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宮城県の登録販売者試験情報【令和元年/平成31年】|登録販売者資格の受験対策講座なら三幸医療カレッジ

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登録販売者試験情報

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宮城県の登録販売者試験情報【令和元年/平成31年】

宮城県の最新試験情報傾向と対策を見る

試験日時 令和元年8月28日(水) 午前10時30分〜午後4時
会場 協同組合仙台卸商センター産業見本市会館サンフェスタ 他
〒984-8651 宮城県仙台市若林区卸町2-15-2 他
受験申請書受付期間 令和元年6月10日(月)~令和元年7月2日(火) なお、郵送により送付する場合は、6月24日(月)当日消印有効とする。
受験手数料 17,600円
合格発表 令和元年10月1日(火)

宮城県の試験情報 問い合わせ先

担当部署 宮城県保健福祉部薬務課監視麻薬班
電話番号 022-211-2653
ホーム
ページ
http://www.pref.miyagi.jp/soshiki/yakumu/r1shiken.html

宮城県の試験情報 合格率推移

受験者数 合格者数 合格率
平成30年度合格情報 1106 626 56.6%
平成29年度合格情報 922 573 62.1%
平成28年度合格情報 752 394 52.4%
平成27年度合格情報 677 398 58.8%
平成26年度合格情報 461 253 54.9%
平成25年度合格情報 485 301 62.1%
平成24年度合格情報 348 197 56.6%
平成23年度合格情報 370 156 42.2%
平成22年度合格情報 504 295 58.5%
平成21年度合格情報 759 276 36.4%
平成20年度 第2回合格情報 650 335 51.5%
平成20年度 第1回合格情報 869 466 53.6%

平成30年度登録販売者試験宮城県の傾向と対策

●表中の「難易度」は、☆の数でその目安を示しています。
・基本問題は☆
・選択肢のいくつかが基本を超える問題は ☆☆
・発展的な内容で解答するのが難しい問題は ☆☆☆

●2018年3月に改訂された「試験問題の作成に関する手引き」からの出題については、
表中の「出題のテーマ」に改 訂をつけています。

【第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識】

問題 出題のテーマ 難易度
問1 医薬品の本質
問2 医薬品のリスク評価 ☆☆
問3 健康食品 ☆☆
問4 アレルギー
問5 医薬品の副作用 ☆☆
問6 医薬品の不適正な使用と有害事象
問7 医薬品と食品の相互作用
問8 小児への医薬品の使用
問9 小児への医薬品の使用
問10 高齢者への配慮
問11 妊娠または妊娠している女性への配慮
問12 医療機関で治療を受けている人の医薬品の使用
問13 プラセボ効果
問14 医薬品の品質
問15 一般医薬品の選択及びセルフメディケーション
問16 販売時に行う情報提供
問17 薬害と副作用に対する基本的な考え方
問18 サリドマイド
問19 スモン訴訟
問20 クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD) ☆☆

第1章の出題傾向

すべての範囲からバランスよく出題されており、難易度もほとんど基本的なレベルになっている。一般用医薬品の販売時のコミュニケーションと情報提供についての問題が2題あったが、あまり出題されない項目であるが、平易に答えられる内容だ。

ポイント1

簡単な問題でも注意を要するものもある。

問2 医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的に Good Clinical Practice(GCP)が制定されている。
b 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。
c 新規に開発される医薬品のリスク評価は、Good Vigilance Practice(GVP)に準拠して行われる。
d 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。
(正解 〇〇×〇)

設問のcにあるGVPは、新規に開発される医薬品のリスク評価ではなく、製造販売後の安全管理基準であることに注意しなければならない。

ポイント2

健康食品についての次の設問は難易度が高い。第4章の問題として出題されてもおかしくない内容である。

問3
d 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨(疾病リスクの低減に係るものを除く。)を表示するものである。
(正解 ×)
ポイント3

薬害については3問の出題がある。原因となった薬剤や、副作用の症状は頻出事項であるが、問20にあるような、薬害事件を契機として成立した制度や体制には注意したい。

問20
a CJD訴訟を一因として、2002年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化が行われた。
(正解 ○)

【第2章 人体の働きと医薬品】

問題 出題のテーマ 難易度
問61 消化器系 ☆☆☆
問62 胆嚢及び肝臓の働き ☆☆☆
問63 呼吸器系 ☆☆
問64 循環器系
問65 泌尿器系
問66
問67 皮膚、骨・関節、筋肉などの運動器官
問68 脳や神経系の働き
問69 薬の生体内運命
問70 薬の体内での働き
問71 医薬品の剤形
問72 血液
問73 全身的に現れる副作用
問74 精神神経系に現れる副作用
問75 消化器系に現れる副作用 ☆☆
問76 呼吸器系に現れる副作用
問77 循環器系に現れる副作用
問78 泌尿器系に現れる副作用
問79 感覚器系に現れる副作用 ☆☆
問80 皮膚に現れる副作用 ☆☆

