【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するもの「だが、一般の生活者においては、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある」。
ｄ×
検査薬は「検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものもある」。

【正解３】
ａ×
一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象でも「ある」。
ｂ×
一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に「低い」。
ｃ×
一般の生活者においては、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもあるため、販売時に専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行う「必要がある」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
ＬＤ５０とは、動物実験により求められる５０％「致死量」のこと。
ｃ×
ＧＶＰは、「製造販売後安全管理の基準」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
栄養機能食品ではなく「特定保健用食品」は、特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
外用薬でも、アレルギーが引き起こされることが「ある」。
ｃ○
ｄ×
アレルギーには、体質的・遺伝的な要素も「ある」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
眠気や口渇等の比較的よく見られる症状「も副作用である」。
ｃ○
ｄ×
別の疾病の症状が「悪化する恐れがある」。

【正解５】
ａ○
ｂ×
定められた用量を超えて服用することは、「不適切である」。
ｃ×
青少年は、好奇心から身近に入手できる薬物を興味本位で乱用することが「ある」。

【正解４】
ａ×
注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性が「ある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は、「副作用が発生する危険性が高まる」。
ｃ×
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して「腸が長く」、服用した医薬品の吸収率が相対的に「高い」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
おおよその目安として「生後４週以上、１歳未満を乳児」としている。
ｄ○

【正解４】
ａ×
おおよその目安として「６５歳以上を高齢者」としている。
ｂ○
ｃ○

【正解４】
1○
2○
3○
4×
医療機関での治療は特に受けていない場合であっても、「医薬品の種類や配合成分等によっては、特定の症状がある人が使用するとその症状を悪化させるおそれがある等、注意が必要なものがある」。
5○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
プラセボ効果は不確実であり、それを目的として医薬品が「使用されるべきではない」。
ｄ×
プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、「不都合なもの（副作用）もある」。

【正解５】
ａ×
「光（紫外線）による劣化を起こすものも多い」。
ｂ×
外箱等に表示されている「使用期限」は、「未開封状態で保管された場合に」品質が保持される期限である。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
重度ではなく「軽度な」疾病に伴う症状の改善
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「可能な限り、購入者等の個々の状況把握に努めることが重要である」。
ｄ×
「一般用医薬品の使用状況のみ」ではなく「医薬品の使用状況に係る情報をできる限り引き出すよう」努める必要がある。

【正解２】
ａ○
ｂ×
日本では、出荷停止、販売停止及び回収措置等の「対応の遅さが問題視された」。
ｃ○
ｄ×
サリドマイド製剤は、過去に「一般用医薬品として販売されていた」。

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ×
スモン訴訟は、「全面和解が成立している」。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「サリドマイド訴訟、スモン訴訟」の和解を踏まえ、国は、薬害の再発を防止するための様々な取り組みを推進したが、その後、「ＨＩＶ訴訟」が起こった。
ｃ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
ペプシノーゲンは胃酸によって、「タンパク質」を消化する酵素であるペプシンとなる。
ｃ○
ｄ×
空腸と回腸の明確な境目は「ない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
炭水化物主体の食品は、脂質分の多い食品に比べ、胃内での滞留時間が「短い」。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
小腸で吸収された「ブドウ糖」は、血液によって肝臓に運ばれて「グリコーゲン」として蓄えられる。
ｂ×
肝臓は、脂溶性ビタミンのほか、「水溶性ビタミンも貯蔵する」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ○
ｃ×
大腸の腸内細菌は、血液凝固や骨へのカルシウム定着に必要な「ビタミンK」を産生している。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
「喉頭」は、「咽頭」と気管の間にある軟骨に囲まれた円筒状の器官で、軟骨の突起した部分がいわゆる「のどぼとけ」である。
ｃ○
ｄ×
鼻汁には「リゾチーム」が含まれ、気道の防御機構の一つとなっている。

【正解４】
ａ○
ｂ×
赤血球は、血液全体の「約４０％」を占める。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
二酸化炭素は「ヘモグロビンとほとんど結合しない」。
ｂ×
血漿タンパク質の一種である「フィブリノゲン」が傷口で重合して線維状の「フィブリン」となる。
ｃ○
ｄ×
単球は、白血球の「約５％と少ないが」強い食作用を持つ。

【正解４】
ａ×
リンパ液の流れは主に「骨格筋」の収縮によるものである。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
静脈にかかる圧力は比較的「低い」ため、血管壁は動脈よりも「薄い」。

