【正解２】
ａ○
ｂ×
市販後にも、「有効性」、安全性等の確認が「行われる」。
ｃ×
人の疾病の診断、治療、「予防」に使用される。
ｄ○

【正解５】
ａ×
無作用量とは、「効果の発現が検出されない」投与量のことである。
ｂ○
ｃ×
少量の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性が発現することも「ある」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
医薬品は、食品よりも「はるかに厳しい」安全性基準が要求されている。
ｂ×
Good Laboratory Practice (ＧＬＰ)ではなく、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」である。
ｃ×
Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)ではなく、「Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」である。
ｄ○

【正解４】
ａ×
アミノ酸ではなく、「ミネラル」である。
ｂ○
ｃ×
疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示するがことができるが、「疾病リスクの低減に係るものは除かれる」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
別の疾病に対して「症状を悪化させることもある」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
内服薬だけでなく「外用薬でも引き起こされることがある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一度、薬物依存が形成されると、離脱することは「容易ではない」。
ｄ○

【正解５】
ａ×
医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるもの「と、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある」。
ｂ×
かぜ薬とアレルギー用薬等では、成分や作用が「重複することが多く」、通常、これらの薬効群に属する医薬品の「併用は避けること」とされている。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
外用薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性が「ある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
血液脳関門が「未発達」であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を「起こしやすい」。
ｄ×
成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明する。

【正解４】
ａ×
７５歳以上ではなく、「６５歳以上」である。
ｂ○
ｃ×
基礎体力や生理機能の衰えの度合いは「個人差が大きく」、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているのかを判断することは「難しい」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
ビタミンＡ含有製剤を通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が「高まる」とされている。
ｃ×
胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが「混ざらない」仕組み（血液‐胎盤関門）がある。血液‐胎盤関門によって、「医薬品成分の胎児への移行がどの程度防御されるかは、未解明のことも多い」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）等が「関与して生じる」と考えられている。
ｃ×
プラセボ効果を目的として医薬品が「使用されるべきではない」。
ｄ×
主観的な変化「だけでなく、客観的に測定可能な変化として現れることもある」。

【正解４】
ａ×
高温や多湿、「光（紫外線）」等によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
ｂ×
医薬品の効き目が低下したり、「人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある」。
ｃ×
適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品は、人体に対する作用が「著しくない」ものである。乳幼児や妊婦等では、通常の成人の場合に比べ、対処可能な範囲は「限られてくる」。

【正解３】
ａ×
分かりやすい平易な表現で説明する。
ｂ○
ｃ×
実際に使用する際に、販売時になされた情報提供の内容を思い起こしながら、改めて添付文書等に目を通すよう促すことが重要である。
ｄ×
購入者側から医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出し、可能な情報提供を行っていく。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
滋養強壮保健薬ではなく、「催眠鎮静剤」である。
ｂ×
販売中止及び回収措置は1962年9月になり、対応の遅さが問題視された。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
解熱鎮痛剤ではなく、「整腸剤」である。
ｂ○
ｃ×
全面和解は「成立した」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
「血友病」患者が、ヒト免疫不全ウイルスが混入した原料血漿から製造された「血液凝固因子」製剤の投与を受けたことにより、ＨⅠＶに感染した。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
喉頭蓋が反射的に「閉じる」ことにより、飲食物が食道へと送られる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
肺自体には肺を動かす筋組織が「ない」ため、「横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して」呼吸運動が行われている。
ｄ×
心臓から送られてくる血液から「二酸化炭素」が肺胞気中に拡散し、「酸素」が血液中の赤血球に回収される。

【正解４】
ａ×
「心房」で血液を集めて「心室」に送り、「心室」から血液を拍出する。
ｂ×
心臓の「左側部分（左心房、左心室）」に入り、そこから全身に送り出される。
ｃ×
血漿は、90％以上が水分からなる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ネフロンは、腎小体と「尿細管」とで構成される。

【正解３】
ａ×
リンパ液は、血漿とほぼ同じ成分からなるが、リンパ球を含み、タンパク質が「少ない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
リンパ液の流れは主に「骨格筋の収縮」によるものであり、流速は血流に比べて緩やかである。