第2章の出題傾向

第2章では、「人体の構造と働き」から9問、「薬の働く仕組み」から3問、「症状からみた主な副作用」から8問の出題があった。いずれも難易度は標準的で基本事項をおさえていれば解くことができるレベルである。

ポイント1

人体の構造と働きについて

問62 次の記述は、胆嚢及び肝臓に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 胆汁に含まれる胆汁酸塩(コール酸、デオキシコール酸等の塩類)は、糖質の消化を容易にし、水溶性ビタミンの吸収を助ける。
b 腸内に放出された胆汁酸塩の大部分は、小腸で再吸収されて肝臓に戻される。
c 胆汁には、古くなった白血球や過剰のブドウ糖を排出する役割がある。
d 胆嚢は、肝臓で産生された胆汁を濃縮して蓄える器官で、十二指腸に内容物が入ってくると収縮して腸管内に胆汁を送り込む。
(正解 ×〇×〇)

この問題では、胆汁について総合的な知識が問われている。

ポイント2

薬の働く仕組みについて

問70 第1欄の記述は、薬の体内での働きに関するものである。( )の中に入れるべき字句は第2欄のどれか。
循環血液中に移行した有効成分は、血流によって全身の組織・器官へ運ばれて作用するが、多くの場合、標的となる細胞に存在する受容体、酵素、トランスポーターなどの( )と結合し、その機能を変化させることで薬効や副作用を現す。
1 脂質   2 ビタミン類   3 タンパク質   4 糖質   5 ミネラル
(正解 3)
ポイント3

症状からみた主な副作用については、ほとんどすべての範囲から出題されている。

問74 次の記述は、精神神経系に現れる副作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品の副作用によって末梢神経系が影響を受け、精神神経症状を生じることがある。
b 無菌性髄膜炎の発症は、多くの場合、急性で、首筋のつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐き気・嘔吐、意識の混濁等の症状が現れる。
c 心臓や血管に作用する医薬品により、頭痛やめまい等が生じることがある。
d 医薬品の長期連用や過量服用によって、倦怠感や虚脱感を生じることはない。
(正解 ×〇〇×)

この問題のように、発症が急性なのか、それとも1~2週間後、または1か月後なのか、という点は注意したい。

【第3章 主な医薬品とその作用】

問題 出題のテーマ 難易度
問21 かぜ及びかぜ薬
問22 かぜ薬に配合される成分 ☆☆
問23 化学的に合成された解熱鎮痛成分 ☆☆
問24 解熱鎮痛成分 ☆☆
問25 催眠鎮静薬に配合される成分 ☆☆☆
問26 眠気防止薬及びその有効成分 ☆☆
問27 鎮暈薬に配合される成分 ☆☆
問28 鎮咳去痰薬に配合される生薬成分 ☆☆☆
問29 非麻薬性鎮咳成分
問30 口腔咽喉薬やうがい薬の一般的な注意事項
問31 含嗽薬に配合される成分
問32 健胃薬に配合される生薬成分 ☆☆
問33 止瀉薬に配合される成分 ☆☆
問34 ヒマシ油
問35 胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される成分 ☆☆☆
問36 浣腸薬 ☆☆
問37 駆虫薬 ☆☆
問38 強心薬に用いられる劇薬
問39 高コレステロール改善薬に配合される成分
問40 ユビデカレノン ☆☆
問41 外用痔疾用薬の配合成分
問42 婦人薬と月経
問43 婦人薬として用いられる漢方処方製剤
問44 鼻炎用内服薬に配合される成分
問45 鼻炎用点鼻薬に含まれる成分 ☆☆
問46 眼科用薬に含まれる成分
問47 外皮用薬の使用方法の注意
問48 きず口等の殺菌消毒成分
問49 口内炎及び口内炎用薬
問50 歯槽膿漏内服薬 ☆☆
問51 滋養強壮保健薬 ☆☆
問52 ビタミンの働き
問53 内臓を取り除いたマムシを基原とする生薬成分
問54 漢方処方製剤(防已黄耆湯) ☆☆☆
問55 生薬成分の期待される作用 ☆☆☆
問56 感染症の防止と消毒薬
問57 殺菌消毒成分と取扱い上の注意
問58 殺虫剤・忌避剤と衛生害虫 ☆☆
問59 殺虫成分と忌避成分 ☆☆
問60 妊娠と妊娠検査薬

