学校法人三幸学園グループ 三幸医療カレッジ
フリーダイヤル0120-55-8635 受付時間:平日8:50~19:30

四国エリア|平成30年度過去問|登録販売者資格の受験対策講座なら三幸医療カレッジ

0120-55-8635受付時間:平日8:50~19:30
登録販売者受験対策講座
Menu Menu Close

平成30年度版登録販売者試験 過去問題集

四国エリア
(徳島県・香川県・愛媛県・高知県)

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識

問 1 医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
b一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクが相対的に低いため、市販後の有効性、安全性に関する情報の収集は不要とされている。
c医薬品のうち、人体に対して直接使用されない殺虫剤は、人の健康に影響を与えるものではない。
d購入者が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、医薬品の販売等に従事する専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが重要である。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 誤 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 誤 誤
5誤 誤 誤 正

【正解2】
a○

一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクが相対的に低いが「市販後の有効性、安全性に関する情報は医療用と同様に収集される」。

医薬品のうち、人体に対して直接使用されない殺虫剤も、「誤って人体がそれに曝されれば人の健康に影響を与える」。
d○

問 2 医薬品のリスク評価に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a薬物の毒性の指標として用いられる50%致死量は、ヒトを対象とした実験から求められる。
b医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反 応関係に基づいて評価される。
c少量の医薬品の投与であれば、発がん作用や胎児毒性や組織・臓器の機能不全 を生じることはない。
d医薬品の投与量は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て「致死量」に至る。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解4】

薬物の毒性の指標として用いられる50%致死量は、「ヒト」ではなく「動物」を対象とした実験から求められる。
b○

少量の医薬品の投与でも、発がん作用や胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる「場合もある」。
d○

問 3 健康食品に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品の誤った使用法により健康被害が生じることがあるが、健康食品でも誤った使用法により健康被害が生じることがある。
b「栄養機能食品」は、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
c世界保健機関(WHO)によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。
d「機能性表示食品」は、安全性や効果を科学的データによって担保し、疾病リスクの低減や疾病の治癒に役立つ旨を表示するものである。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

《「栄養機能食品」》ではなく《「特定保健用食品」》は、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。
c○

「機能性表示食品」は、《安全性や効果を科学的データによって担保し、疾病リスクの低減や疾病の治癒に役立つ旨》ではなく《疾患に罹患していない者の健康の維持・増進に役立つ旨又は適する旨(疾病リスクの低減にかかるものを除く)》を表示するものである。

問 4 医薬品の副作用に関する次の記述について、(   )に入れるべき字句の正しい組合せを下欄から選びなさい。

世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を( a )ために、人に( b )量で発現する医薬品の有害かつ( c )反応」とされている。

1a正常化する b用いられる最小 c重篤な
2a向上させる b通常用いられる c重篤な
3a向上させる b用いられる最小 c意図しない
4a正常化する b通常用いられる c意図しない
5a正常化する b用いられる最小 c意図しない

【正解4】
世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を( a正常化する )ために、人に( b通常用いられる )量で発現する医薬品の有害かつ( c意図しない )反応」とされている。

問 5 医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a一般用医薬品は、通常は、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
b複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品が、別の疾病に対して症状を悪化させたり、治療を妨げたりすることはない。
c一般用医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から購入者等に促していくことも重要である。
d副作用の重篤化を回避するためには、医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することが重要となる。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解3】
a○

複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品が、別の疾病に対して症状を悪化させたり、治療を妨げたりすること「がある」。
c○
d○

問 6 アレルギーに関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応である。
bアレルギーは、医薬品の有効成分だけでなく、カゼイン等の添加物でも引き起こされることがある。
cアレルギーは、内服薬で引き起こされることはあるが、外用薬で引き起こされることはない。
dアレルギーには遺伝的な要素もあるため、普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
a b c d
1正 正 正 正
2正 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解2】
a○
b○

アレルギーは外用薬でも引き起こされることがある。
d○

問 7 医薬品の不適正な使用と有害事象に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品は、その目的とする効果に対して副作用が生じる危険性が最小限となるよう、使用する量や使い方が定められている。
b一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分が含まれているものはない。
c適正な使用がなされる限りは安全かつ有効な医薬品であっても、乱用された場合には薬物依存を生じることがある。
d小児への使用を避けるべき医薬品であっても、大人用のものを半分にして小児に服用させれば、有害事象につながる危険性は低い。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解3】
a○

一般用医薬品には、習慣性・依存性がある成分が含まれているもの「もある」。
c○

小児への使用を避けるべき医薬品を、「大人用のものを半分にして小児に服用させるなど、安易に医薬品を使用するような場合には、有害事象につながる危険性が高い」。

問 8 医薬品の相互作用に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1医薬品の相互作用とは、複数の医薬品を併用したときに、医薬品の作用が増強する場合のことをいうのであって、作用が減弱する場合には相互作用とはいわない。
2相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
3一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多く、他の医薬品と併用した場合、同様な作用を持つ成分が重複することがあり、作用が強く出過ぎたり、副作用を招く危険性が増すことがある。
4医療機関で治療を受けている場合には、一般用医薬品を併用しても問題ないかどうかについて、治療を行っている医師又は歯科医師若しくは処方された医薬品を調剤する薬剤師に確認する必要がある。

【正解1】

医薬品の相互作用とは、複数の医薬品を併用したときに、医薬品の作用が増強する場合のだけではなく、「作用が減弱する場合にもいう」。
2○
3○
4○

問 9 医薬品の代謝や相互作用に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a酒類(アルコール)をよく摂取する人は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、その結果、アセトアミノフェンの薬効が増強することがある。
b生薬には、食品として流通可能なものもあり、そうした食品を合わせて摂取すると、生薬成分が配合された医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。
c医薬品の代謝によって産生する物質(代謝産物)には、薬効があるものはない。
d総合感冒薬とコーヒーを一緒に服用すると、カフェインの過剰摂取となる場合がある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】

酒類(アルコール)をよく摂取する人は、肝臓の代謝機能が高まっていることが多く、その結果、アセトアミノフェンの薬効が「増強する」ではなく「通常よりも代謝されやすくなり、体内から医薬品が速く消失して十分な薬効が得られない」ことがある。
b○

医薬品の代謝によって産生する物質(代謝産物)にも、薬効があるものが「ある」。
d○

問 10 小児の医薬品使用に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は1歳未満、幼児は5歳未満、小児は12歳未満との年齢区分が用いられている。
b小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
c5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
d乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすいため、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくい。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】

医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は1歳未満、幼児は「5歳未満」ではなく「7歳未満」、小児は「12歳未満」ではなく「15歳未満」との年齢区分が用いられている。

小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が「短く」ではなく「長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「低い」ではなく「高い」。
c○
d○

問 11 高齢者の医薬品使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a高齢者の生理機能の衰えの度合いは、個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。
b高齢者は、持病(基礎疾患)を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化する場合がある。
c医薬品の使用上の注意において「高齢者」という場合には、おおよその目安として70歳以上を指す。
d医薬品の使用により口渇を生じることがあり、その場合、誤嚥(食べ物が誤って気管に入り込むこと)を誘発しやすくなるので注意が必要である。
a b c d
1正 正 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 正 
5正 正 正 正

【正解2】
a○
b○

医薬品の使用上の注意において「高齢者」という場合には、おおよその目安と
して「70歳以上」ではなく「65歳以上」を指す。
d○

問 12 妊婦及び妊娠していると思われる女性に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a妊婦が医薬品を使用した場合、血液-胎盤関門により、胎児への医薬品成分の移行を全て防ぐことができる。
bビタミンB2含有製剤は妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
c妊婦が便秘薬を使用した場合、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがある。
d一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関 する評価が困難であるため、妊婦の使用については、添付文書において「相談すること」としているものが多い。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3誤 正 誤 正
4誤 正 正 正
5誤 誤 正 正

【正解5】

妊婦が医薬品を使用した場合、血液-胎盤関門により、胎児への医薬品成分の移行を「全て防ぐことはできない」。

「ビタミンB2」ではなく「ビタミンA」含有製剤は妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
c○
d○

問 13 偽薬効果に関する次の記述について、(   )に入れるべき字句の正しい組合せを下欄から選びなさい。

医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に( a )によらない作用を生じることを( b )効果(偽薬効果)という。( b )効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による( c )な変化等が関与して生じると考えられている。

1a薬理作用 bプラセボ c意図的
2a生理作用 bファーストパス c自然発生的
3a生理作用 bプラセボ c意図的
4a薬理作用 bファーストパス c意図的
5a薬理作用 bプラセボ c自然発生的

【正解5】
医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に( a薬理作用 )によらない作用を生じることを( bプラセボ )効果(偽薬効果)という。( bプラセボ )効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による( c自然発生的 )な変化等が関与して生じると考えられている。

問 14 医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品の安全性に関する非臨床試験では、Good Laboratory Practice (GLP)に準拠して薬効-薬理試験や一般薬理作用試験、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されている。
b医薬品については、食品と同等の安全性基準が要求されている。
c医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっているが、承認基準の見直しがなされることはない。
dヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice(GCP)が制定されており、これに準拠した手順で安全な治療量を設定することが、新規医薬品の開発に関連する臨床試験(治験)の目標の一つである。
  • 1(a、b)
  • 2(b、c)
  • 3(c、d)
  • 4(a、d)

【正解4】
a○

医薬品については、「食品等よりもはるかに厳しい安全性基準が要求されている」。c×
医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっており、「承認基準の見直しがなされ、変更された場合には、添付文書や製品表示の記載に反映されている」。
d○

問 15 セルフメディケーション及び一般用医薬品を用いた対処に関する次の記述について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a一般用医薬品の販売等に従事する専門家による情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのでなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。
b一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであり、乳幼児では、通常の成人の場合より、その範囲は広くなる。
cセルフメディケーションの主役は、一般用医薬品の販売等に従事する登録販売者である。
d登録販売者は、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 誤 正
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解2】
a○

一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであり、乳幼児では、通常の成人の場合より、その範囲は「広く」ではなく「狭く」なる。

セルフメディケーションの主役は、「一般用医薬品の販売等に従事する登録販売者」ではなく「一般の生活者」である。
d○

問 16 一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等が適切な医薬品を選択して、適正に使用できるよう、働きかけていくことが重要である。
b登録販売者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の販売、情報提供等を担う観点から、生活者の自らの健康上の問題等について支援するという姿勢で臨むことが基本となる。
c医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、説明した内容が購入者等にどう理解されたかなどの実情を把握しながら行う必要はなく、専門用語を分かりやすい平易な表現で説明すればよい。
d登録販売者は、情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

登録販売者は、「第一類医薬品」の情報提供業務は担わない。

医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、説明した内容が購入者等にどう理解されたかなどの「実情を把握しながら行う必要があり、専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけではない」。
d○

問 17 サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1サリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
2サリドマイド製剤は、当時、催眠鎮静成分として承認された。
3サリドマイド製剤は、1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について、警告を発し、日本では、同年中にやかに販売停止及び回収措置が行われた。
4サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

【正解3】
1○
2○

サリドマイド製剤は、1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について、警告を発し、日本では「同年中に速やかに」ではなく「販売停止及び回収措置が翌年9月になるなど、対応の遅さが問題視された」。
4○

