【正解５】
ａ×
医薬品は、“多くの場合”人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。
ｂ×
殺虫剤・検査薬等人体に対して使用されない医薬品も含まれる。
ｃ×
医療用医薬品は、医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋若しくは指示によって使用される医薬品であって、一般の生活者が自ら選択し使用することはできない。
記述は、一般用医薬品の内容。
ｄ○

【正解２】
ａ×
50％中毒量ではなく、「50％致死量」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
栄養機能食品は、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。
「特定の保健機能の表示」が許可されているのは、特定保健用食品である。
ｃ○
ｄ×
疾病リスクの低減に係るものは除かれる。

【正解４】
　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の（ ａ予防 ）、診断、治療のため、又は身体の機能を（ ｂ正常化 ）するために、人に（ ｃ通常用いられる ）量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
幼児は「７歳未満」である。
ｂ×
小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
ｃ×
小児は、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に「時間がかかる」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
酒類（アルコール）をよく摂取する者は、肝臓の代謝機能が「高まっている」ことが多い。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が「強く現れやすくなる」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
配合されている成分には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を「起こしやすいものが多い」。
ｂ×
適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　一般用医薬品は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、（ ａ 薬剤師）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｂ要指導医薬品 ）を除く。）」と定義されている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することは困難なことが多く、その薬剤を処方した医師若しくは歯科医師又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明する必要がある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
家庭における常備薬として購入される場合は、すぐに使用されるとは限らないが、情報提供や確認は必要である。
すぐに医薬品を使用する状況にない場合には、購入者等に対して、実際に使用する際に、販売時になされた情報提供の内容を思い起こしながら、改めて添付文書等に目を通すよう促すことが重要である。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み（血液-胎盤関門）がある。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
副作用として血管新生を「妨げる」作用があった。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
「サリドマイド訴訟、スモン訴訟」を契機として、1979年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
ｂ×
原料血清ではなく、「原料血漿」である。
ｃ×
「国及び製薬企業」を被告として提訴された。
ｄ○

【正解４】
　ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みも進められ、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（当時）との連携による承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて（ ａ感染症報告 ）の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための（ ｂ緊急輸入 ）制度の創設等を内容とする改正（ ｃ薬事法 ）が1996 年に成立し、翌年４月に施行された。また、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされた。

【正解１】
ａ×
細菌でもウイルスでもない「タンパク質の一種であるプリオン」が脳の組織に感染した。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
プラセボ効果には、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
“専門家による適切なアドバイスの下”、身近にある一般用医薬品を利用するセルフメディケーションの考え方がみられるようになってきている。
ｄ×
登録販売者においては、“薬剤師とともに”一般用医薬品の販売等に従事する医薬関係者として、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のための啓発活動に積極的に参加、協力することが期待される。

【正解２】
齲蝕とは、口腔内の常在細菌が「糖質」から産生する酸で歯が脱灰されることによって起こる歯の欠損。

【正解４】
ａ×
十二指腸、空腸、回腸の３部分に分かれる。
ｂ×
「空腸」で分泌される腸液（粘液）に、腸管粘膜上の消化酵素が加わり、消化液として働く。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
通常、糞便の成分の大半は水分で、そのほか、はがれ落ちた腸壁上皮細胞の残骸（15～20％）や腸内細菌の死骸（10～15％）が含まれ、食物の残滓は約５％に過ぎない。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
コレステロール、フィブリノゲン等の血液凝固因子、アルブミン、「必須アミノ酸以外のアミノ酸」を生合成することができる。
トリプトファンやリジン等の必須アミノ酸は、生合成することができない。必須アミノ酸は、体内で作られないため食品などから摂取する必要がある。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
喉頭の大部分と気管から気管支までの粘膜は「線毛上皮」で覆われており、吸い込まれた粉塵、細菌等の異物は、気道粘膜から分泌される粘液にからめ取られ、「線毛運動」による粘液層の連続した流れによって気道内部から咽頭へ向けて排出され、唾液とともに嚥下される。
ｄ×
肺胞は、ガス交換を行うため、粘液層によって保護されていない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
血管系が心臓を中心とする「閉鎖循環系」であるのに対して、リンパ系は末端がリンパ毛細管となった「開放循環系」である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
好中球は、最も数が多く、白血球の約60％を占めている。
ｄ○

