【正解４】
a○
b×
一般用医薬品についても、「そのすべては解明されていないため、期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある」。
c×
一般用医薬品は、医療用医薬品に比べれば安全性は高いと考えられるが、市販後に、新たな知見等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みは「設けられている」。

【正解４】
a○
b○
c×
ＧＰＳＰとＧＶＰが逆。
医薬品の安全性の基準については、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として「Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）」、製造販売後安全管理の基準として「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」が制定されている。

【正解２】
a○
b○
c×
機能性表示食品は、「疾病に罹患している者」ではなく「疾病に罹患していない者」の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。

【正解３】
a○
b×
医薬品の副作用は、薬理作用によるものだけではなく、アレルギー（過敏反応）によるものも「含む」。
c○

【正解５】
a×
医薬品のアレルギーは、「内服薬だけでなく、外用薬によっても」引き起こされる。
b○
c×
薬理作用がない「添加物でも、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る」。

【正解２】
a×
疾病の根本的な治療がなされないまま、一般用医薬品を使用して症状を一時的に 緩和する対処を漫然と続ければ、「有害事象を招く危険性が増す」。
b○
c○

【正解３】
a×
医薬品の相互作用とは、複数の医薬品を併用したときに、医薬品の作用が増強す る場合だけでなく、「作用が減弱する場合も言う」。
b×
相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと「医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある」。
c○

【正解３】
アルコールは、主として肝臓で（ ａ代謝 ）されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その（ ａ代謝 ）機能が（ ｂ高まっている ）ことが多い。その結果、アセトアミノフェンでは、（ ｃ十分な薬効が得られなくなる ）ことがある。

【正解２】
a○
b×
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が「短く」ではなく「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「低い」ではなく「高い」。
c○

【正解２】
a×
医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として「７０歳以上」ではなく「６５歳以上」を高齢者としている。
b○
c○

【正解５】
a○
b○
c×
授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に「移行することが知られている」。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解１】
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に（ ａ薬理作用 ）によらない作用を生じることをプラセボ効果（（ ｂ偽薬 ）効果）という。プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）や、条件付けによる生体反応、時間経過による（ ｃ自然発生的 ）な変化等が関与して生じると考えられている。

【正解５】
a×
医薬品は、高温や多湿だけでなく、「光（紫外線）による劣化を起こしやすいものが多い」。
b○
c×
表示された「使用期限」は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。

【正解３】
a×
購入者等に対して常に「自己の経験だけに基づいた」ではなく「購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択するための」、正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
b×
激しい腹痛があるなど、症状が重いときに、「一般用医薬品を使用することは、適切な対処とはいえない」。
c○

【正解５】
a○
b×
購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合にはも、「購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っているためのコミュニケーション技術を身につけるべきである」。
c○

【正解３】
a○
b×
サリドマイドは、副作用として「血管新生を促進する作用」ではなく「血管新生を妨げる作用」があった。
c×
日本では、サリドマイド製剤の催奇形性について海外から警告が発せられた後、「直ちに出荷停止、回収措置がとられず、対応の遅さが問題視された」。
d○

【正解３】
a×
スモン訴訟は、「解熱鎮痛薬」ではなく「整腸剤」として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（スモン）に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b×
スモンはその症状として、激しい腹痛を伴う下痢、下半身の痺れ、歩行困難等が現れ、「麻痺は上半身に拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある」。
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解１】
1×
ＣＪＤ訴訟は脳外科手術等に用いられた「ウシ乾燥硬膜」ではなく「ヒト乾燥硬膜」を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
2○
3○
4○
5○

【正解２】
a×
唾液は食物を湿潤させてかみ砕きやすくし、咀嚼物を滑らかにして嚥下を容易にする働きがあり、「消化酵素（プチアリン、唾液アミラーゼ）が含まれている」。
b○
c○

【正解５】
a×
喉頭から肺へ向かう気道が左右の肺へ分岐するまでの部分を「気管支」ではなく「気管」という。
気管支は、肺の中で複数に枝分かれする部分。
b○
c○

