【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
一般用医薬品の保健衛生上のリスクは、医療用医薬品と比較すれば相対的に低い。
ｂ○
ｃ×
人体に対して使用されない医薬品（殺虫剤、検査薬等）でも、人の健康に影響を与える。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
50％有効量ではなく、「50％致死量」である。
ｃ○
ｄ×
効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
機能性表示食品は、“疾病に罹患していない者”の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示する。
ｄ○

【正解１】
　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、（ ａ治療 ）のため、又は身体の機能を正常化するために、人に（ ｂ通常用いられる量 ）で発現する医薬品の有害かつ（ ｃ意図しない ）反応」とされている。

【正解４】
１○
２○
３○
４×
遺伝的な要素もある。近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には注意が必要である。
５○

【正解３】
ａ×
眠気や口渇の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまである。
ｂ○
ｃ×
使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
ｄ×
容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、直ちに明確な自覚症状として現れないこともある。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
相互作用には、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものと、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものがある。
ｂ×
肝臓の代謝機能が高まっていると、アセトアミノフェンなどでは、通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られなくなることがある。
ｃ○
ｄ×
注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。

【正解４】
ａ×
小児の年齢区分は、おおよそ「１５歳未満」を目安とする。
ｂ×
血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすい。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
複数の医薬品が長期間にわたって使用される場合には、副作用を生じるリスクは高い。

【正解３】
ａ×
便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
血液‐胎盤関門によって、医薬品成分の胎児への移行がどの程度防御されるかは、未解明のことも多い。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）も関与すると考えられている。
ｄ×
プラセボ効果には、主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもあるが、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
表示されるのは「使用期限」である。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ×
生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上効果は期待できる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
健康状態の自己検査もできる。

【一般用医薬品の役割】
(1)軽度な疾病に伴う症状の改善
(2)生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る）
(3)生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4)健康状態の自己検査
(5)健康の維持・増進
(6)その他保健衛生

【正解５】
ａ○
ｂ×
あらかじめ購入する医薬品を決めていることも多いが、宣伝広告や販売価格等に基づいて漠然と選択していることも少なくない。医薬品の販売に従事する専門家は、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
ｃ×
購入の動機、医療機関での治療の有無、アレルギーや副作用の経験の有無等も必要である。
ｄ×
コミュニケーションが成立しがたい場合であっても、購入者から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出すことが必要である。購入者の状態や様子全般から得られる情報のほか、言葉によるコミュニケーションから得られる情報も状況把握につながる。

【正解３】
ａ×
妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
国及び製薬企業を被告として提訴された。

【正解３】
ａ×
催眠鎮静剤ではなく、「整腸剤」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
　ＨＩＶ訴訟は、（ ａ血友病 ）患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料（ ｂ血漿 ）から製造された（ ｃ血液凝固因子 ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解３】
ａ○
ｂ×
リン脂質ではなく、「タンパク質」である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
１○
２○
３○
４○
５×
マルターゼは、小腸の腸管粘膜上にある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
肝臓へと運ばれて一度アセトアルデヒドに代謝されたのち、さらに代謝されて酢酸となる。
ｄ×
肝機能障害や胆管閉塞などを起こすと、ビリルビンが循環血液中に滞留して、黄疸を生じる。

【正解４】
　動脈の多くは体の（ ａ深部 ）を通っている。動脈の血管壁は静脈より（ ｂ厚い ）。血圧は、通常、上腕部の（ ｃ動脈 ）で測定される。

【正解５】
ａ○
ｂ×
脂質（中性脂肪、コレステロール等）は、血漿中のタンパク質と結合してリポタンパク質を形成し、血漿中に分散している。
ｃ×
赤血球は、中央部がくぼんだ「円盤状」の細胞で、「骨髄」で産生される。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
血液中の老廃物の除去のほか、水分及び電解質（特にナトリウム）の排出調節が行われており、血液の量と組成を維持して、血圧を一定範囲内に保つ上でも重要な役割を担っている。
ｃ○
ｄ×
「ビタミンＤ」は、腎臓で活性型ビタミンＤに転換され、骨の形成や維持に関わる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
視細胞は、「網膜」に密集している。
ｃ○
ｄ×
聴覚器官は、「蝸牛」である。
耳石器官は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分。

【正解３】
　皮膚は、体温を一定に保つための重要な役割を担っている。体温が（ ａ上 ）がり始めると、皮膚を通っている毛細血管は（ ｂ弛緩 ）し、体外へより多くの熱を排出する。また、（ ｃエクリン腺 ）から汗を分泌する。

