【正解５】
ａ×
健康被害の発生の可能性の「有無にかかわらず」、異物等の混入、変質等があってはならない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合も「ある」。
ｂ×
治療量上限を超えると「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨（疾病リスクの低減に係るものを除く）を表示するものである。
記述は、「特定保健用食品」の内容。
ｃ×
法的にも、安全性や効果を担保する科学的データの面でも「医薬品とは異なるもの」である。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
基本的に薬理作用がない添加物も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）と「なり得る」。

【正解５】
ａ×　不適正な使用に該当
ｂ×　不適正な使用に該当
ｃ×　不適正な使用に該当
ｄ×　不適正な使用に該当

【正解１】
ａ○
ｂ×
青少年は、薬物乱用の危険性に関する認識や理解が必ずしも「十分でなく」、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で「乱用することがある」。
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品が吸収、代謝、分布又は「排泄」される過程で起こるものがある。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
代謝によって産生する物質（代謝産物）に薬効があるものが「ある」。

【正解１】
　小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が（ ａ長く ）、服用した医薬品の吸収率が相対的に（ ｂ高い ）。また、血液脳関門が未発達であるため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こし（ ｃやすい ）。

【正解４】
ａ×
成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることが重要である。
ｂ○
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
若年時と比べて副作用を生じるリスクが「高く」なる。
ｃ○
ｄ×
60歳以上ではなく、「65歳以上」である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
客観的に測定可能な変化として「現れることもある」。

【正解５】
ａ×
適切な保管・陳列がなされた「としても」、経時変化による品質の劣化は「避けられない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
高温や多湿だけでなく、光（紫外線）等によっても品質の劣化を起こしやすいものが多い。

【正解３】
ａ×
軽度な疾病に伴う症状の改善
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
セルフメディケーションの主役は「一般の生活者」である。
ｂ○
ｃ×
妊婦では、通常の成人の場合に比べ、その範囲は「限られてくる」。

【正解５】
ａ×
血液-脳関門ではなく、「血液-胎盤関門」を通過して胎児に移行する。
ｂ×
ＷＨＯ加盟国を中心に「市販後」の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
　ＨＩＶ訴訟は、（ ａ血友病 ）患者が、ＨＩＶが混入した（ ｂ原料血漿 ）から製造された（ ｃ血液凝固因子製剤 ）の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ×
食道から内容物が送られてくると、その刺激に反応して胃壁の平滑筋が「弛緩」する。
ｂ×
ペプシノーゲンは胃酸によって、「タンパク質」を消化する酵素であるペプシンとなる。
ｃ×
炭水化物主体の食品の場合には比較的「短く」、脂肪分の多い食品の場合には比較的「長い」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
「脂質」は、消化酵素であるリパーゼの作用によって分解を受けるが、小腸粘膜の上皮細胞で吸収されると「脂質」に再形成され、乳状脂粒（リポタンパク質の一種でカイロミクロンとも呼ばれる）となる。
ｃ○
ｄ×
炭水化物は「単糖類」に、タンパク質はアミノ酸に分解される。

【正解２】
ａ○
ｂ×
肝臓では、必須アミノ酸「以外のアミノ酸」を生合成することができる。
ｃ○
ｄ×
肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンＡ、Ｄ等のほか、ビタミンＢ６やＢ12等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある。

【正解１】
ａ○
ｂ×
気管支と気管が逆である。
喉頭から肺へ向かう気道が左右の肺へ分岐するまでの部分を「気管」といい、そこから肺の中で複数に枝分かれする部分を「気管支」という。
ｃ×
肺自体には肺を動かす筋組織がないため、自力で膨らんだり縮んだりするのではなく、横隔膜や肋間筋によって拡張・収縮して呼吸運動が行われている。
ｄ×
酸素と二酸化炭素が逆である。
肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から「二酸化炭素」が肺胞気中に拡散し、代わりに「酸素」が血液中の赤血球に取り込まれるガス交換が行われる。