【正解５】
ａ×
腎臓には、心臓から拍出される血液の1/5～1/4が流れている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
平滑筋は、筋線維に骨格筋のような横縞模様（横紋）がない。
ｄ○

【正解４】
ａ×
「水晶体」は、その周りを囲んでいる毛様体の収縮・弛緩によって、近くの物を見るときには丸く厚みが増し、遠くの物を見るときには扁平になる。
ｂ×
涙液は、起きている間は絶えず分泌されているが、睡眠中はほとんど分泌されない。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
脳において、血液の循環量は心拍出量の約15％、酸素の消費量は全身の約20％、ブドウ糖の消費量は全身の約25％と多い。
ｂ×
小児では、血液脳関門が未発達であるため、循環血液中に移行した医薬品の成分が脳の組織に達しやすい。
ｃ○
ｄ×
交感神経系は、瞳孔散大や気管・気管支の拡張、「腸の運動低下」等、緊張状態に対応した態勢をとるように働く。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
循環血液中に移行した有効成分は、主として「肝細胞」の薬物代謝酵素によって代謝を受ける。

【正解２】
ａ○
ｂ×
乳糖ではなく、「ゼラチン」である。
ｃ○
ｄ×
チュアブル錠は、口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる。
記述は、腸溶錠の内容。

【正解２】
　ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する（ ａ即時型 ）のアレルギー反応の一種である。原因物質によって発生頻度は異なり、医薬品の場合、以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性が高い。一般的に、（ ｂ複数 ）の症状が現れ、発症後の病態は（ ｃ急速 ）に悪化することが多い。

【正解３】
ａ×
原因と考えられる医薬品の使用を中止して、直ちに皮膚科の専門医を受診する必要がある。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
原因医薬品の使用開始後２週間以内に発症することが多いが、１ヶ月以上経ってから起こることもある。

【正解１】
ａ○
ｂ×
軽度の肝障害の場合、自覚症状がなく、健康診断等の血液検査で初めて判明することが多い。
ｃ○
ｄ×
肝機能障害が疑われた時点で、原因と考えられる医薬品の使用を中止し、医師の診療を受けることが重要である。

【正解５】
ａ○
ｂ×
副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらず、体内に塩分（ナトリウム）と水が貯留し、体からカリウムが失われる。
ｃ×
小柄な人や高齢者で生じやすい。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
「間質性肺炎」は、一般的に医薬品の使用開始から１～２週間程度で起きることが多い。症状が一過性に現れ、自然と回復することもあるが、「悪化すると肺線維症に移行することがある」。
ｃ×
原因となる医薬品の使用後、「短時間（１時間以内）のうち」に鼻水・鼻づまりが現れ、続いて咳、喘鳴及び呼吸困難を生じる。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
代謝機能の低下によって発症リスクが高まることがあるので、腎機能や肝機能の低下等に留意すべきである。
ｄ○

【正解３】
ａ×
かぜの約８割は「ウイルス」の感染が原因であるが、それ以外に細菌の感染や、まれに冷気や乾燥、アレルギーのような非感染性の要因による場合もある。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
発熱、咳、鼻水など症状がはっきりしている場合には、症状を効果的に緩和させるため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎を緩和させる薬などを選択することが望ましい。

【正解３】
エテンザミドの他に、サリチルアミドが該当する。

【正解５】
ａ×
グリチルリチン酸は、化学構造がステロイド性抗炎症成分に類似していることから、抗炎症作用を示すと考えられている。
モルヒネと同じ基本構造を持つ成分は、コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩であり、麻薬性鎮咳成分とも呼ばれる。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
抗ヒスタミン成分を主薬とする催眠鎮静薬は、睡眠改善薬として一時的な睡眠障害の緩和に用いられるものであり、慢性的に不眠症状がある人や、医療機関において不眠症の診断を受けている人を対象とするものではない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ブロモバレリル尿素は胎児に障害を引き起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用を避けるべきである。