【正解１】
ａ○
ｂ×
骨の関節面は弾力性に富む柔らかな「軟骨層（関節軟骨）」に覆われている。
骨膜は、骨質表面を覆うもの。
ｃ○
ｄ×
心筋は、消化管壁や膀胱等に分布する“平滑筋”と同様に、自律神経に支配される「不随意筋」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
「延髄」には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢等があり、多くの生体の機能を制御する。

【正解５】

【正解４】
ａ×
点鼻薬の成分は循環血液中に移行しやすく、初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布する。
ｂ×
一般用医薬品には全身作用を目的とした点鼻薬はなく、鼻腔粘膜への局所作用を目的として用いられている。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
１×
舌下錠：初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布する。（抗強心症薬のニトログリセリン）
２×
シロップ剤：小児に用いる医薬品の場合、「白糖等の糖類」を混ぜることが多い。ゼラチンは、カプセルの原材料として用いられる。
３○
４×
チュアブル錠：口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる。すすぎ液も服用するのは、シロップ剤。
５×
トローチ：飲み込まずに口の中で舐めて、徐々に溶かして使用する。

【正解２】
ａ○
ｂ×
一度に大量の医薬品を摂取したり、十分な間隔をあけずに追加摂取したりして血中濃度を高くしても、ある程度以上になるとより強い薬効は得られなくなり、薬効は頭打ちとなる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
適切な対応が遅れるとチアノーゼや呼吸困難等を生じ、致命的な転帰をたどることがある。
ｃ×
生体異物に対する「即時型」のアレルギー反応の一種である。
ｄ○

【正解３】
ａ×
副腎皮質からのアルドステロン分泌は増加していない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
精神神経症状（不眠、不安、眠気、うつ等）は、通常の用法・用量でも発生することがある。乗物や危険な機械類の運転操作中に眠気を生じると重大な事故につながる可能性が高いので、そのような作業に従事しないよう十分注意することが必要である。
ｂ○
ｃ×
早期に原因医薬品の使用を中止すれば、速やかに回復し、予後は比較的良好であることがほとんどである。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
自覚症状が乏しい場合もあり、貧血症状（動悸や息切れ等）の検査時や突然の吐血・下血によって発見されることもある。
ｃ×
腸管自体は閉塞していなくても、医薬品の作用によって腸管運動が麻痺して腸内容物の通過が妨げられることがある。イレウス様症状である。
ｄ×
消化器に対する医薬品の副作用によって、吐き気・嘔吐、食欲不振、腹部（胃部）不快感、腹部（胃部）膨満感、腹痛、口内炎、口腔内の荒れや刺激感などを生じることがある。

【正解５】
ａ×
間質性肺炎は、肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）が炎症を起こしたもの。
記述は、通常の肺炎の内容。
ｂ×
必ずしも発熱は伴わない。
ｃ○
ｄ×
一般的に、医薬品の使用開始から１～２週間程度で起きることが多い。

【正解３】
　息切れ、疲れやすい、足のむくみ、急な体重の増加、咳とピンク色の痰などを認めた場合は、（ ａ鬱血性心不全 ）の可能性を疑う。
　不整脈は、心臓の拍動リズムが乱れる病態で、不整脈の種類によっては失神することもある。このような場合は（ ｂ自動体外式除細動器（ＡＥＤ） ）の使用を考慮するとともに、直ちに救急救命処置が可能な医療機関を受診する。また、医薬品の代謝機能の（ ｃ低下 ）により発症リスクが高まることがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
排尿困難や尿閉は、前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
１×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から除去するものではなく、咳で眠れなかったり、発熱で体力を消耗しそうなときなどに、それら諸症状の緩和を図る対症療法薬である。
２×
インフルエンザは、かぜと同様、「ウイルス」の呼吸器感染である。
３×
発熱、咳、鼻水など症状がはっきりしている場合には、症状を効果的に緩和させるため、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、鼻炎を緩和させる薬などを選択することが望ましい。存在しない症状に対する不要な成分が配合されていると、無意味に副作用のリスクを高めることとなる。
４×
グアイフェネシンは去痰成分、カッコンは解熱成分である。
５○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
小青竜湯は、体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰を伴う咳や鼻水が出るものの気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、むくみ、感冒、花粉症に適すとされる。
記述は、麻黄湯の内容。
ｄ×
葛根湯には、カンゾウが配合されている。また、偽アルドステロン症等を生じるおそれもある。

