腫れに対しては、「冷感刺激成分」が配合された外用鎮痛薬が適すとされる。
ｄ×
一般的に、じゅくじゅくと湿潤している患部には、「軟膏」が適すとされる。
液剤は有効成分の浸透性が高いが、患部に対する刺激が強い。皮膚が厚く角質化している部分には、液剤が適している。

【正解２】
ａ○
ｂ×
みずむしは、皮膚糸状菌（白癬菌）という真菌類の一種が皮膚に寄生することによって起こる「表在性真菌感染症」である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「ウンデシレン酸、ウンデシレン酸亜鉛」の内容である。
ピロールニトリンは、「菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑える」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「ビタミンＥ（トコフェロールコハク酸エステルカルシウム、トコフェロール酢酸エステル等）」の内容である。
ミルラは、「咽頭粘膜をひきしめる（収斂）作用のほか、抗菌作用も期待して用いられる」。
ｃ×
記述は、「カルバゾクロム」の内容である。
チモールは、「歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として配合されている場合がある」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
禁煙補助剤は、「喫煙を完全に止めたうえ使用する」こととされている。
ｂ○
ｃ×
妊婦又は妊娠していると思われる女性では、摂取されたニコチンにより胎児に影響が生じるおそれがあるため、使用を避ける必要が「ある」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
記述は、「ビタミンＢ２」の内容である。
ビタミンＢ１は、「炭水化物からのエネルギー産生に不可欠な栄養素」である。
ｃ○
ｄ×
記述は、「ビタミンＢ１２」の内容である。
ビタミンＤは、「腸管でのカルシウム吸収及び尿細管でのカルシウム再吸収を促して、骨の形成を助ける栄養素」である。

【正解３】
ａ×
記述は、「ガンマ-オリザノール」の内容である。
ヘスペリジンは、「ビタミン様物質のひとつで、ビタミンＣの吸収を助ける等の作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている」。
ｂ○
ｃ×
記述は、「コンドロイチン硫酸」の内容である。
グルクロノラクトンは、「肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
漢方薬とは、古来に「中国から伝わり、日本において発展してきた日本の伝統医学（漢方医学）」で用いる薬剤全体を概念的に広く表現する時に用いる言葉である。
ｄ×
現代では、漢方処方製剤の多くは、処方に基づく生薬混合物の浸出液を濃縮して調製された乾燥エキス製剤を散剤等に加工して市販されているが、「軟エキス剤、伝統的な煎剤用の刻み生薬の混合物、処方に基づいて調製された丸剤等も存在する」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
記述は、「レンギョウ」の内容である。
サンザシは、「健胃、消化促進等の作用を期待して用いられる」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬「のうち、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、医薬部外品として流通することが認められている」。
「器具等の殺菌・消毒を併せて目的とする製品」については、医薬品としてのみ製造販売されている。
ｃ○
ｄ×
酸やアルカリが目に入った場合は、「流水」で早期に十分な時間（15分間以上）洗眼する。
酸をアルカリで中和したり、アルカリを酸で中和するといった処置は、熱を発生して刺激をかえって強め、状態が悪化するおそれがあるため適切ではない。

【正解１】
ａ×
記述は、「ツメダニ類」の内容である。
ヒョウヒダニ類は、「ヒトを刺すことはないが、ダニの糞や死骸がアレルゲンとなって気管支喘息やアトピー性皮膚炎などを引き起こすことがある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ディートを含有する忌避剤は、「生後６ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている」。
生後６ヶ月から１２歳未満までの小児については、顔面への使用を避け、１日の使用限度（６ヶ月以上２歳未満：１日１回、２歳以上１２歳未満：１日１～３回）を守って使用する必要がある。

【正解２】
１×
トリクロルホンは、「有機リン系殺虫成分」である。
２○
ピレスロイド系殺虫成分には、ペルメトリン、フェノトリン、フタルスリン等がある。
３×
メトキサジアゾンは、「オキサジアゾール系殺虫成分」である。
４×
メトプレンは、「昆虫成長阻害成分」である。