【正解５】
ａ×
硝子体ではなく、「角膜」である。
ｂ×
ビタミンＣではなく、「ビタミンＡ」である。
ｃ×
鼓室は、内耳ではなく、「中耳」にある。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「表皮にある角質層」は、角質細胞と細胞間脂質で構成されている。
ｃ○
ｄ×
「アポクリン腺」は体臭腺である。

【正解３】
　骨は生きた組織であり、骨吸収と骨（ ａ形成 ）とが互いに密接な連絡を保ちながら進行し、繰り返されることで骨の新陳代謝が行われる。骨組織を構成する無機質は、主に炭酸カルシウムや（ ｂリン酸 ）カルシウム等の石灰質からなる。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
骨格筋は「体性神経系」、不随意筋は「自律神経系」に支配されている。

【正解４】
ａ×
脳は脊髄と「延髄」でつながっている。
ｂ×
ブドウ糖の消費量は全身の約「25％と多い」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
肝臓を経由しない。
ｂ×
血液中の血漿タンパク質と「可逆的」に結合して複合体を形成する。
ｃ×
トランスポーターによって輸送「されない」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
水なしで服用するとゼラチンが喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適切な量の水又はぬるま湯とともに服用する。

【正解４】
ａ×
「中毒性表皮壊死融解症」の症例の多くが、「皮膚粘膜眼症候群」の進展型とみられる。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
一般用医薬品によって発生する副作用も「含まれている」。
ｂ○
ｃ×
ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する「即時型」のアレルギー反応の一種である。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
不適正な使用がなされた場合に「限らず、通常の用法・用量でも発生することがある」。
ｃ○
ｄ×
再度、同じ医薬品を使用することにより「再発し、急激に症状が進行する場合がある」。

【正解４】
ａ×
小児や高齢者は、発症のリスクが「高い」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
重篤な病態へ進行することが「ある」。
ｂ×
直ちに原因と考えられる医薬品の使用を中止して、速やかに医師の診療を受ける必要がある。
ｃ×
合併症を起こさない限り、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失すれば症状は寛解する。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
かぜの約８割は、「ウイルス」の感染が原因である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
チペピジンヒベンズ酸塩は、「咳を抑える」成分である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
小柴胡湯ではなく、「小青竜湯」の内容。
ｄ×
桂枝湯は、マオウを含有しない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
アセトアミノフェンではなく、「アスピリン」の内容。
ｃ○
ｄ×
体温を通常よりも「高く維持するよう」に調節する。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
胃粘膜保護作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃粘膜障害を「起こしやすくなる」。
ｄ×
ピリン系「以外の解熱鎮痛成分でも」薬疹等のアレルギー症状が生じることは「ある」。

【正解５】
ａ×
桂枝加朮附湯ではなく、「釣藤散」の内容。
ｂ○
ｃ×
シャクヤクではなく、「ジリュウ」の内容。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
抗ヒスタミン成分の中でも特に中枢作用が「強い」。
ｃ×
ブロモバレリル尿素は、「脳の興奮を抑え、痛覚を鈍くする」。
記述は、抗ヒスタミン成分の内容。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
副作用として動悸が現れることがあるため、心臓病のある人は「服用を避ける」。
ｃ○
ｄ×
反復摂取により依存を形成するという性質があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」とされている。

【正解３】
ａ×
つわりに伴う吐きけへの対処として使用することは「適当でない」。
ｂ×
ジフェニドール塩酸塩は、「抗ヒスタミン成分と共通する類似の薬理作用を示し」、排尿困難や緑内障の症状を悪化させる恐れがある。
ｃ○
ｄ×
ジプロフィリンは、「脳に軽い興奮を起こさせて平衡感覚の混乱によるめまいを軽減させる」。