【正解２】
ａ○
ｂ×
メクリジン塩酸塩は、抗ヒスタミン成分。
鎮静成分には、ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素がある。
ｃ○
ｄ×
ジプロフィリンは、中枢神経系を興奮させるキサンチン系成分。
局所麻酔成分には、アミノ安息香酸エチルがある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×：麦門冬湯は、カンゾウを含むがマオウは含まない。
ｄ×：小柴胡湯は、カンゾウを含むがマオウは含まない。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ノスカピン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、チペピジンヒベンズ酸塩は、「非麻薬性鎮咳成分」と呼ばれる。
麻薬性鎮咳成分と呼ばれるのは、コデインリン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩。
ｄ○

【正解３】
ａ×
口腔咽喉薬には、鎮咳成分や気管支拡張成分、去痰成分は配合されていない。配合されている場合には、鎮咳去痰薬に分類される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
クロルヘキシジングルコン酸塩が配合された含嗽薬は、口腔内に傷やひどいただれのある人では、強い刺激を生じるおそれがあるため、使用を避ける必要がある。

【正解４】
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食あたりや水あたりによる下痢については適用対象でない。

【正解３】
ａ×
桂枝加芍薬等は、構成生薬としてカンゾウを含む。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
大黄牡丹皮湯は、胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
食品にも緩下作用（緩和な瀉下作用）を示すものがあり、そうした食品との相互作用についても留意されるべきである。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すが、抗コリン成分と異なり、胃液分泌を抑える作用は見出されない。
ｃ○
ｄ×
ロートエキスは、吸収された成分の一部が母乳中に移行して乳児の脈が速くなるおそれがあるため、母乳を与える女性では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。

【正解４】
ａ×
腹痛が著しい場合や便秘に伴って吐きけや嘔吐が現れた場合には、急性腹症の可能性があり、浣腸薬の配合成分の刺激によってその症状を悪化させるおそれがある。
ｂ○
ｃ×
ソルビトールは、浸透圧の差によって腸管壁から水分を取り込んで直腸粘膜を刺激し、排便を促す効果を期待して用いられる。
記述は、炭酸水素ナトリウムの内容。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品の駆虫薬が対象とする寄生虫は、回虫と蟯虫である。条虫の駆除を目的とする一般用医薬品はない。
ｃ○
ｄ×
複数の駆虫薬を併用しても駆虫効果が高まることはなく、副作用が現れやすくなり、また、組合せによってはかえって駆虫作用が減弱することもある。

【正解５】
　一般用医薬品の強心薬は、疲労やストレス等による（ ａ軽度 ）の心臓の動きの乱れについて、心臓の働きを整えて動悸や息切れ等の症状の改善を目的として用いられる。その代表的な配合成分として、ヒキガエル科のシナヒキガエル等の毒腺の分泌物を集めた（ ｂセンソ ）やウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする（ ｃゴオウ ）などがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
コレステロールは「水に溶けにくい」物質であるため、血液中では血漿タンパク質と結合したリポタンパク質となって存在する。
ｃ×
パンテチンは、「低密度リポタンパク質（LDL）」等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、「高密度リポタンパク質（HDL）」産生を高める作用があるとされる。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
「ビタミンＣ」は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
クロルヘキシジン塩酸塩は、痔疾患に伴う局所の感染を防止することを目的として外用痔疾用薬に配合される殺菌消毒成分である。
記述は、ビタミンＥの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
桃核承気湯は、ダイオウを含む漢方処方製剤。マオウは含まない。
ｄ×
五積散は、マオウを含む漢方処方製剤。ダイオウは含まない。

【正解１】
クロモグリク酸ナトリウムは、肥満細胞からのヒスタミンの遊離を抑える作用を示し、花粉、ハウスダスト等によるアレルギー症状の緩和を目的として配合される。
交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を収縮させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として配合されるのは、フェニレフリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分。
皮膚や鼻粘膜の炎症を和らげることを目的として配合されるのは、グリチルリチン酸等の抗炎症成分。

【正解３】
ａ×
配合成分としてあらかじめ定められた範囲内の成分のみを含む等の基準に当てはまる製品については、医薬部外品として認められている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ビタミンＢ１２は、目の調節機能を助ける作用を期待して用いられる。
記述は、コンドロイチン硫酸ナトリウム等の内容。