【正解４】
a○
b○
c×
リンパ管は、互いに合流して次第に太くなり、最終的に鎖骨の下にある「動脈」ではなく「静脈」につながる。

【正解４】
a○
b×
腎臓には、内分泌腺としての機能がある。
c×
左右の腎臓と膀胱は「尿道」ではなく「尿管」でつながっており、膀胱に溜まった尿が体外に排泄されるときに通る管を「尿管」ではなく「尿道」という。

【正解５】
a○
b○
c×
記載は「結膜」ではなく「網膜」の内容。
結膜は、眼瞼の裏側と眼球前方の強膜とを結ぶように覆って組織を保護している。

【正解４】
a○
b×
鼻腔に隣接した目と目の間、額部分、頬の下、鼻腔の奥に空洞があり、それらを総称して「鼻中隔」ではなく「副鼻腔」という。
鼻中隔は、鼻腔を左右に仕切る薄い板状の軟骨。
c×
通常、「鼻腔」ではなく「副鼻腔」に入った埃等の粒子は、粘液にとらえられて線毛の働きによって「副鼻腔」ではなく「鼻腔」内へ排出される。

【正解５】
a×
中耳は、外耳と内耳をつなぐ部分で、鼓膜、鼓室、「前庭、蝸牛」ではなく「耳小骨、耳管」からなる。
前庭、蝸牛は内耳。
b○
c×
「蝸牛」ではなく「前庭」は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分（耳石器官）と、体の回転や傾きを感知する部分（半規管）に分けられる。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解４】
a×
骨の関節面は、弾力性に富む「靭帯」ではなく「軟骨層（関節軟骨）」に覆われている。
b○
c×
筋組織は筋細胞と結合組織からできているのに対して、腱は結合組織のみでできているため、「伸縮性はあまりない」。
d○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解４】
a○
b×
坐剤は、肛門から挿入すると直腸内で溶解し、有効成分が循環血液中に入るため、 内服の場合よりも全身作用が「緩やかに」ではなく「速やかに」現れる。
c×
医薬品の有効成分と血漿タンパク質との結合は「不可逆的」ではなく「可逆的」である。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解２】
a×
錠剤（内服）の場合、錠剤が消化管内で崩壊して、有効成分が溶け出さなければならず、特殊なものを除き、一般的に「小腸」ではなく「胃」で有効成分が溶出するものが大部分である。
b○
c○

【正解３】
a○
b×
生体異物に対する「遅延型」ではなく「即時型」のアレルギー反応の一種である。
c○

【正解４】
a○
b×
記載は「皮膚粘膜眼症候群」の内容。
中毒性表皮壊死融解症は、最初に報告した医師の名前にちなんでライエル症候群とも呼ばれる。
c×
中毒性表皮壊死融解症は、原因医薬品の使用開始後２週間以内に発症することが多いが、「１ヶ月以上経ってから起こることもある」。

【正解４】

【正解３】
a×
偽アルドステロン症とは、体内に「カリウム」ではなく「ナトリウム」と水が貯留し、体から「ナトリウム」ではなく「カリウム」が失われたことに伴う症状である。
b○
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解３】
a○
b○
c×
不整脈とは、「心筋の自動性や興奮伝導の異常が原因で、心臓の拍動リズムが乱れる病態」である。

【正解２】
a○
b○
c×
薬疹は、医薬品によって引き起こされる皮膚症状であり、「発疹の型は同じ医薬品でも生じる発疹の型は人によって様々である」。

【正解２】
a×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から取り除くもの「ではない」。
b○
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解２】
a×
アセトアミノフェンは、他の解熱鎮痛成分よりも胃腸障害が「少なく、空腹時に服用できる製品もある」。
b○
c○

【正解１】
麻薬性はコデインリン酸塩。
他は「非麻薬性鎮咳成分」。

【正解１】
a○
b×
抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬は、一時的な睡眠障害の緩和に用いられるものであり、妊娠中にしばしば生じる睡眠障害「は適用対象外」である。
c○

