【正解３】
ア×
「副作用の状況次第では」、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する「必要がある」。
イ○
ウ○
エ×
直ちに明確な自覚症状として「現れないこともある」。

【正解３】
ア×
多く飲めば早く効く等と短絡的に考えて、定められた用量を超える量を服用したりすると、特に「有害事象につながる危険性が高い」。
イ○
ウ○
エ×
一般用医薬品にも習慣性・依存性がある成分を含んでいるものが「ある」。

【正解２】
ア○
イ×
外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける「可能性がある」。
ウ○
エ×
医薬品にも含まれていることは「ある」。

【正解４】
ア×
複数の疾病を有する人では、医薬品同士の相互作用に関して「特に注意が必要」となる。
イ×
成分や作用が重複することが「多く」、通常、これらの薬効群に属する医薬品の「併用は避けることとされている」。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような「安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用する」。
エ×
肝臓や腎臓の機能が「未発達」であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、「作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある」。

【正解４】
ア×
一般用医薬品の使用によって持病（基礎疾患）が悪化する場合が「ある」。
イ×
７５歳以上ではなく、「６５歳以上」である。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
結果的又は偶発的に「薬理作用によらない作用」を生じることをプラセボ効果という。
ウ○
エ×
主観的な変化だけでなく、客観的に測定可能な変化として「現れることもあるが、不確実である」。

【正解５】
ア×
「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限である。
イ×
適切な保管・陳列がなされたとしても、「経時変化による品質の劣化は避けられない」。
ウ○
エ○

【正解４】
「軽度」な疾病に伴う症状の改善である。

【一般用医薬品の役割】は以下の６つ
(1)軽度な疾病に伴う症状の改善
(2)生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防（科学的・合理的に効果が期待できるものに限る）
(3)生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
(4)健康状態の自己検査
(5)健康の維持・増進
(6)その他保健衛生

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
便秘薬は、配合成分やその用量によっては流産や早産を「誘発するおそれがあるものがある」。
エ×
積極的な情報収集と、それに基づく情報提供がなされることが重要であるが、情報提供や相談対応を行う際には十分に配慮することが必要である。

【正解３】
ア○
イ×
一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するもので「ある」。
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
言葉によるコミュニケーションから得られる「情報のほか」、その人の状態や様子全般から得られる「情報も、状況把握につながる重要な手がかりとなる」。
ウ○
エ×
コミュニケーションが成立しがたい場合であっても、購入者側から医薬品の使用状況に係る情報を「できる限り引き出す必要がある」。

【正解４】
ア×
高熱や激しい腹痛がある場合に、一般用医薬品を使用することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、「適切な対処とはいえない」。
イ○
ウ×
一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は、「医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある」。
エ○

【正解４】
ア×
少量の医薬品の投与であっても、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を「生じる場合もある」。
イ○
ウ×
製造販売後の調査及び試験の実施基準として「Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）」と製造販売後安全管理基準として「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」が制定されている。
エ○

【正解３】
ア○
イ×
購入者が医薬品を使用する状況は随時変化する「可能性がある」ため、販売時のコミュニケーションの機会が「継続的に確保されるよう配慮する」。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
誤った使用法により健康被害を生じた例も「報告されている」。
ウ×
『栄養機能食品』は、各種ビタミン、ミネラルに対して「栄養機能の表示」ができる。
キシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」の表示が許可されているのは『特定保健用食品』。
疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨を表示することができるのは『機能性表示食品』。
エ○

【正解２】
ア○
イ×
眠気や口渇等の比較的よく見られるもの「から、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々ある」。
ウ○
エ×
使用経験を通じて知られているもの「だけではない」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても「催奇形性は避けられない」。
エ×
1957年に「西ドイツ（当時）で販売が開始され」、日本では1958年1月から販売された。サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず「世界的にも問題となった」。

【正解１】
「整腸剤」として販売されていたキノホルム製剤。

【正解２】
　ＣＪＤは、（ ア:タンパク質 ）の一種であるプリオンが原因とされ、手術等に用いられていた（ イ:ヒト乾燥硬膜 ）を介して脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。ＣＪＤによる損害賠償訴訟後、（ ウ:生物由来製品 ）による感染等被害救済制度の創設がなされた。