問 18 スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aスモン訴訟とは、整腸剤として販売されたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
bスモン訴訟等を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
cスモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
dキノホルム製剤は、医療用医薬品のみ販売されていたが、一般用医薬品の販売に従事する者も、薬害事件の歴史を十分に理解し、副作用等による健康被害の拡大防止に努める必要がある。
a b c d
1正 誤 誤 正
2誤 誤 正 正
3正 正 正 誤
4正 正 正 正
5誤 正 誤 誤

【正解3】
a○
b○
c○

キノホルム製剤は、「医療用医薬品のみ」ではなく「一般用医薬品として販売されていた製品もあり」、一般用医薬品の販売に従事する者も、薬害事件の歴史を十分に理解し、副作用等による健康被害の拡大防止に努める必要がある。

問 19 HIV訴訟に関する次の記述について、(   )に入れるべき字句の正しい組合せを下欄から選びなさい。

( a )患者がヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料( b )から製造された( c )製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

1a血友病 b血漿 c血液凝固因子
2a血友病 b血小板 cヒト免疫グロブリン
3a白血病 b血漿 cヒト免疫グロブリン
4a血友病 b血小板 cヒト免疫グロブリン
5a白血病 b血漿 c血液凝固因子

【正解1】
( a血友病 )患者がヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料( b血漿 )から製造された( c血液凝固因子 )製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

問 20 クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)とその訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aCJD訴訟は、脳外科手術等に用いられたウシ乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
bCJD訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
cCJD訴訟は、国、原因となった製品の輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。
dCJDは、ウイルスの一種であるプリオンが脳の組織に感染することによって発症する。
a b c d
1誤 正 正 誤
2誤 誤 誤 正
3誤 誤 正 誤
4正 正 誤 誤
5正 誤 誤 正

【正解3】

CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられた「ウシ乾燥硬膜」ではなく「ヒト乾燥硬膜」を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

「CJD訴訟」ではなく「サリドマイド訴訟、スモン訴訟」を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
c○

CJDは、「ウイルス」ではなく「タンパク質」の一種であるプリオンが脳の組織に感染することによって発症する。

第2章 人体の働きと医薬品

問 1 消化器系に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸、直腸からなる管状の臓器で、内壁粘膜には、小腸と同様に絨毛がある。
b膵臓は、胃の後下部に位置する細長い臓器で、膵液を十二指腸へ分泌する。
c小腸で吸収されたグリコーゲンは、血液によって肝臓に運ばれブドウ糖として蓄えられる。
d胆嚢は、肝臓で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官で、十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内に胆汁を送り込む。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】

大腸は、盲腸、虫垂、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸、直腸からなる管状の臓器で、内壁粘膜には、「小腸と同様に絨毛がある」ではなく「絨毛がない点で小腸と区別される」。
b○

小腸で吸収された「グリコーゲン」ではなく「ブドウ糖」、血液によって肝臓に運ばれ「ブドウ糖」ではなく「グリコーゲン」として蓄えられる。
d○

問 2 小腸に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a小腸は全長6~7mの管状の臓器で、十二指腸、空腸、回腸の3部分に分かれる。
b空腸で分泌される腸液(粘液)に、腸管粘膜上の消化酵素が加わり、消化液として働く。
c回腸は、胃から連なる約25cmのC字型に彎曲した部分で、彎曲部には膵臓からの膵管の開口部があり、膵液を腸管内へ送り込んでいる。
d小腸のうち十二指腸に続く部分の、概ね上部40%が空腸、残り約60%が回腸である。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 誤 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 正 正 正

【正解1】
a○
b○

「回腸」ではなく「十二指腸」は、胃から連なる約25cmのC字型に彎曲した部分で、彎曲部には膵臓からの膵管の開口部があり、膵液を腸管内へ送り込んでいる。
d○

問 3 血液に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aアルブミンは血液の浸透圧を保持する働きがあるほか、ホルモンや医薬品の成分等と複合体を形成して、それらが血液によって運ばれるときに代謝や排泄を受けにくくする。
bリンパ球は細菌、ウイルス等の異物を認識するB細胞リンパ球と、それらに対する抗体を産生するT細胞リンパ球からなる。
c二酸化炭素の多くはヘモグロビンと結合し、末梢組織から肺へ運ばれる。
d血管の損傷部位では、血小板から放出される酵素によって血液を凝固させる一連の反応が起こり、血漿タンパク質の一種であるフィブリンが傷口で重合して、繊維状のフィブリノゲンとなる。
a b c d
1誤 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3正 誤 正 誤
4正 誤 誤 誤
5正 誤 誤 正

【正解4】
a○

リンパ球は細菌、ウイルス等の異物を認識する「B」ではなく「T」細胞リンパ球と、それらに対する抗体を産生する「T」ではなく「B」細胞リンパ球からなる。

二酸化炭素は「ヘモグロビンとほとんど結合せず」、末梢組織から肺へ運ばれる。

血管の損傷部位では、血小板から放出される酵素によって血液を凝固させる一連の反応が起こり、血漿タンパク質の一種である「フィブリンが傷口で重合して、繊維状のフィブリノゲン」ではなく「フィブリノゲンが傷口で重合して、繊維状のフィブリン」となる。

問 4 胆嚢や肝臓に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a胆汁に含まれるビリルビン(胆汁色素)は、赤血球中のヘモグロビンが分解されて生じた老廃物である。
b肝臓では、必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成することができる。
c肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンA、D等を貯蔵するが、ビタミンB6やB12等の水溶性ビタミンは貯蔵しない。
dアルコールは胃や小腸で吸収されるが、肝臓へと運ばれて一度酢酸へと代謝されたのち、さらに代謝されてアセトアルデヒドになる。
a b c d
1誤 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3正 正 誤 正
4正 誤 正 誤
5正 正 誤 誤

【正解5】
a○
b○

肝臓は、脂溶性ビタミンであるビタミンA、D等だけでなく、「ビタミンB6やB12等の水溶性ビタミンの貯蔵臓器でもある」。

アルコールは胃や小腸で吸収されるが、肝臓へと運ばれて一度「酢酸」ではなく「アセトアルデヒド」へと代謝されたのち、さらに代謝されて「酢酸」になる。

問 5 循環器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a心臓が収縮したときの血圧を最小血圧という。
b四肢を通る静脈では、一定の間隔をおいて内腔に向かう薄い帆状のひだ(静脈弁)が発達して血液の逆流を防いでいる。
c動脈は弾力性があり、圧力がかかっても耐えられるようになっている。この動脈は、多くが体の皮膚表面近くを通っている。
d肺でのガス交換が行われた血液は、右心房に入り、右心室から全身に送り出される。
a b c d
1誤 誤 正 正
2誤 正 誤 誤
3誤 正 正 誤
4正 誤 正 誤
5正 正 誤 正

【正解2】

心臓が収縮したときの血圧を「最小」ではなく「最大」血圧という。
b○

動脈は弾力性があり、圧力がかかっても耐えられるようになっている。この動脈は、多くが体の「皮膚表面近く」ではなく「深部」を通っている。

肺でのガス交換が行われた血液は、「右心房に入り、右心室」ではなく「左心房に入り、左心室」から全身に送り出される。

問 6 泌尿器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a副腎髄質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが産生・分泌される。
b腎臓に入る静脈は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった糸球体を形成する。
c尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分は再吸収されない。
d腎臓には内分泌腺としての機能があり、骨髄における赤血球の産生を促進するホルモンを分泌する。
a b c d
1誤 誤 誤 正
2誤 正 正 正
3正 正 誤 誤
4正 誤 誤 正
5正 誤 正 誤

【正解4】
a○

腎臓に入る「静脈」ではなく「動脈」は細かく枝分かれして、毛細血管が小さな球状になった糸球体を形成する。

尿細管では、原尿中のブドウ糖やアミノ酸等の栄養分は再吸収「される」。
d○

問 7 呼吸器系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a喉頭の後壁にある扁桃はリンパ組織が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。
b呼吸運動は、肺自体の筋組織によって肺が自力で拡張、収縮することにより行われる。
c肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織を間質という。
d鼻汁にはリゾチームが含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

※解なし

「喉頭」ではなく「咽頭」の後壁にある扁桃はリンパ組織が集まってできていて、気道に侵入してくる細菌、ウイルス等に対する免疫反応が行われる。

呼吸運動は、「肺自体には、筋組織がないため、横隔膜や肋間筋によって」拡張、収縮することにより行われる。
c○
d○

問 8 鼻及び耳に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1内耳にある鼓室は、耳管という管で鼻腔や咽頭と通じている。
2副鼻腔は鼻腔と同様、線毛を有し、粘液を分泌する細胞でできた粘膜で覆われている。
3耳介は軟骨組織が皮膚で覆われたもので、外耳道の軟骨部に連なっている。
4小さな子供では、耳管が太く短くて走行が水平に近いため、鼻腔からウイルスや細菌が侵入し、感染が起こりやすい。

【正解1】

「内耳」ではなく「中耳」にある鼓室は、耳管という管で鼻腔や咽頭と通じている。
2○
3○
4○

問 9 外皮系に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aメラニン色素は、表皮の最下層にあるメラニン産生細胞(メラノサイト)で産生され、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。
b皮膚は、表皮、皮下組織の2層構造からなり、表皮は外側にある角質層と生きた表皮細胞の層に分けられる。
c皮脂腺には、腋窩(わきのした)などの毛根部に分布するアポクリン腺(体臭 腺)と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布するエクリン腺の二種類がある。
d真皮には、毛細血管や知覚神経の末端が通っている。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 誤 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解2】
a○

皮膚は、「表皮、皮下組織の2層構造」ではなく「表皮、真皮、皮下組織の3層構造」からなり、表皮は外側にある角質層と生きた表皮細胞の層に分けられる。

「皮脂腺」ではなく「汗腺」には、腋窩(わきのした)などの毛根部に分布するアポクリン腺(体臭腺)と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布するエクリン腺の二種類がある。
d○

問 10 骨格系及び筋組織に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a不随意筋である平滑筋と心筋には、筋繊維に骨格筋のような横縞模様がない。
b骨の成長が停止した後は、骨の破壊(骨吸収)と修復(骨形成)が行われなくなる。
c筋組織は神経からの指令によって収縮するが、体性神経系(運動神経)で支配されるものと自律神経系で支配されるものがある。
d筋組織は筋細胞と結合組織からできているのに対して、腱は結合組織のみでできている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】

不随意筋である平滑筋と心筋だが、「平滑筋には筋繊維に骨格筋のような横縞模様がなく、心筋には骨格筋のような横縞模様があり、強い収縮力と持続力を兼ね備えている」。

骨の成長が停止した「後も一生を通じて、骨の破壊(骨吸収)と修復(骨形成)が行われている」。
c○
d○

問 11 中枢神経系に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1脳の下部には、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている部位(視床下部など)がある。
2脳内には多くの血管が通っており、脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する選択性が低い。
3タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しにくい。
4脳は、延髄を介して脊髄とつながっている。

【正解2】
1○

脳内には多くの血管が通っており、脳の血管は末梢に比べて物質の透過に関する「選択性が高い」。
3○
4○

問 12 末梢神経系に関する記述について、(   )に入れるべき字句の正しい組合せを下欄から選びなさい。

 交感神経系の節後線維の末端からは神経伝達物質として( a )が、副交感神経の節後線維の末端からは( b )が放出される。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的に( b )が伝達物質として放出される。
副交感神経が活発になっているときは、瞳孔は( c )し、血圧は( d )する。