【正解２】
１×
「緑内障」と診断された人が、アドレナリン作動成分を含む点眼薬を使用すると、眼圧の「上昇」をまねき、緑内障を悪化させたり、その治療を妨げるおそれがある。
２○
３×
点眼後は、数秒間、眼瞼を閉じて、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。
４×
サルファ剤は、細菌（ブドウ球菌や連鎖球菌）に対する効果を有しているが、すべての細菌に対して効果があるというわけではなく、また、ウイルスや真菌の感染に対する効果はない。

【正解５】
ａ○
ｂ×
患部やその周囲に汗や汚れ等が付着した状態で貼付すると、有効成分の浸透性が「低下する」。
ｃ○
ｄ×
液剤は有効成分の浸透性が高く、患部に対する刺激が強い。皮膚が厚く角質化している部分に適している。
じゅくじゅくと浸潤している患部には、軟膏又はクリームが適す。

【正解２】
ａ×
皮膚に温感刺激を与え、末梢血管を拡張させて患部の血行を促す効果を期待して、カプサイシン、ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル等が配合されている場合がある。
カンフルは、冷感刺激成分である。
ｂ×
「ステロイド性抗炎症成分」は、コルチゾンに換算して１g中0.025㎎を超えて含有する製品では、長期連用を避ける必要がある。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
化膿している患部には症状を悪化させる恐れがあり、使用を避ける必要がある。
ｂ○
ｃ×
アトピー性皮膚炎は、医師による専門的な治療を要する疾患であり、一般用医薬品の使用によって対処できる範囲を超えている。
ｄ○

【正解４】
ａ×
クロラムフェニコールは、抗菌成分。
ｂ×
ミコナゾール硝酸塩は、抗真菌成分。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
歯肉溝での細菌の繁殖を抑えることを目的として配合されるのは、セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジングルコン酸塩、イソプロピルメチルフェノール、チモール等の殺菌消毒成分である。
カルバゾクロムは、止血成分。
ｄ○

【正解１】
口腔咽喉薬、含嗽薬などを使用する場合には、十分な間隔を置くべきである。

【正解５】
ａ×
咀嚼剤は、噛むことにより口腔内でニコチンが放出され、口腔粘膜から吸収されて循環血液中に移行する。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果については、医薬品においてのみ認められている。
ｂ×
ビタミン成分は、多く摂取したからといって適用となっている症状の改善が早まるものでなく、むしろ脂溶性ビタミンでは、過剰摂取により過剰症を生じるおそれがある。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ビタミンＢ１－神経の正常な働きを維持。腸管運動を促進。
手足のしびれ・冷え、しもやけの症状の緩和は、ビタミンＥ。
ｃ○
ｄ×
ヨクイニン－肌荒れやいぼ。
ストレス刺激に対する抵抗力を高めるのは、ニンジン。

【正解５】
ａ×
現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤は、漢方薬ではなく、「中薬」と呼ばれている。
ｂ×
漢方処方製剤の多くは、処方に基づく生薬混合物の浸出液を濃縮して調整された乾燥エキス製剤を散剤等に加工して市販されている。
ｃ○
ｄ×
患者の「証」に合わない漢方処方製剤が選択された場合には、効果が得られないばかりでなく、副作用を招きやすくなる。

【正解２】
防風通聖散は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、「便秘」がちなものの高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症、湿疹・皮膚炎、ふきでもの、肥満症に適すとされる。

【正解１】
ａ○
ｂ×
生薬成分は、医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていなければ、食品（ハーブ）として流通することが可能なものもある。
ｃ×
鉱物も含まれる。
ｄ○

【正解３】
ａ×：ブシ－キンポウゲ科のハナトリカブト又はオクトリカブトの「塊根」
ｂ○：サイコ－セリ科のミシマサイコの「根」
ｃ×：ボウフウ－セリ科のボウフウの「根及び根茎」
ｄ○：レンギョウ－モクセイ科のレンギョウ又はシナレンギョウの「果実」

【正解４】
「弱い」流れの水で洗うなど、流水で15分間以上洗眼する。水流が強いと目に障害を起こすことがある。

【正解４】
ａ○
ｂ×
イソプロパノールは、ウイルスに対する不活性効果はエタノールよりも「低い」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
ゴキブリの卵は医薬品の成分が浸透しない殻で覆われているため、殺虫効果を示さない。そのため３週間位後に、もう一度燻蒸処理を行い、孵化した幼虫を駆除する必要がある。
ｃ○
ｄ×
殺虫作用に対する抵抗性が生じるのを避けるため、同じ殺虫成分を長期間連用せず、いくつかの殺虫成分を順番に使用していくことが望ましい。