【正解２】
ア○
イ×
トリプシノーゲンではなく、「ペプシノーゲン」である。
ウ×
膵液中の「トリプシノーゲン」が「トリプシン」になる。
エ○

【正解４】
ア×
胆汁酸塩は、「脂質」の消化を容易にし、「脂溶性ビタミン」の吸収を助ける。
イ○
ウ×
ホルムアルデヒドではなく、「アセトアルデヒド」である。
エ×
セラミドではなく、「コレステロール」である。

【正解１】
ア○
イ×
鼻汁は、鼻から吸った空気に湿り気を与えたり、粘膜を保護するため、「常に少しずつ分泌されている」。かぜやアレルギーのときなどには、防御反応として大量に分泌されるようになる。
ウ○
エ×
マスト細胞ではなく、「リンパ球」である。

【正解１】
１○
２×
心臓の「右側部分（右心房、右心室）」は、全身から集まってきた血液を肺へ送り出す。肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の「左側部分（左心房、左心室）」に入り、そこから全身に送り出される。
３×
心臓から拍出された血液を送る血管を「動脈」、心臓へ戻る血液を送る血管を「静脈」という。
４×
血圧は、通常、上腕部の「動脈」で測定される。

【正解４】
　副腎は左右の腎臓の上部にそれぞれ附属し、皮質と髄質の２層構造からなる。副腎皮質では、副腎皮質ホルモンが産生・分泌される。副腎皮質ホルモンの一つである（ ア:アルドステロン ）は、体内に（ イ:塩分 ）と水を貯留し、（ ウ:カリウム ）の排泄を促す作用があり、電解質と水分の排出調節の役割を担っている。

【正解５】
ア×
外側の正面前方付近は、「透明」な角膜が覆う。
イ×
涙腺は「上眼瞼」の裏側にある分泌腺。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
細胞膜が丈夫な線維性の「タンパク質」であるケラチンでできた板状の角質細胞と、「リン脂質」の一種であるセラミドを主成分とする細胞間脂質で構成されている。
ウ×
メラニン色素は、「表皮」の最下層にあるメラニン産生細胞で産生される。
エ○

【正解３】
「成長が停止した後も一生を通じて」破壊（骨吸収）と修復（骨形成）が行われている。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ×
気管、気管支は、「収縮」する。

【正解４】
ア×
小腸ではなく、「胃」で有効成分が溶出されるものが大部分である。
イ○
ウ×
「直腸」内で溶解され、薄い「直腸」内壁の粘膜から有効成分が吸収されるものである。
エ○

【正解２】
　経口投与後、消化管で吸収され、血液中へ移行した有効成分は、（ ア:門脈 ）という血管から肝臓に運ばれる。その後、吸収された有効成分は、まず肝臓に存在する酵素の働きにより（ イ:代謝 ）されることになる。したがって、全身循環に移行する有効成分の量は、消化管で吸収された量よりも少なくなる。循環血液中に移行した有効成分の多くは血液中で（ ウ:血漿タンパク質 ）と結合して複合体を形成しており、（ イ:代謝 ）や分布が制限される。

【正解１】
水なしで服用すると、ゼラチンが喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適切な量の水（又はぬるま湯）とともに服用する。

【正解２】
ア○
イ×
両眼に現れる「急性結膜炎」は、皮膚や粘膜の変化とほぼ同時期又は半日～１日程度先行して生じることが知られており、そのような症状が現れたときは、皮膚粘膜眼症候群又は中毒性表皮壊死融解症の前兆である可能性を疑うことが重要である。
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
腸炎ビブリオ感染症ではなく、「マイコプラズマ感染症」である。
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
肺胞と「毛細血管」の間のガス交換効率が低下する。
エ○

【正解２】
「肺」に血液が貯留して、種々の症状を示す。

【正解３】
　（ ア:副交感神経系 ）の機能を抑制する作用がある医薬品を使用すると、（ イ:膀胱の排尿筋 ）の収縮が抑制され、尿が出にくい、尿が少ししか出ない、残尿感がある等の症状を生じることがある。これが進行すると、尿意があるのに尿が全く出なくなったり（尿閉）、下腹部が膨満して激しい痛みを感じたりするようになる。これらの症状は前立腺肥大等の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている。