【正解３】
ａ×
いかなる検査薬においても偽陰性・偽陽性を完全に排除することは「困難」である。
ｂ○
ｃ×
尿糖・尿タンパク同時検査の場合、「早朝尿（起床直後の尿）」を検体とする。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
妊娠検査薬は、「妊娠の早期判定の補助として尿中のｈＣＧの有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに妊娠しているか否かを断定することはできない」。
妊娠の確定診断には、尿中のホルモン検査だけでなく、専門医による問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を見極める必要がある。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの（ ａ使用 ）による（ ｂ保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｃ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ｂ保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解３】
ａ×
収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも「少なくない」。
ｂ○
ｃ×
医薬品の規格・基準「及び標準的試験法等を定めたものである」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
要指導医薬品の効能効果の表現は、「一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）」で示されている。
診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されているのは、「医療用医薬品」である。
ｂ×
要指導医薬品は、「薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされている」医薬品である。
医師の指示によって使用されることを目的として供給される医薬品は、「医療用医薬品」である。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
毒薬又は劇薬は、要指導医薬品に該当することはあるが、現在のところ、「毒薬又は劇薬で、一般用医薬品のものはない」。
ｄ×
使用期間の記載は「不要」である。
記載が必要な事項は、以下の通りである。
・品名
・数量
・使用目的
・譲渡年月日
・譲受人の氏名、住所及び職業

【正解３】
ａ×
人に由来するものを原料又は材料として製造されるものが「ある」。
ｂ○
ｃ×
製品の使用による「感染症」の発生リスクに着目して指定されている。
ｄ○

生物由来製品は、法において次のように定義されている。
『人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む。）をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの』

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「配置販売品目以外」の一般用医薬品にあっては、『店舗専用』の文字
ｄ×
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の「数字」

【正解２】
ａ○
ｂ×
人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを「目的として使用される物のうち、厚生労働大臣が指定するものがある」。
ｃ○
ｄ×
直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

【正解４】

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
記述は、「専門医療機関連携薬局」の内容である。
地域連携薬局は、次の通りである。
「医師若しくは歯科医師又は薬剤師が診療又は調剤に従事する他の医療提供施設と連携し、地域における薬剤及び医薬品の適正な使用の推進及び効率的な提供に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導を実施するために一定の必要な機能を有する薬局は、その所在地の都道府県知事の認定を受けて地域連携薬局と称することができる。」

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できる医薬品は「第二類医薬品又は第三類医薬品であり、第一類医薬品を販売することができない」。
ｄ○

【正解５】
ａ×
薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことは「できない」。
ｂ○
ｃ×
薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を「付してはならない」。
ｄ×
登録販売者として業務に従事した期間と一般従事者としての従事期間が、過去５年間のうち「通算して」２年以上あること、又は、「通算して１年以上あり、毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了していること」が必要である。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは「禁止されている」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
勤務する薬剤師又は登録販売者の「別、その氏名及び担当業務」
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
購入者等の許可の区分は、「記載事項ではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ○
厚生労働大臣が指定する医薬品は、次に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤とされている。
ⅰ）エフェドリン
ⅱ）コデイン
ⅲ）ジヒドロコデイン
ⅳ）ブロモバレリル尿素
ⅴ）プソイドエフェドリン
ⅵ）メチルエフェドリン

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当」である。
ｄ×
使用前・使用後に関わらず図画・写真等を掲げる際には、「効能効果等の保証表現となるものは認められない」。

【正解５】
ａ×
生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあり、それらの団体では生活者へのアドバイスを「行っている」。
ｂ×
記述は、「薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等」の内容である。
独立行政法人国民生活センターは、「生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている」。
ｃ○
ｄ×
医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を「設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みもなされている」。

【正解３】
毛髪に関する効能効果の範囲は、以下の通りである。
(1)頭皮、毛髪を清浄にする。 (2)香りにより毛髪、頭皮の不快臭を抑える。 (3)頭皮、毛髪をすこやかに保つ。 (4)毛髪にはり、こしを与える。 (5)頭皮、頭髪にうるおいを与える。 (6)頭皮、毛髪のうるおいを保つ。 (7)毛髪をしなやかにする。 (8)クシどおりをよくする。 (9)毛髪のつやを保つ。 (10)毛髪につやを与える。 (11)フケ、カユミがとれる。 (12)フケ、カユミを抑える。 (13)毛髪の水分、油分を補い保つ。 (14)裂毛、切毛、枝毛を防ぐ。 (15)髪型を整え、保持する。 (16)毛髪の帯電を防止する。

【正解４】
１×
亜鉛は、「味覚を正常に保つのに必要な栄養素です」。
亜鉛は、「皮膚や粘膜の健康維持を助ける栄養素です」。
亜鉛は、「たんぱく質・核酸の代謝に関与して、健康の維持に役立つ栄養素です」。
２×
銅は、赤血球の形成を助ける栄養素です。
銅は、「多くの体内酵素の正常な働きと骨の形成を助ける栄養素です」。
３×
鉄は、「赤血球を作るのに必要な栄養素です」。
４○

【正解２】
ａ×
病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、「必須記載ではない」。
ｂ×
医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
ｃ×
添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、「一般の生活者に理解しやすい平易」な表現で記載されている。
ｄ×
副作用については、まず「一般的な副作用について関係部位別」に症状が記載され、そのあとに続けて、「まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごと」に症状が記載されている。