【正解３】
ａ×
１週間位服用しても症状の改善がみられないときには、いったん服用を中止して、専門家に相談する等の対応が必要である。
ｂ○
ｃ×
小建中湯は、「体力虚弱で疲労しやすく腹痛があり、血色がすぐれず、ときに動悸、手足のほてり、冷え、ねあせ、鼻血、頻尿及び多尿などを伴うものの」小児虚弱体質、疲労倦怠、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なきに適すとされる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×　デキストロメトルファン臭化水素酸塩 ―― 鎮咳
ｃ○
ｄ×　トラネキサム酸 ―― 抗炎症

【正解５】
ａ×
口中に含み、噛まずにゆっくり溶かすようにする。
ｂ×
軽く息を吐いたり、声を出しながら噴射することが望ましい。
ｃ○
ｄ×
成分の一部が口腔や咽頭の粘膜から吸収されて循環血液中に入りやすく、全身的な影響を生じることが「ある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×　センブリ ―― 苦味による健胃作用
ｄ×　オウバク ―― 苦味による健胃作用、収斂作用、抗菌作用等

【正解４】
ａ×
炭酸飲料で服用すると、胃酸に対する中和作用が「低下」する。
ｂ×
「アセチルコリン」の働きを抑え、過剰な胃液の分泌を抑える。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
細菌性の下痢や食中毒のときに使用して腸の運動を鎮めると、「かえって状態を悪化させるおそれがある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】

【正解２】
ａ○
ｂ×
ヒマシ油は急激で強い瀉下作用（峻下作用）を示すため、妊婦又は妊娠していると思われる人は使用を避けることとされている。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用も「ある」。

【正解４】
ａ×
繰り返し使用すると直腸の感受性の低下が生じて効果が弱くなり、医薬品の使用に頼りがちになるため、連用しないこととされている。
ｂ○
ｃ×
炭酸水素ナトリウムは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）は、コレステロールを「末梢組織」から「肝臓」へと運ぶ。
ｃ×
すべてではなく、「いずれか」にあてはまる状態を脂質異常症という。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
激しい腹痛を伴う「下痢」の副作用が現れやすい。
ｄ×
漫然と長期の使用は避け、５～６回使用しても症状の改善がみられないときは、いったん使用を中止して専門家に相談がなされるなどの対応が必要である。

【正解５】
ａ×
殺菌消毒成分（クロルヘキシジン塩酸塩、セチルピリジニウム塩化物等）は「配合されていない」。
ｂ×
プレドニゾロン酢酸エステルは、ステロイド性抗炎症成分なので、「含有量によらず長期連用を避ける必要がある」。
ｃ×
冷感刺激を生じさせる成分（カンフル、ハッカ油、メントール等）は「配合されていない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×　桂枝加芍薬等：腸の不調を改善
ｃ○
ｄ×　当帰飲子：皮膚の症状を改善

【正解３】
ａ×
眠気が促される成分（ｄ‐クロルフェニラミンマレイン酸塩：抗ヒスタミン成分）が「配合されている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
汚染を防ぐために容器はなるべく直接鼻に触れないようにする。
ｄ×
他人と共有してはいけない。

【正解２】
１×
「結膜で覆われた眼瞼」の内側と眼球の間の空間に適用する。
２○
３×
人工涙液は、「涙液成分」を補うことを目的とするもの。
４×
一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、副作用を起こしやすくなる。
５×
点眼後は、数秒間、眼瞼を閉じて、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
真菌にも効果がない。
ｄ×
「３～４日」使用しても症状の改善がみられない場合には、眼科専門医の診療を受ける。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない。
ｄ×
「患部から十分離して」噴霧し、連続して噴霧する時間は「３秒以内」とすることが望ましい。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
インドメタシンではなく、「抗ヒスタミン成分」の内容。
ｂ×
ノニル酸ワニリルアミドは、「皮膚に温感刺激を与え、末梢血管を拡張させて」患部の血行を促す。
記述は、メントール、カンフル、ハッカ油、ユーカリ油等の冷感刺激成分の内容。
ｃ○
ｄ×
ヘパリン類似物質ではなく、「ナファゾリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分」の内容。