【正解３】
ア×
コリン作動薬ではなく、「抗コリン作用がある成分が配合された医薬品」である。
イ○
ウ×
縮小（縮瞳）ではなく、「拡大（散瞳）」である。
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
通常は１週間程度で症状は治まるが、「再びその医薬品に触れると再発する」。
エ○

【正解４】
痒み等の症状に対して、一般の生活者が自己判断で「対症療法を行う」ことは、原因の特定を困難にするおそれがあるため、避けるべきである。

【正解３】
ア×
細菌ではなく、「ウイルス」である。
イ○
ウ○
エ×
咳の症状がはっきりしている場合には、「鎮咳去痰薬」を選択することが望ましい。

【正解４】
ア×　ジリュウ ― 「解熱」
イ○
ウ×　キキョウ ― 「去痰」
エ○

【正解２】

【正解５】
ア×
月経そのものが起こる過程にプロスタグランジンが「関わっている」ことから、月経痛（生理痛）は、解熱鎮痛薬の「効能・効果に含まれている」。
イ×
腎臓における水分の再吸収を促して循環血流量を「増し」、発汗を促進する作用に寄与している。
ウ×
なるべく「空腹時を避けて」服用することになっている。
エ○

【正解３】
　アスピリン、サザピリン、エテンザミド等を総称して（ ア :サリチル酸 ）系解熱鎮痛成分という。（ ア :サリチル酸 ）系解熱鎮痛成分において特に留意されるべき点は、（ イ :ライ ）症候群の発生が示唆されていることである。アスピリン及びサザピリンは、（ ウ:１５ ）歳未満に対しては、いかなる場合も一般用医薬品として使用してはならない。

【正解４】
エテンザミドは、「痛みの発生を抑える働き」が作用の中心となっている他の解熱鎮痛成分に比べ、「痛みが神経を伝わっていくのを抑える働き」が強い。

【正解１】
ア○
イ×
妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原因であり、睡眠改善薬の適用対象ではない。妊婦又は妊娠していると思われる女性には、睡眠改善薬の使用は避ける。
ウ○
エ×
記述は、「カノコソウ」の内容。
チャボトケイソウは、「南米原産のトケイソウ科の植物で、その開花期における茎及び葉が薬用部位となる」。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
腎臓における「ナトリウム」イオン（同時に水分）の再吸収抑制がある。
ウ×
胃液分泌「亢進」作用がある。
エ○

【正解４】
アスコルビン酸ではなく、「グリチルリチン酸」である。

【正解３】
ア×
「延髄」にある咳嗽中枢の働きによって引き起こされる反応である。
イ○
ウ×
炎症に伴って気管や気管支が「収縮」して喘息を生じることがある。
エ○

【正解４】
１×
記述は、「エチルシステイン塩酸塩、メチルシステイン塩酸塩、カルボシステイン」等の内容。
２×
記述は、「グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム」等の内容。
３×
記述は、「ブロムヘキシン塩酸塩」の内容。
４○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
調製した濃度が濃すぎても薄すぎても効果が十分得られない。
エ×
口腔内にひどいただれがある人では、循環血流中への移行による全身的な影響を生じやすくなる。

【正解３】
ア×
アズレンスルホン酸ナトリウム ― 「粘膜組織の修復を促す。」
イ○
ウ×
ラタニア ― 「収斂作用により炎症の寛解を促す。」
エ○

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
記述は、「ジメチルポリシロキサン（別名：ジメチコン）」の内容。
アズレンスルホン酸ナトリウムは、「胃粘液の分泌を促す、胃粘膜を覆って胃液による消化から保護する、荒れた胃粘膜の修復を促す等」の作用を期待して配合されていることがある。
エ○

【正解２】
１×
大腸ではなく、「小腸」である。
２○
３×
記述は、「カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム」の内容。
ダイオウは、「大腸を刺激して排便を促す」。
４×
記述は、「センナ、センノシド等」の内容。
ジオクチルソジウムスルホサクシネートは、「糞便中の水分量を増して柔らかくする」。

【正解１】
１○
２×
通常用量においても、悪心、嘔吐の副作用が現れることが「ある」。
３×
ロクジョウは、「シカ科のマンシュウアカジカ又はマンシュウジカの雄のまだ角化していない、もしくは、わずかに角化した幼角を基原とする生薬で、強心作用のほか、強壮、血行促進等の作用がある」。
４×
ジャコウは、シカ科のジャコウジカの雄の麝香腺分泌物を基原とする生薬で、強心作用のほか、「呼吸中枢を刺激して呼吸機能を高めたり、意識をはっきりさせる等の作用がある」。