1aノルアドレナリン bアセチルコリン c散大 d上昇
2aアセチルコリン bノルアドレナリン c収縮 d降下
3aノルアドレナリン bアセチルコリン c散大 d降下
4aアセチルコリン bノルアドレナリン c収縮 d上昇
5aノルアドレナリン bアセチルコリン c収縮 d降下

【正解5】
 交感神経系の節後線維の末端からは神経伝達物質として( aノルアドレナリン )、副交感神経の節後線維の末端からは( bアセチルコリン )が放出される。ただし、汗腺を支配する交感神経線維の末端では、例外的に( bアセチルコリン )が伝達物質として放出される。
副交感神経が活発になっているときは、瞳孔は( c収縮 )し、血圧は( d降下 )する。

問 13 医薬品の吸収と代謝に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a坐剤は、直腸内で溶解させ、薄い直腸内壁の粘膜から有効成分を吸収させるものであるため、内服の場合よりも全身作用が現れるのが遅い。
b抗狭心症薬のニトログリセリンには、有効成分が口腔粘膜から吸収されて全身作用を現すものがある。
c一般に、消化管からの吸収は、医薬品成分の濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象ではなく、消化管が積極的に医薬品を取り込む現象である。
d点鼻薬の成分は循環血液中に移行しやすく、また、初めに肝臓で代謝を受けることなく全身に分布するため、全身性の副作用を生じることがある。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 誤
3誤 正 誤 正
4誤 正 正 正
5誤 誤 正 誤

【正解3】

坐剤は、直腸内で溶解させ、薄い直腸内壁の粘膜から有効成分を吸収させるものであるため、内服の場合よりも全身作用が「現れるのが遅い」ではなく「速やかに現れる」。
b○

一般に、消化管からの吸収は、「医薬品成分の濃度の高い方から低い方へ受動的に拡散していく現象で、消化管が積極的に医薬品を取り込む現象ではない」。
d○

問 14 薬の代謝、排泄に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a多くの有効成分は、血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、複合体を形成している有効成分の分子は、薬物代謝酵素の作用によってやかに代謝される。
b腎機能が低下した人は、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄が遅れ、血中濃度が下がりにくい。
c経口投与後、消化管で吸収され、血液中へ移行した有効成分は、全身循環に入った後に門脈を経て肝臓を通過する。
d小腸などの消化管粘膜や腎臓には、医薬品の代謝活性がない。
a b c d
1誤 正 誤 正
2誤 正 誤 誤
3誤 誤 正 誤
4正 正 誤 誤
5正 誤 正 正

【正解2】

多くの有効成分は、血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、複合体を形成している有効成分の分子は、薬物代謝酵素の作用によって「代謝されない」。
b○

経口投与後、消化管で吸収され、血液中へ移行した有効成分は、全身循環に「入った後」ではなく「入る前」に門脈を経て肝臓を通過する。

小腸などの消化管粘膜や腎臓にも、「かなり強り医薬品の代謝活性があることが明らかにされている」。

問 15 医薬品の剤形に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a経口液剤は、固形製剤よりも飲みやすく、服用後、消化管から比較的ゆるやかに吸収されるという特徴がある。
b錠剤には、腸内での溶解を目的として錠剤表面をコーティングしているものがある。
cチュアブル錠は、口の中で舐めたり噛み砕いたりして服用する剤形であり、水なしでも服用できる。
d外用局所に適用する剤形のうち、一般的に適用部位を水から遮断したい場合には、クリーム剤を用いる。
a b c d
1誤 正 誤 正
2誤 正 正 誤
3誤 誤 正 正
4正 正 誤 誤
5正 誤 誤 誤

【正解2】

経口液剤は、固形製剤よりも飲みやすく、服用後、消化管から比較的「ゆるやかに」ではなく「速やかに」吸収されるという特徴がある。
b○
c○

外用局所に適用する剤形のうち、一般的に適用部位を水から遮断したい場合には、「クリーム剤」ではなく「軟膏剤」を用いる。

問 16 薬の体内での働きに関する記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品の有効成分の代謝・排泄の度が吸収・分布の度を上回ると、医薬品の有効成分の血中濃度は上昇する。
b全身作用を目的とする医薬品の多くは、使用後の一定期間、その有効成分の血中濃度が、無効域と中毒域の間の範囲に維持されるよう、使用量及び使用間隔が定められているが、年齢や体格等による個人差は考慮されていない。
c医薬品の有効成分の血中濃度が、ある最小有効濃度を超えたときに生体の反応として薬効が初めて現れる。
d一度に大量の医薬品を摂取して血中濃度を高くしても、ある濃度以上になるとより強い薬効は得られなくなる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】

医薬品の有効成分の代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を上回ると、医薬品の有効成分の血中濃度は「上昇」ではなく「低下」する。

全身作用を目的とする医薬品の多くは、使用後の一定期間、その有効成分の血中濃度が、無効域と中毒域の間の範囲に維持されるよう、使用量及び使用間隔が定められ、「年齢や体格等による個人差も考慮されている」。
c○
d○

問 17 皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a皮膚粘膜眼症候群の発生頻度は、人口100万人当たり年間1~6人と報告されている。
b中毒性表皮壊死融解症は、スティーブンス・ジョンソン症候群とも呼ばれる。
c中毒性表皮壊死融解症は、原因医薬品の使用開始後1か月以上経ってから発症することが多い。
d中毒性表皮壊死融解症は、一旦発症すると多臓器障害の合併症等により致命的な転帰をたどることがある。
a b c d
1誤 正 正 誤
2誤 正 誤 正
3正 正 誤 誤
4正 誤 誤 正
5正 誤 正 正

【正解4】
a○

中毒性表皮壊死融解症は、「スティーブンス・ジョンソン症候群」ではなく「ライエル症候群」とも呼ばれる。
スティーブンス・ジョンソン症候群は、皮膚粘膜眼症候群。

中毒性表皮壊死融解症は、原因医薬品の使用開始後「2週間以内に発症することが多いが、1か月以上経ってから発症することもある」。
d○

問 18 医薬品の副作用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a偽アルドステロン症は、小柄な人や高齢者で生じやすく、原因医薬品の長期服用後に初めて発症する場合がある。
b肝機能障害の主な症状である黄疸は、ビリルビン(黄色色素)が胆汁中へ排出されることにより生じる。
cショック(アナフィラキシー)は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種である。
d間質性肺炎は、気管支又は肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものである。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

肝機能障害の主な症状である黄疸は、ビリルビン(黄色色素)が胆汁中へ「排出されず血液中に滞留することにより」生じる。
c○

「間質性肺炎」ではなく「通常の肺炎」は、気管支又は肺胞が細菌に感染して炎症を生じたものである。
間質性肺炎は肺の中で肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織(間質)が炎症を起こしたものである。

問 19 精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a精神神経症状の発生は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限られる。
b精神神経障害では、末梢神経系が影響を受け、物事に集中できない、不眠、不安、震え、興奮、うつ等の精神神経症状を生じることがある。
c無菌性髄膜炎は、医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症のリスクが高い。
d無菌性髄膜炎は、多くの場合、発症は急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐きけ・嘔吐、意識混濁等の症状が現れる。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 正 正 正
3誤 正 誤 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解5】

精神神経症状の発生は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に「限らず、通常の用法・用量でも発生することがある」。

精神神経障害では、「末梢神経系」ではなく「中枢神経系」が影響を受け、物事に集中できない、不眠、不安、震え、興奮、うつ等の精神神経症状を生じることがある。
c○
d○

問 20 消化器系に現れる医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a消化性潰瘍は、消化管出血に伴って糞便が黒くなるなどの症状が現れる。
b浣腸剤や坐剤の使用によって現れる一過性の症状に、肛門部の熱感等の刺激、排便直後の立ちくらみなどがある。
cイレウス様症状(腸閉塞様症状)は、普段から下痢傾向がある人において発症のリスクが高い。
dイレウス様症状が悪化すると、腸内容物の逆流による嘔吐が原因で脱水症状を呈することがある。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 正
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解2】
a○
b○

イレウス様症状(腸閉塞様症状)は、普段から「下痢」ではなく「便秘」傾向がある人において発症のリスクが高い。
d○

第3章 主な医薬品とその作用

問 1 かぜ(感冒)及びかぜ薬(総合感冒薬)に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aインフルエンザ(流行性感冒)は、細菌の呼吸器感染によるものであるが、かぜと区別して扱われることはない。
bかぜの約8割は、ウイルス(ライノウイルス、コロナウイルス、アデノウイルスなど)の感染が原因であるが、それ以外に細菌の感染やアレルギーのような非感染性の要因による場合もある。
cかぜ薬は、ウイルスや細菌の増殖を抑えたり、体内から除去する作用を有する。
dかぜであるからといって、必ずしもかぜ薬を選択するのが最適とは限らない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】

インフルエンザ(流行性感冒)は、細菌の呼吸器感染によるものであるが、「かぜと区別して扱われる」。
b○

かぜ薬は、「ウイルスや細菌の増殖を抑えたり、体内から除去するものではなく、諸症状の緩和を図る対症療法薬である」。
d○

問 2 次の成分のうち、15歳未満の者でインフルエンザ(流行性感冒)にかかっているときは使用を避ける必要のある解熱鎮痛成分を1つ選びなさい。

1クレマスチンフマル酸塩
2メチルエフェドリン塩酸塩
3アセトアミノフェン
4サリチルアミド
5トラネキサム酸

【正解4】
サリチルアミド

問 3 かぜ(感冒)の症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する次の記述について、(   )に入れるべき正しい字句を下欄から1つ選びなさい。

(   )は、体力充実して、かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまりに適すとされる。

1葛根湯
2柴胡桂枝湯
3小青竜湯
4香蘇散
5麻黄湯

【正解5】
( 麻黄湯 )は、体力充実して、かぜのひきはじめで、寒気がして発熱、頭痛があり、咳が出て身体のふしぶしが痛く汗が出ていないものの感冒、鼻かぜ、気管支炎、鼻づまりに適すとされる。

問 4 解熱鎮痛成分に関する次の記述について、正しいものを1つ選びなさい。

1アセトアミノフェンは、解熱・鎮痛作用のほか、末梢における抗炎症作用も期待できる。
2イブプロフェンは、プロスタグランジンの産生を抑制することで消化管粘膜の防御機能を低下させるため、胃・十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎の既往歴のある人では、それら疾患の再発を招くおそれがある。
3アスピリン、カフェイン、エテンザミドの組合せは、それぞれの頭文字から「ACE処方」と呼ばれる。
4アスピリン喘息は、アスピリン特有の副作用とされており、他の解熱鎮痛成分で生じる可能性はない。

【正解2】

アセトアミノフェンは、「主として中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない」。
2○

「アスピリン」ではなく「アセトアミノフェン」、カフェイン、エテンザミドの組合せは、それぞれの頭文字から「ACE処方」と呼ばれる。

アスピリン喘息は、「アスピリン特有の副作用ではなく、他の解熱鎮痛成分でも生じる可能性がある」。

問 5 眠気を促す薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a妊娠中にしばしば生じる睡眠障害は、ホルモンのバランスや体型の変化等が原 因であり、睡眠改善薬の適用対象ではない。
bアルコールは、睡眠の質を向上させるため、催眠鎮静薬との併用が問題となることはない。
c抑肝散加陳皮半夏は、体力中等度以上で精神不安があり、動悸や不眠などを伴う高血圧の随伴症状(動悸、不安、不眠)、神経症、更年期神経症に適すとされ、構成生薬としてダイオウを含む。
d生薬成分のみからなる鎮静薬であっても、複数の鎮静薬の併用や、長期連用は避けるべきである。
a b c d
1誤 誤 正 誤
2誤 正 誤 誤
3正 誤 正 正
4誤 正 誤 正
5正 誤 誤 正