【正解２】
１○
２×
遠近の焦点調節は、主に「水晶体」の厚みを変化させることによって行われる。
３○
４○
５○

【正解１】
ａ○
ｂ×
「交感神経系」が活発になると、肝臓でのグリコーゲンの分解が促進される。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ×
一般に、坐剤の有効成分は、直腸内壁の粘膜から吸収され、「肝臓を経由せずに心臓に至るため、吸収されて循環血液中に入った成分は、初めに肝臓で代謝を受けることなく」全身に分布する。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
ｂ○
ｃ×
ｄ○

【正解４】
ａ×
腎機能が低下した人では、正常な人に比べて有効成分の尿中への排泄が「遅れるため、医薬品の効き目が過剰に現れたり、副作用を生じやすくなったりする」。
ｂ×
多くの有効成分は血液中で血漿タンパク質と結合して複合体を形成しており、血漿タンパク質との結合は、速やかかつ「可逆的」である。
ｃ×
消化管で吸収される有効成分を含む医薬品を経口投与した場合、肝機能が低下した人では、正常な人に比べて全身循環に到達する有効成分の量がより「多くなり、効き目が過剰に現れやすくなったりする」。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
血中濃度はある時点でピーク（最高血中濃度）に達し、その後は低下していくが、これは「代謝・排泄の速度が吸収・分布の速度を」上回るためである。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
口腔内崩壊錠ではなく「トローチ、ドロップ」の説明である。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
体内に（ａナトリウム）と水が貯留し、体から（ｂカリウム）が失われることによって生じる病態である。（ｃ副腎皮質）からのアルドステロン分泌が増加していないにもかかわらずこのような状態となることから、偽アルドステロン症と呼ばれている。
　主な症状に、手足の脱力、（ｄ血圧上昇）、筋肉痛、こむら返り、倦怠感、手足のしびれ、頭痛、むくみ（浮腫）、喉の渇き、吐きけ・嘔吐等があり、病態が進行すると、筋力低下、起立不能、歩行困難、痙攣等を生じる。

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品の副作用が原因の無菌性髄膜炎は、「同じ医薬品を使用することにより再発し、急激に症状が進行する場合がある」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
排尿困難や尿閉の症状が現れるのは、「前立腺肥大の基礎疾患がない人でも現れることが知られており、男性に限らず女性においても報告されている」。
ｄ×
排尿困難や尿閉の症状は、多くの場合、「原因となる医薬品の使用を中止することにより症状は速やかに改善する」。

【正解５】
ａ×
接触皮膚炎は、原因と考えられる医薬品の使用を中止すれば症状は治まるが、「再びその医薬品に触れると再発する」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
冷気や乾燥、アレルギーのような「非感染性の要因も、かぜの原因となる」。
ｂ×
かぜ薬は、ウイルスの増殖を抑えたり、ウイルスを体内から「除去するものではない」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
記載は柴胡桂枝湯ではなく「小柴胡湯」の内容。
ｃ×
記載は小青竜湯ではなく「桂枝湯」の内容。
ｄ○

【正解３】
　解熱に関しては、中枢神経系におけるプロスタグランジンの産生抑制作用のほか、腎臓における水分の再吸収を促して循環血流量を（ａ増し）、発汗を促進する作用も寄与している。
　また、末梢におけるプロスタグランジンの産生抑制は、腎血流量を（ｂ減少させる）ため、腎機能に障害があると、その症状を悪化させる可能性がある。
　プロスタグランジンには胃酸分泌調節作用や胃腸粘膜保護作用もあるが、これらの作用が解熱鎮痛成分によって妨げられると、胃酸分泌が増加するとともに胃壁の血流量が（ｃ低下して）、胃粘膜障害を起こしやすくなる。