第3章の出題傾向

第3章で特徴的なのは、生薬成分からの出題である。6問あり、それらのほとんどが難度の高いものであった。これに対して、漢方処方の問題は2問だけで、しかも難易度の平易なレベルである。生薬成分を除いては、比較的解きやすい問題が多い。

ポイント1

生薬成分について

問55 生薬成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a ブシは、心筋の収縮力を高めて血液循環を改善する作用を持つ。
b カッコンは、解熱、鎮痙等の作用を期待して用いられる。
c サイコは、利尿の作用を期待して用いられる。
d サンザシは、健胃、消化促進等の作用を期待して用いられる。
(正解 〇〇×〇)

ふつう生薬の問題では基原を聞いてくることが多いが、ここでは、作用について問われている。

問51
c ゴオウの配合は、医薬品においてのみ認められている。
(正解 〇)

これは滋養強壮保健薬の問題であるが、医薬品においてのみ認められている生薬成分をおさえておかないと解くことができない。難問である。

ポイント2

漢方処方について
出題は、以下の2問のみで平易な内容である。

  • ・「女性の月経や更年期障害に伴う諸症状の緩和」
    ⇒当帰芍薬散
  • ・「体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向があるものの肥満に伴う関節痛、むくみ、多汗症、肥満(筋肉にしまりのない、いわゆる水ぶとり)に適すとされる」
    ⇒防已黄耆湯
ポイント3

それぞれの配合成分について、かなり詳しいところまで問われる傾向のものがある。

問35 次の記述は、胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される成分に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a メチルオクタトロピン臭化物は、吸収された成分の一部が母乳中に移行することが知られている。
b オキセサゼインは、局所麻酔作用のほか、胃液分泌を抑える作用もあるとされ、 胃腸鎮痛鎮痙薬と制酸薬の両方の目的で使用される。
c パパベリン塩酸塩は、消化管の平滑筋に直接働いて胃腸の痙攣を鎮める作用を示すとされるが、眼圧を低下させる作用も示すことが知られている。
d ブチルスコポラミン臭化物は、交感神経の伝達物質であるアセチルコリンと受容体の反応を妨げることにより、胃痛を鎮める。
(正解 〇〇××)

ただ単に「メチルオクタトロピン→抗コリン成分」「オキセサゼイン→局所麻酔成分」というような覚え方では対応しきれない難問である。

【第4章 薬事に関する法規と制度】

問題 出題のテーマ 難易度
問81 改 訂販売従事登録 ☆☆☆
問82 医薬品の定義
問83 一般用医薬品及び要指導医薬品
問84 生物由来製品
問85 法定表示事項 ☆☆☆
問86 添付文書への記載事項
問87 医薬部外品 ☆☆
問88 化粧品
問89 改 訂医薬品販売の許可の種類と許可行為の範囲 ☆☆
問90 配置販売業の区域管理者 ☆☆
問91 第二類医薬品を販売するとき伝えなければならない事項 ☆☆☆
問92 第二類医薬品を販売する際の情報提供 ☆☆
問93 医薬品を販売する際の陳列
問94 店舗販売業の店舗における掲示 ☆☆☆
問95 改 訂薬局が販売業者から購入したときの書面の記載事項 ☆☆☆
問96 濫用等のおそれのある医薬品
問97 医薬品等適正広告基準
問98 医薬品の適正な販売方法 ☆☆☆
問99 行政庁による監視指導及び処分 ☆☆
問100 苦情相談窓口

第4章の出題傾向

基本問題中心だが、その中に極端に難しい問題が5~6問紛れ込んでいるといった印象である。第4章特有の問題形式として、条文の穴埋めがある。今回は、医薬品の定義(第2条)についての条文が穴埋めとして出題があった。

ポイント1

選択肢が紛らわしく間違いやすい問題がある。

問85 次のうち、医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない法定表示事項として、正しいものの組み合わせはどれか。なお、医薬品医療機器等法施行規則で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。
a 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
b 効能又は効果
c 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
d 製造業者の氏名又は名称及び住所
(正解 〇×〇×)

bの効能効果は、添付文書の記載からの抜粋として外箱に記載されているものであり、法定表示事項ではない。
dで製造業者となっているところは、条文上(第50条)では製造販売業者としなくてはいけない。