【正解５】
ａ×
体内におけるプロスタグランジンの産生を“抑える”成分が配合されている。
ｂ×
解熱鎮痛薬は、発熱や痛みの原因となっている病気や外傷を根本的に治すものではなく、病気や外傷が原因で生じている発熱や痛みを緩和するために使用されるものである。
ｃ○
ｄ×
ジヒドロコデインリン酸塩は、胃腸の運動を低下させる作用を示すため、副作用として“便秘”が現れることがある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
トラネキサム酸の代表的な副作用として、凝固した血液を溶解されにくくする働きがあるため、血栓のある人、血栓を起こすおそれのある人は注意が必要である。
ｃ○
ｄ×
長期間にわたって解熱鎮痛薬を使用すると、自覚症状がないまま徐々に臓器の障害が進行するおそれがあるため、長期連用は避けるべきである。

【正解４】
１疎経活血湯：体力中等度で痛みがあり、ときにしびれがあるものの関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛に適すとされる。
２桂枝加朮附湯：体力虚弱で、汗が出、手足が冷えてこわばり、ときに尿量が少ないものの関節痛、神経痛に適すとされる。
３麻杏薏甘湯：体力中等度で、関節痛、神経痛、筋肉痛、いぼ、手足のあれに適すとされる。
４○
５芍薬甘草湯：体力に関わらず、筋肉の急激な痙攣を伴う痛みのあるもののこむらがえり、筋肉の痙攣、腹痛、腰痛に適すとされる。

【正解２】
ａ○
ｂ×
小児及び若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や中枢興奮などが現れることがある。特に15歳未満の小児ではそうした副作用が起きやすい。
ｃ○
ｄ×
目が覚めたあとも、注意力の低下や寝ぼけ様症状、判断力の低下等の一時的な意識障害、めまい、倦怠感を起こすことがあるので注意が必要である。翌日まで眠気やだるさを感じるときには、それらの症状が消失するまで自動車の運転等は避ける。

【正解４】
ａ○
ｂ×
抑肝散加陳皮半夏は、やや消化器が弱いものに幅広く用いることができる。
胃腸が弱い人には不向きな漢方処方製剤には、酸棗仁湯、柴胡加竜骨牡蛎湯がある。
ｃ×
酸棗仁湯は、「体力中等度以下」で、心身が疲れ、精神不安、不眠などがあるものの不眠症、神経症に適すとされる。
ｄ×
桂枝加竜骨牡蛎湯は、体力中等度以下で疲れやすく、興奮しやすいものの神経質、不眠症、小児夜なき、夜尿症、眼精疲労、神経症に適すとされる。

【正解５】
　寝つきが悪いときの処置としてアルコールが摂取されることがあるが、飲酒とともに（ ａブロモバレリル尿素 ）などを含む催眠鎮静薬を服用すると、その鎮静効果が（ ｂ増強 ）されるおそれがあるため、服用時には飲酒を避ける必要がある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
腎臓におけるナトリウムイオン（同時に水分）の再吸収抑制があり、尿量の増加（利尿）をもたらす。
ｃ×
成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、小児用の眠気防止薬はない。15歳未満の小児に使用されることがないよう注意が必要である。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ジメンヒドリナートは、「抗ヒスタミン成分」である。
ｄ×
スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、抗コリン成分であり、中枢に作用して自律神経系の混乱を軽減させるとともに、末梢では消化管の緊張を低下させる作用を示す。
記述は、アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔成分の内容。

【正解３】
メチルエフェドリン塩酸塩は、アドレナリン作動成分であり、交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮める。
ａ○：甲状腺機能亢進症の主症状は、交感神経系の緊張等によってもたらされており、交感神経系を興奮させる成分は、症状を悪化させるおそれがある。
ｂ○：肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病の症状を悪化させるおそれがある。
ｃ○：交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがある。
ｄ○：心臓に負担をかけ、心臓病を悪化させるおそれがある。