【正解5】
a○

アルコールは、睡眠の質を「向上」ではなく「低下」させるため、医薬品の効果を妨げることがある。

記載は「柴胡加竜骨牡蛎湯」の内容。
抑肝散加陳皮半夏は、体力中等度をめやすとしてやや消化器が弱いものに幅広く用いることができる。神経のたかぶり、怒りやすい、イライラがあるものの神経症、不眠症、小児夜なき、小児疳症、更年期障害、血の道症、歯ぎしりに適すとされる。
d○

問 6 カフェインに関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a授乳中の女性がカフェインを大量に摂取したり、カフェインを連用したりした場合には、乳児の体内にカフェインが蓄積して、徐脈や催眠鎮静を引き起こす可能性がある。
b眠気防止薬におけるカフェインの1回摂取量はカフェインとして500mg、1日摂取量はカフェインとして1,000mgが上限とされている。
c腎臓におけるナトリウムイオン(同時に水分)の再吸収抑制があり、尿量の増加(利尿)をもたらす。
dかぜ薬や、アレルギー用薬などを使用したことによる眠気を抑えるために、カフェインが配合された眠気防止薬を使用することは適切ではない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】

授乳中の女性がカフェインを大量に摂取したり、カフェインを連用したりした場合には、乳児の体内にカフェインが蓄積して、「徐脈や催眠鎮静」ではなく「頻脈や不眠等」を引き起こす可能性がある。

眠気防止薬におけるカフェインの1回摂取量はカフェインとして「500」ではなく「200」mg、1日摂取量はカフェインとして「1,000」ではなく「500」mgが上限とされている。
c○
d○

問 7 鎮暈薬(乗物酔い防止薬)に配合される成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aジメンヒドリナートは、ジフェニドール塩酸塩の一般名で、内耳にある前庭と脳を結ぶ神経(前庭神経)の調節作用のほか、内耳への血流を改善する作用を示す。
bプロメタジンテオクル酸塩等のプロメタジンを含む成分については、外国において、乳児睡眠時無呼吸発作のような致命的な呼吸抑制を生じたとの報告があるため、15歳未満の者では使用を避ける必要がある。
cスコポラミン臭化水素酸塩水和物は、他の抗コリン成分と比べて脳内に移行しやすいとされるが、腎臓でやかに代謝されるため、抗ヒスタミン成分等と比べて作用の持続時間は短い。
d胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗物酔いに伴う吐きけを抑えることを目的として、ニコチン酸アミドが配合されている場合がある。
a b c d
1誤 誤 正 正
2誤 正 誤 誤
3正 誤 正 誤
4誤 正 正 誤
5正 正 誤 正

【正解2】

ジメンヒドリナートは、「ジフェニドール塩酸塩」ではなく「ジフェンヒドラミンテオクル酸塩」の一般名。
抗ヒスタミン成分で、延髄にある嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭における自律神経反射を抑える作用を示す。
b○

スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、他の抗コリン成分と比べて脳内に移行しやすいとされるが、「腎臓」ではなく「肝臓」で速やかに代謝されるため、抗ヒスタミン成分等と比べて作用の持続時間は短い。

胃粘膜への麻酔作用によって嘔吐刺激を和らげ、乗物酔いに伴う吐きけを抑えることを目的として、「アミノ安息香酸エチル」が配合されている場合がある。
ニコチン酸アミドは、吐き気の防止に働くことを期待して配合されるビタミン成分。

問 8 小児の疳を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)に関する次の記述について、正しいものを1つ選びなさい。

1小児の疳は、太って血が多いことから生じると考えられており、鎮静作用のほか、血液の循環を妨げる作用があるとされている生薬成分を中心に配合されている。
2ジンコウは、ウシ科のサイカレイヨウ(高鼻レイヨウ)等の角を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮める作用等を期待して用いられる。
3漢方処方製剤は、用法用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、生後3か月未満の乳児には使用しないこととなっている。
4小建中湯は、体力虚弱で疲労しやすく腹痛があり、血色がすぐれず、ときに動悸、手足のほてりを伴うものの小児虚弱体質、夜なきに適すとされ、カンゾウを含まない漢方処方製剤である。

【正解3】

小児の疳は、「太って血が多いことから」ではなく「瘦せて血が少ないことから」生じると考えられており、鎮静作用のほか、血液の循環を妨げる作用があるとされている生薬成分を中心に配合されている。

記載は「レイヨウカク」の内容。
ジンコウは、ジンチョウゲ科のジンコウ、その他同属植物の材、特にその辺材の材質中に黒色の樹脂が沈着した部分を採取したものを基原とする生薬で、鎮静、健胃、強壮などの作用等を期待して用いられる。
3○

小建中湯はカンゾウを含む。

問 9 鎮咳去痰薬に配合される成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aジヒドロコデインリン酸塩は、延髄の咳嗽中枢に作用して鎮咳作用を示し、モルヒネと同じ基本構造を持たないため、薬物依存につながるおそれは極めて低い。
bトラネキサム酸は、気道の炎症を和らげることを目的として配合されており、血栓のある人や血栓を起こすおそれのある人に使用する場合は、治療を行っている医師等に相談するなどの対応が必要である。
cジプロフィリンは、気管支の横紋筋に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる。
dメトキシフェナミン塩酸塩は、抗コリン成分であり、副交感神経系を抑制して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。
a b c d
1誤 正 誤 誤
2誤 正 誤 正
3正 正 正 誤
4誤 誤 正 誤
5正 誤 誤 正

【正解1】

ジヒドロコデインリン酸塩は、延髄の咳嗽中枢に作用して鎮咳作用を示し、モルヒネと同じ基本構造を「持つため、薬物依存につながるおそれがある」。
b○

ジプロフィリンは、気管支の「横紋筋」ではなく「平滑筋」に直接作用して弛緩させ、気管支を拡張させる。

メトキシフェナミン塩酸塩は、「抗コリン成分」ではなく「アドレナリン作動成分」。交感神経系を刺激して気管支を拡張させる作用を示し、呼吸を楽にして咳や喘息の症状を鎮めることを目的として用いられる。

問 10 生薬成分であるシャゼンソウの素材(基原)となるものについて、正しいものを1つ選びなさい。

1キキョウ科のキキョウの根
2ヒメハギ科のイトヒメハギの根
3オオバコ科のオオバコの花期の全草
4ヒガンバナ科のヒガンバナ鱗茎
5バラ科のホンアンズ、アンズ等の種子

【正解3】
オオバコ科のオオバコの花期の全草

問 11 口腔咽喉薬・含嗽薬及びその配合成分に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aクロルヘキシジングルコン酸塩が配合された含嗽薬は、口腔内に傷やひどいただれがある人では、強い刺激を生じるおそれがあるため、使用を避ける必要がある。
bセチルピリジニウム塩化物は、喉の粘膜を刺激から保護し、炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待する目的で配合される。
c桔梗湯はカンゾウを含まない漢方処方製剤で、喉が腫れて痛み、ときに咳が出るものの扁桃炎に適すとされる。
dバセドウ病や橋本病などの甲状腺疾患の診断を受けた人が、ヨウ素系殺菌消毒成分が配合された含嗽薬を使用する際には、治療を行っている医師等に相談するなどの対応が必要である。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解2】
a○

セチルピリジニウム塩化物は、「殺菌消毒成分」。
喉の粘膜を刺激から保護し、炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待する目的で配合される抗炎症成分は「アズレンスルホン酸ナトリウム(水溶性アズレン)」。

桔梗湯はカンゾウを含む。
d○

問 12 胃腸に作用する薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a消化薬は、炭水化物、脂質、タンパク質等の分解に働く酵素を補う等により、胃や腸の内容物の消化を助けることを目的とする。
bスクラルファートは、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。
cケイヒは、クスノキ科のシンナモムム・カッシアの根及び根茎を基原とする生薬で、苦みによる健胃作用を期待して用いられる。
d六君子湯は、体力中等度以下で腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛又は腹痛があって、ときに胸やけや、げっぷ、食欲不振、吐きけなどを伴うものの神経性胃炎、慢性胃炎、胃腸虚弱に適するとされ、カンゾウを含まない漢方処方製剤である。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 誤
3誤 誤 誤 正
4正 正 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解2】
a○
b○

ケイヒは、クスノキ科のシンナモムム・カッシアの根及び根茎を基原とする生薬で、「苦み」ではなく「香り」による健胃作用を期待して用いられる。

記載は「安中散」の内容。
六君子湯は、体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐に適すとされる。

問 13 胃に作用する薬に配合される成分とその主な作用との関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aピレンゼピン塩酸塩 - 胃液分泌抑制
bユウタン - 利胆
cテプレノン - 胃液分泌抑制
d炭酸水素ナトリウム - 消化
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○

テプレノンは、胃粘膜保護・修復。
胃液分泌抑制は、選択肢aのピレンゼピン塩酸塩やロートエキスなどの抗コリン成分。

炭酸水素ナトリウムは制酸成分。
消化成分はジアスターゼ等。

問 14 腸の薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aロペラミド塩酸塩は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢のほか、食あたりや水あたりによる下痢にも適用される。
bセンナは、リパーゼの働きによって生じる分解物が、小腸を刺激して排便を促すとされる。
cトリメブチンマレイン酸塩は、消化管の平滑筋に直接作用して、消化管の運動を調整する作用があるとされる。
dタンニン酸アルブミンは、腸粘膜のタンパク質と結合して不溶性の膜を形成し、腸粘膜をひきしめることにより、腸粘膜を保護するとされる。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 正 誤 誤
4誤 誤 正 正
5誤 正 正 正

【正解4】

ロペラミド塩酸塩は、食べすぎ・飲みすぎによる下痢、寝冷えによる下痢の症状に用いられることを目的としており、食あたりや水あたりによる下痢については「適用対象でない」。

記載は「ヒマシ油」の内容。
センナは、大腸刺激性瀉下成分。
c○
d○

問 15 胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される成分に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aロートエキスは、吸収された成分の一部が母乳中に移行して乳児の脈が遅くなるおそれがあるため、使用期間中は授乳を避ける必要がある。
bパパベリン塩酸塩は、眼圧を上昇させる作用があるため、白内障の診断を受けた人では症状の悪化を招くおそれがある。
cブチルスコポラミン臭化物は、抗コリン作用により胃痛、腹痛を鎮める作用があるとされる。
dオキセサゼインは、局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用もあるとされ、胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使用される。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(c、d)
  • 4(b、d)

【正解3】

ロートエキスは、吸収された成分の一部が母乳中に移行して乳児の脈が「遅くなる」ではなく「速くなる(頻脈)」おそれがあるため、使用期間中は授乳を避ける必要がある。

パパベリン塩酸塩は、眼圧を上昇させる作用があるため、「白内障」ではなく「緑内障」の診断を受けた人では症状の悪化を招くおそれがある。
c○
d○

問 16 浣腸薬及び駆虫薬に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1グリセリンが配合された浣腸薬が、肛門や直腸の粘膜に損傷があり出血しているときに使用されると、グリセリンが傷口から血管内に入って、赤血球の破壊を引き起こすおそれがある。
2グリセリンが配合された浣腸薬は、排便時に血圧低下を生じて、立ちくらみの症状が現れる場合がある。
3カイニン酸は、回虫に痙攣を起こさせる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として配合される。
4ピペラジンリン酸塩は、蟯虫の呼吸や栄養分の代謝を抑えて殺虫作用を示す駆虫薬であり、水に溶けにくいため消化管からの吸収は少ないとされる。