【正解３】
a×
カフェインとして１回摂取量は、「５００ｍｇ」ではなく「２００ｍｇ」、１日摂取量は「１，５００ｍｇ」ではなく「５００ｍｇ」が上限とされている。
b○
c○
d×
小・中学生の試験勉強に効果がある「と誤解されて誤用事故を起こした事例も知られており、１５歳未満の小児に使用されることがないよう注意が必要である」。
小児用の眠気防止薬はない。

【正解１】
1×
配合される生薬成分は、いずれも古くから伝統的に用いられているが、「作用が穏やかで小さな子供に使っても副作用が無いなどといった安易な考えで使用することを避けなければならない」。
2○
3○
4○
5○

【正解４】
a×
鎮咳去痰薬は、咳を鎮める、痰の切れを良くする、喘息症状を和らげることを目的とする医薬品の総称で、「発熱を鎮めることを目的にしているのは、解熱鎮痛薬」。
b○
c○

【正解１】
a○
b○
c×
カンゾウは、グリチルリチン酸による抗炎症作用のほか、気道粘膜からの分泌を「促す」作用も期待される。
ちなみに、気道粘膜からの粘液分泌を「促進」するものとしては、グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム等がある。

【正解４】
a×
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、「炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して配合される」。
細菌等の微生物を死滅させたり、その増殖を抑えることを目的として用いられるのは、殺菌消毒成分のセチルピリジニウム塩化物やポビドンヨード等。
b○
c×
殺菌消毒成分であるヨウ素は、レモン汁やお茶などに含まれるビタミンＣと反応すると殺菌作用が「増強される」ではなく「脱色を生じて殺菌作用が失われる」。
d○

【正解５】
a×
オウレンが配合された健胃薬は、苦味で味覚を刺激して弱った胃の働きを高めることを目的としているため、散剤をオブラートで包む等、「味や香りを遮蔽する方法で服用されると効果が期待できず、そのような服用の仕方は適当でない」。
b○
c×
健胃薬、消化薬、整腸薬又はそれらの目的を併せ持つものには、医薬部外品として製造販売されている製品「もあるが、それらは人体に対する作用が緩和なものとして、配合できる成分やその上限量が定められており、また、効能・効果の範囲も限定されている」。

【正解３】
a×
カフェインは胃液分泌亢進作用がある。
b○
c○
抗コリン成分のピレンゼピン塩酸塩やロートエキスが、胃液分泌抑制成分として配合されている。
d×
リパーゼは酵素を補うことを目的とする消化成分。

【正解５】
a×
水分の吸収は、大半が「大腸」ではなく「小腸」で行われ、「大腸では腸内容物が糞便となる過程で適切な水分量に調整される」。
b×
瀉下薬については、「複数の瀉下薬を併用すると、激しい腹痛を伴う下痢や下痢に伴う脱水症状等を生じるおそれがあり、どのような種類の瀉下成分を含有するものであっても、瀉下薬を使用している間は、他の瀉下薬の使用を避けることとされている。
c○
d○

【正解４】
a○
b×
酸化マグネシウムは、腸内容物の浸透圧を高めることにより、糞便中の水分量を「減らす」ではなく「増やす」作用がある。
c×
記載は「ヒマシ油」の内容。
センノシドは、大腸に生息する腸内細菌によって分解され、分解生成物が大腸を刺激することで瀉下作用をもたらすと考えられている。

【正解３】
a○
ブチルスコポラミン臭化物は抗コリン成分。
そのため副作用として散瞳が現れることがある。
b×
ロートエキスは選択肢ａと同じ抗コリン成分。
副作用としては下痢ではなく、便秘や排尿困難が現れることがある。
c×
パパベリン塩酸塩抗コリン成分と異なり、胃液分泌を抑える作用は見出されないが、眼圧を上昇させる作用を示すことが知られている。
d○
アミノ安息香酸エチルは局所麻酔成分。
メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、６歳未満の小児への使用は避ける必要がある。