【正解３】
ａ×
トウキは、血行を改善し、血色不良や冷えの症状を緩和するほか、強壮、鎮静、鎮痛等の作用を期待して用いられる。
去痰作用を期待して用いられる生薬には、シャゼンソウ、オウヒ、セネガ、オンジ、セキサン等がある。
ｂ×
ヨクイニンは、肌荒れやいぼに用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
１○
２柴朴湯：体力中等度で、気分がふさいで、咽喉、食道部に異物感があり、かぜをひきやすく、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴うものの小児喘息、気管支喘息、気管支炎、咳、不安神経症に適すとされる。
３麻杏甘石湯：体力中等度あるいはそれ以上で、咳が出て、ときにのどが渇くものの咳、小児喘息、気管支喘息、気管支炎、感冒、痔の痛みに用いられる。
４神秘湯：体力中等度あるいはそれ以上で、咳、喘鳴、息苦しさがあり、痰が少ないものの小児喘息、気管支喘息、気管支炎に用いられる。
５五虎湯：体力中等度以上で、咳が強く出るものの咳、気管支喘息、気管支炎、小児喘息、感冒、痔の痛みに用いられる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
アルジオキサやスクラルファートは、「胃粘膜保護・修復成分」である。
ｄ×
ピレンゼピン塩酸塩は、「アセチルコリン」の働きを抑える胃液分泌抑制成分である。

【正解２】
ａ×
生薬成分が配合された健胃薬は、散剤をオブラートで包む等、味や香りを遮蔽する方法で服用されると効果が期待できず、そのような服用の仕方は適当でない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
吸収された成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。乳児に下痢を生じるおそれがあり、母乳を与える女性では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。

【正解２】
１×
循環血液中に移行したビスマスは血液‐胎盤関門を通過することが知られており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では使用を避けるべきである。
２○
３×
ロペラミド塩酸塩が配合された止瀉薬は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食あたりや水あたりによる下痢については適用対象でない。
４×
ベルベリンは、細菌感染による下痢の症状を鎮めることを目的とする腸内殺菌成分である。
吸着成分には、炭酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、カオリン、薬用炭等がある。
５×
収斂成分は、腸粘膜のタンパク質と結合して不溶性の膜を形成し、腸粘膜を“ひきしめる（収斂）”ことにより、腸粘膜を保護することを目的としている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
無機塩類は、腸内容物の浸透圧を“高める”ことで糞便中の水分量を増やす。
ｄ○

【正解５】
ａ×　貧血用薬（鉄製剤） ― ２週間
ｂ×　コレステロール改善薬 ― １～３ヶ月
ｃ○
ｄ×　ユビデカレノンを含有する循環器用薬 ― ２週間

【正解５】
ａ○
ｂ×
パンテチンは、ＬＤＬ等の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を高めて、ＨＤＬ産生を高める作用があるとされる。
記述は、大豆油不鹸化物（ソイステロール）の内容。
ｃ×
ビタミンＢ12は、正常な赤血球の形成に働く。
記述は、ビタミンＣの内容。
ｄ○

【正解５】
ａ×
ｂ×
ｃ○　ビタミンＢ６：ヘモグロビン産生に必要。
ｄ○　ビタミンＣ：消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つ。

【正解４】
婦人薬の漢方処方製剤９種類の中で、「比較的体力がある」は桂枝茯苓丸だけである。

【正解３】
ａ×
アレルゲンが体内に入り込むと、その物質を特異的に認識した「免疫グロブリン」により肥満細胞が刺激される。
ｂ×
肥満細胞の名称は、ヒスタミンやプロスタグランジン等の生理活性物質を細胞内に貯蔵するために細胞自体が大きくなることから付いたものであり、肥満症との関連性はない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
メキタジンは抗ヒスタミン成分である。ヒスタミンの働きが抑えられると眠気が促される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品のアレルギー用薬は、一時的な症状の緩和に用いられるものであり、長期の連用は避け、「５～６日間」使用しても症状の改善がみられない場合には、医師の診療を受けるなどの対応が必要である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
リドカイン塩酸塩は、鼻粘膜の神経伝導を「可逆的」に遮断することで「鼻粘膜の過敏性や痛みや痒み」を抑える局所麻酔成分である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
人工涙液は、涙液成分を補うことを目的とするもので、目の疲れや乾き、コンタクトレンズ装着時の不快感等に用いられる。
ｃ○
ｄ×
一般点眼薬は、目の疲れや痒み、結膜充血等の症状を抑える成分が配合されているものである。