【正解３】
ア○
イ×
低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）の異化排泄を促進し、リポタンパクリパーゼ活性を「高めて」、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）産生を高める作用がある。
ウ×
記述は、「ビタミンＥ」の内容。
ビタミンＢ２は、「コレステロールの生合成抑制と排泄・異化促進作用、中性脂肪抑制作用、過酸化脂質分解作用を有する」。
エ○

【正解５】
ア×
予防的に貧血用薬を服用することは、「適当でない」。
イ×
初期には貯蔵鉄や血清鉄が減少するのみで「ヘモグロビン量自体は変化せず、ただちに貧血の症状は現れない」。
ウ×
「コバルト」は、赤血球ができる過程で必要不可欠なビタミンＢ１２の構成成分であり、骨髄での造血機能を高める目的で、「硫酸コバルト」が配合されている。
エ×
タンニン酸と反応して鉄の吸収が「悪くなる」。

【正解４】

【正解４】
ア×
「臓器・組織の形態的異常がなく」、精神神経症状が現れる病態。
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
　（ ア :体力中等度以下 ）でのぼせ感があり、肩がこり、疲れやすく、精神不安やいらだちなどの精神神経症状、ときに便秘の傾向のあるものの冷え症、虚弱体質、月経不順、月経困難、更年期障害、血の道症、不眠症に適すとされるが、胃腸の弱い人では悪心（吐きけ）、嘔吐、胃部不快感、下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。構成生薬として（ イ:カンゾウ ）を含む。

【正解３】
ア×
記述は、「シャクヤク、ボタンピ等」の内容。
サンソウニンは、「鎮静作用を期待して配合されている場合がある」。
イ○
ウ×
記述は、「カンゾウ」の内容。
センキュウは、「血行を改善し、血色不良や冷えの症状を緩和するほか、強壮、鎮静、鎮痛等の作用を期待して用いられる」。
エ○

【正解４】
コリン作動成分ではなく、「抗コリン成分」である。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
皮膚や粘膜の健康維持・回復に重要なビタミンを補給することを目的として配合されるのは、パンテノール、「ビタミンＢ６、ビタミンＢ２、パントテン酸カルシウム等、ビタミンＣ、ニコチン酸アミド」等。
アゼラスチンは、「抗ヒスタミン成分」。
エ×
皮膚や鼻粘膜の炎症を和らげることを目的として配合されるのは、トラネキサム酸、「グリチルリチン酸、ブロメライン」等。
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、「抗ヒスタミン成分」。

【正解５】

【正解３】
記述は、「リドカイン、リドカイン塩酸塩等」の内容。
グリチルリチン酸二カリウムは、「抗炎症成分」。

【正解２】
ア○
イ×
一度に何滴も点眼しても「効果が増すわけではなく」、副作用を起こしやすくなる。
ウ○
エ○

【正解３】
ア○
イ×
アラントイン ― 「組織修復」
ウ○
エ×
コンドロイチン硫酸ナトリウム ― 「結膜や角膜の乾燥を防ぐ」

【正解４】
ア×
医薬部外品ではなく、「医薬品」としてのみ認められている。
イ×
一般細菌類の一部に対する殺菌消毒作用を示すが、「真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない」。
ウ○
エ○

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「ウフェナマート」の内容。
ウ×
殺菌作用は「ない」ため、皮膚感染症に対して効果が「ない」。
エ○

【正解４】
ア×
深在性真菌感染症ではなく、「表在性真菌感染症」である。
イ○
ウ○
エ×
テルビナフィン塩酸塩は、イミダゾール系抗真菌成分ではない。
イミダゾール系抗真菌成分には、オキシコナゾール硝酸塩、ネチコナゾール塩酸塩、ビホナゾール、スルコナゾール硝酸塩、エコナゾール硝酸塩、クロトリマゾール、ミコナゾール硝酸塩、チオコナゾール等がある。

【正解５】
　イオウは、皮膚の角質層の（ ア:角質軟化 ）作用を目的として配合される。併せて抗菌、抗真菌作用を期待され、（ イ:にきび用薬 ）に配合されている場合もある。
　また、（ ア:角質軟化 ）薬のうち、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、（ ウ:医薬部外品 ）（うおのめ・たこ用剤）として製造販売されている。