【正解３】
ａ×
カルプロニウム塩化物は、「頭皮の血管を拡張、毛根への血行を促すことによる発毛効果」を期待して用いられる。
ｂ×
頭皮から吸収されて循環血液中に入る可能性を考慮し、妊婦又は妊娠していると思われる女性では「使用を避けるべき」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×　グリチルリチン酸二カリウム ―― 歯周組織の炎症を和らげる
ｂ×　カルバゾクロム ―― 歯周組織からの出血を抑える
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
ニコチン置換療法は、ニコチンの摂取方法を喫煙以外に換えて離脱症状の軽減を図りながら徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
薬用酒は滋養強壮を目的としているが、血行を促進させる作用があることから、「手術や出産の直後等で出血しやすい人では使用を避ける」。
ｄ○

【正解２】
ａ×
システインではなく、「ビタミンＥ」の内容。
ｂ×
ガンマ‐オリザノールではなく、「ビタミンＡ」の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合であっても、生後３ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
防己黄耆湯ではなく、「大柴胡湯」の内容。
ｂ○
ｃ×
大柴胡湯ではなく、「防己黄耆湯」の内容。
ｄ×
いずれも構成生薬としてカンゾウを「含む」。

【正解２】
ａ×
「手指又は皮膚」の殺菌・消毒を目的とする消毒薬は、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内であれば、医薬部外品として流通することが認められている。
器具等の殺菌・消毒を併せて目的とする製品については、医薬品としてのみ製造販売されている。
ｂ×
イソプロパノールは、エタノールよりも「ウイルスに対する不活性効果」が低いが、粘膜刺激性あり、「粘膜面や目の回り、傷がある部分への使用は避けることとされている」。
ｃ○
ｄ×
アルカリ性の場合は念入りに水洗する。中和剤は用いない。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
メトプレンは、幼虫が十分成長して蛹になるのを抑えているホルモン（幼若ホルモン）に類似した作用を有し、幼虫が蛹になるのを妨げる。蛹にならずに成虫になる不完全変態の昆虫や「ダニには無効」である。
ｄ×
フェニトロチオンではなく、「フェノトリン」の内容。

【正解５】
ａ×
悪性腫瘍など重大な疾患の診断に関係するものは一般用検査薬の対象外である。
ｂ×
薬局又は医薬品の販売業（店舗販売業、配置販売業）において取り扱うことが認められている。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
同時に複数の都道府県で販売従事登録を受けることはできない。いずれか一の都道府県知事の登録のみを受ける。
ｃ×
登録事項に変更が生じたときには届け出が必要だが、登録事項に住所地はない。
ｄ○

【正解１】
一 （ ａ日本薬局方 ）に収められている物
二 （ ｂ人又は動物 ）の疾病の（ ｃ診断、治療又は予防 ）に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム（電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。）及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）
三 （ ｂ人又は動物 ）の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）

【正解２】
ａ○
ｂ×
要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するもの。
医療用医薬品は、医師又は歯科医師が診察をして患者の容態に合わせて処方量を決めて交付するもの。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
「毒薬」を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
譲り受ける者「から」、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、著名又は記名押印された文書の「交付を受けなければならない」。

【正解５】
ａ×
すべてではない。
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品「のうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの」。
ｂ○
ｃ×
日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれは「ある」。
ｄ○

【正解３】
ａ×　「製造販売業者」等の氏名又は名称及び住所
ｂ○
ｃ×　効能又は効果は規定にない。
ｄ○

【正解３】
ａ×
医薬品のような販売業の許可は「必要なく、一般小売店において販売等することができる」。
ｂ×
医薬部外品に、化粧品的な効能効果を標榜することは、「薬用化粧品、薬用石鹸、薬用はみがき等が認められている」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが消費者庁長官へ「届け出」られたものである。消費者庁長官の個別の「許可を受けたものではない」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
５年ではなく、「６年」である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は「必要としない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
要指導医薬品ではなく、「第一類医薬品」の内容。
ｂ×
第一類医薬品の販売は、薬剤師に限られる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
５年間ではなく、「２年間」である。
ｂ○
ｃ×
混在しないように陳列しなければならない。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
登録番号ではなく、「勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品及び薬局製造販売医薬品の「区分ごと」に表示しなければならない。
ｃ×
顔写真ではなく、「勤務する薬剤師又は登録販売者の別、その氏名及び担当業務」。
写真の表示が必要なのは、「薬局又は店舗の主要な外観の写真」「一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」
ｄ○