【正解５】
ａ×
肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の「左側部分（左心房、左心室）」に入り、そこから全身に送り出される。右側部分（右心房、右心室）は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。
ｂ×
消化管で吸収された物質は一度「肝臓」を通って代謝や解毒を受けた後に、血流に乗って全身を循環する。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
　毛細血管の薄い血管壁を通して、（ ａ酸素 ）と（ ｂ栄養分 ）が血液中から組織へ運び込まれ、それと交換に（ ｃ二酸化炭素 ）や（ ｄ老廃物 ）が組織から血液中へ取り込まれる。

【正解３】
ａ×
「尿細管」では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分及び血液の維持に必要な水分や電解質が再吸収される。
ｂ○
ｃ×
「副腎髄質」では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。
ｄ○

【正解４】
　目の充血は血管が（ ａ拡張 ）して赤く見える状態であるが、（ ｂ結膜 ）の充血では白目の部分だけでなく眼瞼の裏側も赤くなる。（ ｃ強膜 ）が充血したときは、眼瞼の裏側は赤くならず、（ ｃ強膜 ）自体が乳白色であるため、白目の部分がピンク味を帯びる。

【正解１】
ａ×
小さな子供では、耳管が太く短くて、走行が「水平」に近いため、鼻腔からウイルスや細菌が侵入し感染が起こりやすい。
ｂ×
「前庭」は、水平・垂直方向の加速度を感知する部分と、体の回転や傾きを感知する部分に分けられる。蝸牛は聴覚器官である。
ｃ×
鼻中隔の前部は、毛細血管が豊富に分布していることに加えて粘膜が薄いため、傷つきやすく鼻出血を起こしやすい。
ｄ×
においに対する感覚は非常に鋭敏であるが順応を「起こしやすく」、長時間同じにおいを嗅いでいると「次第にそのにおいを感じなくなる」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
エクリン腺とアポクリン腺が逆である。
腋窩（わきのした）などの毛根部に分布する「アポクリン腺」と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布する「エクリン腺」の二種類がある。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
自律神経系と体制神経系が逆である。
随意筋（骨格筋）は「体制神経系」で支配されるのに対して、不随意筋（平滑筋及び心筋）は「自律神経系」に支配されている。
ｂ×
骨は生きた組織であり、成長が停止した後も一生を通じて破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われていて、骨吸収と骨形成とが互いに密接な連絡を保ちながら進行する。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
　自律神経系は、交感神経系と副交感神経系からなる。概ね、交感神経系は（ ａ緊張状態 ）に対応した態勢をとるように働き、副交感神経系は（ ｂ安息状態 ）となるように働く。交感神経の節後線維の末端から神経伝達物質の（ ｃノルアドレナリン ）が放出され、副交感神経の節後線維の末端から神経伝達物質の（ ｄアセチルコリン ）が放出される。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的に（ ｄアセチルコリン ）が伝達物質として放出される。

【正解５】
ａ×
腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が「遅れ」、血中濃度が下がりにくい。そのため、医薬品の効き目が「過剰に現れたり」、副作用を「生じやすくなったり」する。
ｂ○
ｃ×
腎臓から尿中へ、肝臓から胆汁中へ、「肺から呼気中へ」排出される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「代謝・排泄」の速度が「吸収・分布」の速度を上回るためである。
ｄ×
ある程度以上になるとより強い薬効は得られなくなるが、「有害な作用は現れやすくなる」。

【正解４】
ａ×
口腔内崩壊錠は、口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる。
記述は、トローチ・ドロップの内容。
ｂ×
チュアブル錠は、口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる。
記述は、顆粒剤の内容。
ｃ○
ｄ×
外用液剤は、外用の液状製剤であり、軟膏剤やクリーム剤に比べて患部が乾きやすい。
記述は、スプレー剤の内容。

【正解３】
ａ×
ショックは、生体異物に対する「即時型」のアレルギー反応の一種である。
ｂ×
以前にその医薬品によって蕁麻疹等のアレルギーを起こしたことがある人で起きる可能性が「高い」。
ｃ○