【正解３】
ａ○
ｂ×
目の痛みが激しい場合には、急性緑内障、角膜潰瘍、眼球への外傷等を生じている可能性があるので、医療機関を受診し、専門医の診療を受けるように促す。
ｃ×
視力の異常、目の外観の変化、目の感覚の変化等は、目以外の病気による可能性もあり、特に脳が原因であることも多いので、医療機関を受診し、専門医の診療を受けるように促す。
ｄ×
鶏卵によるアレルギーがある人には、「リゾチーム塩酸塩」が配合された点眼薬を勧めてはいけない。

【正解５】
ａ○
ｂ×
ベンザルコニウム塩化物は、一般細菌類、真菌類には殺菌消毒作用を示すが、結核菌やウイルスに対しては効果がない。
ｃ×
消毒用エタノールは、手指・皮膚の消毒、器具類の消毒のほか、創傷面の殺菌・消毒にも用いられることがある。皮膚刺激性が強いため、粘膜（口唇等）や目の周りへの使用は避ける。
ｄ○

【正解３】
ａ×
副腎皮質ホルモンと共通する化学構造を持つのは、「ステロイド性抗炎症成分」である。非ステロイド性抗炎症成分は、副腎皮質ホルモンと共通する化学構造を持たない。
ｂ×
小児への使用については、有効性・安全性が確認されておらず、ケトプロフェンを主薬とする外皮用薬では、15歳未満の小児向けの製品はない。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
スルファジアジンは、細菌の「ＤＮＡ合成」を阻害することにより抗菌作用を示す。
ｄ×
バシトラシンは、細菌の「細胞壁合成」を阻害することにより抗菌作用を示す。

【正解４】
　みずむし、たむし等は、（ ａ白癬菌 ）という真菌類の一種が皮膚に寄生することによって起こる表在性真菌感染症である。スリッパやタオルなどを介して、他の保菌者やペットから感染することも多い。
　ブテナフィン塩酸塩は、（ ａ白癬菌 ）の（ ｂ細胞膜 ）を構成する成分の産生を妨げることにより、その増殖を抑える。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
咀嚼剤は、菓子のガムのように噛むと唾液が多く分泌され、ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、口腔粘膜からの吸収が十分なされず、また、吐きけや腹痛等の副作用が現れやすくなるため、ゆっくりと断続的に噛むこととされている。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ロクジョウは、医薬品においてのみ認められている。カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウも同様である。
ｄ○

【正解１】
（ ａ脂質の代謝 ）に関与し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である。ビタミンＢ２主薬製剤は、（ ｂリボフラビン酪酸エステル ）などが主薬として配合された製剤で、口角炎や口内炎の症状の緩和に有効である。ビタミンＢ２の摂取により、尿が（ ｃ黄 ）色になることがある。

【正解３】
ａ×
「漢方薬はすべからく作用が穏やかで、副作用が少ない」というのは誤った認識である。短期間の服用で効果が得られる漢方処方製剤もある。
ｂ○
ｃ×
漢方処方製剤の多くは、乾燥エキス製剤を散剤等に加工して市販されているが、軟エキス剤、伝統的な煎剤用の刻み生薬の混合物、処方に基づいて調整された丸剤等も存在する。
ｄ×
現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤は、漢方薬ではなく、中薬と呼ばれ、漢方薬とは明らかに別物である。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
クレゾール石鹼液は、手指・皮膚の消毒、器具等の殺菌消毒に用いられる。ウイルスに対する殺菌消毒作用はない。
ｃ○
ｄ×
クロルヘキシジングルコン酸塩は、手指・皮膚の消毒、器具等の殺菌消毒に用いられる。結核菌やウイルスに対する殺菌消毒作用はない。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
シラミの防除には、「フェノトリン」が配合されたシャンプーやてんか粉が用いられる。
フェノトリンはピレスロイド系殺虫成分で、唯一人体に直接適用されるもの。
メトキサジアゾンはオキサジアゾール系殺虫成分。
ｄ○

【正解１】
１×
血液採取は、採血や穿刺の際に身体への直接のリスクを伴うため、たとえ微量であっても認められていない。自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されている。
検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など採取に際して侵襲（採血や穿刺等）のないものである。
２○
３○
４○

【正解３】
ａ×
月経予定日を過ぎて概ね「１週目以降」の検査が推奨されている。
＊妊娠が成立してから４週目前後の尿中ｈＣＧ濃度を検出感度（検出反応が起こるための最低限の濃度）としている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
温度の影響を受けることがある。検査薬が高温になる場所に放置されたり、冷蔵庫内に保管されていたりすると、設計どおりの検出感度を発揮できなくなるおそれがあるので、冷蔵庫内の保管を促してはならない。

