難易度も出題傾向も例年通りだった。問15では、第４章として出題されてもいい一般用医薬品の定義について、第４条第５項の条文の空欄補充形式で出題されている。第１章は他の章とも密接に関係している。関連ある内容は章を横断して学習することが大切だ。薬害の問題では、「スモン訴訟の被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの基本方針に立っているが、全面和解には至っていない(正解は×)」、「ＣＪＤ訴訟の和解を踏まえ、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された(正解は×)」など、和解というキーワードが特に目立っている。

｢人体の構造と働き｣からは10題で、どれも基本問題だった。消化器系では幅広い知識、腎臓では糸球体・尿細管・ボウマン嚢などの機能単位、外皮系では角質層の構造などが最近頻出する傾向にあるので、重点的に準備しておきたい。「症状から見た主な副作用」は８題で、大幅に出題数が増えた。病態、発症リスクの高い人、再発の可能性など、どれも本格的な深い知識を要求するもので、「人体の構造と働き」の単元に比べて格段に難易度が高いものになっている。

基礎から応用まで難易度の幅が大きい。これまであまり出題が見られなかったものとしては、問66にあるカフェインの血中濃度が半減されるまでにかかる時間。手引きの脚注にある内容だ。また、問93のニコチンとインスリンの相互作用にも注意しておきたい。問83では、六味丸・八味地黄丸・牛車腎気丸の３つの類似した漢方処方を比較している。漢方についてこれ以外に２題、問題文の一部に含むものは5題であり、昨年度と比べて少なくなっている。代わりに大幅に増えたのが生薬分野。全体または一部が生薬成分になっているものは15題ある。医薬品成分の問題には、必ず１つの生薬成分が含まれるといっていいくらいの大量出題である。漢方と生薬以外では、チモール、シクロピロクスオラミン、デヒドロコール酸などどちらかといえばマイナーな成分も目に付いた。

特に医薬部外品・化粧品・保健機能食品からの出題がハイレベルだ。「葉酸に表示される注意喚起表示」や、「機能性表示食品は機能性の根拠を販売前に届け出る」といったこれまで見られない新傾向のものもあった。問46は頻出の法定表示事項の問題だが、「効能又は効果」は含まれない点に注意したい。問45にある「第一類医薬品にはその副作用により日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生じるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。」はまちがいやすい。すべてではなく、その中から指定されたものが一類になる。基本の中に落とし穴がひそんでいる。問58では、誇大広告の禁止が条文の空欄補充の形式になっていて、難易度を上げている。医薬品の販売業では、「薬局不在時間」「店舗管理者の資格」が近年必須の項目だ。

よく見られる基本問題もある一方、新傾向の応用問題まで難易度の差が激しいものになっている。「使用上の注意の記載とその対象成分」から12題あり昨年より増えている。量が多いだけでなく難度がかなり高いものになっている。特に問105。瀉下薬と併用できない漢方を選択する問題だが、それらの漢方処方がダイオウを含むかどうかを考えて解答しなければならない難しさがある。問110でも同様で、ここではカンゾウを含む漢方処方を選ばなければならない。今年、漢方の出題が第3章では減っているが、かわりに第5章としての出題が増えている。 その他、注意したいものとして問109。「授乳中の人は使用しないこと」とされる成分の問題はこれまでもよくあるが、ここでは「授乳中の人は相談すること」になっている。「腎臓病」の問111も珍しい出題だ。