【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
動物実験により求められる「50％致死量」のことである。
ｂ×
少量の投与でも長期投与されれば「慢性的な毒性が発現する場合もある」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
栄養機能食品ではなく、「特定保健用食品」の内容。
ｃ○
ｄ×
健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示することができるが、「疾病リスクの低減に係るものは除かれる」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
外用薬等でも引き起こされることが「ある」。
ｃ×
薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）と「なり得る」。
ｄ○

【正解４】
　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を（ ａ正常化 ）するために、人に（ ｂ通常用いられる ）量で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ意図しない ）反応」とされている。

【正解３】
ａ×
小児への使用を避けるべき医薬品を、大人用のものを半分にして、小児に服用させるなど、安易に医薬品を使用するような場合には、「特に有害事象につながる危険性が高い」。
ｂ×
腎機能障害ではなく、「肝機能障害」の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
緩和を図りたい症状が明確である場合には、なるべく「その症状に合った成分のみ」が配合された医薬品が選択されることが望ましい。
ｃ○
ｄ×
医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。

【正解２】
基礎体力や生理機能の衰えの度合いは個人差が「大きく」、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは「難しい」。

【正解３】
　医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は（ ａ１歳 ）未満、幼児は（ ｂ７歳 ）未満、小児は（ ｃ１５歳 ）未満という年齢区分が用いられている。

【正解１】
医薬品の成分の代謝・排泄に時間が「かかり」、作用が「強く出過ぎる」ことがある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が「困難」であるため、妊婦の使用については「相談することとしているものが多い」。

【正解２】
ａ×
一般用医薬品を使用することによってその症状が悪化したり、治療が妨げられることも「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、医薬品の種類や配合成分等によっては、注意が必要なものが「ある」。

【正解２】
１×
主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある。
２○
３×
プラセボ効果を目的として医薬品が使用されるべきではない。
４×
望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品の選択や使用を判断する主体は「一般の生活者」であり、専門家は、販売、情報提供を担う観点から、「支援していく」という姿勢で臨むことが基本となる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「乳幼児や妊婦」では、「通常の成人」の場合に比べ、その範囲は限られてくる。
ｄ×
症状が重いときに、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、「適切な対処とはいえない」。

【正解４】
　ＨＩＶ訴訟とは、（ ａ血友病 ）患者が、ＨＩＶが混入した（ ｂ原料血漿 ）から製造された（ ｃ血液凝固因子 ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解５】
ａ×
催眠鎮静剤ではなく、「整腸剤」である。
ｂ×
麻痺は上半身にも拡がる場合がある。
ｃ○
ｄ×
1979年9月に全面和解が成立した。

【正解１】
（ ａ脳 ）外科手術等に用いられた（ ｂヒト ）乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ＣＪＤは、（ ｃタンパク質 ）の一種であるプリオンが原因とされ、プリオンが（ ａ脳 ）の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
「催眠鎮静成分」として承認されたが、副作用として血管新生を「妨げる」作用があった。
ｃ○
ｄ×
西ドイツでは1961年11月に製品が回収されたが、日本での回収は1962年9月になり、対応の遅さが問題視された。

【正解３】

【正解３】
ａ×
胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を「十二指腸」へ分泌する。
ｂ○
ｃ×
炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを「消化」するすべての酵素の供給を担う「消化腺」であるとともに、血糖値を調節するホルモン等を血液中に分泌する「内分泌腺」でもある。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
唾液によって口腔内はｐＨがほぼ中性に保たれ、「酸」による歯の齲蝕を防いでいる。
ｃ×
化学的消化とは、「消化液に含まれる消化酵素の作用」によって飲食物を分解することをいう。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
横紋筋ではなく、「平滑筋」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
炭水化物ではなく、「タンパク質」である。

【正解３】
ａ×
アルブミンは、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を「受けにくくする」。
ｂ○
ｃ×
好中球ではなく、「単球」の内容。
好中球は、「最も数が多く、白血球の約60％を占めている。」
ｄ○

【正解４】
ａ×
副腎「髄質」では、アドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。
ｂ○
ｃ×
「ボウマン嚢」から１本の尿細管が伸びており、腎臓の基本的な機能単位（ネフロン）は「腎小体」と尿細管から構成されている。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
網膜ではなく、「強膜」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
耳垢は、「外耳道」にある耳垢腺や皮脂腺からの分泌物に、埃や「外耳道」上皮の老廃物などが混じったものである。
ｃ×
「鼻腔」は、薄い板状の軟骨と骨でできた鼻中隔によって左右に仕切られている。
ｄ○