【正解４】
　偽アルドステロン症は、体内に（ ａナトリウム ）と水が貯留し、体から（ ｂカリウム ）が失われることによって生じる病態である。アルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。主な症状に、手足の脱力、（ ｃ血圧上昇 ）、筋肉痛、こむら返り、倦怠感、手足のしびれ、頭痛、むくみ（浮腫）、喉の渇き、吐きけ・嘔吐等があり、病態が進行すると、筋力低下、起立不能、歩行困難、痙攣等を生じる。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
医薬品の作用によって腸管運動が「麻痺して腸内容物の通過が妨げられた」状態で、激しい腹痛やガス排出（おなら）の停止、嘔吐、「腹部膨満感を伴う著しい便秘」が現れる。
ｄ×
小児や高齢者、普段から便秘傾向のある人は、発症のリスクが「高い」。

【正解４】
ａ×
間質性肺炎は、「肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織（間質）」が炎症を起こしたものである。気管支又は肺胞が炎症を生じたものは、通常の肺炎。
ｂ○
ｃ×
喘息は、内服薬のほか、「坐薬や外用薬でも誘発されることがある」。
ｄ×
喘息は、原因となる医薬品の使用後、「短時間（１時間以内）」のうちに起きる。医薬品の使用開始から１～２週間程度で起きることが多いのは、間質性肺炎。

【正解５】
ａ○
ｂ×
精神神経症状は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に「限らず、通常の用法・用量でも発生することがある」。
ｃ○
ｄ×
無菌性髄膜炎は、多くの場合、「発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等」の症状が現れる。

【正解１】
１○
２六君子湯：体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐に適すとされる。
３麦門冬湯：体力中等度以下で、痰が切れにくく、ときに強く咳こみ、又は咽頭の乾燥感があるもののから咳、気管支炎、気管支喘息、咽頭炎、しわがれ声に適すとされる。
４小建中湯：体力虚弱で疲労しやすく腹痛があり、血色がすぐれず、ときに動悸、手足のほてり、冷え、ねあせ、鼻血、頻尿及び多尿などを伴うものの小児虚弱体質、疲労倦怠、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なきに適すとされる。

【正解４】
ａ×
解熱鎮痛薬とは、発熱や痛みの原因となっている病気や外傷を根本的に治すものではなく、病気や外傷が原因で生じている発熱や痛みを緩和するために使用される医薬品（内服薬）の総称である。
ｂ○
ｃ×
アスピリン喘息は、アスピリン特有の副作用ではなく、他の解熱鎮痛成分でも生じる可能性がある。
ｄ○

【正解２】
ａ○　
イブプロフェンに対する記述である。
ｂ×
無水カフェインに対する記述である。
アリルイソプロピルアセチル尿素は、解熱鎮痛成分の鎮痛作用を補助する目的で配合される。
ｃ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
生薬成分のみからなる鎮静薬であっても、複数の鎮静薬の併用や、「長期連用は避ける」べきである。
ｃ×
１週間位服用して症状の改善がみられない場合には、「漫然と服用を継続せず、医療機関を受診するなどの対応が必要」である。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
１回摂取量はカフェインとして「200㎎」、１日摂取量はカフェインとして500㎎が上限とされている。
ｄ×
眠気による倦怠感を和らげる補助成分として、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、パントテン酸カルシウム等、ビタミンＢ６、ビタミンＢ12、ニコチン酸アミド、アミノエチルスルホン酸等が配合されている場合がある。