【正解4】
1○
2○
3○

記載は「パモ酸ピルビニウム」の内容。
ピペラジンリン酸塩は、アセチルコリン伝達を妨げて、回虫及び蟯虫の運動筋を麻痺させる作用を示し、虫体を排便とともに排出させることを目的として用いられる。

問 17 貧血用薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a貧血のうち鉄製剤で改善できるのは、鉄欠乏性貧血のみである。
bビタミンB12が不足して生じる巨赤芽球性貧血は、悪性貧血と呼ばれている。
c鉄分は、赤血球が酸素を運搬する上で重要なヘモグロビンの産生に不可欠なビタミンである。
d鉄分の摂取不足を生じると、初期段階からヘモグロビン量が減少するため、ただちに動悸、息切れ等の貧血の症状が現れる。
a b c d
1誤 誤 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 正
4誤 正 正 正
5正 正 正 誤

【正解2】
a○
b○

鉄分は、赤血球が酸素を運搬する上で重要なヘモグロビンの産生に不可欠な「ビタミン」ではなく「ミネラル」である。

鉄分の摂取不足を生じるても、初期には「貯蔵鉄や血清鉄が減少するのみで、ヘモグロビン自体は変化せず、ただちに貧血の症状は現れない」。

問 18 痔の薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して、ジフェンヒドラミン塩酸塩が配合されている。
b血管弛緩作用による止血効果を期待して、テトラヒドロゾリン塩酸塩が配合されていることがある。
c局所の感染を防止することを目的として、デカリニウム塩化物が配合されていることがある。
dオウゴンは、シソ科のコガネバナの周皮を除いた根を基原とする生薬で、抗炎症作用が期待できる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】

痔による肛門部の創傷の治癒を促す効果を期待して、「ジフェンヒドラミン塩酸
塩」ではなく「アラントイン、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイネート(別名アルクロキサ)のような組織修復成分」が配合されている。
ジフェンヒドラミン塩酸塩は、痔に伴う痒みを和らげることを目的に配合される抗ヒスタミン成分。

「血管弛緩作用」ではなく「血管収縮作用」による止血効果を期待して、テトラヒドロゾリン塩酸塩が配合されていることがある。
c○
d○

問 19 高コレステロール改善薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から1つ選びなさい。

aリノール酸は、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。
b大豆油不鹸化物(ソイステロール)は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。
cビタミンE(トコフェロール酢酸エステル)は、コレステロールからの過酸化脂質の生成を抑えるほか、末梢血管における血行を促進する作用があるとされる。
dビタミンB2(リボフラビン酪酸エステル等)の摂取によって尿が黄色くなった場合は、ただちに使用を中止する必要がある。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 正 誤
3正 正 誤 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解5】

「リノール酸」ではなく「大豆油不鹸化物(ソイステロール)」は、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。

「大豆油不鹸化物(ソイステロール)」ではなく「リノール酸、ポリエンホスファチジルコリン」は、コレステロールと結合して、代謝されやすいコレステロールエステルを形成するとされ、肝臓におけるコレステロールの代謝を促す効果を期待して用いられる。
c○

ビタミンB2(リボフラビン酪酸エステル等)の摂取によって尿が黄色くなることがあるが、「これは使用の中止を要する副作用等の異常ではない」。

問 20 循環器用薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aユビデカレノンは、別名コエンザイムQ10とも呼ばれ、肝臓や心臓などの臓器に多く存在し、エネルギー代謝に関与する酵素の働きを助ける成分で、摂取された栄養素からエネルギーが産生される際にビタミンB群とともに働く。
bヘプロニカートから遊離されたニコチン酸は、末梢の血液循環を改善する作用を示すとされる。
cルチンは、ビタミン様物質の一種で、高血圧等における毛細血管の補強、強化の効果を期待して用いられる。
d日本薬局方収載のコウカを煎じて服用する製品は、冷え症及び血色不良に用いられる。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 正 正
3正 正 誤 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 正 誤 正

【正解2】
a○
b○
c○
d○

問 21 鼻に用いる薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aメチルエフェドリン塩酸塩は抗コリン薬で、血管収縮作用により痒みを鎮める効果を期待して、アレルギー用薬で用いられることがある。
bクロルフェニラミンマレイン酸塩は、肥満細胞から遊離したアドレナリンが受容体と反応するのを妨げることにより、くしゃみを抑える作用を示すとされる。
cケイガイは、シソ科のケイガイの花穂を基原とする生薬で、発汗、解熱、鎮痛等の作用を有するとされ、鼻閉への効果を期待して用いられる。
d鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的として、リドカイン、リドカイン塩酸塩等の局所麻酔成分が配合されている場合がある。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 誤 誤 正
3誤 正 誤 正
4誤 誤 正 誤
5誤 誤 正 正

【正解5】

メチルエフェドリン塩酸塩は「抗コリン薬」ではなく「アドレナリン作動成分」で、血管収縮作用により痒みを鎮める効果を期待して、アレルギー用薬で用いられることがある。

クロルフェニラミンマレイン酸塩は、肥満細胞から遊離した「アドレナリン」ではなく「ヒスタミン」が受容体と反応するのを妨げることにより、くしゃみを抑える作用を示すとされる。
c○
d○

問 22 婦人薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aエチニルエストラジオールは、人工的に合成された女性ホルモンの一種であり、長期連用により血栓症を生じるおそれがある。
b温経湯は、体力中等度以下で、手足がほてり、唇が乾くものの月経不順、月経困難、更年期障害、不眠に適すとされ、カンゾウを含まない漢方処方製剤である。
c桃核承気湯は、体力中等度以上で、のぼせて便秘しがちなものの月経不順、月経困難症、月経痛に適すとされ、カンゾウを含む漢方処方製剤である。
dセンキュウは、ゴマノハグサ科のアカヤジオウ等の根又はそれを蒸したものを基原とする生薬で、血行を改善し、血色不良や冷えの症状を緩和するとされる。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解1】
a○

温経湯は構成生薬としてカンゾウを含む。
c○

記載は「ジオウ」の内容。
センキュウは、セリ科のセンキュウの根茎を、通例、湯通ししたものを基原とする生薬。

問 23 眼科用薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを活発にすることで、目の調節機能を改善する。
bスルファメトキサゾールは、ウイルスや真菌よる結膜炎やものもらい(麦粒腫)、眼瞼炎などの化膿性の症状を改善する。
cプラノプロフェンは、非ステロイド性抗炎症成分であり、炎症の原因となる物質の生成を抑える作用を示し、目の炎症を改善する。
dナファゾリン塩酸塩は、結膜を通っている血管を収縮させることにより目の充血を除去する。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解4】

ネオスチグミンメチル硫酸塩は、コリンエステラーゼの働きを「活発にすること」ではなく「抑える作用を示し、毛様体におけるアセチルコリンの働きを助けることで」、目の調節機能を改善する。

スルファメトキサゾールは、「ウイルスや真菌」ではなく「細菌感染(ブドウ球菌や連鎖球菌)」による結膜炎やものもらい(麦粒腫)、眼瞼炎などの化膿性の症状を改善する。
c○
d○

問 24 点眼薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a点眼薬1滴の薬液の量は約30μLであるのに対して、結膜嚢の容積は50μL程度とされており、一度に何滴も点眼しなければ十分な効果が得られない。
b点眼後に目頭を押さえることで、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ効果的とされる。
c点眼薬は通常無菌的に製造されているため、別の人との共用が問題となることはない。
d一般用医薬品の点眼薬には、緑内障の症状を改善できるものはない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】

点眼薬1滴の薬液の量は約「30」ではなく「50」μLであるのに対して、結膜嚢の容積は「50」ではなく「30」μL程度とされており、「一度に何滴も点眼しても効果が増すわけではなく、むしろ薬液が鼻腔内へ流れ込み、鼻粘膜や喉から吸収されて、副作用を起こしやすくなる。
b○

点眼薬は通常無菌的に製造されているが、「容器の先端が睫毛等に触れる等して中身が汚染されている可能性があり、別の人との共用は避けることとされている」。
d○

問 25 きず口等の殺菌消毒成分に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1アクリノールは黄色の色素で、一般細菌類の一部(連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌)に対する殺菌消毒作用を示すが、真菌、結核菌、ウイルスに対しては効果がない。
2ヨウ素の殺菌力は、アルカリ性になると低下するため、石鹸等と併用する場合には、石鹸分をよく洗い落としてから使用するべきである。
3ヨードチンキは、ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたもので、化膿している部位でも問題なく使用できる。
4レゾルシンは、細菌や真菌類のタンパク質を変性させることにより殺菌消毒作用を示し、患部の化膿を防ぐとされる。

【正解3】
1○
2○

ヨードチンキは、ヨウ素及びヨウ化カリウムをエタノールに溶解させたもので、「皮膚刺激性が強く、粘膜(口唇等)や目の周りへの使用は避ける必要がある」。
4○

問 26 非ステロイド性抗炎症成分を含む外皮用薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a末梢組織の免疫機能を低下させる作用を示し、細菌、ウイルス等による皮膚感染の副作用が現れることがある。
bプロスタグランジンの産生を抑え、分子内に副腎皮質ホルモン(ステロイドホルモン)と共通する化学構造を持つ場合は、NSAIDsと呼ばれる。
c喘息を起こしたことがある人では、使用を避ける必要がある。
d当該成分として、ケトプロフェン、フェルビナクなどがある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】

記載は「ステロイド性抗炎症成分」の内容。

プロスタグランジンの産生を抑え、分子内に副腎皮質ホルモン(ステロイドホ
ルモン)と共通する化学構造を「持つ」ではなく「持たない」場合は、NSAIDsと呼ばれる。
c○
d○

問 27 皮膚に用いる薬剤に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1じゅくじゅくと湿潤している患部には、軟膏又はクリームが適すとされる。
2液剤は、有効成分の浸透性が低く、患部に対する刺激が弱い。
3貼付剤は、適用部位に有効成分が一定時間留まるため、薬効の持続が期待できる反面、適用部位にかぶれなどを起こす場合もある。
4スプレー剤を連続して噴霧する時間は、3秒以内とすることが望ましい。

【正解2】
1○

液剤は、有効成分の浸透性が「低く」ではなく「高く」、患部に対する刺激が「弱い」ではなく「強い」。
3○
4○

問 28 皮膚に用いる薬のうち、痒み、腫れ、痛み等を抑える配合成分に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1ジフェニルイミダゾールの副作用として、患部の腫れが現れることがある。
2メントールは、知覚神経を麻痺させることによる鎮痛・鎮痒の効果を期待して配合される場合がある。
3クロタミトンは、皮膚に軽い灼熱感を与えることで痒みを感じにくくさせる効果を期待して配合される場合がある。
4カンフルは、患部のタンパク質と結合して皮膜を形成し、皮膚を保護する作用を示す。

【正解4】
1○
2○
3○

「カンフル」ではなく「ピロキシリン(ニトロセルロース)」は、患部のタンパク質と結合して皮膜を形成し、皮膚を保護する作用を示す。
カンフルは冷感刺激成分。

問 29 外皮用薬に配合される成分とその主な作用との関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aスルファジアジン - 細菌のDNA合成を阻害
bウンデシレン酸 - 患部を酸性にし、皮膚糸状菌の発育を抑制
cクロラムフェニコール - 細菌の細胞壁合成を阻害
dミコナゾール硝酸塩 - 皮膚糸状菌の細胞壁を構成する成分の産生を抑制
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○