【正解３】
第１条　この法律は、医薬品、医薬部外品、（ ａ化粧品 ） 、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品 、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ研究開発 ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

【正解２】
ａ○
ｂ×
二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請しても、いずれか一の都道府県知事の登録のみを受けることができる。同時に複数の都道府県で販売従事登録を受けることはできない。
ｃ×
登録事項に変更を生じたときは、「30日以内」にその旨を届けなければならない。販売従事登録の消除の申請も30日以内である。
ｄ○

【正解５】
ａ×
人の身体に直接使用されない殺虫剤や器具消毒薬も医薬品に含まれる。
ｂ×
日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
医療用医薬品は、医師又は歯科医師が診察をして患者の容態に合わせて処方量を決めて交付するものである。
ｃ×
登録販売者ではなく、「薬剤師」である。
ｄ○

【正解４】
ａ×
18歳未満ではなく、「14歳未満」である。
ｂ○
ｃ×
赤地に白枠、白字ではなく、「白地に赤枠、赤字」である。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。

【正解３】
ａ×
医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬部外品には、化粧品としての使用目的を有する製品もある。
効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。

【正解１】
１×
人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは、化粧品に含まれず、医薬品に該当する。
２○
３○
４○

【正解１】
ａ○
ｂ×
消費者庁長官の許可は要さない。
「栄養成分の機能」「摂取する上での注意事項」「消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない」の表示が義務付けられている。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
あらかじめ予定されている定期的な業務によって薬剤師が不在となる時間は認められない。
調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間を薬剤師不在時間という。
ｂ×
学校薬剤師の業務で恒常的に薬剤師が不在となる時間は認められない。緊急時の在宅対応や急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加のため、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間が該当する。
ｃ×
薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖しなければならない。
ｄ○

【正解４】
ａ×
第一類医薬品を販売する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、登録販売者として３年以上業務に従事した者であって、その店舗において業務に従事する等の要件を満たす登録販売者を店舗管理者にすることはできる。
しかし、登録販売者は要指導医薬品及び第一類医薬品を販売することができない。薬剤師に限られる。
ｂ×
第三類医薬品ではなく、「指定第二類医薬品」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに都道府県知事に申請しなければならない。
ｂ○
ｃ×
薬局開設者又は店舗販売業者は、店舗による販売又は授与以外の方法により医薬品を販売等してはならない。
薬局開設者又は店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。
ｄ○

【正解２】
１×
第一類医薬品を配置販売できるのは、薬剤師である。登録販売者は配置販売できない。
２○
３×
第三類医薬品を販売する場合には、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報提供をさせることが“望ましい”。義務ではない。
４×
相談があった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供“させなければならない”。義務である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
情報提供場所の写真はなく、「一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」がある。
ｃ×
販売を行う一般用医薬品の製造番号はなく、「一般用医薬品の使用期限」がある。
ｄ○

【正解３】
　第６６条 （ ａ何人も ）、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、（ ｂ製造方法 ）、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は（ ｃ流布 ）してはならない。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医師が医薬品の効能、効果を保証した旨の記事は、広告することができない。
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、一般の生活者の当該医薬品に対する認識に与える影響が大きいことにかんがみて、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。
ｄ×
未承認の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されている。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは配置による販売行為に当たらない。法の規定に違反するものとして取締りの対象となる。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
１×
医薬品を業務上取り扱う者に対して命ずることができる。
医薬品を業務上取り扱う者には、薬局開設者、医薬品の販売業者が含まれる。
２○
３○
４○

【正解３】
ａ○
ｂ×
添加物として配合されている成分も記載されている。
ｃ○
ｄ×
必要に応じて随時改訂がなされている。

【正解３】
ａ×
「医師の治療を受けている人」は「相談すること」の項目に記載されている。
ｂ×
必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものでないが、妊婦における使用経験に関する科学的データが限られているため安全性の評価が困難とされているものも多い。
ｃ○
ｄ○

【正解２】

【正解１】
ａ○
ｂ×
散剤、錠剤、カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。
ｂ×
適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。
ｃ×
未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｄ×
「消費期限」は記載されない。
流通管理等の便宜上、外箱等に「使用期限」「配置期限」が記載されるのが通常となっている。

【正解５】
医薬品・医療機器等安全性情報は、各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等への冊子の送付がなされているほか、厚生労働省ホームページ及び総合機構ホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。