【正解２】
乗物酔い防止薬には、主として吐きけを抑えることを目的とした成分も配合されるが、つわりに伴う吐きけへの対処として使用することは「適当でない」。

【正解４】
ａ×
ニコチン酸アミドは、吐きけの防止に働くことを期待して配合されていることがある。
記述は、ブロモバレリル尿素、アリルイソプロピルアセチル尿素等の鎮静成分の内容。
ｂ○
ｃ×
メクリジン塩酸塩は、他の抗ヒスタミン成分と比べて作用が現れるのが「遅く」、持続時間が「長い」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
レイヨウカクは、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。
記述は、カンゾウの内容。
ｄ×
小児の疳を適応症とする漢方処方製剤としては、柴胡加竜骨牡蛎湯、桂枝加竜骨牡蛎湯、抑肝散、抑肝散加陳皮半夏、小建中湯がある。
葛根湯は、かぜの症状緩和に用いられる。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
ジヒドロコデインリン酸塩に対する記述である。
ノスカピンは、非麻薬性鎮咳成分。
ｄ×
トラネキサム酸に対する記述である。
ブロムヘキシン塩酸塩は、去痰成分。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
セネガは、ヒメハギ科のセネガ又はヒロセネガの根を基原とする生薬で、去痰作用を期待して用いられる。
記述は、シャゼンソウの内容。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）は、炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して用いられる。
記述は、クロルヘキシジン塩酸塩等の殺菌消毒成分の内容。
ｃ×
クロルヘキシジン塩酸塩は、口腔内や喉に付着した細菌等の微生物を死滅させたり、その増殖を抑えることを目的として用いられる。
記述は、アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）の内容。

【正解５】
ａ○
ｂ×
ゴオウは、ウシ科のウシの胆嚢中に生じた結石を基原とする生薬で、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を静める等の作用があるとされる。
記述は、シンジュの内容。
ｃ○
ｄ×
１日用量が「５㎎以下」となるよう用法・用量が定められている。

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解４】
ａ×
貧血用薬（鉄製剤）の主な副作用として、「悪心（吐きけ）、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、腹痛、便秘、下痢等の胃腸障害」が知られている。
ｂ○
ｃ×
服用の前後30分にタンニン酸を含む飲食物（緑茶、紅茶、コーヒー、ワイン、柿等）を摂取すると、タンニン酸と反応して鉄の吸収が「悪くなることがある」。
ｄ○

【正解３】
ユビデカレノンは、作用が増強されて心臓に負担を生じたり、副作用が現れやすくなるおそれがあることから、「強心薬等との併用は避ける」必要がある。

【正解５】
ａ○
ｂ×
妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されており、妊婦又は妊娠していると思われる女性では「使用を避ける」必要がある。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
アレルゲンが皮膚や粘膜から体内に入り込むと、「その物質を特異的に認識した免疫グロブリンによって肥満細胞が刺激され」、ヒスタミンやプロスタグランジン等の物質が遊離する。
ｂ○
ｃ×
周囲の器官や組織の表面に分布する特定のタンパク質（受容体）と反応することで、血管「拡張」、血管透過性「亢進」等の作用を示す。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
交感神経系を刺激して鼻粘膜の血管を収縮させることによって鼻粘膜の充血や腫れを和らげることを目的として配合されるのは、プソイドエフェドリン塩酸塩、フェニレフリン塩酸塩、メチルエフェドリン塩酸塩等のアドレナリン作動成分。
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、肥満細胞から遊離したヒスタミンが受容体と反応するのを妨げることにより、ヒスタミンの働きを抑える作用を示す抗ヒスタミン成分。

【正解４】
ａ×
黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又はカンジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作用を示すが、結核菌や「ウイルスには効果がない」。
ｂ○
ｃ×
点鼻薬は局所（鼻腔内）に適用されるものであるが、成分が鼻粘膜を通っている血管から吸収されて循環血液中に入りやすく、全身的な影響を生じることがある。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
悪性腫瘍、心筋梗塞や遺伝性疾患など重大な疾患の診断に関係するものは一般用医薬品の「対象外」である。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
胃粘膜保護・修復成分であるアルジオキサは、アルミニウムを含む成分であるため、透析を受けている人では「使用を避ける」必要がある。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
木クレオソートは、腸内殺菌成分である。殺菌作用のほか、局所麻酔作用もあるとされる。また、過剰な腸管の（蠕動）運動を正常化し、あわせて水分や電解質の分泌も抑える止瀉作用もある。
記述は、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、天然ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシナフトエアルミニウム、カオリン、薬用炭等の吸着成分の内容。

【正解５】
ａ×
「食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢」の症状に用いられることを目的としており、「食あたりや水あたりによる下痢」については適用対象でない。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
ダイオウは、大腸を刺激して排便を促す。
記述は、酸化マグネシウム、硫酸ナトリウム等の無機塩類の内容。
ｃ○
ｄ×
カルメロースナトリウムは、腸管内で水分を吸収して腸内容物に浸透し、糞便のかさを増すとともに糞便を柔らかくする。
記述は、マルツエキスの内容。