クロラムフェニコールは、細菌のタンパク質合成を阻害することにより抗菌作用を示す。

ミコナゾール硝酸塩 ― 皮膚糸状菌の「細胞壁」ではなく「細胞膜」を構成する成分の産生を抑制。

問 30 歯や口中に用いる薬の配合成分と配合目的の関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aジブカイン塩酸塩 - 止血
bオイゲノール - 殺菌消毒
cアラントイン - 組織修復
dカルバゾクロム - 局所麻酔
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解3】

ジブカイン塩酸塩は局所麻酔成分。
止血が配合目的なのは、フィトナジオンやカルバゾクロム。
b○
c○

カルバゾクロムは止血成分。
局所麻酔が配合目的なのは、アミノ安息香酸エチルや、ジブカイン塩酸塩、テーカイン等。

問 31 禁煙補助剤に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1脳梗塞・脳出血等の急性期脳血管障害、重い心臓病等の基礎疾患がある人では、循環器系に重大な悪影響を及ぼすおそれがあるため、使用を避ける必要がある。
2うつ病と診断されたことのある人では、禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあるため、使用を避ける必要がある。
3ニコチンは、アドレナリン作動成分が配合された医薬品の作用を増強させるおそれがある。
4口腔内がアルカリ性になるとニコチンの吸収が低下するため、コーヒーや炭酸飲料などの食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。

【正解4】
1○
2○
3○

口腔内が「アルカリ性」ではなく「酸性」になるとニコチンの吸収が低下するため、コーヒーや炭酸飲料などの食品を摂取した後しばらくは使用を避けることとされている。

問 32 滋養強壮保健薬の配合成分と配合目的の関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aビタミンA - 目の乾燥感を緩和する
bビタミンC - 抗酸化作用
cビオチン - メラニンの生成を抑える
dヘスペリジン - 軟骨成分を形成及び修復する
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○

ビオチンは、皮膚や粘膜などの機能を維持することを助ける栄養素。
メラニンの生成を抑えるのは、ビタミンC若しくはシステイン。

ヘスペリジンは、ビタミン様物質のひとつで、ビタミンCの吸収を助ける等の作用があるとされる。

問 33 漢方処方製剤に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a漢方薬は、現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤と同じものである。
b漢方薬はすべからく作用が穏やかで、間質性肺炎などの重篤な副作用が起きることはない。
c防已黄耆湯は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節痛、むくみに適すとされる。
d防風通聖散は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの肥満症に適し、胃腸が弱く下痢しやすい人でも使用できる。
a b c d
1正 誤 誤 正
2正 誤 正 正
3誤 正 誤 誤
4誤 正 正 正
5誤 誤 正 誤

【正解5】

漢方薬は、現代中国で利用されている中医学に基づく薬剤とは「明らかに別物である」。

漢方薬はすべからく作用が穏やかで、間質性肺炎などの重篤な副作用が起きることはない、などという誤った認識がなされていることがあり、副作用を看過する要因となりやすい。
c○

防風通聖散は、胃腸が弱く下痢しやすい人では、激しい腹痛を伴う下痢等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。

問 34 生薬に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1シンイは、モクレン科のタムシバ、コブシ、ボウシュンカ、マグノリア・スプレンゲリ又はハクモクレン等の蕾を基原とする生薬で、鎮静、鎮痛の作用を期待して用いられる。
2カシュウは、アカネ科のクチナシの果実を基原とする生薬で、抗炎症作用を期待して用いられる。
3ヒノキチオールは、ヒノキ科のタイワンヒノキ、ヒバ等から得られた精油成分で、抗菌、血行促進、抗炎症などの作用を期待して用いられる。
4ブクリョウは、サルノコシカケ科のマツホドの菌核で、通例、外層をほとんど除いたものを基原とする生薬で、利尿、健胃、鎮静等の作用を期待して用いられる。

【正解2】
1○

記載は「サンシシ」の内容。
カシュウは、タデ科のツルドクダミの塊根を基原とする生薬で、頭皮における脂質代謝
を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる。
3○
4○

問 35 生薬成分と薬用部位の関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aシャクヤク - 根
bキョウニン - 種子
cキキョウ - 周皮を除いた樹皮
dウワウルシ - 果実
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○

キキョウは、根。
周皮を除いた樹皮を基原とする生薬は、オウヒ。

ウワウルシは、葉。
果実は、キササゲ等。

問 36 殺虫成分等と成分分類の関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aフェンチオン - 有機塩素系殺虫成分
bフェノトリン - 有機リン系殺虫成分
cプロポクスル - カーバメイト系殺虫成分
dメトプレン - 昆虫成長阻害成分
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】

フェンチオンは、有機リン系殺虫成分。

フェノトリンはピレスロイド系殺虫成分。
c○
d○

問 37 妊娠検査薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の有無を調べるものであり、通常、実際に妊娠が成立してから4日目前後の尿中のhCG濃度を検出感度としている。
b尿中hCGの検出反応は、hCGと特異的に反応する抗体や酵素を用いた反応である。
c検体としては、尿中のhCGが検出されやすい起床直後の尿が向いているが、尿が濃すぎると、かえって正確な結果が得られないこともある。
d絨毛細胞が腫瘍化している場合には、妊娠していなくてもhCGが分泌され、検査結果が陽性となることがある。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 正 正
3正 正 誤 誤
4正 誤 正 誤
5誤 誤 誤 正

【正解2】

妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の有無を調べるものであり、通常、実際に妊娠が成立してから「4日目」ではなく「4週目」前後の尿中のhCG濃度を検出感度としている。
b○
c○
d○

問 38 尿糖・尿タンパク検査薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a検査薬の検出する部分を長い間尿に浸していると、検出成分が溶け出してしまい、正確な検査結果が得られなくなることがある。
b出始めの尿を採取して検査することが望ましい。
c通常、尿は弱アルカリ性であるが、食事その他の影響で中性~弱酸性に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。
d腎炎やネフローゼ、尿路結石がある場合は、尿中のタンパク値に異常を生じる場合がある。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

「出始めの尿では、尿道や外陰部等に付着した細菌や分泌物が混入することがあるため、中間尿」を採取して検査することが望ましい。

通常、尿は「弱アルカリ性」ではなく「弱酸性」であるが、食事その他の影響で「中性~弱アルカリ性」に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。
d○

問 39 強心薬に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aセンソが配合された丸薬、錠剤等の内服固形製剤は、口中で噛み砕いて服用することとされている。
b1日用量中センソ5mgを超えて含有する医薬品は、毒薬に指定されている。
cリュウノウは、中枢神経系の刺激作用による気つけの効果を期待して用いられる。
dゴオウは、強心作用のほか、末梢血管の拡張による血圧降下、興奮を静める等の作用があるとされる。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】

センソが配合された丸薬、錠剤等の内服固形製剤は、「口中で噛み砕くと舌等が麻痺することがあるため、噛まずに」服用することとされている。

1日用量中センソ5mgを超えて含有する医薬品は、「毒薬」ではなく「劇薬」に指定されている。
c○
d○

問 40 浣腸薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aソルビトールは、浸透圧の差によって腸管壁から水分を取り込んで直腸粘膜を刺激し、排便を促す効果を期待して用いられる。
bビサコジルは、大腸を刺激して排便を促すことを目的として用いられる。
c炭酸水素ナトリウムは、直腸内で徐々に分解して炭酸ガスの微細な気泡を発生することで直腸を刺激する作用を期待して用いられる。
d炭酸水素ナトリウムを主薬とする坐剤では、まれに重篤な副作用としてショックを生じることがある。
a b c d
1正 正 正 正
2誤 正 誤 正
3正 正 正 誤
4正 誤 誤 誤
5誤 誤 正 誤

【正解1】
a○
b○
c○
d○

第4章 薬事に関する法規と制度

問 1 医薬品医療機器等法に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aこの法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことを定めている。
b医薬品製造業者、薬局開設者、病院の開設者等は、その相互間の情報交換を行うことその他の必要な措置を講ずることにより、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止に努めなければならない。
c医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。
d国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない。
a b c d
1正 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 誤 誤 正
4正 正 誤 正
5誤 正 正 正

【正解1】
a○
b○
c○
d○

問 2 医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a日本薬局方に収められている物は、全て医薬品である。
b日本薬局方は、医薬品の規格・基準を定めたものであり、医薬品の試験方法については、定められていない。
c医薬品には、器具用消毒薬のように人の身体に直接使用されないものも含まれる。
d医薬品は、「製造販売業」の許可を受ければ製造することができる。
a b c d
1誤 誤 正 正
2誤 正 正 誤
3正 正 誤 誤
4正 誤 正 誤
5正 正 正 誤

【正解4】
a○

日本薬局方は、医薬品の規格・基準を定めたものであり、医薬品の試験方法については、定められていない。
c○

医薬品は、「製造販売業」の許可を受ければ製造することができる。

問 3 医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a一般用医薬品及び要指導医薬品には、使用方法として注射により使用されるものが含まれる。
b一般用医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。
c効能効果の表現について、一般用医薬品では、一般の生活者が判断できる症状で示されているのに対し、要指導医薬品では診断疾患名のみが示されている。
d卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売又は授与することができる。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解5】

一般用医薬品及び要指導医薬品には、使用方法として注射により使用されるものは「含まれない」。
b○

効能効果の表現について、一般用医薬品と「要指導医薬品」は、一般の生活者が判断できる症状で示されている。
診断疾患名で示されているのは医療用医薬品。

卸売販売業者は、配置販売業者に対し「要指導医薬品を販売又は授与することはできない」。

問 4 毒薬と劇薬に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a毒薬及び劇薬には、薬効が期待される摂取量(薬用量)と中毒のおそれがある摂取量(中毒量)が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するものも指定されている。
b一般用医薬品で、毒薬又は劇薬に指定されているものはない。
c毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
d毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、販売又は譲渡する者が、品名、数量、譲渡年月日を記載し、譲り受ける者に交付しなければならない。
a b c d
1正 正 誤 誤
2正 正 正 誤
3正 誤 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 正 正 誤

【正解1】
a○
b○

毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、「白地に黒枠、黒字」ではなく「黒地に白枠、白字」をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。

毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、「販売又は譲渡する者が、品名、数量、譲渡年月日を記載し、譲り受ける者に交付しなければならない」ではなく「譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲渡人の氏名、住所及び職業が記載され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない」。

問 5 医薬品のリスク区分に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a第二類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある、保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品が区分されている。
b一般用医薬品は、その保健衛生上のリスクに応じて、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の3つに区分される。
c一度、指定された医薬品の区分が変更されたことはない。
d一般用医薬品のリスク区分は、外箱等に記載する必要はない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○

一度指定された医薬品の区分が「変更されることもある」。

一般用医薬品のリスク区分は、外箱等に記載する「必要がある」。

問 6 医薬品医療機器等法に基づく医薬品の表示に関する次の記述について、正しいものを1つ選びなさい。

1一般用医薬品の添付文書は、医薬関係者が業務の参考とするものであり、購入者等が理解しやすい用語を用いる必要はない。
2医薬品の直接の容器又は被包には、医薬品の効能又は効果は記載されていなくてもよい。
3法定表示が適切になされていない医薬品は、購入者にその旨を伝えれば販売することができる。
4医薬品の表示に係る規定は、薬局及び医薬品の販売業には適用されない。