【正解３】
ａ×
重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）や喘息等が掲げられている医薬品では、「アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこと」と記載されている。
ｂ○
ｃ×
添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。「『香料』『pH 調整剤』『等張化剤』のように用途名で記載されているものもある」。
ｄ×
消費者相談窓口として、「製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称」、電話番号、受付時間等が記載されている。

【正解３】
ａ×
記述は、「医療用医薬品」の内容である。
「一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、使用時に添付文書情報の内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱される」。
ｂ○
ｃ×
作用機序の記載は義務づけられて「いない」。
ｄ×
リスク区分の記載が省略されることは「ない」。

【正解１】
ａ×
購入後、開封されてからどの程度の期間品質が保持されるかについては、「医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によるので、購入者等から質問等がなされたときには、それらを踏まえて適切な説明がなされる必要がある」。
ｂ○
ｃ×
流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっているが、「適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
シロップ剤は変質しやすいため、「開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい」とされている。
「錠剤、カプセル剤、散剤等」では、取り出したときに室温との急な温度差で「湿気を帯びる」おそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
ｄ○

【正解２】
患者氏名ではなく、「患者イニシャル」である。

【正解４】

【正解５】
ａ○
ｂ×
必ずしも入院治療が行われた場合に限らず、入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も給付対象に「含まれる」。
ｃ×
給付請求は、「健康被害を受けた本人（又は家族）」が行う。
ｄ×
記述は、「事務費」の内容である。
給付費については、「製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる」。

【正解４】
ａ×
遺族一時金 ―「死亡のときから５年以内」
ｂ×
葬祭料 ―「死亡のとき」から５年以内
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ホームページに掲載されている情報は、「医薬品・医療機器等安全性情報」のほか、以下の通りである。
○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報
○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報
○ 医薬品の承認情報
○ 医薬品等の製品回収に関する情報
○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報
○ 患者向医薬品ガイド
○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、「誰でも」利用可能である。
ｃ○
ｄ×
薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者「及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して」、情報提供するよう努めなければならないこととされている。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
2000年５月米国において、女性が「食欲」抑制剤（日本での鼻炎用内服薬等における配合量よりも高用量）として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされた。
ｄ×
2003年（平成 15年）に『塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による「脳出血」に係る安全対策について』という医薬品・医療機器等安全性情報が出された。（別表５－３）

【正解１】
ａ○
ｂ×
「公平・中立」な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行う。
ｃ×
「平成７年７月のＰＬ法の施行と同時に、日本製薬団体連合会」が開設した。
ｄ×
「医薬品又は医薬部外品」に関する苦情の相談を受け付けている。

【正解４】
ステロイド性抗炎症成分の好ましくない作用として、末梢組織の免疫機能を低下させる作用を示す。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記述は、「インドメタシン、フェルビナク、ケトプロフェン又はピロキシカムが配合された外用鎮痛消炎薬」の内容である。
ブチルスコポラミン臭化物は、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」は服用しないよう記載されている。
ｃ○
ｄ×
記述は、「ブロモバレリル尿素又はアリルイソプロピルアセチル尿素が配合された解熱鎮痛薬、催眠鎮静薬、乗物酔い防止薬、抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬」の内容である。
麻子仁丸は、「激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすくなるため、他の瀉下薬を使用しないこと」とされている。

【正解３】
ａ×
ｂ○
ブロモバレリル尿素は、眠気等が懸念されるため、服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないことと記載される。
ｃ×
ｄ○
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、眠気等が懸念されるため、服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないことと記載される。

【正解１】
ａ○
鼻炎用点鼻薬は、二次充血、鼻づまり等を生じるおそれがあるため、長期連用しないことと記載される。
ｂ○
鎮静薬は、一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、ほかに原因がある可能性があるため、長期連用しないことと記載される。
ｃ×
ｄ×

【正解１】
ａ○
グリセリンが配合された浣腸薬は、排便直後に、急激な血圧低下等が現れることがあり、心臓病を悪化させるおそれがあるため、心臓病の診断を受けた人として記載することとされている。
ｂ×
ｃ×
ｄ×

【正解３】
　１日用量がグリチルリチン酸として（ ａ40 mg ）以上、又はカンゾウとして１g以上を含有する医薬品は、大量に使用すると（ ｂナトリウム ）貯留、（ ｃカリウム ）排泄促進が起こり、むくみ（浮腫）等の症状が現れ、腎臓病を悪化させるおそれがあるため、腎臓病の診断を受けた人は、専門家に相談することとされている。