ポイント１

健康食品の表情に関する問題で、やや難易度高い。

ｂでは、キシリトールが、栄養機能食品かどうかの判断が難しい。またｄについても、機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持増進に役立つという表示はできるものの、疾病リスクの低減にかかるという表示は除かれていることに注意しなければならない。また疾病の治療に役立つという表示は、医薬品の定義そのものであって食品では許可されていない。

ポイント２

相互作用に関する問題で、やや難易度高い。

ａで、肝臓機能が高まっている結果、アセトアミノフェンの薬効は増強するのか、それとも減弱するのかがポイントである。ｃとの関係で、医薬品の代謝産物には、作用を失ったり、作用が現れたり、排泄されやすいものに変化したり、さらに人体に悪影響を及ぼしたりするものもあるが、アセトアミノフェンの場合はどのタイプなのかというところまで考えないといけない。かなり思考力を必要とする問題である。

ポイント３

薬害訴訟については４問あり、どれも基本事項を問うものである。ただ間違いやすいものとして、問20のｃには注意しよう。

サリドマイド訴訟、スモン訴訟、ＨＩＶ訴訟では、被告となったのは「国及び製薬企業」であるのに対し、ＣＪＤ訴訟では、被告として輸入販売業者も含まれることに注意しなければならない。ＣＪＤの原因はヒト乾燥硬膜であり、輸入された製品であることを確認しておきたい。

ポイント１

次の問3では、血液が固まる仕組みについてのｄに注目しておこう。

この問題では、dの血液が固まる仕組みについて、血小板とフィブリンの役割の理解が重要である。ただ、フィブリノゲンとフィブリンが逆になっていることは、ペプシノーゲンとペプシン、トリプシノーゲンとトリプシンと関連付けて考えれば簡単に見抜くことができるのではないだろうか。

ポイント２

次の問14では、消化管粘膜や腎臓の代謝活性についてのｄには注目しておこう。あまり出題のない知識である。

「症状からみた主な副作用」からは４問あるが、ひとつの問題が複数の副作用の記述からできていて、扱われている内容は幅広い。

ポイント３

次の問17では、発生頻度についてのａ、発症するまでの期間についてのcは迷いやすい。

中毒性表皮壊死融解症では、発症するまでの期間は、正しくは「原因医薬品の使用開始２週間以内に発症することが多いが、１ヶ月以上たってから起こることもある」である。

ポイント１

問46は、基礎的な内容なのに問題文が紛らわしく、答えを出すのに混乱するかもしれない。

非ステロイド性抗炎症成分の問題であるが、ステロイド性抗炎症成分にあてはまる特徴が紛れ込んでいたり、副作用として喘息や免疫低下はあるかどうか、NSAIDsの意味など、ひとつひとつは基本だが、幅広い知識を組み合わせないと解くことができない。

ポイント２

複数の項目が融合されている問題

２つの項目「抗菌作用を有する成分」と「抗真菌作用を有する成分」とが融合されて、個々の知識だけでは解くことができない。まずそれぞれの成分名が抗菌成分なのか、抗真菌成分なのかを見極めないといけないし、それができたとしてもさらに作用のしくみを考えないといけない二重の難しさがある。特に、ｄのミコナゾール硝酸塩について、細胞壁ではなく細胞膜であるという子細な間違いに気づくには相当のレベルの力が必要となる。

ポイント３

生薬成分に関する難問

生薬成分の次の問題は、薬用部位を問うもので難問である。生薬成分ではまず基原を学習し、どの部位が使われるかまでは、動物性生薬を除いてほとんど意識しないで過ごしてしまっているのが普通だ。

ポイント１

次の医薬品の定義についての問題は、表面的には条文が引用されている訳ではないが、条文の正確な知識が必要とされている。

a　日本薬局方に収められている物は、例外なくすべて医薬品である。（２条１項１号）
b　日本薬局方には、医薬品の規格･基準及び標準的試験法が定められている。（41条1項）
c　機械器具等は医薬品から除かれる。（２条１項２号、３号）
d　｢製造業｣の許可を受けた者でなければ製造をしてはならない（13条1項）。｢製造販売業｣の許可を受けた者でなければ製造販売をしてはならない（12条1項）。
どれもが、条文そのものと照らし合わせて正しいか間違っているかを考えないないといけない。とくにdは難問である。

ポイント２

次は、いわゆる“ひっかけ問題”になっている。

dに気を付けよう。ここにある卸売販売業は、医療用医薬品、一般用医薬品、要指導医薬品すべて扱うことができる。そして、一般の生活者に販売することはできないが、薬局や他の医薬品販売業に対して販売することができる業態である。こう考えると、dの記述は正しいように思える。
しかし、配置販売業の方に視点を変えて考えてみよう。配置販売業では、一般用医薬品を配置により販売することができるが、対面での販売が要求される要指導医薬品は扱うことができないのだ。
ということは、卸売販売業者は配置販売業者に対して要指導医薬品を販売できるだろうか。もちろん販売することはできない。

ポイント３

問25は基本問題ではあるが、ｂは考え込んでしまうところがある。

一般用医薬品のリスク区分であるが、一類、二類、三類の３つに区分されるのは基本中の基本である。しかし指定第二類も含めると４つに分類されることになる。どう考えればよいのだろうか。
ここも条文を手掛かりにしよう。「第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」が指定第二類医薬品となっている。指定第二類はあくまで二類の仲間なのである。

ポイント１

次の問題のように、適正使用のための啓発活動について穴埋めの形式で出題されているのは珍しい。穴埋めにしたことで通常より難易度があがっている。

ポイント２

次の問59のａは難問である。

アスピリンが出産予定日12週以内の妊婦が使用できない理由として、分娩時出血の増加のおそれのため、というのはよく出題されるので、知っている受験生が多いと思う。しかしこの問題では、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖のおそれのためという、さらに深い知識が必要とされている。