【正解５】
ａ×
フェノトリンは、人体に直接適用されるものである。シラミの防除としてフェノトリンが配合されたシャンプーやてんか粉が用いられる。
ｂ×
プロポクスル（カーバメイト系殺虫成分）は、アセチルコリンエステラーゼと「可逆的」に結合することにより殺虫作用を示す。
不可逆的に結合するのは、有機リン系殺虫成分。
ｃ○
ｄ×
有機塩素系殺虫成分は、我が国ではかつて広く使用され、感染症の撲滅に大きな効果を上げたが、残留性や体内蓄積性の問題から、現在ではオルトジクロロベンゼンがウジ、ボウフラの防除の目的で使用されているのみとなっている。

【正解３】
ａ×
検体中に対象物質が存在しているにもかかわらず、検査結果が陰性となった場合を「擬陰性」という。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
尿糖検査薬は、尿中の糖の有無を調べるものであり、その結果をもって直ちに疾患の有無や種類を判断することはできない。

【正解５】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の（ ｂ危害の発生及び拡大の防止 ）のために必要な規制を行うとともに、（ ｃ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

【正解４】
　医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の（ ａ医薬関係者 ）は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの（ ｂ適正な使用 ）に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（略）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの（ ｂ適正な使用 ）に関する事項に関する（ ｃ正確かつ適切 ）な情報の提供に努めなければならない。

【正解２】
ａ×
同時に複数の都道府県で販売従事登録を受けることはできない。
ｂ×
自らの住所地ではない。薬局又は店舗の所在地の都道府県知事（配置販売業にあっては、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県の知事）に提出しなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
１×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。
２○
３×
全てではない。医薬部外品及び化粧品は除かれる。
４×
対象となる。

[医薬品の定義]
『一　日本薬局方に収められている物
　二　人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く）
　三　人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く）』

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素が使用されている医薬品。
ｄ○

【正解４】
ａ×
厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。
ｂ○
ｃ×
あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用するもの。
記述は、医療用医薬品の内容。
ｄ○

【正解４】
ａ×
劇薬は、「白地に赤枠、赤字」である。
ｂ×
「毒薬」を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
製造販売業者又は製造業者のいずれかではなく、「製造販売業者の氏名又は名称及び住所」。

【正解４】
販売開始から30日以内に都道府県知事あてに届出を行うという規定はない。

【正解２】
ａ×
「特別用途食品、特定保健用食品」は、健康増進法に規定されたものであり、消費者庁の許可等のマークが付されている。
ｂ○
ｃ×
機能性表示食品は、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ「届け出られたもの」である。個別の許可を受けたものではない。
ｄ○

【正解５】
ａ×
省略することはできない。
ｂ×
記載されなければならない。
ｃ○
ｄ×
薬局、店舗販売業及び卸売販売業で、分割販売することができる。配置販売業では禁止されている。

[分割販売における記載事項]
『・容器等への記載事項（法第50条）
　・添付文書等への記載事項（法第52条）
　・分割販売を行う者の氏名又は名称
　・分割販売を行う薬局、店舗又は営業所の名称及び所在地』

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
許可は、店舗販売業、卸売販売業、配置販売業のいずれも６年ごとである。
ｄ○

【正解４】
ａ×
学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は認められない。
調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間を薬剤師不在時間という。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
薬剤師不在時間に係る掲示事項は、「当該薬局内の見やすい場所」及び「当該薬局の外側の見やすい場所」に掲示しなければならない。

【正解なし】
不適切問題となり、受験者全員を正解として採点。
理由は、「正誤の判断ができないため」。

【正解４】
ａ×
区域管理者が薬剤師であっても、登録販売者は第一類医薬品の配置販売を行うことはできない。薬剤師のみである。
ｂ○
ｃ×
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。
分割販売することができるのは、薬局、店舗販売業、卸売販売業である。
ｄ○

【正解４】
ａ×
特定販売で販売できるのは、一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品である。要指導医薬品は販売できない。
ｂ○
ｃ×
販売することはできる。
ｄ○