【正解３】
ａ×
アポクリン腺ではなく、「エクリン腺」の内容。
ｂ○
ｃ×
皮下組織ではなく、「角質層」の内容。
ｄ○

【正解１】
「グリコーゲン」の代謝に伴って生成する「乳酸」が蓄積する。

【正解２】
１×
「自律神経系」は、交感神経系と副交感神経系からなる。
２○
３×
交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「ノルアドレナリン」であり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質は「アセチルコリン」である。
４×
「副交感神経系」が活発になると排尿筋が収縮し、排尿が促進される。

【正解２】
経皮吸収製剤では、適用部位から吸収された有効成分が、循環血液中に移行して全身作用を示すことを目的として設計されたものもある。

【正解４】
腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が「遅れ」、血中濃度が「下がりにくい」。そのため、医薬品の効き目が「過剰に現れたり」、副作用を生じやすくなったりする。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
発症すると、血液中のビリルビンが尿中に「排出される」ことにより、尿の色が「濃く」なることもある。
ｃ○
ｄ×
適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、致命的な転帰をたどることが「ある」。

【正解４】
医薬品の作用によって腸管運動が「麻痺」して腸内容物の通過が妨げられると、激しい腹痛やガス排出の停止、嘔吐、腹部膨満感を伴う「著しい便秘」が現れる。

【正解５】
ａ×
間質性肺炎ではなく、「通常の肺炎」の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
　眼球内の角膜と水晶体の間を満たしている眼房水が排出され（ ａにくく ）なると、眼圧が上昇して視覚障害を生じることがある。例えば、抗（ ｂコリン ）作用がある成分が配合された医薬品によって眼圧が上昇することがあるため、（ ｃ緑内障 ）のある人では厳重な注意が必要である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
腸溶錠 ― 腸内での溶解を目的として錠剤表面をコーティングしている錠剤であり、口中で噛み砕いて服用してはならない。
記述は、「チュアブル錠」の内容。
ｃ○
ｄ×
クリーム剤 ― 患部が乾燥していたり、患部を水で洗い流したい場合等に用いる。
「軟膏剤やクリーム剤」に比べて、患部が乾きやすいという特徴があるのは、「外用液剤」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
不適正な使用がなされた場合に限らず、通常の用法・用量でも発生することが「ある」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
アリルイソプロピルアセチル尿素 ― 「脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする。」
ｂ×
トロキシピド ― 「胃粘液の分泌を促す、胃粘膜を覆って胃液による消化から保護する、荒れた胃粘膜の修復を促す。」
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　アスピリンは、プロスタグランジンの産生を（ ａ抑制 ）する（ ｂサリチル酸系 ）解熱鎮痛成分であり、他の解熱鎮痛成分に比較して胃腸障害を（ ｃ起こしやすい ）。

【正解１】

【正解１】
ａ×
記述は、トラネキサム酸ではなく、「アスピリン」の内容。
ｂ×
「アセトアミノフェン」、「カフェイン」、エテンザミドの組合せである。
Ｃ○
ｄ○

【正解２】

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ピレンゼピン塩酸塩 ― 「排尿困難、動悸、目のかすみの副作用を生じることがある。」

【正解３】
ａ×
１０歳未満ではなく、「６歳未満」である。
ｂ×
１４歳未満ではなく、「１２歳未満」である。
Ｃ○
ｄ○

【正解５】+
ヒマシ油と駆虫薬の併用は避けることとされている。

【正解５】
メトキシフェナミン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩、トリメトキノール塩酸塩等のアドレナリン作動成分が該当する。

【正解２】
記述は、トコフェロール酢酸エステル（ビタミンE）ではなく、リボフラビン（ビタミンB２）の内容。

【正解４】
ａ○
ｂ×
繰り返し使用すると直腸の感受性の低下が生じて効果が弱くなり、医薬品の使用に頼りがちになるため、連用しないこととされている。
ｃ×
薬液を注入した後すぐに排便を試みると、薬液のみが排出されて効果が十分得られないことから、便意が強まるまでしばらく我慢する。
ｄ○

【正解２】
１×
複数の貧血用薬を併用すると、鉄分の過剰摂取となり、胃腸障害や便秘等の副作用が起こりやすくなる。
２○
３×
服用の前後30分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が「悪くなる」。
４×
食生活を改善し、かつ鉄製剤（貧血用薬）の使用を２週間程度続けても症状の改善がみられない場合には、貧血用薬の使用を漫然と継続せずに医療機関を受診するよう促すべきである。