【正解５】
１〇
２〇
３〇
４〇
５×
アセトアミノフェンは、主として「中枢作用によって解熱・鎮痛をもたらすため、末梢における抗炎症作用は期待できない」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
カフェインによる眠気や倦怠感を抑える効果は一時的であるが、「反復摂取により依存を形成するという性質があるため、連用に関する注意喚起がなされている」。
ｃ○
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
身体的な問題がなく生じる夜泣き、ひきつけ、疳の虫等の症状が、成長に伴って「自然に治まるのが通常である」。
ｃ○
ｄ×
漢方処方製剤のうち、用法用量において適用年齢の下限が設けられていないものは、「生後３ヶ月未満の乳児には使用しないこととされている」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
記載内容は「コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩」の内容。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
「カルボシステイン」は、粘液成分の含量比を調整し痰の切れを良くする。
ｂ×
「グアイフェネシン、グアヤコールスルホン酸カリウム、クレゾールスルホン酸カリウム等」は、気道粘膜からの粘液の分泌を促進させる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）」は、炎症を生じた粘膜組織の修復を促す作用を期待して用いられる。
ｄ×
含嗽薬の使用後すぐに食事を摂ると、殺菌消毒効果が「薄れやすい」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
ユウタンは、クマ科の Ursus arctos Linné 又はその他近縁動物の「胆汁」を乾燥したものを基原とする生薬で、「苦味」による健胃作用を期待して用いられる。
ｃ×
「ジアスターゼ、プロザイム、ニューラーゼ、リパーゼ、セルラーゼ又はその複合酵素（ビオジアスターゼ、タカヂアスターゼ）等」は、炭水化物、脂質、タンパク質、繊維質等の分解に働く酵素を補うことを目的として用いられる。
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
次硝酸ビスマスは、「腸粘膜のタンパク質と結合して不溶性の膜を形成し、腸粘膜をひきしめる（収斂）ことにより、腸粘膜を保護すること」を目的として用いられる。

【正解３】
ａ×
記載は麻子仁丸ではなく「大黄牡丹皮湯」の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
マルツエキスは、「水分不足に起因する便秘には効果が期待できない」。

【正解３】
ａ×
痛みが次第に強くなる、痛みが周期的に現れる、嘔吐や発熱を伴う等の場合は、「基本的に医療機関を受診するなどの対応が必要である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すが、抗コリン成分と異なり、「胃液分泌を抑える作用はない」。

【正解２】
ａ○
ｂ×
浣腸薬は、繰り返し使用することで直腸の感受性が「低下（いわゆる慣れ）が生じて効果が弱くなる」。
ｃ×
「グリセリンやソルビトール」は、浸透圧の差によって腸管壁から水分を取り込んで直腸粘膜を刺激し、排便を促す効果を期待して用いられる。
ｄ○

【正解５】
ａ×
ロクジョウではなく「ジャコウ」の内容。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
コレステロールは、胆汁酸や副腎皮質ホルモン等の生理活性物質の産生に重要な物質であり、コレステロールの産生及び代謝は、主として「肝臓」で行われる。
ｂ○
ｃ×
血液中の「低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）が多く、高密度リポタンパク質（ＨＤＬ）が少ない」と、心臓病や肥満、動脈硬化症等の生活習慣病につながる危険性が高くなる。
ｄ○

【正解４】
ａ×
「大豆油不けん化物（ソイステロール）」は、腸管におけるコレステロールの吸収を抑える働きがあるとされる。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
高コレステロール改善薬は、ウエスト周囲径（腹囲）を減少させるなどの痩身効果を目的とした医薬品「ではない」。

【正解５】
ａ×
「ビタミンＣ」は、消化管内で鉄が吸収されやすい状態に保つことを目的として用いられる。
ｂ×
貧血の症状がみられる以前から予防的に貧血用薬（鉄製剤）を使用すること「は適当でない」。
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
「ヘプロニカート、イノシトールヘキサニコチネート」は、ニコチン酸が遊離し、そのニコチン酸の働きによって末梢の血液循環を改善する作用を示すとされる。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ×
「痔瘻」は、肛門内部に存在する肛門腺窩と呼ばれる小さなくぼみに糞便の滓が溜まって炎症・化膿を生じた状態である。
ｂ×
外用痔疾用薬は、局所に適用されるものであるが「坐剤及び注入軟膏では、成分の一部が直腸粘膜から吸収されて循環血流中に入りやすく、全身的な影響を生じることがある」。
ｃ×
「リドカイン等の局所麻酔成分」は、知覚神経に作用して刺激の神経伝導を可逆的に遮断する作用を示す。
ｄ○

【正解１】

【正解４】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「リドカイン等の局所麻酔成分」は、鼻粘膜の過敏性や痛みや痒みを抑えることを目的として配合されている。
ｄ×
「ベンザルコニウム塩化物等の陽性界面活性成分」は、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌又はカンジダ等の真菌類に対する殺菌消毒作用を示す。