【正解１】
ブロモバレリル尿素、メチルエフェドリンの他に、エフェドリン、コデイン（鎮咳去痰薬に限る）、ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限る）、プソイドエフェドリンが該当する。

【正解４】
ａ×
効能効果が重複する組み合わせは不適当である。
ｂ○
ｃ×
許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するような場合は、店舗による販売に当たらない。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要な時にいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。
ｃ○
ｄ×
年に１回定期的ではなく、「必要に応じて随時」改訂がなされている。

【正解２】
ａ×
錠剤、カプセル剤、散剤等は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされているのは、シロップ剤である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
添加物にかかわらず、点眼薬は他の人と共用しないこととされている。

【正解２】
ａ×
２年ではなく、「３年」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によるので、購入者等から質問等がなされた時には、それらを踏まえて適切な説明がなされる必要がある。

【正解３】
第三類医薬品であっても、一般の購入者から相談があった場合には、専門家による情報提供は必須である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、小中学生のうちからの啓発が重要である。
ｄ×
添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。

【正解２】
ａ○　長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため。
ｂ×
糖尿病―プソイドエフェドリン塩酸塩。肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため。
ｃ×
甲状腺機能障害―プソイドエフェドリン塩酸塩。甲状腺機能亢進症の主症状は交感神経系の緊張等によってもたらされており、交感神経系を興奮させる成分は症状を悪化させるおそれがあるため。
ｄ○　徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため。

【正解３】

【正解５】
分娩時出血の増加の他に、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制のおそれがある。
イブプロフェン、アスピリン、アスピリンアルミニウムに記載される。

【正解４】
刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤に記載される。

ケイ酸アルミン酸マグネシウムは、アルミニウムを含む成分である。長期連用により、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を生じるおそれがあるため、「長期連用しないこと」と記載される。また、「透析療法を受けている人は使用しないこと」と記載される。

【正解１】
　甲状腺機能亢進症の主症状は、（ ａ交感神経系 ）の緊張等によってもたらされている。（ ａ交感神経系 ）を興奮させる（ ｂフェニレフリン塩酸塩 ）を主成分とする一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」の項には、甲状腺機能亢進症（甲状腺機能障害）の診断を受けた人は（ ｃ相談すること ）と記載されている。

【正解５】
ａ○
ｂ×
ビスマスを成分に含む止瀉薬は、海外において、長期連用した場合に「精神神経症状が現れた」との報告があることから、「１週間以上継続して服用しないこと」とされている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
アミノフィリン水和物は、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は使用しないこと」「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載される。
ｂ○：眠気、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため。
ｃ○：眠気等が懸念されるため。
ｄ×
マオウは、「甲状腺機能障害、高血圧、心臓病、糖尿病の診断を受けた人は相談すること」と記載される。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
腎機能障害ではなく、「肝機能障害」である。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一般の生活者向けではなく、「医薬関係者向け」に情報提供されている。
ｄ×
誰でも利用可能である。

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。
ｄ×
2006年6月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者も本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられている。

【正解５】
ａ×
“医薬品を適正に使用したにもかかわらず”、副作用によって一定程度以上の健康被害が生じた場合に、医療費等の各種給付を行うものである。
ｂ×
障害年金と障害児養育年金には請求期限はないが、他の給付は請求期限がある。
ｃ○
ｄ×
製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む）の使用による健康被害については、救済制度の対象から除外されている。

【正解３】
遺族年金は、「生計維持者が」医薬品の副作用により死亡した場合に、その遺族の生活の立て直し等を目的として給付されるものである。

【正解２】
　医薬品の安全性に関する問題を世界共通のものとして取り上げる気運が高まる契機となったのは、1961 年の（ サリドマイド薬害事件 ）であり、1968 年以降、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を中心に、各国自らが医薬品の副作用情報を収集評価する体制（ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度）を確立することにつながった。
　日本においても、現在、医薬品の市販後の安全対策として、副作用等の情報を収集する制度、収集された安全性情報を評価し適切な措置を講じる体制が整備されているところである。

【正解５】
　医薬品ＰＬセンターは、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に（ ａ日本製薬団体連合会 ）により開設された。
　消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について、製造販売元の企業と交渉するに当たって、（ ｂ公平・中立な立場 ）で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、（ ｃ裁判によらずに ）迅速な解決に導くことを目的としている。