【正解５】
a×
便秘以外のときにも直腸内容物の排除を目的として用いることは、使用方法として「適当ではない」。
b○
c×
坐剤を挿入した後すぐに排便を試みると、坐剤が排出されて効果が十分得られないことから、便意が強まるまでしばらく我慢する。

【正解５】
一般用医薬品の強心薬は、疲労やストレス等による（ ａ軽度 ）の心臓の働きの乱れについて、心臓の働きを整えて、動悸や息切れ等の症状の改善を目的として用いられる。その代表的な配合成分として、シナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めた（ ｂセンソ ）や、マンシュウアカジカ等の雄のまだ角化していない、若しくは、わずかに角化した幼角を用いた（ ｃロクジョウ ）などがある。

【正解４】
a○
b×
記載は「ビタミンＢ２（リボフラビン酪酸エステル等）」の内容。
ビタミンＥは、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされている。
c×
高コレステロール改善薬は、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を「目的とする医薬品ではない」。

【正解４】
a×
服用の前後３０分にタンニン酸を含む飲食物を摂取すると、鉄の吸収が「良くなる」ではなく「悪くなる」。
b○
c○
d×
鉄欠乏性貧血を予防するため、貧血の症状がみられる以前から継続的に本剤を使用することは「適当でない」。

【正解２】
1○
2×
心筋の酸素利用効率を高めて収縮力を「抑える」ではなく「高める」ことによって、血液循環の改善効果を示すとされる。
3○
4○
5○

【正解３】
a×
セイヨウトチノミは、抗炎症作用を期待して用いられる生薬。
b○　c○
アドレナリン作動成分。
血管収縮作用による止血効果を期待して用いられる。
d×
デカリニウム塩化物は、殺菌消毒成分。

【正解５】
a○
b×
記載は「カゴソウ」の内容。
モクツウは、アケビ科のアケビ又はミツバアケビの蔓性の茎を、通例、横切りしたものを基原とする生薬。
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解５】

【正解２】
a○
b×
パンテノールは、ビタミン成分。依存性はない。
c×
記載は「抗コリン成分のベラドンナ総アルカロイド、ヨウ化イソプロパミド等」の内容。
d○

【正解４】
a○
b×
記載は「殺菌消毒成分のベンザルコニウム塩化物等」の内容。
リドカインは、鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的に配合される局所麻酔成分。
c○

【正解５】
1○
塩酸テトラヒドロゾリン塩酸塩（テトラヒドロゾリン塩酸塩）はアドレナリン作動成分。
2○
ネオスチグミンメチル硫酸塩は目の調節機能を改善する配合成分。
3○
アスパラギン酸カリウムは、目の疲れを改善する効果を期待して配合されるアミノ酸成分。
4○
アラントインは、組織修復成分。
5×
抗菌作用による防腐効果を期待して配合されるのは「ホウ酸」。

【正解２】
a×
一般用医薬品の点眼薬には、「緑内障の症状を改善できるものはなく、目のかすみが緑内障による症状であった場合には効果が期待できないばかりでなく、配合されている成分によっては、緑内障の悪化につながるおそれがある場合がある」。
b○
c○

【正解４】
a○
b○
c×
通常、人間の外皮表面には「皮膚常在菌」が存在しており、創傷部に殺菌消毒薬を「繰り返し適用すると皮膚常在菌が殺菌されてしまい、殺菌消毒成分により組織修復が妨げられて、かえって治癒しにくくなったり、状態を悪化させることがある」。

【正解１】
a○
b○
c×
d×
カルバゾクロムとフィトナジオン（ビタミンＫ₁）は、止血成分。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解２】
a○
b×
「喫煙を完全に止めたうえ」使用することとされている。
c○

【正解５】
a○
b×
記載は「ビタミンＡ」の内容。
ビタミンＥは、体内の脂質を酸化から守り、細胞の活動を助ける栄養素であり、血流を改善させる作用もある。
c○

【正解３】

【正解４】
aブクリョウ　bカッコン　cブシ

【正解２】
a×
次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉は、強い酸化力により一般細菌類、真菌類に対してだけでなく「ウイルスに対する殺菌消毒作用も示す」。
b○
c○