【正解４】
ａ×
一般用医薬品の点眼薬は、その主たる配合成分から、人工涙液、一般点眼薬、アレルギー用点眼薬、「抗菌性点眼薬」に大別される。
ｂ○
ｃ×
点眼後は、しばらく眼瞼（まぶた）を閉じて、薬液を結膜嚢内に行き渡らせる。その際、「目頭」を押さえると、薬液が鼻腔内へ流れ込むのを防ぐことができ、効果的とされている。
ｄ×
一般用医薬品の点眼薬には、「緑内障の症状を改善できるものはなく、目のかすみが緑内障による症状であった場合には効果が期待できないばかりでなく、配合されている成分によっては、緑内障の悪化につながるおそれがある場合がある」。

【正解５】
ａ×
「アズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）やアラントイン」は、炎症を生じた眼粘膜の組織修復を促す作用を期待して配合されている。
ｂ×
スルファメトキサゾールは、「細菌感染（ブドウ球菌や連鎖球菌）」による結膜炎やものもらい（麦粒腫）、眼瞼炎などの化膿性の症状の改善を目的として用いられる。
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
スプレー剤やエアゾール剤は「患部から十分離して噴霧し、また、連続して噴霧する時間は３秒以内」とすることが望ましい。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
軟膏剤やクリーム剤は、「いったん手の甲などに必要量を取ってから患部に塗布する」ことが望ましい。

【正解４】
ａ×
アクリノールは、「一般細菌類の一部（連鎖球菌、黄色ブドウ球菌などの化膿菌）」に対する殺菌消毒作用を示すが、「真菌、結核菌、ウイルス」に対しては効果がない。
ｂ○
ｃ×
オキシドールの作用は「持続性が乏しく」、組織への浸透性は「低い」。
ｄ○

【正解２】
１×
ヒドロコルチゾンは、「水痘（水疱瘡）、みずむし、たむし等又は化膿している患部については症状を悪化させるおそれがあり、使用を避ける必要がある」。
２〇
３×
主なステロイド性抗炎症成分として、デキサメタゾン、プレドニゾロン酢酸エステル、「ヒドロコルチゾン」等がある。ケトプロフェンは非ステロイド性抗炎症成分。
４×
ステロイド性抗炎症成分は、広範囲に生じた皮膚症状や、慢性の湿疹・皮膚炎を対象とするものでは「ない」。
５×
「非ステロイド性抗炎症成分」はＮＳＡＩＤｓと呼ばれる。

【正解１】
ａ○
ｂ×
ユーカリ油は、温感刺激ではなく「冷感刺激成分」。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ×
「ウンデシレン酸、ウンデシレン酸亜鉛」は、患部を酸性にすることで、皮膚糸状菌の発育を抑える。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
サンシシは、アカネ科のクチナシの果実を基原とする生薬で、「抗炎症作用」を期待して用いられる。
ｂ○
ｃ×
ミルラは、「抗炎症、抗菌などの作用」を目的として用いられる。
ｄ○

【正解１】
ａ×
ニコチン置換療法とは、「ニコチンの摂取方法を喫煙以外に換えて離脱症状の軽減を図りながら徐々に摂取量を減らし、最終的にニコチン摂取をゼロにする方法」である。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
「アスパラギン酸ナトリウム」は、生体におけるエネルギーの産生効率を高めるとされ、骨格筋に溜まった乳酸の分解を促す等の働きを期待して用いられる。
ｃ×
「システイン」は、髪や爪、肌などに存在するアミノ酸の一種で、皮膚におけるメラニンの生成を抑えるとともに、皮膚の新陳代謝を活発にしてメラニンの排出を促す働きがあるとされる。
ｄ○

【正解４】
ａ×
ビタミンＢ１２は含まれていない。「ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ６」が含まれている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
主に虚弱体質、妊娠・授乳期の骨歯の脆弱予防に用いられるのは「カルシウム成分」である。

【正解３】
ａ×
この記載は大柴胡湯ではなく「防已黄耆湯」の内容である。そのため、副作用に掲げられている腸間膜静脈硬化症は入らず、「偽アルドステロン症」が入る。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
この記載は黄連解毒湯ではなく「七物降下湯」の内容である。手引きには重篤な副作用の記載はない。