ポイント2

第二類医薬品を販売するときの情報提供についての次の問題は難問である。あまり学習する機会のない施行規則の第159条の14第3項にある内容である。

問91 次のうち、店舗販売業者が、第二類医薬品を登録販売者に販売させる際、購入者に対して伝えさせなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。
a 当該第二類医薬品を販売した登録販売者の氏名
b 当該第二類医薬品を販売した店舗の名称及び住所
c 当該第二類医薬品を販売した店舗の電話番号その他連絡先
d 当該第二類医薬品を販売した日時
(正解 〇×〇×)
ポイント3

2018年3月に改訂された内容からは積極的に出題され3問あった。

問95 次の記述は、薬局開設者が、医薬品の販売業者から医薬品を購入したときに記載すべき書面とその記載事項に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 薬局開設者と医薬品の販売業者が常時取引関係にある場合は、医薬品販売業者の氏名又は名称を記載する必要はない。
b 書面に記載する際は、医薬品の販売業者が常時取引関係にある場合を除き、医薬品販売業の許可証の写しその他の資料の提示を受けることにより、医薬品販売業者の住所又は所在地、電話番号その他の連絡先を確認しなければならない。
c 記載の日から5年間保存しなければならない。
d 医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く。)については、ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)及び使用の期限を記載しなければならない。
(正解 ×〇×〇)

薬局が、業者から医薬品を購入した際に残しておかなければならない記録についてであり難問である。しかし法改正された趣旨の本質をついている良問である。

【第5章 医薬品の適正使用・安全対策】

問題 出題のテーマ 難易度
問101 医薬品の適正使用情報
問102 一般用医薬品の添付文書の記載 ☆☆
問103 一般用医薬品の添付文書の記載 ☆☆
問104 一般用医薬品の使用上の注意
問105 一般用医薬品の添付文書の副作用の記載
問106 「次の診断を受けた人は相談すること」と記載される成分 ☆☆
問107 一般用医薬品の添付文書の記載
問108 医薬品の保管及び取扱い上の注意
問109 医薬品の製品表示又は使用期限
問110 医薬品PLセンター ☆☆
問111 医薬品の適正使用のための啓発活動
問112 医薬品・医療機器等安全性報告制度
問113 企業からの副作用の報告に関する表 ☆☆☆
問114 副作用情報の評価及び措置 ☆☆
問115 医薬品の副作用等報告の手続き
問116 医薬品安全性情報報告書の記載事項 ☆☆☆
問117 医薬品副作用被害救済制度における給付の種類と請求期限
問118 医薬品副作用被害救済制度における給付の種類
問119 医薬品副作用被害救済制度 ☆☆
問120 小柴胡湯に対して行われた安全対策

第5章の出題傾向

第5章では、別表5-1と別表5-2にある「主な使用上の注意の記載とその対象成分」から出題されるのが主流であるが、問106の1問だけであった。それよりも一般的な添付文書の記載についての方が重視されており7問ある。問題肢が長文で一見難しく感じるが、どれも標準的な内容である。

ポイント1

添付文書について

問103 一般用医薬品の添付文書の記載に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
1 「次の人は使用(服用)しないこと」の項は、アレルギーの既往歴、症状や状態、 基礎疾患、年齢等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき人について、生活者が自らの判断で認識できるよう記載することとされている。
2 連用すると副作用等が現れやすくなる成分、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分又は比較的作用の強い成分が配合されている場合には、「長期連用しないこと」等と記載されている。
3 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。
4 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に、「6歳未満の小児」等として記載されている。
(正解 〇〇×〇)
ポイント2

添付文書に関する問題以外では、第5章の内容全体から偏ることなく出題されている。
このブロックに特徴的な問題として、次のようなものがある。ハイレベルであるが、過去にも繰り返し出題例がある。

問113 以下の企業からの副作用の報告に関する表について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
  a b c
1 15日以内 15日以内 30日以内
2 15日以内 30日以内 15日以内
3 15日以内 30日以内 30日以内
4 30日以内 15日以内 15日以内
5 30日以内 30日以内 15日以内
(正解 1)
登録販売者 全国試験情報(随時更新)登録販売者 全国試験情報(随時更新)
宮城県の登録販売者試験情報の最新版を記載しております。その他の各都道府県の試験情報や問い合わせ先、合格率も取りまとめました。ぜひご活用ください。三幸医療カレッジの受験対策講座は、全国の出題傾向を徹底的に分析し、全国平均の約2倍の合格率を実現しています。登録販売者試験の資格なら三幸医療カレッジ。全国平均の約2倍!圧倒的な合格率を実現しています。ライフスタイルに合わせて選べる「通学コース」と「通信コース」をご用意。医薬品の勉強がはじめての方も、イチから学べて合格を目指せます。
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