【正解３】
記述は、「ヒノキチオール」の内容。
カシュウは、「タデ科のツルドクダミの塊根を基原とする生薬で、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる」。

【正解３】
ア×
歯槽膿漏薬は、歯肉炎、歯槽膿漏の諸症状の緩和を目的とする医薬品である。歯痛の緩和を目的とはしない。
イ○
ウ○
エ○

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
多く摂取したからといって適用となっている症状の改善が早まるものではない。
エ×
既定値以下ではなく、「既定値以上」である。

【正解３】

【正解２】
ア○
イ×
記述は、「蒸散剤」の内容。
燻蒸剤は、「容器中の医薬品を煙状又は霧状にして一度に全量放出させるもの」。
ウ○
エ×
記述は、「ツメダニ類」の内容。
ヒョウヒダニ類は、「ヒトを刺すことはないが、ダニの糞や死骸がアレルゲンとなって気管支喘息やアトピー性皮膚炎などを引き起こすことがある」。

【正解２】
ア○
イ×
購入者からの検査薬に関する相談には、積極的に応じる必要がある。
ウ○
エ×
いかなる検査薬においても擬陰性・擬陽性を完全に排除することは困難である。

【正解４】
高濃度のタンパク尿や糖尿の場合、非特異的な反応が生じて「擬陽性」を示すことがある。

【正解５】
　この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ ア:再生医療等製品 ）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ イ:保健衛生 ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な（ ウ:規制 ）を行うとともに、指定薬物の（ ウ:規制 ）に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ ア:再生医療等製品 ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ イ:保健衛生 ）の向上を図ることを目的とする。

【正解２】
ア○
イ×
医療用品は、医薬品に該当しない。機械器具等でないものが医薬品に該当する。
ウ×
全てではない。医薬部外品及び化粧品は除かれる。
エ○

[医薬品の定義]
『一　日本薬局方に収められている物
　二　人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム及びこれを記録した記録媒体をいう）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く）
　三　人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く）』

【正解２】
ア○
イ○
ウ×
５０日以内ではなく、「３０日以内」である。
エ×
３０日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならない。

【正解１】
ア○
イ×
人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない。医師等の管理・指導の下で患者が自己採血等を行う医薬品は、医療用医薬品として製造販売等されている。
ウ○
エ×
記述は、「医療用医薬品」の内容。
一般用医薬品及び要指導医薬品は、「一般の生活者が判断できる症状（胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）」で示されている。

【正解３】
１×
一般用医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものはなく、要指導医薬品で毒薬又は劇薬に該当するものは「一部に限られている」。
２×
「毒薬」を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
３○
４×
１８歳未満ではなく、「１４歳未満」である。

【正解１】
製薬企業ではなく、「厚生労働大臣」である。

【正解３】
ア×
配置販売品目「以外」の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
イ○
ウ×
「製造販売業者」の氏名又は名称及び住所
エ○

【正解１】
「効能効果があらかじめ定められた範囲内であって」、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。

【正解２】

【正解１】
ア○
イ×
消費者庁長官の許可は「要さない」。
ウ○
エ×
販売後ではなく、「販売前」である。

【正解４】
１×
医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められない。
２×
薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。医薬品の調剤と併せて、店舗により医薬品の販売を行うことが認められている。
３×
５年ごとではなく、「６年ごと」である。
４○

【正解２】
ア○
イ○
ウ○
エ×
薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できる医薬品は、第二類医薬品又は第三類医薬品である。登録販売者は、第一類医薬品を販売することはできない。

【正解４】
１×
薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。
２×
たとえ店舗管理者が薬剤師であっても、店舗販売業者に薬局の名称を付すことはできない。
『薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはならない。』
３×
一般従事者としての従事期間も含まれる。
過去５年間のうち、『登録販売者として業務に従事した期間』と、『一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間』が、通算して２年あることが必要。
４○