【正解５】
ａ○
ｂ×
「オウヒ」は、バラ科のヤマザクラ又はカスミザクラの樹皮を基原とする生薬で、鎮痛、抗菌等の作用を期待して用いられる。
ｃ×
ソウハクヒは、クワ科のマグワの根皮を基原とする生薬で、「利尿作用」を期待して配合されている場合がある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
イソプロパノールは、結核菌を含む一般細菌類、真菌類だけでなく「ウイルスに対する殺菌消毒作用も示す」。
ｃ○
ｄ×
「次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉などの塩素系殺菌消毒成分」は、酸性の洗剤・洗浄剤と反応して有毒な塩素ガスが発生するため、混ざらないように注意する。

【正解３】
ａ×
手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬は「あらかじめ定められた範囲内である製品については医薬部外品として流通することが認められている」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
次亜塩素酸ナトリウムやサラシ粉は、強い酸化力により「一般細菌類、真菌類、ウイルスに対して殺菌消毒作用を示す」。

【正解１】
ａ○
ｂ×
シラミは、散髪や洗髪、入浴による除去、衣服の熱湯処理などの「物理的方法もある」。
ｃ×
「燻蒸剤」は、容器中の医薬品を煙状又は霧状にして一度に全量放出させるものである。
ｄ×
ディートを含有する忌避剤（医薬品及び医薬部外品）は、「生後６ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされている」。

【正解５】
ａ×
一般用検査薬は、薬局のみではなく「医薬品販売業（店舗販売業、配置販売業）」において取り扱うことが認められている。
ｂ×
尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）の検出反応は、温度の影響を「受ける」。
ｃ×
「尿タンパク検査」の場合、原則として早朝尿（起床直後の尿）を検体とし、「尿糖検査の場合、食後１～２時間等、検査薬の使用方法に従って採尿を行う」。
ｄ×
通常、尿は「弱酸性」であるが、食事その他の影響で「中性～弱アルカリ性」に傾くと、正確な検査結果が得られなくなることがある。

【正解１】
医師、歯科医師、薬剤師、（ａ獣医師）その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの（ｂ適正な使用）に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者（略）及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの（ｂ適正な使用）に関する事項に関する（ｃ正確かつ適切）な情報の提供に努めなければならない。

【正解４】
ａ×
動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品も、医薬品医療機器等法の「規制対象である」。
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解４】
ａ×
人に由来するものを原料又は材料として製造されるもの「もある」。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
製品の使用による「感染症の発生リスク」に着目して指定される。

【正解５】
ａ×
現在のところ、一般用医薬品には、毒薬も「劇薬も該当するものはない」。
ｂ○
ｃ×
劇薬を一般の生活者に対して販売する際、譲受人から交付を受ける文書には、「品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業」の記載が必要。
ｄ○

【正解３】
ａ○
ｂ×
配置販売品目についての記載は「特にない」。
ｃ×
配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解２】
特別用途食品（特定保健用食品を除く。）のマーク。

【正解５】
１○
２○
３○
４○
５×
記載は、地域連携薬局ではなく「専門医療機関連携薬局」の内容。

【正解３】
ａ○
ｂ×
店舗販売業の許可は、「６年ごと」に、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
ｃ○
ｄ○

【正解２】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
配置販売業者は、「医薬品を開封して分割販売することは禁止されている」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
薬剤師又は登録販売者ではなく「薬剤師」である。
ｃ×
第一類医薬品ではなく「要指導医薬品」の記載である。
ｄ×
第二類医薬品ではなく「第一類医薬品」の記載で、薬剤師又は登録販売者ではなく「薬剤師」である。

【正解４】
医薬品の購入者の職業は「規定にない」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
勤務する薬剤師の免許番号又は登録販売者の販売従事登録番号ではなく「氏名及び担当業務」。
ｄ×
特に「全店舗の名称や所在地の掲示義務はない」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告する場合は、ホームページに現在勤務している薬剤師又は登録販売者の別、その氏名を表示しなければならないが、「写真は不要」である。
ｃ×
特定販売を行う場合は、当該薬局以外の場所に貯蔵し、又は陳列している医薬品を販売又は授与することは「できない」。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ×
当該医薬品を購入しようとする者の住所は「必ず確認しなければならない事項ではない」。

【正解４】
ａ○
エフェドリンは、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）に該当する。
ｂ×
ｃ×
ｄ×

【正解５】
ａ×
承認前の医薬品については、「何人も広告してはならない」とされている。
ｂ○
ｃ○
ｄ×
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは「不適当」である。