【正解３】
ａ×
ウイルスを体内から除去するものではなく、かぜの諸症状の緩和を図る対症療法薬である。
ｂ○
ｃ×
イブプロフェンは、15歳未満の小児に対しては、いかなる場合も使用してはならない。
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「チョウジ」の内容。
ゴミシは、「マツブサ科のチョウセンゴミシの果実を基原とする生薬で、鎮咳作用、強壮作用を期待して用いられる。」
ｂ○
ｃ×
記述は、「バクモンドウ」の内容。
ハンゲは、「サトイモ科のカラスビシャクのコルク層を除いた塊茎を基原とする生薬で、中枢性の鎮咳作用を期待して用いられる。」
ｄ○

【正解１】
　カンゾウは、マメ科のウラルカンゾウ又はグリキルリザ・グラブラの根及びストロンで、ときには周皮を除いたもの（皮去りカンゾウ）を基原とする生薬であり、含有する（ ａグリチルリチン酸 ）による抗炎症作用のほか、気道粘膜からの分泌を促す等の作用も期待される。
　カンゾウを大量に摂取すると（ ａグリチルリチン酸 ）の大量摂取につながり、（ ｂ偽アルドステロン症 ）を起こすおそれがあるため、（ ｃ麻黄湯 ）等のカンゾウを含有する医薬品には、注意が必要である。

【正解４】

【正解４】

【正解２】
ａ×
小建中湯 ― 「小児虚弱体質等を改善する。」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
抑肝散加陳皮半夏 ― 「神経質、精神不安、不眠等の症状を改善する。」

【正解３】

【正解３】
ａ×
高血圧に伴う諸症状等を改善する目的で用いられる。
ｂ×
高血圧の随伴症状等に適す漢方処方製剤であるから、使用できる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
坐剤及び注入軟膏では、成分の一部が直腸で吸収されて循環血流中に入り、内服の場合と同様の影響を生じることがある。そのため、痔疾用薬の成分と同種の作用を有する成分を含む内服薬等が併用されると、効き目が強すぎたり、副作用が現れやすくなることがある。

【正解４】

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されており、「使用を避ける必要がある」。
ｄ×
記述は、「コウブシ」の内容。
トウキは、「セリ科のトウキ又はホッカイトウキの根を、通例、湯通ししたものを基原とする生薬で、血行を改善し、血色不良や冷えの症状を緩和するほか、強壮、鎮静、鎮痛等の作用を期待して用いられる。」

【正解２】
肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを「妨げる」ことにより、ヒスタミンの働きを「抑える」作用を示す。

【正解２】
ａ×
クロモグリク酸ナトリウム ― 「鼻アレルギー症状を緩和する。」
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ベンゼトニウム塩化物 ― 「鼻粘膜を清潔に保ち、細菌による二次感染を防止する。（結核菌やウイルスには効果がない）」

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
皮膚に発疹、発赤、痒み等の全身性の副作用が現れることも「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
記述は、「アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム等」の内容。
スルファメトキサゾールナトリウムは、「細菌感染による結膜炎やものもらい、眼瞼炎などの化膿性の症状の改善を目的とするサルファ剤。」
ｃ○
ｄ×
記述は、「硫酸亜鉛水和物」の内容。
ホウ酸は、「結膜嚢の洗浄・消毒、点眼薬の添加物（防腐剤）として配合される。」

【正解５】

【正解４】
ａ○
ｂ×
一般用医薬品の使用で症状が抑えられた場合でも、長期間にわたって使用することは「適切でない」。
ｃ○
ｄ×
記述は、「ジブカイン塩酸塩、リドカイン、アミノ安息香酸エチル、テシットデシチン」の内容。
ポリエチレンスルホン酸ナトリウムは、「血行促進成分」。

【正解３】
１×
記述は、「スルファジアジン、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール等のサルファ剤」の内容。
オキシコナゾール硝酸塩は、「イミダゾール系抗真菌成分」。
２×
記述は、「アモロルフィン塩酸塩、ブテナフィン塩酸塩、テルビナフィン塩酸塩」の内容。
３○
４×
記述は、「硫酸フラジオマイシン、クロラムフェニコール」の内容。
ピロールニトリンは、「菌の呼吸や代謝を妨げることにより、皮膚糸状菌の増殖を抑える。」