【正解３】
1×
クロルピリホスメチルは、有機リン系。
2×
プロポクスルは、カーバメイト系。
3○
4×
メトキサジアゾンは、オキサジアゾール系。
5×
オルトジクロロベンゼンは、有機塩素系。

【正解１】
a○
b○
c×
一般用検査薬の対象には、「悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患等、重大な疾患の診断に関係するものは含まれない」。

【正解２】
a○
b×
通常、尿は「弱アルカリ性」ではなく「弱酸性」であるが、食事その他の影響で「中性～弱アルカリ性」に傾くと、 正確な検査結果が得られなくなることがある。
c○

【正解４】
a○
b×
尿中ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）の検出反応は、ｈＣＧと特異的に反応する抗体や酵素を用いた反応であるため、「温度の影響を受ける」。
c○

【正解３】
第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ａ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｂ研究開発 ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ｃ保健衛生の向上 ）を図ることを目的とする。

【正解５】
a×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、「一般用医薬品として販売されているものがある」。
b○
c×
医薬品成分の含有にかかわらず、「やせ薬」等と標榜しているものは医薬品には該当する。

【正解４】
第五十六条
次の各号のいずれかに該当する医薬品は、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。
一 日本薬局方に収められている医薬品であつて、その（ ａ性状又は品質 ）が日本薬局方で定める基準に適合しないもの
二から五 （省略）
六 その全部又は一部が（ ｂ不潔な物質 ）又は変質若しくは変敗した物質から成つている医薬品
七 （省略）
八 （ ｃ病原微生物 ）その他疾病の原因となるものにより汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品
九 （省略）

【正解３】
a×
要指導医薬品とは、その適正な使用のために「薬剤師又は登録販売者」ではなく「薬剤師」の対面による情報提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するものである。
b○
c○
d×
店舗販売業において、その店舗に薬剤師が従事していても、「医療用医薬品は販売することができない」。
要指導医薬品と一般用医薬品のすべては販売できる。

【正解４】
a○
b×
指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして「都道府県知事」ではなく「厚生労働大臣」が指定するものであり、直接の容器又は直接の被包には、枠の中に「２」の 数字を記載しなければならない。
c×
第三類医薬品とは、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品で、「保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品ではあるが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある」。

【正解５】
a×
「用法用量」は直接の被包容器への記載でなくても良い。
b×
「一般用医薬品の文字」は不要。
一般用医薬品のリスク区分は必要。
c○
d○

【正解２】
a○
b○
c×
ねずみ、蚊などの防除の目的のために使用される物であって「機械器具でないもの」。

【正解３】
1○
2○
3×
正しくは、『毛髪の「つや」を保つ。』『「髪型」を整え、保持する。』等。
4○
5○

【正解４】
a○
b×
栄養機能食品とは、１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が、基準に適合しており、その栄養成分の機能の表示を行うものだが「消費者庁長官の許可は要さない」。
c○

【正解２】
a○
b○
c×
薬局でも、すべての一般用医薬品の販売等に関しては、薬剤師が対応する。
登録販売者は、第一類を除く一般用医薬品の情報提供や相談対応に限られる。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解２】
a○
b×
特定の購入者の求めに応じて、医薬品の包装を開封して分割販売することは「禁止されていない」。
禁止されているのは、「あらかじめ」の分割。
c○

【正解３】
第三十三条 配置販売業者又はその配置員は、その（ ａ住所地 ）の都道府県知事が発行する（ ｂ身分証明書 ）の交付を受け、かつ、これを（ ｃ携帯 ）しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。

【正解１】
a×
配置販売業者が、購入者の居宅に常備薬として用いられる製品をひと揃い収めた「配置箱」をあらかじめ預けておくことは、法上陳列に「該当する」。
b○
c○

【正解２】
a○
b○
c×
特定販売を行う場合は、当該薬局又は店舗「以外の場所」に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品を販売又は授与すること「はできない」。