【正解４】
　医薬品の市販後において、医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない副作用症例（国内事例）の報告期限は、死亡の場合には（ ａ１５日以内 ）、重篤（死亡を除く）な場合には（ ｂ１５日以内 ）、非重篤な場合には（ ｃ定期報告 ）である。

【正解５】
　一般用医薬品にも、承認後の調査が（ ａ製造販売業者 ）に求められており、既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、（ ｂ 厚生労働大臣）が承認時に定める一定期間（ （ ｃ概ね８年で１０年を超えない範囲 ） ）、承認後の使用成績等を（ ａ製造販売業者 ）が集積し、厚生労働省へ提出する制度が適用される。

【正解１】
１×
患者氏名ではなく、「患者イニシャル」である。
２○
３○
４○
５○

【正解４】
ａ×
健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求が必要。
ｂ○
ｃ×
給付費は、「製造販売業者」から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。
事務費は、２分の１相当額が国庫補助により賄われている。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
１○
２×
医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合に、相談が推奨される。
３×
「製造物責任法（ＰＬ法）」の成立に当たり、国会の附帯決議により、設立が求められ開設された。
４×
日本製薬団体連合会が運営している。

【正解２】
ａ○
ｂ×
慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
登録販売者は、適切なセルフメディケーションの普及定着、医薬品の適正使用の推進のため、啓発活動に積極的に参加、協力することが期待される。義務ではない。
ｄ×
法第68条の3において、「国、都道府県、保健所を設置する市及び特別区は、関係機関及び関係団体の協力の下に、医薬品及び医療機器の適正な使用に関する啓発及び知識の普及に努める」と規定されている。
全ての市町村ではない。

【正解３】
ａ×
「糖尿病の診断を受けた人」と記載されるのは、「プソイドエフェドリン塩酸塩」である。肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため。
アミノ安息香酸エチルは、「６歳未満の小児」「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」と記載される。
ｂ○
喘息発作を誘発するおそれがあるため。
ｃ○
交感神経刺激作用により、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため。
ｄ○
妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため。

【正解５】
ピレンゼピン塩酸塩は、過剰な胃液の分泌を抑える作用を期待して、副交感神経の伝達物質であるアセチルコリンの働きを抑える胃液分泌抑制成分である。
消化管の運動にはほとんど影響を与えないが、消化管以外では一般的な抗コリン作用のため、目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがある。

【正解２】
ａ○：スクラルファートはアルミニウムを含む。
ｂ×
ｃ○：アルジオキサはアルミニウムを含む。
ｄ×

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○
ａ～ｄは全て乳汁中に移行する可能性がある成分である。

【正解３】
１○
下痢を止めるとかえって症状を悪化させることがあるため。
２○
腸管、肛門に損傷があると、傷口からグリセリンが血管内に入って溶血を起こすことや、腎不全を起こすおそれがあるため。
３×
「むくみの症状がある人」が相談することと記載されるのは、「グリチルリチン酸」を含む成分である。偽アルドステロン症の発症のおそれがあるため。
マルツエキスは、「１ヶ月未満の乳児（新生児）」と記載される。身体が非常に未熟であり、安易に瀉下薬を使用すると脱水症状を引き起こすおそれがあるため。
４○
かぜ以外のウイルス性の感染症その他の重篤な疾患の可能性があるため。
５○
排尿筋の弛緩と括約筋の収縮が起こり、尿の貯留を来すおそれがあるため。特に前立腺肥大症を伴っている場合には、尿閉を起こすおそれがあるため。

【正解５】
ａ×
「糖尿病」と記載されるのは、鼻炎用点鼻薬、アドレナリン作動成分である。肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病の症状を悪化させるおそれがあるため。
ｂ×
「胃・十二指腸潰瘍」と記載されるのは、アスピリン、エテンザミド等である。胃・十二指腸潰瘍を悪化させるおそれがあるため。
ビスマスを含む成分へも記載される。ビスマスの吸収が高まり、血中に移行する量が多くなり、ビスマスによる精神神経症状等が発現するおそれがあるため。
ｃ×
「てんかん」と記載されるのは、ジプロフィリンである。中枢神経系の興奮作用により、てんかんの発作を引き起こすおそれがあるため。
ｄ○
ロートエキスは、抗コリン作用によって房水流出路（房水通路）が狭くなり、眼圧が上昇し、緑内障を悪化させるおそれがある。