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
内服薬もある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
大量に使用しても禁煙達成が早まるものでなく、かえってニコチン過剰摂取による副作用のおそれがあるため、１度に２個以上の使用は避ける必要がある。
ｄ×
摂取されたニコチンにより胎児に影響が生じるおそれがあるため、使用を避ける必要がある。

【正解５】
　ビタミンＤは、（ ａ腸管 ）での（ ｂカルシウム ）吸収及び尿細管での（ ｂカルシウム ）再吸収を促して、骨の形成を助ける栄養素である。ビタミンＤ主薬製剤は、骨歯の発育不良、（ ｃくる病 ）の予防、また妊娠・授乳期、発育期、老年期のビタミンＤの補給に用いられる。
　ビタミンＤの過剰症としては、高（ ｂカルシウム ）血症、異常石灰化が知られている。

【正解３】
ａ×
記述は、「コンドロイチン硫酸」の内容。
グルクロノラクトンは、「肝臓の働きを助け、肝血流を促進する働きがあり、全身倦怠感や疲労時の栄養補給を目的として配合されている場合がある。」
ｂ×
「タイソウ」は、クロウメモドキ科のナツメの果実を基原とする生薬で、「強壮作用を期待して用いられる」。
神経系の興奮や副腎皮質の機能亢進等の作用により、外界からのストレス刺激に対する抵抗力や新陳代謝を高めるのは、「ニンジン」。
ハンピは、「内臓を取り除いたマムシを基原とする生薬で、強壮、血行促進、強精等の作用を期待して用いられる。」
ｃ○
ｄ○

【正解３】
「脾胃虚弱」は、「胃腸虚弱で」と表現される。
「肝陽上亢」は、「いらいらして落ち着きのないもの」と表現される。

【正解２】

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
記述は、「ボウフウ」の内容。
ショウマは、「キンポウゲ科のサラシナショウマ、フブキショウマ、コライショウマ又はオオミツバショウマの根茎を基原とする生薬で、発汗、解熱、解毒、消炎等の作用を期待して用いられる。」
ｄ○

【正解３】
ａ×
記述は、「ジクロルイソシアヌル酸ナトリウム、トリクロルイソシアヌル酸等」の内容。
ポリアルキルポリアミノエチルグリシン塩酸塩は、「クレゾール石鹼液と同様な殺菌消毒作用を有する成分。」
ｂ○
ｃ×
微生物の種類や状態などによっても異なる。
ｄ○

【正解３】
１×
医薬品又は医薬部外品として製造販売されている。
医薬部外品：人体に対する作用が緩和な製品
医薬品：人体に対する作用が緩和とはいえない製品、原液を用時希釈して用いる製品等
２×
虫さされによる痒みや腫れなどの症状を和らげる効果はない。
３○
４×
記述は、「シラミ」の内容。
ゴキブリは、「食品にサルモネラ菌、ブドウ球菌、腸炎ビブリオ菌、ボツリヌス菌、О-157大腸菌等」を媒介する。

【正解２】
ａ○
ｂ×
いかなる検査薬においても擬陰性・擬陽性を完全に排除することは困難である。
ｃ○
ｄ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは、一般用検査薬の対象外である。

【正解４】
日本薬局方に収載されていないものもある。

【正解４】
ａ○
ｂ×
配置販売業者は、「要指導医薬品の販売は認められていない」。
ｃ×
注射等の侵襲性の高い使用方法のものは「ない」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
第１類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある「医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの」。
保健衛生上のリスクが特に高い成分が配合された医薬品である。
ｂ○
ｃ×
第３類医薬品は、保健衛生上のリスクが「比較的」低い医薬品であり、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれは「ある」。
ｄ○

【正解１】
ａ×
製造販売業の許可が「必要である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「医薬部外品」の文字の表示が「義務付けられている」。

【正解５】

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
１８歳未満ではなく、「１４歳未満」である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
医薬部外品も対象となる。
医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器から指定される。
ｃ×
生物由来製品として指定された一般用医薬品又は「要指導医薬品はない」。
ｄ○