【正解５】
ａ○
ｂ×
半量等を使用する用法がある場合、残量を再利用すると感染のおそれがあるので「使用後は廃棄する」。
ｃ×
注入するときは「ゆっくりと」押し込み、注入が終わったら放出部をゆっくりと抜き取る。
ｄ○

【正解４】
ａ×
駆虫薬は腸管内に生息する「虫体にのみ作用」し、虫卵や腸管内以外に潜伏した幼虫（回虫の場合）には「駆虫作用が及ばない」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
内痔核は、自覚症状が少ないことが特徴である。排便と関係なく出血や患部の痛みを生じるのは、「外痔核」。
ｂ○
ｃ×
アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネートは、痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して用いられる組織修復成分。
記述は、リドカイン、アミノ安息香酸エチル、ジブカイン塩酸塩等の局所麻酔成分の内容。
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ×
キササゲは、ノウゼンカズラ科のキササゲ等の果実を基原とする生薬で、「尿量増加（利尿）作用」を期待して配合されている場合がある。
ｃ×
ソウハクヒは、クワ科のマグワの根皮を基原とする生薬で、「尿量増加（利尿）作用」を期待して配合されている場合がある。

【正解４】
ａ×
点眼薬の１滴の薬液の量は約「５０μL」であるのに対して、結膜嚢の容積は「３０μL」程度とされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
「塩酸テトラヒドロゾリン」は、結膜を通っている血管を収縮させて、目の充血を除去することを目的として配合されている。
ｃ○
ｄ×
「L‐アスパラギン酸カリウム」は、新陳代謝を促し、目の疲れを改善する効果を期待して配合されている。

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
角質軟化薬にうち、「いぼ」に用いる製品については、医薬品としてのみ認められている。
ｄ○

【正解１】
ａ×
カシュウは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して配合されている。
記述は、チクセツニンジンの内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
チクセツニンジンは、血行促進、抗炎症などの作用を期待して配合されている。
記述は、カシュウの内容。

【正解２】
ａ○
ｂ×
イソプロピルメチルフェノール ─ 殺菌消毒作用
ｃ×
チモール ─ 殺菌消毒作用
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
グリチルレチン酸は、口腔粘膜の炎症を和らげることを目的として配合される。
記述は、セチルピリジニウム塩化物、クロルヘキシジン塩酸塩、アクリノール、ポビドンヨード等の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
口腔内が酸性になるとニコチンの吸収が「低下」する。
ｂ○
ｃ×
菓子のガムのように噛むと唾液が多く分泌され、ニコチンが唾液とともに飲み込まれてしまい、口腔粘膜からの吸収が十分なされず、また、吐きけや腹痛等の副作用が現れやすくなるため、「ゆっくりと断続的に噛むこととされている」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
ビタミンＢ２は、脂質の代謝に関与し、皮膚や粘膜の機能を正常に保つために重要な栄養素である。
記述は、ビタミンＢ１の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
ショウマは、キンポウゲ科のサラシナショウマ、フブキショウマ、コライショウマ又はオオミツバショウマの「根茎」を基原とする生薬で、「発汗、解熱、解毒、消炎」等の作用を期待して用いられる。
ｃ×
ボウフウは、セリ科のボウフウの根及び根茎を基原とする生薬で、発汗、解熱、鎮痛、鎮痙等の作用を期待して用いられる。
記述は、サンザシの内容。

【正解３】
１防己黄耆湯：体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節痛、むくみ、多汗症、肥満（筋肉にしまりのない、いわゆる水ぶとり）に適すとされる。
２乙字湯：体力中等度以上で大便が硬く、便秘傾向のあるものの痔核（いぼ痔）、切れ痔、便秘、軽度の脱肛に適すとされる。
３○
４安中散：体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけや、げっぷ、食欲不振、吐きけなどを伴うものの神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱に適するとされる。