【正解３】
購入者側から質問等がなくても行う積極的な情報提供
第一類医薬品　（ａ書面を用いた情報提供の義務）
第二類医薬品　（ｂ努力義務）

購入者側から相談があった場合の応答
第一類医薬品　（義務）
第二類医薬品　（ｃ義務）

【正解５】
a×
店舗販売業において当該医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者が若年者である場合にあっては、当該者の氏名及び「年齢」を「書面で記録」ではなく「確認」しなければならない。
b○
c×
プソイドエフェドリン塩酸塩を有効成分として含有する製剤は「指定されている」。

【正解１】
a○
b×
薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール、ＰＯＰ（Point of Purchase）広告も、「一般用医薬品の販売広告に含まれる」。
c○

【正解２】
a○
b○
c×
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、「仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている」。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解４】
a×
重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載する。
b○
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解１】
a○
b○
c○

【正解３】
胃腸鎮痛鎮痙薬、乗物酔い防止薬に配合される抗コリン成分の
「メチルオクタトロピン臭化物やスコポラミン臭化物」に記載される。

【正解５】
1○
2○
3○
4○
5×
酸化マグネシウムは大腸刺激性瀉下成分ではなく、無機塩類。

【正解２】

【正解５】
a○
b×
テオフィリン配合の鎮咳去痰薬は、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、授乳中服用しない。
c×
鶏卵アレルギーが禁忌なのは「リゾチーム塩酸塩」。
タンニン酸アルブミンは「牛乳アレルギー」の人に禁忌。

【正解３】
a×
記載は「ジプロフィリン」の内容。
アスピリンが配合された医薬品は、症状を悪化させるおそれがあるため「胃・十二指腸潰瘍」の診断を受けた人は「相談すること」とされている。
b○
c○

【正解４】
a×
医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあり、特に「錠剤、カプセル剤、散剤など」ではなく「シロップ剤など」は変質しやすいため、冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされている。
錠剤、カプセル剤、散剤などは、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
b○
c×
点眼薬は、「家族間であっても共用しない」こととされている。

【正解２】
a×
１回服用量中「0.01mL」ではなく「0.1mL」のアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの） については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
b○
c○

【正解２】
医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、（ ａ厚生労働省 ）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。医療機関や薬局等へ（ ｂ１か月 ）以内に情報伝達され、 （ ｃイエローレター ）とも呼ばれる。

【正解１】
a○
b○
c○

【正解５】
a×
「医薬品の販売等に従事する専門家」の報告には、特に提出期限は設けられていない。
期限があるのは「製造販売業者等企業」の報告。
b×
医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告は義務化されたが、その医薬関係者に「登録販売者も含まれる」。
c○

【正解３】
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により集められた副作用情報については、（ ａ独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ）において（ ｂ専門委員 ）の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣は、（ ｃ薬事・食品衛生審議会 ）の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。

【正解４】
a×
健康被害が医薬品の副作用によるものかどうか、医薬品が適正に使用されたかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について「都道府県知事」ではなく「厚生労働大臣」が判定し、その結果に基づいて、各種給付が行われる。
b○
c×
給付請求は、健康被害を受けた本人（又は家族）が行う。

【正解４】
a医療手当　b障害年金　c障害児養育年金

【正解５】
1×　2×　3×　4×　5○

【正解２】
小柴胡湯の使用による（ ａ間質性肺炎 ）の発症については、１９９１年以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による（ ａ間質性肺炎 ）が報告されたことから、１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の（ ｂ使用上の注意の改訂 ）がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して（ ａ間質性肺炎 ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｃ緊急安全性情報の配布 ）が指示された。

【正解２】
a○
b×
青少年に対する医薬品の適正使用の重要性に関する啓発は、「小中学生のうちから」行うことが望ましい。
c×
医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、《４年に一度》ではなく《毎年１０月１７日～２３日の１週間》「薬と健康の週間」として、広報活動やイベント等が実施されている。