【正解2】

一般用医薬品の添付文書は、「購入者等が理解しやすい用語を用いる必要がある」。
2○

法定表示が適切になされていない医薬品は、「販売等してはならないとされている」。

医薬品の表示に係る規定は、薬局及び医薬品の販売業においても「適用される」。

問 7 医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a医薬部外品には、機械器具も含まれる。
b医薬部外品を業として、製造販売する場合は、製造販売の許可を受ければ全ての品目について製造販売できる。
c医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務づけられている。
d医薬品から医薬部外品に移行した製品は、存在しない。
a b c d
1正 誤 誤 正
2誤 正 誤 誤
3正 誤 誤 誤
4誤 誤 正 誤
5誤 正 正 誤

【正解4】

医薬部外品には、「機械器具は含まれない」。

医薬部外品を業として、製造販売する場合は、「製造販売の許可と、品目ごとの承認を得る必要がある」。
c○

医薬品から医薬部外品に移行した製品は、「指定医薬部外品」の表示をし存在する。

問 8 化粧品の効能効果として、表示・標榜することが認められていないものを1つ選びなさい。

1頭皮、毛髪を清浄にする
2皮膚を保護する
3発毛を促進する
4肌のキメを整える
5歯を白くする

【正解3】
1○ 2○ 3× 4○ 5○
発育促進は「毛髪用医薬品」に該当する。

問 9 保健機能食品等の食品に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1特別用途食品には、厚生労働省の許可のマークが付されている。
2特定保健用食品は、個別に生理的機能や特定の保健機能を示す有効性や安全性に関する審査を受け、許可又は承認を取得している食品である。
3機能性表示食品には、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性が表示されている。
4保健機能食品以外の食品に、特定の保健の用途に適する旨の効果等が表示・標榜されている場合は、無承認無許可医薬品として、取締りの対象となる場合がある。

【正解1】

特別用途食品には、「厚生労働省」ではなく「消費者庁」の許可のマークが付されている。
2○
3○
4○

問 10 医薬品の販売業に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品医療機器等法第24条第1項では、薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売の目的で貯蔵してはならない、と規定されている。
b医薬品の販売業の許可は、店舗販売業又は配置販売業の許可の2種類に分けられている。
c店舗販売業では、医薬品の包装を開封して販売することはできない。
d配置販売業の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過に よってその効力を失う。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

医薬品の販売業の許可は、店舗販売業、配置販売業「又は卸売販売業の許可の3種類に分けられている」。

店舗販売業では、医薬品の包装を開封して販売することはできない。
d○

問 11 薬局における薬剤師不在時間等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a薬局開設者は、薬剤師不在時間内における薬剤師不在時間に係る掲示事項については、当該薬局内の見やすい場所にのみ掲示すればよい。
b学校薬剤師の業務や、あらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在になる時間は、薬剤師不在時間とは認められない。
c薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できる医薬品は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品である。
d薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖しなければならない。
a b c d
1正 誤 正 正
2正 正 誤 誤
3正 正 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 正 誤 誤

【正解4】

薬局開設者は、薬剤師不在時間内における薬剤師不在時間に係る掲示事項については、当該薬局内の見やすい場所「及び当該薬局の外側の見やすい場所に掲示しなければならない」。
b○

薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できる医薬品は、第二類医薬品及び第三類医薬品である。 第一類医薬品は、薬剤師でなければ販売できない。
d○

問 12 店舗販売業に関する次の記述について、誤っているものを1つ選びなさい。

1薬剤師が従事していれば、店舗販売業においても調剤を行うことができる。
2店舗販売業者は、店舗管理者に、その店舗を実地に管理させなければならない。
3第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者でなければ、販売又は授与してはならない。
4店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。

【正解1】

薬剤師が従事していても、「店舗販売業で調剤は行えない」。
2○
3○
4○

問 13 配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a配置販売業の許可は、医薬品を配置しようとする区域を、その区域に含む都道府県ごとにその都道府県知事が与えることとされている。
b配置販売業では、要指導医薬品を取り扱うことはできない。
c配置販売業者及びその配置員は、配置販売に従事する区域の都道府県知事に対し、配置販売に従事してから30日以内に氏名等の必要事項を届け出なければならない。
d医薬品医療機器等法第33条第1項には、配置販売業者は、配置販売に従事する区域の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない、と定められている。
a b c d
1誤 正 正 誤
2誤 誤 正 正
3誤 正 誤 誤
4正 誤 誤 誤
5正 正 誤 誤

【正解5】
a○
b○

配置販売業者及びその配置員は、配置販売に従事する区域の都道府県知事に対し、「配置販売に従事してから30日以内に」ではなく「あらかじめ」氏名等の必要事項を届け出なければならない。

医薬品医療機器等法第33条第1項には、配置販売業者は、「配置販売に従事する区域」ではなく「その住所地」の都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない、と定められている。

問 14 薬局及び店舗販売業における医薬品等の陳列に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a一般用医薬品は、有効成分ごとに区別すれば、リスク区分ごとに区別して陳列する必要はない。
b店舗販売業者は、一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。
c保健機能食品は、医薬品と併せて摂取することにより、効果が期待できるため、医薬品と区別することなく陳列することができる。
d医薬部外品を陳列する場合は、一般の生活者に対し医薬品的な誤認を与えることのないよう配慮しなければならない。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解4】

一般用医薬品は、「リスク区分ごとに区別して陳列する必要がある」。
b○

保健機能食品は、「医薬品と区別して陳列することが求められる」。
d○

問 15 店舗販売業者が店舗の見やすい場所へ掲示すべき事項について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a取り扱う要指導医薬品及び一般用医薬品の区分
b管理者の氏名及び住所
c特定保健用食品による健康被害の救済制度に関する解説
d相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

管理者の氏名は必要だが、住所は不要。

「特定保健用食品」ではなく「医薬品」による健康被害の救済制度に関する解説。
d○

問 16 特定販売に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a特定販売を行う薬局又は店舗において、貯蔵し、又は陳列していない一般用医薬品についても特定販売を行うことができる。
b特定販売を行うことについて、インターネットを利用して広告をするときは、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧することができるホームページで行わなければならない。
c一般用医薬品を購入しようとする者等から、対面による相談応需の希望があった場合でも、これに代えて、電子メールにより情報提供を行うことができる。
d特定販売を行うことについて広告するときは、その広告に一般用医薬品の陳列の状況を示す写真を表示しなければならない。
a b c d
1正 誤 誤 正
2正 正 正 誤
3正 誤 正 正
4誤 正 誤 正
5誤 正 正 正

【正解4】

特定販売を行う薬局又は店舗において、貯蔵し、又は陳列していない一般用医薬品について特定販売を行うことは「できない」。
b○

一般用医薬品を購入しようとする者等から、対面による相談応需の希望があった場合は、「対面により情報提供を行わせなければならない」。
d○

問 17 薬局開設者が、一般用医薬品を購入した際に書面に記載しなければならない事項として、誤っているものを1つ選びなさい。

1品名
2数量
3購入した者の氏名又は名称
4購入の年月日
5医薬品のリスク区分

【正解5】
1○ 2○ 3○ 4○ 5×

問 18 医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品の使用前・使用後の写真を掲げて、効能効果や安全性を保証するような広告も可能とされている。
b漢方処方製剤では、複数の生薬が組み合わされて構成されているため、その広告を行う際は、その構成生薬の作用を個別に挙げて説明するとよい。
c一般用医薬品の広告には、店頭に設置されているポスターやステッカーは含まれない。
d医師が推薦している旨の広告は、原則として不適当である。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 誤 誤 正
3誤 誤 正 誤
4誤 正 誤 正
5誤 誤 誤 正

【正解5】

医薬品の使用前・使用後の写真を掲げて、効能効果や安全性を保証するような広告は「認められない」。

漢方処方製剤では、複数の生薬が組み合わされて構成されているため、その広告を行う際は、その構成生薬の作用を「個別に挙げて説明するとよい」ではなく「個別に掲げて説明することは不適当である」。

一般用医薬品の広告には、店頭に設置されているポスターやステッカーも「含まれる」。
d○

問 19 医薬品の販売方法に関する次の記述の正誤について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医薬品を販売する際に、キャラクターグッズ等の景品を提供することは、一切認められていない。
b許可を受けた薬局や店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売する場合は、取締りの対象となる。
c医薬品の使用期限が迫っている場合に限り、他の医薬品と組み合わせて販売することができる。
d医薬品を多量に購入する者に対しては、積極的に事情を尋ねるなど慎重な対応が必要である。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】

医薬品を販売する際に、キャラクターグッズ等の景品を提供することは、「一切認められていない」ではなく「不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められている」。
b○

他の医薬品と組み合わせて販売する場合は、「組み合わせることに合理性が認められるものでなければならない」。
d○

問 20 行政庁の監視指導や処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a都道府県知事は、薬事監視員に、医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、帳簿書類等を検査させることができる。
b薬事監視員の質問に、正当な理由はないが答えたくない事項があった場合は、一切、これに答える必要はない。
c都道府県知事は、医薬品の販売業者について、薬事に関する法令に違反する行為があった場合は、期間を定めて業務の停止を命ずることができる。
d医薬品の販売業者は、医薬品の製造販売業者が、その医薬品等の使用によって発生する保健衛生上の危害を防止するために行う廃棄、回収、販売の停止等の必要な措置について、その実施に協力するよう、努めなければならない。
a b c d
1正 誤 正 誤
2正 正 誤 誤
3正 誤 正 正
4誤 正 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解3】
a○

薬事監視員の質問に、「正当な理由なく答弁しなかった場合には、五十万円以下の罰金に処することとされている」。
c○
d○

第5章 医薬品の適正使用・安全対策

問 1 

a医薬品の適正使用に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から 選びなさい。
b医薬品の適正使用の重要性等に関しては、違法な薬物の乱用につながるおそれがあるため、小中学生には啓発すべきではない。
c医薬品の販売等に従事する専門家は、医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的に説明することが重要である。
d一般用医薬品は、その添付文書又はその容器若しくは被包に対して、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載義務はない。
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解2】
a○

医薬品の適正使用の重要性等に関しては、「小中学生のうちからの啓発が重要である」。
c○

一般用医薬品は、その添付文書又はその容器若しくは被包に対して、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載義務が「ある」。

問 2 一般用医薬品の添付文書に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、2年に1回定期的に改訂される。
b一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際に、その添付文書を持参し、相談することは、診察の際に医師が先入観をもつおそれがあるため、行わないほうがよい。
c販売名に薬効名が含まれている場合には、薬効名の記載は省略されることがある。
d添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】

添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「2年に1回定期的に」ではなく「必要に応じて随時」改訂される。

一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際に、その添付文書を持参し、相談することが「重要である」。
c○
d○

問 3 一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a1回服用量中0.01mLのアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)は、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
b「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項は、添付文書を見なくても確認できるよう、医薬品の容器や包装にも記載されている。
c配置販売される医薬品の使用期限は、「消費期限」として記載される。
d医薬品の外箱には、資源の有効な利用の促進に関する法律(平成3年法律第48号)に基づく、容器包装の識別表示(識別マーク)を記載してはならない。
a b c d
1誤 正 正 正
2誤 正 誤 誤
3正 正 誤 正
4正 誤 誤 正
5誤 誤 正 誤