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ×
ｄ×

【正解２】
ａ○
ｂ×
①顧客を誘引する意図が明確であること、②特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、③一般人が認知できる状態であること
①②③の「すべての要件」を満たすものが医薬品の広告に該当すると判断される。
ｃ○
ｄ×
ポスターなどのＰＯＰ広告も、販売広告に「含まれる」。

【正解３】
ａ×
認められない。
ｂ○
ｃ×
構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当である。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
在庫処分等の目的で組み合わせを行うことは、厳に認められない。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
構造設備の改善を命ずることができるのは、薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業者を除く）に対してである。配置販売業者は対象外である。
ｃ×
罰則がある。「五十万円以下の罰金に処する」こととされている。
ｄ○

【正解３】
ａ×
個々の生活者の状況に応じて、「積極的に情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り」、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。
ｂ○
ｃ×
販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は「省略されることがある」。
ｄ×
まず「一般的な副作用について発現部位別」に症状が記載され、そのあとに続けて、「まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごと」に症状が記載される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこと」と記載されている。
ｄ×
「してはいけないこと」の項に「服用前後は飲酒しないこと」と記載されている。

【正解２】
ａ○
ｂ×
取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれが「あるため、冷蔵庫内での保管は不適当である」。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
２年ではなく、「３年を超えて」である。
ｂ×
「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
ダイレクトメールやファックスでの情報提供も「認められている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
Ａ４サイズの「黄色」地の印刷物で情報伝達されることから、「イエロー」レターとも呼ばれる。

【正解４】
ａ○
ｂ×
「医薬関係者」向けに情報提供している。
ｃ○
ｄ×
「厚生労働省ホームページ」及び総合機構ホームページへ掲載される。

【正解３】
ａ×　30日以内
ｂ○
ｃ×　30日以内
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
使用上の注意に記載されているものだけとは「限らない」。
ｃ○
ｄ×
登録販売者も本制度に基づく報告を行う医薬関係者として「位置づけられている」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
記入欄すべてに記入がなされる必要は「ない」。
ｃ×
報告書は「総合機構」に提出することとされている。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
販売証明書等が「必要」である。
ｃ×
必ずしも入院治療が行われた場合に限らず、入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も「含まれる」。
ｄ×
給付請求は、「健康被害を受けた本人（又は家族）」が行う。

【正解３】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×

【正解２】
ａ○
ｂ×
ｃ○
ｄ×

【正解５】
（ ａ小柴胡湯 ）による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、（ ａ小柴胡湯 ）と（ ｂインターフェロン製剤 ）の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂインターフェロン製剤 ）との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が（ ａ小柴胡湯 ）を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、 １９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｃ緊急安全性情報の配布 ）が指示された。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の適正使用の重要性等に関して、「小中学生のうちからの啓発が重要である」。
ｄ○

【正解３】
ａ×
ｂ○　プソイドエフェドリン塩酸塩に対する記載。
ｃ○　プソイドエフェドリン塩酸塩に対する記載。
ｄ○　プソイドエフェドリン塩酸塩に対する記載。

【正解５】
アセトアミノフェン、アスピリン、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛成分に記載される。

【正解１】
アルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬を長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため記載される。
ａ○　スクラルファートはアルミニウムを含む。
ｂ×
ｃ○　水酸化アルミニウムゲルはアルミニウムを含む。
ｄ×

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
甲状腺機能亢進症の診断を受けた人は相談することとされているのは、「鼻炎用点鼻薬」「アドレナリン作動成分」「マオウ」「ジプロフィリン」等。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
てんかんの診断を受けた人は相談することとされているのは、「ジプロフィリン」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
胃潰瘍の診断を受けた人は相談することとされているのは、「アスピリン」「エテンザミド」「イソプロピルアンチピリン」「アセトアミノフェン」「サリチルアミド」「次硝酸ビスマス」「次没食子酸ビスマス」等。
ｃ○
ｄ○