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
混在しないように陳列しなければならない。

【正解４】
ア×
要指導医薬品、第一類医薬品、「第二類医薬品及び第三類医薬品」の情報提供に関する解説。
イ×
掲示事項にはない。
ウ○
エ○

【正解５】

【正解２】
広告等の依頼主だけでなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。

【正解１】
薬局開設者又は医薬品の販売業者（「配置販売業者を除く」）に対して、構造設備の改善を命ずる。
配置販売業者へは、構造設備の改善命令が下されることはない。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
１年に１回定期的ではなく、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
イ○
ウ○
エ○

【正解３】
ア×
イ○
製品の特徴：医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されている。
ウ×
エ○
製造販売業者の名称及び所在地：製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地が記載されている。

【正解４】
＊ダイオウ、ピコスルファートナトリウム、センノシド、ビサコジルの他に、センナ、カサントラノール等の刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤に記載される。

【正解２】
ア○
イ×
一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。
ウ○
エ×
通常は添加物として配合されている成分も掲げられているが、人体に直接使用しない検査薬は除かれる。

【正解１】
ア○
イ○
ウ×
エ×
＊喘息発作を誘発するおそれがあるため、インドメタシン、ケトプロフェン、フェルビナク、ピロキシカムが配合された外用鎮痛消炎薬に記載される。

【正解５】
１○
イブプロフェン：一般用医薬品では、小児向けの製品はないため。
２○
アスピリン：外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため。
３○
オキセサゼイン：一般用医薬品では、小児向けの製品はないため。
４○
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩：外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため。
５×

【正解５】
ア×
錠剤及びカプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
シロップ剤などは、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
イ×
家族間でも共用してはいけない。
ウ○
エ×
移し替えた容器が湿っていたり、汚れていたりした場合、医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがあるため、他の容器に入れ替えないこととされている。

【正解３】
ア×
イ○
ヒマシ油類：腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため。
ウ○
エチニルエストラジオール：妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため。
エ×

【正解１】
ア○
心臓病 ― 芍薬甘草湯 ‥‥ 徐脈又は頻脈を引き起こし、心臓病の症状を悪化させるおそれがあるため。
イ○
高血圧 ― プソイドエフェドリン塩酸塩 ‥‥ 交感神経興奮作用により血圧を上昇させ、高血圧を悪化させるおそれがあるため。
ウ×
糖尿病 ― 「プソイドエフェドリン塩酸塩」 ‥‥ 肝臓でグリコーゲンを分解して血糖値を上昇させる作用があり、糖尿病を悪化させるおそれがあるため。
エ×
胃潰瘍 ― 「カフェイン、無水カフェイン、カフェインクエン酸塩等のカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬」 ‥‥ 胃液の分泌が亢進し、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため。

【正解５】
＊激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすくなるため、ダイオウを含む漢方処方製剤等に記載される。

【正解３】
ア×
「適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において」は、使用期限について法的な表示義務はない。
イ○
ウ○
エ○

【正解４】
ア×
「製造販売業者」から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供等により情報伝達される。
イ○
ウ×
このサービスは誰でも利用可能である。
エ○

【正解２】
　医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、（ ア:医薬品ＰＬセンター ）への相談が推奨される。
　（ ア:医薬品ＰＬセンター ）は、消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害を含む。）について製造販売元の企業と交渉するに当たって、（ イ:公平・中立な立場 ）で申立ての相談を受け付け、（ ウ:裁判によらずに ）解決に導くことを目的としている。

【正解４】
報告期限は特に定められていないが、適宜速やかに報告書を送付することとされている。

【正解２】
報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はない。

【正解２】
「医療手当」「障害年金」「葬祭料」「医療費」の他に、「障害児養育年金」「遺族年金」「遺族一時金」がある。

【正解１】
ア○
イ○
ウ○
エ○

【正解５】
ア×
２０日以内ではなく、「１５日以内」。
イ×
３０日以内ではなく、「１５日以内」。
ウ○
エ×
２０日以内ではなく、「１５日以内」。

【正解５】
ア×
肝機能障害ではなく、「間質性肺炎」である。
イ×
小青竜湯ではなく、「小柴胡湯」である。
ウ×
アセトアミノフェンではなく、「アミノピリン、スルピリン」である。
エ×
エテンザミドではなく、「塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）」である。

【正解４】
ア×
毎年10月17日～「23日の１週間を『薬と健康の週間』」として、国、自治体、関係団体等による広報活動やイベント等が実施されている。
イ○
ウ○
エ×
小中学生のうちからの啓発が重要である。