【正解2】

1回服用量中「0.01mL」ではなく「0.1mL」のアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)は、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。
b○

配置販売される医薬品の使用期限は、「消費期限」ではなく「配置期限」として記載される。

医薬品の外箱には、資源の有効な利用の促進に関する法律(平成3年法律第48号)に基づく、容器包装の識別表示(識別マーク)を記載「される必要がある」。

問 4 一般用検査薬の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a人体に直接使用しない検査薬では、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分も記載しなければならない。
b人体に直接使用しない検査薬では、「販売名及び使用目的」が記載されている。
c妊娠検査薬では、使用者がその検査結果のみで確定診断するおそれがあるため、検出感度は記載されていない。
d検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 誤 正 誤
3正 正 誤 正
4正 正 正 正
5誤 誤 誤 正

【正解1】

人体に直接使用しない検査薬では、キットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分は「商取引上の機密にあたる添加物については「その他n成分」として記載している場合もある」。
b○

妊娠検査薬では、「専門家による購入者等への情報提供の参考として、検出感度も併せて記載されている」。
d○

問 5 一般用医薬品の添付文書の記載事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a効能又は効果は、「適応症」として記載されている場合もある。
b添加物として配合されている成分については、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。
c病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、添付文書の必須記載事項ではない。
d購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。
a b c d
1正 正 正 正
2正 正 正 誤
3正 正 誤 誤
4正 誤 誤 正
5誤 正 正 正

【正解1】
a○
b○
c○
d○

問 6 一般用医薬品の添付文書の副作用の記載に関する次の記述について、 (   )に入れるべき字句の正しい組合せを下欄から選びなさい。

副作用については、まず一般的な副作用について( a )に症状が記載され、そのあとに続けて、( b )発生する重篤な副作用について( c )に症状が記載されている。

1a副作用名ごと bまれに c発現部位別
2a副作用名ごと b頻繫に c発現部位別
3a副作用名ごと b連用により c発現部位別
4a発現部位別 bまれに c副作用名ごと
5a発現部位別 b頻繫に c副作用名ごと

【正解4】
副作用については、まず一般的な副作用について( a発現部位別 )に症状が記載され、そのあとに続けて、( bまれに )発生する重篤な副作用について( c副作用名ごと )に症状が記載されている。

問 7 緊急安全性情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
b総合機構の医薬品医療機器情報配信サービスによる配信の他に、製造販売業者からも医療機関や薬局等へ情報伝達される場合もある。
c緊急安全性情報は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
d医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多く、一般用医薬品に関係した緊急安全性情報が発出されたことはない。
a b c d
1正 正 誤 正
2正 誤 誤 正
3正 正 誤 誤
4誤 誤 正 誤
5正 誤 正 正

【正解3】
a○
b○

「緊急安全性情報」ではなく「安全性速報」は、A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
緊急安全性情報はイエローレターと呼ばれる。

医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多く、一般用医薬品に関係した緊急安全性情報が「発出されたことがある」。

問 8 総合機構のホームページに掲載されている情報であるものを「正」、そうでないものを「誤」として、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a製造販売業者や医療機関から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報
b一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報
c医薬品の製品回収に関する情報
d医薬品の承認情報
a b c d
1誤 正 正 正
2正 誤 正 正
3正 正 誤 正
4正 正 正 誤
5正 正 正 正

【正解5】
a○
b○
c○
d○

問 9 次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「ぜんそくを起こしたことがある人」と記載することとされている外用鎮痛消炎薬の配合成分として、正しいものを1つ選びなさい。

1ケイ酸アルミニウム
2サリチル酸ナトリウム
3ピロキシカム
4テオフィリン
5メキタジン

【正解3】
ピロキシカム

問 10 次の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意で、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載することとされている成分として、誤っているものを1つ選びなさい。

1エストラジオール
2エチニルエストラジオール
3ヒマシ油類
4ロペラミド塩酸塩
5オキセサゼイン

【正解4】
1○
2○
3○

ロペラミド塩酸塩には記載されていない。
5○

問 11 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a医療用医薬品の副作用による健康被害の発生は報告の対象となるが、一般用医薬品の副作用による健康被害の発生については、報告の対象外である。
b獣医師は、本制度に基づく副作用等の報告義務はない。
c本制度は、1967年3月より、約3,000の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。
d2006年6月の薬事法改正による登録販売者制度の導入に伴い、登録販売者も本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけられた。
  • 1(a、b)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(c、d)

【正解4】

一般用医薬品の副作用による健康被害の発生についても、「報告の対象となる」。

獣医師も、本制度に基づく副作用等の報告義務「がある」。
c○
d○

問 12 企業からの副作用等の報告制度に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a登録販売者は、製造販売業者が行う情報収集に協力するよう努めなければならない。
b製造販売業者には、その製造販売した医薬品の使用によるものと疑われる感染症の発生を知ったときは、厚生労働大臣への報告が義務づけられている。なお、実務上は、報告書を総合機構に提出する。
c医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認後の一定期間(概ね3年)、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。
d収集された副作用等の情報については、総合機構が行う調査検討の結果に基づき、厚生科学審議会の意見を聴いて、厚生労働大臣が安全対策上必要な行政措置を講じている。
a b c d
1正 誤 正 誤
2誤 誤 正 正
3誤 正 誤 誤
4正 誤 正 正
5正 正 正 誤

【正解5】
a○
b○
c○

収集された副作用等の情報については、総合機構が行う調査検討の結果に基づき、「厚生科学審議会」ではなく「薬事・食品衛生審議会」の意見を聴いて、厚生労働大臣が安全対策上必要な行政措置を講じている。

問 13 医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく医薬品の副作用等報告について、誤っているものを1つ選びなさい。

1医薬品と副作用等の因果関係が、必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。
2安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告がなされる必要がある。
3医薬品による副作用等の報告の際は、報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい。
4医薬品安全性情報報告書は、報告する医薬関係者の勤務する店舗等の所在地の都道府県知事に提出することとされている。

【正解4】
1○
2○
3○

医薬品安全性情報報告書は、「報告する医薬関係者の勤務する店舗等の所在地の都道府県知事」ではなく「総合機構」に提出することとされている。

問 14 医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a本制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定程度以上の健康被害が生じた場合に、医療費等の諸給付を行うものである。
b健康被害を受けた本人のみが、給付の請求を行うことができる。
c救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、医薬品販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。
d一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。
  • 1(a、c)
  • 2(a、d)
  • 3(b、c)
  • 4(b、d)

【正解2】
a○

健康被害を受けた「本人のみ」ではなく「本人又は家族」が、給付の請求を行うことができる。

救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、「医薬品販売業者」ではなく「製造販売業者」から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。
d○

問 15 医薬品副作用被害救済制度における救済給付の対象となる場合について、正しいものを1つ選びなさい。

1給付の種類が医療費で、医療費の支給の対象となる費用の支払いが行われたときから5年以内の場合
2個人輸入により入手した医薬品を使用した場合
3一般用医薬品の殺虫剤を使用した場合
4一般用医薬品の日本薬局方精製水を使用した場合
5医療機関での治療を要さずに寛解した軽度の健康被害の場合

【正解1】
1○ 2× 3× 4× 5×

問 16 一般用医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

a解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用により、死亡例はないものの重篤な副作用(ショック)が発生した。
b一般用かぜ薬の使用により間質性肺炎が発生した場合、その初期症状は、かぜの諸症状と区別が難しいため、症状が悪化した場合には服用を中止して医師の診療を受ける旨の注意喚起がなされた。
c小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用による慢性肝炎が報告されたため、1994年に使用上の注意が改訂され、併用禁忌とされた。
dプソイドエフェドリン塩酸塩は、用法・用量を超えて使用した場合、出血性脳卒中の発生リスクが高まるとして、代替成分として塩酸フェニルプロパノールアミンへの切替えの指示がなされた。
a b c d
1誤 正 誤 正
2正 正 誤 正
3誤 誤 正 正
4正 正 正 誤
5誤 正 誤 誤

【正解5】

解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用により、「死亡例はないものの」ではなく「計38名の死亡例が発生した」。
b○

小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用による「慢性肝炎」ではなく「間質性肺炎」が報告されたため、1994年に使用上の注意が改訂され、併用禁忌とされた。

「プソイドエフェドリン塩酸塩」ではなく「塩酸フェニルプロパノールアミン」は、用法・用量を超えて使用した場合、出血性脳卒中の発生リスクが高まるとして、代替成分として「塩酸フェニルプロパノールアミン」ではなく「プソイドエフェドリン塩酸塩」への切替えの指示がなされた。

問 17 医薬品の適正使用のための啓発活動に関する次の記述について、(   )に入れるべき字句の正しい組合せを下欄から選びなさい。

医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く( a )に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年( b )の1週間を「( c )」として、広報活動やイベント等が実施されている。

1a生活者 b6月20日~6月26日 c薬と健康の週間
2a生活者 b6月20日~6月26日 cダメ。ゼッタイ。普及運動週間
3a生活者 b10月17日~10月23日 c薬と健康の週間
4a医薬関係者 b6月20日~6月26日 cダメ。ゼッタイ。普及運動週間
5a医薬関係者 b10月17日~10月23日 c薬と健康の週間

【正解3】
医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く( a生活者 )に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的とし、毎年( b10月17日~10月23日 )の1週間を「( c薬と健康の週間 )」として、広報活動やイベント等が実施されている。

問 18 次の一般用医薬品成分と、添付文書に「次の人は使用(服用)しないこと」として記載されている対象者との関係について、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

a合成ヒドロタルサイト - 透析療法を受けている人
bインドメタシン - 患部が化膿している人
c芍薬甘草湯 - 糖尿病の診断を受けた人
dアミノ安息香酸エチル - 15歳未満の小児
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解1】
a○
b○

芍薬甘草湯 - 心臓病の診断を受けた人

アミノ安息香酸エチル - 6歳未満の小児

問 19 一般用医薬品の添付文書のうち、使用上の注意に「してはいけないこと」として記載されている医薬品成分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せを下欄から選びなさい。

aアスピリンは、胎児の動脈管の収縮等のおそれがあるため、妊娠12週以内の妊婦には使用(服用)しないこととされている。
bロペラミド塩酸塩は、眠気を生じるおそれがあるため、服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこととされている。
c次没食子酸ビスマスは、吸収増大による精神神経系障害が生じるおそれがあるため、服用前後は飲酒しないこととされている。
dケトプロフェンは、光線過敏症が現れるおそれがあるため、外出時には本剤の塗布部を衣服等で覆い、紫外線に当てないこととされている。
a b c d
1誤 正 正 正
2正 誤 正 正
3誤 正 誤 正
4正 正 正 誤
5正 正 正 正

【正解1】

アスピリンは、胎児の動脈管の収縮等のおそれがあるため、「妊娠12週以内」ではなく「出産予定日12週以内」の妊婦には使用(服用)しないこととされている。
b○
c○
d○

問 20 次の医薬品成分のうち、添付文書に糖尿病の診断を受けた人は、「相談すること」とされている医薬品成分として、正しいものの組合せを下欄から選びなさい。

aパパベリン塩酸塩
bトリメトキノール塩酸塩
cセトラキサート塩酸塩
dマオウ
  • 1(a、b)
  • 2(a、c)
  • 3(b、d)
  • 4(c、d)

【正解3】
a× b○ c× d○

資料請求 無料セミナー 講座申込み クレジット決済