【正解２】
ａ×
医薬品を多量に購入する者に対しては、「積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し、状況によっては販売を差し控えるべきである」。
ｂ○
ｃ×
配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、「医薬品医療機器等法違反に当たり取締りの対象となる」。
ｄ×
組み合わせ販売において、個々の医薬品等の外箱等に記載された医薬品医療機器等法に基づく記載事項が、組み合わせ販売のため使用される容器の外から「明瞭に見えるようになっている必要がある」。

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「都道府県知事等」は、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合において、その業務体制の整備を命ずることができる。
ｄ×
「都道府県知事等は薬局開設者又は医薬品販売業者（配置販売業者を除く。）」に対して、その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命ずることができる。

【正解３】
ａ×
生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあり、「これらの団体では生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている」。
ｂ○
ｃ×
独立行政法人国民生活センターには、「医薬品医療機器等法に基づく立入検査や処分等の権限はない」。
ｄ×
医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する相談を受けつける窓口を「設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みもなされている」。

【正解２】
ａ×
添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、「必要に応じて随時」改訂がなされている。
ｂ○
ｃ×
病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）は、「必須記載ではない」。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ○
ｃ○
ｄ○

【正解３】
ａ×
添付文書の記載は、「一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされている」。
ｂ×
保管及び取扱い上の注意として、「シロップ剤」は、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされている。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ｄ○
サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は、外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、記載される。

【正解４】
プソイドエフェドリン塩酸塩は、交感神経刺激作用により、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため、記載される。

【正解２】
ａ○
ダイオウは、乳児に下痢を起こすおそれがあるため、記載される。
ｂ×
ｃ○
ロートエキスは乳児に頻脈を起こすおそれがある（なお、授乳婦の乳汁分泌が抑制されることがある）ため、記載される。
ｄ×

【正解１】
ａ×
ｂ×
ｃ○
ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分。眠気等のため、記載される。
ｄ○
ブロモバレリル尿素は催眠鎮静成分。眠気等のため、記載される。

【正解４】
センナ等の刺激性瀉下成分が配合された瀉下剤は、腸管粘膜への刺激が大きくなり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため、記載される。

【正解３】
ａ○
ｂ×
液体絆創膏は、患部が化膿している場合、表面だけを乾燥させるおそれがあり、使用を避けることとされている。
ｃ×
プレドニゾロン酢酸エステルはステロイド性抗炎症成分。化膿している患部については症状を悪化させる恐れがある。
ｄ○

【正解１】
ａ○
イブプロフェンは、一般用医薬品では小児向けの製品はないため。
ｂ○
アリルイソプロピルアセチル尿素は、鎮静作用の増強が生じるおそれがあるため。
ｃ×
ｄ×

【正解２】
ａ×
けいれんと記載されているのはピペラジンを含む成分。
ｂ○
ｃ×
むくみと記載されているのはグリチルリチン酸を含む成分。
ｄ○

【正解４】
ａ×
ｂ○
排便直後に、急激な血圧低下等が現れることがあり、心臓病を悪化させるおそれがあるため、記載される。
ｃ×
ｄ×

【正解５】
間質性肺炎を起こしやすくなるため、記載される。

【正解２】
ａ○
ｂ×
購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
ｃ×
適切な保存条件の下で製造後「３年」を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
「イエローレター」とも呼ばれる。
ｄ×
医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、「小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある」。

【正解３】
ａ×
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、「約３０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当時）が直接副作用報告を受ける」「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。
ｂ×
既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合された医薬品については、「１０年」を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定期間（概ね８年）、再審査制度が適用される。
ｃ×
製造販売業者には、医療用医薬品で使用されていた有効成分を要指導医薬品で初めて配合したものについては、「承認後の一定期間（概ね３年）」、安全性に関する調査及び調査結果の厚生労働省への報告が求められている。
ｄ○

【正解１】
ａ○
ｂ×
１５日以内ではなく「定期報告」である。
ｃ○
ｄ○

【正解５】
ａ○
ｂ○
ｃ×
１５日以内に報告しなければならないのは企業からの副作用等の報告。医薬関係者に「報告期限はない」。
ｄ○

【正解４】
ａ×
医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては救済給付の「対象に含まれない」。
ｂ○
ｃ×
個人輸入により入手された医薬品による重篤な健康被害は、救済制度の「対象から外されている」。

【正解３】
ａ○
ｂ×
医薬品、医薬部外品に関する苦情の相談を受け付けており、「医療機器に関しては対象外」である。
ｃ×
「公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導く」ことを目的としている。