【正解４】
ａ○
ｂ×
ヨードチンキは、ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたもので、化膿している部位では、「かえって症状を悪化させるおそれがある」。
ｃ×
消毒用エタノールは、皮膚刺激性が「強い」ため、粘膜（口唇等）や目の周りへの「使用は避ける」必要がある。

【正解５】
ａ○
ｂ×
メトキサジアゾン ─ オキサジアゾール系
ｃ×
オルトジクロロベンゼン ─ 有機塩素系
ｄ×
ジクロルボス ─ 有機リン系

【正解４】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ指定薬物 ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ａ再生医療等製品 ）の（ ｃ研究開発 ）の促進のために必要な措置を講ずることより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

【正解２】
ａ×
規定なし。
ｂ○
ｃ○
＊ｂｃの他に、『法第５条第３号イからへまで（登録販売者の欠格自由）のいずれかに該当するに至ったとき』がある。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
一般用医薬品又は要指導医薬品の効能効果は、「一般の生活者が判断できる症状（例：胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）」で示されている。
診断疾患名（例：胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されるのは、「医療用医薬品」。

【正解１】
ａ×
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ではなく、「薬事・食品衛生審議会」の意見を聴いて指定するもの。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されている場合（製品表示や添付文書によるほか、チラシ、パンフレット、刊行物、インターネット等の広告宣伝物等による場合も含む）には、「医薬品とみなされる」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
使用前・使用後に関わらず図画・写真等を掲げて説明することは「認められない」。
ｄ○

【正解５】
ａ〇
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品は、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の「３つ」に区分される。

【正解３】
ａ○
ｂ×
５年ではなく、「６年」である。
ｃ○

【正解２】
ａ×
吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止のために使用される物であって、人体に対する作用が緩和なものは、医薬部外品に「該当する」。
ｂ○
ｃ×
「厚生労働大臣」が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。
ｄ×
直接の容器又は直接の被包に、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が「義務付けられている」。

【正解２】
ａ×
薬局は、「その所在地の都道府県知事（保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）」の許可を受けなければ、開設してはならない。
ｂ○
ｃ×
薬局として開設の許可を受けていないものについては、「病院又は診療所の調剤所を除き」、薬局の名称を付してはならない。
ｄ○

【正解２】
ａ×
配置販売業者が第一類医薬品を配置する場合、医薬品の配置販売に従事する「薬剤師」に、書面を用いて必要な情報を提供させなければならない。登録販売者は、第一類医薬品の配置販売はできない。
ｂ×
店舗販売業者は、医薬品医療機器等法第36条の10第３項の規定に基づき、「第二類医薬品」を販売する場合には、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を「提供させるよう努めなければならない」。
第三類医薬品を販売する場合には、薬剤師又は登録販売者に、必要な情報提供を「させることが望ましい」。
ｃ×
第二類医薬品を購入した者から相談があった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を「提供させなければならない」。
ｄ○

【正解４】
配置販売業者は、要指導医薬品の配置販売を行うことはできない。
配置販売を行うことができるのは、一般用医薬品（第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品）である。

【正解２】
ａ○
ｂ×
「店舗の管理者の氏名」は表示事項にあるが、住所はない。
ｃ×
「一般用医薬品の陳列の状況を示す写真」は表示事項にあるが、情報提供の場所の写真はない。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×　規定なし
ｃ×　規定なし
ｄ○
＊ａｄの他に、以下の確認事項がある。
・他の薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況
・その他当該医薬品の適正な使用を目的とする購入等であることを確認するために必要な事項

【正解３】
ａ×　規定なし
ｂ○
ｃ○
ｄ×　規定なし
＊記載事項は以下の５つである。
　①品名
　②ロット番号（ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号）
　③使用の期限
　④数量
　⑤移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日

【正解４】
ａ×
ｂ○
ｃ○
ｄ×
＊濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品は、以下に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤
　①エフェドリン
　②コデイン（鎮咳去痰薬に限る）
　③ジヒドロコデインリン（鎮咳去痰薬に限る）
　④ブロモバレリル尿素
　⑤プソイドエフェドリン
　⑥メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る）