【正解３】
葉酸ではなく、「ビタミンＡ」の内容。
葉酸は、「本品は、胎児の正常な発育に寄与する栄養素ですが、多量摂取により胎児の発育が良くなるものではありません。」という注意喚起表示が求められている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
Ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
５年ではなく、「６年」である。
Ｃ○
ｄ×
店舗管理者が薬剤師であっても、登録販売者は第１類医薬品を販売することはできない。第２類医薬品と第３類医薬品に限られる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
配置販売に従事した日から30日以内ではなく、「あらかじめ」届け出なければならない。
ｄ×
効能効果が同一であっても、第２類医薬品及び第３類医薬品を混在させないよう配置しなければならない。

【正解４】
１，２，３，５の他に、「配置した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名」がある。

【正解４】
ａ×
要指導医薬品ではなく、「第１類医薬品」の内容。
ｂ×
第１類医薬品ではなく、「第３類医薬品」の内容。
第１類医薬品は、「薬剤師に、所定の事項を記載した書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。」
Ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備、購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備でもよい。
ｂ×
第３類医薬品ではなく、「指定第２類医薬品」の内容。
ｃ×
食品は、一般用医薬品と区別して陳列することが求められる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
当該店舗に貯蔵又は陳列している医薬品でなければならない。
ｂ×
特定販売を行うことができる医薬品は、第１類医薬品、指定第２類医薬品、第２類医薬品、第３類医薬品及び「薬局製造販売医薬品」である。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×

【正解３】
ａ×
構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当」である。
ｂ×
使用前・使用後に関わらず、図画・写真等を掲げる際には、効能効果等の保証表現となるものは認められない。
Ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売に供するような場合は、店舗による販売に当たらない。
ｃ○
ｄ×
不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められている。

【正解３】
ａ○
ｂ×
罰則の規定が「ある」。
ｃ○
ｄ×
行政庁による命令がなくても、防止するために必要な措置を講じることができる。

【正解４】
販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は「省略されることがある」。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
重篤な副作用の初期症状である可能性があるものも「含まれている」。
ｄ×
小児では通常当てはまらない内容でも、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として「記載されている」。

【正解５】
ａ×
添加物として配合されている成分も「記載されている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
１年ではなく、「３年」である。

【正解１】
ａ○
ｂ×
シロップ剤は、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
ｃ○
ｄ×
万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」とされている。

【正解２】
ａ×
厚生労働省からの命令、指示、「製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
Ａ４サイズの「黄色地」の印刷物で、「イエローレター」とも呼ばれる。

【正解３】
ａ×
胃潰瘍の診断を受けた人 ― 「カフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬」
ｂ○
ｃ×
甲状腺機能障害の診断を受けた人 ― 「プソイドエフェドリン塩酸塩」
ｄ○

【正解１】
眠気等が懸念されるため、記載される。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アスピリンではなく、「抗コリン成分」の内容。
アスピリンは、「本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用してぜんそくを起こしたことがある人」「15歳未満の小児」「出産予定日12週以内の妊婦」は使用しないこととされている。
ｄ○

【正解５】
　１日用量がグリチルリチン酸として４０㎎以上、又はカンゾウとして１g 以上を含有する医薬品は、大量に使用すると（ ａナトリウム ）貯留、（ ｂカリウム ）排泄（ ｃ促進 ）が起こり、むくみ（浮腫）等の症状が現れ、腎臓病を悪化させるおそれがあるため、腎臓病の診断を受けた人は、専門家に相談することとされている。

【正解４】

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与える。

【正解２】
ａ○　高血圧：交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため。
ｂ×
ｃ○　心臓病：心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがあるため。
ｄ×

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
製造販売業者等に対して国への報告義務を課している。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
都道府県知事ではなく、「厚生労働大臣」である。
ｃ×
事務費については、その「２分の１相当額」は国庫補助により賄われている。
ｄ○

【正解３】
医薬品を使用する患者からの報告を直接受け付ける制度ではない。

【正解３】
１×
医薬品の副作用であるかどうか「判断がつきかねる場合でも」、給付請求を行うことは可能である。
２×
医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象と「ならない」。
３○
４×
医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に「含まれない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×　30日以内
ｄ×　30日以内

【正解２】
　小柴胡湯の使用による（ ａ間質性肺炎 ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と（ ｂインターフェロン製剤 ）の併用例による（ ａ間質性肺炎 ）が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂインターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して（ ａ間質性肺炎 ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあることから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して、（ ｃ緊急安全性情報の配布 ）が指示された。

【正解５】
ａ○
ｂ×
化粧品は対象外である。
ｃ×
健康被害以外の損害も「含まれる」。
ｄ×
「裁判によらずに」迅速な解決に導くことを目的としている。