【正解４】
第六十六条 　（ ａ何人も ）、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、（ ｂ効能、効果又は性能 ）に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、（ ｃ虚偽又は誇大 ）な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。

【正解２】
ａ○
ｂ×
構造設備の改善命令は、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して下されるが、「配置販売業者は除かれる」。
ｃ○
ｄ×
その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、「その配置員に対しても、期間を定めてその業務の停止を命ずることができる」。

【正解１】
不当景品類及び不当表示防止法の「限度内であれば認められている」。

問１
【正解４】
１×
カフェインは、「心臓病、胃潰瘍の診断を受けた人」と記載される。
２×
クロルヘキシジングルコン酸塩は、「口の中に傷やひどいただれのある人」と記載される。
３×
芍薬甘草湯は、「心臓病の診断を受けた人」と記載される。
４○
スクラルファートの他に、水酸化アルミニウムゲル、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサ等のアルミニウムを含む成分が配合された胃腸薬、胃腸鎮痛鎮痙薬に記載される。

【正解３】
ａ×
プソイドエフェドリン塩酸塩は、「心臓病、高血圧、甲状腺機能障害、糖尿病の診断を受けた人」「前立腺肥大による排尿困難の症状がある人」記載される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ピレンゼピン塩酸塩水和物は、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載される。
＊ピロキシカム、フェルビナクの他に、インドメタシン、ケトプロフェンに記載される。

【正解３】
ａ×
ジフェニドール塩酸塩は、「緑内障」と記載される。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
ジプロフィリンは、「てんかん」と記載される。
＊エテンザミド、次硝酸ビスマスの他に、アスピリン、アスピリンアルミニウム、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェン、サリチルアミド、ビスマスを含む成分に記載される。

【正解３】
ａ○
ｂ×
その医薬品を使用したあとに、副作用と考えられる症状等が生じた場合の対応についても、「記載されている」。
ｃ○

【正解４】
１×
ピコスルファートナトリウムは、「大量に使用（服用）しないこと」と記載される。
２×
インドメタシンは、「ぜんそくを起こしたことがある人」「患部が化膿している人」「長期連用しないこと」等と記載される。
３×
センノシドは、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」「大量に使用（服用）しないこと」と記載される。
４○
スコポラミン臭化水素酸塩水和物に他に、メチルオクタトロピン臭化物に記載される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「むくみ」は、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、カンゾウ等のグリチルリチン酸を含む成分に記載される。
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、「排尿困難」と記載される。
ｄ×
「口内のひどいただれ」は、含嗽薬に記載される。
ロートエキスは、「排尿困難」と記載される。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
センノシドは、「乳児に下痢を起こすおそれがあるため」、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載される。
「子宮収縮が抑制されるため」という理由が当てはまるのは、アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンで、「出産予定日12週以内の妊婦」と記載される。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
誰でも利用可能である。
ｂ×
一般用医薬品による重篤な副作用に関する記事が掲載されたことが「ある」。
ｃ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「製薬企業によっては」、自社製品について添付文書集を作成し、医薬関係者に「提供している場合もある」。
ｃ×
添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
化粧品の製造販売業者による副作用等の報告は、義務となっている。
＊（参考）関係条文からの出題　『法第68条の10第1項』

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
30日以内である。
ｄ×
30日以内である。

【正解３】
ａ×
医薬品安全性情報報告書の様式を用いる。報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい。郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、報告書を送付することとされている。
ｂ○
ｃ○

【正解４】

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
すべてが救済制度の対象となるとなるわけではない。
副作用による疾病のため、入院を必要とする程度の医療を受ける場合や、副作用による重い後遺障害が残った場合であり、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれない。また、救済制度の対象とならない医薬品も定められている。
ｄ○

【正解２】
モノアミン酸化酵素阻害剤との相互作用によって、血圧を上昇させるおそれがあるため。

【正解５】

【正解５】
ａ×
「日本製薬団体連合会」において、製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。
ｂ○
ｃ×
消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申し立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、「裁判によらずに迅速な」解決に導くことを目的としている。
ｄ×
医薬品又は「医薬部外品」に関する苦情を受け付けている。

【正解５】